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1、(10)授权公告号 CN 102697686 B (45)授权公告日 2013.11.06 CN 102697686 B *CN102697686B* (21)申请号 201210204589.8 (22)申请日 2012.06.19 A61K 8/97(2006.01) A61Q 19/10(2006.01) A61K 8/19(2006.01) A61K 8/34(2006.01) A61K 8/365(2006.01) A61K 8/37(2006.01) (73)专利权人 云南东方不老生物技术有限公司 地址 650106 云南省昆明市高新区科高路 2199 号 (72)发明人 陈琳仁 。
2、高金星 苏鹏 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所 ( 普通合伙 ) 11350 代理人 汤东凤 (54) 发明名称 一种女性护理液及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供一种女性护理液， 通过清热燥湿 达到女性阴部护理之目的， 为了达到这个目地， 它 所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而 成 ： 三白草10-30份、 九里香5-15份、 三消草5-15 份、 黄柏10-20份， 山梨坦单月桂酸酯3-5份、 甘油 2-4 份、 柠檬酸或氢氧化钠调节 pH 值为 3.8-4.2， 并采用了相应的制备方法， 该女性护理液清洁和 除菌作用效果好， 对女性外阴部位的皮肤温和无 刺激。。
3、 (51)Int.Cl. 审查员 刘开建 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 102697686 B CN 102697686 B *CN102697686B* 1/1 页 2 1. 一种女性护理液， 其特征在于， 它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成 ： 三白草 20 份、 九里香 10 份、 三消草 10 份、 黄柏 15 份， 山梨坦单月桂酸酯 4 份、 甘油 3 份， 制备步骤为 ： 取三白草、 九里香、 三消草和黄柏药材合并， 加水煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至 65。
4、时相对密度为 1.15， 加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%， 搅拌， 静置， 过滤， 滤液减压 浓缩至 65时相对密度为 1.25 并回收乙醇， 加入山梨坦单月桂酸酯、 甘油和水， 用柠檬酸 或氢氧化钠调节 pH 值为 4.0。 2. 根据权利要求 1 所述女性护理液的制备方法， 其特征在于， 煎煮条件为 ： 第一次加水 为药材重量的 8-12 倍量， 煎煮 1-2h， 第二次加水为药材重量的 6-10 倍量， 煎煮 1-2h。 权 利 要 求 书 CN 102697686 B 2 1/4 页 3 一种女性护理液及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及女性保健技术领域， 具体涉及一种女。
5、性护理液及其制备方法。 背景技术 0002 女性的外阴部位需要用特定的外用护理产品进行清洁护理， 目前使用最多主要具 有治疗疾病功能的药用洗剂， 这种洗剂往往是由多种中草药提取液复配而成， 其主要作用 是在于治疗各种妇科疾病， 起到药用的功效。还有一类是主要具有清洗和杀菌功能的女性 护理液， 它的主要成分是起清洁作用的表面活性剂和起杀菌作用的杀菌剂， 其功能在于清 洁和杀菌作用， 但同时对机体自身的自净作用有破坏， 会降低自身的免疫能力。 因为女性的 特殊部位本身就需要维持一定的 pH 值并需要一定数量的菌群存在， 以抵抗外界细菌的侵 入和其对健康机体的损害。而此类护理液成分中的表面活性剂和杀。
6、菌剂的作用很强， 不仅 对相对脆弱的皮肤有刺激性， 而且会杀灭过多的正常菌群， 破坏机体自身的酸性环境， 降低 自身的自净作用。 0003 为克服现有技术的上述缺点， 为女性提供一种可以用于外阴部位的日常护理产 品， 现需要一种女性护理液， 不仅要求其清洁和除菌作用的效果好， 对女性外阴部位的皮肤 温和无刺激， 而且要求对该部位的酸性环境和菌群环境有维护的作用， 同时可以起到护理 作用。 发明内容 0004 发明目的 ： 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种女性护理液。 0005 本发明的另一个目的是提供一种女性护理液的制备方法。 0006 技术方案 ： 本发明的目的是通过如下的方案实。
7、现的 ： 0007 一种女性护理液， 它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成 ： 三白草 10-30 份、 九里香 5-15 份、 三消草 5-15 份、 黄柏 10-20 份， 山梨坦单月桂酸酯 3-5 份、 甘油 2-4 份、 柠檬酸或氢氧化钠调节 pH 值为 3.8-4.2。 0008 上述女性护理液， 它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成 ： 三白草 20 份、 九里香 10 份、 三消草 10 份、 黄柏 15 份， 山梨坦单月桂酸酯 4 份、 甘油 3 份、 柠檬酸或氢 氧化钠调节 pH 值为 4.0。 0009 上述女性护理液的方法， 制备步骤为 ： 取处方量的三白。
8、草、 九里香、 三消草和黄 柏药材合并， 加水煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至 65时相对密度为 1.10-1.20， 加乙醇使 含醇量的体积百分比达 65-85%， 搅拌， 静置， 过滤， 滤液减压浓缩至 65时相对密度为 1.20-1.30 并回收乙醇， 加入山梨坦单月桂酸酯、 甘油和水， 用柠檬酸或氢氧化钠调节 pH 值 为 3.8-4.2。 0010 上述女性护理液的制备方法， 煎煮条件为 ： 第一次加水为药材重量的 8-12 倍量， 煎煮 1-2h， 第二次加水为药材重量的 6-10 倍量， 煎煮 1-2h。 。 0011 有益效果 ： 说 明 书 CN 102697686 B 3 2。
9、/4 页 4 0012 1、 从中医理论看， 本方中三白草清利湿热， 消肿， 解毒， 九里香祛风除湿， 三消草清 热凉血， 黄柏清热燥湿， 解毒， 其中三白草和黄柏为君药， 清热燥湿， 九里香祛风除湿为臣， 三消草清热凉血为佐使药， 诸药相合， 共奏清热解毒作用， 用于女性护理。 0013 2、 本发明处方设计合理， 配伍严谨， 组成为中药材， 无毒副作用， 价格便宜。 0014 3、 本发明采用甘油保湿成分， 以维持及供给皮肤所需的水分及多种营养成分， 对 皮肤有较好的护理作用 ; 在能达到较好的清洁作用的同时， 尽量采用对皮肤刺激性低的表 面活性剂来配制护理液， 在能达到较好的除菌效果的同。
10、时， 最大程度地降低了产品对皮肤 可能产生的伤害。 0015 4、 本发明所配制的护理液是一个缓冲溶液体系， 可以保证所护理的部位始终保持 在 pH 值为 3.8-4.2 的弱酸环境， 不受其他因素的影响。 0016 5、 本发明的护理液集清洗、 除菌、 护理的三种功能为一体， 在强调清洗除菌的同时 更强调营养护理， 不仅可有效清洁杀菌， 更可以满足特殊部位清洗的多重需求， 安全舒适， 无副作用， 可长期用于日常的清洁护理。 具体实施方式 0017 以下通过实施例形式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说明， 但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例， 凡基于本发明上述内容所实。
11、现的技术均 属于本发明的范围。 0018 1、 结合具体实施方式， 对本发明进一步说明如下 ： 0019 按下表中所列重量配比称取本发明所需原料， 单位 ： 份 0020 三白草 九里香 三消草 黄柏 山梨坦单月桂酸酯 甘油 实施例 1 10 15 5 20 3 4 实施例 2 20 10 10 15 4 3 实施例 3 30 5 15 10 5 2 0021 本发明中， 三白草为三白草科植物三白草的全草， 九里香为芸香科植物九里香的 枝叶， 三消草为豆科植物白车轴草的全草， 黄柏为中国药典品种。 0022 2. 制备实施例 0023 2.1 取三白草 10g、 九里香 15g、 三消草 5g。
12、 和黄柏 20g 药材并混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的 8 倍量， 煎煮 1h， 第二次加水为药材重量的 6 倍量， 煎煮 1h， 合并 煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.10（65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达 65%， 搅 拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.20（65） 的浸膏， 加山梨坦单 月桂酸酯 3g、 甘油 4g， 水 200ml， 用柠檬酸或氢氧化钠调节 pH 值为 3.8， 即得。 0024 2.2取三白草20g、 九里香10g、 三消草10g和黄柏15g药材并混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的 。
13、10 倍量， 煎煮 1.5h， 第二次加水为药材重量的 8 倍量， 煎煮 1.5h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度1.15 （65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达75%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25（65） 的浸膏， 加山梨坦 说 明 书 CN 102697686 B 4 3/4 页 5 单月桂酸酯 4g、 甘油 3g， 水 200ml， 用柠檬酸或氢氧化钠调节 pH 值为 4.0， 即得。 0025 2.3 取三白草 30g、 九里香 5g、 三消草 15g 和黄柏 10g 药材并混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重。
14、量的 12 倍量， 煎煮 2h， 第二次加水为药材重量的 10 倍量， 煎煮 2h， 合 并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.20（65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达 85%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.30（65） 的浸膏， 加山梨坦 单月桂酸酯 5g、 甘油 2g， 水 200ml， 用柠檬酸或氢氧化钠调节 pH 值为 4.2， 即得。 0026 3. 本发明护理液体外抑菌试验 0027 3.1 试验材料 0028 3.1.1 药品及试剂 0029 本发明护理液， 按实施例2制备方法制备， 即取三白草20g、 九里香10g、 。
15、三消草10g 和黄柏 15g 药材并混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的 10 倍量， 煎煮 1.5h， 第二 次加水为药材重量的8倍量， 煎煮1.5h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度1.15 （65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达 75%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至 相对密度 1.25 （65） 的浸膏， 加山梨坦单月桂酸酯 4g、 甘油 3g， 水 200ml， 用柠檬酸或氢氧 化钠调节 pH 值为 4.0， 即得。 0030 妇科千金洗液 ： 株洲千金药业股份有限公司生产， 批号 :201005062。 0031 青霉素钠 。
16、： 华北制药股份有限公司规格 ： 80 万单位 / 瓶批号 ： Y1105154 0032 氯化钠， 上海久亿化学试剂有限公司， 批号 ： 00080130。 0033 营养肉汤， 上海中科昆虫生物技术开发有限公司， 批号 ： 110230。 0034 营养琼脂， 江苏省疾病预防控制中心微生物试剂厂， 批号 ： 110016。 0035 小牛血清， 杭州四季青生物工程材料有限公司， 批号 ： 110408 ； 0036 脱纤绵羊血， 购自南京绵羊血供应站， 批号 :110903 0037 3.1.2 菌株 0038 临床分离菌株 ： 金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 乙型化脓性链球菌、 白色念珠菌。
17、， 由江 苏省人民医院微生物室分离鉴定提供。 0039 3.1.3 仪器设备 0040 电子天平， 北京塞多利斯天平有限公司生产 ； 全自动高压灭菌锅， 日本 SANYO ； ； 超 净工作台， 苏州净化设备厂 ； 隔水式恒温培养箱， 上海一恒科技有限公司 0041 3.2 实验方法 0042 3.2.1 增菌培养 0043 取临床分离菌株金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 乙型化脓性链球菌、 白色念珠菌菌株 少许， 分别接种于肉汤培养基中， 37培养18h。 （乙型化脓性链球菌肉汤培养基中加20%小 牛血清） 取 18h 培养的各菌株营养肉汤培养物， 用营养肉汤作 10 3 稀释用于实验。 004。
18、4 3.2.2 二倍稀释法 （试管法） 0045 取灭菌试管 11 支， 第 1 管加入营养肉汤液体培养基 1.6mL， 其余每管 1mL， 分别取 本发明护理液加入第一管中， 混匀后取 1mL 至第 2 管， 依次稀释， 第 10 管吸出 1mL 弃去， 第 11管不加药液作为对照。 每管加入稀释菌液0.1mL， 37培养24h， 取出观察细菌生长情况。 如药液管混浊， 即表示细菌生长， 供试药物无抑菌作用 ； 如药液管清亮则表示细菌生长受到 抑制， 其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液， 即为该药物的最小抑菌浓度 (MIC)。将清亮 说 明 书 CN 102697686 B 5 4/4 页 。
19、6 的药液肉汤各管转种肉汤琼脂平板， 培养 24h 观察， 仍无细菌生长的最小药物浓度即为该 药物的杀菌浓度。 0046 取妇科千金洗液、 青霉素钠 （配成 16 万单位 /mL） 按上述方法， 依次稀释， 培养， 作 阳性对照。 0047 3.3 结果 0048 实验结果显示 ： 本发明护理液对临床分离菌金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 乙型化脓 性链球菌、 白色念珠菌均具有较强的抑菌作用， MIC 在 5mg 100mg/mL， 表明本发明具有体 外抗菌作用。见表 1。 0049 表 1 本发明护理液体外抗菌活性 （n=2） 0050 0051 3.4 实验结论 0052 本发明护理液对临床分离菌金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 乙型化脓性链球菌、 白色 念珠菌均具有较强的抑菌作用， MIC在5mg100mg/mL， 表明本发明护理液具有体外抗菌作 用。 说 明 书 CN 102697686 B 6 。