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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510948822.7 (22)申请日 2015.12.18 A61K 36/889(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (71)申请人 济南新时代医药科技有限公司 地址 250200 山东省济南市章丘市唐人中心 A5-125 号 (72)发明人 刘芳 徐太磊 张春林 (54) 发明名称 一种治疗炎性外痔的药物 (57) 摘要 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种治 疗炎性外痔的药物。该药物由以下重量份的中药 组成 ： 蒲葵子4-6份、 石吊兰4-6份、 杏叶防风4-6 份、 石萝藦 4-6 份、 灯台莲 4-。
2、6 份、 铁蕨鸡 4-6 份、 水茴香4-6份、 细沙虫草4-6份、 铁马鞭4-6份、 线 叶金鸡菊 4-6 份。诸药合用， 共奏清热解毒， 活血 消肿， 理气散结， 化瘀止痛之效， 用于治疗炎性外 痔， 总有效率高达 96.67%。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105434744 A 2016.03.30 CN 105434744 A 1.一种治疗炎性外痔的药物， 由以下重量份的中药组成： 蒲葵子4-6份、 石吊兰4-6份、 杏叶防风4-6份、 石萝藦4-6份、 灯台莲4-6份、 铁蕨鸡4-6 份、 水。
3、茴香4-6份、 细沙虫草4-6份、 铁马鞭4-6份、 线叶金鸡菊4-6份。 2.根据权利要求1所述的治疗炎性外痔的药物， 其特征在于， 由以下重量份的中药组 成： 蒲葵子5-7份、 石吊兰5-7份、 杏叶防风5-7份、 石萝藦5-7份、 灯台莲5-7份、 铁蕨鸡5-7 份、 水茴香5-7份、 细沙虫草5-7份、 铁马鞭5-7份、 线叶金鸡菊5-7份。 3.根据权利要求3所述的治疗炎性外痔的药物， 其特征在于， 由以下重量份的中药组 成： 蒲葵子6份、 石吊兰6份、 杏叶防风6份、 石萝藦6份、 灯台莲6份、 铁蕨鸡6份、 水茴香6份、 细沙虫草6份、 铁马鞭6份、 线叶金鸡菊6份。 权 利 要。
4、 求 书 1/1 页 2 CN 105434744 A 2 一种治疗炎性外痔的药物 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种治疗炎性外痔的药物。 背景技术 0002 炎性外痔是肛肠科常见疾病之一， 常由肛缘皮肤损伤和感染引起。 外痔的共同特 点是都发生在齿线以下的肛管和肛缘皮下， 表面覆盖着皮肤， 肉眼直接可见。 炎性外痔主要 是由于肛缘皮肤损伤和感染引起， 是肛肠科最常见的疾病之一。 发病后肛缘皮肤皱襞突起， 红肿热痛， 水肿、 充血明显， 有压痛， 排便时疼痛加重， 并有少量分泌物， 有的可伴有全身不 适或发热。 其治疗原则目前尚无统一标准。 因感染菌类众多， 单一药物治。
5、疗效果不好。 因此， 需要寻找专用于治疗炎性外痔的药物。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处， 提供一种治 疗炎性外痔的药物。 0004 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗炎性外痔的药物， 由以下重量份的中药组成： 蒲葵子4-6份、 石吊兰4-6份、 杏叶防风4-6份、 石萝藦4-6份、 灯台莲4-6份、 铁蕨鸡4-6 份、 水茴香4-6份、 细沙虫草4-6份、 铁马鞭4-6份、 线叶金鸡菊4-6份。 0005 优选的， 上述的治疗炎性外痔的药物， 由以下重量份的中药组成： 蒲葵子5-7份、 石吊兰5-7份、 杏叶防风5-7份、 石萝藦5-7。
6、份、 灯台莲5-7份、 铁蕨鸡5-7 份、 水茴香5-7份、 细沙虫草5-7份、 铁马鞭5-7份、 线叶金鸡菊5-7份。 0006 更优选的， 上述的治疗炎性外痔的药物， 由以下重量份的中药组成： 蒲葵子6份、 石吊兰6份、 杏叶防风6份、 石萝藦6份、 灯台莲6份、 铁蕨鸡6份、 水茴香6份、 细沙虫草6份、 铁马鞭6份、 线叶金鸡菊6份。 0007 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的， 对于特殊病人， 如重症或轻症， 肥胖 或瘦小的病人， 可以相应调整组成的量的配比， 增加或减少不超过100%， 药效基本不变。 0008 上述药物的重量份， 若以g为单位， 通常是1剂的用量。 0009。
7、 本发明药物的适应症： 用于治疗炎性外痔。 0010 本发明药物的制备及使用方法： 将本发明药物的各组成中药混合后粉碎成细粉， 备用。 使用的时候取细粉适量， 用茶、 醋或鸡蛋清等调匀敷患处。 0011 细粉的标准在中国药典2010版1部附录中有记载。 0012 本发明药物的禁忌事项： 治疗服药期间禁食油腻、 生冷、 腥膻、 有刺激性及不易消 化的食物。 0013 本发明的药物中， 蒲葵子别名葵树子， 为棕榈科植物蒲葵Livistonachinensis （Jacq.） R.Br.的种子。 味 甘； 苦； 性平。 功能活血化瘀； 软坚散结。 主慢性肝炎； 症瘕积聚。 说 明 书 1/4 页 3。
8、 CN 105434744 A 3 0014 石吊兰别名黑乌骨、 石豇豆、 石泽兰、 小泽兰、 岩豇豆、 岩石茶、 岩泽兰、 岩石兰、 巴 岩草、 肺红草、 瓜子草、 石花、 产后茶、 山泽兰、 石三七、 石虎、 岩参、 石豇豆、 石杨梅、 岩头三 七、 岩条子、 竹勿刺、 员兰、 地楷杷。 为苦苣苔科植物石吊兰LysionotuspauciflorusMaxim. 的全草。 味苦； 辛； 性平。 功能风除湿； 化痰止咳； 祛瘀通经。 主风湿痹痛； 咳喘痰多； 月经不 调； 痛经； 跌打损伤。 0015 杏叶防风别名蜘蛛香、 山当归、 马蹄防风、 九月白花草、 满身串、 三足蝉、 白花草、 阳。
9、 山臭、 犁头尖、 清当归、 羊膻臭、 马蹄叶、 地胡椒、 小羊膻、 骚羊古、 九牛燥、 羊山臭、 大寒药、 消 气草、 兔耳防风、 小英雄、 小菊花， 为伞形科植物杏叶茴芹PimpinellacandolleanaWighy日 Arn的根或全草。 味辛； 微苦； 性温。 归肺； 脾； 胃； 肝经。 功能温中散寒； 行气止痛； 祛风活血； 解毒消肿。 主脘腹寒痛； 消化不良； 痢疾； 感冒； 咳嗽； 惊风； 白带； 疝气； 睾丸偏坠； 瘰疬； 跌打 肿痛； 痈肿疮毒； 毒蛇咬伤。 0016 石萝藦别名五来、 南石萝摩、 假丁刁竹、 凤尾草、 满草、 水杨柳， 为双子叶植物药萝 藦科石萝摩Pen。
10、dasacmechampioniiBenth.的全草。 味苦； 微辛； 性凉。 归肝； 胆经。 功能散风 清热； 解毒消肿。 主风热感冒； 咳嗽； 咽痛； 目赤； 肝炎； 毒蛇咬伤。 0017 灯 台 莲 别 名 路 边 黄 、 蛇 包 谷 、 老 蛇 包 谷 ， 为 天 南 星 科 植 物 灯 台 莲 ArisaemasikokianumFuanch.日或全缘灯台莲Sav.var.s日tatum(Makino)Hand.-Mazz A.sazensoovar.serratumMakino2.ArisaemasikokianumFranch.日Sav.的块茎。 味苦、 辛； 性温。 归肺； 肝。
11、经。 功能燥湿化痰； 熄风止痉； 消肿止痛。 主痰湿咳嗽； 风痰眩晕； 癫痫； 中 风； 口眼歪斜； 破伤风； 痈肿； 毒蛇咬伤。 0018 铁 蕨 鸡 别 名 大 羽 新 月 蕨 、散 血 莲 ， 来 源 于 蕨 类 蹄 盖 蕨 科 铁 蕨 鸡 Abacopterismultilineata （Wall.） Ching， 以根状茎入药。 味苦， 性寒。 功能通经活络， 理气 利湿。 主治劳伤， 胃气痛， 痢疾， 月经不调。 0019 水茴香别名田根草、 水薄荷、 水八角、 水荆芥、 水波香、 皱叶石龙尾， 为玄参科植物 大叶石龙尾NitellaexpansaAllen， Limnophila。
12、rugosa(Roth)Merr.的全草。 味辛； 甘； 性温。 归肺； 脾； 胃经。 功能健脾利湿； 理气化痰。 主水肿； 胃痛； 胸腹胀满； 咳嗽； 小儿乳积； 疮疖。 0020 细沙虫草别名庐山香料， 来源于唇形科白花石蚕TeucriumpernyiFranch.， 以根入 药。 味微甘， 性温。 功能健脾利湿， 解毒。 主治痢疾。 0021 铁马鞭别名野花生， 来源于豆科胡枝子属植物铁马鞭Lespedezapilosa （Thunb.） Sieb.日Zucc.， 以根及全株入药。 味苦、 辛， 性平。 功能清热散结， 活血止痛， 行水消肿。 用于 颈淋巴结结核， 冷脓肿， 虚热不退， 。
13、水肿， 腰腿筋骨痛； 外用治乳腺炎。 0022 线 叶 金 鸡 菊 别 名 大 金 鸡 菊 、 剑 叶 波 斯 菊 ， 来 源 于 菊 科 线 叶 金 鸡 菊 CoreopsislanceolataL.， 以全草入药。 味辛， 性平。 功能化瘀消肿， 清热解毒。 主治刀伤， 无 名肿毒。 0023 本发明的药物中， 蒲葵子活血化瘀、 软坚散结； 石吊兰清热燥湿、 消肿止痛； 杏叶防 风行气止痛、 散瘀消肿； 石萝藦散风清热、 解毒消肿； 灯台莲燥湿化痰、 消肿止痛； 铁蕨鸡通 经活络、 理气化湿； 水茴香、 细沙虫草健脾利湿、 理气化痰； 铁马鞭清热散结， 活血止痛； 线叶 金鸡菊化瘀消肿， 。
14、清热解毒。 诸药合用， 共奏清热解毒， 活血消肿， 理气散结， 化瘀止痛之效。 0024 观察结果表明， 用本发明的药物治疗炎性外痔， 取得了显著疗效， 能起到快速止 痛、 缩短病程的作用， 且价格便宜， 安全无任何副作用， 患者乐于接受。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105434744 A 4 具体实施方式 0025 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明， 以便本领域的技术人员更了解 本发明， 但并不因此限制本发明。 0026 实施例1 一种治疗炎性外痔的药物， 各原料药重量配比如下： 蒲葵子6g、 石吊兰6g、 杏叶防风6g、 石萝藦6g、 灯台莲6g、 铁蕨鸡6g、 水茴香6。
15、g、 细沙虫草 6g、 铁马鞭6g、 线叶金鸡菊6g。 0027 实施例2 一种治疗炎性外痔的药物， 各原料药重量配比如下： 蒲葵子5g、 石吊兰7g、 杏叶防风5g、 石萝藦7g、 灯台莲5g、 铁蕨鸡7g、 水茴香5g、 细沙虫草 7g、 铁马鞭5g、 线叶金鸡菊7g。 0028 实施例3 一种治疗炎性外痔的药物， 各原料药重量配比如下： 蒲葵子7g、 石吊兰5g、 杏叶防风7g、 石萝藦5g、 灯台莲7g、 铁蕨鸡5g、 水茴香7g、 细沙虫草 5g、 铁马鞭7g、 线叶金鸡菊5g。 0029 实施例4 一种治疗炎性外痔的药物， 各原料药重量配比如下： 蒲葵子4g、 石吊兰6g、 杏叶防。
16、风4g、 石萝藦6g、 灯台莲4g、 铁蕨鸡6g、 水茴香4g、 细沙虫草 6g、 铁马鞭4g、 线叶金鸡菊6g。 0030 实施例5 一种治疗炎性外痔的药物， 各原料药重量配比如下： 蒲葵子6g、 石吊兰4g、 杏叶防风6g、 石萝藦4g、 灯台莲6g、 铁蕨鸡4g、 水茴香6g、 细沙虫草 4g、 铁马鞭6g、 线叶金鸡菊4g。 0031 对本发明的药物进行了临床药效学试验， 详情如下： l临床资料 1.1 一般资料 两组60例病人， 将其按1： 1的比例随机分为治疗组和对照组各30例。 治 疗组30例中， 男19例， 女11例； 年龄20 68岁， 平均(421.50)岁； 病程230天。
17、， 平均(5 0.5)天。 对照组30例中， 男14例， 女16例； 年龄2065岁， 平均(411.68)岁； 病程325天， 平均(5 4-0.8)天。 两组性别、 年龄、 病程等资料比较均无显著性差异(P0.05)， 具有可比 性。 0032 1.2 病例入选标准参照 临床疾病诊断依据治愈好转标准 拟定。 凡人选病例必须 有肛缘皮肤皱皮突起、 红肿热痛、 水肿、 充血明显， 或有明显皮下少量瘀血、 压痛， 排便时疼 痛加重， 并可有少量分泌物或可伴轻微全身不适或发热。 凡剧烈疼痛、 肿块较硬、 全身症状 相当明显， 或能看到皮下紫黑色瘀血块或能扪及明显圆形血栓的血栓外痔， 或内痔出血、 。
18、混 合痔、 肛裂等其他肛门疾病患者均不纳入本观察。 0033 2 治疗方法 2.1 一般治疗 两组均口服痔速宁片(湖南德康制药股份有限公司生产)， 每日3次， 每 次4片。 说 明 书 3/4 页 5 CN 105434744 A 5 0034 2.2 治疗组用本发明实施例1的中药组合物外敷患处。 处方： 蒲葵子6g、 石吊兰 6g、 杏叶防风6g、 石萝藦6g、 灯台莲6g、 铁蕨鸡6g、 水茴香6g、 细沙虫草6g、 铁马鞭6g、 线叶金 鸡菊6g， 上述药物粉碎成细粉， 取适量加蛋清调成糊状， 然后用卫生巾敷贴至肛门部， 每日 2次。 0035 2.3 对照组用马应龙痔疮膏塞入肛内， 每。
19、日 2次； 莫匹罗星软膏外搽患处， 每日2 次。 0036 两组均以7天为1疗程， 1疗程后统计疗效。 且两组治疗期间嘱患者多吃蔬菜、 水果， 多喝水， 并保持大便通畅， 养成每日定时大便1次的排便习惯， 忌临厕努挣， 禁酗酒和辛辣厚 味之物。 0037 3 治疗结果 3.1 疗效标准参照 临床疾病诊断依据治愈好转标准 拟定。 0038 3.2 治疗结果(见表1) 表1两组疗效比较例(%) 组别n治愈好转无效总有效率 治疗组3021(70.00)*8(26.67)1(3.33)96.67* 对照组3015(50.0013(43.33)2(6.67)93.33 注： 与对照组比较， *P0.05。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105434744 A 6 。