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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510778767.1 (22)申请日 2015.11.12 A61K 31/728(2006.01) A61K 31/7016(2006.01) A61K 31/455(2006.01) A61K 31/164(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/198(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 成都远睿生物技术有限公司 地址 610000 四川省成都市天府新区华阳街 道天府大道。
2、南段 846 号 (72)发明人 马丽 邓飞 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 11371 代理人 李进 (54) 发明名称 一种修复皮肤损伤的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供了一种修复皮肤损伤的药物及其 制备方法。以重量份计， 该药物的原料组分包括 ： 薄荷醇 0.01-0.1 份、 冰片 0.01-0.1 份、 海藻糖 1-5份、 烟酰胺1-5份、 D-泛醇0.1-2份、 透明质酸 钠 0.1-0.3 份、 羟乙纤维素 1-5 份和水 82-97 份， 制备方法包括 ： 将水、 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰 胺、 透明质酸钠和羟乙纤维。
3、素混合后进行加热， 后 降温， 再加入D-泛醇， 混合后即得该药物。 该药物 通过将薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 D- 泛醇按 照科学配比配伍， 各种组分产生了积极的协同作 用， 能够消肿止痛， 舒缓镇静， 并且在受损皮肤表 面形成一层透气的保护膜， 防止外界刺激受损的 肌肤， 从而使得受损皮肤快速得到修复。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书8页 CN 105412141 A 2016.03.23 CN 105412141 A 1.一种修复皮肤损伤的药物， 其特征在于， 以重量份计， 所述药物的原料组分包括： 薄。
4、 荷醇0.01-0.1份、 冰片0.01-0.1份、 海藻糖1-5份、 烟酰胺1-5份、 D-泛醇0.1-2份、 透明质酸 钠0.1-0.3份、 羟乙纤维素1-5份和水82.5-97份。 2.根据权利要求1所述药物， 其特征在于， 所述药物的原料组分包括： 薄荷醇0.05-0.07 份、 冰片0.05-0.06份、 海藻糖2-3份、 烟酰胺3.5-4份、 D-泛醇1-1.5份、 透明质酸钠0.15-0.2 份、 羟乙纤维素2.5-3份和水88-91份。 3.根据权利要求1或2所述药物， 其特征在于， 所述药物的原料组分还包括： 赖氨酸0.1- 1份、 谷氨酸0.1-1份和甘氨酸0.1-1份。 。
5、4.根据权利要求1或2所述药物， 其特征在于， 所述药物的原料组分还包括： 维生素E 0.1-0.3份。 5.根据权利要求1-4任一项所述药物， 其特征在于， 所述药物的剂型为喷雾剂。 6.一种权利要求1或2任一项所述药物的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 将水、 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素混合后进行加热， 后降 温， 再加入D-泛醇， 混合后即得修复皮肤损伤的药物。 7.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 所述将水、 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰 胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素混合后进行加热的步骤具体包括： 边搅拌边添加薄荷醇、 冰片、 。
6、海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素至水中， 再加热 至85-90， 并在这一温度下保持20-30分钟。 8.根据权利要求7所述的制备方法， 其特征在于， 所述降温的步骤中， 将温度降至40-45 。 9.根据权利要求8所述的制备方法， 其特征在于， 当所述药物的原料组分还包括赖氨酸 0.1-1份、 谷氨酸0.1-1份、 甘氨酸0.1-1份时， 则所述赖氨酸、 所述谷氨酸和所述甘氨酸同所 述D-泛醇一同加入。 10.根据权利要求7所述的制备方法， 其特征在于， 当所述药物的原料组分还包括维生 素E 0.1-0.3份时， 则所述维生素E同所述薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠。
7、和羟乙 纤维素一同添加至水中。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105412141 A 2 一种修复皮肤损伤的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及药物领域， 具体而言， 涉及一种修复皮肤损伤的药物及其制备方法。 背景技术 0002 皮肤是人体很重要的一道屏障， 既可以防止体内水分、 电解质和其它营养物质的 丢失， 又可以阻止外界有害物质的侵入。 当皮肤受到外界因素引起损伤时， 若修复能力不 足， 就会出现刺痛、 灼热红肿的情况， 需要以月为周期进行修复， 再加上脸部皮肤本身比较 娇嫩， 长时间暴露在外， 容易受到外部环境的刺激， 则需要的时间更长。 0003 有鉴于此， 。
8、特提出本发明。 发明内容 0004 本发明的第一目的在于提供一种快速修复皮肤损伤的药物， 通过将薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 D-泛醇按照科学配比配伍在一起， 各种组分产生了积极的协同作用， 能够 消肿止痛， 舒缓镇静， 并且在受损皮肤表面形成一层透气的保护膜， 防止外界刺激受损的肌 肤， 从而使得受损皮肤快速得到修复。 0005 本发明的第二目的在于提供一种所述修复皮肤损伤药物的制备方法， 该方法简单 快捷， 通过采用分批加料的方法， 保证各组分能够充分地参与反应， 制得质量稳定， 性质均 匀的修复皮肤损伤的药物。 0006 为了实现本发明的上述目的， 特采用以下技术方案： 0007。
9、 一种修复皮肤损伤的药物， 以重量份计， 所述药物的原料组分包括： 薄荷醇0.01- 0.1份、 冰片0.01-0.1份、 海藻糖1-5份、 烟酰胺1-5份、 D-泛醇0.1-2份、 透明质酸钠0.1-0.3 份、 羟乙纤维素1-5份和水82.5-97份。 0008 本发明提供的药物将薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 D-泛醇按照科学配比配伍在 一起， 各种组分产生了积极的协同作用， 能够消肿止痛， 舒缓镇静， 并且在受损皮肤表面形 成一层透气的保护膜， 防止外界刺激受损的肌肤， 从而使得受损皮肤快速得到修复。 经验 证， 本发明提供的药物连续使用7天即有显著的疗效， 受损肌肤可修复50以。
10、上。 0009 本发明提供的修复皮肤受损的药物无毒副作用， 不会引起皮肤过敏， 可长期使用。 0010 本发明提供的药物中， 添加的透明质酸钠可进一步为受损肌肤补充水分， 而添加 的羟乙纤维素则促进各组分均匀混合在一起， 提高了药物的稳定性。 0011 优选地， 所述药物的原料组分包括： 薄荷醇0.05-0.07份、 冰片0.05-0.06份、 海藻 糖2-3份、 烟酰胺3.5-4份、 D-泛醇1-1.5份、 透明质酸钠0.15-0.2份、 羟乙纤维素2.5-3份和 水88-91份。 0012 优选后的组分组成的修复皮肤损伤的药物具有更为显著的使用效果， 连续使用7 天后， 受损肌肤可修复65。
11、以上。 0013 优选地， 所述药物的原料组分还包括： 赖氨酸0.1-1份、 谷氨酸0.1-1份和甘氨酸 0.1-1份。 说 明 书 1/8 页 3 CN 105412141 A 3 0014 通过在本发明提供的药物中添加赖氨酸、 谷氨酸和甘氨酸这三种氨基酸， 为受损 肌肤提供养分， 保证受损肌肤快速修复。 0015 基于同样的考虑， 优选地， 所述药物的原料组分还包括： 维生素E 0.1-0.3份。 0016 优选地， 所述药物的剂型为喷雾剂。 0017 将药物分装于喷雾剂瓶中即得喷雾剂。 这一剂型的药物可均匀且舒缓地分布于受 损肌肤上， 保证有效组分快速被吸收， 促进药效的发挥。 0018。
12、 一种本发明提供的所述药物的制备方法， 包括如下步骤： 0019 将水、 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素混合后进行加热， 后降温， 再加入D-泛醇， 混合后即得修复皮肤损伤的药物。 0020 本发明提供的制备方法简单快捷， 通过采用分批加料的方法， 保证各组分能够充 分地参与反应， 制得质量稳定， 性质均匀的修复皮肤损伤的药物。 0021 优选地， 所述将水、 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素混合 后进行加热的步骤具体包括： 0022 边搅拌边添加薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素至水中， 再 加热至85-90。
13、， 并在这一温度下保持20-30分钟。 0023 在85-90下， 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素在水中更 好地混合和溶解， 形成均相体系， 保证制得的修复皮肤损伤的药物性质更均匀， 质量更稳 定， 使用效果也更为突出。 0024 基于同样的考虑， 优选地， 所述降温的步骤中， 将温度降至40-45。 0025 优选地， 当所述药物的原料组分还包括赖氨酸0.1-1份、 谷氨酸0.1-1份和甘氨酸 0.1-1份时， 则所述赖氨酸、 所述谷氨酸和所述甘氨酸同所述D-泛醇一同加入。 0026 优选地， 当所述药物的原料组分还包括维生素E 0.1-0.3份时， 则所述维生。
14、素E同 所述薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙纤维素一同添加至水中。 0027 与现有技术相比， 本发明的有益效果为： 0028 (1)本发明提供的药物将薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 D-泛醇按照科学配比配伍 在一起， 各种组分产生了积极的协同作用， 能够消肿止痛， 舒缓镇静， 并且在受损皮肤表面 形成一层透气的保护膜， 防止外界刺激受损的肌肤， 从而使得受损皮肤快速得到修复。 经验 证， 本发明提供的药物连续使用7天即有显著的疗效， 受损肌肤可修复50以上。 本发明提 供的修复皮肤受损的药物无毒副作用， 不会引起皮肤过敏， 可长期使用。 0029 (2)本发明提供。
15、的药物中通过添加赖氨酸、 谷氨酸、 甘氨酸、 维生素E， 为受损肌肤 提供养分， 保证受损肌肤快速修复。 0030 (3)本发明通过在85-90下将薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 透明质酸钠和羟乙 纤维素添加至水中， 使其在水中更好地混合和溶解， 形成均相体系， 保证制得的修复皮肤损 伤的药物性质更均匀， 质量更稳定， 使用效果也更为突出。 0031 (4)本发明提供的制备方法简单快捷， 通过采用分批加料的方法， 保证各组分能够 充分地参与反应， 制得质量稳定， 性质均匀的修复皮肤损伤的药物。 具体实施方式 0032 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述， 但是本领域技术人员将。
16、会 说 明 书 2/8 页 4 CN 105412141 A 4 理解， 下列实施例仅用于说明本发明， 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明具体 条件者， 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 所用试剂或仪器未注明生产厂商者， 均为 可以通过市售购买获得的常规产品。 0033 实施例1 0034 按照表1中的配比称取原料。 0035 其制备方法包括如下步骤： 0036 先将原料中的水、 薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺和助剂(透明质酸钠和羟乙纤维 素)混合后进行加热， 后降温， 再加入D-泛醇， 混合后即得修复皮肤损伤的药物。 0037 实施例2 0038 按照表1中的配比称取原料。。
17、 0039 其制备方法在实施例1的基础上进行了改进， 具体包括如下步骤： 0040 一边搅拌一边将原料中的薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 助剂(透明质酸钠和羟乙 纤维素)至水中， 然后将上述组分组成的混合物加热至85， 并在这一温度下保持20分钟。 0041 然后， 降温至40， 加入D-泛醇搅拌10分钟后， 即得修复皮肤损伤的药物。 0042 实施例3 0043 按照表1中的配比称取原料。 0044 其制备方法在实施例1的基础上进行了改进， 具体包括如下步骤： 0045 一边搅拌一边将原料中的薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 维生素E、 助剂(透明质酸 钠和羟乙纤维素)加至水中， 。
18、然后将上述组分组成的混合物加热至90， 并在这一温度下保 持20分钟。 0046 然后， 降温至40， 加入D-泛醇、 赖氨酸、 谷氨酸和甘氨酸搅拌10分钟后， 即得修复 皮肤损伤的药物。 0047 实施例4 0048 按照表1中的配比称取原料。 0049 制备方法同实施例3。 0050 实施例5 0051 按照表1中的配比称取原料。 0052 制备方法包括如下步骤： 0053 一边搅拌一边将原料中的薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 维生素E、 助剂(透明质酸 钠和羟乙纤维素)加至水中， 然后将上述组分组成的混合物加热至90， 并在这一温度下保 持20分钟。 0054 然后， 降温至40，。
19、 加入D-泛醇搅拌10分钟后， 即得修复皮肤损伤的药物。 0055 实施例6 0056 按照表1中的配比称取原料。 0057 制备方法包括如下步骤： 0058 一边搅拌一边将原料中的薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 助剂(透明质酸钠和羟乙 纤维素)加至水中， 然后将上述组分组成的混合物加热至85， 并在这一温度下保持20分 钟。 0059 然后， 降温至45， 加入D-泛醇、 赖氨酸、 谷氨酸和甘氨酸搅拌10分钟后， 即得修复 说 明 书 3/8 页 5 CN 105412141 A 5 皮肤损伤的药物。 0060 表1各实施例和对比例所用原料表 0061 说 明 书 4/8 页 6 CN。
20、 105412141 A 6 0062 说 明 书 5/8 页 7 CN 105412141 A 7 0063 实验例1 0064 为了验证本发明提供的修复皮肤损伤药物的使用效果， 进行了如下的对比试验。 0065 对比例1： 原料组分中不含有薄荷醇和冰片， 其余组分同实施例3； 0066 对比例2： 原料组分中不含有海藻糖、 烟酰胺和D-泛醇， 其余组分同实施例3； 0067 对比例3： 原料组分中不含冰片和烟酰胺， 其余组分同实施例3。 0068 对比例1-对比例3的制备方法在实施例3的基础上进行相应的步骤删减。 0069 对比例4： 空白例。 0070 随机抽取200名志愿者， 年龄15。
21、-35岁， 平均年龄为24岁， 男女各100名， 脸部皮肤均 说 明 书 6/8 页 8 CN 105412141 A 8 有相近的受损， 将其分为10个小组， 每组20人， 分别使用实施例1-6和对比例1-3的修复皮肤 损伤的药物进行治疗， 治疗期间不使用其它修复产品。 对比例4为空白例， 治疗期间不使用 任何修复产品。 0071 使用方法： 0072 清水洁面后， 将产品装于按压式喷瓶中， 均匀地喷在整个面部， 轻轻按摩至完全吸 收即可， 每天2次， 连续7天， 记录治疗效果。 0073 疗效评价： 0074 利用红肿消退程度来评价疗效， 分为显效、 有效和无效三个等级， 其中， 显效是指。
22、 红肿消退40以上， 症状减轻； 有效是指红肿消退15-40， 症状改善； 无效是指红肿消退 15， 临床症状未改善。 具体的疗效如表2所示。 0075 表2各实施例和对比例的疗效对比 0076 0077 0078 由表2的对比结果可以看出， 本发明提供的修复皮肤损伤的药物的治疗效果显著 由于对比例1-对比例4， 表明本发明配方中的薄荷醇、 冰片、 海藻糖、 烟酰胺、 D-泛醇配伍后 产生了积极的协同作用， 能够消肿止痛， 舒缓镇静， 并且在受损皮肤表面形成一层透气的保 护膜， 防止外界刺激受损的肌肤， 从而使得受损皮肤快速得到修复， 其治疗效果优于单一组 分的治疗效果。 0079 而且， 通过实施例1-实施例6之间的效果对比可以看出， 各个组分的配比也对治疗 说 明 书 7/8 页 9 CN 105412141 A 9 效果有一定的影响。 0080 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明， 然而应意识到， 在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。 因此， 这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。 说 明 书 8/8 页 10 CN 105412141 A 10 。