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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510002438.8 (22)申请日 2015.01.05 A61K 36/8968(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (71)申请人 广东为多生物科技有限公司 地址 525027 广东省茂名市茂港区进港路第 三小区 18 号大院 4 号 (72)发明人 李锦才 吴易强 (74)专利代理机构 深圳市千纳专利代理有限公 司 44218 代理人 胡坚 (54) 发明名称 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 (57) 摘要 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法， 涉及 生物医药技术领域， 旨在提供一种控制和降低血 糖并且。
2、防止糖尿病并发症的发生和发展的药物。 该药物包括由以下重量份的原料制成的有效成 分 ： 茯神 20220、 香附 550、 鬼箭羽 10100、 泽泻 5100、 苏叶 820、 白芍 630、 益母草 860、 沉香 18、 六神曲 215、 麦冬 210、 茵陈 215、 荔枝核 880， 该药物既经济又实用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 104491394 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491394 A 1/1 页 2 1.一种治疗糖尿病的药物， 包括。
3、有效成分， 其特征在于， 所述有效成分由以下重量份的 原料制成 ： 茯神 20220、 香附 550、 鬼箭羽 10100、 泽泻 5100、 苏叶 820、 白芍 630、 益母 草 860、 沉香 18、 六神曲 215、 麦冬 210、 茵陈 215、 荔枝核 880。 2.根据权利要求 1 所述的治疗糖尿病的药物， 其特征在于 ： 所述有效成分由以下重量 份的原料制成 ： 茯神 2050、 香附 515、 鬼箭羽 1035、 泽泻 540、 苏叶 815、 白芍 620、 益 母草 815、 沉香 15、 六神曲 28、 麦冬 210、 茵陈 212、 荔枝核 830。 3.根据权利要。
4、求 2 所述的治疗糖尿病的药物， 其特征在于 ： 所述有效成分由以下重量 份的原料制成 ： 茯神 2040、 香附 510、 鬼箭羽 1020、 泽泻 520、 苏叶 810、 白芍 610、 益 母草 810、 沉香 12、 六神曲 26、 麦冬 210、 茵陈 212、 荔枝核 820。 4.根据权利要求 1、 2 或 3 所述的治疗糖尿病的药物， 其特征在于 ： 所述药物为片剂或 胶囊剂。 5.权利要求 4 所述的治疗糖尿病的药物的制备方法， 其特征在于包括以下步骤 ： （1） 制取茯神粉末 ： 将茯神用 5 倍重量的体积百分比为 68% 的乙醇加热回流提取， 提取 液过滤， 干燥得粉末。
5、 ； （2） 制取香附粉末 ： 将香附用 10-12 倍重量的水煎煮 2 次， 每次 1.5 小时， 合并两次煎 煮液， 干燥得粉末 ； （3） 制取鬼箭羽粉末 ： 将鬼箭羽用 6-8 倍重量的水煎煮 2 次， 第一次 2 小时， 第二次 1.5 小时， 过滤， 合并两次滤液， 干燥得粉末 ； （4） 制取泽泻粉末 ： 将泽泻用 12-16 倍重量的开水浸泡 30 分钟， 过滤得滤液备用， 再用 15-30 倍重量的水煎煮 1 小时， 过滤得滤液备用， 合并两次滤液， 干燥得粉末 ； （5） 将余下的几种原料药材用 812 倍重量的水在 60100下煎煮 12 个小时， 煎煮后 过滤， 滤液先。
6、进行高速离心， 再用滤膜过滤， 最后减压浓缩至 60下相对密度为 0.81.5 的 清膏 ； 所得清膏物经喷雾干燥后得粉末。 6.根据权利要求 5 所述的制备方法， 其特征在于 ： 在制取粉末之前， 将所有原料粉碎。 7.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于 ： 减压浓缩时的温度为60100、 真空 度为 0.080.09MPa。 8.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于 ： 喷雾干燥时的温度为75100， 物化 压力为 0.060.09MPa， 喷雾速度为 3040kg/h。 9.根据权利要求 5 至 8 任意一项所述的制备方法， 其特征在于， 还包括以下步骤 ： 将所 有原料的。
7、提取物粉末混合均匀后， 加入辅料羧甲基纤维素， 糊精， 再混合均匀后喷水调节湿 度， 然后用制粒机进行制粒， 再加入辅料滑石粉、 硬脂酸镁， 烘干， 整粒， 用压片机进行压片， 得片剂。 权 利 要 求 书 CN 104491394 A 2 1/6 页 3 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及生物医药技术领域， 特别涉及一种用于控制和降低糖尿病患者体内的 血糖， 并同时防止并发症的药物及其制备方法。 背景技术 0002 糖尿病 （diabetes） 是由遗传因素、 免疫功能紊乱、 微生物感染、 自由基、 精神因素 等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、 胰岛素抵。
8、抗 （Insulin Resistance,IR） 等 而引发的糖、 蛋白质、 脂肪、 水和电解质等一系列代谢紊乱综合征， 临床上以高血糖为主要 特点， 典型病例可出现多尿、 多饮、 多食、 消瘦等表现， 即 “三多一少” 症状。 0003 糖尿病患者胰岛素分泌绝对或相对不足， 以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低， 从而引起糖、 蛋白、 脂肪、 水和电解质等一系列代谢障碍。糖尿病是一种血液中的葡萄糖容 易堆积过多的疾病， 是一种尿糖的疾病。当一个人血液里的葡萄糖水平升高时， 糖尿病发 作， 会破坏身体的组织， 造成失明及神经系统的损伤。 0004 临床上很多高血压病人， 特别是肥胖型高血压病人常。
9、伴有糖尿病， 而糖尿病也较 多的伴有高血压。因此， 将两者称之同源性疾病。其主要原因如下 ： 糖尿病与高血压可能存在共同的遗传基因 ； 糖尿病病人血管对具有升压作用的血管紧 张素敏感 ； 糖尿病易引起肾脏损害， 肾脏受损害后可使血压升高。此外， 糖尿病人由于血糖 增高， 血粘稠度增加， 血管壁受损， 血管阻力增加， 易引起高血压。由此可知， 高血压与糖尿 病都与高血脂有关， 因此， 防治糖尿病与高血压病都应该同时降血脂。 0005 糖尿病人的治疗目标是控制血糖、 血脂、 体重， 使之达到理想水平， 防止并发症的 发生和发展。 老年糖尿病患者常有严重的心血管和神经系统的并发症， 以及酮症酸中毒、。
10、 高 渗性非酮症酸中毒、 乳酸性酸中毒等并发症。 0006 糖尿病分 1 型糖尿病 （type 1 diabetes） 和 2 型糖尿病 （type 2 diabetes） 和妊 娠期糖尿病 （gestational diabetes） 。其中 1 型糖尿病多发生于青少年， 其胰岛素分泌缺 乏， 必须依赖胰岛素治疗维持生命。2 型糖尿病多见于 30 岁以后中、 老年人， 其胰岛素的分 泌量并不低甚至还偏高， 病因主要是机体对胰岛素不敏感 （即胰岛素抵抗） 。妊娠期糖尿病 （gestational diabetes） 是源于细胞的胰岛素抵抗， 不过其胰岛素抵抗是由于妊娠期妇女 分泌的激素 （荷尔。
11、蒙） 所导致的。妊娠期糖尿病通常在分泌后自愈。 0007 胰岛素是人体胰腺 细胞分泌的身体内唯一的降血糖激素。胰岛素抵抗是指体 内周围组织对胰岛素的敏感性降低， 组织对胰岛素不敏感， 外周组织如肌肉、 脂肪对胰岛素 促进葡萄糖摄取的作用发生了抵抗。 0008 研究发现 2 型糖尿病中胰岛素抵抗普遍存在， 几乎占 90以上。 0009 1 型糖尿病患者在确诊后的 5 年内很少有并发症的出现。 0010 2 型糖尿病患者在确诊之前就已经有慢性并发症发生。据统计， 有 50新诊断的 2 型糖尿病已存在一种或一种以上的慢性并发症， 有些患者是因为并发症才发现患糖尿病 的。糖尿病并发症表现为 ： 视网膜。
12、症、 肾病和神经障碍以及动脉硬化等症， 血液中过剩的葡 说 明 书 CN 104491394 A 3 2/6 页 4 萄糖逐渐腐蚀全身器官及其组织的恶果。 0011 因此， 糖尿病的药物治疗应针对其病因， 注重改善胰岛素抵抗， 以及对胰腺 细 胞功能的保护， 必须选用能改善胰岛素抵抗的药物。 此药物主要是胰岛素增敏剂， 使糖尿病 患者得到及时有效及根本上的资料， 预防糖尿病慢性并发症的发生和发展。 0012 胰岛素增敏剂可增加机体对自身胰岛素的敏感性， 使自身的胰岛素得意 “复活” 而 充分发挥作用， 这样就可使血糖能够重新被机体组织细胞所摄取和利用， 使血糖下降， 达到 长期稳定和全面地控制。
13、血糖的目的， 使人体可长久享用自身分泌的胰岛素。 0013 中国中医科学院糖尿病研究总院前几年的调查资料显示， 我国的糖尿病患者人数 已超过 5000 多万， 占世界糖尿病人群总数的五分之一， 患病率居世界第二位， 并且以每天 最少 3000 人的速度增加， 每年增加超过 120 万人， 预测至 2015 年我国糖尿病人数将猛增至 1 亿人以上。糖尿病患者死亡率很高， 往往由于难以治愈而提早死亡。 0014 预防、 治疗、 控制糖尿病的发生和根治糖尿病， 有利于提高人的生活质量。 0015 一般来讲， 百分之九十的人患有糖尿病， 其生命将会缩短十年左右， 而且， 目前世 界上还没有根治糖尿病的。
14、特效药， 用中医药物治疗糖尿病， 具有既经济又实用的效果。 0016 中医学对糖尿病因病机论述认为 ： 主要是由于素体阴虚、 五脏柔弱、 及其饮食不 节、 过食肥甘、 情志失调、 劳欲过度， 而导致肾阴亏虚， 肺胃燥热 ； 病机重点为阴虚燥热， 而以 阴虚为本， 燥热为标 ； 病延日久， 阴损及阳， 阴阳俱虚 ； 阴虚燥热， 耗津灼液使血液粘滞 ； 阴 损及阳， 阳虚寒凝， 亦可导致淤血内阳。 0017 1、 导致素体阴虚的原因有 ： （1） 先天不足 ：灵枢五变篇 说 ：“五脏皆柔弱者， 善病消瘅” 。是指在母体胎养不足 所致。 0018 （2） 后天损耗过度 ： 如毒邪侵害， 损耗阴津。 。
15、0019 （3） 化源不足 ： 如化生阴津的脏腑受损， 阴精无从化生， 如 外台秘要 消渴门 说 ： “消渴着， 原其发动， 此则肾虚所致， 每发即小便至甜。 0020 （4） 脏腑之间阴阳关系失调， 终致阴损过多， 阳必偏省， 阳太盛则致 “消 “。 0021 2、 导致饮食不节、 形体肥胖的原因有 ： （1） 长期过食甘美厚味， 使脾的运化功能损伤， 胃中积滞， 蕴热化燥， 伤阴耗津， 更使胃 中燥热， 消谷善饥加重。 0022 （2） 因胖人多痰， 痰阻化热， 也能耗损阴津， 阴津不足又能化生燥热， 燥热复必伤 阴。如此恶性循环而发生消渴病。 0023 3、 情志失调、 肝气郁结。 00。
16、24 由于长期的情治不舒， 郁滞生热， 化澡伤阴 ； 或因暴怒， 导致肝失条达 ； 气机阻滞， 也可生热化燥， 并可消烁肺胃的阴津， 导致肺胃燥热， 而发生口渴多饮， 消谷善饥。 阴虚燥热 日久， 必然导致气阴两虚。阴损及阳而出现气虚阳微现象， 由于肺、 胃、 肾三经阴气虚， 阳气 被遏而出现的阴阳两虚病症。 0025 4、 外感六淫， 毒邪侵害。 0026 外感六淫， 燥火风热毒邪内侵散膏 （胰腺） ， 旁及脏腑， 化燥伤津， 亦可发生消渴病。 外感三消即外感六淫， 毒邪侵害所引起的消渴病。 说 明 书 CN 104491394 A 4 3/6 页 5 发明内容 0027 本发明的目的在于运。
17、用中西医学理论， 提供一种治疗糖尿病的中药及其制备方 法， 该中药具有控制和降低血糖并且防止糖尿病并发症的发生和发展的作用。 0028 为实现上述目的， 本发明提供了这样一种治疗糖尿病的药物， 包括有效成分， 其特 征在于， 所述有效成分由以下重量份的原料制成 ： 茯神 20220、 香附 550、 鬼箭羽 10100、 泽泻 5100、 苏叶 820、 白芍 630、 益母草 860、 沉香 18、 六神曲 215、 麦冬 210、 茵陈 215、 荔枝核 880。 0029 优选地， 所述有效成分由以下重量份的原料制成 ： 茯神 2050、 香附 515、 鬼箭羽 1035、 泽泻 540。
18、、 苏叶 815、 白芍 620、 益母草 815、 沉香 15、 六神曲 28、 麦冬 210、 茵 陈 212、 荔枝核 830。 0030 更优选地， 所述有效成分由以下重量份的原料制成 ： 茯神 2040、 香附 510、 鬼箭 羽 1020、 泽泻 520、 苏叶 810、 白芍 610、 益母草 810、 沉香 12、 六神曲 26、 麦冬 210、 茵陈 212、 荔枝核 820。 0031 优选地， 所述药物为片剂或胶囊剂。 0032 本发明还提供了上述治疗糖尿病的药物的制备方法， 其特征在于包括以下步骤 ： （1） 制取茯神粉末 ： 将茯神用 5 倍重量的体积百分比为 68%。
19、 的乙醇加热回流提取， 提取 液过滤， 干燥得粉末 ； （2） 制取香附粉末 ： 将香附用 10-12 倍重量的水煎煮 2 次， 每次 1.5 小时， 合并两次煎 煮液， 干燥得粉末 ； （3） 制取鬼箭羽粉末 ： 将鬼箭羽用 6-8 倍重量的水煎煮 2 次， 第一次 2 小时， 第二次 1.5 小时， 过滤， 合并两次滤液， 干燥得粉末 ； （4） 制取泽泻粉末 ： 将泽泻用 12-16 倍重量的开水浸泡 30 分钟， 过滤得滤液备用， 再用 15-30 倍重量的水煎煮 1 小时， 过滤得滤液备用， 合并两次滤液， 干燥得粉末 ； （5） 将余下的几种原料药材用 812 倍重量的水在 601。
20、00下煎煮 12 个小时， 煎煮后 过滤， 滤液先进行高速离心， 再用滤膜过滤， 最后减压浓缩至 60下相对密度为 0.81.5 的 清膏 ； 所得清膏物经喷雾干燥后得粉末。 0033 优选地， 在制取粉末之前， 将所有原料粉碎。 0034 优选地， 减压浓缩时的温度为 60100、 真空度为 0.080.09MPa。 0035 优选地， 喷雾干燥时的温度为 75100， 物化压力为 0.060.09MPa， 喷雾速度为 3040kg/h。 0036 优选地， 该制备方法还包括以下步骤 ： 将所有原料的提取物粉末混合均匀后， 加入 辅料羧甲基纤维素， 糊精， 再混合均匀后喷水调节湿度， 然后用。
21、制粒机进行制粒， 再加入辅 料滑石粉、 硬脂酸镁， 烘干， 整粒， 用压片机进行压片， 得片剂。 0037 有益效果 ： 与现有技术相比， 本发明提供的药物是依据中西医学对糖尿病的病因病机的分析， 针 对糖尿病治疗要求， 从中医药性味、 归经、 功能和主治入手研制而成， 该中药具有控制和降 低血糖并且防止糖尿病并发症的发生和发展的作用， 既经济又实用。 具体实施方式 说 明 书 CN 104491394 A 5 4/6 页 6 0038 下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明， 以下实施例是对本发明的解 释， 本发明并不局限于以下实施例。 0039 实施例 1 药物配方如下 ： 茯神 2。
22、0g、 香附 5g、 鬼箭羽 10g、 泽泻 5g、 苏叶 8g、 白芍 6g、 益母草 8g、 沉香 1g、 六神曲 2g、 麦冬 2g、 茵陈 2g、 荔枝核 8g ； 临床应用 ： 用法 ： 水煎饮其汁液 ； 胡某， 男， 65 岁被确诊为高血糖后， 感觉头昏头沉， 午餐前心悸、 乏力、 出汗、 面部潮热。 化验血糖 ： 空腹 9.5mmol/L， 早餐后两小时血糖 15.0 mmol/L， 午餐前血糖 11.0 mmol/L， 病 人长期处于高血糖环境， 组织细胞对高血糖已经适应， 一旦血糖迅速下降， 患者神经系统不 能一下子完全适应， 就会出现轻度头昏头晕。随着血糖进一步下降， 还会。
23、诱发交感神经兴 奋， 出现心悸、 乏力、 出汗、 面部潮热。实际上， 上述症状都是机体的适应性反应， 一段时间 后， 症状会逐渐消失。服用上述配方的药物一个月后， 血糖降至 9.8 mmol/L， 再吃一个月降 至 7.0 mmol/L， 后接着又吃了 20 天， 血糖复查未见异常， 降糖效果十分显著。 0040 实施例 2 药物配方如下 ： 茯神 40g、 香附 10g、 鬼箭羽 20g、 泽泻 16g、 苏叶 10g、 白芍 10g、 益母草 10g、 沉香 2g、 六 神曲 6g、 麦冬 10g、 茵陈 12g、 荔枝核 10g ； 临床应用 ： 用法 ： 水煎饮其汁液 ； 小林， 男，。
24、 43 岁， 糖尿病 5 年余。患者于 2007 年体检时空腹血糖 （FBG） 16 mmol/L， 至今 一直都未系统治疗。 症状见头晕， 口苦， 全身乏力， 汗出少， 双足发胀、 浮肿， 小便色黄质黏有 泡沫。舌苔薄黄腻， 脉弦略数。2013 年患者体检时确诊为轻度脂肪肝， 现转为重度脂肪肝 ： 高血压病史 8 年， 未系统检测及治疗， 患者嗜酒， 有糖尿病家族史。身高 180cm， 体重 88kg， BMI=27. 实验室检测 FBG17 mmol/L， 餐后 2 小时血糖 （PBG2h） 28.25 mmol/L. 糖化血红蛋白 12.3。尿糖 5.6 mg/d1， 酮体 2.5mg/。
25、d1。血脂 ： 谷丙转氨酶 43U/L， 甘油三酯 6.58 mmol/ L， 胆固醇6.22 mmol/L， 低密度脂蛋白3.72 mmol/L。 辨证属肝胃郁热， 治以开郁清胃。 患者 服用上述配方的药物45剂后， 口苦消失， 全身乏力改善约80， 仅在情绪紧张时头晕。 下肢 浮肿消失， 发胀减轻 90， 小便色深黄、 泡面减少约 70， 体重下降约 10kg。FBG4.8 mmol/ L， PBG2h 5.6 mmol/L。糖化血红蛋白 8.9。又服药 20 剂后， 血糖降至 3.1， 血脂复查未见 异常， 降糖效果目前稳定。 0041 实施例 3 药物配方如下 ： 茯神 40g、 香附。
26、 10g、 鬼箭羽 20g、 泽泻 20g、 苏叶 10g、 白芍 6g、 益母草 10g、 沉香 2g、 六神 曲 4g、 麦冬 3g、 茵陈 3g、 荔枝核 20g ； 临床应用 ： 用法 ： 水煎饮其汁液 ； 刘国成， 男， 58 岁。2012 年检查， 血糖为 36 mmol/L， 尿糖为 26 mmol/L， 并发症 ： 眼底出 说 明 书 CN 104491394 A 6 5/6 页 7 血、 双腿溃烂， 面积 10cm 以上。于检查后开始服用上述配方的药物， 治疗半年后， 血糖降为 6.0 mmol/L， 尿糖为 10.6 mmol/L， 并发症消失， 现已康复， 目前血糖水平稳。
27、定。 0042 实施例 4 药物配方如下 ： 茯神 50 份 苏叶 15 份 六神曲 8 份 香附 15 份 白芍 20 份 麦冬 10 份 鬼箭羽 35 份 益母草 15 份 茵陈 10 份 泽泻 20 份 荔枝核 30 份 沉香 5 份 按照以下步骤将上述配方的药物制成胶囊 ： （1） 制取茯神粉末 ： 取 5 倍重量于茯神的 68% 乙醇加热回流提取 3 次， 每次 1 小时， 合 并提取液， 过滤， 烘干为粉末 ； （2） 制取香附粉末 ： 加入香附 12 倍重量水， 煎煮 2 次， 每次 1.5 小时， 合并两次煮液， 烘 干为粉末 ； （3） 制取鬼箭羽粉末 ： 将新鲜鬼箭羽洗净，。
28、 加 8 倍重量于鬼箭羽水煎煮， 第一次 2 小时， 第二次 1.5 小时， 过滤， 合并两次滤液， 烘干为粉末 ； （4） 制取泽泻粉末 ： 粉碎， 用 12 倍重量于泽泻的开水浸泡 30 分钟， 过滤得滤液备用， 再 用 15-30 倍重量水煎煮 1 小时， 过滤得滤液备用， 两次所得滤液干燥得粉末 ； （5） 将余下的几种原料药材洗净， 切成粗粒， 加入 812 倍重量的水在 60100下煎煮 12 个小时， 边煎煮边搅拌 ； 煎煮后过滤， 滤液先进行高速离心， 再用滤膜过滤， 最后在温度 60100、 真空度 0.080.09MPa 的条件下减压浓缩至相对密度为 0.81.5（60） 。
29、的清膏 ； 所得清膏物经喷雾干燥后得粉末， 喷雾干燥温度为 75100， 物化压力为 0.060.09MPa， 喷雾速度为 3040kg/h ； （6） 将得到的上述各种原料药材的粉末混合均匀， 装入胶囊。 0043 实施例 5 药物配方如下 ： 茯神 28 份 苏叶 10 份 沉香 5 份 香附 12 份 白芍 10 份 六神曲 8 份 鬼箭羽 20 份 益母草 10 份 麦冬 10 份 泽泻 40 份 荔枝核 15 份 茵陈 15 份 按照下述步骤将上述配方的药物制成片剂 ： （1） 制取茯神粉末 ： 取 5 倍重量于茯神的 68% 乙醇加热回流提取 3 次， 每次 1 小时， 合 并提取。
30、液， 过滤， 烘干为粉末 ； （2） 制取香附粉末 ： 加入香附 10 倍重量水， 煎煮 2 次， 每次 1.5 小时， 合并两次煮液， 烘 干为粉末 ； （3） 制取鬼箭羽粉末 ： 将新鲜鬼箭羽洗净， 加 6 倍重量于鬼箭羽水煎煮， 煎煮 2 次， 第一 次 2 小时， 第二次 1.5 小时， 过滤， 合并两次滤液， 烘干为粉末 ； （4） 制取泽泻粉末 ： 粉碎， 用 16 倍重量于泽泻的开水浸泡 30 分钟， 过滤得滤液备用， 再 用 15-30 倍重量的水煎煮 1 小时， 过滤得滤液备用， 两次所得滤液干燥得粉末 ； （5） 将余下的几种原料药材洗净， 切成粗粒， 加入 812 倍重量。
31、的水在 60100下煎煮 说 明 书 CN 104491394 A 7 6/6 页 8 12 个小时， 边煎煮边搅拌 ； 煎煮后过滤， 滤液先进行高速离心， 再用滤膜过滤， 最后在温度 60100、 真空度 0.080.09MPa 的条件下减压浓缩至相对密度为 0.81.5（60） 的清膏 ； 所得清膏物经喷雾干燥后得粉末， 喷雾干燥温度为 75100， 物化压力为 0.060.09MPa， 喷雾速度为 3040kg/h ； （6） 将得到的上述各种原料药材的粉末混合均匀， 加入辅料羧甲基纤维素， 糊精， 混合 均匀后， 通过 100 目筛， 然后喷药物总重量 4-5% 的蒸馏水， 放入混料机中混合， 再用喷水调 整湿度后， 用制粒机进行制粒， 再加入辅料滑石粉， 硬脂酸镁， 烘干， 整粒， 用压片机进行压 片， 片剂制好后， 进行烘干， 烘干后进入包衣常规程序， 根据需要包装成成品。 说 明 书 CN 104491394 A 8 。