《一种治疗突发性耳聋的中药组合物.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗突发性耳聋的中药组合物.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410724954.7 (22)申请日 2014.12.02 A61K 36/87(2006.01) A61P 27/16(2006.01) (71)申请人 刘全 地址 273500 山东省济宁市邹城市千泉路 59 号邹城市人民医院耳鼻喉科 (72)发明人 刘全 (54) 发明名称 一种治疗突发性耳聋的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗突发性耳聋的中药组 合物， 它由下列重量份的物质制成 ： 秋葡萄茎 50-100 份、 酒饼婆 50-100 份、 黄龙藤 30-80 份、 穿 鱼 藤 50-100 份、 铁 马 豆 5。
2、0-100 份、 鬼 灯 笼 100-150 份、 追风伞 100-150 份、 紫云菜 50-100 份、 横经席 50-100 份、 稻槎菜 50-100 份、 丝带蕨 50-100 份、 鸡筋参 50-100 份、 驱风通 50-100 份和 甘草 20-90 份。本发明所述的中药组合物互相影 响， 协同作用， 疗效确切， 成本低廉， 无毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104491210 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491210 A 1/1 。
3、页 2 1.一种治疗突发性耳聋的中药组合物， 其特征在于， 它由中药材制成的。 2.根据权利要求 1 所述的治疗突发性耳聋的中药组合物， 其特征在于， 它由下列重量 份的物质制成 ： 秋葡萄茎 50-100 份、 酒饼婆 50-100 份、 黄龙藤 30-80 份、 穿鱼藤 50-100 份、 铁马豆50-100份、 鬼灯笼100-150份、 追风伞100-150份、 紫云菜50-100份、 横经席50-100 份、 稻槎菜 50-100 份、 丝带蕨 50-100 份、 鸡筋参 50-100 份、 驱风通 50-100 份和甘草 20-90 份。 3.根据权利要求 2 所述的治疗突发性耳聋的。
4、中药组合物， 其特征在于， 它由下列重量 份的物质制成 ： 秋葡萄茎 80 份、 酒饼婆 60 份、 黄龙藤 50 份、 穿鱼藤 70 份、 铁马豆 90 份、 鬼 灯笼 120 份、 追风伞 110 份、 紫云菜 60 份、 横经席 70 份、 稻槎菜 80 份、 丝带蕨 70 份、 鸡筋参 80 份、 驱风通 80 份和甘草 50 份。 4.根据权利要求2或3所述的治疗突发性耳聋的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组 合物可以是片剂、 分散片、 胶囊剂、 软胶囊剂、 汤剂或散剂。 5.组合物在制备治疗突发性耳聋的药物中的用途， 其特征在于， 所述组合物由下列重 量份的物质制成 ： 秋葡萄。
5、茎 50-100 份、 酒饼婆 50-100 份、 黄龙藤 30-80 份、 穿鱼藤 50-100 份、 铁马豆 50-100 份、 鬼灯笼 100-150 份、 追风伞 100-150 份、 紫云菜 50-100 份、 横经席 50-100份、 稻槎菜50-100份、 丝带蕨50-100份、 鸡筋参50-100份、 驱风通50-100份和甘草 20-90 份。 6.根据权利要求 5 所述的用途， 其特征在于， 所述组合物由下列重量份的物质制成 ： 秋 葡萄茎 80 份、 酒饼婆 60 份、 黄龙藤 50 份、 穿鱼藤 70 份、 铁马豆 90 份、 鬼灯笼 120 份、 追风 伞 110 份。
6、、 紫云菜 60 份、 横经席 70 份、 稻槎菜 80 份、 丝带蕨 70 份、 鸡筋参 80 份、 驱风通 80 份和甘草 50 份。 7.根据权利要求 5 或 6 所述的用途， 其特征在于， 所述药物可以是片剂、 分散片、 胶囊 剂、 软胶囊剂、 汤剂或散剂。 权 利 要 求 书 CN 104491210 A 2 1/3 页 3 一种治疗突发性耳聋的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及医药领域， 具体来说涉及一种治疗突发性耳聋的中药组合物。 背景技术 0002 突发性耳聋是一种原因不明， 突然发生的感音神经性耳聋， 属中医的暴聋范围。 其 病因可能与血液循环障碍、 自身免疫、 病毒。
7、感染等有关。突发性耳聋虽然病因未明， 但是现 代医学研究表明内耳的血液循环障碍为其主要原因， 突发性耳聋患者血液粘度较高， 红细 胞变形能力减弱， 聚集性增高， 使得血流缓慢或痰滞， 最终导致内耳供血不足， 引起组织水 肿、 缺氧及代谢紊乱， 使内耳末梢听力感受器受损害， 造成耳聋。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗突发性耳聋的中药组合物。 0004 为了实现本发明的目的， 本发明提供一种治疗突发性耳聋的中药组合物， 它由中 药材制成的。 0005 优选地， 本发明所述的治疗突发性耳聋的中药组合物由下列重量份的物质制成 ： 秋葡萄茎 50-100 份、 酒饼婆 50-100 份、。
8、 黄龙藤 30-80 份、 穿鱼藤 50-100 份、 铁马豆 50-100 份、 鬼灯笼 100-150 份、 追风伞 100-150 份、 紫云菜 50-100 份、 横经席 50-100 份、 稻槎菜 50-100 份、 丝带蕨 50-100 份、 鸡筋参 50-100 份、 驱风通 50-100 份和甘草 20-90 份。 0006 优选地， 本发明所述的治疗突发性耳聋的中药组合物由下列重量份的物质制成 ： 秋葡萄茎 80 份、 酒饼婆 60 份、 黄龙藤 50 份、 穿鱼藤 70 份、 铁马豆 90 份、 鬼灯笼 120 份、 追 风伞 110 份、 紫云菜 60 份、 横经席 70。
9、 份、 稻槎菜 80 份、 丝带蕨 70 份、 鸡筋参 80 份、 驱风通 80 份和甘草 50 份。 0007 优选地， 所述中药组合物可以是片剂、 分散片、 胶囊剂、 软胶囊剂、 汤剂或散剂。 0008 本发明还提供组合物在制备治疗突发性耳聋的药物中的用途， 所述组合物由下列 重量份的物质制成 ： 秋葡萄茎50-100份、 酒饼婆50-100份、 黄龙藤30-80份、 穿鱼藤50-100 份、 铁马豆 50-100 份、 鬼灯笼 100-150 份、 追风伞 100-150 份、 紫云菜 50-100 份、 横经席 50-100份、 稻槎菜50-100份、 丝带蕨50-100份、 鸡筋参5。
10、0-100份、 驱风通50-100份和甘草 20-90 份。 0009 优选地， 所述组合物由下列重量份的物质制成 ： 秋葡萄茎80份、 酒饼婆60份、 黄龙 藤 50 份、 穿鱼藤 70 份、 铁马豆 90 份、 鬼灯笼 120 份、 追风伞 110 份、 紫云菜 60 份、 横经席 70 份、 稻槎菜 80 份、 丝带蕨 70 份、 鸡筋参 80 份、 驱风通 80 份和甘草 50 份。 0010 优选地， 所述药物可以是片剂、 分散片、 胶囊剂、 软胶囊剂、 汤剂或散剂。 0011 在本发明的组合物中， 秋葡萄茎、 酒饼婆甘凉辛散， 生胃津， 举清阳， 为君药 ； 黄龙 藤、 穿鱼藤、 。
11、铁马豆、 鬼灯笼清耳窍， 复聪明， 祛邪气， 破血散淤， 为臣药 ； 追风伞、 紫云菜、 横 经席、 稻槎菜、 丝带蕨、 鸡筋参、 驱风通渗湿热， 滋肾， 活血养血， 为佐药 ； 甘草调和诸药， 为使 药。 说 明 书 CN 104491210 A 3 2/3 页 4 0012 本发明所述的中药组合物互相影响， 协同作用， 治疗突发性耳聋能够取得更加理 想的治疗效果， 值得被推广和应用到临床治疗中去。 具体实施方式 0013 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是， 本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。 根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
12、。除非另有说明， 否则本发明中的百分数是重量百分数。 0014 实施例本发明的散剂 0015 1) 称取秋葡萄茎 80 克、 酒饼婆 60 克， 加入 80 体积乙醇水溶液 1000 毫升， 在回 流的条件下加热 2 小时， 冷却至室温， 过滤， 减压回收滤液中的乙醇， 然后干燥至恒重， 得到 粉末 1 ； 0016 2) 称取黄龙藤 50 克、 穿鱼藤 70 克、 铁马豆 90 克、 鬼灯笼 120 克、 追风伞 110 克、 紫 云菜 60 克、 横经席 70 克、 稻槎菜 80 克、 丝带蕨 70 克、 鸡筋参 80 克、 驱风通 80 克和甘草 50 克， 粉碎， 加入水 6000 毫。
13、升， 在回流的条件下加热 2 小时， 冷却至室温， 过滤， 使滤液蒸干至 恒重， 得到粉末 2 ； 0017 3) 合并粉末 1 和粉末 2， 混合均匀， 得到本发明的散剂。 0018 毒性试验 0019 急性毒性试验 ： 应用 NIH 小鼠 60 只， SPF 级， 雌雄各半， 体重 17 24g， 进行急性 毒性试验。小鼠随机分为两组， 每组 30 只， 即对照组和给药组， 实验前禁食 12 小时 ； 将实施 例中制备的散剂加入水， 使得浓度为 5.53g 生药 /ml， 灌胃， 灌胃容积为 5ml/kg( 即单次给 药剂量为 27.65g 生药 /kg)， 对照组给予等量生理盐水， 一天。
14、给药 2 次， 给药间隔时间 6 小 时， 给药后连续观察 14 天， 并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明 ： 与对照组比 较， 给药后小鼠未见明显差异， 实验连续观察 14 天， 小鼠全身状况、 饮食、 饮水、 体重增长均 正常。 选择处死给药组小鼠， 显微镜下检查 ： 心、 肝、 肺、 胃内及胸腺等重要脏器， 未见异常改 变。小鼠口服灌胃本发明的药物 LD50 27.65g 生药 /kg， 每日最大给药量为 55.3g 生药 / kg/ 日。本发明的药物临床用药量为 6.83g 生药 / 日 / 人， 成人体重以 60kg 计， 平均用药剂 量为 0.114g 生药 /kg/ 日。。
15、按体重计 ： 小鼠 ( 平均体重以 21g 计 ) 口服灌胃本发明的中药 的耐受量为临床用量的 485 倍。因此本发明内服的中药组合物急性毒性低， 临床用药安全。 0020 长期毒性试验 ： 应用 SD 大鼠， 体重 200g10g， 雌雄各半。将实施例中制备的散 剂加入水制成溶液来进行测试。配制高、 中、 低三个剂量组， 分别为临床用药量的 300、 150、 75 倍， 用含 2 重量阿拉伯树胶的生理盐水 1 ： 1 混合。采用灌胃给药方式， 连续用药 16 周 (1.0ml/100g体重， 每天2次)及停药4周后， 结果表明 ： 本发明药物对大鼠的毛发、 行为、 大 小便、 体重、 脏器。
16、重量、 血象、 肝肾功能、 血糖、 血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没有发现 异样变化和组织学检查结果表明， 用药 16 周及停药 4 周后， 大鼠各脏器均无明显改变。说 明本发明内服的中药组合物对大鼠长期用药后毒性小， 停药后也没有异样反应， 应用安全。 0021 实验例 0022 诊断及鉴别诊断 ： 0023 1. 典型症状 突起听力下降， 伴有耳鸣或眩晕。多在数分钟、 数小时内发生。起病 前有上呼吸道感染、 劳累、 忧虑、 愤怒或兴奋史。1-3 天内达高峰。 说 明 书 CN 104491210 A 4 3/3 页 5 0024 2. 电测听检查 听力减退可从轻度到重度， 至少在三个邻。
17、近频率大于 30dB， 可涉 及不同的频率范围。听力曲线分四型 ： 高频聋、 低频聋、 平坦型及全聋。耳声发射可消失。 0025 3. 鼓膜检查正常。 0026 临床资料 0027 突发性耳聋患者 50 例， 均为本院住院治疗的患者。其中男 25 例， 女 25 例 ； 年龄 19-63 岁， 平均 37.92 岁 ； 病程 1-25 天， 平均 10.41 天。 0028 使用实施例中制备的散剂来进行治疗， 每日三次， 每日的临床用药量为 6.83g 生 药 / 日 / 人， 连续治疗 15 天。 0029 疗效判断标准 0030 痊愈 ： 听力曲线恢复至正常范围， 即纯音听力损失 20dB。
18、， 自觉症状消失。显效 ： 听力曲线在 500 2000Hz， 较治疗前提高 30dB， 自觉症状明显好转。有效 ： 听力曲线在 500 2000Hz， 较治疗前平均提高 15 30dB， 自觉症状有好转。无效 ： 听力曲线较治疗前 回升 15dB， 自觉症状无明显改善。 0031 结果 0032 经过治疗， 在 50 例患者中， 痊愈 32 例， 显效 11 例， 有效 7 例， 总有效率为 100。 并且在治疗过程中并未发现明显的不良反应。 0033 典型案例 0034 张某， 女， 41 岁， 研究人员， 自诉最近一直加班， 在加班过程中忽然听力下降， 进而 耳聋， 旁边同事说话听不清楚。曾服用各种中西药， 症状均未好转。使用实施例中制备的散 剂来进行治疗， 每日三次， 每日的临床用药量为 6.83g 生药 / 日 / 人， 连续治疗 15 天。听力 曲线恢复至正常范围， 即纯音听力损失 20dB， 自觉症状消失， 和旁人交流正常， 无任何交 流障碍。 说 明 书 CN 104491210 A 5 。