技术领域
本发明属于粘合剂领域，具体涉及一种可降解软组织粘合剂及其制备方法。
背景技术
医用粘合剂的使用历史悠久，在临床中有十分重要的作用，可分为软组织用胶粘剂、牙科用胶粘剂、骨水泥和皮肤用胶粘剂等。
理想的医用粘合剂应该具备以下性质（1）安全、可靠、无毒性、无三致（致癌、致畸、致突变）；（2）具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合；（3）无菌且可在一定时期内保持无菌；（4）在常温、常压下可以实现快速粘合；（5）具有良好的粘合强度及持久性，粘合部分具有一定的弹性和韧性；（6）在使用过程中对人体组织无刺激性；（7）达到使用效果后能够逐渐降解、吸收代谢；（8）具有良好的使用状态并易于保存。
α-氰基丙烯酸酯类粘合剂具有粘合快速，生物相容性好的优点，但是软组织由于其力学强度差的特点，普通的粘合剂无法满足使用要求，同时粘合剂无法降解，与组织之间有明显界限。
发明内容
为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种可降解软组织粘合剂及其制备方法，制得的粘合剂在粘结强度高的同时，可以完全降解，有利于伤口的愈合，可广泛用于临床治疗中。
本发明采用的技术方案是：一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰2-9份、季戊四醇15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙烯酸酯4-11份。
优选的，一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯37-48份、壳聚糖6-11份、乙烯吡咯烷酮7-14份、过氧化苯甲酰5-8份、季戊四醇19-23份、羟乙基纤维素4-7份、甘油11-14份、聚丙烯酸酯7-12份、甲基丙烯酸酯6-9份。
更优选的，一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
一种可降解软组织粘合剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于混合搅拌机中，在140-170℃温度下混合均匀，得到混合料一；
（2）将步骤（1）所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声10-15min，得到混合料二；
（3）将步骤（2）所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
上述步骤（1）混合搅拌机中压力为0.15-0.6MPa。
上述步骤（3）中抽真空除溶剂处理过程中真空度为0.02-0.08MPa，温度为80-100℃，时间为20-50min。
有益效果：本发明制得的软组织粘合剂粘结强度在55.3-62.7 N之间，10周后能够完全降解，通过组分之间的协同作用，在粘结强度高的同时，可以完全降解，有利于伤口的愈合，可广泛用于临床治疗中。
具体实施方式
实施例1
一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯34份、壳聚糖4份、乙烯吡咯烷酮5份、过氧化苯甲酰2份、季戊四醇15份、羟乙基纤维素2份、甘油7份、聚丙烯酸酯5份、甲基丙烯酸酯4份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.15MPa的混合搅拌机中，在140℃温度下混合均匀，得到混合料一；
（2）将步骤（1）所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声10min，得到混合料二；
（3）将步骤（2）所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为0.02MPa，温度为80℃，时间为20min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例2
一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯52份、壳聚糖13份、乙烯吡咯烷酮19份、过氧化苯甲酰9份、季戊四醇26份、羟乙基纤维素8份、甘油15份、聚丙烯酸酯13份、甲基丙烯酸酯11份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.6MPa的混合搅拌机中，在170℃温度下混合均匀，得到混合料一；
（2）将步骤（1）所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声15min，得到混合料二；
（3）将步骤（2）所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为0.08MPa，温度为100℃，时间为50min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例3
一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯37份、壳聚糖6份、乙烯吡咯烷酮7份、过氧化苯甲酰5份、季戊四醇19份、羟乙基纤维素4份、甘油11份、聚丙烯酸酯7份、甲基丙烯酸酯6份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.2MPa的混合搅拌机中，在150℃温度下混合均匀，得到混合料一；
（2）将步骤（1）所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声12min，得到混合料二；
（3）将步骤（2）所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为0.04MPa，温度为90℃，时间为30min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例4
一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯48份、壳聚糖11份、乙烯吡咯烷酮14份、过氧化苯甲酰8份、季戊四醇23份、羟乙基纤维素7份、甘油14份、聚丙烯酸酯12份、甲基丙烯酸酯9份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.5MPa的混合搅拌机中，在160℃温度下混合均匀，得到混合料一；
（2）将步骤（1）所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声14min，得到混合料二；
（3）将步骤（2）所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为0.07MPa，温度为90℃，时间为40min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例5
一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
制备方法：
（1）按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.3MPa的混合搅拌机中，在150℃温度下混合均匀，得到混合料一；
（2）将步骤（1）所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声12min，得到混合料二；
（3）将步骤（2）所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为0.04MPa，温度为90℃，时间为30min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
性能测试：
采用实施例1-5的粘合剂进行临床试验，样本为100人，分为5组，每组10男10女，均未出现副作用。
实施例1-5制得的软组织粘合剂和普通软组织粘合剂性能测试结果如下表所示：
实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 普通软组织粘合剂 粘结强度（N） 55.3 56.4 55.9 58.9 62.7 51.8 10周后降解程度 降解完全 降解完全 降解完全 降解完全 降解完全 部分降解，组织与粘合剂之间界限明显
从上表中可以看出：实施例1-5制得的粘合剂粘结强度在55.3-62.7 N之间，10周后能够完全降解，而普通软组织粘合剂的粘结强度为51.8N，10周后部分降解，与组织间的界限明显。由此可知，本发明制得的软组织粘合剂通过组分之间的协同作用，在粘结强度高的同时，可以完全降解，有利于伤口的愈合，可广泛用于临床治疗中。