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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710085732.9 (22)申请日 2017.02.17 (71)申请人 福建康是美生物科技有限公司 地址 350011 福建省福州市晋安区新店镇 坂中路6号泰禾城市广场 （一期） 2楼16 层26办公 (72)发明人 张育松 黄轲 (74)专利代理机构 福州元创专利商标代理有限 公司 35100 代理人 蔡学俊 林捷 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61K。
2、 31/353(2006.01) (54)发明名称 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物 (57)摘要 本发明具体涉及一种含茶多酚的解酒护肝 中药组合物， 其由以下重量份原料组成： 茶多酚 10-15份， 茶黄素9-15份、 白茅根10-20份、 葛条花 8-12份、 黄芪10-15份和天麻5-9份； 或是由以下 重量份原料组成： 茶多酚10-15份， 茶黄素9-15 份、 吴茱萸10-20份、 葛条花8-12份、 黄芪10-15份 和天麻4-8份。 本发明以茶多酚以及茶黄素为主 要功效成分， 来减低酒精肝损伤， 并通过中草药 复方添加来达到醒脑开窍、 健脾和胃， 止呕的作 用。 权利要求书1页 。
3、说明书4页 CN 106620357 A 2017.05.10 CN 106620357 A 1.一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 其特征在于： 由以下重量份原料组成： 茶多酚 10-15份， 茶黄素9-15份、 白茅根10-20份、 葛条花8-12份、 黄芪10-15份和天麻5-9份。 2.根据权利要求1所述的一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 其特征在于： 由以下重 量份原料组成： 茶多酚12份， 茶黄素12份、 白茅根15份、 葛条花12份、 黄芪14份和天麻5份。 3.一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 其特征在于： 由以下重量份原料组成： 茶多酚10-15份， 茶黄素9-15份、 。
4、吴茱萸10-20份、 葛条花8-12份、 黄芪10-15份和天麻4- 8份。 4.根据权利要求3所述的一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 其特征在于： 由以下重 量份原料组成： 茶多酚12份， 茶黄素12份、 吴茱萸10份、 葛条花12份、 黄芪13份和天麻5份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106620357 A 2 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中草药技术领域， 具体涉及一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物。 背景技术 0002 近年来调查表明, 我国白酒消费人群大约有3 亿, 年实际消费量在400 万吨左右。 醉 酒和酒精中毒不仅给社会、 家庭。
5、带来了极大的危害, 同时也对机体造成严重损害。 酒精对 人体消化系统、 神经系统、 骨骼系统、 造血系统等多系统都有一定毒性。 有资料表明, 一些 癌症也与过量的饮酒紧密相关, 急性大量的饮酒可引起恶心、 呕吐、 记忆力减退、 注意力不 集中、 精细运动能力受损和情绪不稳定, 导致意外事故( 如车祸) 发生率增加, 甚至发生 急性死亡。 随着人民生活水平的提高, 既能饮酒又不醉酒的想法成为众人追求的目标。 我 国历史上， 许多中药在解酒方面具有很好的疗效， 有待进一步研发利用。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 以茶多酚以及茶黄 素为主要功效成分， 来。
6、减低酒精肝损伤， 并通过中草药复方添加来达到醒脑开窍、 健脾和胃 止呕的作用。 0004 为实现本发明的目的， 采用如下技术方案： 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 由以下重量份原料组成： 茶多酚10-15份， 茶黄 素9-15份、 白茅根10-20份、 葛条花8-12份、 黄芪10-15份、 天麻5-9份。 0005 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物制成片剂的方法： 将黄芪、 天麻磨成细粉， 过100目筛， 与白茅根、 茶多酚、 茶黄素、 葛条花混合， 加入5倍质 量的水， 煎煮2次， 第一次煎煮120 分钟， 第二次煎煮60 分钟， 合并两次的水煎煮液， 过滤。 将滤液减压浓缩， 得浸膏。
7、。 将浸膏与常规辅料混合， 按照常规方法制备得到中药片剂。 0006 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 由以下重量份原料组成： 茶多酚10-15份， 茶黄素9-15份、 吴茱萸10-20份、 葛条花8-12份、 黄芪10-15份、 天麻4-8份。 0007 所述的组合物制成片剂的方法： 将黄芪、 天麻磨成细粉， 过100目筛， 与吴茱萸、 茶多酚、 茶黄素、 葛条花混合， 加入5倍质 量的水， 煎煮3次， 第一次煎煮120 分钟， 第二次煎煮60 分钟， 第三次煎煮60 分钟， 合并三 次的水煎煮液， 过滤。 将滤液减压浓缩， 得浸膏。 将浸膏与常规辅料混合， 按照常规方法制备 得到中药片剂。
8、。 0008 茶多酚是一种复合物， 包括表儿茶酸(epicatechin, EC)、 表儿茶素没食子酸酯 (epicatechin-gallate, ECG) 、 表没食子儿茶素(epigallocatechin,EGC)和表没食子儿 茶素没食子酸酯(epigallocatechin gallate, EGCG)等成分， 具有多种有益的作用， 如抗 氧化损伤、 抗肿瘤、 抗高胆固醇血症、 抗高血糖和抗肥胖等作用。 近年来多有研究表明茶多 酚具有许多药理作用， 研究已经表明茶多酚对酒精肝脏损伤具有一定的缓解作用， 有研究 说 明 书 1/4 页 3 CN 106620357 A 3 表明， 乙醇。
9、喂养的大鼠血液中的丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶的含量显著下降， 而茶多 酚喂养的大鼠这两个转氨酶的水平都有所提高， 说明茶多酚对减轻酒精性肝病有疗效， 茶 多酚可能是一个潜在的药物用于治疗酒精性肝病， 具有广泛的应用前景。 0009 茶黄素(theaflavins， TFs)是茶多酚物质氧化形成的一类能溶于乙酸乙酯、 含有 多个羟或酚羟基的苯骈卓酚酮化合物， 是茶色素的主要成分， 共有12 种组分， 其中茶黄素 (TF)、 茶黄素-3-没食子酸酯(TF-3-G)、 茶黄素-3， 3 -双没食子酸酯(TFDG)和茶黄素-3 -没 食子酸酯(TF-3 -G)是4 种最主要的茶黄素。 现代药理学活性。
10、研究表明， 茶黄素具有抗突 变、 抑制细胞色素P450 1 A1的活性、 抑制癌细胞的胞外信号和增殖、 抗炎和癌症的化学预防 作用等。 0010 白茅根始载于 神农本草经 ， 自古以来即被我国人民视为具有止血、 消炎、 利尿作 用而加以利用， 国内外部分地区早己开始了对自茅根资源的开发利用。 研究发现， 其化学成 分含有三萜类化合物以及多糖等物质， 研究表明其具有消炎利尿以及调节免疫作用， 临床 研究表明， 其对肝炎治疗有一定疗效。 0011 吴茱萸， 别名食茱萸吴萸、 茶辣、 漆辣子、 优辣子、 曲药子、 气辣子等， 为芸香料落叶 灌木或小乔木植物吴茱萸的干燥近成熟果实。 近年来， 经临床观。
11、察发现， 其对消化系统具有 抗溃疡、 双向调节肠运动和保肝利胆作用， 对子宫平滑肌和支气管具有双向调节作用， 对心 血管系统具有降低血压， 溶栓、 增加血流量、 扩张血管等作用。 其性热味苦辛， 有散寒止痛、 降逆止呕之功， 用于治疗肝胃虚寒、 阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。 0012 葛条花： 甘、 辛， 凉。 归脾、 胃经。 可以解肌退热， 生津， 透疹， 升阳止泻。 用于外感发 热头痛、 项背强痛， 口渴， 消渴， 麻疹不透， 热痢， 泄泻； 高血压颈项强痛。 0013 黄芪： 甘， 微温。 归肺、 脾、 肝、 肾经。 可以用于表虚自汗， 多用于体虚表弱所致的自 汗， 急性肾炎水肿，。
12、 用于阳气不足所致的虚性水肿， 慢性肾炎水肿、 脾肾虚者。 0014 天麻： 甘， 平。 归肝经。 功效祛风镇痉挛， 其作用镇静、 镇痛、 抗惊厥。 天麻在本发明 中作为辅药， 性味： 甘、 平； 归经： 入肝经； 功能： 平肝熄风， 定惊。 0015 本发明与现有技术比较具有以下优点： （1） 本发明以茶多酚以及茶黄素为主要功效成分， 来减低酒精肝损伤， 并通过中草药复 方来提高解酒护肝功效； 其中葛花味甘性凉， 甘能醒脾， 凉能清热， 散酒浊， 清郁热， 有 “解酒 醒脾” 之效， 而添加的白茅根及吴茱萸均有护肝的作用， 黄芪性温可以达温寒互制， 使得药 性平和， 醒脑开窍， 同时本发明中。
13、天麻治眩晕头痛、 改善症状， 愉快心情， 使药物发挥更大功 能。 0016 （2） 本发明中的主要成分茶多酚及茶黄素， 研究发现， 二者能干预引起慢性酒精中 毒大鼠内脏脂肪中释放的脂肪酸减少， 从白色脂肪组织肝脏轴角度减少了流向肝脏的脂 肪酸， 减少了肝细胞对脂肪酸的摄取， 进而减少了脂质在肝脏的堆积， 缓解肝脏的氧化应 激， 减轻肝脏损伤； 另外茶多酚作为一种抗氧化剂直接缓解氧化应激， 减轻肝损伤。 具体实施方式 0017 为进一步公开而不是限制本发明， 以下结合实例对本发明作进一步的详细说明。 0018 实施例1 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 由以下重量份原料组成： 茶多酚10份， 。
14、茶黄素9 说 明 书 2/4 页 4 CN 106620357 A 4 份、 白茅根10份、 葛条花8份、 黄芪10份、 天麻6份。 0019 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物制成片剂的方法： 将黄芪、 天麻磨成细粉， 过100目筛， 与白茅根、 茶多酚、 茶黄素、 葛条花混合， 加入5倍质 量的水， 煎煮2次， 第一次煎煮120 分钟， 第二次煎煮60 分钟， 合并两次的水煎煮液， 过滤。 将滤液减压浓缩， 得浸膏。 将浸膏与常规辅料混合， 按照常规方法制备得到中药片剂。 0020 实施例2 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 由以下重量份原料组成： 茶多酚10份， 茶黄素9 份、 吴茱萸1。
15、0份、 葛条花8份、 黄芪10份、 天麻5份。 0021 所述的组合物制成片剂的方法： 将黄芪、 天麻磨成细粉， 过100目筛， 与吴茱萸、 茶多酚、 茶黄素、 葛条花混合， 加入5倍质 量的水， 煎煮3次， 第一次煎煮120 分钟， 第二次煎煮60 分钟， 第三次煎煮60 分钟， 合并三 次的水煎煮液， 过滤。 将滤液减压浓缩， 得浸膏。 将浸膏与常规辅料混合， 按照常规方法制备 得到中药片剂。 0022 实施例3 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 由以下重量份原料组成： 茶多酚12份， 茶黄素12 份、 白茅根15份、 葛条花12份、 黄芪14份、 天麻5份。 0023 所述组合物片剂制。
16、备方法， 与实施例1相似。 0024 实施例4 一种含茶多酚的解酒护肝中药组合物， 由以下重量份原料组成： 茶多酚12份， 茶黄素12 份、 吴茱萸10份、 葛条花12份、 黄芪13份、 天麻5份。 0025 所述组合物片剂制备方法， 与实施例3相似。 0026 保肝动物试验： 取同日龄SD级Wistar大鼠80只， 雌雄各半， 体重22020g， 适应性饲养20天后， 将大鼠 随机分为7组： 第14组为试验组， 其每周2次用50wt%酒精灌胃进行造模， 每次50mL， 持续6周， 其余时 间用10wt%酒精进行灌胃， 每天1次； 其中， 从第3周开始， 每隔1天用1 .2mg/mL含实施例1。
17、4 所得组合物的10wt%酒精进行灌胃； 第5组为模型对照组， 其每周2次用50wt%酒精灌胃进行造模， 每次50mL， 持续6周， 其余 时间用蒸馏水进行灌胃， 每天1次； 第6组为空白对照组， 其以蒸馏水灌胃， 每天1次， 每次50mL， 持续6周。 0027 处理结束后， 分别采用甘油三酯 （TG） 试剂盒、 血清丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 试剂 盒、 血清冬氨酸氨基转移酶 （AST） 试剂盒和丙二醛 （MDA） 试剂盒进行各项指标检测， 其检测 结果见表1。 0028 表1保肝试验结果 说 明 书 3/4 页 5 CN 106620357 A 5 由表1可知， 与空白对照组 （第6组。
18、） 相比， 模型对照组 （第5组） 大鼠血清中ALT、 AST、 TG的 含量和肝组织中MDA含量均显著升高； 而与模型对照组 （第5组） 相比， 试验组 （第14组） 大鼠 血清中ALT、 AST、 TG的含量和肝组织中MDA含量均有所降低， 其中， 以试验组效果明显， 说明 本发明组合物具有良好保肝、 修复肝损伤的效果。 0029 临床试验： 本发明护肝解酒中药组合物， 曾用于治疗和观察65例病人或志愿者。 将上述制备好的 实施例3片剂， 用于因大量饮酒而引起的恶心、 呕吐、 记忆力减退、 注意力不集中、 肝损伤等。 用法用量： 嚼服； 饮酒前或饮酒后服用均可。 结果： 服用后酒精中毒的上述症状有较大缓解， 有效率达78%， 无不良反应发生。 0030 以上所述仅为本发明的较佳实施例， 凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与 修饰， 皆应属本发明的涵盖范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106620357 A 6 。