技术领域 本发明提供一种治疗风寒湿痹、关节肿痛的纯中药外用酊剂- 通络药酒，属于中医药学技术领域。
背景技术 风湿性关节炎和类风湿关节炎均以关节受累为主、多伴有全身 表现，但二者在许多方面有不同之处。如：风湿性关节炎以5--15岁多发，发 病较急，以膝、踝和肘等大关节的游走性红、肿、热、痛为主；病程短、无晨 僵；治疗后不遗留畸形；血清抗链O升高及类风湿因子阴性；关节X线片检查 无异常。而类风湿关节炎的发病年龄多在30---50岁，女性多见，发病较慢； 主要表现为四肢大小关节对称性、进行性和畸形性病变，肿胀关节不伴红、热； 晨僵明显；抗链O正常，类风湿因子阳性；关节X线检查有明显异常。
风湿性关节炎和类风湿关节炎是两种完全不同的关节疾病，治疗方法、病 程和转归均不尽相同，临床上要明确区分开。
上述疾病，多发在环境潮湿，气候寒冷，阴雨天气，过度疲劳，精神刺激 及生活不规律等因素的情况下发病。传统的治疗方法，多采用皮质激素类药物 (如强地松、地塞米松、氢化可的松)或非皮质激素类药物(如阿斯匹林、消 炎痛、布洛芬、萘普生、炎痛喜康和扶他林)治疗，短期效果虽然明显，但易 复发而且副作用大，给患者带来不必要的痛苦。
根据有关资料记载总的有以下几种副作用：
1、过敏反应：如过敏性皮炎，表现有丘疹，斑丘疹，荨麻疹，水疱，粘膜 糜烂，固定性药疹，红皮病，剥脱性皮炎及药物热。
2、胃肠道反应：表现纳差，呃逆，恶心，呕吐，上腹疼痛，严重者出现消 化道溃疡、出血，甚至穿孔。
3、血液系统：表现为贫血，白细胞减少，血小板减少或再生障碍性贫血。
4、水钠潴留：出现浮肿，尿少，头晕，高血压及心悸等。
5、听力障碍：表现耳鸣，听力下降，眼球震颤
6、肝功能损害：如谷丙转氨酶、谷草转氨酶增高，黄疸，甚至急性中毒性 肝炎。
7、肾脏：可引起间质性肾炎，肾乳头坏死，肾功能异常，血尿素氮及肌酐 水平升高以及尿常规检查发现血细胞、管型或蛋白尿等。
8、神经系统：可引起头晕，头痛，耳鸣，周围神经炎，味觉异常，或无菌 性脑膜炎。
发明内容 本发明提供一种治疗风寒湿痹、关节肿痛的纯中药外用酊剂， 无毒副作用，疗效显著。根据内病外治的理论，采用喷涂或涂擦的治疗方法， 对病患进行治疗，从而达到通经活络、驱风散寒、活血化瘀、消肿止痛，安全 有效的目的。
本发明的解决方案：基于我国中医药学对风湿性关节炎、类风湿关节炎、 肩周炎的发病机理及治疗原则，参考现代中医学理论，选用上等名贵中草药配 伍，按中医药学理论组方，经严格筛选，采用传统与现代相结合的工艺流程精 制而成。
以下用量均为重量份，基本配方如下：
路路通 2.0-3.0 一口盅 2.0-3.0 五加皮 1.0-2.0
独 活 1.0-2.0 川 芎 1.0-2.0 威灵仙 1.0~2.0
寻骨风 0.5-1.0 川 乌 0.5-1.0 马钱子 0.2-0.5
本发明的优选配方按重量份数比为：
路路通 2.0-2.5 一口盅 2.0-2.5 五加皮 1.0-1.5
独 活 1.0-1.5 川芎 1.0-1.5 威灵仙 1.0-1.5
寻骨风 0.5-1.0 川乌 0.5-1.0 马钱子 0.2-0.5
具体炮制工艺包括以下步聚：分别取路路通、一口盅、五加皮、独活、川芎、 威灵仙、寻骨风、川乌、马钱子，将其粉碎成段块状、混合均匀，用水浸湿加 乙醇密封浸渍7-10天，经过滤沉淀后，加适量香精装瓶即得本发明产品。
方解与药理分析：本发明所用九味中草药、独活、川乌、威灵仙、寻骨风， 性温辛、具有祛风湿、通经络、消痹痛之功效；路路通、一口盅、五加皮、除 具有除风湿的共性外，还各有其个性，路路通其性大能通十二经穴，五加皮具 有强筋壮骨之功效，川芎具有活血行气、旁通络脉、祛风止痛之功效；马钱子， 性味苦寒、有大毒，用于风湿顽痹，有较强的开通经络，透达关节而止痛的作 用。
上述各味诸药君臣佐使，相须配伍，刚柔相济，标本兼治，从而达到通经 活络，祛风除湿，散寒通痹，活血化瘀，消肿止痛的奇效。
适应症：包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、腰腿疼痛。
用法用量：外用喷涂或涂擦.将患处洗净擦干，喷擦本品日/2-3次，7天为 一个疗程。
注意事项：
(1)用药期间，患者注意适度休息，加强营养、补充足够的液体和多种维 生素，保持精神愉快，要有充分的睡眠时间。
(2)孕妇及儿童不宜使用。
(3)皮肤破溃或继发感染者禁用。
(4)将本品置于儿童不能接触的地方。
(5)过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。
本发明的积极效果在于：是纯中药外用酊剂，具有使用方便、疗效显著、 安全可靠等特点。消除了口服抗风湿药易于产生副作用的弊病。由于配伍得当， 选料精细，君臣佐使，相辅相乘，临床应用症状消失迅速，坚持按疗程治疗， 治愈后无反弹现象。
为表明本发明药物的治疗效果，入选108例临床患者，采用本发明药品进 行治疗，通过系统临床观察进行医学统计分析总结如下：
一、诊断标准
风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎是一种常见病多发病。
风湿性关节炎起病较急，受累关节以大关节为主，开始侵及下肢关节者占 85％，膝和踝最为常见，其次为肩肘和腕，手和足的小关节少见，关节病变是多 发性和游走性，关节局部炎症明显，表现有红、肿、热、痛、压痛及活动受限， 治疗及时不留后遗症。
类风湿关节炎，发病较慢，主要表现为四肢大小关节对称性病变。如不及 时治疗容易遗留骨关节变形等后遗症。
肩周炎发病也较缓慢，一般患者在不知不觉中疼痛逐渐加重，最后导致活 动受限屈伸不利。
二、病例选择标准
在扶余县人民医院风湿病门诊选择中青年男女患者分别试用本发明药品 进行临床对比观察。
三、试验方法
1、病案管理，按要求为试验组和对照组患者建立档案对治疗过程中的病情 变化进行详细记录，实行规范化、科学化管理。
2、认真观察：在试验过程中，主治医生对参与试验的患者按疗程分别用药， 一个疗程(7天)观察患者是否症状完全消失，再停药一周，观察患者症状有无 反弹现象。
四、疗效判断
1、痊愈：用药后病症逐渐好转恢复正常，停药数日不复发。
2、有效：用药后病症开始好转并逐渐消失。
3、显效：用药后病症有所缓解。
4、无效：用药后病症未缓解。
由于每个患者的病情轻重不一，因此，疗程长短也不尽相同。对试验组与 对照组患者疗效进行观察，按疗效判断标准，通过医学统计方法进行统计处理。
结果如表：
试验组 病例数 治愈 有效 显效 无效 例数 占本病 ％ 例数 占本病 ％ 例数 占本病 ％ 例数 占本病 ％ 计 108 90 87 12 6 6 6 男 50 44 88 4 12 2 4 女 58 50 86 3 5 4 7 1 2
对照组临床观察试验情况表 病例数 治愈 有效 显效 无效 病例 占本病 ％ 病例 占本病 ％ 病例 占本病 ％ 病例 占本病 ％ 60 47 78 6 10 4 2 4 8
从以上试验结果可以看出试验组和对照组治疗情况，试验组治愈率及总有 效率均高于对照组，无效率比对照组低8个百分点。
经临床证明，本发明的纯中药外用酊剂---通络药酒，对治疗风湿性关节 炎有效率为93％；对治疗类风湿关节炎有效率为90％；对治疗肩周炎有效率为96％； 是目前采用内病外治的首选药品。
具体实施方式 例1：分别取
路路通150g 一口盅150g 五加皮50g
独 活50g 川 芎100g 威灵仙50g
寻骨风30g 川 乌30g 马钱子10g
例2：分别取
路路通200g 一口盅200g 五加皮100g
独 活100g 川 芎100g 威灵仙100g
寻骨风50g 川 乌50g 马钱子20g
例3：分别取
路路通250g 一口盅250g 五加皮150g
独 活150g 川 芎150g 威灵仙150g
寻骨风80g 川 乌80g 马钱子30g