《一种治疗便秘的肚脐贴.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗便秘的肚脐贴.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810848705.7 (22)申请日 2018.07.28 (71)申请人 遵义医学院珠海校区 地址 519041 广东省珠海市金湾区金海岸 遵义医学院 (72)发明人 莫镇涛 (74)专利代理机构 广州市天河庐阳专利事务所 (普通合伙) 44244 代理人 胡济元 夏芬 (51)Int.Cl. A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61K 31/0。
2、45(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (54)发明名称 一种治疗便秘的肚脐贴 (57)摘要 本发明涉及一种治疗便秘的肚脐贴， 该肚脐 贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组 成， 其特征在于， 所述的有效成分由以下重量百 分比的中药饮片组成： 厚朴68， 芒硝9 11， 当归57， 肉苁蓉1012， 麻子仁10 12， 枳实68， 槟榔57， 生首乌68， 秦艽68， 黄芪57， 威灵仙57， 芦荟9 11， 冰片57。 经临床验证， 本发明所述的 治疗便秘的肚脐贴效果显著， 总有效率达到 90.32， 且没有出现任何临床不良反应。 权利要求书1页 说明书3页 CN。
3、 108686076 A 2018.10.23 CN 108686076 A 1.一种治疗便秘的肚脐贴， 该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成， 其特征在于， 所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成： 厚朴68， 芒硝9 11， 当归57， 肉苁蓉1012， 麻子仁1012， 枳实68， 槟榔57， 生首乌6 8， 秦艽68， 黄芪57， 威灵仙57， 芦荟911， 冰片57。 2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的肚脐贴， 其特征在于， 所述的中药饮片的重量 百分比为： 厚朴7， 芒硝10， 当归6， 肉苁蓉11， 麻子仁11， 枳实7， 槟榔6， 生首 乌7， 秦艽7， 。
4、黄芪6， 威灵仙6， 芦荟10， 冰片6。 3.根据权利要求1或2所述的一种治疗便秘的肚脐贴， 其特征在于， 该肚脐贴的药膏由 以下方法制得： 取所述的中药饮片， 粉碎成细粉， 加入凡士林和羊毛脂， 混匀即可。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108686076 A 2 一种治疗便秘的肚脐贴 发明领域 0001 本发明涉及医用配制品， 具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗便秘的中药制 剂。 技术背景 0002 便秘， 是临床常见且多发的疾病， 其临床表现是排便次数的减少、 排便困难或费 力、 粪便干结量少及排便不尽感等。 研究表明， 我国目前有28的成年人患有便秘， 36的 成年人存。
5、在排便困难情况， 女性多于男性。 便秘给患者造成了身体和精神上的痛苦， 严重影 响他们的正常生活和工作。 西医主要采用内服酚酞片、 乳果糖和外用开塞露等对症治疗， 长 期使用易产生依赖性， 且复发率较高。 中医药在治疗便秘方面有着悠久的历史,其具有改善 症状快、 标本兼治的优点,且少有不良反应和毒副作用的发生的独特优势。 便秘常见的病因 病机是肠胃燥热， 气机郁滞， 气血不足， 治疗本病的关键在于清热润肠通便， 行气导滞， 补气 养血。 中医认为便秘主要是因为各种原因引起大肠传导功能失常， 其原因有过食辛辣厚味 或饮酒等使得胃肠积热， 热伤津液， 大肠失润， 大便干燥难以排出； 或是心情不畅，。
6、 思虑过 度， 久坐不动等引起脏腑气机郁滞， 大便通降失常； 或是年老体弱， 久病， 脾胃虚弱等引起气 血虚弱， 大肠推动无力， 肠道失去血液津液滋养， 而出现大便干燥， 排便困难。 但由于便秘治 疗周期较长， 长期内服中药容易给胃、 肝、 肾带来较重的负担， 导致病人难以坚持服用。 因 此， 寻找一种治疗便秘效果显著的中药外用制剂， 市场应用前景广阔， 具有重要现实意义。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗便秘的肚脐贴， 该肚脐贴疗效显著。 0004 本发明解决上述技术问题的方案如下： 0005 一种治疗便秘的肚脐贴， 该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组 。
7、成， 其特征在于， 所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成： 厚朴68， 芒硝9 11， 当归57， 肉苁蓉1012， 麻子仁1012， 枳实68， 槟榔57， 生首乌6 8， 秦艽68， 黄芪57， 威灵仙57， 芦荟911， 冰片57。 0006 上述肚脐贴中， 所述的中药饮片的最佳重量百分比为： 厚朴7， 芒硝10， 当归 6， 肉苁蓉11， 麻子仁11， 枳实7， 槟榔6， 生首乌7， 秦艽7， 黄芪6， 威灵仙 6， 芦荟10， 冰片6。 0007 本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成： 取所述的中药饮片， 粉碎成细 粉， 加入凡士林和羊毛脂， 混匀即可。 0008 中医。
8、认为， 脐为先天之命蒂， 后天之气舍， 为经气之汇海， 五脏六腑之本。 又由于神 阙穴临近大肠， 所以肚脐给药具有直达病所的作用。 本发明所述的肚脐贴的有效成分由厚 朴， 芒硝， 当归， 肉苁蓉， 麻子仁， 枳实， 槟榔， 生首乌， 秦艽， 黄芪， 威灵仙， 芦荟， 冰片组成， 方 中， 芒硝和芦荟具有清热通便的功效， 共为君药； 肉苁蓉、 麻子仁、 生首乌和当归具有润肠通 便的功效， 厚朴、 枳实、 槟榔和威灵仙具有行气导滞的功效， 秦艽具有清热通络的功效， 它们 说 明 书 1/3 页 3 CN 108686076 A 3 能起到助君药通便的作用， 共为臣药； 黄芪(兼)起到 “祛邪不伤正。
9、” 和补气的功效， 冰片具有 促进药物吸收的功效， 共为佐药； 当归(兼)具有生血养血的功效为使药。 全方共奏清热润肠 通便， 行气导滞， 补气养血的功效， 达到治疗便秘的目的。 0009 为了更好的理解本发明， 下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。 0010 一、 临床资料 0011 将51例便秘患者， 按照治疗顺序随机分为两组， 治疗组为31例(平均年龄20岁)， 对 照组为20例(平均年龄21岁)。 两组病例在年龄、 性别、 病程等方面经统计学分析无显著性差 异(P0.05)， 具有可比性。 0012 二、 诊断标准 0013 参照功能性便秘罗马诊断标准： 0014 必须符合。
10、以下两项或两项以上： (1)至少25的排便感到费力； (2)至少25的排 便为干球状或硬便； (3)至少25的排便有不尽感； (4)至少25的排便有肛门直肠梗阻感/ 阻塞感； (5)排便次数3次/周。 0015 纳入标准： 在不使用泻药的情况下很少出现稀便； 没有足够的证明诊断便秘型肠 易激综合征(IBS)； 诊断前症状出现至少6个月， 且近3个月症状符合以上诊断标准。 0016 三、 排除标准 0017 由肠道器质性病变导致肠道狭窄引起的便秘、 妊娠或者哺乳期者， 合并其他系统 严重疾病者、 精神病者、 未按要求用药者及无法判断疗效者。 0018 四、 治疗方法 0019 治疗组： 取实施例。
11、1所述的肚脐贴， 贴在神阙穴上， 每日1贴， 连续治疗7天。 0020 对照组： 口服酚酞片(国药准字H14020068),每次50mg,每日1次， 每晚睡前服用， 连 续治疗7天。 0021 五、 疗效评定标准 0022 1、 疗效评价标准： 按照 中医病证诊断疗效标准 中制定的疗效判定标准进行评 分， 2d以内排便1次， 便质转润， 解便无困难， 临床症状消失为治愈； 2d以内排便1次， 便质转 润， 解便存在轻微困难， 临床症状有所缓解为显效； 3d以内排便1次， 便质先干后软， 解便存 在困难， 临床症状有所缓解为有效； 未达到上述判定标准为无效； 总有效率(治愈+显效+ 有效)/总例。
12、数100。 0023 2、 症状积分评价标准： 按照中华医学会外科学分会肛肠外科学组编制的 便秘症 状及疗效评估问卷 对患者进行评定。 问卷包括6个方面， 即排便频率， 排便时间， 粪便性质， 排便困难， 下坠、 不尽及胀感， 腹痛。 每个问题评分0-3分， 得分越高表明症状越严重。 0024 六、 治疗结果 0025 统计学处理： 全部数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析。 计数资料， 以 表示， 比较采用t检验， 等级资料， 以例数表示， 比较采用秩和检验。 P0.05表示差异具 有统计学意义。 临床治疗效果比较见表1和表2。 0026 表1两组治疗效果比较 0027 说 明 。
13、书 2/3 页 4 CN 108686076 A 4 0028 注： 表示治疗组与对照组比较P0.05。 0029表2两组治疗平均积分比较 0030 0031 注： 表示治疗后治疗组与对照组比较P0.05； #表示同组治疗前后比较P 0.05。 0032 从表中的数据可以看出， 治疗组与对照组比较总有效率高于对照组， 差异具有统 计学意义(P0.05)， 本发明肚脐贴治疗便秘的效果显著， 总有效率高达90.32。 两组治疗 前症状积分， 差异不具有统计学意义， 治疗后， 同组治疗前后比较， 积分差异显著(P 0.05)； 两组治疗后症状积分比较， 治疗组低于对照组， 差异具有统计学意义(P0.。
14、05)。 临 床研究结果表明， 本发明治疗便秘的肚脐贴， 能够有效改善便秘症状， 缓解不适， 疗效显著， 且没有出现任何临床不良反应。 具体实施方式 0033 下述实施例中的厚朴， 芒硝， 当归， 肉苁蓉， 麻子仁， 枳实， 槟榔， 生首乌， 秦艽， 黄 芪， 威灵仙， 芦荟， 冰片均为饮片。 下述实施例所述的肚脐贴， 每贴药膏的用量按生药量计均 为0.6克。 0034 实施例1 0035 1、 处方： 厚朴14g， 芒硝20g， 当归12g， 肉苁蓉22g， 麻子仁22g， 枳实14g， 槟榔12g， 生 首乌14g， 秦艽14g， 黄芪12g， 威灵仙12g， 芦荟20g， 冰片12g。 。
15、0036 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林160g， 羊毛脂40g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 0037 实施例2 0038 1、 处方： 厚朴13g， 芒硝22g， 当归11g， 肉苁蓉33g， 麻子仁20g， 枳实13g， 槟榔11g， 生 首乌13g， 秦艽13g， 黄芪11g， 威灵仙11g， 芦荟18g， 冰片11g。 0039 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林140g， 羊毛脂60g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 。
16、0040 实施例3 0041 1、 处方： 厚朴14g， 芒硝22g， 当归13g， 肉苁蓉24g， 麻子仁20g， 枳实14g， 槟榔12g， 生 首乌15g， 秦艽14g， 黄芪12g， 威灵仙11g， 芦荟18g， 冰片11g。 0042 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林170g， 羊毛脂30g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 0043 实施例4 0044 1、 处方： 厚朴15g， 芒硝22g， 当归12g， 肉苁蓉22g， 麻子仁21g， 枳实15g， 槟榔12g， 生 首乌14g， 秦艽13g， 黄芪11g， 威灵仙11g， 芦荟20g， 冰片12g。 0045 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林180g， 羊毛脂20g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 说 明 书 3/3 页 5 CN 108686076 A 5 。