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1、(10)授权公告号 CN 101829188 B (45)授权公告日 2012.07.04 CN 101829188 B *CN101829188B* (21)申请号 201010171168.0 (22)申请日 2010.05.13 A61K 36/53(2006.01) A61P 13/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61P 13/04(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 13/02(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (73)专利权人 西双版纳傣族自治州民族医药研 究所 地址 666100 云南省景洪。
2、市民航路 17 号 (72)发明人 段立纲 林艳芳 赵应红 岩罕单 廖瑞玲 玉腊波 谭志刚 潘玉秀 刀红英 曾君 王孝蓉 肖丽香 刀会仙 陈亚梅 刘志强 邓群 刘扬扬 (74)专利代理机构 昆明正原专利代理有限责任 公司 53100 代理人 陈左 贾克琳 . 第二章辨开巴雅塔档细 .傣医方 剂学 .2007, 贾克琳 . 第二章辨开巴雅塔档细 .傣医方 剂学 .2007, 依专等 . 傣药雅拢牛哈占波治疗 102 例热淋 临床疗效观察 .云南中医中药杂志 .2000,( 第 04 期 ), 梅全喜 .排石要药金钱草 .家庭中医 药 .1997, 第 54 页 . 岩罕单 . 著名傣医康郎腊学术。
3、思想临床经验 介绍 .中国民族医药杂志 .2007,( 第 10 期 ), (54) 发明名称 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物 (57) 摘要 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物， 由下 述重量份的药材制成 ： 盾翅藤 1-5， 野芦谷根 1-3， 圆锥南蛇藤 1-3， 肾茶 1-3， 甘草 1-2 ； 本发明制备 的药品用于治疗急、 慢性肾炎， 肾盂炎， 尿路感染， 肾、 输尿管、 膀胱结石等病症 ； 应用现代技术研制 成不同的剂型应用于临床， 收到显著的疗效， 经临 床疗效观察和急毒试验， 主要药效学研究证明， 未 发现毒副反应， 疗效安全可靠， 疗效显著， 具有很 好的开发应用前景和市场。
4、竞争力。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 程诚 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物， 其特征在于由下述重量份的药材制成 ： 盾翅藤 15， 野芦谷根 13， 圆锥南蛇藤 13， 肾茶 1-3， 甘草 12。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗泌尿系感染和结石病的药物的制备工艺， 其特征在于步 骤如下 ： 1)、 取盾翅藤、 野芦谷根和圆锥南蛇藤， 加水煮提三次， 第一次2小时， 第二次1.5小时， 第三次 1 小时， 合并三次滤液。
5、， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.31.35， 得浸膏， 备用 ； 2） 、 再取余药肾茶和甘草分别粉碎成过 100 目筛的细粉， 混匀备用 ； 3） 、 将 1） 步骤所得浸膏与 2） 步骤所得细粉混匀， 在 60 5的温度中干燥后， 粉碎 过 100 目筛， 用 70% 90% 乙醇制粒、 灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、 片剂、 丸剂、 散剂 或颗粒剂。 权 利 要 求 书 CN 101829188 B 2 1/3 页 3 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种用于治疗泌尿系感染和结石病的药物及该药的制备工艺。 背景技术 0002 现有治疗泌尿系感染和结石。
6、病的中药组合物大多效果不明显， 有的也会有一定的 治疗效果， 但大多数中草药组方存在安全可靠较差的间题， 有的还有较大毒副作用。 0003 泌尿系感染和结石病， 傣族医学认为本病的发生为平素喜食香燥热之品积热于 内， 使体内火塔偏盛， 加之感染外在的热风毒邪， 内外相合蕴积下盘， 损伤水塔， 水塔不足， 不能制火， 火邪过盛烧灼膀胱而致血尿、 尿血、 乳糜尿、 脓尿、 黄尿， 煎熬尿液， 尿液浓缩为石 沙尿。 临床可见小便热涩疼痛， 淋沥不爽， 点滴而下， 小腹拘急引痛或频数急胀， 尿时夹带沙 石。治疗应以清火解毒、 利尿化石为治。 发明内容 0004 本发明的目的是提出一种药效高、 成本低、。
7、 疗程较短、 使用方便的治疗泌尿系感染 和结石病的药物， 以解决现有技术的不足。 0005 本发明提出的这种治疗泌尿系感染和结石病的药物， 由下述重量份的药材制成 ： 盾翅藤 1-5， 野芦谷根 1-3， 圆锥南蛇藤 1-3， 肾茶 1-3， 甘草 1-2。 0006 组方中盾翅藤、 野芦谷根、 性凉， 入水、 土塔， 具有清热解毒， 利尿化石之功， 主治小 便热涩疼痛， 夹带沙石之症， 为主药 ； 肾茶、 圆锥南蛇藤具有清热解毒， 利尿止痛， 凉血止血 之功， 助主药增强利尿解毒之力， 共为辅助药 ； 甘草既能助主、 辅药增强疗效， 又可制方中寒 凉利水之药之痹而调和诸药， 为调和药。 全方。
8、合用， 共同发挥清热解毒， 利尿化石， 凉血止血 之作用。 0007 在上述组方的基础上调配后还可以加入金钱草构成组方二， 既可增强清热解毒之 力， 还可加快利尿化石排石速。 0008 在上述两组方的基础上还可加入鸡内金和水红木， 以增强清热热毒、 利尿化石之 力而治疗体内热毒过甚复感外在的热毒之邪， 内外相合而致的严重的泌尿系感染和结石 病。 0009 本发明制备的药品用于治疗急、 慢性肾炎， 肾盂炎， 尿路感染， 肾、 输尿管、 膀胱结 石等病症。应用现代技术研制成不同的剂型应用于临床， 收到显著的疗效。 0010 该药品根据国家药品管理法医院制剂注册的要求， 完成了相应的研究工作， 经临。
9、 床疗效观察和急毒试验研究证明， 未发现毒副反应， 疗效安全可靠， 疗效显著， 具有很好的 开发应用前景和市场竞争力。 0011 经对 203 例患者开展了临床疗效的观察， 其总有效率为 86.35。其中 ： 泌尿系感 染 141， 显效 79 例， 有效 51 例， 无效 11 例， 有效率为 92.1； 泌尿系结石 62 例， 显效 37 例， 有效 14 例， 无效 11 例， 有效率为 80.6。 说 明 书 CN 101829188 B 3 2/3 页 4 具体实施方式 0012 实施例 1、 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物， 由下述重量份的药材制成 ： 0013 盾翅藤 1-5，。
10、 野芦谷根 1-3， 圆锥南蛇藤 1-3， 肾茶 1-3， 甘草 1-2。 0014 药品的制备工艺步骤如下 ： 0015 1)、 取盾翅藤、 野芦谷根和圆锥南蛇藤， 加水煮提三次， 第一次 2 小时， 第二次 1.5 小时， 第三次 1 小时， 合并三次滤液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.3 1.35， 得浸膏， 备用 ； 0016 2)、 再取余药肾茶和甘草分别粉碎成过 100 目筛的细粉， 混匀备用 ； 0017 3)、 将 1) 步骤所得浸膏与 2) 步骤所得细粉混匀， 在 60 5的温度中干燥后， 粉碎过100目筛， 用7090乙醇制粒、 灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、 片剂、。
11、 丸剂、 散剂或颗粒剂。 0018 实施例 2、 一种治疗泌尿系感染和结石病的药物， 由下述重量份的药材制成 ： 0019 盾翅藤 1-5， 野芦谷根 1-3， 圆锥南蛇藤 1-3， 肾茶 1-3， 甘草 1-2， 金钱草 1-3。 0020 汤药的制备工艺步骤如下 ： 0021 取盾翅藤、 野芦谷根、 圆锥南蛇藤、 肾茶、 甘草和金钱草， 加水至淹没药 10-15 公 分， 浸泡半小时后， 煎煮三次， 第一次， 煮沸 30 分钟， 第二、 三次均加开水至平药渣， 各煮沸 30 分钟， 合并三次煎液。 0022 服用方法 ： 温服， 每次服 200ml， 每日三次。 0023 还可结合现代制药。
12、技术制成其它的剂型， 制备工艺步骤如下 ： 0024 1)、 取盾翅藤、 野芦谷根、 圆锥南蛇藤和金钱草， 加水煮提三次， 第一次 2 小时， 第 二次 1.5 小时， 第三次 1 小时， 合并三次滤液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.3 1.35， 得浸 膏， 备用 ； 0025 2)、 再取余药肾茶和甘草分别粉碎成过 100 目筛的细粉， 混匀备用 ； 0026 3)、 将 1) 步骤所得浸膏与 2) 步骤所得细粉混匀， 在 60 5的温度中干燥后， 粉碎过100目筛， 用7090乙醇制粒、 灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、 片剂、 丸剂、 散剂或颗粒剂。 0027 实施例 3、 一种治。
13、疗泌尿系感染和结石病的药物， 由下述重量份的药材制成 ： 0028 盾翅藤 1-5， 野芦谷根 1-3， 圆锥南蛇藤 1-3， 鸡内金 1-5、 肾茶 1-3， 金钱草 1-3， 水 红木 1-3， 甘草 1-2。 0029 汤药的制备工艺步骤如下 ： 0030 取盾翅藤、 野芦谷根、 圆锥南蛇藤、 鸡内金、 肾茶、 金钱草、 水红木和甘草， 加水至淹 没药 10-15 公分， 浸泡半小时后， 煎煮三次， 第一次， 煮沸 30 分钟， 第二、 三次均加开水至平 药渣， 各煮沸 30 分钟， 合并三次煎液。 0031 服用方法 ： 温服， 每次服 200ml， 每日三次。 0032 还可结合现代。
14、制药技术制成其它的剂型， 制备工艺步骤如下 ： 0033 1)、 取盾翅藤、 野芦谷根、 圆锥南蛇藤、 金钱草和水红木加水煮提三次， 第一次 2 小 时， 第二次1.5小时， 第三次1小时， 合并三次滤液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度1.31.35， 得浸膏， 备用 ； 0034 2)、 再取余药肾茶、 鸡内金和甘草分别粉碎至过 100 目筛的细粉， 混匀备用 ； 0035 3)、 将 1) 步骤所得浸膏与 2) 步骤所得细粉混匀， 在 60 5的温度中干燥后， 说 明 书 CN 101829188 B 4 3/3 页 5 粉碎过100目筛， 用7090乙醇制粒、 灭菌后与相应药用辅料制成胶囊。
15、剂、 片剂、 丸剂、 散剂或颗粒剂。 0036 根据上述实施例 1-3 制备的药品经急性毒性试验和长毒试验证明疗效安全可靠， 试验结果如下 ： 0037 实验目的 ： 观察小鼠口服药品的急性毒性反应 ； 0038 实验材料 ： (1) 药物 ： 西双版纳傣医医院提供 ； 取本药物细粉散剂 20g， 加水制成 32ml 混悬液供实验用 ； (2) 动物 ： 清洁级 ICR 小鼠， 18-22g， 雌雄各半， 由昆明医学院提供。 合格证号 ： 云动管第 9806 号。 0039 实验方法 ： 本品药物经预试测不出口服给药的 LD50， 故进行最大耐受量测定。取体 重 202g 小鼠 20 只， 雌雄各半， 禁食 12 小时后， 用上述药液按 40ml/Kg， 一日内灌胃二次， 间隔 6 小时， 然后连续观察 7 天。 0040 实验结果 ： 按最高浓度 0.78g 生药 /ml 及小鼠最大灌胃量 0.4ml/10g 计算剂量为 62.4g 生药 /Kg， 按公斤体重计算， 相当于成人每日常用量 0.54g 生药 /Kg 的 115 倍 ； 按动物 体表面积系数折算， 相当于70Kg体重成人每日常用量的12倍以上， 20只小鼠7天内无一死 亡及中毒。 小鼠灌胃本品药物的最大耐受量为62.4g生药/Kg， 证明本品药物口服的安全性 较高。 说 明 书 CN 101829188 B 5 。