技术领域
本发明涉及到一种锡类散膜剂及其制备方法，属中药技术领域。
背景技术
中药锡类散是一种治疗溃疡的散剂，现阶段采用的方法步骤包括粉碎、混合、分装三步。（1）粉碎：将人指甲、象牙屑、青黛、壁钱炭等混合，粉碎成细粉。（2）混合：将人工牛黄、冰片及珍珠粉加入上列粉末中配研、过筛，置混合机中混合，混合均匀，取出，置洁净容器中，密闭。（3）分装。由于锡类散为散剂，在使用时会有以下缺点：（1）无法控制使用剂量；（2）在使用时，散剂无法固定，很难针对患处，其针对性不强，同时，由于散剂无法固定使得口腔中到处都有锡类散粉末，在口感上给患者带来许多不适；（3）贮存不方便。
发明内容
本发明目的是为了解决现有技术的不足，提供一种锡类散膜剂及其制备方法，该方法制得的锡类散膜剂在口腔内可针对患处，快速溶解，能够定量使用，疗效确切。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种锡类散膜剂，其特征在于包括按照重量份数计的如下原料：70-90份药材极细粉、15-30份赋形剂。所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：12-15份象牙屑、24-30份青黛、4-6份人指甲、8-12份壁钱炭、12-17份珍珠、2-5份冰片和4-6份人工牛黄的极细粉。
进一步，其优化方案为所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：7-15份膜剂基质、3-6份矫味剂、2-4份着色剂、2-7份保湿剂。
进一步，其优化方案为所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、可溶性淀粉和CMC-Na中的一种。
进一步，其优化方案为所述的矫味剂为蔗糖、甜蜜素中的一种。
进一步，其优化方案为所述的保湿剂为甘油。
进一步，其优化方案为所述的药材极细粉为150-200目。
本发明还提供了一种锡类散膜剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将膜剂基质加入8-10倍质量的纯化水中，加热至60-80℃，搅拌均匀，取上清液用150-200目筛过滤，然后在水浴上50-60℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和矫味剂、着色剂以及保湿剂分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌90-120min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆涂膜，厚度为0.8-1mm，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜干燥后切割成型，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
本发明产品为膜剂，与现有技术中的散剂相比，能避免在使用时，无法控制使用剂量的问题。因为散剂为粉末，在口腔中使用时，会分散到各处，不仅无法持续的停留在患处。本发明产品克服了这个缺点，不仅能持续的停留在患处，增强了效用时间，而且本品和散剂在同等药材使用量的情况下，本品的作用效果更佳，疗效确切。
本发明与现有技术相比，其有益效果为：1）患者在使用本发明产品时，能精确控制使用剂量，同时克服了散剂无法固定的缺点，增强了效用时间，能有效的针对患处，快速溶解，疗效确切；2）本发明口感较佳，避免了散剂入口腔给患者带来的不适；3）本发明产品贮存、运输方便快捷；4）本发明制备方法简单，便于推广。
具体实施例
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：70-90份药材极细粉、15-30份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：12-15份象牙屑、24-30份青黛、4-6份人指甲、8-12份壁钱炭、12-17份珍珠、2-5份冰片和4-6份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：7-15份膜剂基质、3-6份矫味剂、2-4份着色剂、2-7份保湿剂。所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、可溶性淀粉和CMC-Na中的一种。所述的矫味剂为蔗糖、甜蜜素中的一种。所述的保湿剂为甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将膜剂基质加入8-10倍质量的纯化水中，加热至60-80℃，搅拌均匀，取上清液用150-200目筛过滤，然后在水浴上50-60℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和矫味剂、着色剂以及保湿剂分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌90-120min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆涂膜，厚度为0.8-1mm，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜干燥后切割成型，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：70份药材极细粉、15份赋形剂。
药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：12份象牙屑、24份青黛、4份人指甲、8份壁钱炭、12份珍珠、4份冰片和6份人工牛黄的极细粉。
赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：7份聚乙烯醇、3份蔗糖、2份柠檬黄、3份甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将聚乙烯醇加入8倍质量的纯化水中，加热至60℃，搅拌均匀，取上清液用150目筛过滤，然后在水浴上50℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和蔗糖、柠檬黄以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌90min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜，厚度为0.8mm，辊筒线速为10m/min，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜在80℃干燥后切割成型，规格为1cm×1cm，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
实施例2
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：90份药材极细粉、30份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：15份象牙屑、30份青黛、6份人指甲、12份壁钱炭、17份珍珠、5份冰片和5份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：15份可溶性淀粉、6份甜蜜素、4份苹果绿、5份甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将可溶性淀粉加入8-10倍质量的纯化水中，加热至80℃，搅拌均匀，取上清液用200目筛过滤，然后在水浴上60℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和甜蜜素、苹果绿以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌120min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜，厚度为1mm，辊筒线速为9m/min，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜在60℃下干燥后切割成型，规格为1cm×1cm，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
实施例3
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：72份药材极细粉、26份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：13份象牙屑、26份青黛、5份人指甲、9份壁钱炭、13份珍珠、2份冰片和4份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：10份明胶、5份甜蜜素、3份苹果绿、7份甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将明胶加入9倍质量的纯化水中，加热至70℃，搅拌均匀，取上清液用180目筛过滤，然后在水浴上55℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和甜蜜素、苹果绿以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌100min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜，厚度为0.9mm，辊筒线速为8m/min，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜在65℃下干燥后切割成型，规格为1cm×1cm，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
实施例4
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：78份药材极细粉、20份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：13份象牙屑、28份青黛、5份人指甲、10份壁钱炭、14份珍珠、3份冰片和5份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：11份羟丙甲纤维素、4份甜蜜素、3份苹果绿、2份甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将羟丙甲纤维素加入9倍质量的纯化水中，加热至70℃，搅拌均匀，取上清液用180目筛过滤，然后在水浴上55℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和甜蜜素、苹果绿以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌100min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜，厚度为0.9mm，辊筒线速为7m/min，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜在70℃下干燥后切割成型，规格为1cm×1cm，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
实施例5
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：80份药材极细粉、23份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：13份象牙屑、25份青黛、5份人指甲、11份壁钱炭、16份珍珠、4份冰片和6份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：12份阿拉伯胶素、3份甜蜜素、2份柠檬黄、6份甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将阿拉伯胶加入9倍质量的纯化水中，加热至70℃，搅拌均匀，取上清液用170目筛过滤，然后在水浴上55℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和甜蜜素、柠檬黄以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌105min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜，厚度为0.95mm，辊筒线速为8m/min，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜在75℃下干燥后切割成型，规格为1cm×1cm，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
实施例6
一种锡类散膜剂，包括按照重量份数计的如下原料：84份药材极细粉、21份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料：14份象牙屑、27份青黛、6份人指甲、12份壁钱炭、17份珍珠、3份冰片和5份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料：9份CMC-Na素、5份蔗糖、3份柠檬黄、4份甘油。
其制备方法，包括如下步骤：
步骤一，成膜材料浆液配制：将CMC-Na加入9.5倍质量的纯化水中，加热至78℃，搅拌均匀，取上清液用190目筛过滤，然后在水浴上50℃保温备用，得到浆液；
步骤二，配料：将药材极细粉和蔗糖、柠檬黄以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中，然后搅拌95min，得到浆膜；
步骤三，涂膜：将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜，厚度为0.85mm，辊筒线速为8m/min，得到薄膜；
步骤四，干燥：将步骤三所得的薄膜在65℃下干燥后切割成型，规格为1cm×1cm，得到成型膜；
步骤五，包装：将步骤四得到的成型膜包装，即得到锡类散膜剂。
对产品进行质量监控：
1、对实施例1~6产品采用薄层鉴别，其结果如表1所示。
表1 实施例1~6产品薄层鉴别结果
象牙屑 青黛 人指甲 壁钱炭 珍珠 冰片 人工牛黄 实施例1 √ √ √ √ √ √ √ 实施例2 √ √ √ √ √ √ √ 实施例3 √ √ √ √ √ √ √ 实施例4 √ √ √ √ √ √ √ 实施例5 √ √ √ √ √ √ √ 实施例6 √ √ √ √ √ √ √
注：检测出为“√”，未检测出为“×”。
2、对实施例1~6产品中冰片含量进行检测，每1g含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计，其结果见表2所示。
3、对实施例1~6产品的外观均匀度检查，其结果见表2所示。
表2 产品检测结果
龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量 外观均匀度 实施例1 ≥15mg 色泽均匀，无花纹与色斑 实施例2 ≥15mg 色泽均匀，无花纹与色斑 实施例3 ≥15mg 色泽均匀，无花纹与色斑 实施例4 ≥15mg 色泽均匀，无花纹与色斑 实施例5 ≥15mg 色泽均匀，无花纹与色斑 实施例6 ≥15mg 色泽均匀，无花纹与色斑