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1、10申请公布号CN104208469A43申请公布日20141217CN104208469A21申请号201410425335822申请日20140826A61K36/899200601A61P37/04200601A61P43/00200601A23L1/3020060171申请人圣原健康产业有限公司地址519000广东省广州市天河区黄埔大道西76号27062712单元72发明人曲富江陈琪邦刘永波74专利代理机构广州华进联合专利商标代理有限公司44224代理人郑彤万志香54发明名称具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用57摘要本发明公开了一种具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方。
2、法和应用，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参822份，茯苓822份，葛根923份，厚朴花515份，桑椹923份，荷叶515份，玉米须1030份和苦丁茶16份；所述制备方法为将各原料混合，用水和/或乙醇溶液提取，过滤，滤液浓缩，即可。本发明所述组合物具有显著的改善亚健康的功效，所述制备方法设备简单，易于操作，适合于大规模生产。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104208469ACN104208469A1/1页21一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的。
3、有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参822份，茯苓822份，葛根923份，厚朴花515份，桑椹923份，荷叶515份，玉米须1030份和苦丁茶16份。2根据权利要求1所述的具有改善亚健康功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参1218份，茯苓1218份，葛根1318份，厚朴花812份，桑椹1217份，荷叶812份，玉米须1525份和苦丁茶25份。3根据权利要求2所述的具有改善亚健康功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参1416份，茯苓1416份，葛根1416份，厚朴花911份，桑椹14。
4、16份，荷叶911份，玉米须1921份和苦丁茶24份。4一种如权利要求13任一项所述的具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1将太子参、茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶混合，得混合物；2将混合物用水和/或乙醇溶液进行提取，过滤，得滤液，即可。5根据权利要求4所述的具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2中所述的提取的方法为水煎煮提取法或乙醇回流提取法。6根据权利要求4所述的具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2中所述的乙醇溶液中乙醇的浓度为3050。7根据权利要求46任一项所述的具有改善亚健康功效的中药组合物的。
5、制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括步骤3将滤液浓缩至稠膏，将稠膏或稠膏干燥后得的膏粉辅以保健品上可接受的辅料，制得常规剂型，即可。8根据权利要求7所述的具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤3中所述的剂型为颗粒剂、胶囊剂或片剂。9根据权利要求13任一项所述的中药组合物在制备具有改善亚健康功效的保健品中的应用。权利要求书CN104208469A1/5页3具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用技术领域0001本发明涉及中药保健品领域，特别是涉及一种具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用。背景技术0002近年来，心血管疾病、肥胖、糖尿病、癌症的发病率逐年。
6、升高，而机体的亚健康状态所伴随的各种不适的症状和信号为人类健康在最初有异常的时候敲响了警钟。0003由于日常生活、工作的压力以及环境污染，各个年龄群的人易出现头晕、注意力不集中、易怒、倦怠乏力、心烦易怒、食欲不振、疲劳、抵抗力弱、健忘、反复失眠、精神不振、头重如裹、头脑不清、记忆力减退的等症状。生活节奏的快速化，使人们不得不承受越来越重的外部压力，陷入越来越多的矛盾，使过多的人走向亚健康病理状态的行列，出现越来越多的“过劳死”，“猝死”的案例，而这些也慢慢的趋向于年轻化和职业化。然而，现有技术中却严重缺乏有效治疗亚健康疲劳综合征的对应方法。0004中医通过辨证论治，调理人体阴阳平衡，使天人合一。
7、，尽早预防疾病的发生和发展，恢复人体的正气，抵御外来致病因素的侵入，在治疗和改善亚健康状况的过程中发挥着重要的角色。中医认为现代医学的亚健康疲劳综合征属于传统中医药学的“虚损劳伤”的范畴。人体气血的化生，一靠先天之禀赋的原气，二靠后天之水谷化生的精气。先天的原气藏于肾，为人之发育、生长的原动力；后天之精气来源于水谷的化生，主要靠脾胃的运化，脾胃的运化水谷又依赖藏于肾的原气的推动、温煦。若先天禀赋不足，后天失养，久病大病失于调养，日常思劳过度，平常起居无常，饮食不节，酒色过度，则气血不足、脾肾亏虚。所以“虚损劳伤”的亚健康状态正是由于气血亏虚，精疲神乏而致，故治疗则应以补气生津、健脾益肾为法则。。
8、运用中医药中药，来改善和改变人体的亚健康状态，从根本上激发人体的正气，使机体不断的在平衡的环境中得到慢慢的恢复，变得更有活力。发明内容0005基于此，本发明的目的之一在于提供一种具有改善亚健康功效的中药组合物。0006解决上述技术问题的具体技术方案如下0007一种具有改善亚健康功效的中药组合物，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参822份，茯苓822份，葛根923份，厚朴花515份，桑椹923份，荷叶515份，玉米须1030份和苦丁茶16份。0008上述中药组合物中各药材的药理如下太子参补益脾肺，益气生津，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，精神疲乏等症；兼以茯苓渗湿利水。
9、，健脾和胃，宁心安神，可治胀满、惊悸、健忘等症，两者共为君药治疗倦怠乏力，精神不振、全身酸楚、食欲不振，抵抗力弱。葛根清热生津，升清降浊，治疗昏昏欲睡，头重如裹，头脑不清，记忆力减退等症状；桑椹补肾益精，治疗双目干涩，脱发白发等症状，荷叶、厚朴花、玉米须健脾化湿利浊，使湿从小便去，亦能起到减肥、降脂、降压、降糖之作用，此五味要共为臣药，助君药发挥益气提神，健脾化说明书CN104208469A2/5页4湿，补肾之功效。苦丁茶性寒味甘，有清热除烦，利湿化浊降脂功效，既可以辅佐君药、臣药发挥作用，又可以反佐君药、臣药的温补之气，使该调理方补而不热，补而不腻。0009在其中一些实施例中，所述中药组合物。
10、的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参1218份，茯苓1218份，葛根1318份，厚朴花812份，桑椹1217份，荷叶812份，玉米须1525份和苦丁茶25份。0010在其中一些实施例中，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的太子参1416份，茯苓1416份，葛根1416份，厚朴花911份，桑椹1416份，荷叶911份，玉米须1921份和苦丁茶24份。0011本发明的目的之一在于提供一种具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤00121将太子参、茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶混合，得混合物；00132将混合物用水和/或乙醇溶液进行提取，过滤。
11、，得滤液。0014在其中一些实施例中，步骤2中所述的提取的方法为水煎煮提取法或乙醇回流提取法。0015在其中一些实施例中，步骤2中所述的乙醇溶液中乙醇的浓度为3050所述百分比是指体积分数。0016在其中一些实施例中，所述制备方法还包括步骤3将滤液浓缩至稠膏，将稠膏或稠膏干燥后得的膏粉辅以保健品上可接受的辅料，制得常规剂型，即可。0017在其中一些实施例中，步骤3中所述的稠膏在7080条件下，相对密度为120134。0018在其中一些实施例中，步骤3中所述的干燥的方法为真空干燥法或一步制粒法。0019在其中一些实施例中，步骤3中所述的剂型为颗粒剂、胶囊剂或片剂。0020本发明的目的之一在于提供。
12、上述的中药组合物在制备具有改善亚健康功效的保健品中的应用。0021本发明所述的一种具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用具有以下优点和有益效果00221本发明经发明人大量的实验和研究，得出具有显著改善亚健康功效的中药组合物的最佳组分和最佳配比，其各组分通过复配可显著增强免疫力、改善食欲，还可宁心提神，进而达到显著改善亚健康状态的效果。00232本发明所述制备方法设备简单，易于操作，适合于大规模生产。具体实施方式0024本发明所述中药组合物是由精选的8种保健品原料，辅以食品原料及制剂用辅料均为食品原料，可为蔗糖、糊精、淀粉、硬脂酸镁制备而成的，所述保健品原料为太子参、茯苓、葛根、厚朴花。
13、、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶，该种组合物可显著改善亚健康状态。0025以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。0026实施例10027本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的说明书CN104208469A3/5页5材料制备而成太子参8份，茯苓8份，葛根9份，厚朴花5份，桑椹9份，荷叶5份，玉米须10份，苦丁茶1份。0028上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤00291将以上药材混合，加入提取罐中，6倍量热水回流提取15小时，滤渣重提取1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为30，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇。
14、，浓缩至相对密度12012370的浸膏；00302将浸膏置于真空干燥箱中进行干燥，粉碎，到膏粉，将所得的膏粉与适量的蔗糖、糊精，混匀，进行湿法制粒，干燥，整粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。0031实施例20032本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成太子参22份，茯苓22份，葛根23份，厚朴花15份，桑椹23份，荷叶15份，玉米须30份，苦丁茶6份。0033上述一种具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括以下步骤00341将以上药材加入提取罐中，7倍量热水回流提取2小时，滤渣重提1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为35，。
15、搅匀，静置24小时，过滤，减压回收乙醇，浓缩至相对密度12312673的稠膏；00352将适量的蔗糖、糊精粉，混合均匀，置沸腾干燥制粒机中，喷入稠膏进行一步制粒，得干颗粒，整粒，包装，即可，置于阴凉处贮藏。0036实施例30037本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成太子参15份，茯苓15份，葛根15份，厚朴花10份，桑椹15份，荷叶10份，玉米须20份，苦丁茶3份。0038上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤00391将以上药材混合均匀，加入提取罐中，8倍量热水回流提取2小时，滤渣重提1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的。
16、乙醇，调整醇浓度为40，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度12612875的稠膏；00402将稠膏干燥，得膏粉，取5份膏粉，加入5份蔗糖与1份糊精，混匀，用真空带式干燥机，80干燥，制成颗粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。0041实施例40042本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成太子参12份，茯苓12份，葛根13份，厚朴花8份，桑椹12份，荷叶8份，玉米须15份，苦丁茶2份。0043上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤00441将以上药材加入提取罐中，9倍量热水回流提取25小时，滤渣重提1次，滤液合并，。
17、减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为45，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度12813077的稠膏；00452将稠膏于75真空干燥，得膏粉，加入适量的蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得，置于阴凉处贮藏。0046实施例5说明书CN104208469A4/5页60047本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成太子参18份，茯苓18份，葛根18份，厚朴花12份，桑椹17份，荷叶12份，玉米须25份，苦丁茶5份。0048上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤00491将以上药材加入提取罐中，10倍量。
18、热水回流提取3小时，滤渣重提取1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为50，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度13013480的稠膏；00502将稠膏于60真空干燥，得膏粉，加入适量的蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得，置于阴凉处贮藏。0051实施例6功效评价0052一、实验目的0053通过对比分析评价上述实施例3所制得的中药组合物在改善亚健康状态方面的功效。0054二、实验方法00551实验分组0056本实验分为实验组和对照组，其中0057实验组为上述实施例3所制得的中药组合物；0058对比例1与实施例3的配方与制备方法基本相同，区别在于。
19、对比例1组分中不含太子参；0059对比例2与实施例3的配方与制备方法基本相同，区别在于对比例2组分中不含太子参、茯苓；0060对比例3与实施例3的配方与制备方法基本相同，区别在于对比例3组分中不含葛根。00612评价项目及方法0062本实验通过观察上述各组组合物是否具有增强免疫力、改善食欲、宁心提神的功效，以此来评价其在改善亚健康方面的功效。0063试验方法，选取倦怠乏力，失眠入睡时间超过40分钟、食欲不振，免疫力低下易感冒，一个月至少感冒一次的人群，随机分组，每组62人，分别服用试验组、对比例1、对比例2和对比例3制得的中药组合物。服用30天，服用次数23次/天，开水冲服，一次75G。006。
20、4其中0065增强免疫试验后正常饮居，两个月内不出现感冒；0066改善食欲食量增加，自我感觉食量至少比以前增加；0067宁心安神正常作息，入睡时间减少，少于30MIN，自我感觉白天很少出现疲倦。0068倦怠乏力、免疫力低下、失眠、食欲不振以上症状至少两个得到改善为有效，以上症状均无改善或只有一个症状改善为无效。0069三、实验结果0070结果参见表1。0071表1实验组和对照组功效评价结果说明书CN104208469A5/5页70072组别参试人员/例有效/例无效/例有效率/对比例1623923629对比例2623230516对比例3624616742实验组625488710073从表1可知服。
21、用30天，实验组有62人中54人两个月内未出现感冒，白天未出现倦怠乏力，晚上入睡时间缩短，少于40MIN，食欲有所改善，易出现饥饿感，进食量加大。另外8人，食欲有所改善，但是白天依旧倦怠，入睡时间较长，易早醒，易感冒。对比例1共62人，其中39人症状改善为有效，其余23人无效。对比例2共62人，仅32人症状改善为有效，其余30人无效。对比例3共62人，有46人症状得到改善，其余16人均无改善，为无效。0074从上述结果可知，与对比例13相比，试验组所述组合物具有显著的增强免疫力、改善食欲、宁心提神的功效，即其具有显著的改善亚健康的功效。0075另外，在对比试验过程中发现，对比例1即茯苓、葛根、。
22、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶所制得的组合物，其益气、提神、增强免疫力的效果较差；对比例2即厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶所制得的组合物，其增强免疫力、宁神、改善食欲效果较差；对比例3即太子参、茯苓、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶所制得的组合物，其提神效果较差，换言之，只有在太子参、茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶复配的条件下，所制得的组合物才具有显著的增强免疫力、改善食欲、宁心提神的功效，即具有显著的改善亚健康的功效。0076虽然本实验所用试验组为实施例3，但是其他实施例即实施例12、45也具有同样的效果，也就是说，与组方茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁。
23、茶，组方厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶，组方太子参、茯苓、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶相比，本发明所述配方太子参822份、茯苓822份、葛根923份、厚朴花515份、桑椹923份、荷叶515份、玉米须1030份和苦丁茶16份所制得的组合物的显著的增强免疫力、改善食欲、宁心提神的效果，即其具有显著的改善亚健康的功效。0077以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。说明书CN104208469A。