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1、10申请公布号CN104173664A43申请公布日20141203CN104173664A21申请号201410381897722申请日20140806A61K36/8945200601A61P1/1420060171申请人成都医路康医学技术服务有限公司地址610041四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6楼9号72发明人李文军陶长戈孙改侠74专利代理机构四川力久律师事务所51221代理人曹晋玲刘雪莲54发明名称一种治疗消化不良的中药组合物57摘要本发明涉及一种中药组合物，具体涉及了一种治疗消化不良的中药组合物，属医药技术领域。本发明的治疗消化不良的中药组合物是由以下重量配比的药。
2、用原料制备而成的药剂扁豆520份，隔山消118份，枳实120份，茯苓115份，山药16份。本发明的治疗消化不良的中药组合物，五味药用原料按配方组合后，具有协同增效的功能，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症，治疗效果好、见效快，且对人身体无任何副作用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104173664ACN104173664A1/1页21一种治疗消化不良的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的药用原料制成的药剂扁豆520份，隔山消118份，枳实120份，茯苓115份。
3、，山药16份。2根据权利要求1所述的治疗消化不良的中药组合物，其特征在于所述药用原料的重量配比为扁豆518份，隔山消515份，枳实518份，茯苓112份，山药25份。3根据权利要求1或2所述的治疗消化不良的中药组合物，其特征在于扁豆所占重量比例为1014份。4根据权利要求1或2所述的治疗消化不良的中药组合物，其特征在于隔山消所占重量比例为810份。5根据权利要求1或2所述的治疗消化不良的中药组合物，其特征在于枳实所占重量比例为1014份。6根据权利要求1或2所述的治疗消化不良的中药组合物，其特征在于茯苓所占重量比例为57份。7根据权利要求1或2所述的治疗消化不良的中药组合物，其特征在于山药所占。
4、重量比例为34份。权利要求书CN104173664A1/5页3一种治疗消化不良的中药组合物技术领域0001本发明涉及一种中药组合物，具体涉及了一种治疗消化不良的中药组合物，属医药技术领域。背景技术0002消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心反酸、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣，严重影响患者的生活质量。0003目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但均有一定。
5、副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大。发明内容0004本发明的目的在于提供一种新的治疗消化不良的中药组合物，该中药组合物见效快、疗效好，且对身体无毒副作用。0005为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案0006一种治疗消化不良的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成的药剂扁豆520份，隔山消118份，枳实120份，茯苓115份，山药16份。上述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。0007优选的，上述药用原料配比中，扁豆所占重量比例为518份。更优选的，扁豆所占重量比例为1014份。最优选的，扁豆所占重量比例为12份。0008优选的，上述药用原料配比中。
6、，隔山消所占重量比例为515份。更优选的，隔山消所占重量比例为810份。最优选的，隔山消所占重量比例为9份。0009优选的，上述药用原料配比中，枳实所占重量比例为518份。更优选的，枳实所占重量比例为1014份。最优选的，枳实所占重量比例为12份。0010优选的，上述药用原料配比中，茯苓所占重量比例为112份。更优选的，茯苓所占重量比例为57份。最优选的，茯苓所占重量比例为6份。0011优选的，上述药用原料配比中，山药所占重量比例为25份。更优选的，山药所占重量比例为34份。最优选的，山药所占重量比例为3份。0012本发明的治疗消化不良的中药组合物可以按照常规的中药提取方法提取药用原料的活性组。
7、分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。0013本发明的中药组合物可采用但不仅限于以下方法制作00141按配方比例取药用原料，向药用原料中加入药用原料810倍体积的乙醇或说明书CN104173664A2/5页4水回流提取23次，提取时间分别为12H，每次回流完过滤并收集滤液，合并收集的滤液，并将滤液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明药用原料的提取物。00152将上述提取物与药用辅料。
8、混合，制成可接受的各种药物剂型。0016与现有技术相比，本发明的有益效果0017本发明的治疗消化不良的中药组合物，是发明人以中医理论为基础，结合临床实践，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对治疗消化不良有效的中药，再经临床反复验证，而筛分出来进行组合的。其中，扁豆味甘、性平，归脾、胃经，有健脾、和中、益气、化湿、消暑之功效；主治脾虚兼湿，食少便溏，湿浊下注，暑湿伤中，吐泻转筋等症。隔山消，即白首乌，味苦、甘、涩，性微温，无毒，具有滋补肝肾，强壮身体，养血补血，乌须黑发，收敛精气，生肌敛疮，润肠通便之功效。枳实味苦、辛，性寒；归脾、胃、肝、心经；主治积滞内停、痞满胀痛、大便秘结、泻痢。
9、后重、结胸、胃下垂、子宫脱垂、脱肛等症状；茯苓味甘、淡，性平，入药具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌之功效，可松弛消化道平滑肌、治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻等症；山药，即薯蓣，味甘、性平，有健脾胃、益肺肾、补虚嬴之功效，可治食少便溏、虚劳、喘咳、尿频、带下、消渴等症状。五味药用原料按配方比例组合后，具有协同增效的功能，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心反酸、嗳气等症状，治疗效果显著提高。具体实施方式0018下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本。
10、发明的范围。0019实施例10020本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成扁豆12G，隔山消9G，枳实12G，茯苓6G，山药3G。0021上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加入95乙醇回流提取3次，3次所加95乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次回流提取的时间分别为20H、15H和15H，每次回流完毕后，过滤并收集滤液，合并3次滤液，除去滤液中得乙醇，得本实施例药用原料的提取液，将所述提取液浓缩成浸膏，然后干燥至恒重，得到实施例1的提取物。0022向上述提取物中加入25G植物油，将植物油和提取物混合均匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软。
11、胶囊制备工艺，压制成软胶囊。0023实施例20024本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成扁豆20G，隔山消10G，枳实18G，茯苓10G，山药5G。0025上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取三次，3次所用水的体积均为药用原料体积的8倍，3次回流提取时间依次为20H、10H和05H，每次回流完毕后，过滤并收集滤液，合并3次滤液得本实施例药用原料的提取液，将所述提取液浓缩成浸膏，然后干燥至恒重，得到实施例2的提取物。0026实施例3说明书CN104173664A3/5页50027本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物，是由以下。
12、重量配比的药用原料制备而成扁豆6G，隔山消3G，枳实2G，茯苓6G，山药1G。0028上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取两次，2次所用水的体积均为药用原料体积的8倍，2次提取时间依次为20H和15H，每次回流完毕后，过滤并收集滤液，合并2次滤液，得本实施例药用原料的提取液，将所述提取液浓缩成浸膏，然后干燥至恒重，得到实施例3的提取物。0029对比例0030本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成扁豆12G，枳实12G，茯苓6G，山药3G。0031上述药用原料的提取方法按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取两次，2次所用。
13、水的体积均为药用原料体积的8倍，2次提取时间依次为20H和15H，每次回流完毕后，过滤并收集滤液，合并2次滤液得本实施例药用原料的提取液，将所述提取液浓缩成浸膏，然后干燥至恒重，得到对比例的提取物。0032向上述提取物中加入25G植物油，将植物油和提取物混合均匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。0033药效学试验证明0034本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明00351、实验人群0036选择被诊断为消化不良的患者120例，其中男60例，女60例，按发病症状分为A、B、C三个实验组，每个实验组分为两组，每组20人，各包含男10例，女10例，分组情况见表1。0037表。
14、10038说明书CN104173664A4/5页600392、药物服用方法0040每个实验组的第一组口服本发明实施例1制得的治疗消化不良的药物；每个实验组的第二组口服本发明对比例制得的药物；每日早、中、晚餐后各服2粒，连服5天，服药总量为20G原料药。00413、疗效评定0042症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效。00434、治疗效果见表20044表20045说明书CN104173664A5/5页70046由表2得知，服用本发明实施例1制得的治疗消化不良的药物的第一组患者，治疗效果好，治疗的有效率在90以上；服用本发明对比例制得的治疗消化不良的药物的第二组患者，治疗效果。
15、明显较差，治疗的总有效率不超过80，相对服用实施例1的第一组患者第二组患者的治疗效果显著降低。对上述第一组和第二组采用2检验，结果P005，两组治疗后临床有效率具有显著区别，第一组的治疗效果优于第二组，且实验过程中，患者用药前后未发现不良反应，本发明的中药组合物，对患者身体无副作用。0047综上，本发明的治疗消化不良的中药组合物，五种原料药按配方比例组合具有协同增效的效果，按配方比例组合药用原料后，中药组合物的治疗效果显著提高，缺少任意一味药，中药组合物的治疗效果都会显著降低，如服用对比例制得的中药组合物的第二组患者，治疗的总有效率不超过80，其治疗效果相比于第一组患者的治疗总有效率低10以上。特别是实验组C，第二组患者的治疗的总有效率比第一组患者的治疗总有效率低20。说明书CN104173664A。