用在至少部分柔性的容器上的无污染的、柔性的闭锁系统.pdf

本发明涉及一种闭锁装置(10、20)，其包括用于至少部分柔性的容器(1、2)的两个成型条(11、12；21、22)，用于在闭锁的对接位置环境密封地连接第一容器(1)与第二容器(2)并且用于在打开的对接位置环境密封地引导沿着通流方向(D)通过闭锁装置(10、20)从第一容器(1)进入第二容器(2)中的通流。第二容器(2)面向第一容器(1)具有相同的闭锁装置(10、20)，所述闭锁装置在打开的对接位置与第一容器(1)的闭锁装置(10、20)处于嵌接并且与第一容器(1)的闭锁装置(10、20)共同构成用于沿着通流方向(D)的通流的通流通道(3)。该发明的主要优点是：所述闭锁装置(10、20)的对接和共同的打开通过单独的滑动件在一个操作步骤中实现。该发明的另一个主要优点是：由于全部的闭锁元件的双重功能，在材料指向通道内地转移期间闭锁元件(13、14；23、24)不会接触到待转移的材料。本发明还涉及一种滑动件(30)，其用于将这种闭锁装置(10、20)连接和分离，所述滑动件具有引入侧(31)和与所述引入侧相对置的输出侧(32)，在所述引入侧闭锁装置(10、20)沿着引入方向(A、B)可引入滑动件(30)中，这些引入方向围成一个锐角，在所述输出侧在那里彼此连接的且打开的闭锁装置(10、20)沿着共同的滑动方向(C)从滑动件(30)中可脱出。

权利要求书
1.  闭锁装置(10、20)，其包括用于至少部分柔性的容器的两个成型条(11、12；21、22)，用于环境密封地连接第一容器(1)与第二容器(2)并且用于在打开的对接位置环境密封地引导沿着通流方向(D)通过闭锁装置(10、20)从第一容器(1)进入第二容器(2)中的通流，其中，第二容器(2)面向第一容器(1)具有相同的闭锁装置(10、20)，所述闭锁装置在打开的对接位置与第一容器(1)的闭锁装置(10、20)处于嵌接并且与第一容器(1)的闭锁装置(10、20)共同构成用于沿着通流方向(D)的通流的通流通道(3)，其中，所述成型条(11、12；21、22)相互面对设置地闭锁相应的容器(1、2)，并且在各闭锁装置(10、20)的分离状态中，指向通道内的、伸出的且可枢转的闭锁元件(14、24)与同一个闭锁装置(10、20)的指向通道外的闭锁元件(13、23)相嵌接并且因而闭锁相应的闭锁装置(10、20)，并且在闭锁装置(10、20)的对接状态中，指向通道内的、伸出的闭锁元件(14、24)与互补的闭锁装置(10、20)的指向通道外的闭锁元件(13、23)相嵌接并且因而使各闭锁装置(10、20)彼此连接。

2.  根据权利要求1所述的闭锁装置，其特征在于，两个成型条(11、12；21、22)具有仅横向于通流方向(D)定向的闭锁元件。

3.  根据上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，两个成型条(11、12；21、22)各自仅具有一个闭锁元件。

4.  根据上述权利要求任一项所述的闭锁装置，其特征在于，窄成型条(11、21)具有指向通道外的闭锁元件，并且宽成型条(12、22)在伸展状态中具有指向通道内的闭锁元件。

5.  根据上述权利要求任一项所述的闭锁装置，其特征在于，全部的闭锁元件(13、14；23、24)实现双重作用并且不仅在分离状态中而且在打开的、对接状态中分别与一个互补的闭锁元件相嵌接。

6.  根据上述权利要求任一项所述的闭锁装置，其特征在于，所述闭锁元件(13、14；23、24)确定为：以至少简单地作用的卡钩连接的方 式彼此嵌接。

7.  根据上述权利要求任一项所述的闭锁装置，其特征在于，宽成型条(12、22)具有薄膜铰链(15、25)并且因而能够实现闭锁元件(14、24)的枢转。

8.  滑动件(30)，其用于将两个根据权利要求1所述的闭锁装置(10、20)连接和分离，其中，第一容器(1)的第一闭锁装置(10)和第二容器(2)的第二闭锁装置(20)在使相应的容器(1、2)闭锁的状态中分别由横向于通流方向(D)彼此平行定向的、彼此相连的两个成型条(11、12；21、22)构成，其中，相应的宽成型条(12、22)沿着通流方向(D)以至少一个闭锁元件(13、23)伸出窄成型条(11、21)，并且闭锁装置(10、20)适用于，将容器(1、2)沿着通流方向(D)导通地彼此连接并且相互闭锁，所述滑动件包括引入侧(31)和与所述引入侧相对置的输出侧(32)，在所述引入侧能够闭锁装置(10、20)沿着引入方向(A、B)可引入滑动件(30)中，这些引入方向围成一个锐角，在所述输出侧在那里彼此连接的且打开的闭锁装置(10、20)沿着共同的滑动方向(C)从滑动件(30)中可脱出。

说明书用在至少部分柔性的容器上的无污染的、柔性的闭锁系统
技术领域
特别是在制药/生物制药行业中，但也在化工和食品行业中，对所使用的和待生产的粉末状物质的安全操作的要求得到提高。一方面，应尽可能地保护员工免受产品的任何影响，而另一方面，也应保护产品免受员工的任何影响。
背景技术
为此，例如由EP 1083137 A1得知的半折叠技术越来越多地且非常成功地应用于临界的设备部分，即由不锈钢制成的可移动的容器在同样由不锈钢制成的处理单元上的对接位置。该技术允许几乎完全无污染地将容器对接到处理单元上，紧接着安全地转注产品并且同样无污染地将容器与处理单元断开对接。
但现在可确定的是：对使用一次性容器的需求日益增加。这是由于这种工业方式：设备不仅用于生产一种产品，而且由于成本原因该设备用于生产不同产品。由此，现今交叉污染的问题日益突出，也就是说，尽管彻底的容器和设备清洁，先前生产的产品所残留的痕迹可能会污染待新生产的产品。这种交叉污染可能会导致：一个完整的生产批次(其可能意味着很快就值几十万欧元)不可使用并且必须要被销毁。
通过使用一次性容器并且优化地附加地在处理单元中使用一次性衬里能够完全绕开该潜在的交叉污染问题。
此外，使用这种一次性部件可以改善设备操作员的生态平衡。
在传统的设备清洁时，所使用的清洁剂必须例如通过焚烧进行彻底清除。为了清洁和干燥而要使用的能量是巨大的。
由于在使用一次性容器时省去了该清洁过程，清洁问题实际上完全不用考虑。
虽然一次性部件同样必须通过焚烧进行清除，但由于较少的待清除的物质，这可以通过少得多的能量费用实现。此外，通过使用易于清除的材料例如PE，再次适应环境角度的需要。
但目前对柔性的一次性部件提出了与先前不锈钢部件相同的挑战。在这里还必须无污染地设计对接过程、转注过程和断开对接过程。
同时，存在于市场上的一些一次性闭锁系统(例如由EP 1441953 B1得知)对该挑战进行了回应。例如由DE 102004003511 B4、DE 102009018565 B3或EP 2455297 A1得知的成型闭锁系统在同时高的成本效益比的情况下提供了在可用性方面的最大的柔性。
已被证明为技术不可行的是具有一个单独的滑动件的系统，该滑动件应在对接期间同时打开已对接的成型闭锁装置。
虽然具有单独的滑动件的系统提供了在当前经济方面最优的解决方案，但该系统的缺点是：通过滑动件对接的互补的闭锁装置首先各自仍是闭锁的并且必须通过附加的手动操作步骤被打开。
但该附加的操纵步骤在实践中已证明具有大的功能风险，因为不完全正确的操纵可能将各闭锁装置整体撕开，这在有目的的使用方面具有不可接受的缺点。
此外，通过滑动件对接在一起的成型闭锁装置在对接且打开的状态中、即在产品转移的状态中具有完全伸入产品区域内的卡钩成型部，这具有两个显著的缺点：
一方面，细粉状材料可以容易地侵入卡钩成型槽中并且使后续功能成为问题。
另一方面，由该结构类型决定地，型材本身也与产品相接触，因为容器的薄膜管只能安装在卡钩成型部下方，这在制药行业中使用时需要附加的验证，即型材的验证。
发明内容
因此，本发明的任务在于，提出一种开头提到的、具有单独的滑动件的成型闭锁系统，该成型闭锁系统不再具有上述的缺点。
根据本发明，该任务通过具有权利要求1的特征的具有两个成型条的闭锁装置和通过具有从属权利要求8的特征的滑动件解决。
本发明的其它有利的实施形式在从属权利要求中说明。
本发明能够实现环境密封地连接第一容器与第二容器，从而在打开的对接位置能够实现环境密封地引导沿着通流方向通过闭锁装置从第一容器进入第二容器中的通流。
第二容器面向第一容器具有相同的闭锁装置，该闭锁装置为了达到打开的对接位置与第一容器的闭锁装置可进入嵌接。在打开的对接位置，容器的相连的各闭锁装置构成了一个通流通道，用于散装物料沿着通流方向的通流。
所述闭锁装置具有用于闭锁相应的至少部分柔性的容器的两个成型条：一个宽成型条和一个窄成型条。
宽成型条沿着通流方向延伸出相应的容器和平行于第一成型条设置的第一成型条。
在窄成型条中，闭锁元件指向通道外，宽成型条的闭锁元件首先在伸出窄成型条的区域上指向通道内。
宽成型条的伸出窄成型条的闭锁元件现在借助铰链作用越过窄成型条折叠180°，使得第一和第二成型条的两个闭锁元件彼此进入嵌接并且因而形成闭合的闭锁装置。
为了将两个互补的闭锁装置连接和分离，设有从闭锁装置中可取出的滑动件，该滑动件为了实现连接横向于通流方向可推到分别闭锁的闭锁装置上。
滑动件沿着通流方向定向地并且彼此相对置地具有一个引入侧和一个输出侧。在引入侧两个容器的闭锁装置沿着引入方向可引入。各引入方向横向于通流方向延伸并且相交成锐角。在引入侧，各闭锁装置以所述角度相向指向地可引入滑动件中。
在滑动件中首先分别将两个互补的闭锁装置的闭锁元件打开，并且将宽成型条的分别越过窄成型条折叠的闭锁元件以180°立起。在滑动件中的引导元件保持闭锁装置继续闭合。
然后在该状态中，两个互补的闭锁装置彼此对接，并且更确切地说第一闭锁装置的宽成型条的闭锁元件与第二闭锁装置的窄成型条的闭锁元件相嵌接并且反之亦然。
在输出侧，在那里借助滑动件彼此相连的闭锁装置沿着共同的滑动方向从滑动件中可脱出，其中，相应的闭锁装置现在认为已被打开。
现在不再存在进入通道内的卡钩成型部，该卡钩成型部在产品转移时可能被细粉状的材料堵塞。
在有利地将容器的软管薄膜安装在闭锁装置内部时，甚至可以使第一容器的软管薄膜对接到第二容器的软管薄膜上，这在验证方面具有大的优点：型材本身不需要进行验证。
如果在产品转移之后闭锁装置再次相互分离，那么长的成型条的当前又越过窄成型条折叠的闭锁元件除具有闭锁功能之外甚至还具有保护条的功能，该保护条此外再次附加地屏蔽已被保护免于接触产品的闭锁元件免于与周围环境的潜在接触。
附图说明
根据下面的附图解释本发明。在附图中：
图1是未对接的、闭合的闭锁装置(10、20)的剖视图；
图2是在引入滑动件(30)中之前不久的在对接位置的未对接的、闭合的闭锁装置(10、20)的剖视图；
图3是在离开滑动件的输出侧之后已对接的且打开的闭锁装置(10、20)的剖视图；
图4是使用有滑动件(30)的完全对接的且打开的两个容器(1、2)的透视图。
附图标记列表
1    第一容器
2    第二容器
3   通流通道
10      第一闭锁装置
11      第一窄成型条
12      第一宽成型条
13      指向通道外的第一闭锁元件
14      指向通道内的、伸出的第一闭锁元件
15      第一薄膜铰链
20      第二闭锁装置
21      第二窄成型条
22      第二宽成型条
23      指向通道外的第二闭锁元件
24      指向通道内的、伸出的第二闭锁元件
25      第二薄膜铰链
30      滑动件
31      引入侧
32      输出侧
A       引入方向
B       另外的引入方向
C       滑动方向
D       通流方向