《用于制造匹配的衬里的方法和衬里.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《用于制造匹配的衬里的方法和衬里.pdf（8页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 101945622 A (43)申请公布日 2011.01.12 CN 101945622 A *CN101945622A* (21)申请号 200980105127.7 (22)申请日 2009.03.06 102008013527.5 2008.03.07 DE A61F 2/78(2006.01) A61F 2/50(2006.01) (71)申请人 奥托博克保健有限公司 地址 德国杜德施塔特 (72)发明人 S赖内尔特 (74)专利代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 侯鸣慧 (54) 发明名称 用于制造匹配的衬里的方法和衬里 (57) 摘要。
2、 本发明涉及一种用于制造匹配的衬里的方 法， 该衬里用于佩戴在残肢 (1)、 尤其是截肢残肢 上， 该方法具有以下步骤 ： 根据该残肢的尺寸选 择预制作的衬里 (3) ； 将填料 (2) 施加在该残肢 (1) 的与所述预制作的衬里的内部轮廓有偏差的 区域上 ； 使该填料 (2) 与所述预制作的衬里 (3) 连接。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2010.08.13 (86)PCT申请的申请数据 PCT/DE2009/000308 2009.03.06 (87)PCT申请的公布数据 WO2009/109182 DE 2009.09.11 (51)Int.Cl. (19)中。
3、华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 2 页 CN 101945630 A1/1 页 2 1. 用于制造匹配的衬里的方法， 该衬里用于佩戴在残肢、 尤其是截肢残肢上， 该方法具 有以下步骤 ： - 根据该残肢的尺寸选择预制作的衬里 ； - 将填料施加在该残肢的与所述预制作的衬里的内部轮廓有偏差的区域上 ； - 使该填料与所述预制作的衬里连接。 2. 根据权利要求 1 的方法， 其特征在于 ： 在将该填料施加在该残肢上之后将所述预制 作的衬里佩戴上。 3. 根据权利要求 1 的方法， 其特征在于 ： 将所述预制作的衬里佩戴上并且在佩戴之后 将。
4、该填料穿过所述预制作的衬里施加在该残肢上。 4. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 将该填料涂覆在疤痕凹痕、 歪斜残肢 平面、 肢体畸形、 无肢或内凹部位的区域中。 5. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 所述预制作的衬里由硅材料、 聚氨酯 材料或共聚物材料构成并且该填料由未交联的硅橡胶、 聚氨酯或共聚物材料构成。 6. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 在施加该填料之前将皮肤表面隔离。 7. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 将所述预制作的衬里以内侧向外翻过 来并且从残肢端部卷到该残肢上。 8. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 将。
5、所述预制作的衬里的内侧在佩戴之 前除脂。 9. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 该填料与所述预制作的衬里材料锁合 地连接。 10. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 在该填料与所述预制作的衬里连接 之后将该衬里取下并且进行机械处理。 11. 根据上述权利要求之一的方法， 其特征在于 ： 重新施加填料以及与至少部分地匹 配的衬里连接。 12. 衬里， 由管状的基体构成， 该基体被构造得在一个端部上敞开并且在对置的端部上 闭合， 其特征在于 ： 事后在内侧安置至少一个成形体 (21)， 所述成形体至少部分地填充该 基体(3)与残肢(1)之间的自由空间， 其中， 所述成形体。
6、(21)材料锁合地固定在该基体(3) 上。 13. 根据权利要求 12 的衬里， 其特征在于 ： 该基体 (3) 被构造得预弯曲。 14. 根据权利要求 12 或 13 的衬里， 其特征在于 ： 该基体 (3) 和所述至少一个成形体 (21) 由弹性体、 尤其是硅橡胶、 聚氨酯或共聚物构成。 15. 根据权利要求 12 至 14 之一的衬里， 其特征在于 ： 所述成形体 (21) 材料锁合地耦 合、 尤其是硫化在该基体 (3) 上。 权 利 要 求 书 CN 101945622 A CN 101945630 A1/4 页 3 用于制造匹配的衬里的方法和衬里 技术领域 0001 本发明涉及一种用。
7、于制造匹配的衬里的方法以及由管状的基体构成的衬里。 背景技术 0002 衬里在假体学中作为中间元件设置在身体部分与假肢之间。 衬里允许与残肢紧密 连接， 此外， 衬里可通过机械锁止装置与假肢连接。此外， 通过欠压保证假肢更好地附着在 衬里上， 由此， 用衬里照料的患者具有更好的假肢感觉和相对于假肢无意松脱的更好的可 靠性。 0003 这种衬里通常由硅材料制造。但作为替换方案， 也可使用聚氨酯材料或嵌段共聚 物材料。 为了可使衬里与患者的生理情况相匹配， 给衬里要贴靠的残肢制作模型， 用石膏或 塑料形状适配地制造残肢， 个别地基于制作模型而成的残肢制成衬里。个别地制成衬里非 常麻烦， 由此非常昂。
8、贵。在用这样制造的衬里照料患者时存在高的成本。 0004 此外， 可得到以不同的尺寸预成批制作地制造的标准衬里。 不进行个别的匹配， 由 此， 尽管尺寸不同， 但在标准衬里中产生空心空间， 由此产生不稳定性。 发明内容 0005 本发明的任务在于， 提供一种用于制造衬里的方法和一种衬里， 通过该方法和该 衬里可避免现有技术的缺点。根据本发明， 该任务通过具有权利要求 1 的特征的方法以及 通过具有权利要求 12 的特征的衬里来解决。本发明的有利构型和进一步构型在从属权利 要求中描述。 0006 一种根据本发明的用于制造匹配的衬里的方法， 该衬里用于佩戴在残肢、 尤其是 截肢残肢上， 该方法提出。
9、， 首先根据残肢的尺寸选择预制作的衬里、 即所谓的标准衬里。预 制作的衬里的制造按照现有技术所公知的常用方法步骤来进行。 预制作的衬里在很大程度 上由弹性体、 例如硅、 聚氨酯或共聚物构成并且必要时在外侧上被涂层或者设置有增强衬 垫。在选择预制作的衬里之后， 将填料施加在残肢的与预制作的衬里的内部轮廓有偏差的 区域上。通常， 标准衬里构造成旋转对称的并且具有闭合端部， 由此， 总体上形成圆柱形状 或抛物面形状。如果在残肢上产生与通常的圆形的内部轮廓有偏差的形状， 则这些形状用 填料补偿。在将填料施加在残肢的与预制作的衬里的内部轮廓有偏差的区域中或上之后， 填料与预制作的衬里的内侧接触并且与预制。
10、作的衬里连接， 由此形成个体化的衬里。填料 与预制作的衬里的连接优选通过填料与衬里的机械物理连接来进行。 衬里和填料在此允许 紧密且固定的连接。填料与衬里之间的化学交联由于衬里完全反应而不发生。底漆提高附 着， 而不引起超过极限的化学交联。 作为替换方案， 如果所使用的材料、 通常为弹性体允许， 预制作的衬里与填料之间材料锁合连接。 0007 本发明的一个方案提出， 首先将填料涂覆在残肢上， 优选涂覆在存在束紧部、 凹陷 部或类似情况并且可预料到与预制作的衬里的内部轮廓有偏差的区域中。 接着将预制作的 衬里佩戴、 尤其是卷到具有所施加的填料的残肢上， 由此， 衬里的内侧与填料接触。在佩戴 说 。
11、明 书 CN 101945622 A CN 101945630 A2/4 页 4 标准衬里之后， 填料和预制作的衬里彼此连接， 由此形成个别化的衬里， 该衬里基于预制作 的标准衬里以简单的方式制成。 该方案具有优点 ： 该方案可简单地实施， 不需要专门工具并 且填料通过将预制作的衬里佩戴上或展开而在残肢上自动分布。 由预制作的衬里施加的压 力使填料这样分布， 使得残肢轮廓与预制作的衬里的内部轮廓之间的差别得到补偿。 0008 作为对此的替换方案提出， 将预制作的衬里佩戴上并且接着将填料穿过预制作的 衬里导入并且施加在待填充的区域中。该方案具有优点 ： 在将预制作的衬里佩戴上之后通 过衬里的通常。
12、透明或透光的材料可识别 ： 预制作的衬里在哪里没有完全贴靠在残肢上， 即 在哪里在残肢与预制作的衬里的内部轮廓之间形成自由空间。 将填料置入到这些自由空间 中， 例如穿过预制作的衬里的壁借助于注射器或类似装置或从衬里的敞开近中端部例如通 过插管或软管置入。该方案具有优点 ： 在将预制作的衬里个别化时可看出 ： 在哪里应填充 自由空间， 由此可非常精确地控制 ： 在哪里以及将多少填料置入。 0009 将填料尤其是涂覆在疤痕凹痕、 歪斜残肢平面、 肢体畸形、 无肢或内凹部位的区域 中， 由此总体上获得设置有填料的残肢的近似对称的外部轮廓。 0010 预制作的衬里优选构造成硅衬里， 填料构造成未交联。
13、的硅橡胶， 以便除了硅材料 的弹性特性之外也提供高程度的皮肤友好性和附着能力。另外， 作为衬里材料也可使用其 它弹性体， 例如聚氨酯或共聚物。这些材料也可作为用于填料的材料使用， 由此， 个别化的 制作好的衬里由基本上一种材料构成。 0011 因为匹配的个别化的衬里不应以由于交联的并且与标准衬里连接的填料而向内 伸的突起保持粘接在皮肤表面上， 所以在施加填料之前将皮肤表面隔离， 例如通过施加石 膏隔离膏或凡士林来隔离， 尤其是由此使残肢上可能存在的毛发不保持挂在填料上。如果 没有毛发存在并且残肢上没有敏感部位存在， 则可取消前置的隔离。 0012 将衬里施加在残肢上的一个优选的方式提出， 将预。
14、制作的衬里以内侧向外翻过 来， 由此， 衬里的在穿戴期间处于下部的内侧作为向外翻转的罩定位在残肢端部之前。 接着 从残肢端部起将衬里卷到残肢上， 由此将填料向上压。通过将衬里卷和施加到残肢上的这 种方式保证没有空气被夹入， 由此不形成不期望的空心空间。当填料仅在佩戴之后才置入 时也可使用佩戴的该方式。 0013 为了使填料与衬里的内侧连接容易， 将预制作的衬里的内侧在佩戴之前除脂， 由 此， 由于无脂而保证填料与衬里材料、 优选硅彼此间很好地连接。 0014 本发明的一个进一步构型提出， 将首先未交联的衬里例如从手枪流畅地涂覆到皮 肤表面上并且直接在此之后将衬里卷到仍未交联的填料上， 以便仍未。
15、交联的填料与预制作 的衬里材料锁合地连接。 该连接可通过填料的硫化在佩戴状态中进行， 其中， 填料于是与预 制作的衬里材料锁合地连接。 0015 在填料与预制作的衬里连接之后， 将衬里取下并且使可能存在的毛刺平滑， 以便 使匹配的衬里的穿戴容易。 如果仍存在后处理需求， 则提出， 将填料重新施加在残肢上并且 使已经部分地匹配的衬里最终与残肢匹配， 其方式是将在第一过程中仅部分地匹配的衬里 重新佩戴上并且与填料连接， 由此填充在第一次匹配之后仍存在的自由空间。上述两个方 案可彼此耦合， 由此在第一轮中首先将填料在预制作的衬里佩戴上之前涂覆在残肢上并且 将衬里接着佩戴上。如果然后仍有自由空间存在，。
16、 则可通过穿过衬里或从近中开口起置入 另外的填料来填充这些自由空间。 穿过衬里的这种置入也可在取下衬里之前在与先前涂覆 说 明 书 CN 101945622 A CN 101945630 A3/4 页 5 的填料连接之后来进行。在施加填料和接着佩戴上预制作的衬里之后可检验， 是否在衬里 与残肢表面之间仍存在自由空间 ； 这些自由空间于是可用填料直接穿过衬里填充。也可首 先将预制作的衬里佩戴上， 置入填料并且在将衬里从残肢取下之后在残肢表面上涂覆填料 并且将已经部分个别化的衬里佩戴上， 例如展开到残肢上。 0016 衬里由管状的基体构成， 该基体被构造得在一个端部上敞开并且在对置的端部上 闭合。。
17、基体优选是预制作的标准衬里。在该基体上事后、 即在其制造好之后在内侧在基体 上安置至少一个成形体， 所述成形体至少部分地填充基体与残肢之间的自由空间， 其中， 成 形体材料锁合地固定在基体上。在个别的传统衬里中， 对先前制成的模型或铸件制作模型 并且衬里通常以浸浴方法制造， 而通过根据本发明的衬里可使用传统的标准衬里并且将其 个别化， 以便与残肢或肢体的对应形状相匹配。自由空间是基体或标准衬里的内部轮廓与 残肢的外部轮廓之间的偏差。 0017 基体也可被构造得预弯曲， 以便通过匹配的衬里在关节区域中实现更合身， 因为 该基体更好地跟踪人体构造情况。 0018 基体和所述至少一个成形体优选由硅橡。
18、胶构成， 其中， 成形体在基体上材料锁合 的固定可通过硫化来进行。基体和填料也可由其它弹性体材料制造， 例如由共聚物或其它 聚氨酯材料制造。 附图说明 0019 下面借助于附图对本发明的实施例进行详细描述。附图表示 ： 0020 图 1 在施加填料之后的残肢和衬里 ； 以及 0021 图 2 在取下残肢之后的匹配好的衬里。 具体实施方式 0022 图1中示出了一个肢体的截肢残肢1。 残肢1在其外部形状方面具有不均匀性11， 这些不均匀性可能具有不同原因。 除了肢体的自然不对性和与理想平滑壁形状的自然偏差 之外， 不均匀性可通过发育异常如肢体畸形或无肢或者由于受伤或手术疤痕引起。这借助 于图 1。
19、 中的疤痕凹痕 11 示意性地表示。 0023 图 1 中也示出了一个准备好的、 预制成的标准衬里 3， 该标准衬里的真正的内侧向 外翻了过来。 标准衬里3构造成管状并且具有一个闭合端部31和一个对置的敞开端部32。 在通过虚线所示的初始位置中， 稍微向外拱曲。闭合端部 31 佩戴在残肢 1 的远中端部上， 由此， 闭合端部 31 相应地平滑壁地整面地贴靠在残肢 1 上。 0024 如果然后将标准衬里 3 进一步在根据图 1 的箭头方向上向上沿着残肢 1 拉， 则疤 痕凹痕 11 不与衬里内侧接触， 由此在衬里内侧与残肢表面之间将存在空心空间， 这将意味 着接着要佩戴的未示出的假肢的穿戴舒适性。
20、和穿戴可靠性。 0025 因此， 首先从静态混合器 4 将填料 2 施加到疤痕凹痕 11 中， 作为例子用于残肢表 面的不均匀外形。填料 2 的量在此这样确定， 使得不规则性 11 完全得到补偿， 必要时可涂 覆过剩的量并且接着使其分布在邻近的残肢 1 上。该涂覆尽可能无气泡且流畅地进行， 以 便可使未交联的填料 2 不相互交联。接着直接在涂覆之后将衬里 3 作为基体卷到不规则性 11 内部的仍未硫化的填料 2 和残肢 1 上。这在根据图 1 的两个箭头的方向上进行。通过 说 明 书 CN 101945622 A CN 101945630 A4/4 页 6 将衬里 3 从残肢 1 的远中端部展。
21、开到近中端部并且使衬里 3 紧密地贴靠在残肢 1 上， 衬里 3 可在不夹入空气的情况下佩带在残肢 1 上。将填料 2 的可能的材料过剩部分向上压并且 可用刮刀抹掉。由于衬里 3 压迫到残肢 1 和填料 2 上， 填料 2 自动地形状锁合地按照空心 空间、 歪斜平面、 肢体畸形、 无肢或疤痕凹痕 11 成形并且同时贴靠在衬里 3 上。 0026 在通过材料预给定的必要的等待时间之后， 未交联的硅橡胶物料硫化并且与衬里 3的内侧连接。 优选填料2由未交联的硅橡胶材料构成， 该硅橡胶材料在短时间之内硫化并 且与也由硅橡胶材料制造的基体 3 连接。 0027 在填料 2 与基体 3 材料锁合地连接之。
22、后， 将从现在起匹配的标准衬里 3 从残肢 1 拉下， 其方式是将衬里3的近中敞开端部在根据图2的箭头方向上朝远中端部的方向拉下。 在此， 衬里 3 的内侧向外翻了过来。于是在衬里 3 上成形上一个成形体 21， 该成形体精确 地与残肢 1 中的凹部或不均匀性 11 对应。接着可对成形的成形体 21 进行处理， 例如用喇 叭口铣刀进行磨削， 以便尽可能折断存在的尖利棱角以及以便使表面和过渡平滑。如果需 要涂覆另一次填料 2， 则这可用如上所述的相同方式来进行。通过该技术可补偿衬里基体 3 与残肢 1 之间的体积差， 而不必制作残肢 1 的个别模型。也无需将假肢筒热塑性地成形在 残肢 1 上或者。
23、将分开的垫粘接在假肢筒上或残肢 1 上。 0028 令人吃惊地证实， 用未交联的硅橡胶制成的填料与预制作好的衬里的已经硫化的 硅材料连接。在此， 增附剂的使用是有帮助的， 但不是绝对必要。作为增附剂可使用在常温 下交联的硅， 所述硅以双组份配制品存在并且可直接在佩戴预制作的衬里之前涂覆上。作 为衬里材料不仅可使用高温交联的硅而且可使用低温交联的硅。 除了在常温下交联的硅之 外， 也可使用高温交联的硅， 其中， 高温交联的硅在 100以上的温度下开始硫化。 0029 除了硅之外， 也可使用其它弹性体如聚氨酯或共聚物作为用于填料或基体的材 料。除了借助于图描述的方法之外， 填料也可穿过基体即穿过基体的壁中的孔来置入并且 分布在基体与残肢之间。 说 明 书 CN 101945622 A CN 101945630 A1/2 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 101945622 A CN 101945630 A2/2 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 101945622 A 。