骨固定器插入器及与其相关的方法 【发明领域】
本发明总的涉及外科器械，更特殊地，涉及用于把骨固定器插入骨内的孔中的插入装置，用于装载该插入装置的方法，用于托持和传送骨固定器的方法，和用于把骨固定器插入骨内的方法。
【发明背景】
用于把缝合线，骨和/或组织连接到骨上的骨固定器在本技术领域是公知的，同样，用于在骨内运用这种骨固定器的插入工具也是公知的。这类装置的例子在美国专利中可以找到，如美国专利US-4,898,156；4,899,74；4,946,468；4,968,315；5,002,550；5,046,513；5,192,303；5,207,679和5,217,486，和美国专利申请07/981,011；08/030,657；08/075,168；08/098,599；08/180,425；08/197,927；和08/312,892。
虽然前述的美国专利和专利申请中公开的骨固定器插入器工具已经证明是满意的，但已经注意到当使用这些工具时经常出现一些问题。
更特殊地，已有技术的骨固定器插入器通常在远端包括一个套管开口，在把固定器装载到套管内时，固定器通过套管地开口推入。例如，上述的美国专利申请08/312,892。假设固定器和套管之间的尺寸较小，某些情况下难于获得固定器和套管的正确的对准。与固定器很容易滑到套内相反，在某些情况下，因定器滑脱并从手中掉下。在某些装置中造成的困难在于许多固定器具有倒刺或类似装置，这些倒刺由装置向外延伸，并且以这样的方向定向，即阻止插入器进入套管的开口的方向。
上述美国专利申请08/312,894公开了另一种装载结构，其中固定器是插在一个轴的近端，该轴与插入器装置的其余部分脱开。在固定器位于轴内的情况下，轴连接到插入器装置上。
在骨固定器插入器中需要一种更容易和更可靠的固定器装载装置。更特殊地，需要一种骨固定器装载装置，其中，固定器可以很容易地装在插入器轴上，而不必拆卸和重新装配插入器。还需要一种改进的用于把固定器装在骨固定器插入器内的方法，一种改进的用于托持和传送骨固定器的方法，和一种改进的方法用于把骨固定器插入骨中的孔内。
本发明的目的
因此，本发明的一个目的在于提供一种改进的骨固定器插入器，该插入器具有用于实现快速和容易地使插入器与骨固定器安装的装置。
本发明的再一个目的在于提供一种改进的用于将骨固定器装到固定器插入器内的方法。
本发明的又一个目的在于提供一种改进的用于托持和传送骨固定器的方法。
本发明的又一个目的在于提供一种改进的用于把骨固定器插入骨中的孔内的方法。本发明的概要
本发明的这些和其它目的是通过提供和使用新颖的骨固定器插入器来达到的，所述的插入器包括一个具有抓握部分的手柄。一个装在手柄上的操作器，一个套管固定在手柄上并从其上延伸。一个轴在第一端处固定到操作件上并在套管内可滑动地移动，套管在其侧壁内有一个孔眼，该孔眼接近于套管的自由端但是与自由端隔开。孔眼有利于骨固定器通过它插入并在套管的自由端和轴的第二端之间进入套管。
按照本发明的进一步特征，在于提供一种用于把骨固定器装在骨固定器插入器中的方法。该方法包括提供一个具有一个手柄的插入器，一个从手柄开始延伸的，并在侧壁上具有一个孔眼的套管，一个滑动地装在套管内的轴，和一个从手柄上操作的操作器，以便使轴在套管内轴向移动。所述的方法包括进一步的步骤，这些步骤是控制操作器，使轴在套管内移动，以便把轴的远端移动到靠近孔眼，把骨固定器通过孔眼插入套管内，并控制操作器使轴在套管内移动，以便啮合固定器并使固定器在套管内移动到孔眼的远端位置，然后到接近套管的远端。
按照本发明的又一个特征在于提供一种用于托持和传送骨固定器的方法。该方法包括提供一个骨固定器插入器，它具有一个手柄，一个从手柄延伸的并在侧壁上有一个孔眼的套管，一个轴滑动地装在套管内，和一个从手柄上操作的操作器，以便在套管内轴向地移动所述的轴。所述的方法包括下列步骤，这些步骤是通过所述的孔把骨固定器插入套管内，并控制操作器，使轴移动到啮合在套管内的固定器，以便把固定器移出套管的自由端。
按照本发明的又一个特征在于提供一种把骨固定器插入骨中的孔内的方法。该方法包括一个骨固定器插入器，它包括一个手柄，一个从手柄开始延伸的并在侧壁上具有一个孔眼的套管，一个滑动的装在套管内的轴，一个从手柄上操作的操作器，以便使轴在套管内移动。所述的方法包括如下步骤，这些步骤是通过所述的孔眼把骨固定器插入所述的套管内，将套管的自由端与骨中的孔对准，并控制操作器使轴移动到啮合在套管内的固定器，以便使固定器移出套管的自由端并进入骨中的孔内。
附图的简要描述
本发明的这些和其它目的以及特征通过下面结合附图对本发明的优选实施例所作的说明将会更加清楚，其中附图中的相同的部件和特征以相同的标号表示，附图有：
图1是按照本发明构成的插入器的顶视图；
图2是图1所示插入器的右视图；
图3是图1所示插入器的左视图；
图4是图2所示插入器的右视图，图中去掉了手柄部分，以展示处于第一操作位置的手柄的内部和其内的零部件；
图5是类似图4的视图，但手柄内的零部件处于第二操作位置；
图6是装在手柄上的操作器的前视图；
图7是说明套管的部分剖视的侧视图；
图8是插入器的轴的顶视图；
图9是说明置于套管的孔内的骨固定器的部分剖视的侧视图；
图10是说明装在插入器套管内的骨固定器的剖分剖视的侧视图，且插入器的轴已将骨固定器移向套管的远端，由此，固定器的倒刺位于在套管内形成的孔眼内。
优选实施例的详细描述
参照图1～5，可以看出所示的插入器包括一个具有抓握部分12的手柄10。插入器进一步包括一个操作器安装部分14和一个装在该安装部分14上的操作器16。
手柄10进一步包括套管安装部分18，20(图4和图5)，该部分包括由手柄10的壳体向内延伸的肋装置。所述的手柄优选地是用硬塑料制成。
插入器还包括一个固定在套管安装部分18、20上的套管，并由此以固定的方式保持。套管优选地是用不锈钢制成。一个优选的也可以用不锈钢制成的轴24滑动地装在套管22内。在其第一端，轴24有一个装在操作器16的孔30(图6)内的钩形部分28(图8)，由此，将轴24的第一端26连接到操作器16(图4)上。
再参考图4和图5，可以看出，当操作器16处于最后面的位置(亦即图4的最左面位置)时，轴24的第二端32正好缩回到套管22内，与套管22的自由端34离开；而当操作器16处于最前面的位置(亦即图5的最右面位置)时，轴24的第二端32可以伸出到套管32的自由端34的外面。
尽管有许多操作器16的实施例可适合于本目的，但业已发现操作器16最合适的是包括一个由拇指推动的滑动件，而操作器安装部分14包括一个滑动件安装部分，如附图中所示的。
参照附图7，可以看到套管22在靠近其自由端具有一对相对的孔36和一对相对的开口的槽38(在图7中都只示出一个)。孔36用于接纳骨固定器倒钩，而孔38用于接纳缝合线，如前述的美国专利申请08/312,894所说明的，该专利申请在此作为参考文献引入。
参考图1～5和图7，可以看到套管22进一步包括一个靠近于但与其自由端34隔开的在套管的侧壁内的孔40。孔40优选的是矩形的，其大小是这样的，即固定器可以通过。亦即，毋需将固定器装载在轴22的开口端，而是固定器可以简单地通过孔40插入轴内。孔优选地是不占有套管22的周边超过180°，由此，位于孔下面的套管的固定器接收部分是杯形的，且恰好接收和保持住通过孔的固定器。此外，180°的孔是这样的，即按直径相对方向从固定器向外延伸的倒钩可以支承在槽的长度方向的侧边42上(图7)。为此，孔40的轴向延伸的侧边42优选地配置在相同的平面内。由此，孔40可以简单地从套管22上切出，无须机加工轴向延伸的表面。
孔40与套管22的自由端隔开，其间距至少等于，并通常超过孔40的长度。反过来，孔40的长度决定于需与插入器连接的固定器的长度。按照一个实施例，例如，孔40约为0.165～0.185英寸时，它以约0.250英寸与套管22的自由端34隔开。由此，固定器可以引入套管22内，从孔40移开，并移入具有倒钩接收孔36(图7)和缝合线接纳槽38的区域内。因此，显而易见的，每个插入器的尺寸特征主要决定于所构造的骨固定器的大小。
使用时，插入器手柄的抓握部分12由操作人员的一只手握紧，这样，拇指可自由地接触操作器16。如果轴24不是在缩回位置，操作人员向后移动操作器16，以便向后移动到轴24的第二端32或孔40的近端。然后将骨固定器通过孔40插入套管22。固定器置在孔40内，这就是说，由固定器伸出的倒钩，如在前述的美国专利申请08/312,894中所示和所述的，它支承在孔40的侧边42上。例如在图9中看到的，图中示出了置于套管孔40内的固定器100，这就是说，固定器的倒钩102支承在侧边42上。
使用操作器16时，使用者向前移动轴24，以便啮合固定器，并使固定器在套管22内向前移动。固定器向前或向远端移动，直到在固定器上的倒钩啮合在套管22的孔36内。为了合适地接纳固定器倒钩，孔36与孔40的侧边准直。一旦倒钩已经进入孔36内，由此，固定器牢固地保持在套管22内。例如见图10，图中示出了置于套管22远端的骨固定器100，以及位于套管的孔36内的固定器的倒钩102，且骨固定器的接收缝合线的孔104是与套管的槽38对准。应该明白孔36是这样形成的，从而当固定器的倒钩位于孔36内时，倒钩将不会弄坏，且固定器将非常牢固地位于套管22内。当要求用固定器将线连接到骨上时，缝合线是通过套管22的一个槽38输送，再经骨固定器上的孔104，再从另一个槽38出来，这正如前面引入的美国专利申请08/312,894所全部公开的。由于骨固定器的孔通常地是位于骨固定器倒钩的后面，槽38恰好在套管22内延伸到孔36之后。此时，插入器能够在所制备的骨中的合适孔中配置固定器。
为了有效地配置固定器，使套管22的第二端34位于骨孔的唇沿上(图中未示出，但在上述的美国专利申请08/312,894中已示出并描述)。操作员向前移动操作器16，它使连接到其上的轴24能向前移动，轴24的第二端34把固定器从套管22的开口端推出并进入在骨中的孔内。轴24从套管22的自由端34伸出(图5)，以便把固定器恰好移入骨的孔内。
由此，所提供的骨固定器插入器具有一个装置，通过该装置，插入器可以很容易地装载上骨固定器，且在该装置中，装载孔可以保持在操作人员看得见的范围内，甚至当插入器处于操作状态时。本发明还进一步提供了一种改进的用于装载骨固定器插入器的方法，一种改进的用于托持和传送骨固定器的方法，和一种改进的用于把骨固定器插入骨内的方法。
应该理解，本发明决不意味着限制于在附图中所公开的和/或所示的特定结构，而是包括在权利要求书范围内的任何改进或等同物。