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1、(10)申请公布号 CN 102919664 A (43)申请公布日 2013.02.13 CN 102919664 A *CN102919664A* (21)申请号 201210431220.0 (22)申请日 2012.11.02 A23L 1/09(2006.01) (71)申请人 安徽三乐生物科技有限公司 地址 238000 安徽省巢湖市居巢区民营经济 园 (72)发明人 马敏 白志辉 丁绍盅 王珏 丁宗辉 (74)专利代理机构 安徽汇朴律师事务所 34116 代理人 胡敏 (54) 发明名称 一种辅助降血糖的保健食品及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种辅助降血糖的保健食品及。
2、 其制备方法， 按重量计， 包括以下原料 ： 山药 15 19份， 羊栖菜 1 5 份， 壳聚糖 8 12 份。 制备方 法， 包括以下步骤 ： 有效成分的提取 ； 真空浓缩 ； 沉淀分离 ； 真空干燥 ； 制备胶囊。本发明主要采用 山药、 海藻和壳聚糖这些食品原料制备降血糖保 健食品， 生产工艺简单， 产品质量和功效稳定， 生 产成本低， 易于推广普及。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种辅助降血糖的保健食品， 其特征在于， 按重量计， 包括以下。
3、原料 ： 山药 15 19 份， 羊栖菜 1 5 份， 壳聚糖 8 12 份。 2. 一种权利要求 1 所述的辅助降血糖的保健食品的制备方法， 其特征在于， 包括以下 步骤 ： （1） 有效成分的提取 在山药和羊栖菜中加入810倍重量的水， 第一次微波煮沸后过滤， 收集滤液 ； 滤渣中 再加入610倍重量的水， 第二次微波煮沸后过滤， 收集滤液， 两次滤液合并得到有效成分 的水溶解 ； （2） 真空浓缩 将上述滤液真空浓缩至相对密度 1.1 1.25 ； （3） 沉淀分离 向步骤 （2） 中得到的浓缩液中缓慢加入质量纯度为 95% 的食用酒精， 并不断搅拌， 使有 效成分沉淀析出， 再离心分离。
4、收集沉淀物 ； （4） 真空干燥 将步骤 （3） 所得沉淀物真空干燥得到浸膏粉 ； （5） 制备胶囊 将步骤 （4） 所得浸膏粉和食品级壳聚糖粉末按重量比 2:1 混合均匀后， 填充胶囊即可。 3. 根据权利要求 2 所述的一种辅助降血糖的保健食品的制备方法， 其特征在于， 所述 步骤 （1） 中， 第一次微波煮沸 0.5 1.5 小时， 第二次微波煮沸 0.5 1 小时。 4. 根据权利要求 2 所述的一种辅助降血糖的保健食品的制备方法， 其特征在于， 所述 步骤 （4） 中， 沉淀物在 55 65下真空干燥。 权 利 要 求 书 CN 102919664 A 2 1/4 页 3 一种辅助降。
5、血糖的保健食品及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及的是一种保健食品， 尤其涉及的是一种辅助降血糖的保健食品及其制 备方法。 背景技术 0002 糖尿病是一种常见病和多发病， 为慢性内分泌代谢性疾病。它是因体内胰岛素绝 对或相对不足， 或靶细胞对胰岛素敏感度降低引起的以高血糖和糖尿为主要特征的内分泌 代谢障碍性疾病， 以糖代谢障碍为主。 根据世界卫生组织的估计， 目前全球糖尿病患者接近 2亿， 而且呈逐年上升的趋势， 该病死亡率仅次于肿瘤和心血管疾病。 据有关部门统计， 我国 成年高血糖患病率为 4.6%， 我国糖尿病患者的人数占世界各国之首。糖尿病是慢性终身性 疾病， 一旦患病需终生治。
6、疗。西医口服降糖药或胰岛素治疗， 虽能有效地控制血糖， 但对于 糖尿病慢性并发症尚无理想的药物和有效措施。中医药防治糖尿病已有几千年的历史， 积 累了丰富的经验， 取得了显著的效果， 特别是传统的药食同源药物， 取材容易， 无毒副作用， 是开发降血糖药物或辅助降血糖保健品的有效途径。 0003 目前已发现了许多具有降血糖作用的天然药物及其活性成分。例如 ： 山药是传 统药食同源保健食品， 为薯蓣科植物薯蓣的块茎。研究表明， 山药多糖是从山药块茎中分 离出的一种有效成分， 具有增强免疫、 抗衰老、 抗突变、 降糖、 降脂等作用。再如 ： 海藻多糖 具有降血糖和预防糖尿病的功能， 且对糖尿病的并发。
7、症如高血脂症等具有治疗作用， 其作 用机制与增强机体抗氧化能力有关， 通过促进机体 SOD、 GSH-PX 与 GSH 等抗氧化酶类和抗 氧化剂的生物合成， 从而增强抗体清除自由基的能力， 减轻自由基对胰岛 细胞的损伤。 许多文献报道的降血糖药物或保健品有山药和海藻多糖成分。例如 ： 中国发明专利 （申请 号 ： 201110262940.4） 中公开了一种降血糖中药制剂， 其原料包括 ： 葛根、 知母、 玉竹、 五味 子、 山药、 乌梅、 三七、 槐角、 白茅根、 山楂、 决明子、 桃仁、 郁金、 灵芝、 蜂蜜 ； 中国发明专利 （200710101442.5） 中公开了一种降血糖组合保健食。
8、品， 成分包括 ： 黄芪、 玄参、 生地、 玉竹、 山药、 南瓜粉、 桑叶等提取物， 并制成胶囊 ； 中国发明专利 （申请号 ： 200510043489.1） 中公 开了一种降血糖的保健品， 其原料包括 ： 西洋参、 黄芹、 山药、 知母、 葛根、 苦瓜和吡啶甲酸 铬。 0004 目前公开的专利文献中有关降血糖或辅助降血糖的保健食品的生产原料多数类 似中药方剂， 以药材为主， 成分复杂。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术的不足， 提供了一种辅助降血糖的保健食品及其 制备方法。 0006 本发明是通过以下技术方案实现的， 本发明按重量计， 包括以下原料 ： 山药 15 19 份。
9、， 羊栖菜 1 5 份， 壳聚糖 8 12 份。 0007 一种辅助降血糖的保健食品的制备方法， 包括以下步骤 ： 说 明 书 CN 102919664 A 3 2/4 页 4 0008 （1） 有效成分的提取 0009 在山药和羊栖菜中加入810倍重量的水， 第一次微波煮沸后过滤， 收集滤液 ； 滤 渣中再加入610倍重量的水， 第二次微波煮沸后过滤， 收集滤液， 两次滤液合并得到有效 成分的水溶解 ； 0010 （2） 真空浓缩 0011 将上述滤液真空浓缩至相对密度 1.1 1.25 ； 0012 （3） 沉淀分离 0013 向步骤 （2） 中得到的浓缩液中缓慢加入质量纯度为 95% 的。
10、食用酒精， 并不断搅拌， 使有效成分沉淀析出， 再离心分离收集沉淀物 ； 0014 （4） 真空干燥 0015 将步骤 （3） 所得沉淀物真空干燥得到浸膏粉 ； 0016 （5） 制备胶囊 0017 将步骤 （4） 所得浸膏粉和食品级壳聚糖粉末按重量比 2:1 混合均匀后， 填充胶囊 即可。 0018 作为本发明的优选方式之一， 所述步骤 （1） 中， 第一次微波煮沸 0.5 1.5 小时， 第二次微波煮沸 0.5 1 小时。 0019 作为本发明的优选方式之一， 所述步骤 （4） 中， 沉淀物在 55 65下真空干燥。 0020 本发明相比现有技术具有以下优点 ： 本发明主要采用山药、 海藻。
11、和壳聚糖这些食 品原料制备降血糖保健食品， 生产工艺简单， 产品质量和功效稳定， 生产成本低， 易于推广 普及。 具体实施方式 0021 下面对本发明的实施例作详细说明， 本实施例在以本发明技术方案为前提下进行 实施， 给出了详细的实施方式和具体的操作过程， 但本发明的保护范围不限于下述的实施 例。 0022 实施例 1 0023 本实施例包括以下步骤 ： 0024 （1） 有效成分的提取 0025 在山药 15 份和羊栖菜 1 份中加入相当于混合物 8 倍重量的水， 第一次微波煮沸 0.5 小时后用板框过滤机过滤， 收集滤液 ； 滤渣中再加入相当于滤渣 6 倍重量的水， 第二次 微波煮沸 0。
12、.5 小时后过滤， 收集滤液， 两次滤液合并得到有效成分的水溶解 ； 0026 （2） 真空浓缩 0027 将上述滤液真空浓缩至相对密度 1.1 1.25 ； 0028 （3） 沉淀分离 0029 向步骤 （2） 中得到的浓缩液中缓慢加入质量纯度为 95% 的食用酒精， 并不断搅拌， 使有效成分沉淀析出， 再离心分离收集沉淀物 ； 0030 （4） 真空干燥 0031 将步骤 （3） 所得沉淀物在 55 65温度下真空干燥得到浸膏粉 ； 0032 （5） 制备胶囊 说 明 书 CN 102919664 A 4 3/4 页 5 0033 将步骤 （4） 所得浸膏粉和食品级壳聚糖粉末按重量比 2:。
13、1 混合均匀后， 填充 1 号 胶囊， 每粒胶囊的填充量为 0.3 克。 0034 以上份数均按重量计。 0035 实施例 2 0036 本实施例包括以下步骤 ： 0037 （1） 有效成分的提取 0038 在山药 19 份和羊栖菜 5 份中加入相当于混合物 10 倍重量的水， 第一次微波煮沸 1.5 小时后用板框过滤机过滤， 收集滤液 ； 滤渣中再加入相当于滤渣 10 倍重量的水， 第二次 微波煮沸 1 小时后过滤， 收集滤液， 两次滤液合并得到有效成分的水溶解 ； 0039 （2） 真空浓缩 0040 将上述滤液真空浓缩至相对密度 1.1 1.25 ； 0041 （3） 沉淀分离 0042。
14、 向步骤 （2） 中得到的浓缩液中缓慢加入质量纯度为 95% 的食用酒精， 并不断搅拌， 使有效成分沉淀析出， 再离心分离收集沉淀物 ； 0043 （4） 真空干燥 0044 将步骤 （3） 所得沉淀物在 55 65温度下真空干燥得到浸膏粉 ； 0045 （5） 制备胶囊 0046 将步骤 （4） 所得浸膏粉和食品级壳聚糖粉末按重量比 2:1 混合均匀后， 填充 1 号 胶囊， 每粒胶囊的填充量为 0.3 克。 0047 以上份数均按重量计。 0048 实施例 3 0049 本实施例包括以下步骤 ： 0050 （1） 有效成分的提取 0051 在山药 17 份和羊栖菜 3 份中加入相当于混合物。
15、 9 倍重量的水， 第一次微波煮沸 1 小时后用板框过滤机过滤， 收集滤液 ； 滤渣中再加入相当于滤渣 8 倍重量的水， 第二次微波 煮沸 1 小时后过滤， 收集滤液， 两次滤液合并得到有效成分的水溶解 ； 0052 （2） 真空浓缩 0053 将上述滤液真空浓缩至相对密度 1.1 1.25 ； 0054 （3） 沉淀分离 0055 向步骤 （2） 中得到的浓缩液中缓慢加入质量纯度为 95% 的食用酒精， 并不断搅拌， 使有效成分沉淀析出， 再离心分离收集沉淀物 ； 0056 （4） 真空干燥 0057 将步骤 （3） 所得沉淀物在 55 65温度下真空干燥得到浸膏粉 ； 0058 （5） 制。
16、备胶囊 0059 将步骤 （4） 所得浸膏粉和食品级壳聚糖粉末按重量比 2:1 混合均匀后， 填充 1 号 胶囊， 每粒胶囊的填充量为 0.3 克。 0060 以上份数均按重量计。 0061 对上述实施例13制得的胶囊分别通过动物实验和人体实验检测其辅助降血糖 功能。实验依据为 ：保健食品检验与评价技术规范 （2003 版） 说 明 书 CN 102919664 A 5 4/4 页 6 0062 动物实验结论为 ： 0063 经口给予小鼠不同剂量 （0.10g/kgBW 和 0.30g/kgBW） 的本品胶囊 32 天， 与高血糖 模型对照组 （0g/kgBW） 比较， 该受试物在 0.10g。
17、/kgBW 组降低给葡萄糖后 0.5 小时后血糖值 (P0.05), 降低给葡萄糖后 0-2 小时血糖曲线下面积 （P0.05） ； 在 0.30g/kgBW 组能降低给 葡萄糖后 0.5 小时血糖值 （P0.01） ， 降低给葡萄糖后 0-2 小时血糖曲线下面积 （P0.05） 。 该受试物对正常小鼠空腹血糖和体重均无不良影响。 根据 保健食品检验与评价技术规范 （2003 版） 可知， 本品胶囊的降血糖功能动物实验结果为阳性。 0064 人体实验结论为 ： 0065 纳入病例104例， 有效病例100例， 无效病例4例。 试食组、 对照组各50例， 对照组 为空白对照。试食组服用本品胶囊每。
18、日 2 次， 每次 1 粒。一个月内， 试食组坚持饮食控制， 原治疗糖尿病药物种类和剂量不变， 一个月后， 试食组试验前后自身比较空腹血糖下降， 差 异显著 （P0.05） ； 空腹血糖平均下降 1.192.40mmol/L， 平均血糖下降百分率为 10.05% ； 与对照组比较， 试食组空腹血糖下降， 差异显著 （P0.05） 。试食组试验前后自身比较餐后 2 小时血糖下降， 差异显著 （P0.05） ； 餐后 2 小时血糖平均下降 2.173.46mmol/L， 平均餐后 血糖下降百分率为 11.79%， 与对照组比较显著有差异性 （P0.05） ； 0066 与对照组比较， 试食组餐后 2 小时血糖下降， 差异显著 （P0.05） ， 总的有效率为 34%。试食组在试食中无过敏及其它不良反应， 试食前后血、 尿、 大便、 肝肾功能各项检查指 标均在正常范围内， 说明本品对试食者身体健康无不良影响。 根据 保健食品检验与评价技 术规范 （2003 版） 可知， 本品胶囊的有辅助降血糖功能。 说 明 书 CN 102919664 A 6 。