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1、(10)申请公布号 CN 102961711 A (43)申请公布日 2013.03.13 CN 102961711 A *CN102961711A* (21)申请号 201210494389.0 (22)申请日 2012.11.28 A61K 36/9068(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (71)申请人 西安泰科迈医药科技有限公司 地址 710077 陕西省西安市高新区丈八五路 2 号现代企业中心东区 1-10502B (72)发明人 唐永红 钱博 (74)专利代理机构 西安吉盛专利代理有限责任 公司 61108 代理人 张培勋 (54) 发明名称 一种用于治疗女。
2、性黄褐斑的纯中药复方制剂 及其口服液制备方法 (57) 摘要 本发明公开一种用于治疗女性黄褐斑的纯 中药复方制剂及其口服液制备方法， 该药物组合 含有的成分及其重量配比为 ： 党参 73 份、 白术 44 份、 巴戟肉58份， 郁金58份、 干姜29份、 香附份44 份、 川断58份、 补骨脂29份、 韭子29份、 菟丝子58 份、 川芎36份、 红花 36 份、 白芍 58 份、 山楂 73 份、 砂仁 44 份、 旱莲草 73 份、 山萸肉 58 份、 女贞子 58 份、 五加皮 44 份、 甘草 36 份。本发明的药物组合 物是一种纯中药的胶囊， 本发明的药物组合预期 可达到治疗女性黄褐。
3、斑的功效。本发明以纯中药 为主要原料， 采用科学合理的生产工艺加工而成。 本产品功能明确， 质量可控， 服用安全。本发明的 药物组合的制备方法简单， 常规设备便可制备完 成。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂， 其特征在于它含有的成分及其重量配 比为 ： 党参73份、 白术44份、 巴戟肉58份， 郁金58份、 干姜29份、 香附份44份、 川断58份、 补骨脂 29 份、 韭子 29 份、 菟丝子 58 份、 。
4、川芎 36 份、 红花 36 份、 白芍 58 份、 山楂 73 份、 砂仁 44 份、 旱莲草 73 份、 山萸肉 58 份、 女贞子 58 份、 五加皮 44 份、 甘草 36 份。 2. 按权利要求 1 所述一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂的口服液制备方法， 它包括以下步骤 ： ） 按下述重量比称取原料 ： 党参 73 份、 白术 44 份、 巴戟肉 58 份， 郁金 58 份、 干姜 29 份、 香附份44份、 川断58份、 补骨脂29份、 韭子29份、 菟丝子58份、 川芎36份、 红花36份、 白芍 58 份、 山楂 73 份、 砂仁 44 份、 旱莲草 73 份、 山萸肉 。
5、58 份、 女贞子 58 份、 五加皮 44 份、 甘草 36 份 ； 2） 精确称取上述原料， 加 10 倍量水煎煮 3 次， 每次一小时， 滤液温度在 4550浓缩 至相对密度为 1.101.30 的清膏 ； ） 将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%， 温度在4550静止， 沉淀48小时， 滤过， 回收乙醇 ； ） 加入 0.5% 活性炭， 加热 30 分钟， 滤过 ； ） 加入 1% 甜菊糖， 矫味 ； ） 加蒸馏水至总量， 滤过， 分装， 灭菌即可。 权 利 要 求 书 CN 102961711 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂及其口服液制 备方法 技术领。
6、域 0001 本发明属于药品技术领域， 涉及一种药品口服液， 特别是一种用于治疗女性黄褐 斑的纯中药复方制剂及其口服液制备方法。 背景技术 0002 开发药物组合产品预期达到治疗黄褐斑的治疗功能。本产品以纯中药为主要原 料， 根据中医理论， 采用科学合理的生产工艺加工而成， 本产品功能明确， 质量可控， 服用安 全。黄褐斑黄褐斑是多见于中青年女性面部的色素沉着性皮肤病 ， 主要发生在面部， 以颧 部、 颊部、 鼻、 前额、 颏部为主。为边界不清楚的褐色或黑色的斑片， 多为对称性。其病因及 发病机制较复杂 ， 易诊难治 。本发明为一种纯中药制剂， 以巴戟肉， 党参， 郁金， 旱莲草为 君药， 佐。
7、白术、 红花、 白芍、 五加皮， 活血养血， 行气化瘀， 疏肝解郁， 健脾利湿， 益肾养阴， 综 合达到治疗黄褐斑的功能， 服用安全， 方便， 不会产生依赖性。 发明内容 0003 本发明的目的旨在提供一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂及其口服液 制备方法， 该药物组合是一种以纯中药的药品胶囊， 具有活血养血， 行气化瘀， 疏肝解郁， 健 脾利湿， 益肾养阴， 综合达到治疗黄褐斑的功能。 本发明的技术方案是 ： 设计一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂， 其特征在于 它含有的成分及其重量配比为 ： 党参73份、 白术44份、 巴戟肉58份， 郁金58份、 干姜29份、 香附份 44 份、。
8、 川断 58 份、 补骨脂 29 份、 韭子 29 份、 菟丝子 58 份、 川芎 36 份、 红花 36 份、 白 芍 58 份、 山楂 73 份、 砂仁 44 份、 旱莲草 73 份、 山萸肉 58 份、 女贞子 58 份、 五加皮 44 份、 甘 草 36 份。 0004 按权利要求 1 所述一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂的口服液制备方 法， 其特征在于它包括以下步骤 ） 按下述重量比称取原料 ： 党参 73 份、 白术 44 份、 巴戟肉 58 份， 郁金 58 份、 干姜 29 份、 香附份44份、 川断58份、 补骨脂29份、 韭子29份、 菟丝子58份、 川芎36份、 红。
9、花36份、 白芍 58 份、 山楂 73 份、 砂仁 44 份、 旱莲草 73 份、 山萸肉 58 份、 女贞子 58 份、 五加皮 44 份、 甘草 36 份 ； 2） 精确称取上述原料， 加 10 倍量水煎煮 3 次， 每次一小时， 滤液温度在 4550浓缩 至相对密度为 1.101.30 的清膏 ； ） 将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%， 温度在4550静止， 沉淀48小时， 滤过， 回收乙醇 ； ） 加入 0.5% 活性炭， 加热 30 分钟， 滤过 ； ） 加入 1% 甜菊糖， 矫味 ； ） 加蒸馏水至总量， 滤过， 分装， 灭菌即可。 说 明 书 CN 102961711 A 。
10、3 2/3 页 4 0005 本发明的优点， 本组分中的巴戟肉性微温， 味甘、 辛。主治肾虚阳痿 ； 遗精早泄 ； 少腹冷痛 ； 小便不禁 ； 宫冷不孕 ； 风寒湿痹 ； 腰膝酸软 ； 风湿肢气。党参性平， 味甘、 微酸， 归 脾、 肺经。用于脾肺虚弱， 气短心悸， 食少便溏， 虚喘咳嗽， 内热消渴。郁金辛、 苦， 寒。归肝、 心、 肺经。 用于行气活血， 疏肝解郁， 清心开窍， 清热凉血的功效。 旱莲草乌须固齿。 白术苦、 甘， 温。归脾、 胃经用于补气健脾、 燥湿利水、 止汗、 安胎。红花性温， 味辛， 活血通经、 散瘀止 痛。白芍苦酸， 凉。用于养血柔肝， 缓中止痛， 敛阴收汗。五加皮辛。
11、、 苦， 温。归肝、 肾经。用 于祛风湿 ； 补肝肾 ； 强筋骨 ； 活血脉。本产品以巴戟肉， 党参， 郁金， 旱莲草为君药， 佐白术、 红 花、 白芍、 五加皮， 活血养血， 行气化瘀， 疏肝解郁， 健脾利湿， 益肾养阴， 综合达到治疗黄褐 斑的功能， 安全， 可靠， 无依赖性。 本配方不但可以治疗肾病综合征， 对其他疾病也有辅助治 疗作用。 具体实施方式 0006 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 但是不作为对本发明的限制。本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术， 和行业标准或公知手段。 0007 实施例 1 按权利要求 1 所述一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂的口服液。
12、制备方法是 采用以下步骤制成的 ： ） 按下述重量比称取原料 ： 党参 73 份、 白术 44 份、 巴戟肉 58 份， 郁金 58 份、 干姜 29 份、 香附份44份、 川断58份、 补骨脂29份、 韭子29份、 菟丝子58份、 川芎36份、 红花36份、 白芍 58 份、 山楂 73 份、 砂仁 44 份、 旱莲草 73 份、 山萸肉 58 份、 女贞子 58 份、 五加皮 44 份、 甘草 36 份 ； 2） 精确称取上述原料， 加 10 倍量水煎煮 3 次， 每次一小时， 滤液温度在 4550浓缩 至相对密度为 1.101.30 的清膏 ； ） 将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，。
13、 温度在4550静止， 沉淀48小时， 滤过， 回收乙醇 ； ） 加入 0.5% 活性炭， 加热 30 分钟， 滤过 ； ） 加入 1% 甜菊糖， 矫味 ； ） 加蒸馏水至总量， 滤过， 分装， 灭菌即可。 0008 本发明实施例 1 这种用于治疗黄褐斑的纯中药口服液治疗黄褐斑的临床观察 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择自愿接受治疗的肾病综合征患者80例， 随机分为治疗组和对照组各20例， 治疗组 女 20 名 ； 年龄在 25 一 65 之间， 平均 40 岁 ； 对照组女 20 名 ； 两组患者年龄症状构成无显著 差异， 发病时间最长 6 年， 最短 1 年。具有可比性 (P0.05。
14、)。患者不接受其他治疗方法。 0009 1.2 治疗方法 两组基础治疗一致， 对照组不服药。治疗组 1 用本发明实施例， 每日两次， 一次三片， 6090日为一疗程。 治疗组2用北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂的杞菊地黄丸， 每 次 8 丸， 一日 3 次。治疗组 3 用莱阳永康制药有限公司的丹栀逍遥丸， 一次 8 丸， 一日 4 次。 0010 2 结果 说 明 书 CN 102961711 A 4 3/3 页 5 2.1 疗效判定标准 诊断标准面部淡褐色至深褐色、 界限清楚的斑片， 通常对称性分布， 无炎症表现及鳞 屑。无明显自觉症状。女性多发， 主要发生在青春期后。病情可有季节性， 。
15、常夏重冬 轻。排除其他疾病 ( 如颧部褐青色痣、 Riehl 黑变病及色素性光化性扁平苔藓等 ) 引起 的色素沉着。 0011 判断标准 治愈 ： 疗效指数 0.8 ； 显效 ： 疗效指数 0.5 ； 好转 ： 疗效指数 0.3 ； 无效 ： 疗效指数 0.3。 0012 2.2 治疗结果 治愈 显效 好转 无效 有效率 对照组000200 治疗组 1964195% 治疗组 2774290% 治疗组 3683385% 3 讨论 中医认为黄褐斑与肝、 脾 、 肾关系密切。 祖国医学认为 “五脏六腑十二经血， 皆上于面。 夫血之行俱荣表里， 人或痰饮渍脏， 或腠理受风， 至气血不和， 或涩或浊不能荣于皮肤， 故发 生黑黯” 。 又认为 “黧黑斑者， 水亏不能制火， 血弱不能华肉， 以致火燥结成斑黑， 色枯不泽” 。 因此， 本病的病机主要是气血不和， 不荣皮肤， 病位在于 “肝 、 脾 、 肾” ， 病邪在于 “风 、 痰 、 瘀 ” ， 病性为虚实兼杂。 治疗上以养血行气， 荣润皮肤为基本原则， 疏肝、 健脾 、 滋肾 、 化瘀 为主要治法。采用本发明组合能活血养血， 行气化瘀， 疏肝解郁， 健脾利湿， 益肾养阴， 综合 达到治疗黄褐斑的功能。进而说明该发明中实施例 1 所属组方可靠有效。 说 明 书 CN 102961711 A 5 。