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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410643162.7 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/736(2006.01) A61P 11/14(2006.01) (71)申请人 成都华熹科技有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区科园南路 88 号 12 栋 9 层 911 号 (72)发明人 李文军 成建国 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 王芸 刘雪莲 (54) 发明名称 一种含有白花龙的治疗咳嗽的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种含有白花龙的治疗咳嗽的 药物组合物， 包括以下成分 ： 紫苏、 杏仁、。
2、 绞股蓝、 丁香、 枇杷叶、 来马回、 白花龙、 甘草。本发明组合 物的组分均采用天然的中药原料， 其配制简便、 药 源广、 成本低。 经临床应用验证， 其疗效显著可靠， 药性平和， 未出现毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 104383036 A (43)申请公布日 2015.03.04 CN 104383036 A 1/1 页 2 1. 一种治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下成分 ： 紫苏、 杏仁、 绞股蓝、 丁香、 枇杷叶、 来 马回、 白花龙、 甘草。 2.根据权利要求1所述。
3、的治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏10-40 份、 杏仁1-20份、 绞股蓝1-12份、 丁香1-18份、 枇杷叶1-18份、 来马回1-18份、 白花龙1-18 份、 甘草 1-6 份。 3.根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏20-30 份、 杏仁 4-12 份、 绞股蓝 2-8 份、 丁香 2-10 份、 枇杷叶 2-10 份、 来马回 2-10 份、 白花龙 2-10 份、 甘草 1-5 份。 4. 根据权利要求 2 所述的治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏 25 份、 杏仁 8 份、 绞股蓝 5 份、 丁。
4、香 6 份、 枇杷叶 6 份、 来马回 6 份、 白花龙 6 份、 甘草 3 份。 权 利 要 求 书 CN 104383036 A 2 1/6 页 3 一种含有白花龙的治疗咳嗽的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 特别涉及一种含有白花龙的治疗咳嗽的中药组合 物。 背景技术 0002 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一， 是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫， 脏腑内伤， 影响于肺所致有声有痰之 症。见 素问五脏生成篇 。 素问病机气宜保命集 ：“咳谓无痰而有声， 肺气伤而不清也 ； 嗽是无声而有痰， 脾湿动而为痰也。咳嗽谓有。
5、痰而有声， 盖因伤于肺气动于脾湿， 咳而为嗽 也” 。 0003 目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳， 见效快， 常伴有副作用。 而且某些 咳嗽水还具有成瘾性， 咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。 发明内容 0004 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足， 提供一种治 疗咳嗽的中药组合物。 0005 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 0006 一种治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下成分 ： 紫苏、 杏仁、 绞股蓝、 丁香、 枇杷叶、 来 马回、 白花龙、 甘草。优选上述物组合物， 重量份配比为 ： 紫苏 10-40 份、 杏仁 1-20 份、 绞股。
6、 蓝 1-12 份、 丁香 1-18 份、 枇杷叶 1-18 份、 来马回 1-18 份、 白花龙 1-18 份、 甘草 1-6 份。 0007 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下， 精选的药物组方， 各组 分经辩证配伍， 在作用上相辅相成， 具有协同作用， 共奏润肺止咳、 燥湿化痰、 清热解毒、 祛 风利湿、 化痰止嗽的功效， 对咳嗽的治疗达到标本兼治。 0008 进一步， 优选治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏 20-30 份、 杏 仁 4-12 份、 绞股蓝 2-8 份、 丁香 2-10 份、 枇杷叶 2-10 份、 来马回 2-10 份、 白花龙 2-。
7、10 份、 甘草 1-5 份。 0009 进一步， 优选治疗咳嗽的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 紫苏 25 份、 杏仁 8 份、 绞股蓝 5 份、 丁香 6 份、 枇杷叶 6 份、 来马回 6 份、 白花龙 6 份、 甘草 3 份。 0010 与现有技术相比， 本发明的有益效果 ： 本发明组合物的组分均采用天然的中药原 料， 其配制简便、 药源广、 成本低。 经临床应用验证， 其疗效显著可靠， 药性平和， 未出现毒副 作用。 具体实施方式 0011 在本发明中， 紫苏， 味辛， 性温， 归肺脾经。解表散寒， 行气和胃。用于风寒感冒， 咳 嗽呕恶， 妊娠呕吐， 鱼蟹中毒。 杏仁， 味苦。
8、， 性微温。 归肺、 大肠经。 降气止咳平喘， 润肠通便。 用于咳嗽气喘， 胸满痰多， 肠燥便秘。绞股蓝， 味甘苦， 性微寒， 归脾肺经。益气健脾， 化痰止 说 明 书 CN 104383036 A 3 2/6 页 4 咳， 清热解毒， 化浊降脂。用于脾胃气虚， 倦怠食少， 肺虚燥咳， 咽喉疼痛， 高脂血症。丁香， 味辛， 性温。归脾、 胃、 肺、 肾经。温中降逆， 补肾助阳。用于脾胃虚寒， 呃逆呕吐， 食少吐泻， 心腹冷痛， 肾虚阳痿。枇杷叶， 味苦， 性微寒， 归肺、 胃经。清肺止咳， 降逆止呕。用于肺热咳 嗽， 气逆喘急， 胃热呕逆， 烦热口渴。来马回， 味辛苦， 性平。镇咳， 化痰， 。
9、活血， 止血， 安神， 解 毒。治咳嗽痰多， 吐血， 便血， 怔忡， 失眠， 咽喉肿痛， 痈疽疮毒， 蛇咬伤， 跌打损伤。白花龙用 于治胃脘痛。甘草有补脾益气、 润肺止咳、 泻火解毒、 缓急止痛、 调和诸药等功效。根据中医 药理， 将各味药材混合到一起， 在协同增效促进作用下， 可以快速润肺止咳、 燥湿化痰， 有效 治愈咳嗽患者的病症， 同时促进患者气血运行， 排出湿毒， 恢复健康。 0012 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法 ： 0013 制备方法一 ： 按比例取紫苏、 杏仁、 绞股蓝、 丁香、 枇杷叶、 来马回、 白花龙、 甘草， 分 别粉碎过 40-80 目筛， 混合均匀， 根据。
10、需要添加药学可接受的辅助成分后， 制成片剂、 胶囊 或微丸等口服型药物制剂。 0014 制备方法二 ： 将紫苏、 杏仁、 绞股蓝、 丁香、 枇杷叶、 来马回、 白花龙、 甘草用乙醇、 水 或其混合物回流提取 1-4 次， 提取液浓缩至干， 得提取物。根据需要添加药学可接受的辅助 成分， 将该提取物制成片剂、 胶囊、 滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必将 提取物浓缩至干， 浓缩到适宜浓度后添加适量的辅助成分， 混合均匀即可。 0015 制备方法三 ： 0016 制备本发明中药组合物的方法， 包括以下步骤 ： 0017 (1) 取紫苏药材， 加入 6-10 倍 50 -70乙醇回流提取。
11、 2-4 次， 每次 1-2 小时， 合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸 膏， 干燥， 得到紫苏提取物。 0018 (2) 将杏仁加 60 -80乙醇回流提取 3-5 次， 每次 2-3 小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩至干， 得到杏仁提取物。 0019 (3)将绞股蓝加水煎煮2-4次， 每次2-3小时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到绞股 蓝提取物。 0020 (4)将丁香加30-50乙醇回流提取2-4次， 每次1-2小时， 合并提取液， 浓缩至 干， 得到丁香提取物。 0021 (5)将枇杷叶加水煎煮2-4次， 每次2-3小。
12、时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到枇杷 叶提取物。 0022 (6)取来马回， 加4-8倍10-40乙醇回流提取2-5次， 每次1-2小时， 合并提取 液， 过滤， 浓缩至干， 得到来马回提取物。 0023 (7) 取白花龙， 加 50 -80乙醇回流提取 2-3 次， 每次 1-2 小时， 合并提取液， 回 收乙醇， 浓缩至干， 得到白花龙提取物。 0024 (8) 取甘草， 加 4 8 倍水煎煮， 提取 2 次， 煎煮时间 1 2 小时， 提取液合并后浓 缩至干， 得甘草提取物。 0025 (9) 将上述提取物混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制备成片剂、 胶囊等。
13、剂型。 0026 优选的， 将紫苏、 杏仁、 丁香和白花龙， 加入 4-10 倍 50 -70乙醇回流提取 2-4 次， 每次 1-2 小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩至干， 得到提取物一。 说 明 书 CN 104383036 A 4 3/6 页 5 0027 优选的， 将绞股蓝、 枇杷叶和甘草， 加入 3-10 倍水煎煮 2-4 次， 合并煎液， 浓缩至 干， 得到提取物二。 0028 将提取物一、 提取物二和来马回提取物混合均匀， 添加适量的药学可接受的添加 剂， 制备成片剂或胶囊剂等。 0029 其中最优选制备方法三， 制备方法三根据不同的药物各自的特性， 选择适宜的提 取方法将药材。
14、原料中的有效成分最大程度的提取， 避免有毒副作用的杂质的影响， 所以最 优选制备方法三。 0030 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中， 所用混合溶液试剂未做特别说明的， 均为体积百分比混合。 例如 20乙醇是指 20 ： 80 体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比 (kg/L)， 例如 “8kg 药材用 4 倍体积的 30乙醇回流提取” ， 即将 8kg 药材中加入 32L 的 30 ： 70 乙醇水溶液。 0031 。
15、实施例 1 0032 取紫苏 25kg、 杏仁 8kg、 绞股蓝 5kg、 丁香 6kg、 枇杷叶 6kg、 来马回 6kg、 白花龙 6kg 和甘草3kg分别粉碎过40目筛， 混合均匀， 干燥， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片 剂。 0033 对比例 1 0034 取紫苏 25kg、 杏仁 8kg、 绞股蓝 5kg、 丁香 6kg、 枇杷叶 6kg 分别粉碎过 40 目筛， 混 合均匀， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0035 对比例 2 0036 取紫苏 25kg、 杏仁 8kg、 绞股蓝 5kg、 枇杷叶 6kg 和甘草 3kg 用 20乙醇回流提取 4 次。
16、， 每次 1.5 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提取物， 添加适量的助剂， 压制成片。 0037 实施例 2 0038 按实施例 1 的方法制得混合粉料， 用明胶作囊壳材料， 制成胶囊。 0039 实施例 3 0040 实施过程同实施例 1， 只是原料用量为 ： 紫苏 40kg、 杏仁 10kg、 绞股蓝 12kg、 丁香 18kg、 枇杷叶 16kg、 来马回 15kg、 白花龙 18kg、 甘草 6kg。 0041 实施例 4 0042 将紫苏20kg、 杏仁4kg、 绞股蓝8kg、 丁香10kg、 枇杷叶2kg、 来马回2kg、 白花龙6kg 和甘草1kg用4倍体积的30乙醇回流提。
17、取4次， 每次1小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提 取物。将上述提取物混合均匀， 添加适量的助剂， 压制成片。 0043 实施例 5 0044 将绞股蓝 2kg、 丁香 2kg、 枇杷叶 4kg、 来马回 2kg、 白花龙 3kg、 甘草 1k 用水煎煮提 取 4 次， 每次 1.5 小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得提取物。取紫苏 20kg 和杏仁 4kg 粉碎过 40 目筛， 和前述提取物混合均匀， 干燥， 添加适量的助剂， 压制成片。 0045 实施例 6 0046 将紫苏 25kg、 杏仁 8kg、 丁香 6kg 和白花龙 6kg， 加入 4-10 倍 50 -70乙醇回流 提取 。
18、2-4 次， 每次 1-2 小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩至干， 得到提取物一。将绞股蓝 5kg、 枇 说 明 书 CN 104383036 A 5 4/6 页 6 杷叶 6kg 和甘草 3kg， 加入 3-10 倍水煎煮 2-4 次， 合并煎液， 浓缩至干， 得到提取物二。取来 马回6kg， 加4-8倍10-40乙醇回流提取2-5次， 每次1-2小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩 至干， 得到来马回提取物。 将提取物一、 提取物二和来马回提取物混合均匀， 添加填充剂、 黏 合剂和崩解剂， 压制成片剂。 0047 实施例 7 0048 取紫苏 25kg， 加入 7 倍 60乙醇回流提取 4。
19、 次， 每次 1 小时， 合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸膏， 干燥， 得到紫苏 提取物。将杏仁 8kg， 加 60乙醇回流提取 5 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 过滤， 浓缩至干， 得到杏仁提取物。将绞股蓝 5kg， 加水煎煮 4 次， 每次 3 小时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得 到绞股蓝提取物。将丁香 6kg， 加 50乙醇回流提取 4 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 浓缩至 干， 得到丁香提取物。 将枇杷叶6kg， 加水煎煮2次， 每次3小时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到枇杷叶提取物。取来马回 。
20、6kg， 加 6 倍 20乙醇回流提取 4 次， 每次 2 小时， 合并提取 液， 过滤， 浓缩至干， 得到来马回提取物。取白花龙 6kg， 加 60乙醇回流提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到白花龙提取物。取甘草 3kg， 加 6 倍水煎煮， 提 取 2 次， 煎煮时间 2 小时， 提取液合并后浓缩至干， 得甘草提取物。将上述提取物混合均匀， 干燥， 添加适量填充剂， 制备成胶囊。 0049 治疗咳嗽的药物临床试验观察 ( 一 ) 0050 一、 病例病症选择 ： 0051 (1) 咳逆有声， 或伴咽痒咳痰 ； 0052 (2) 外感咳嗽， 起病急， 。
21、可伴有寒热等表证 ； 0053 (3) 内伤咳嗽， 每因外感反复发作， 病程较长， 可咳而伴喘 ； 0054 (4) 咳嗽痰稠， 咳而不爽， 口渴咽干痛。 0055 二、 用法用量 ： 0056 临床应用时， 向患者分发实施例 1、 6 和 7 制备得到的药物。一日二剂， 分早、 晚两 次服用。 0057 三、 疗效标准 : 0058 (1) 痊愈 ： 咳嗽症状消失， 体征基本恢复正常 ； 0059 (2) 显效 ： 咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失， 相应的体征有显著好转 ； 0060 (3) 有效 ： 咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度， 主诉症状好转 ； 0061 (4) 无效 ： 症。
22、状 / 体征无变化或加重。 0062 四、 治疗情况 0063 4.1 病例一般情况 0064 性别比例 ： 0065 说 明 书 CN 104383036 A 6 5/6 页 7 0066 病种分类及疗效 ： 0067 临床观察病例中， 连续服药 7 天作为一个疗程， 1 个疗程后考察治疗效果。 0068 0069 治疗期间未发生毒副作用， 总有效率达 89以上， 对应于中医辩证分型的风热、 风 寒化热、 痰热恋肺三类均有显著的疗效。 0070 五、 典型病例 ： 0071 病例1 ： 徐某， 男， 63岁。 干咳少痰， 咯痰不爽， 鼻咽干燥， 口干。 诊见 ： 舌尖红， 苔薄 黄少津， 脉。
23、细数。服用本发明中药组合物制备的药剂 1 个疗程， 症状减轻， 继续服用 2 个疗 程后， 痊愈。 0072 病例 2 ： 李某， 女， 38 岁。咳嗽无痰， 轻， 持续 4 周。服用本发明中药组合物制备的 药剂 3 个疗程， 症状完全消失， 痊愈。 0073 病例3 ： 封某， 男， 17岁。 病久咳声低微， 咳而伴喘， 咯痰清稀色白， 食少， 气短胸闷， 神倦乏力， 自汗畏寒。服用各种止咳化痰药物， 症状未见好转。诊见 ： 舌淡嫩， 苔白， 脉弱。 服用本发明中药组合物制备的药剂治疗 1 个疗程， 症状基本消失， 继续服用 2 个疗程， 症状 完全消失， 治愈。 0074 治疗咳嗽的药物临床试验观察 ( 二 ) 0075 采用与 “选择与临床试验观察一” 相同的研究方法， 仅选择上呼吸道感染的患者 ( 年龄 18-50 岁 )， 其中病例一般情况如下 ： 0076 0077 临床观察病例中， 连续服药 7 天作为一个疗程， 1 个疗程后考察治疗效果， 检验对 比例 1、 2 的药剂的疗效。 0078 说 明 书 CN 104383036 A 7 6/6 页 8 说 明 书 CN 104383036 A 8 。