一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法.pdf

上传人:r7 文档编号:5411492 上传时间:2019-01-13 格式:PDF 页数:17 大小:441.44KB
返回 下载 相关 举报
摘要
申请专利号:

CN201410452257.0

申请日:

2014.09.05

公开号:

CN104274578A

公开日:

2015.01.14

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/758申请日:20140905|||公开

IPC分类号:

A61K36/758; A61K36/738; A61P31/04; A61P29/00; A61P11/04

主分类号:

A61K36/758

申请人:

株洲千金药业股份有限公司

发明人:

龚云; 张素英; 颜利玲; 李三新

地址:

412007 湖南省株洲市天元区株洲大道801号

优先权:

专利代理机构:

北京路浩知识产权代理有限公司 11002

代理人:

王文君

PDF下载: PDF下载
内容摘要

本发明涉及一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法,所述组合物由以下重量份的成分制成:当归9份、党参9份、穿心莲9份、单面针9份、金樱根16份、鸡血藤16份、功劳木16份、千斤拔16份,所述中药组合物由以下方法制备:当归,超临界萃取;穿心莲,乙醇提取;单面针、功劳木,水提;千斤拔,乙醇提取;金樱根、鸡血藤、党参,水提,合并提取液,浓缩干燥,即得。经过实验证实,本发明提供的中药组合物具有抑菌消炎的作用,尤其是在治疗慢性咽喉炎方面效果确切,且优于现有技术。

权利要求书

权利要求书
1.  一种具有抑菌消炎作用的中药组合物,该组合物由以下重量份的成分制成:当归9份、党参9份、穿心莲9份、单面针9份、金樱根16份、鸡血藤16份、功劳木16份、千斤拔16份。

2.  根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下方法制备:当归,超临界萃取;穿心莲,乙醇提取;单面针、功劳木,水提;千斤拔,乙醇提取;金樱根、鸡血藤、党参,水提,合并提取液,浓缩干燥,即得。

3.  根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述当归超临界萃取,是采用CO2超临界萃取,具体萃取方法包括以下步骤:当归,用其重量0.1-0.2倍量体积的夹带剂萃取,萃取温度为40-45℃,萃取压力为25-30Mpa,解析压力为8-10Mpa,CO2流量为10-12L/h,萃取时间为2-5h,收集提取物,即得。

4.  根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于,所述夹带剂为浓度为80-95%的乙醇;优选地,所述夹带剂为浓度为95%的乙醇。

5.  根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述穿心莲醇提包括以下步骤:将穿心莲用70-95%的乙醇回流提取2次,乙醇用量为穿心莲重量的4-8倍量体积,每次提取时间为2-4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
优选地,所述穿心莲醇提包括以下步骤:将穿心莲用75-90%的乙醇回流提取2次,乙醇用量为穿心莲重量的6-8倍量体积,每次提取时间为3-4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。

6.  根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述单面针、功劳木水提包括以下步骤:将单面针、功劳木两味药材用水煎煮2次,用水量为两味中药总重量的4-10倍量,煎煮时间为2-4小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得单面针和功劳木的清膏;
优选地,所述单面针、功劳木水提包括以下步骤:将单面针、功劳木两味药材用水煎煮2次,用水量为两味中药总重量的6-10倍量,煎煮时间为2.5-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得单面针和功劳木的清膏。

7.  根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤:取千斤拔药材,用千斤拔重量10-16倍量体积的40-60%乙醇回流提取2次,每次2-4h,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用60-80%乙醇稀释并定容至2-4L,上述溶液挥去乙醇,用3-5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的1.5-3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液6-10倍,流速控制在6-20ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在6-20ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏;
优选地,所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤:取千斤拔药材,用千斤拔重量12-14倍量体积的45-60%乙醇回流提取2次,每次3-4h,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用65-80%乙醇稀释并定容至2.5-4L,上述溶液挥去乙醇,用4-5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液的2-3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液8-10倍,流速控制在8-15ml/min,再以70%乙醇洗脱流速控制在8-15ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏;
进一步优选,所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤:取千斤拔药材,用千斤拔重量13.5-14倍量体积的50-55%乙醇回流提取2次,每次3-3.5h,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用70-75%乙醇稀释并定容至3L,上述溶液挥去乙醇,用4倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的2-3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液10倍,流速控制在10-12ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在10-12ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。

8.  根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述金樱根、鸡 血藤、党参的方法包括以下步骤:将金樱根、鸡血藤及党参用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量4-10倍量的水,第一次提取后的药渣加当归、穿心莲药渣一起煎煮2小时,加水量为金樱根、鸡血藤、党参、当归、穿心莲五味中药总重量的4-10倍量,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩,得清膏;
优选地,所述金樱根、鸡血藤、党参的方法包括以下步骤:将金樱根、鸡血藤及党参用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量6-8倍量的水,煎煮时间为2小时,第一次煎煮后的药渣加当归、穿心莲药渣一起煎煮2小时,加水量为五味中药总重量的6-10倍量,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。

9.  含权利要求1-8任一项所述的中药组合物的制剂,其特征在于,所述制剂由中药组合物和药学上可接受的载体组成。

10.  权利要求1-8任一项所述的中药组合物或权利要求9所述的制剂在制备治疗慢性咽喉炎的药物中的应用。

说明书

说明书一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,具体是涉及一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法,尤其涉及一种可以治疗慢性咽喉炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
慢性咽喉炎是由慢性感染所引起的弥漫性咽部病变,它多发于成年人,是一种常见病,且发病率极高。其主要病因包括长期粉尘或有害气体的刺激、鼻窦炎分泌物的刺激、屡发急性咽炎以及过敏体质或身体抵抗力减弱等。
慢性咽喉炎又称慢性咽炎,较多见。病变主要在黏膜层,表现为咽部黏膜慢性充血,其血管周围有较多淋巴细胞浸润,也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生。黏液腺可肥大,分泌功能亢进,黏液分泌增多。多见成年人,病程长,易复发。
慢性咽喉炎的主要症状有:咽部不适,有异物感,痰黏滞感,总感到咽部有咽不下又吐不出的东西,刺激性咳嗽,咽部干燥、灼热、发胀、发痒、堵塞等,但较少有咽痛。常以咳嗽来清除分泌物,清晨常吐出黏稠痰块,易引起恶心。当用力咳嗽消除咽部分泌物后,症状有短暂缓解。
慢性咽喉炎的治疗方法有中药、西药、药物烧灼法、电凝固法、冷冻、激光、微波等多种治疗方法,但依然无法摆脱创伤性大,出血多,病人痛苦,复发率高达90%的缺陷。
中医学认为,“咽喉诸症皆属于火”。喉炎患者所表现的声嘶喉痛、痰多难咯,以及喉部粘膜充血、声带充血肿胀、声带表面有粘痰样分泌物附着等症状和体征,多为肺热灼津,痰结声门所致。中医理论:慢性咽喉炎属于虚火上炎、肺肾阴虚的病症,在治疗上需特别注意不能使用苦寒燥湿 或发散药物,如果误用药物则会引起虚火内炽,从而使病情加重。中医的中药治疗着重于治本,按辩证分型法用药,疗效较好。
目前市场上用于治疗慢性咽喉炎的中成药不多,现有药物有些疗效不够确切,有些价格不够合理,有些在治疗过程中刺激性较强。
本发明提供了一种疗效确切,安全方便,副作用小的纯中药复方药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有抑菌消炎作用的中药组合物。
本发明提供的一种具有抑菌消炎作用的中药组合物,该组合物由以下重量份的成分制成:当归9份、党参9份、穿心莲9份、单面针9份、金樱根16份、鸡血藤16份、功劳木16份、千斤拔16份。
所述中药组合物由以下方法制备:当归,超临界萃取;穿心莲,乙醇提取;单面针、功劳木,水提;千斤拔,乙醇提取;金樱根、鸡血藤、党参,水提,合并提取液,浓缩干燥,即得。
上述中药组合物中:
所述当归超临界萃取,是采用CO2超临界萃取,具体萃取方法包括以下步骤:当归,用其重量0.1-0.2倍量体积的夹带剂萃取,萃取温度为40-45℃,萃取压力为25-30Mpa,解析压力为8-10Mpa,CO2流量为10-12L/h,萃取时间为2-5h,收集提取物,即得。
上述方法中,所述夹带剂为浓度为80-95%的乙醇;
优选地,所述夹带剂为浓度为95%的乙醇。
所述穿心莲醇提包括以下步骤:将穿心莲用70-95%乙醇回流提取2次,乙醇用量为穿心莲重量4-8倍量体积,每次提取时间为2-4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏;
优选地,所述穿心莲醇提包括以下步骤:将穿心莲用75-90%的乙醇回流提取2次,乙醇用量为穿心莲重量的6-8倍量体积,每次提取时间为3-4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
进一步优选,所述穿心莲醇提包括以下步骤:将穿心莲用80-85%的乙 醇回流提取2次,乙醇用量为穿心莲重量的6-8倍量体积,每次提取时间为3-4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
所述单面针、功劳木水提包括以下步骤:将单面针、功劳木两味药材用水煎煮2次,用水量为两味中药总重量的4-10倍量,煎煮时间为2-4小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得单面针和功劳木的清膏;
优选地,所述单面针、功劳木水提包括以下步骤:将单面针、功劳木两味药材用水煎煮2次,用水量为两味中药总重量的6-10倍量,煎煮时间为2.5-4小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得单面针和功劳木的清膏。
进一步优选,所述单面针、功劳木水提包括以下步骤:将单面针、功劳木两味药材用水煎煮2次,用水量为两味中药总重量的8倍量,煎煮时间为2.5-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得单面针和功劳木的清膏。
所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤:取千斤拔药材,用千斤拔重量10-16倍量体积的40-60%乙醇回流提取2次,每次2-4h,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用60-80%乙醇稀释并定容至2-4L,上述溶液挥去乙醇,用3-5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的1.5-3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液6-10倍,流速控制在6-20ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在6-20ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏;
优选地,所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤:取千斤拔药材,用千斤拔重量12-14倍量体积的45-60%乙醇回流提取2次,每次3-4h,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用65-80%乙醇稀释并定容至2.5-4L,上述溶液挥去乙醇,用4-5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释后的溶液的2-3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液8-10倍,流速控制在8-15ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在8-15ml/min,洗脱至洗脱液无 色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏;
进一步优选地,所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤:取千斤拔药材,用千斤拔重量13.5-14倍量体积的50-55%乙醇回流提取2次,每次3-3.5h,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用70-75%乙醇稀释并定容至3L,上述溶液挥去乙醇,用4倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的2-3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液10倍,流速控制在10-12ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在10-12ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
所述金樱根、鸡血藤、党参的水提方法包括以下步骤:将金樱根、鸡血藤及党参用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量4-10倍量的水,煎煮时间为2小时,第二次煎煮时,将第一次煎煮后的药渣加当归、穿心莲药渣一起水煮,加水量为金樱根、鸡血藤、党参当归、穿心莲五味中药总重量的4-10倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩,得清膏。
优选地,所述金樱根、鸡血藤、党参的方法包括以下步骤:将金樱根、鸡血藤及党参用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量6-8倍量的水,煎煮时间为2小时,第二次煎煮时,将第一次煎煮后的药渣加当归、穿心莲药渣一起水煮,加水量为五味中药总重量的6-10倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
进一步优选,所述金樱根、鸡血藤、党参的方法包括以下步骤:将金樱根、鸡血藤及党参用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量8倍量的水,煎煮时间为2小时,第二次煎煮时,将第一次煎煮后的药渣加当归、穿心莲药渣一起水煮,加水量为五味中药总重量的8-10倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
本发明还提供了制备上述中药组合物的方法,该方法包括以下步骤:当归,超临界萃取;穿心莲,乙醇提取;单面针、功劳木,水提;千斤拔,水提;金樱根、鸡血藤、党参,水提,合并提取液,浓缩干燥,即得。
所述金樱根、鸡血藤、党参第一次水提后的药渣与当归、穿心莲醇提后的药渣混合水提,是在上述金樱根、鸡血藤、党参提取的基础上,第二次提取时,加入当归、穿心莲的药渣,用水量在原三味中药的基础上加入当归、穿心莲的总重量。
本发明还提供了含上述中药组合物的制剂,所述制剂由中药组合物和药学上可接受的载体组成。
所述制剂为片剂,胶囊剂,丸剂,散剂,颗粒剂,栓剂,凝胶剂或丹剂。
所述药学上可接受的载体为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯、蔗糖、橙油、山梨醇、甘露醇、阿司帕坦、糖精钠、天冬甜精、蛋白糖、碘化钾、醋酸钠、枸橼酸、苯甲酸钠、苯甲酸卞酯、苯甲醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、对羟基苯甲酸酯、苯甲酸、柠檬、薄荷油、薄荷水、桂皮水、苹果香精、香蕉香精、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、苏木、甜菜红、胭脂红、姜黄、胡萝卜素、松叶兰、乌饭树叶、叶绿酸铜钠盐、焦糖、氧化铁、硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油、单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨坦、卖泽、苄泽、泊洛沙姆、鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、硬脂醇、麻油、茶油、花生油、玉米油、橄榄油、棉籽油、豆油、蓖麻油及桃仁油、油酸乙酯或苯甲酸苄酯中一种或几种。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗慢性咽喉炎的药物中的应用。
本发明提供的中药组合物具有以下特点:
1、与现有技术相比,本发明提供的中药组合物中当归采用CO2超临界萃取,将千斤拔从四味中药中分出来单独乙醇提取,其优势是:
现有技术中当归是用乙醇单独提取,而本发明将其进行CO2超临界萃取。
现有技术中千斤拔与金樱根、鸡血藤、党参合起来水煮,但是本发明 将其千斤拔单独分出来乙醇提取,千斤拔为方中君药,其提取浸膏抗炎效果极佳,千斤拔主要含有异黄酮类化合物。单独提取时总黄酮类化合物含量更高,效果更好。本发明中,千斤拔单独醇提,采用大孔吸附树脂D101提取,最终提取的成分主要为黄酮类化合物,黄酮类化合物能防治心脑血管和呼吸系统的疾病,具有抗炎抑菌、降血糖以及增强免疫功能等药理作用,是其主要的药效成分。
2、经过实验证明,本发明提供的中药组合物具有抑菌消炎的功效,可治疗慢性咽喉炎,疗效确切,且优于现有技术。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
如无特殊说明,本发明所述的倍量关系:如无特殊写明,则是重量/重量,体积/体积,重量倍体积的关系是kg/L。
实施例1:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归4.5kg、党参4.5kg、穿心莲4.5kg、单面针4.5kg、金樱根8kg、鸡血藤8kg、功劳木8kg、千斤拔8kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归4.5kg,用0.6L(当归重量的0.13倍量体积)浓度为95%乙醇萃取,萃取温度为45℃,萃取压力为30Mpa,解析压力10Mpa,CO2流量为12L/h,萃取时间为4h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲4.5kg,然后用90%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的7倍量体积的乙醇,连续回流3.5小时,放出提取液,药渣再加穿心莲重量的6倍量体积的乙醇提取,连续回流3小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针4.5kg、功劳木8kg,用水煎煮2次,第一次加两味中药总重量10倍量的水煎煮3小时,煎液放出;第二次加两味中药总重量8倍量的水,煎煮2.5小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时 相对密度为1.08-1.12,得二味药清膏;
4)按照配比称取千斤拔8kg,用千斤拔重量13倍量体积的55%的乙醇回流提取2次,每次3.5小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏,用75%乙醇稀释并定容至3.5L,上述溶液挥去乙醇,用4.5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液的2.5倍,先用水淋洗,用量为水稀释溶液8倍,流速控制在12ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在12ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根8kg、鸡血藤8kg及党参4.5kg用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量8倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时,加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和步骤1)得到的当归的药渣,用水量为五味中药重量的10倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
实施例2:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归11.25kg、党参11.25kg、穿心莲11.25kg、单面针11.25kg、金樱根20kg、鸡血藤20kg、功劳木20kg、千斤拔20kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归11.25kg,用1.125L(当归重量的0.1倍量体积)浓度为80%乙醇萃取,萃取温度为40℃,萃取压力为25Mpa,解析压力为8Mpa,CO2流量为10L/h,萃取时间为4h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲11.25kg,然后用80%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的6倍量体积的乙醇,连续回流4小时,放出提取液,药渣再加穿心莲重量的8倍量体积的乙醇进行第二次提取,连续回流3小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针11.25kg、功劳木20kg,用水煎煮2次,第一次加两味中药总重量8倍量的水煎煮3小时,煎液放出;第二次加两味中药总重量8倍量的水,煎煮2.5小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80 ℃时相对密度为1.08-1.12,得二味药清膏。
4)按照配比称取千斤拔20kg,用千斤拔重量13.5倍量体积的55%乙醇回流提取2次,每次3小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏。用75%的乙醇稀释并定容至3L。上述溶液挥去乙醇,用4倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液的3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液8倍,流速控制在12ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在12ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根20kg、鸡血藤20kg及党参11.25kg,用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量8倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时加入上述穿心莲药渣和当归的药渣,用水量为五味中药总重量的8倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
实施例3:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归9kg、党参9kg、穿心莲9kg、单面针9kg、金樱根16kg、鸡血藤16kg、功劳木16kg、千斤拔16kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归9kg,用1.8L(当归重量的0.2倍体积)的95%的乙醇萃取,萃取温度为40℃,萃取压力为30Mpa,解析压力为10Mpa,CO2流量为12L/h,萃取时间为3h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲9kg,用85%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的7倍量体积的乙醇,连续回流3小时,放出提取液,药渣再加穿心莲重量的6倍量体积的乙醇进行第二次提取,连续回流3小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针9kg、功劳木16kg,用水煎煮2次,第一次加两味中药总重量8倍量的水煎煮3小时,煎液放出;第二次加两味中药总重量8倍量的水,煎煮2.5小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 80℃时相对密度为1.08-1.12,得二味药清膏。
4)按照配比称取千斤拔16kg,用14倍量的50%乙醇回流提取2次,每次3小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏。用70%的乙醇稀释并定容至3L。上述溶液挥去乙醇,用4倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的3倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液10倍,流速控制在10ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在10ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根16kg、鸡血藤16kg及党参9kg,用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量8倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时,加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和步骤1)得到的当归的药渣,用水量为五味中药总重量的10倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
实施例4:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归3.6kg、党参3.6kg、穿心莲3.6kg、单面针3.6kg、金樱根6.4kg、鸡血藤6.4kg、功劳木6.4kg、千斤拔6.4kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归3.6kg,用0.36L(当归重量的0.1倍体积)的80%的乙醇萃取,萃取温度为42℃,萃取压力为28Mpa,解析压力为9Mpa,CO2流量为11L/h,萃取时间为2h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲3.6kg,用70%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的4倍量体积的70%乙醇,连续回流2小时,放出提取液,药渣再加穿心莲重量4倍量体积的70%乙醇进行第二次提取,连续回流2.5小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针3.6kg、功劳木6.4kg,用水煎煮2次,第一次加两味中药总重量4倍量的水煎煮2小时,煎液放出;第二次加两味中药总重量6倍量的水,煎煮2小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩 至80℃时相对密度为1.08-1.12,得二味药清膏。
4)按照配比称取千斤拔6.4kg,用千斤拔重量10倍量体积的40%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏。用60%的乙醇稀释并定容至2L。上述溶液挥去乙醇,用3倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的1.5倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液6倍,流速控制在20ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在20ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根6.4kg、鸡血藤6.4kg及党参3.6kg,用水煎煮2次,第一次加三味中药总重量4倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时,加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和步骤1)得到的当归的药渣,用水量为五味中药总重量的6倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
实施例5:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归7.5kg、党参7.5kg、穿心莲7.5kg、单面针7.5kg、金樱根19.2kg、鸡血藤19.2kg、功劳木19.2kg、千斤拔19.2kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归7.5kg,用0.75L(当归重量0.1倍体积)的85%的乙醇萃取,萃取温度为45℃,萃取压力为25Mpa,解析压力为8Mpa,CO2流量为12L/h,萃取时间为3h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲7.5kg,用75%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的6倍量体积的75%乙醇,连续回流3小时,放出提取液,药渣再加穿心莲重量的6倍量体积的75%乙醇进行第二次提取,连续回流3小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针7.5kg、功劳木19.2kg,用水煎煮2次,第一次加6倍量的水煎煮4小时,煎液放出;第二次加9倍量的水,煎煮3小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12, 得二味药清膏。
4)按照配比称取千斤拔19.2kg,用千斤拔重量13倍量体积的45%乙醇回流提取2次,每次4小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏。用65%的乙醇稀释并定容至2.5L。上述溶液挥去乙醇,用4.5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的2倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液7倍,流速控制在8ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在8ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根19.2kg、鸡血藤19.2kg及党参7.5kg,用水煎煮二次,第一次加6倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时,加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和步骤1)得到的当归的药渣,用水量为五味中药总重量的6倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
实施例6:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归13.5kg、党参13.5kg、穿心莲13.5kg、单面针13.5kg、金樱根24kg、鸡血藤24kg、功劳木24kg、千斤拔24kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归13.5kg,用1.62L(当归重量的0.12倍体积)的95%的乙醇萃取,萃取温度为40℃,萃取压力为25Mpa,解析压力为8Mpa,CO2流量为10L/h,萃取时间为5h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲13.5kg,用85%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的6倍量体积的85%乙醇,连续回流3小时,放出提取液,药渣再加穿心莲重量的6倍量体积的85%乙醇进行第二次提取,连续回流3小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针13.5kg、功劳木24kg,用水煎煮2次,第一次加两味中药总重量8倍量的水煎煮2.5小时,煎液放出;第二次加两味中药总重量8倍量的水,煎煮2.5小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩 至80℃时相对密度为1.08-1.12,得二味药清膏。
4)按照配比称取千斤拔24kg,用千斤拔12倍量体积的60%乙醇回流提取2次,每次4小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏。用80%的乙醇稀释并定容至4L。上述溶液挥去乙醇,用5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的2.5倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液9倍,流速控制在15ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在15ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根24kg、鸡血藤24kg及党参13.5kg,用水煎煮2次,第一次加三味中药重量8倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时,加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和步骤1)得到的当归的药渣,用水量为五味中药总重量的8倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
实施例7:具有抑菌消炎作用的中药组合物
1、组成:当归27kg、党参927kg、穿心莲27kg、单面针27kg、金樱根48kg、鸡血藤48kg、功劳木48kg、千斤拔48kg。
2、提取方法:
1)按照配比称取当归27kg,用0.27L(当归重量0.01倍体积)的85%的乙醇萃取,萃取温度为45℃,萃取压力为30Mpa,解析压力为10Mpa,CO2流量为12L/h,萃取时间为2h,收集提取物,即得。
2)按照配比称取穿心莲27kg,用75%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心莲重量的5倍量体积的75%乙醇,连续回流2小时,放出提取液,药渣再加加入穿心莲重量的5倍量体积的75%乙醇进行第二次提取,连续回流2小时,再放出提取液,药渣回收乙醇后备用;合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得穿心莲清膏。
3)按照配比称取单面针27kg、功劳木48kg,用水煎煮2次,第一次加两味中药总重量5倍量的水煎煮2小时,煎液放出;第二次加两味中药总重量7倍量的水,煎煮4小时,煎液放出,合并煎液,滤过,滤液浓缩 至80℃时相对密度为1.08-1.12,得二味药清膏。
4)按照配比称取千斤拔48kg,用千斤拔16倍量体积的45%乙醇回流提取2次,每次2.5小时,合并提取液,滤液浓缩干燥成干膏。用60%的乙醇稀释并定容至2L。上述溶液挥去乙醇,用3.5倍量的水稀释,取水溶液上大孔树脂柱,树脂柱用量为水稀释溶液体积的1.8倍,先用水淋洗,水的用量为水稀释溶液7倍,流速控制在6ml/min,再以70%乙醇洗脱,流速控制在6ml/min,洗脱至洗脱液无色,收集乙醇洗脱液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
5)按照配比称取金樱根48kg、鸡血藤48g及党参27kg,用水煎煮2次,第一次加三味中药重量7倍量的水煎煮2小时,药液放出;第二次煎煮时,加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和步骤1)得到的当归的药渣,用水量为五味中药总重量的5倍量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液合并浓缩至80℃时相对密度为1.08-1.12,得清膏。
对比例1
参考CN1298730A,该专利公开了一种妇科千金胶囊的制作工艺,具体如下:
1)组成:当归9kg、党参9kg、穿心莲9kg、单面针9kg、金樱根16kg、鸡血藤16kg、功劳木16kg、千斤拔16kg。
2)制备方法:
以上八味,穿心莲粉碎成粗粉,用85%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至清膏;当归粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍96小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至清膏;单面针、功劳木两味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至清膏;其余千斤拔等四味,加水煎煮二次,每次2小时(第二次煎煮时加入上述穿心莲和当归的药渣一起煎煮),合并煎液,滤过,滤液浓缩至清膏。合并上述四种清膏,混匀。取五分之四的合并后的清膏加入倍他环糊精、糊精,喷雾干燥成干膏粉。取余下的清膏,加入上述干膏粉,混匀,制粒,干燥,加入微粉硅胶,混匀,整粒, 装入胶囊,制成1000粒,即得。
对比例2
参考CN1298730A,该专利公开了一种妇科千金胶囊的制作工艺,具体如下:
1)组成:当归9kg、党参9kg、穿心莲9kg、单面针9kg、金樱根16kg、鸡血藤16kg、功劳木16kg、千斤拔16kg。
2)制备方法:(除了当归外,其余提取方法参考实施例3的方案进行,其所用溶剂的量与实施例3相当)
首先将当归用超临界萃取,药材粒度0.30-0.85mm、夹带剂(乙醇)浓度80%、萃取压力35MPa、萃取温度45℃(该方法参考《当归中阿魏酸的超临界CO2萃取工艺条件及GC-MS分析》作者高瑞英等,刊登于广东农业科学,2009年第12期,结合实施例3的内容,选择与实施例3接近的参数进行处理);
其次将穿心莲用乙醇回流法提取制成清膏;
其三是将功劳木、单面针水煮提取两次,经过滤后将两次滤液合并制成清膏;
其四将千斤拔用乙醇回流提取,浓缩干燥成干膏,称重,用乙醇稀释定容,测定总黄酮含量并计算总黄酮的纯度,量取上述溶液适量,挥去乙醇,用水稀释,取水溶液上柱,乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,浓缩,得浸膏;
其五将金樱根、鸡血藤、党参水煮一次后过滤,将滤后的药渣与上述当归药渣及穿心莲药渣一起水煮,过滤合并两滤液并制成清膏;
其六是合并上述四种清膏,经混匀、喷雾干燥、制粒、灌装四道工序即成妇科千金胶囊。
实验例1:总黄酮含量的影响
本实验采用紫外-可见分光光度法测法千斤拔单独提取、与金樱根,鸡血藤,党参共同提取两种方法总黄酮的含量,评价其不同提取方法的优劣。
1、仪器与试药
Unicam UV-500(Thermo electron corporation),KQ-250B型超声波清 洗器(昆山市超声仪器有限公司),METTLER AE240电子分析天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司];芦丁(100080-200306,中国药品生物制品检定所提供,含量测定用)。乙醇等试剂均为分析纯。
2、方法与结果
2.1供试品溶液制备
2.1.1对照品溶液制备:精密称定芦丁对照品适量,加70%乙醇配成18.34μg·ml-1的对照品溶液。
2.1.2测定波长的选择:精密量取对照品溶液1ml,按“2.2”项下方法自“以70%乙醇补足为4ml”起进行显色,并在200-600nm波长下进行全波长扫描,结果发现最大吸收波长为510nm。
2.1.3样品溶液的制备:分别称取千斤拔单独提取及混合提取干膏,精密称定,加入料液比为1:14的60%乙醇,回流提取3h,提取2次,滤过,滤液定容至100ml。吸取定容后的溶液1ml,挥去溶剂,残渣用70%乙醇4ml溶解,移至10ml容量瓶中,作为样品溶液。
2.2标准曲线的制备精密移取标准溶液0,0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml,2.5ml,3.0ml,3.5ml分别置于10ml具塞试管中。以70%乙醇补足至4ml,加5%亚硝酸钠0.4ml,放置6min后,加10%硝酸铝0.4ml,放置6min,再加4%氢氧化钠4ml,用70%乙醇定容,摇匀,放置15min,于510nm处测定吸收度A,得回归方程为:Y=13.2X-0002,r=0.9996。结果芦丁在9.17-64.19μg范围内呈良好的线形关系。
2.3方法学考察
2.3.1精密度实验:取同一对照品溶液,按“2.2”项下方法处理并显色后,重复测定吸光度6次,RSD为1.38%。结果表明精密度良好。
2.3.2重复性实验:取同一样品溶液,按“2.2”项下方法处理并显色后,重复测定吸光度6次,RSD为1.64%。结果表明重现性良好。
2.3.3稳定性实验:取样品溶液,照样品测定方法操作,每隔0.5h测定吸光度值,连续4h,结果吸光度值基本无变化,结果表明样品稳定性良好。
2.4样品含量测定:称取干膏,精密称定,按照“2.1.3”项下样品的制备方法制备样品,精密量取样品溶液0.3ml于蒸发皿中水浴蒸干,用甲醇溶解于具塞试管中,按照“2.2”项下方法测定吸收度,按下式计算总黄酮含量。结果见表1。
总黄酮含量(%)=CVD/W×100%。式中:C为总黄酮显色稀释后的浓度(mg/ml),V为稀释后的体积ml,D为样品的稀释倍数,W为样品的质量(g)。
表1不同提取方法样品中总黄酮的含量测定结果
提取方法总黄酮含量(X±S,n=6)C/mg·g-1单独提取3.66.±1.20共同提取2.28±0.19
n=6,n代表千斤拔单独提取与混合提取,共测定有6组样品。
表1结果表明,与混合提取相比,千斤拔单独醇提得到的提取物中总黄酮的含量更高。
实验例2:对慢性咽喉炎的影响
1、试验目的:观察本发明药物不同工艺样品对小鼠非特异性、特异性免疫功能、迟发性变态反应以及化痰的影响,为开发新的治疗慢性咽喉炎的药物提供理论基础。
2、实验材料:
受试药:剂量为12g生药/kg,株洲千金药业股份有限公司提供;
药物配制:用生理盐水配制成所需浓度;
印度墨汁,批号980301,用生理盐水稀释4倍;
二硝基氯苯,批号000224;丙酮,批号890810;
氯化胺,批号9910107,均为北京化工厂生产。
3、实验动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~23g,北京大学医学部实验动物部提供,合格证号为:医动字号SLXK11-10-1004。
4、实验方法
4.1对小鼠腹腔巨噬细胞碳粒廓清速度的影响
4.1.1分组:110只ICR小鼠,雌雄各半,随机分为11组,每组10只,分 别为:模型组,阳性对照组,实施例1-7组,对比例1-2组。
4.1.2给药方法:连续给小鼠灌胃7d,模型组组给予同体积生理盐水灌胃。
4.1.3实验方法:
各组小鼠按如下方法给药,每天1次,连续7d,其中:阳性对照组(给予阿司匹林),实施例1-7剂量组(给予实施例1-7)和对比例1、2组(分别给予对比例1或对比例2)灌胃给予0.2mg/g;空白对照组灌胃给予等量生理盐水0.1mL/10g。
末次给药30min后各鼠尾静脉注射5倍稀释的印度墨汁0.1mL/10g,注入后立即计时,于注入后2min(t1)、10min(t2)分别从内眦静脉丛取血20mL,加入到0.1%Na2CO3溶液2mL中,摇匀,以Na2CO3溶液作为空白对照,用752分光光度计在680nm波长处测定t1和t2时的吸光度,分别为A1、A2。取血完后,将小鼠颈椎脱臼处死,摘取肝、脾,称重,计算廓清指数K和吞噬指数α。
K=(LogA1-LogA2)/(t2-t1),
α=K1/3×体重/(肝重+脾重)。
4.1.4统计方法:实验结果数据以RSD表示,采用SPSS11.5软件进行统计学分析。
4.1.5实验结果:见表2。
表2:对小鼠腹腔巨噬细胞碳粒廓清速度的影响(x±s,n=10)
组别剂量(mg/g)清除速度(OD值/min)模型组 0.0142±0.0012阳性对照组4.00.0301±0.0032**实施例1组4.00.0265±0.0077**&#实施例2组4.00.0277±0.0052**&#实施例3组4.00.0291±0.0035**&#实施例4组4.00.0220±0.0025*&#实施例5组4.00.0238±0.0064*&#实施例6组4.00.0241±0.0046*&#实施例7组4.00.0224±0.0043*&#对比例1组4.00.0187±0.0027*对比例2组4.00.0198±0.0031*
注:与模型组相比,*P<0.05,**P<0.01,与对比例1组相比,&P<0.05;与对比例2组相比,#P<0.05
表2结果显示:与模型组小鼠相比,各给药组不同程度的增加了清除速度(P<0.01或P<0.05);分别与对比例1、2组相比,实施例1-7能明显增加清除速度(P<0.05)。
结果表明:本发明提供的中药组合物能够增加粒细胞和巨噬细胞的活性。可增强巨噬细胞的吞噬作用。
4.2对小鼠血清溶血素水平的影响
4.2.1实验分组:同4.1.1。
4.2.2给药方式及检测:连续灌胃给药7d,对照组给予同体积生理盐水。于给药第3天每只鼠腹腔注射10%羊红细胞悬液0.5mL,免疫后4d小鼠摘眼球取血,离心取血清。
检测指标为清除速度(OD值/min)。
4.2.3统计方法:实验结果数据以RSD表示,采用SPSS11.5软件进行统计学分析。
4.2.4实验结果:见表3。
表3对小鼠血清溶血素水平的影响(x±s,n=10)
组别剂量(mg/g)清除速度(OD值/min)模型组 0.220±0.012阳性对照组4.00.470±0.014**实施例1组4.00.448±0.020**&#实施例2组4.00.452±0.019**&#实施例3组4.00.457±0.022**&#实施例4组4.00.436±0.016**&#实施例5组4.00.440±0.021**&#实施例6组4.00.443±0.030**&#实施例7组4.00.438±0.014**&#对比例1组4.00.350±0.012*对比例2组4.00.352±0.019*
注:与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01,与对比例1组相比,&P<0.05;与对比例2组相比,#P<0.05
表3结果显示:与模型组小鼠相比,各给药组不同程度的增加了清除速 度(P<0.01或P<0.05);分别与对比例1、2组相比,实施例1-7各组能明显增加清除速度(P<0.05)。
结果表明:本发明提供的中药组合物可以促进血清溶血素形成。
4.3对小鼠迟发性变态性反应的影响
4.3.1:实验分组:同4.1.1。
4.3.2给药方式及检测:各组均在注射1.25%二硝基氯苯丙酮溶液(0.02mL/只)24h后喂药,喂药9d后,左足注射1.25%二硝基氯苯丙酮溶液0.02mL,右足注射同体积丙酮,38h后,在踝关节处剪下两足称重。
检测指标:肿胀值(mg)
4.3.3统计方法:实验结果数据以RSD表示,采用SPSS11.5软件进行统计学分析。
4.3.4实验结果:见表4。
表4:对小鼠二硝基氯苯所致迟发性变态反应的影响(x±s,n=10)
组别剂量(mg/g)肿胀值(mg)模型组 3.55±2.40阳性对照组4.00.39±0.25**实施例1组4.00.97±0.30**&#实施例2组4.00.78±0.14**&#实施例3组4.00.57±0.98**&#实施例4组4.01.18±0.36**&#实施例5组4.01.10±0.20**&#实施例6组4.01.01±0.75**&#实施例7组4.01.14±0.80**&#对比例1组4.01.95±0.32*对比例2组4.01.87±0.25*
注:与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,与对比例1组相比,&P<0.05;与对比例2组相比,#P<0.05
表4结果显示:与模型组小鼠相比,各给药组不同程度的减轻了肿胀值(P<0.01或P<0.05);分别与对比例1、2组相比,实施例1-7各组均能明显减轻肿胀值(P<0.05)。
结果表明:本发明提供的中药组合物对T细胞增殖有促进作用,刺激细胞产生大量免疫增效因子,如肿瘤坏死因子,干扰素,白介素Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅹ。
实验小结:
动物实验表明,本发明提供的中药组合物中所含的有效成分能够增加粒细胞和巨噬细胞的活性。本发明提供的中药组合物可增强巨噬细胞的吞噬作用,对T细胞增殖有促进作用,促进血清溶血素形成,本发明提供的中药组合物提物刺激巨噬细胞产生大量免疫增效因子,如肿瘤坏死因子,干扰素,白介素Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅹ。以往的实验表明其在抗慢性炎症、抗菌和镇痛方面有着较为显著的药理作用。由于慢性咽喉炎患者临床以痰多、易反复发作为特点,为此,发明人设计了其对小鼠排痰、特异性和非特异性免疫以及迟发性变态反应的实验。
实验提示:本发明提供的中药组合物治疗慢性咽喉炎的作用机理是多层次和多系统的,可通过抗炎、抗菌、促进排痰、镇痛、促进巨嗜细胞吞噬功能、抗体形成以及对迟发性过敏反应的调整作用,达到抗菌消炎的目的,进而可以治疗慢性咽喉炎,与单纯局部抗炎制剂比较,对慢性咽喉炎有整体调节的优越性,值得进一步开发和利用。
虽然,上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验,对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法.pdf_第1页
第1页 / 共17页
一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法.pdf_第2页
第2页 / 共17页
一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法.pdf_第3页
第3页 / 共17页
点击查看更多>>
资源描述

《一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法.pdf(17页珍藏版)》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 104274578 A (43)申请公布日 2015.01.14 CN 104274578 A (21)申请号 201410452257.0 (22)申请日 2014.09.05 A61K 36/758(2006.01) A61K 36/738(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 11/04(2006.01) (71)申请人 株洲千金药业股份有限公司 地址 412007 湖南省株洲市天元区株洲大道 801 号 (72)发明人 龚云 张素英 颜利玲 李三新 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理。

2、有限 公司 11002 代理人 王文君 (54) 发明名称 一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种具有抑菌消炎作用的中药组 合物及其制备方法, 所述组合物由以下重量份的 成分制成 : 当归 9 份、 党参 9 份、 穿心莲 9 份、 单面 针9份、 金樱根 16 份、 鸡血藤 16 份、 功劳木 16 份、 千斤拔 16 份, 所述中药组合物由以下方法制备 : 当归, 超临界萃取 ; 穿心莲, 乙醇提取 ; 单面针、 功 劳木, 水提 ; 千斤拔, 乙醇提取 ; 金樱根、 鸡血藤、 党参, 水提, 合并提取液, 浓缩干燥, 即得。经过实 验证实, 本发明。

3、提供的中药组合物具有抑菌消炎 的作用, 尤其是在治疗慢性咽喉炎方面效果确切, 且优于现有技术。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 14 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书14页 (10)申请公布号 CN 104274578 A CN 104274578 A 1/2 页 2 1. 一种具有抑菌消炎作用的中药组合物, 该组合物由以下重量份的成分制成 : 当归 9 份、 党参 9 份、 穿心莲 9 份、 单面针 9 份、 金樱根 16 份、 鸡血藤 16 份、 功劳木 16 份、 千斤拔 16 份。 2. 根据权利要求 1 所述的。

4、中药组合物, 其特征在于, 所述中药组合物由以下方法制备 : 当归, 超临界萃取 ; 穿心莲, 乙醇提取 ; 单面针、 功劳木, 水提 ; 千斤拔, 乙醇提取 ; 金樱根、 鸡 血藤、 党参, 水提, 合并提取液, 浓缩干燥, 即得。 3. 根据权利要求 2 所述的中药组合物, 其特征在于, 所述当归超临界萃取, 是采用 CO2 超临界萃取, 具体萃取方法包括以下步骤 : 当归, 用其重量 0.1-0.2 倍量体积的夹带剂萃 取, 萃取温度为40-45, 萃取压力为25-30Mpa, 解析压力为8-10Mpa, CO2流量为10-12L/h, 萃取时间为 2-5h, 收集提取物, 即得。 4.。

5、根据权利要求3所述的中药组合物, 其特征在于, 所述夹带剂为浓度为80-95的乙 醇 ; 优选地, 所述夹带剂为浓度为 95的乙醇。 5. 根据权利要求 2 所述的中药组合物, 其特征在于, 所述穿心莲醇提包括以下步骤 : 将 穿心莲用 70-95的乙醇回流提取 2 次, 乙醇用量为穿心莲重量的 4-8 倍量体积, 每次提取 时间为2-4小时, 合并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至80时相对密度为1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 优选地, 所述穿心莲醇提包括以下步骤 : 将穿心莲用 75-90的乙醇回流提取 2 次, 乙 醇用量为穿心莲重量的6-8倍量体积, 每次提取时间为3-4小时。

6、, 合并提取液, 滤过, 滤液回 收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 6. 根据权利要求 2 所述的中药组合物, 其特征在于, 所述单面针、 功劳木水提包括以下 步骤 : 将单面针、 功劳木两味药材用水煎煮 2 次, 用水量为两味中药总重量的 4-10 倍量, 煎 煮时间为2-4小时, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至80时相对密度为1.08-1.12, 得单面针和 功劳木的清膏 ; 优选地, 所述单面针、 功劳木水提包括以下步骤 : 将单面针、 功劳木两味药材用水煎煮 2 次, 用水量为两味中药总重量的 6-10 倍量, 煎煮时间为 2.5-3 小时, 合并。

7、煎液, 滤过, 滤液 浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得单面针和功劳木的清膏。 7. 根据权利要求 2 所述的中药组合物, 其特征在于, 所述千斤拔乙醇提取包括以下步 骤 : 取千斤拔药材, 用千斤拔重量10-16倍量体积的40-60乙醇回流提取2次, 每次2-4h, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏, 用 60-80乙醇稀释并定容至 2-4L, 上述溶液挥去乙 醇, 用 3-5 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液体积的 1.5-3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液6-10倍, 流速控制在6-20ml/min, 再以70乙醇洗 脱, 流速控制。

8、在 6-20ml/min, 洗脱至洗脱液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80 时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏 ; 优选地, 所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤 : 取千斤拔药材, 用千斤拔重量 12-14 倍 量体积的 45-60乙醇回流提取 2 次, 每次 3-4h, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏, 用 65-80乙醇稀释并定容至 2.5-4L, 上述溶液挥去乙醇, 用 4-5 倍量的水稀释, 取水溶液上 大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液的 2-3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 8-10 倍, 流速控制在 8-15ml/min, 再以 70乙醇洗脱流。

9、速控制在 8-15ml/min, 洗脱至洗脱液无 色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏 ; 权 利 要 求 书 CN 104274578 A 2 2/2 页 3 进一步优选, 所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤 : 取千斤拔药材, 用千斤拔重量 13.5-14倍量体积的50-55乙醇回流提取2次, 每次3-3.5h, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成 干膏, 用70-75乙醇稀释并定容至3L, 上述溶液挥去乙醇, 用4倍量的水稀释, 取水溶液上 大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液体积的 2-3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 10倍, 。

10、流速控制在10-12ml/min, 再以70乙醇洗脱, 流速控制在10-12ml/min, 洗脱至洗脱 液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 8. 根据权利要求 2 所述的中药组合物, 其特征在于, 所述金樱根、 鸡血藤、 党参的方法 包括以下步骤 : 将金樱根、 鸡血藤及党参用水煎煮2次, 第一次加三味中药总重量4-10倍量 的水, 第一次提取后的药渣加当归、 穿心莲药渣一起煎煮 2 小时, 加水量为金樱根、 鸡血藤、 党参、 当归、 穿心莲五味中药总重量的 4-10 倍量, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩, 得清膏 ; 优选地,。

11、 所述金樱根、 鸡血藤、 党参的方法包括以下步骤 : 将金樱根、 鸡血藤及党参用水 煎煮 2 次, 第一次加三味中药总重量 6-8 倍量的水, 煎煮时间为 2 小时, 第一次煎煮后的药 渣加当归、 穿心莲药渣一起煎煮 2 小时, 加水量为五味中药总重量的 6-10 倍量, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 9. 含权利要求 1-8 任一项所述的中药组合物的制剂, 其特征在于, 所述制剂由中药组 合物和药学上可接受的载体组成。 10. 权利要求 1-8 任一项所述的中药组合物或权利要求 9 所述的制剂在制备治疗慢性 咽喉炎的药物中的应用。 权 。

12、利 要 求 书 CN 104274578 A 3 1/14 页 4 一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物, 具体是涉及一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及 其制备方法, 尤其涉及一种可以治疗慢性咽喉炎的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 慢性咽喉炎是由慢性感染所引起的弥漫性咽部病变, 它多发于成年人, 是一种常 见病, 且发病率极高。其主要病因包括长期粉尘或有害气体的刺激、 鼻窦炎分泌物的刺激、 屡发急性咽炎以及过敏体质或身体抵抗力减弱等。 0003 慢性咽喉炎又称慢性咽炎, 较多见。病变主要在黏膜层, 表现为咽部黏膜慢性充 血, 。

13、其血管周围有较多淋巴细胞浸润, 也可见白细胞及浆细胞浸润。 黏膜及黏膜下结缔组织 增生。黏液腺可肥大, 分泌功能亢进, 黏液分泌增多。多见成年人, 病程长, 易复发。 0004 慢性咽喉炎的主要症状有 : 咽部不适, 有异物感, 痰黏滞感, 总感到咽部有咽不下 又吐不出的东西, 刺激性咳嗽, 咽部干燥、 灼热、 发胀、 发痒、 堵塞等, 但较少有咽痛。常以咳 嗽来清除分泌物, 清晨常吐出黏稠痰块, 易引起恶心。当用力咳嗽消除咽部分泌物后, 症状 有短暂缓解。 0005 慢性咽喉炎的治疗方法有中药、 西药、 药物烧灼法、 电凝固法、 冷冻、 激光、 微波等 多种治疗方法, 但依然无法摆脱创伤性大。

14、, 出血多, 病人痛苦, 复发率高达 90的缺陷。 0006 中医学认为,“咽喉诸症皆属于火” 。喉炎患者所表现的声嘶喉痛、 痰多难咯, 以 及喉部粘膜充血、 声带充血肿胀、 声带表面有粘痰样分泌物附着等症状和体征, 多为肺热灼 津, 痰结声门所致。 中医理论 : 慢性咽喉炎属于虚火上炎、 肺肾阴虚的病症, 在治疗上需特别 注意不能使用苦寒燥湿或发散药物, 如果误用药物则会引起虚火内炽, 从而使病情加重。 中 医的中药治疗着重于治本, 按辩证分型法用药, 疗效较好。 0007 目前市场上用于治疗慢性咽喉炎的中成药不多, 现有药物有些疗效不够确切, 有 些价格不够合理, 有些在治疗过程中刺激性较。

15、强。 0008 本发明提供了一种疗效确切, 安全方便, 副作用小的纯中药复方药物。 发明内容 0009 本发明的目的是提供一种具有抑菌消炎作用的中药组合物。 0010 本发明提供的一种具有抑菌消炎作用的中药组合物, 该组合物由以下重量份的成 分制成 : 当归 9 份、 党参 9 份、 穿心莲 9 份、 单面针 9 份、 金樱根 16 份、 鸡血藤 16 份、 功劳木 16 份、 千斤拔 16 份。 0011 所述中药组合物由以下方法制备 : 当归, 超临界萃取 ; 穿心莲, 乙醇提取 ; 单面针、 功劳木, 水提 ; 千斤拔, 乙醇提取 ; 金樱根、 鸡血藤、 党参, 水提, 合并提取液, 浓。

16、缩干燥, 即 得。 0012 上述中药组合物中 : 0013 所述当归超临界萃取, 是采用CO2超临界萃取, 具体萃取方法包括以下步骤 : 当归, 说 明 书 CN 104274578 A 4 2/14 页 5 用其重量 0.1-0.2 倍量体积的夹带剂萃取, 萃取温度为 40-45, 萃取压力为 25-30Mpa, 解 析压力为 8-10Mpa, CO2流量为 10-12L/h, 萃取时间为 2-5h, 收集提取物, 即得。 0014 上述方法中, 所述夹带剂为浓度为 80-95的乙醇 ; 0015 优选地, 所述夹带剂为浓度为 95的乙醇。 0016 所述穿心莲醇提包括以下步骤 : 将穿心。

17、莲用 70-95乙醇回流提取 2 次, 乙醇用量 为穿心莲重量4-8倍量体积, 每次提取时间为2-4小时, 合并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并 浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏 ; 0017 优选地, 所述穿心莲醇提包括以下步骤 : 将穿心莲用 75-90的乙醇回流提取 2 次, 乙醇用量为穿心莲重量的 6-8 倍量体积, 每次提取时间为 3-4 小时, 合并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 0018 进一步优选, 所述穿心莲醇提包括以下步骤 : 将穿心莲用 80-85的乙醇回流提 取 2 次, 乙醇用。

18、量为穿心莲重量的 6-8 倍量体积, 每次提取时间为 3-4 小时, 合并提取液, 滤 过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 0019 所述单面针、 功劳木水提包括以下步骤 : 将单面针、 功劳木两味药材用水煎煮 2 次, 用水量为两味中药总重量的4-10倍量, 煎煮时间为2-4小时, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩 至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得单面针和功劳木的清膏 ; 0020 优选地, 所述单面针、 功劳木水提包括以下步骤 : 将单面针、 功劳木两味药材用水 煎煮 2 次, 用水量为两味中药总重量的 6-10 倍量, 煎煮时间为。

19、 2.5-4 小时, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得单面针和功劳木的清膏。 0021 进一步优选, 所述单面针、 功劳木水提包括以下步骤 : 将单面针、 功劳木两味药材 用水煎煮 2 次, 用水量为两味中药总重量的 8 倍量, 煎煮时间为 2.5-3 小时, 合并煎液, 滤 过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得单面针和功劳木的清膏。 0022 所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤 : 取千斤拔药材, 用千斤拔重量 10-16 倍量体 积的 40-60乙醇回流提取 2 次, 每次 2-4h, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏, 用 6。

20、0-80 乙醇稀释并定容至 2-4L, 上述溶液挥去乙醇, 用 3-5 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂 柱, 树脂柱用量为水稀释溶液体积的 1.5-3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 6-10 倍, 流速控制在 6-20ml/min, 再以 70乙醇洗脱, 流速控制在 6-20ml/min, 洗脱至洗脱液无 色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏 ; 0023 优选地, 所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤 : 取千斤拔药材, 用千斤拔重量 12-14 倍量体积的 45-60乙醇回流提取 2 次, 每次 3-4h, 合并提取液, 滤液。

21、浓缩干燥成干膏, 用 65-80乙醇稀释并定容至 2.5-4L, 上述溶液挥去乙醇, 用 4-5 倍量的水稀释, 取水溶液上 大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释后的溶液的 2-3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 8-10倍, 流速控制在8-15ml/min, 再以70乙醇洗脱, 流速控制在8-15ml/min, 洗脱至洗脱 液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏 ; 0024 进一步优选地, 所述千斤拔乙醇提取包括以下步骤 : 取千斤拔药材, 用千斤拔重量 13.5-14倍量体积的50-55乙醇回流提取2次, 每次3-3.5h, 。

22、合并提取液, 滤液浓缩干燥成 干膏, 用70-75乙醇稀释并定容至3L, 上述溶液挥去乙醇, 用4倍量的水稀释, 取水溶液上 大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液体积的 2-3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 10倍, 流速控制在10-12ml/min, 再以70乙醇洗脱, 流速控制在10-12ml/min, 洗脱至洗脱 说 明 书 CN 104274578 A 5 3/14 页 6 液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0025 所述金樱根、 鸡血藤、 党参的水提方法包括以下步骤 : 将金樱根、 鸡血藤及党参用 水煎煮 2。

23、 次, 第一次加三味中药总重量 4-10 倍量的水, 煎煮时间为 2 小时, 第二次煎煮时, 将第一次煎煮后的药渣加当归、 穿心莲药渣一起水煮, 加水量为金樱根、 鸡血藤、 党参当归、 穿心莲五味中药总重量的 4-10 倍量, 煎煮 2 小时, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩, 得清膏。 0026 优选地, 所述金樱根、 鸡血藤、 党参的方法包括以下步骤 : 将金樱根、 鸡血藤及党参 用水煎煮 2 次, 第一次加三味中药总重量 6-8 倍量的水, 煎煮时间为 2 小时, 第二次煎煮时, 将第一次煎煮后的药渣加当归、 穿心莲药渣一起水煮, 加水量为五味中药总重量的 6-10 倍 量, 煎煮 2。

24、 小时, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0027 进一步优选, 所述金樱根、 鸡血藤、 党参的方法包括以下步骤 : 将金樱根、 鸡血藤及 党参用水煎煮 2 次, 第一次加三味中药总重量 8 倍量的水, 煎煮时间为 2 小时, 第二次煎煮 时, 将第一次煎煮后的药渣加当归、 穿心莲药渣一起水煮, 加水量为五味中药总重量的 8-10 倍量, 煎煮2小时, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩至80时相对密度为1.08-1.12, 得清膏。 0028 本发明还提供了制备上述中药组合物的方法, 该方法包括以下步骤 : 当归, 超临界 萃取 ; 穿心莲。

25、, 乙醇提取 ; 单面针、 功劳木, 水提 ; 千斤拔, 水提 ; 金樱根、 鸡血藤、 党参, 水提, 合并提取液, 浓缩干燥, 即得。 0029 所述金樱根、 鸡血藤、 党参第一次水提后的药渣与当归、 穿心莲醇提后的药渣混合 水提, 是在上述金樱根、 鸡血藤、 党参提取的基础上, 第二次提取时, 加入当归、 穿心莲的药 渣, 用水量在原三味中药的基础上加入当归、 穿心莲的总重量。 0030 本发明还提供了含上述中药组合物的制剂, 所述制剂由中药组合物和药学上可接 受的载体组成。 0031 所述制剂为片剂, 胶囊剂, 丸剂, 散剂, 颗粒剂, 栓剂, 凝胶剂或丹剂。 0032 所述药学上可接受。

26、的载体为聚山梨酯类、 聚氧乙烯脂肪酸酯、 蔗糖、 橙油、 山梨醇、 甘露醇、 阿司帕坦、 糖精钠、 天冬甜精、 蛋白糖、 碘化钾、 醋酸钠、 枸橼酸、 苯甲酸钠、 苯甲酸卞 酯、 苯甲醇、 乙醇、 丙二醇、 甘油、 聚乙二醇、 对羟基苯甲酸酯、 苯甲酸、 柠檬、 薄荷油、 薄荷水、 桂皮水、 苹果香精、 香蕉香精、 阿拉伯胶、 羧甲基纤维素钠、 琼脂、 明胶、 甲基纤维素、 苏木、 甜 菜红、 胭脂红、 姜黄、 胡萝卜素、 松叶兰、 乌饭树叶、 叶绿酸铜钠盐、 焦糖、 氧化铁、 硬脂酸钠、 硬脂酸钾、 油酸钠、 硬脂酸钙、 十二烷基硫酸钠、 十六烷基硫酸化蓖麻油、 单甘油脂肪酸酯、 三甘油脂肪。

27、酸酯、 聚甘油硬脂酸酯、 蔗糖单月桂酸酯、 脂肪酸山梨坦、 聚山梨坦、 卖泽、 苄泽、 泊洛沙姆、 鲸蜡醇、 蜂蜡、 单硬脂酸甘油脂、 硬脂酸、 硬脂醇、 麻油、 茶油、 花生油、 玉米油、 橄 榄油、 棉籽油、 豆油、 蓖麻油及桃仁油、 油酸乙酯或苯甲酸苄酯中一种或几种。 0033 本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗慢性咽喉炎的药物中的应用。 0034 本发明提供的中药组合物具有以下特点 : 0035 1、 与现有技术相比, 本发明提供的中药组合物中当归采用 CO2超临界萃取, 将千斤 拔从四味中药中分出来单独乙醇提取, 其优势是 : 0036 现有技术中当归是用乙醇单独提取, 而本发明。

28、将其进行 CO2超临界萃取。 0037 现有技术中千斤拔与金樱根、 鸡血藤、 党参合起来水煮, 但是本发明将其千斤拔单 独分出来乙醇提取, 千斤拔为方中君药, 其提取浸膏抗炎效果极佳, 千斤拔主要含有异黄酮 类化合物。单独提取时总黄酮类化合物含量更高, 效果更好。本发明中, 千斤拔单独醇提, 说 明 书 CN 104274578 A 6 4/14 页 7 采用大孔吸附树脂 D101 提取, 最终提取的成分主要为黄酮类化合物, 黄酮类化合物能防治 心脑血管和呼吸系统的疾病, 具有抗炎抑菌、 降血糖以及增强免疫功能等药理作用, 是其主 要的药效成分。 0038 2、 经过实验证明, 本发明提供的中。

29、药组合物具有抑菌消炎的功效, 可治疗慢性咽 喉炎, 疗效确切, 且优于现有技术。 具体实施方式 0039 以下实施例用于说明本发明, 但不用来限制本发明的范围。 0040 如无特殊说明, 本发明所述的倍量关系 : 如无特殊写明, 则是重量/重量, 体积/体 积, 重量倍体积的关系是 kg/L。 0041 实施例 1 : 具有抑菌消炎作用的中药组合物 0042 1、 组成 : 当归 4.5kg、 党参 4.5kg、 穿心莲 4.5kg、 单面针 4.5kg、 金樱根 8kg、 鸡血藤 8kg、 功劳木 8kg、 千斤拔 8kg。 0043 2、 提取方法 : 0044 1)按照配比称取当归4.5。

30、kg, 用0.6L(当归重量的0.13倍量体积)浓度为95乙 醇萃取, 萃取温度为 45, 萃取压力为 30Mpa, 解析压力 10Mpa, CO2流量为 12L/h, 萃取时间 为 4h, 收集提取物, 即得。 0045 2) 按照配比称取穿心莲 4.5kg, 然后用 90乙醇回流提取 2 次, 第一次加入穿心 莲重量的 7 倍量体积的乙醇, 连续回流 3.5 小时, 放出提取液, 药渣再加穿心莲重量的 6 倍 量体积的乙醇提取, 连续回流 3 小时, 再放出提取液, 药渣回收乙醇后备用 ; 合并提取液, 滤 过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。。

31、 0046 3) 按照配比称取单面针 4.5kg、 功劳木 8kg, 用水煎煮 2 次, 第一次加两味中药总 重量 10 倍量的水煎煮 3 小时, 煎液放出 ; 第二次加两味中药总重量 8 倍量的水, 煎煮 2.5 小 时, 煎液放出, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得二味药清膏 ; 0047 4) 按照配比称取千斤拔 8kg, 用千斤拔重量 13 倍量体积的 55的乙醇回流提取 2 次, 每次3.5小时, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏, 用75乙醇稀释并定容至3.5L, 上述 溶液挥去乙醇, 用 4.5 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂柱, 树。

32、脂柱用量为水稀释溶液的 2.5 倍, 先用水淋洗, 用量为水稀释溶液 8 倍, 流速控制在 12ml/min, 再以 70乙醇洗脱, 流 速控制在 12ml/min, 洗脱至洗脱液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密 度为 1.08-1.12, 得清膏。 0048 5) 按照配比称取金樱根 8kg、 鸡血藤 8kg 及党参 4.5kg 用水煎煮 2 次, 第一次加三 味中药总重量8倍量的水煎煮2小时, 药液放出 ; 第二次煎煮时, 加入步骤2)得到的穿心莲 的药渣和步骤 1) 得到的当归的药渣, 用水量为五味中药重量的 10 倍量, 煎煮 2 小时, 合并 煎液, 滤过,。

33、 滤液合并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0049 实施例 2 : 具有抑菌消炎作用的中药组合物 0050 1、 组成 : 当归 11.25kg、 党参 11.25kg、 穿心莲 11.25kg、 单面针 11.25kg、 金樱根 20kg、 鸡血藤 20kg、 功劳木 20kg、 千斤拔 20kg。 0051 2、 提取方法 : 0052 1)按照配比称取当归11.25kg, 用1.125L(当归重量的0.1倍量体积)浓度为80 说 明 书 CN 104274578 A 7 5/14 页 8 乙醇萃取, 萃取温度为40, 萃取压力为25Mpa, 解析压力为8Mpa,。

34、 CO2流量为10L/h, 萃取时 间为 4h, 收集提取物, 即得。 0053 2)按照配比称取穿心莲11.25kg, 然后用80乙醇回流提取2次, 第一次加入穿心 莲重量的 6 倍量体积的乙醇, 连续回流 4 小时, 放出提取液, 药渣再加穿心莲重量的 8 倍量 体积的乙醇进行第二次提取, 连续回流 3 小时, 再放出提取液, 药渣回收乙醇后备用 ; 合并 提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 0054 3) 按照配比称取单面针 11.25kg、 功劳木 20kg, 用水煎煮 2 次, 第一次加两味中药 总重量8倍量的水煎煮3小时,。

35、 煎液放出 ; 第二次加两味中药总重量8倍量的水, 煎煮2.5小 时, 煎液放出, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得二味药清膏。 0055 4) 按照配比称取千斤拔 20kg, 用千斤拔重量 13.5 倍量体积的 55乙醇回流提取 2 次, 每次 3 小时, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏。用 75的乙醇稀释并定容至 3L。上 述溶液挥去乙醇, 用 4 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液的 3 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 8 倍, 流速控制在 12ml/min, 再以 70乙醇洗脱, 流速控制在 12ml/m。

36、in, 洗脱至洗脱液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对 密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0056 5)按照配比称取金樱根20kg、 鸡血藤20kg及党参11.25kg, 用水煎煮2次, 第一次 加三味中药总重量8倍量的水煎煮2小时, 药液放出 ; 第二次煎煮时加入上述穿心莲药渣和 当归的药渣, 用水量为五味中药总重量的 8 倍量, 煎煮 2 小时, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓 缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0057 实施例 3 : 具有抑菌消炎作用的中药组合物 0058 1、 组成 : 当归9kg、 党参9kg、 穿心莲9kg、 单面。

37、针9kg、 金樱根16kg、 鸡血藤16kg、 功 劳木 16kg、 千斤拔 16kg。 0059 2、 提取方法 : 0060 1)按照配比称取当归9kg, 用1.8L(当归重量的0.2倍体积)的95的乙醇萃取, 萃取温度为 40, 萃取压力为 30Mpa, 解析压力为 10Mpa, CO2流量为 12L/h, 萃取时间为 3h, 收集提取物, 即得。 0061 2) 按照配比称取穿心莲 9kg, 用 85乙醇回流提取 2 次, 第一次加入穿心莲重量 的 7 倍量体积的乙醇, 连续回流 3 小时, 放出提取液, 药渣再加穿心莲重量的 6 倍量体积的 乙醇进行第二次提取, 连续回流 3 小时,。

38、 再放出提取液, 药渣回收乙醇后备用 ; 合并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 0062 3) 按照配比称取单面针 9kg、 功劳木 16kg, 用水煎煮 2 次, 第一次加两味中药总重 量 8 倍量的水煎煮 3 小时, 煎液放出 ; 第二次加两味中药总重量 8 倍量的水, 煎煮 2.5 小时, 煎液放出, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得二味药清膏。 0063 4) 按照配比称取千斤拔 16kg, 用 14 倍量的 50乙醇回流提取 2 次, 每次 3 小时, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成。

39、干膏。用 70的乙醇稀释并定容至 3L。上述溶液挥去乙醇, 用 4 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液体积的 3 倍, 先用水 淋洗, 水的用量为水稀释溶液 10 倍, 流速控制在 10ml/min, 再以 70乙醇洗脱, 流速控制 在 10ml/min, 洗脱至洗脱液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 说 明 书 CN 104274578 A 8 6/14 页 9 0064 5)按照配比称取金樱根16kg、 鸡血藤16kg及党参9kg, 用水煎煮2次, 第一次加三 味中药总重量8倍量的水煎煮2小时, 药液。

40、放出 ; 第二次煎煮时, 加入步骤2)得到的穿心莲 的药渣和步骤 1) 得到的当归的药渣, 用水量为五味中药总重量的 10 倍量, 煎煮 2 小时, 合 并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0065 实施例 4 : 具有抑菌消炎作用的中药组合物 0066 1、 组成 : 当归 3.6kg、 党参 3.6kg、 穿心莲 3.6kg、 单面针 3.6kg、 金樱根 6.4kg、 鸡血 藤 6.4kg、 功劳木 6.4kg、 千斤拔 6.4kg。 0067 2、 提取方法 : 0068 1) 按照配比称取当归 3.6kg, 用 0.36L( 当归重量的。

41、 0.1 倍体积 ) 的 80的乙醇 萃取, 萃取温度为42, 萃取压力为28Mpa, 解析压力为9Mpa, CO2流量为11L/h, 萃取时间为 2h, 收集提取物, 即得。 0069 2)按照配比称取穿心莲3.6kg, 用70乙醇回流提取2次, 第一次加入穿心莲重量 的 4 倍量体积的 70乙醇, 连续回流 2 小时, 放出提取液, 药渣再加穿心莲重量 4 倍量体积 的 70乙醇进行第二次提取, 连续回流 2.5 小时, 再放出提取液, 药渣回收乙醇后备用 ; 合 并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 0070 3) 按照配比称取。

42、单面针 3.6kg、 功劳木 6.4kg, 用水煎煮 2 次, 第一次加两味中药 总重量 4 倍量的水煎煮 2 小时, 煎液放出 ; 第二次加两味中药总重量 6 倍量的水, 煎煮 2 小 时, 煎液放出, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得二味药清膏。 0071 4) 按照配比称取千斤拔 6.4kg, 用千斤拔重量 10 倍量体积的 40乙醇回流提取 2 次, 每次 2 小时, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏。用 60的乙醇稀释并定容至 2L。上述 溶液挥去乙醇, 用 3 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶液体积 的 1.5 。

43、倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 6 倍, 流速控制在 20ml/min, 再以 70乙醇 洗脱, 流速控制在 20ml/min, 洗脱至洗脱液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80 时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0072 5)按照配比称取金樱根6.4kg、 鸡血藤6.4kg及党参3.6kg, 用水煎煮2次, 第一次 加三味中药总重量4倍量的水煎煮2小时, 药液放出 ; 第二次煎煮时, 加入步骤2)得到的穿 心莲的药渣和步骤 1) 得到的当归的药渣, 用水量为五味中药总重量的 6 倍量, 煎煮 2 小时, 合并煎液, 滤过, 滤液合并浓缩至 80时相对密度为。

44、 1.08-1.12, 得清膏。 0073 实施例 5 : 具有抑菌消炎作用的中药组合物 0074 1、 组成 : 当归 7.5kg、 党参 7.5kg、 穿心莲 7.5kg、 单面针 7.5kg、 金樱根 19.2kg、 鸡 血藤 19.2kg、 功劳木 19.2kg、 千斤拔 19.2kg。 0075 2、 提取方法 : 0076 1) 按照配比称取当归 7.5kg, 用 0.75L( 当归重量 0.1 倍体积 ) 的 85的乙醇萃 取, 萃取温度为 45, 萃取压力为 25Mpa, 解析压力为 8Mpa, CO2流量为 12L/h, 萃取时间为 3h, 收集提取物, 即得。 0077 2。

45、)按照配比称取穿心莲7.5kg, 用75乙醇回流提取2次, 第一次加入穿心莲重量 的 6 倍量体积的 75乙醇, 连续回流 3 小时, 放出提取液, 药渣再加穿心莲重量的 6 倍量体 积的 75乙醇进行第二次提取, 连续回流 3 小时, 再放出提取液, 药渣回收乙醇后备用 ; 合 并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 说 明 书 CN 104274578 A 9 7/14 页 10 0078 3) 按照配比称取单面针 7.5kg、 功劳木 19.2kg, 用水煎煮 2 次, 第一次加 6 倍量的 水煎煮 4 小时, 煎液放出 ; 第二。

46、次加 9 倍量的水, 煎煮 3 小时, 煎液放出, 合并煎液, 滤过, 滤 液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得二味药清膏。 0079 4) 按照配比称取千斤拔 19.2kg, 用千斤拔重量 13 倍量体积的 45乙醇回流提取 2 次, 每次 4 小时, 合并提取液, 滤液浓缩干燥成干膏。用 65的乙醇稀释并定容至 2.5L。 上述溶液挥去乙醇, 用 4.5 倍量的水稀释, 取水溶液上大孔树脂柱, 树脂柱用量为水稀释溶 液体积的 2 倍, 先用水淋洗, 水的用量为水稀释溶液 7 倍, 流速控制在 8ml/min, 再以 70乙 醇洗脱, 流速控制在 8ml/min, 洗脱至洗脱。

47、液无色, 收集乙醇洗脱液, 滤过, 滤液浓缩至 80 时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0080 5)按照配比称取金樱根19.2kg、 鸡血藤19.2kg及党参7.5kg, 用水煎煮二次, 第一 次加6倍量的水煎煮2小时, 药液放出 ; 第二次煎煮时, 加入步骤2)得到的穿心莲的药渣和 步骤 1) 得到的当归的药渣, 用水量为五味中药总重量的 6 倍量, 煎煮 2 小时, 合并煎液, 滤 过, 滤液合并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得清膏。 0081 实施例 6 : 具有抑菌消炎作用的中药组合物 0082 1、 组成 : 当归 13.5kg、 党参 13.5kg、。

48、 穿心莲 13.5kg、 单面针 13.5kg、 金樱根 24kg、 鸡血藤 24kg、 功劳木 24kg、 千斤拔 24kg。 0083 2、 提取方法 : 0084 1)按照配比称取当归13.5kg, 用1.62L(当归重量的0.12倍体积)的95的乙醇 萃取, 萃取温度为40, 萃取压力为25Mpa, 解析压力为8Mpa, CO2流量为10L/h, 萃取时间为 5h, 收集提取物, 即得。 0085 2) 按照配比称取穿心莲 13.5kg, 用 85乙醇回流提取 2 次, 第一次加入穿心莲重 量的 6 倍量体积的 85乙醇, 连续回流 3 小时, 放出提取液, 药渣再加穿心莲重量的 6 。

49、倍量 体积的 85乙醇进行第二次提取, 连续回流 3 小时, 再放出提取液, 药渣回收乙醇后备用 ; 合并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得穿心莲清膏。 0086 3)按照配比称取单面针13.5kg、 功劳木24kg, 用水煎煮2次, 第一次加两味中药总 重量8倍量的水煎煮2.5小时, 煎液放出 ; 第二次加两味中药总重量8倍量的水, 煎煮2.5小 时, 煎液放出, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.08-1.12, 得二味药清膏。 0087 4)按照配比称取千斤拔24kg, 用千斤拔12倍量体积的60乙醇回流提取2次, 每 次4小时, 合并提取液, 滤液。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 人类生活必需 > 医学或兽医学;卫生学


copyright@ 2017-2020 zhuanlichaxun.net网站版权所有
经营许可证编号:粤ICP备2021068784号-1