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1、(10)申请公布号 CN 104288225 A (43)申请公布日 2015.01.21 CN 104288225 A (21)申请号 201410476204.2 (22)申请日 2014.09.17 A61K 36/534(2006.01) A61K 36/704(2006.01) A61K 36/855(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 27/02(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 31/22(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/714(2006.01) A61K 35/618(2。
2、015.01) (71)申请人 张道敬 地址 266000 山东省青岛市即墨市健民街 4 号 (72)发明人 张道敬 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方 法 (57) 摘要 本发明属于医药领域， 涉及一种治疗眼部炎 症的中药滴眼液及其制备方法， 具体涉及一种治 疗病毒性角膜炎、 病毒性结合膜炎、 急慢性结合膜 炎等眼科疾病的中药滴眼液及其制备方法， 按照 重量份数计， 包括以下药物成分 ： 板蓝根 10 30 份、 大青叶1050份、 白菊花510份、 冰片2 3 份、 金银花 5 8。
3、 份、 珍珠粉 3 5 份、 薄荷 3 5 份、 九里明 10 15 份、 维生素 A0.1 1 份和维 生素 B120.1 1 份。本发明的优点在于所使用的 药物符合中华人民共和国药典规定， 药物安全可 靠。 诸药相和具有抗炎抗过敏， 营养角膜末梢三叉 神经的功效， 具有疗效确切、 见效快、 治愈率高、 无 副作用等特点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104288225 A CN 104288225 A 1/1 页 2 1. 一种治疗眼部炎症的中药。
4、滴眼液， 其特征在于按照重量份数计， 包括以下药物成分 ： 板蓝根 10 30 份、 大青叶 10 50 份、 白菊花 5 10 份、 冰片 2 3 份、 金银花 5 8 份、 珍珠粉 3 5 份、 薄荷 3 5 份、 九里明 10 15 份、 维生素 A 0.1 1 份和维生素 B120.1 1 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗眼部炎症的中药滴眼液， 其特征在于按照重量份数 计， 包括以下药物成分 ： 板蓝根 20 份、 大青叶 30 份、 白菊花 5 份、 冰片 2 份、 金银花 8 份、 珍 珠粉 3 份、 薄荷 3 份、 九里明 12 份、 维生素 A 0.5 份和维生素 。
5、B121 份。 3. 一种权利要求 1 所述的治疗眼部炎症的中药滴眼液的制备方法， 其特征在于制备 时， 按照以下步骤进行 ： (1) 先将板蓝根、 大青叶、 白菊花、 金银花、 珍珠粉、 薄荷、 九里明加水 5000 毫升， 文火煮 沸 1 小时， 取滤液 ； (2) 残渣再加水 5000 毫升， 文火煮沸 1 小时后加冰片， 冰片溶解后将两次滤液合并 ； (3) 将上述滤液浓缩至 125 毫升， 冷却后加 375 毫升质量分数为 95的乙醇混匀， 放置 24 小时后用滤纸过滤 ； (4) 将滤液挥尽或回收乙醇后， 加维生素 A 和维生素 B12粉， 搅匀再加蒸馏水至 1000 5000 毫。
6、升得到药液 ； (5)调整药液相当于质量分数为0.81.2的氯化钠的渗透压， 向药液中加防腐剂氰 氟化汞， 其中， 氰氟化汞与药液的体积比为 1 ： 1500， 再用质量分数为 10的氢氧化钠调 PH 值至 7.0 ； (6) 最后药液经滤纸过滤， 加盖密封， 高压消毒， 分装 8 毫升 / 支。 权 利 要 求 书 CN 104288225 A 2 1/4 页 3 一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于医药领域， 涉及一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备方法， 具体 涉及一种治疗病毒性角膜炎、 病毒性结合膜炎、 急慢性结合膜炎等眼科疾病的中药滴眼液 及其制备。
7、方法。 背景技术 0002 病毒性角膜炎、 结膜炎是一种常见的眼科疾病， 由多种病毒引起， 传染性极强， 容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎症。角膜浅层有 丰富的三叉神经末梢， 故该病常有明显的刺激症状， 有畏光、 流泪、 酸痛等。角膜本属透明， 一旦有病， 则其透明度发生改变， 病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病， 病变 部位侵犯较深， 其感觉减退， 但因炎症刺激角膜病变的邻近组织， 因此刺激症状仍较明显。 病毒性角膜炎， 病程牧长， 愈后且易复发。 常可伴有葡萄膜反应， 甚至出现虹膜睫状体炎、 前 房积脓， 或继发青光眼， 是临床上较为常见的致盲。
8、眼病之一。病毒性结膜炎约经 5 12 天 的潜伏期后出现症状， 包括结膜充血， 水样分泌物， 眼部刺激和睡醒时上下眼睑粘住。常双 眼出现症状， 而通常一眼先开始。许多病人曾接触结膜炎者和 / 或最近患上呼吸道感染者。 球结膜和睑结膜充血， 睑结膜出现结膜滤泡， 耳前淋巴结肿大和疼痛。 临床上最常见的病毒 性角膜炎、 结膜炎主要有单纯疱疹性、 带状疱疹性、 流行性角膜炎和结膜炎等。 0003 单纯疱疹性角膜炎， 是最常见的病毒性角膜炎， 其发病率较高。由于其具有易复 发、 迁延不愈、 对药物治疗抵抗等临床特点， 是主要的致盲眼病， 已成为当前眼科医师最感 棘手的眼病之一。 发明内容 0004 根。
9、据以上现有技术的不足， 本发明提供一种治疗眼部炎症的中药滴眼液及其制备 方法， 其疗效显著、 安全可靠、 无毒副作用， 具有广阔的临床应用前景。 0005 本发明所述的一种治疗眼部炎症的中药滴眼液， 按照重量份数计， 包括以下药物 成分 ： 板蓝根 10 30 份、 大青叶 10 50 份、 白菊花 5 10 份、 冰片 2 3 份、 金银花 5 8 份、 珍珠粉 3 5 份、 薄荷 3 5 份、 九里明 10 15 份、 维生素 A 0.1 1 份和维生素 B120.1 1 份。 0006 其中， 优选方案如下 ： 0007 按照重量份数计， 包括以下药物成分 ： 板蓝根 20 份、 大青叶。
10、 30 份、 白菊花 5 份、 冰 片2份、 金银花8份、 珍珠粉3份、 薄荷3份、 九里明12份、 维生素A 0.5份和维生素B121份。 0008 本发明所述的治疗眼部炎症的中药滴眼液的制备方法， 制备时， 按照以下步骤进 行 ： 0009 (1) 先将板蓝根、 大青叶、 白菊花、 金银花、 珍珠粉、 薄荷、 九里明加水 5000 毫升， 文 火煮沸 1 小时， 取滤液 ； 0010 (2) 残渣再加水 5000 毫升， 文火煮沸 1 小时后加冰片， 冰片溶解后将两次滤液合 说 明 书 CN 104288225 A 3 2/4 页 4 并 ； 0011 (3) 将上述滤液浓缩至 125 毫。
11、升， 冷却后加 375 毫升质量分数为 95的乙醇混匀， 放置 24 小时后用滤纸过滤 ； 0012 (4) 将滤液挥尽或回收乙醇后， 加维生素 A 和维生素 B12粉， 搅匀再加蒸馏水至 1000 5000 毫升得到药液 ； 0013 (5)调整药液相当于质量分数为0.81.2的氯化钠的渗透压， 向药液中加防腐 剂氰氟化汞， 其中， 氰氟化汞与药液的体积比为 1 ： 1500， 再用质量分数为 10的氢氧化钠 调 PH 值至 7.0 ； 0014 (6) 最后药液经滤纸过滤， 加盖密封， 高压消毒， 分装 8 毫升 / 支。 0015 使用时， 每天 3 5 次， 每次 1 2 滴。 001。
12、6 药理分析 ： 0017 板蓝根 ： 清热， 解毒， 凉血， 利咽。温毒发斑 ； 高热头痛 ； 大头瘟疫 ； 舌绛紫暗， 烂喉 丹痧 ； 丹毒 ； 痄腮 ； 喉痹 ； 疮肿、 痈肿 ； 水痘 ； 麻疹 ； 肝炎 ； 流行性感冒， 流脑， 乙脑， 肺炎， 神昏 吐衄， 咽肿， 火眼， 疮疹等 ； 可防治流行性乙型脑炎、 急慢性肝炎、 流行性腮腺炎、 骨髓炎等。 板蓝根对多种细菌有抑制作用， 水浸液对枯草杆菌、 金黄色葡萄球菌、 八联球菌、 大肠杆菌、 伤寒杆菌、 副伤寒杆菌、 痢疾 ( 志贺、 弗氏 ) 杆菌、 肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用 ； 丙 酮浸出液也有类似作用， 且对溶血性链球菌。
13、有效(皆用琼脂小孔平板法)。 对A型脑膜炎球 菌之抑菌作用与大蒜、 金银花相似。对流感病毒 PR8 株和京科 68-1 株有明显抑制作用， 在 试管内板蓝根有杀灭钩端螺旋体的作用。 0018 大青叶 ： 主治热毒发斑、 丹毒、 咽喉肿痛、 口舌生疮、 疮痈肿毒等症。近年来此药在 临床上广泛应用， 除可用治上述诸症外， 又可用于痰热郁肺、 咯痰黄稠 ； 尤常用于流行性乙 性脑炎， 既可单味应用于预防， 又可配合柴胡、 银花、 连翘、 板蓝根、 玄参、 生地等， 能清解气 分、 营分的热毒， 可用治各种乙脑， 而以偏热型较为合适。 体外实验表明 ： 大青叶有广谱抗生 素作用， 其煎剂对金黄色葡萄球。
14、菌、 甲型链球菌、 脑膜炎双球菌、 肺炎双球菌、 卡他球菌、 伤 寒杆菌、 大肠杆菌、 流感杆菌、 白喉杆菌及痢疾杆菌均有一定程度的抑制作用。大青叶对乙 型脑炎病毒、 腮腺炎病毒、 流感病毒亦有抑制作用 . 对钩端螺旋体也有杀灭作用。 0019 白菊花 ： 散风清热， 平肝明目。用于风热感冒， 头痛眩晕， 目赤肿痛， 眼目昏花。 0020 冰片 ： 主散郁火， 能透骨热， 治惊痫、 痰迷、 喉痹， 舌胀、 牙痛、 耳聋、 鼻息、 目赤浮翳、 痘毒内陷、 杀虫、 痔疮、 催生， 性走而不守， 亦能生肌止痛。然散而易竭， 是终归阴寒也。 0021 金银花 ： 性寒， 味甘， 入肺、 心、 胃经， 。
15、具有清热解毒、 抗炎、 补虚疗风的功效， 主治 胀满下疾、 温病发热， 热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、 口干作渴、 多汗烦闷、 肠炎、 菌痢、 麻疹、 肺炎、 乙脑、 流脑、 急性乳腺炎、 败血症、 阑尾炎、 皮肤感染、 痈疽疔疮、 丹毒、 腮腺 炎、 化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。 0022 珍珠粉 ： 珍珠粉有清热解毒之效， 能够清肝火。肝主目， 肝火旺则目生翳， 视力模 糊。同时经过研究发现， 珍珠粉中的硒可以强化视觉神经的传导， 改善视力状况 ； 微量元素 中的锌可促进视神经的轴浆运输， 改善视网膜及视网膜色素上皮细胞的代谢与功能。 中华 人民共和国药典 叙述 ：“珍珠有明目。
16、消翳之功能， 主治目生云翳” ， 所以很多学者都将珍珠 粉成为 “眼科圣药” 。 0023 薄荷 ： 幼嫩茎尖可作菜食， 全草又可入药， 治感冒发热喉痛， 头痛， 目赤痛， 肌肉疼 说 明 书 CN 104288225 A 4 3/4 页 5 痛， 皮肤风疹搔痒， 麻疹不透等症， 此外对痈、 疽、 疥、 癣、 漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇， 该 物质可清新口气并具有多种药性， 可缓解腹痛、 胆囊问题如痉挛， 还具有防腐杀菌、 利尿、 化 痰、 健胃和助消化等功效。 0024 九里明 ： 清热解毒 ； 明目退翳 ； 杀虫止痒。主流感 ； 上呼吸道感染 ； 肺炎 ； 急性扁桃 体炎 ； 肋腺炎 ； 。
17、急性肠炎 ； 菌痢 ； 黄疸型肝炎 ； 胆湿癣炎 ； 急性尿路感染 ； 目赤肿痛翳障 ； 痈 肿疖毒 ； 丹毒 ； 湿疹 ； 干湿癣疮 ； 滴虫性阴道炎 ； 烧烫伤。 0025 维生素 A ： 又称视黄醇 ( 其醛衍生物视黄醛 ) 或抗干眼病因子， 是一个具有脂环的 不饱和一元醇， 包括动物性食物来源的维生素 A1、 A2 两种， 是一类具有视黄醇生物活性的 物质。维生素 A1 多存于哺乳动物及咸水鱼的肝脏中， 而维生素 A2 常存于淡水鱼的肝脏中。 由于维生素 A2 的活性比较低， 所以通常所说的维生素 A 是指维生素 A1。维生素 A 维持正常 的视觉功能， 维生素 A 充足， 则视紫红质。
18、的再生快而完全， 暗适应恢复时间短。维生素 A 可 治疗干眼病、 角膜软化症、 皮肤干燥及夜盲症等。此外， 对烫、 冻伤和溃疡也有疗效。 0026 维生素 B12： 能营养角膜的末梢神经， 增强角膜末梢神经的抗病能力， 促进病情的 康复。 0027 本发明的优点在于所使用的药物符合中华人民共和国药典规定， 药物安全可靠。 诸药相和具有抗炎抗过敏， 营养角膜末梢三叉神经的功效， 具有疗效确切、 见效快、 治愈率 高、 无副作用等特点。 0028 疗效判断 0029 1 临床资料 0030 1.1一般资料治疗组69例单疱病毒性角膜炎病人在门诊由专人负责观察治疗(共 76 只眼 )， 其中男 36 。
19、例， 女 33 例 ； 年龄 5 73 岁 ； 病程 2 26 天， 平均 16.36.36 天， 76 只眼中浅层单疱病毒性角膜炎 46 只眼， 深层单疱病毒性角膜炎 27 只眼。 0031 1.2 中医辨证分型 0032 1.2.1 浅层单疱病毒性角膜炎 ( 风热外袭型 ) 病人有头痛、 流泪、 发热、 怕风等症 状， 舌质红， 苔薄黄， 脉浮数。病变仅局限于上皮或波及角膜前 1/3 基质层。 0033 1.2.2深层单疱病毒性角膜炎(肝火内炽型)病人有头胀、 目赤、 肋闷不适等症状， 舌质红， 苔黄腻， 脉滑数或弦数。病变深达角膜 1/2 基质层或后弹力层及内皮层， 包括地图 样角膜溃疡。
20、、 盘状角膜炎和角膜葡萄膜炎。 0034 1.2.3 恢复期单疱病毒性角膜炎 ( 肺阴不足型 ) 病人有目涩、 视物混暗伴乏力、 盗 汗等症状， 舌质红， 少苔脉细数。病变后期， 病情趋向稳定， 角膜浸润明显好转恢复阶段。 0035 2 治疗方法 0036 每天 3 5 次， 每次 1 2 滴。20 天一个疗程， 治疗两个疗程。 0037 2.1.6 疗效标准治愈 ： 浅层单疱病毒性角膜炎为溃疡愈合， 病灶区荧光索着色 转为阴性 ； 深层单疱病毒性角膜炎及恢复期单疱病毒性角膜炎除上述标准外， 在裂隙灯切 面中， 基质层浸润、 水肿消失， 不增厚， 后弹力层皱褶及房水闪光消失好转 ： 浅层单疱病。
21、毒 性角膜炎为溃疡部分愈合， 病灶缩小， 残留少许荧光素着色点。 深层及恢复期单疱病毒性角 膜炎除上述标准外， 在裂隙灯切面中， 基质层浸润、 水肿减轻， 角膜厚度接近正常无效 ： 病 情无改变或加重。 0038 3 治疗结果。 说 明 书 CN 104288225 A 5 4/4 页 6 0039 三组病例治疗均以 20 天为 1 个疗程， 两个疗程后统计结果。治疗组总有效率为 97.10 ； 详见下表。 0040 0041 典型病例介绍 0042 宋某， 男， 53 岁， 右眼红、 痛、 流泪、 怕风 3 天。检查右眼视力 0.3， 左眼视力 1.0， 发 现右眼角膜颞侧有浅层树枝样浸润，。
22、 荧光素染色着色， 舌质红， 苔薄黄， 脉浮数， 属风热外袭 型。经本发明滴眼液结合 38 天明显痊愈。 0043 董某， 女， 45 岁， 左眼红、 痛、 流泪、 怕风、 怕光 5 天， 伴眼睑轻度水肿。检查右眼视 力 1.2， 左眼视力 0.06， 发现左眼角膜中央有深层地图样浸润， 荧光素染色着色， 舌质红， 苔 黄腻， 脉滑数， 属肝火内炽型。经本发明滴眼液结合 28 天明显好转。 具体实施方式 0044 以下结合实施例对本发明做进一步说明。 0045 实施例 1 ： 0046 一种治疗眼部炎症的中药滴眼液， 按照重量份数计， 包括以下药物成分 ： 板蓝根 20 份、 大青叶 30 份。
23、、 白菊花 5 份、 冰片 2 份、 金银花 8 份、 珍珠粉 3 份、 薄荷 3 份、 九里明 12 份、 维生素 A 0.5 份和维生素 B121 份。 0047 实施例 2 ： 0048 实施例 1 按照以下步骤制备 ： 0049 (1) 先将板蓝根、 大青叶、 白菊花、 金银花、 珍珠粉、 薄荷、 九里明加水 5000 毫升， 文 火煮沸 1 小时， 取滤液 ； 0050 (2) 残渣再加水 5000 毫升， 文火煮沸 1 小时后加冰片， 冰片溶解后将两次滤液合 并 ； 0051 (3) 将上述滤液浓缩至 125 毫升， 冷却后加 375 毫升质量分数为 95的乙醇混匀， 放置 24 小时后用滤纸过滤 ； 0052 (4) 将滤液挥尽或回收乙醇后， 加维生素 A 和维生素 B12粉， 搅匀再加蒸馏水至 5000 毫升得到药液 ； 0053 (5)调整药液相当于质量分数为0.81.2的氯化钠的渗透压， 向药液中加防腐 剂氰氟化汞， 其中， 氰氟化汞与药液的体积比为 1 ： 1500， 再用质量分数为 10的氢氧化钠 调 PH 值至 7.0 ； 0054 (6) 最后药液经滤纸过滤， 加盖密封， 高压消毒， 分装 8 毫升 / 支。 说 明 书 CN 104288225 A 6 。