一种促进排铅的中药组合物及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号：	CN201410233742.9	申请日：	2014.05.27
公开号：	CN103961384A	公开日：	2014.08.06
当前法律状态：	驳回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/232申请公布日:20140806\|\|\|实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/232申请日:20140527\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/232; A61P39/02; A61K35/56(2006.01)N; A61K33/26(2006.01)N; A61K33/10(2006.01)N	主分类号：	A61K36/232
申请人：	许伟琦
发明人：	许伟琦
地址：	236500 安徽省界首市西城办事处建设街12号1单元12户
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内容摘要

本发明公开了一种促进排铅的中药组合物及其制备方法。本发明所述促进排铅的中药组合物由珍珠粉、代赭石、方解石、当归组成。本发明所述中药组合物可以促进排铅，并缓解或预防铅对人体的损害，无毒副作用，排铅效果迅速，适合于血铅偏高人群长期服用，具有推广应用价值。

权利要求书

权利要求书
1. 一种促进排铅的中药组合物，其特征在于按重量百分含量计由如下原料药组成：
珍珠粉20～50％代赭石20～40％方解石5～20％当归15～50％。

2. 根据权利要求1所述一种促进排铅的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步聚：
(1)将各组分分别粉碎成1200～5500目的粉末，待用；
(2)按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可。

说明书

说明书一种促进排铅的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种促进排铅的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
铅是一种人体非必需元素，在血液中铅的理想浓度为零。然而，随着城市化和工业化进程的加速，环境铅污染日趋严重，环境中的铅通过呼吸道和皮肤进入人体，并以磷酸氢铅的形式分布于全身，其中有90-95％转化为正磷酸盐沉积于骨骼、牙齿、内脏、肌肤、毛发中，然后缓慢地转移到血液中。对人体各组织系统均有危害，其中以神经系统和造血系统对铅最为敏感。具体表现为：影响智力的发育和骨骼发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心律失常，破坏肾功能和免疫功能等。此外，铅还具有致癌的作用。
按照国际儿童铅中毒诊断标准(血铅值＞100ug/L)，我国城市儿童铅中毒流行率在30％-40％之间，部分城市工业污染区将近100％，即使是没有明显工业污染的普通市区，也有10％-30％的儿童血铅超标。铅对健康的潜在危害，已日益引起人们的关注。
目前，防治铅中毒的基本原则是环境干预、健康教育和临床治疗三者相结合，环境干预是根本，健康教育是基本手段，而对中度以上的铅中毒才考虑药物治疗。临床治疗铅中毒的药物主要有依地酸二钠钙(CaNa2EDTA)、二巯基丁二酸钠(DMSA)等，这些药物驱铅虽能降低体内铅负荷，排铅效果好，但却会使人体必需微量元素流失，也会对肾造成损害，副作用较大，而且驱铅药物对铅造成的神经损害逆转意义不大，所以药物排铅除中重度铅中毒外，临床一般不采用。
申请号为97100452.8的发明专利公开了一种驱铅解毒合剂，是由枸杞子、生黄芪、鸡血藤、车前子、茶叶和甘草巧妙配方，经水煮、浓缩、真空干燥粉碎制成胶囊、冲剂和方糖块，口服后驱铅解毒功效确实。但该发明中药组合物中以补益类中药为主，如黄芪、鸡血藤，往往不适合铅含量超标的儿童人群长期服用。
申请号为201110303673.0的发明专利公开了一种促进排铅的中药组合物及其制备方法，是由地骨皮、玳瑁、花蕊石和苦荞麦组合，经浸泡浓缩干燥，制成药物粉末，服用后驱铅解毒功效确实。但该发明中使用的中药价格高，比如玳瑁，成本太高，制备工艺复杂，生产效率低；并且没有补充铁元素，不能加速铅的代谢。
申请号为CN98118072.8的发明专利公开了一种口服营养排铅粉粒，采用维生素C、维生素B1、有机锌、复合氨基酸、蛋氨酸、半胱氨酸、珍珠粉制成粉粒，服用后驱铅解毒功效确实，但配方复杂，使用多种原料，且蛋氨酸、半胱氨酸都可以由珍珠粉提供，在这个配方里属于重复添加，并且没有补充铁元素，不能加速铅的代谢，因此，此发明不便于工业生产，且重复添加有效成分，导致生产效率低下，并且排铅速度慢，见效慢。
申请号为CN200910086201.7的发明专利公开了一种具有促进排铅功能的药物组合物及其制备方法，采用乌梅提取物、绿豆提取物、牛磺酸、珍珠粉、葡萄糖酸锌制成，服用后驱铅解毒功效确实，但配方复杂，不含有活血成分，排铅效率低，见效慢。
【发明内容】
本发明的目的在于根据现有的驱铅药物中存在的毒副作用大、见效慢，成本高、工艺复杂的问题，提供一种成本低、吸收快，排铅效果好，毒副作用小、工艺简单的促进排铅的中药组合物。
本发明另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
本发明上述目的通过以下技术方案予以实现：
一种促进排铅的中药组合物，其特征在于按重量百分含量计由如下原料药组成：
珍珠粉20～50％代赭石20～40％方解石5～20％当归15～50％
如上所述的一种促进排铅的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步聚：
(1)将各组分分别粉碎成1200～5500目的粉末，待用；
(2)按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可；
本发明所述中药组合物粉末还可以通过进一步常规工艺制备成口服液、胶囊、片剂或冲剂等人体可以接受的各种剂型。
本发明的药效分析和说明如下：
1、珍珠粉含有的蛋白质水解后可得到18种氨基酸，其中7种是人体必需氨基酸，同时含有丰富的钙；其中的蛋白质及氨基酸(比如谷氨酸、甘氨酸和半胱氨酸)可以有效地阻抑和减轻铅中毒症状。
2、代赭石为古老中药材，含有丰富的铁元素，在人体的新陈代谢中，铁可取代铅与组织中的有机物结合，加速铅代谢。
3、方解石为古老中药材，含有丰富的钙元素，在人体的新陈代谢中，铅与钙在体内的代谢过程相似，服食含钙高的食物可防治铅蓄积。
4、当归既能补血又可活血，统称和血，可以促进血液循环，加快身体中铅的排出，有利于药效的发挥；同时当归还含有氨基酸、尿嘧啶、腺嘌呤以及维生素A、维生素B12等，维生素B12可以提高身体对重金属盐的耐受力。
本发明相对于现有技术，有以下有益效果：
本发明中药组合物能达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害、改善症状的目的，见效快且无毒副作用，适合于血铅偏高人群长期服用。本发明中各原料易得，制作成本低，由于采用纯天然的中药材，因此制品的毒副作用小。经实践，本发明的中药组合物对血铅、骨铅、肝铅和脑铅具有明显的降低效果。本发明的中药组合物生产效率高，原料利用率高，降低制作成本，取得良好的经济效益。
【具体实施方式】
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明：
实施例1：本发明一种促进排铅的中药组合物，其按重量百分含量包括以下组分：
珍珠粉25％代赭石20％方解石20％当归35％
本实施例的制备是通过以下步骤实现的：
(1)将各组分分别粉碎成1500目的粉末，待用；
(2)按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可；
将得到的粉末混合物，按常规工艺、按现有技术选择辅料，混合，压制成片剂。
实施例2：本发明一种促进排铅的中药组合物，其按重量百分含量包括以下组分：
珍珠粉45％代赭石30％方解石10％当归15％
本实施例的制备是通过以下步骤实现的：
(1)将各组分分别粉碎成5000目的粉末，待用；
(2)按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可；
将得到的粉末混合物，按常规工艺、按现有技术选择辅料，混合，制成颗粒冲剂。
实施例3：本发明一种促进排铅的中药组合物，其按重量百分含量包括以下组分：
珍珠粉35％代赭石30％方解石12.5％当归22.5％
本实施例的制备是通过以下步骤实现的：
(1)将各组分分别粉碎成4000目的粉末，待用；
(2)按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可；
将得到的粉末混合物，按常规工艺、按现有技术选择辅料，混合，压制成胶囊。
临床资料：
本发明以血铅偏高为例，经30例临床观察。选择中医诊断血铅偏高为标准：有密切铅接触史，有乏力、腹部隐痛、腹胀、便秘等症状，且血铅≥100μg/L、尿铅≥70μg/L。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，男性20例，女性10例，无其它严重疾病，年龄为28～60岁，平均年龄为35.6岁。
疗效判定：
1、显效：乏力消失，身上有劲；腹部隐痛、腹胀显著缓解；便秘消失，大便通畅；血铅含量下降10％以上，尿铅排出量增加30％以上。
2、有效：乏力、腹部隐痛、腹胀、便秘有明显改善；血铅有所下降，尿铅排出量有所增加。
3、无效：症状无变化。
临床试验时，停服其它药物和营养保健品，服用本发明具体实施方式2制作的促进排铅的颗粒冲剂，服用3个月后，症状明显改善。临床实验的30人中，显效12人，有效16人，无效2人，总有效率93.3％。

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1、(10)申请公布号 CN 103961384 A (43)申请公布日 2014.08.06 CN 103961384 A (21)申请号 201410233742.9 (22)申请日 2014.05.27 A61K 36/232(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 33/10(2006.01) (71)申请人许伟琦地址 236500 安徽省界首市西城办事处建设街 12 号 1 单元 12 户 (72)发明人许伟琦 (54) 发明名称一种促进排铅的中药组合物及其制备方法 (5。

2、7) 摘要本发明公开了一种促进排铅的中药组合物及其制备方法。本发明所述促进排铅的中药组合物由珍珠粉、代赭石、方解石、当归组成。本发明所述中药组合物可以促进排铅，并缓解或预防铅对人体的损害，无毒副作用，排铅效果迅速，适合于血铅偏高人群长期服用，具有推广应用价值。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书3页 (10)申请公布号 CN 103961384 A CN 103961384 A 1/1 页 2 1. 一种促进排铅的中药组合物，其特征在于按重量百分含量计由如。

3、下原料药组成：珍珠粉 20 50 代赭石 20 40 方解石 5 20 当归 15 50。 2. 根据权利要求 1 所述一种促进排铅的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步聚： (1) 将各组分分别粉碎成 1200 5500 目的粉末，待用； (2) 按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可。权利要求书 CN 103961384 A 2 1/3 页 3 一种促进排铅的中药组合物及其制备方法【技术领域】 0001 本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种促进排铅的中药组合物及其制备方法。【背景技术】 0002 铅是一种人体非必需元素，在血液中。

4、铅的理想浓度为零。然而，随着城市化和工业化进程的加速，环境铅污染日趋严重，环境中的铅通过呼吸道和皮肤进入人体，并以磷酸氢铅的形式分布于全身，其中有 90-95转化为正磷酸盐沉积于骨骼、牙齿、内脏、肌肤、毛发中，然后缓慢地转移到血液中。对人体各组织系统均有危害，其中以神经系统和造血系统对铅最为敏感。具体表现为：影响智力的发育和骨骼发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心律失常，破坏肾功能和免疫功能等。此外，铅还具有致癌的作用。 0003 按照国际儿童铅中毒诊断标准 ( 血铅值 100ug/L)，我国城市儿童铅中毒流行率在 30 -。

5、40之间，部分城市工业污染区将近 100，即使是没有明显工业污染的普通市区，也有 10 -30的儿童血铅超标。铅对健康的潜在危害，已日益引起人们的关注。 0004 目前，防治铅中毒的基本原则是环境干预、健康教育和临床治疗三者相结合，环境干预是根本，健康教育是基本手段，而对中度以上的铅中毒才考虑药物治疗。临床治疗铅中毒的药物主要有依地酸二钠钙 (CaNa2EDTA)、二巯基丁二酸钠 (DMSA) 等，这些药物驱铅虽能降低体内铅负荷，排铅效果好，但却会使人体必需微量元素流失，也会对肾造成损害，副作用较大，而且驱铅药物对铅造成的神经损害逆转意义不大，所以。

6、药物排铅除中重度铅中毒外，临床一般不采用。 0005 申请号为 97100452.8 的发明专利公开了一种驱铅解毒合剂，是由枸杞子、生黄芪、鸡血藤、车前子、茶叶和甘草巧妙配方，经水煮、浓缩、真空干燥粉碎制成胶囊、冲剂和方糖块，口服后驱铅解毒功效确实。但该发明中药组合物中以补益类中药为主，如黄芪、鸡血藤，往往不适合铅含量超标的儿童人群长期服用。 0006 申请号为 201110303673.0 的发明专利公开了一种促进排铅的中药组合物及其制备方法，是由地骨皮、玳瑁、花蕊石和苦荞麦组合，经浸泡浓缩干燥，制成药物粉末，服用后驱铅解毒功效确实。但该。

7、发明中使用的中药价格高，比如玳瑁，成本太高，制备工艺复杂，生产效率低；并且没有补充铁元素，不能加速铅的代谢。 0007 申请号为 CN98118072.8 的发明专利公开了一种口服营养排铅粉粒，采用维生素 C、维生素 B1、有机锌、复合氨基酸、蛋氨酸、半胱氨酸、珍珠粉制成粉粒，服用后驱铅解毒功效确实，但配方复杂，使用多种原料，且蛋氨酸、半胱氨酸都可以由珍珠粉提供，在这个配方里属于重复添加，并且没有补充铁元素，不能加速铅的代谢，因此，此发明不便于工业生产，且重复添加有效成分，导致生产效率低下，并且排铅速度慢，见效慢。 0008 申请号。

8、为 CN200910086201.7 的发明专利公开了一种具有促进排铅功能的药物组合物及其制备方法，采用乌梅提取物、绿豆提取物、牛磺酸、珍珠粉、葡萄糖酸锌制成，服用后驱铅解毒功效确实，但配方复杂，不含有活血成分，排铅效率低，见效慢。说明书 CN 103961384 A 3 2/3 页 4 【发明内容】 0009 本发明的目的在于根据现有的驱铅药物中存在的毒副作用大、见效慢，成本高、工艺复杂的问题，提供一种成本低、吸收快，排铅效果好，毒副作用小、工艺简单的促进排铅的中药组合物。 0010 本发明另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。 0011。

9、本发明上述目的通过以下技术方案予以实现： 0012 一种促进排铅的中药组合物，其特征在于按重量百分含量计由如下原料药组成： 0013 珍珠粉 20 50 代赭石 20 40 方解石 5 20 当归 15 50 0014 如上所述的一种促进排铅的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步聚： 0015 (1) 将各组分分别粉碎成 1200 5500 目的粉末，待用； 0016 (2) 按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可； 0017 本发明所述中药组合物粉末还可以通过进一步常规工艺制备成口服液、胶囊、片剂或冲剂等人体可以接受的各种剂型。 0018 本。

10、发明的药效分析和说明如下： 0019 1、珍珠粉含有的蛋白质水解后可得到 18 种氨基酸，其中 7 种是人体必需氨基酸，同时含有丰富的钙；其中的蛋白质及氨基酸(比如谷氨酸、甘氨酸和半胱氨酸)可以有效地阻抑和减轻铅中毒症状。 0020 2、代赭石为古老中药材，含有丰富的铁元素，在人体的新陈代谢中，铁可取代铅与组织中的有机物结合，加速铅代谢。 0021 3、方解石为古老中药材，含有丰富的钙元素，在人体的新陈代谢中，铅与钙在体内的代谢过程相似，服食含钙高的食物可防治铅蓄积。 0022 4、当归既能补血又可活血，统称和血，可以促进血液循环，加快身体中铅的。

11、排出，有利于药效的发挥；同时当归还含有氨基酸、尿嘧啶、腺嘌呤以及维生素 A、维生素 B12 等，维生素 B12 可以提高身体对重金属盐的耐受力。 0023 本发明相对于现有技术，有以下有益效果： 0024 本发明中药组合物能达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害、改善症状的目的，见效快且无毒副作用，适合于血铅偏高人群长期服用。本发明中各原料易得，制作成本低，由于采用纯天然的中药材，因此制品的毒副作用小。经实践，本发明的中药组合物对血铅、骨铅、肝铅和脑铅具有明显的降低效果。本发明的中药组合物生产效率高，原料利用率高，降低制作成本，取得良好的经济效益。【。

12、具体实施方式】 0025 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明： 0026 实施例 1 ：本发明一种促进排铅的中药组合物，其按重量百分含量包括以下组分： 0027 珍珠粉 25 代赭石 20 方解石 20 当归 35 0028 本实施例的制备是通过以下步骤实现的： 0029 (1) 将各组分分别粉碎成 1500 目的粉末，待用； 0030 (2) 按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可；说明书 CN 103961384 A 4 3/3 页 5 0031 将得到的粉末混合物，按常规工艺、按现有技术选择辅料，混合，压制成片剂。 0032 实施例。

13、2 ：本发明一种促进排铅的中药组合物，其按重量百分含量包括以下组分： 0033 珍珠粉 45 代赭石 30 方解石 10 当归 15 0034 本实施例的制备是通过以下步骤实现的： 0035 (1) 将各组分分别粉碎成 5000 目的粉末，待用； 0036 (2) 按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可； 0037 将得到的粉末混合物，按常规工艺、按现有技术选择辅料，混合，制成颗粒冲剂。 0038 实施例 3 ：本发明一种促进排铅的中药组合物，其按重量百分含量包括以下组分： 0039 珍珠粉 35 代赭石 30 方解石 12.5 当归 22.5 。

14、0040 本实施例的制备是通过以下步骤实现的： 0041 (1) 将各组分分别粉碎成 4000 目的粉末，待用； 0042 (2) 按照上述的重量百分含量，称取各组分的粉末，混合均匀即可； 0043 将得到的粉末混合物，按常规工艺、按现有技术选择辅料，混合，压制成胶囊。 0044 临床资料： 0045 本发明以血铅偏高为例，经 30 例临床观察。选择中医诊断血铅偏高为标准：有密切铅接触史，有乏力、腹部隐痛、腹胀、便秘等症状，且血铅 100g/L、尿铅 70g/L。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，男性 20 例，女性 10 例，无其它严。

15、重疾病，年龄为 28 60 岁，平均年龄为 35.6 岁。 0046 疗效判定： 0047 1、显效：乏力消失，身上有劲；腹部隐痛、腹胀显著缓解；便秘消失，大便通畅；血铅含量下降 10以上，尿铅排出量增加 30以上。 0048 2、有效：乏力、腹部隐痛、腹胀、便秘有明显改善；血铅有所下降，尿铅排出量有所增加。 0049 3、无效：症状无变化。 0050 临床试验时，停服其它药物和营养保健品，服用本发明具体实施方式 2 制作的促进排铅的颗粒冲剂，服用 3 个月后，症状明显改善。临床实验的 30 人中，显效 12 人，有效 16 人，无效 2 人，总有效率 93.3。说明书 CN 103961384 A 5 。

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