一种纳米补中益气制剂药物及其制备方法.pdf

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳
米补中益气制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米补中益气制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米黄芪150-250份    纳米党参40-80份    纳米甘草60-140份

纳米当归40-80份      纳米白术40-80份    纳米升麻40-80份

纳米柴胡40-80份      纳米陈皮40-80份    纳米生姜10-30份

纳米大枣20-60份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米黄芪160-240份    纳米党参50-70份    纳米甘草80-120份

纳米当归50-70份      纳米白术50-70份    纳米升麻50-70份

纳米柴胡50-70份      纳米陈皮50-70份    纳米生姜15-25份

纳米大枣30-50份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米黄芪200份    纳米党参60份     纳米甘草100份

纳米当归60份      纳米白术60份    纳米升麻60份

纳米柴胡60份      纳米陈皮60份    纳米生姜20份

纳米大枣40份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越
小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向
纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能
发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微
粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应：即小
尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所
不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速
度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药
中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度
330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度瞬时干燥，即
制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标
准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注
射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以
20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药
中可挥发性物质；

3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度
330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa的压力下，以超音速速度射流瞬时干
燥，得补中益气制剂纳米粉；

4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

上述两种方法制成纳米补中益气制剂药物的药理效果相同。

本发明的一种重要特点是：本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通补中益气丸制
剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在
0.1-200nm，绝大部分小于100nm，可过1200-1500目筛。

本发明的另一个重要特点是：本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完
全，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。

本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。

本发明还创造了纳米补中益气制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸
剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂等过去从未有过的新剂型药物。

本发明药物制剂可用于脾虚症，胃下垂，子宫下垂，脱肛，崩漏等病症的治疗，临床疗
效显著优于传统补中益气丸。

本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。

本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。