一种消除糖尿病的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料配伍组成：玄参55-65份、苍术25-35份、山茱萸15-25份、黄精15-25份、麦冬10-20份、黄连5-15份、知母5-15份、夏枯草10-20份、山药10-20份、补骨脂25-35份、肉桂5-15份、大黄5-15份、山楂5-15份、何首乌5-15份、干姜5-15份、麦芽5-15份、地龙5-15份、莪术5-15份；制成胶囊或者丸剂内服。本发明的有益之处在于：本品具有调节五脏及胃的阴阳平衡，气血协调，下以补肾养肝，上能清心润肺，中专调理脾胃，修复胰脏功能，促进胰岛素分泌，消化血糖降血糖，祛除消渴三多症及消瘦和乏力，降醇消脂，通络化栓的功效，可谓消糖调脏并用，标本同医；能够彻底消除糖尿病，稳定持久，并发症除，停药不复发。

权利要求书
1.  一种消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料配伍组成：
玄参55-65份、苍术25-35份、山茱萸15-25份、黄精15-25份、麦冬10-20份、黄连5-15份、知母5-15份、夏枯草10-20份、山药10-20份、补骨脂25-35份、肉桂5-15份、大黄5-15份、山楂5-15份、何首乌5-15份、干姜5-15份、麦芽5-15份、地龙5-15份、莪术5-15份。

2.  根据权利要求1所述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料配伍组成：
玄参60份、苍术30份、山茱萸20份、黄精20份、麦冬15份、黄连10份、知母10份、夏枯草15份、山药15份、补骨脂30份、肉桂10份、大黄10份、山楂10份、何首乌10份、干姜10份、麦芽10份、地龙10份、莪术10份。

3.  根据权利要求1或2所述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，制成胶囊或者丸剂内服。

4.  根据权利要求3所述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，前述胶囊的制作过程为：
原料在210-230℃下烘烤15-25min，干后冷退火毒，粉碎成粉，过80目细筛后，将药粉装入胶囊壳中。

5.  根据权利要求3所述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，前述丸剂的制作过程为：
原料在210-230℃下烘烤15-25min，干后冷退火毒，粉碎成粉， 过80目细筛后，以蜂蜜或者生粉与药粉混合成药面泥，制成药丸烘干。

说明书一种消除糖尿病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种用于消除糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术
糖尿病西医之说，是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的、以高血糖为特征的、代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官损伤和病变，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水、电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酸中毒和高度昏迷。
糖尿病中医称为消渴病，又有口渴引饮为上消、善食易饥为中消、饮一溲一为下消之分。致病是因悠食肥甘，或情志过极，房事不节，热病之后等，郁热内蕴，阴虚燥热。以口渴多饮，多食而瘦，尿多而甜为主要表现的脾系疾病。
目前，医学界对糖尿病的治疗，多以口服降糖类的西药和注射或输入机体内的胰岛素的治疗为主，或以中医药调理为辅的治疗模式，终生服用化解多余血糖的药物，犹如洗洁精刷碗筷溶化食油，帮助消除油污一样，而控制血糖升高超标的治疗之法。治标没治本，治病未治根，停药必复发，所以不能彻底根除糖尿病，而长久不停地终生服用药物，伤损脏腑。给患者带来痛苦的折磨，降低生活质量，增加精神负担和经济花费，甚至造成残疾或死亡。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于消除糖尿病的中药组合物及其制备方法，其中，该中药组合物不仅能够修复胰脏功能和胰岛素分泌缺陷以及胰岛素作用障碍，而且能够有效消除消渴病三症以及糖尿病消瘦和乏力。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：
一种消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料配伍组成：
玄参55-65份、苍术25-35份、山茱萸15-25份、黄精15-25份、麦冬10-20份、黄连5-15份、知母5-15份、夏枯草10-20份、山药10-20份、补骨脂25-35份、肉桂5-15份、大黄5-15份、山楂5-15份、何首乌5-15份、干姜5-15份、麦芽5-15份、地龙5-15份、莪术5-15份。
前述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料配伍组成：
玄参60份、苍术30份、山茱萸20份、黄精20份、麦冬15份、黄连10份、知母10份、夏枯草15份、山药15份、补骨脂30份、肉桂10份、大黄10份、山楂10份、何首乌10份、干姜10份、麦芽10份、地龙10份、莪术10份。
前述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，制成胶囊或者丸剂内服。
前述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，前述胶囊的制作过程为：
原料在210-230℃下烘烤15-25min，干后冷退火毒，粉碎成粉，过80目细筛后，将药粉装入胶囊壳中。
前述的消除糖尿病的中药组合物，其特征在于，前述丸剂的制作过程为：
原料在210-230℃下烘烤15-25min，干后冷退火毒，粉碎成粉，过80目细筛后，以蜂蜜或者生粉与药粉混合成药面泥，制成药丸烘干。
病理剖析：
糖尿病是血糖持续高而超标之病，其因乃胰脏功能减退或消失，胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致。糖尿病中医称之消渴病，实为热症病，又分为阳虚浮热型和阴虚火旺型。是因郁热内薀，气化失常，津液亏损而成。而五脏及胃都可以导致血糖升高致病，然均为肝木过旺，上犯心火克肺金，灼伤津液致口干。中克脾胃之土，脾热则善食易饥。胃热而口渴欲饮。下耗肾水，阳虚火浮，火不归根，上热下寒，上致血糖升高，下有尿频乏力；阴虚水亏，水不涵肝木，木火更旺，病无休也。
方药解析：
方中玄参为玄参科多年生草本植物玄参(Scrophularianingpoensis Hemsl.)的根。苍术为菊科多年生草本植物茅苍术(茅术、南苍术)Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术A.chinensis(DC.)kcidz.的根茎。此二味药乃一组中药对药，专为降血糖而设，是最能降低血糖的中药为君药。
山茱萸，为山茱萸科落叶小乔木植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc。除去果核的果肉。黄精，为百合科多年生草本植物黄精Polygonatum Sibiri cumRedcute或囊丝黄精PcyrtonemaHua,金氏黄精Pkingia-num Callet Hemsl，以及同属若干种植物的根。麦冬，为百合科多年生草本植物沿阶草Ophio-Pogunjapanicus Ker-Gawl或大叶麦冬Liriope spicatta Lour。的须根上的小块根。黄连，为毛茛科多年生草本植物黄连Coptis Chinensis Franch,三角叶黄连C.deltoideo C.Y.cheng et Hsiao或云连Cteetoides C.Y。Cheng的根茎、根须及叶。知母，为百合科多年生草本植物知母Anemarrhena asphode-loides Bge的根茎。夏枯草，为唇形科多年生植物夏枯草Prunella oulgaris L。的带花的果穗。于夏至之日即枯，故得名夏枯草。这六味相伍，共奏滋阴降火，止渴消饥，以增强君药降血糖之力为臣药。
山药，为薯蓣科多年生蔓生草本植物薯蓣Dioscoreaopposiza Thunb。的块根。补骨脂，为豆科一年生草本植物补骨脂Psoraleacorylifolia L。的种子。二味同用健脾补肾，缩尿止泻；肉桂，为樟科常绿乔木植物肉桂Cinnamomum cassia.Presl的干皮或粗枝皮。大黄，为蓼科多年生草本植物掌叶大黄Rheumpal-matum L。唐古特大黄R.tanguticum Maxim.ex Ralf,或药用大黄R.officinale Baill。的根和根茎。二味并用是一组中药对药，则寒热相济，性归和平，降胃平肝兼顾无遗。四味组合起到健脾补肾，恢复阳气，平肝降胃，调和木土，修复胰脏功能，促进胰岛素分泌，完 成机体自身血糖代谢以助君臣降低血糖后的稳定，巩固血糖正常持久为佐药。
山楂，为蔷薇科落叶灌木或小乔木植物野山楂Crataegus cu-neata Sieb.et Zucc.或山楂C.pinnatifida Bge.var.major N.E.Br的果实。何首乌，为蓼科多年生草本植物何首乌Polygonummultiflorum Thunb的块根。干姜，为姜科多年生草本植物姜Zingiberofficinale Rosc的干燥根茎。麦芽，为禾本科一年生草本植物大麦Hordeum uulgare L.为大麦的成熟种子经发芽后，低温干燥而得。地龙，为巨蚓科环节动物参环毛蚓Pheretima as-pergilum(E.Perrier)和缟蚯蚓Allolobophora caliginosa(sav-igny)Trapezoides(Ant.Deges)的干尸。莪术，为姜科多年生草本植物莪术Curcuma ze-doaria(Berg.)Rosc.郁金C.aromatica Salisb或广西莪术C.Kwangsiensis S.Lee er C.F.Liang的根茎。六味配伍以降血脂、胆固醇和甘油三脂，净化血液，活血通络，疏肝理气，温中暖胃，防寒药过而伤中土，补其君、臣、佐药之不足为使药。
本发明的有益之处在于：本品具有调节五脏及胃的阴阳平衡，气血协调，下以补肾养肝，上能清心润肺，中专调理脾胃，修复胰脏功能，促进胰岛素分泌，消化血糖降血糖，祛除消渴三多症及消瘦和乏力，降醇消脂，通络化栓的功效。可谓消糖调脏并用，标本同医。对早期或未用西药降血糖的糖尿病患者，服药十天左右血糖降，并发症减，3一6个月左右血糖恢复正常，并发症消除治愈，停药不复发； 对中、晚期靠西药长期控制高血糖的糖尿病患者，本药品与降糖西药同用，至血糖正常后，去西药续服3一6个月左右，血糖正常，稳定持久，并发症除，停药不复发，而彻底消除糖尿病。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。
一、配制方剂
原料配方1配方2配方3原料配方1配方2配方3玄参55g60g65g苍术25g30g35g山茱萸15g20g25g黄精15g20g25g麦冬10g15g20g黄连5g10g15g知母5g10g15g夏枯草10g15g20g山药10g15g20g补骨脂25g30g35g肉桂5g10g15g大黄5g10g15g山楂5g10g15g何首乌5g10g15g干姜5g10g15g麦芽5g10g15g地龙5g10g15g莪术5g10g15g
二、制成胶囊或丸剂
1、胶囊制作过程为：原料在210-230℃下烘烤15-25min，干后冷退火毒，粉碎成粉，过80目细筛后，将药粉装入胶囊壳中。
2、丸剂制作过程为：原料在210-230℃下烘烤15-25min，干后冷退火毒，粉碎成粉，过80目细筛后，以蜂蜜或者生粉与药粉混合成药面泥，制成药丸烘干。
三、用法用量
上述胶囊或者丸剂均为30天用量，每次服药量5g左右，每天分3次(早、中、晚)饭后温开水送服。
30天为一个疗程，连续服用3-6个疗程。
四、病例选择
病例来自于河南省驻马店市中医疑难病课题研究基地。选取300例病例，其中，100例糖尿病患者未使用西药降血糖；100例糖尿病患者靠西药控制血糖升高；100例糖尿病患者中西药都用过或靠使用胰岛素控制血糖升高。以上300例病例均涵盖了糖尿病早、中、晚期患者，使用和未使用西药降血糖者，中西药都用过或靠使用胰岛素控制血糖升高者，阳虚浮热型和阴虚火旺型糖尿病患者。
五、疗效的判断标准
有效：糖尿病患者服药后，血糖下降，消渴三多症和消瘦乏力以及其它并发症减轻或部分消失。
治愈：糖尿病患者服药一定疗程后，血糖正常，消渴三多症和消瘦乏力消除，其它并发症减轻或部分消失。停药不复发。
六、临床疗效分析
临床结果观察，以优选方疗效最佳的消除糖尿病的中药组合物配方2实施，轻者服药10天左右、重者服药1-2个月左右、严重者3-6个月左右，血糖下降或至血糖正常，消渴三多症和消瘦乏力以及其它并发症减轻或部分消失；或者消渴三多症和消瘦乏力消除，其它并发症减轻或部分消失，完全治愈者停药后血糖不反弹、并发症无复发。具体如下：
1、100例未使用西药降血糖的糖尿病患者病例中：95例有效，有效率95％；89例治愈，治愈率89％。
2、100例靠西药控制血糖升高的糖尿病患者病例中：87例有效，有效率87％；80例治愈，治愈率80％。
3、100例中西药都用过或靠使用胰岛素控制血糖升高的糖尿病患者病例中:75例有效，有效率75％；61例治愈，治愈率61％。
由于以优选方疗效最佳的消除糖尿病的中药组合物：玄参60份、苍术30份、山茱萸20份、黄精20份、麦冬15份、黄连10份、知母10份、夏枯草15份、山药15份、补骨脂30份、肉桂10份、大黄10份、山楂10份、何首乌10份、干姜10份、麦芽10份、地龙10份、莪术10份的重量份的配伍确有调节五脏及胃的阴阳平衡，气血协调，下以补肾养肝，上能清心润肺，中专调理脾胃，修复胰脏功能，促进胰岛素分泌，消化血糖降血糖，祛除消渴三多症及消瘦和乏力，降醇消脂，通络化栓的功效。可谓消糖调脏并用，标本同医。对早期或未用西药降血糖的糖尿病患者，服药十天左右血糖降，并发症减，3一6个月左右血糖恢复正常，并发症消除治愈，停药不复发；对中、晚期靠西药长期控制高血糖的糖尿病患者，本药品与降糖西药同用，至血糖正常后，去西药续服3一6个月左右，血糖正常，稳定持久，并发症除，停药不复发，而彻底消除糖尿病。
七、实施医案
病例1：倪某，男，51岁，河南省驻马店市人。2005年患糖尿病3年，空腹血糖12mmol/L，长期靠服西药控制血糖。化验空腹血糖 5.89mmol/L，停药五天化验空腹血糖6.89mmol/L，血糖反弹升高为1；服用消除糖尿病的中药组合物10天，化验空腹血糖6mmol/L，停药11天化验空腹血糖5.7mmol/L，血糖不但未反弹反而下降0.3mmol/L，这组中西药降血糖对照实验证明，西药降血糖快反弹也快，治标未治本，所以不能根治糖尿病，而终生服药控制血糖维持生命。中药降血糖虽慢，但稳定持久性强，这是标本同医，整体治疗的结果，故中医药是可以根治糖尿病的。
病例2：高某，男，55岁，河南省驻马店市人。2012年9月13日因消瘦、乏力和消渴三多症而到该市三甲医院化验血糖，空腹血糖14.98mmol/L，餐后血糖24.24mmol/L，医院确定为糖尿病患者，要求驻院治疗。患者选择中医药治疗，服用消除糖尿病的中药组合物12天，化验空腹血糖10.03mmol/L，口渴、小便频消除；服药1个月消渴三多症除，体重保持60公斤不再减，乏力消除；服药2个月化验空腹血糖7.3mmol/L，体重62公斤增加2公斤，脸神饱满，体力增；服药3个月化验空腹血糖5.3mmol/L，巩固1个月收功，体健如常，停药无发。
病例3：陈某，男，58岁，河南省驻马店市人。患阴虚火旺型糖尿病多年，空腹血糖12.3mmol/L，以吃西药控制血糖，但口干渴、口苦、胃胀反气始终不除。2013年9月8日化验空腹血糖9.7mmol/L，服用消除糖尿病的中药组合物加中成药龙胆泻肝丸和三黄片7天，化验空腹血糖7.4mmol/L，口干渴、口苦、胃胀反气均消除；去中成药龙胆泻肝丸和三黄片续服3个月血糖正常病愈，停药未发。
病例4：付某，男，32岁，云南省昆明市人。2014年6月7日化验空腹血糖18.9mmol/L，餐后血糖27.1mmol/L，身体消瘦，尿液浑白，手肩抬举灼热感，中西药医治无效。服用消除糖尿病的中药组合物加降糖西药15天，化验空腹血糖5.7mmol/L；停吃西药续服15天，化验空腹血糖4.8mmol/L，口渴、消瘦、尿液浑白、手肩抬举灼热感均消除。续服4个月病愈，停药无发。
病例5：杨某，男54岁，河南省驻马店市人。患阳虚浮热型糖尿病多年，空腹血糖12mmol/L，长期靠吃西药控制血糖；然有口腔溃疡、龟头发炎长久不愈，浑身乏力。2014年4月16日服用消除糖尿病的中药组合物7天，化验空腹血糖9.8mmol/L，口腔溃疡、龟头发炎愈。续服2个月，化验空腹血糖7.1mmol/L，乏力除，体力增。续服3个月病愈，停药无发。
由此可见，本发明的用于消除糖尿病的中药组合物，组方科学，配伍严谨，选药得当，药量到位，能够彻底消除糖尿病，开创了中医药治疗糖尿病的新时代，实现了中医药能够彻底治愈糖尿病的事实，结出了糖尿病患者不再终生服药的痛苦，为人类的身体健康和祖国医学添加了一项贡献。
需要说明的是，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。