治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法.pdf

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法，由以下原料配制而成：苍术3～5份、地龙20～30份、骨碎补20～30份、伸筋草10～15份、木通5～10份、狗脊20～30份、续断20～30份、紫草15～20份、红花10～15份、马钱子20～30份、蝎子3～5份、五加皮5～10份、三七5～10份、白花蛇15～20份、乳香15～20份和没药15～20份。本发明所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有祛风除湿、温经散寒、活血通络、调补肝肾的功效，治疗骨质增生具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

权利要求书
1.  一种治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术3～5份、地龙20～30份、骨碎补20～30份、伸筋草10～15份、木通5～10份、狗脊20～30份、续断20～30份、紫草15～20份、红花10～15份、马钱子20～30份、蝎子3～5份、五加皮5～10份、三七5～10份、白花蛇15～20份、乳香15～20份和没药15～20份。

2.  根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术3份、地龙20份、骨碎补20份、伸筋草10份、木通5份、狗脊20份、续断20份、紫草15份、红花10份、马钱子20份、蝎子3份、五加皮5份、三七5份、白花蛇15份、乳香15份和没药15份。

3.  根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术5份、地龙30份、骨碎补30份、伸筋草15份、木通10份、狗脊30份、续断30份、紫草20份、红花15份、马钱子30份、蝎子5份、五加皮10份、三七10份、白花蛇20份、乳香20份和没药20份。

4.  一种权利要求1所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，其特征在于按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

说明书治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法。
背景技术
骨质增生为多发性的老年退行性病变，属中医“骨痹”范畴，是指推骨边缘或关节边缘、关节面及骨突处骨小梁增多和骨密度增高，因有时其形状像口唇或像鸟嘴，故叫做唇状突起或骨敖，也叫骨刺，如风湿性类风湿关节炎，颈椎，腰椎，椎间盘，膝关节增生，坐骨神经痛等顽症。现代医学称为增生性骨关节病，是骨科的一种常见病和多发病。一般认为老年组织变性外加慢性损伤为主要致病因素，本病起病缓慢，早期有关节酸痛，动作不灵活，后疼痛加剧，活动受限。骨敖的组织学检查，完全为正常组织无任何病理改变，所以称之为老年性退行性关节病，又称骨关节病、骨关节炎、增生性关节炎。肥大性关节炎和中医所称的“骨痹”也称为“骨刺”，“顽痹”等统称骨质增生。
中医认为骨质增生症与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。骨质增生好发于35-70岁的年龄段，从事教师、会计、重体力劳动者和运动员发病率高，这些人共同的特点是运动和劳动多，关节磨损重，使关节产生退行性骨变。病变程度与年龄大小身体强弱关系密切，膝关节退行性变，关节软骨磨损变薄后继发骨质增生,这种病一般表现为关节疼痛,特别是上下楼时疼得更厉害,不能下蹲等，属于无菌性炎症，打针吃消炎药是没有办法消除无菌性炎症的。
骨质增生在X线片上形如鸟嘴样变化，人们把它称做“骨刺”，这个名称比较形象化。随着年龄的增长，关节的软骨逐渐退化，细胞的弹性减小，骨关节在不知不觉中被磨损，尤其是活动量大的颈、腰、膝关节、足跟，损伤的关节软骨在没有血管供给营养时，就很难修复，这时在关节软骨的周围血液循环比较旺盛，就会出现代偿性软骨增长，此即为骨质增生的前身，时间久了，增生的软骨又被钙化，这就是骨质增生，也叫骨刺。临床研究证明，骨质增生的产生与年龄增大、性别、职业、种族遗传因素、体质、姿势不良以及骨内静脉瘀滞、骨内高压等因素有关。骨质增生分原发性和继发性两种。
该病是慢性病，发病时间长、难根治、易复发，十分顽固，病人非常痛苦。这样的病症是一种顽疾,打激素药也许当时效果很明显，但是对身体的危害很大，而且有一定的依赖性，西医治疗效果不是很理想，在吃药没有效果的情况下无非就是开刀手术，但是开刀只是把表面的骨刺切除，过段时间骨刺还会长，无法根治。
发明内容
根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
本发明所述的一种治疗骨质增生的中药制剂，按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术3～5份、地龙20～30份、骨碎补20～30份、伸筋草10～15份、木通5～10份、狗脊20～30份、续断20～30份、紫草15～20份、红花10～15份、马钱子20～30份、蝎子3～5份、五加皮5～10份、三七5～10份、白花蛇15～20份、乳香15～20份和没药15～20份。
其中，优选方案如下：
按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术3份、地龙20份、骨碎补20份、伸筋草10份、木通5份、狗脊20份、续断20份、紫草15份、红花10份、马钱子20份、蝎子3份、五加皮5份、三七5份、白花蛇15份、乳香15份和没药15份。
或者下述配方：按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术5份、地龙30份、骨碎补30份、伸筋草15份、木通10份、狗脊30份、续断30份、紫草20份、红花15份、马钱子30份、蝎子5份、五加皮10份、三七10份、白花蛇20份、乳香20份和没药20份。
本发明所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
服用时，每次300ml，一天两次。
药理分析：
苍术：味辛、苦，性温；归脾、胃经。主治湿困脾胃，脘痞腹胀，呕恶泄泻，带下淋浊，瘟疫，瘴疠，疟疾，霍乱，风湿外感，寒湿着痹，脚气，痿症，夜盲症。
地龙：主治热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂。
骨碎补：味苦，温，无毒。入肝、肾经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
伸筋草：苦辛温，入肝经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。
木通：性微寒，味苦。有泻火行水，通血脉之功能。用于小便赤涩、淋浊、水肿、胸中烦热、喉痹咽痛、遍身拘痛、妇女经闭、乳汁不通。
狗脊：苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血。
续断：补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
紫草：性味甘、咸，寒。归心、肝经。凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。主治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。
红花：活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效。
马钱子：用治风湿顽痹或拘挛麻木。用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。治多种癌肿，有一定疗效。治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间盘突出症，三叉神经痛，类风湿性关节炎，跌打损伤、瘀血疼痛，风寒湿痹、全身关节拘急、麻木，癌肿等。主治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力。
蝎子：用来治疗惊痫、风湿、半身不遂、口眼歪斜、耳聋语涩、手足抽掣等。蝎毒具有祛风、解毒、止痛、通络的功效，对食道癌、肝癌、结肠癌等有一定疗效。
五加皮：治风湿痿痹，壮筋骨，化痰除湿，养肾益精，去风消水，理脚气腰痛，治疮疥诸毒。能破逐恶风血，四肢不遂，贼风伤人，软脚，暨腰，主多年瘀血在皮肌，治痹湿内不足，主虚赢。
三七：主治止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
白花蛇：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
乳香：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。
没药：主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。
本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有祛风除湿、温经散寒、活血通络、调补肝肾的功效，治疗骨质增生具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
疗效判断：
1、病例选择：作为治疗骨质增生的中药制剂，选择确诊的骨质增生患者100临床观察，其中男性52例，女性48例，年龄45～85岁，平均年龄58岁，病程最短者3个月，最长者9年，平均2年。
2、治疗方法：
服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次300ml，七天1个疗程。
3、诊断标准：
腰椎骨质增生症的诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断标准》：经X线或CT腰椎摄片检查确诊为腰椎骨质增生；全部患者均有慢性腰痛病史；部分患者伴有下肢麻木或疼痛等症状。
4、疗效评定：(1)治愈：X光片或CT复查对比骨刺消失，能恢复原工作，能活动或行走2公里以上无疼痛症状。(2)好转：关节疼痛减轻，活动功能明显改善。(3)未愈：症状、体征无改善。
5、治疗效果：治愈80例，好转14，未愈6例，有效率为94％，无效率为6％。
以下列举一个典型病例：
贾某，男，50岁，山东青岛人，曾患腰痛，医院X线提示：腰椎骨质增生，经过牵引、针灸、推拿按摩并穴位注射雪连针剂、加纳他敏、祖师麻针剂，其病情时轻时重。未能治愈。查：腰部僵直，四肢麻木，活动受限，骶棘肌两旁及4-5腰椎明显压痛，右侧腰5椎有放射性压痛。伴双下肢麻木，行走困难，头晕眼花，视物模糊，失眠健忘。服用本发明中药汤剂，一疗程后，疼痛明显减轻，能操持家务，三个疗程后痊愈。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1：
一种治疗骨质增生的中药制剂，按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术3份、地龙20份、骨碎补20份、伸筋草10份、木通5份、狗脊20份、续断20份、紫草15份、红花10份、马钱子20份、蝎子3份、五加皮5份、三七5份、白花蛇15份、乳香15份和没药15份。
实施例2：
一种治疗骨质增生的中药制剂，按照重量份数计，由以下原料配制而成：苍术5份、地龙30份、骨碎补30份、伸筋草15份、木通10份、狗脊30份、续断30份、紫草20份、红花15份、马钱子30份、蝎子5份、五加皮10份、三七10份、白花蛇20份、乳香20份和没药20份。
实施例3：
实施例1按照下述步骤制备治疗骨质增生的中药制剂，按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10分钟，再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火 煎煮20分钟，取滤液；然后再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
实施例4：
实施例2按照下述步骤制备治疗骨质增生的中药制剂，按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。