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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410756777.0 (22)申请日 2014.12.10 A61K 36/714(2006.01) A61K 36/9068(2006.01) A61P 21/02(2006.01) A61K 35/62(2006.01) (71)申请人 高振梅 地址 250014 山东省济南市经十路 16369 号 (72)发明人 高振梅 毕鸿雁 吴敏 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 37221 代理人 赵妍 (54) 发明名称 一种降低中风患者肌张力的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种降低中风患者肌张力的中 。
2、药组合物， 其特征在于， 由以下重量份配比的原料 制成， 其中降低左侧肌张力增高 ： 首乌 25-35 份、 茯苓 10-20 份、 桂枝 10-15 份、 生附子 25-35 份、 牛膝 15-23 份、 川乌 25-35 份、 草乌 25-35 份、 地 龙 10-15 份、 独活 10-15 份、 乳香 10-15 份、 没药 10-15 份、 当归 10-20 份 ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪 25-35 份、 茯苓 10-20 份、 干姜 10-20 份、 苍 术 10-15 份、 生附子 25-35 份、 肉桂 10-15 份、 桑 枝15-25份、 羌活10-15份、 威灵仙。
3、25-35份、 独活 10-15 份、 乳香 10-15 份、 没药 10-15 份。本发明 的药物组合物是以外治的方式使用， 将药物组方 研细直接附于病患处， 使得药物的有效成分直达 病灶， 外敷的方式简单， 易于实施， 无毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104491033 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491033 A 1/1 页 2 1.一种降低中风患者肌张力的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量份配比的原料制 成， 其中降低左侧肌张力增高 。
4、： 首乌 25-35 份、 茯苓 10-20 份、 桂枝 10-15 份、 生附子 25-35 份、 牛膝 15-23 份、 川乌 25-35 份、 草乌 25-35 份、 地龙 10-15 份、 独活 10-15 份、 乳香 10-15 份、 没药10-15份、 当归10-20份 ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪25-35份、 茯苓10-20份、 干姜 10-20 份、 苍术 10-15 份、 生附子 25-35 份、 肉桂 10-15 份、 桑枝 15-25 份、 羌活 10-15 份、 威 灵仙 25-35 份、 独活 10-15 份、 乳香 10-15 份、 没药 10-15 份。 2。
5、.如权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于， 其中降低左侧肌张力增高 ： 首乌 30 份、 茯苓 15 份、 桂枝 12 份、 生附子 30 份、 牛膝 18 份、 川乌 30 份、 草乌 30 份、 地龙 12 份、 独 活 12 份、 乳香 12 份、 没药 12 份、 当归 15 份 ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪 30 份、 茯苓 15 份、 干姜 15 份、 苍术 12 份、 生附子 30 份、 肉桂 12 份、 桑枝 20 份、 羌活 12 份、 威灵仙 30 份、 独活 12 份、 乳香 12 份、 没药 12 份。 3.如权利要求1或2所述的中药组合物的使用方法， 其特。
6、征在于， 将两方剂分别研磨成 细粉， 用棉布包装好药粉敷在患处， 外敷蜡块， 时间 30-50min。 4.如权利要求 3 所述的中药组合物的使用方法， 其特征在于， 时间 40min。 权 利 要 求 书 CN 104491033 A 2 1/5 页 3 一种降低中风患者肌张力的中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 具体涉及一种降低中风患者肌张力的中药组合物。 背景技术 0002 脑中风后可出现偏瘫 ( 半身不遂 )、 半侧肢体障碍、 肢体麻木、 偏盲、 失语、 吞咽困 难、 共济失调等。 出现以上症状的根本原因在于脑血管内部出现血粘度高、 血脂高、 血压高、 血糖高、 血小。
7、板聚集等血液病变， 和动脉粥样硬化斑块形成等血管病变， 由两种病变共同作 用结果形成的血栓堵塞脑动脉所致， 导致脑局部的血流中断和脑组织缺血缺氧坏死。如果 影响到由脑神经控制的运动神经系统， 就会出现偏瘫、 肢体障碍等相应的后遗症 ； 如果影响 到脑神经控制的语言中枢神经， 就会导致语言障碍甚至失语等相应神经系统症状。 0003 脑中风后 80的患者留有不同程度的关节痉挛、 肌张力增高， 具体表现为上肢屈 肌、 下肢伸肌的异常肌张力增高， 使患者出现异常运动姿势， 行走困难。许多患者呈永久性 痉挛、 肌张力异常增高现象。目前可用肉毒毒素注射相应肌肉降低肌张力， 但此方法费用 高， 有一定时效性。
8、。因此， 研究一种药效长、 不降低正常肌张力、 不抑制患者中枢神经， 能尽 快缓解患者异常肌张力增高、 痉挛症状， 恢复患者肢体运动功能的治疗脑中风引起的偏瘫、 肌张力增高、 痉挛的中药组合物， 是目前需要解决的技术问题。 发明内容 0004 本发明的目的就是为了解决上述问题， 提供一种降低中风患者肌张力的中药组合 物。 0005 为了实现上述目的， 本发明采用如下技术方案 ： 0006 一种降低中风患者肌张力的中药组合物， 由以下重量份配比的原料制成， 其中降 低左侧肌张力增高 ： 首乌 25-35 份、 茯苓 10-20 份、 桂枝 10-15 份、 生附子 25-35 份、 牛膝 15-。
9、23 份、 川乌 25-35 份、 草乌 25-35 份、 地龙 10-15 份、 独活 10-15 份、 乳香 10-15 份、 没药 10-15 份、 当归 10-20 份 ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪 25-35 份、 茯苓 10-20 份、 干姜 10-20 份、 苍术 10-15 份、 生附子 25-35 份、 肉桂 10-15 份、 桑枝 15-25 份、 羌活 10-15 份、 威灵仙 25-35 份、 独活 10-15 份、 乳香 10-15 份、 没药 10-15 份。 0007 优选 ： 一种降低中风患者肌张力的中药组合物， 由以下重量份配比的原料制成， 其 中降低左侧。
10、肌张力增高 ： 首乌 30 份、 茯苓 15 份、 桂枝 12 份、 生附子 30 份、 牛膝 18 份、 川乌 30 份、 草乌 30 份、 地龙 12 份、 独活 12 份、 乳香 12 份、 没药 12 份、 当归 15 份 ； 降低右侧肌张 力增高 ： 黄芪30份、 茯苓15份、 干姜15份、 苍术12份、 生附子30份、 肉桂12份、 桑枝20份、 羌活 12 份、 威灵仙 30 份、 独活 12 份、 乳香 12 份、 没药 12 份。 0008 此药为外用药， 剂量各 30g， 针对的病人是左侧偏瘫患者出现左侧肢体肌张力增高 应用降低左侧肌张力增高的方剂， 右侧偏瘫患者出现右侧肢。
11、体肌张力增高应用降低右侧肌 张力增高的方剂。 0009 依据 “内治之理即外治之理” ， 此发明是用外治的方法， 制备及使用方法 ： 两方剂 说 明 书 CN 104491033 A 3 2/5 页 4 30g分别研磨成细粉(细粉指能全部通过五号筛， 并含能通过六号筛不少于95的粉末， 参 考 2010 版中国药典。)， 用棉布包装好药粉敷在患侧肌张力增高的肘关节、 腕关节或膝关 节、 踝关节等患处， 外敷蜡块 ( 蜡块由现成的蜡疗机制备 )， 时间 30-50min( 优选 40min)， 一 天敷一次。 0010 本发明中药的药理作用如下 ： 0011 何首乌 ： 苦、 甘、 涩， 微温。。
12、归肝、 心、 肾经 ； 解毒， 消痈， 截疟， 润肠通便。用于疮痈， 瘰疬， 风疹瘙痒， 久疟体虚， 肠燥便秘。 0012 茯苓 ： 甘、 淡， 平。 归心、 肺、 脾、 肾经 ； 利水渗湿， 健脾， 宁心。 用于水肿尿少， 痰饮眩 悸， 脾虚食少， 便溏泄泻， 心神不安， 惊悸失眠。 0013 桂枝 ： 辛、 甘， 温。归心、 肺、 膀胱经 ； 发汗解肌， 温通经脉， 助阳化气， 平冲降气。用 于风寒感冒， 脘腹冷痛， 血寒经闭， 关节痹痛， 痰饮， 水肿， 心悸， 奔豚。 0014 附子 ： 辛、 甘， 大热 ； 有毒。归心、 肾、 脾经 ； 回阳救逆， 补火助阳， 散寒止痛。用于亡 阳虚。
13、脱， 肢冷脉微， 心阳不足， 胸痹心痛， 虚寒吐泻， 脘腹冷痛， 肾阳虚衰， 阳痿宫冷， 阴寒水 肿， 阳虚外感， 寒湿痹痛。 0015 牛膝 ： 苦、 甘、 酸， 平。归肝、 肾经 ； 逐瘀通经， 补肝肾， 强筋骨， 利尿通淋， 引血下行。 用于经闭， 痛经， 腰膝酸痛， 筋骨无力， 淋证， 水肿， 头痛， 眩晕， 牙痛， 口疮， 吐血， 衄血。 0016 川乌 ： 辛、 苦， 热 ； 有大毒。 归心、 肝、 肾、 脾经 ； 祛风除湿， 温经止痛。 用于风寒湿痹， 关节疼痛， 心腹冷痛， 寒疝作痛及麻醉止痛。 0017 草乌 ： 辛、 苦， 热 ； 有大毒。 归心、 肝、 肾、 脾经 ； 祛。
14、风除湿， 温经止痛。 用于风寒湿痹， 关节疼痛， 心腹冷痛， 寒疝作痛及麻醉止痛。 0018 地龙 ： 咸， 寒。归肝、 脾、 膀胱经 ； 清热定惊， 通络， 平喘， 利尿。用于高热神昏， 惊痫 抽搐， 关节痹痛， 肢体麻木， 半身不遂， 肺热喘咳， 水肿尿少。 0019 独活 ： 辛、 苦， 微温。 归肾、 膀胱经 ； 祛风除湿， 通痹止痛。 用于风寒湿痹， 腰膝疼痛， 少阴伏风头痛， 风寒挟湿头痛。 0020 乳香 ： 辛、 苦， 温。归心、 肝、 脾经 ； 活血定痛， 消肿生肌。用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛经经闭， 产后瘀阻， 癥瘕腹痛， 风湿痹痛， 筋脉拘挛， 跌打损伤， 痈肿疮疡。。
15、 0021 没药 ： 辛、 苦， 平。归心、 肝、 脾经 ； 散瘀定痛， 消肿生肌。用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛经经闭， 产后瘀阻， 癥瘕腹痛， 风湿痹痛， 跌打损伤， 痈肿疮疡。 0022 当归 ： 甘、 辛， 温。归肝、 心、 脾经 ； 补血活血， 调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮疡， 肠燥便秘。酒当 归活血通经。用于经闭痛经， 风湿痹痛， 跌扑损伤。 0023 黄芪 ： 甘， 微温。归肺、 脾经 ； 补气升阳， 固表止汗， 利水消肿， 生津养血， 行滞通痹， 托毒排脓， 敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便。
16、溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 内热消渴， 血虚萎黄， 半身不遂， 痹痛麻木， 痈疽难溃， 久溃不敛。 0024 干姜 ： 辛， 热。归脾、 胃、 肾、 心、 肺经 ； 温中散寒， 回阳通脉， 温肺化饮。用于脘腹冷 痛， 呕吐泄泻， 肢冷脉微， 寒饮喘咳。 0025 苍术 ： 辛、 苦， 温。归脾、 胃、 肝经 ； 燥湿健脾， 祛风散寒， 明目。用于湿阻中焦， 脘腹 胀满， 泄泻， 水肿， 脚气痿蹙， 风湿痹痛， 风寒感冒， 夜盲， 眼目昏涩。 0026 肉桂 ： 辛、 甘， 大热。归肾、 脾、 心、 肝经 ； 补火助阳， 引火归元， 散寒止痛， 温通经脉。 。
17、说 明 书 CN 104491033 A 4 3/5 页 5 用于阳痿宫冷， 腰膝冷痛， 肾虚作喘， 虚阳上浮， 眩晕目赤， 心腹冷痛， 虚寒吐泻， 寒疝腹痛， 痛经经闭。 0027 桑枝 ： 微苦， 平。归肝经 ； 祛风湿， 利关节。用于风湿痹病， 肩臂、 关节酸痛麻木。 0028 羌活 ： 辛、 苦， 温。 归膀胱、 肾经 ； 解表散寒， 祛风除湿， 止痛。 用于风寒感冒， 头痛项 强， 风湿痹痛， 肩背酸痛。 0029 威灵仙 ： 辛、 咸， 温。归膀胱经 ； 祛风湿， 通经络。用于风湿痹痛， 肢体麻木， 筋脉拘 挛， 屈伸不利。 0030 本发明的有益效果 ： 0031 中医上讲肝气行。
18、于左， 肺气降于右， 所以在应用降低肌张力的方剂上也是不一样 的。 降低左侧肌张力的方子主要是因为肝升太过或不及， 所以此方的作用主要是平肝潜阳， 舒筋通络 ； 降低右侧肢体肌张力的方子主要因为肺气右降不及或太过， 降低右侧肌张力的 方剂的主要作用是益气、 温经、 活血、 通络。 0032 本发明的药物组合物是以外治的方式使用， 将药物组方研细直接附于病患处， 使 得药物的有效成分直达病灶， 外敷的方式简单， 易于实施， 无毒副作用。 具体实施方式 0033 下面结合实施例对本发明作进一步说明。 0034 实施例 1 0035 一种降低中风患者肌张力的中药组合物， 由以下原料制成， 其中降低左。
19、侧肌张力 增高 ： 首乌 30g、 茯苓 15g、 桂枝 12g、 生附子 30g、 牛膝 18g、 川乌 30g、 草乌 30g、 地龙 12g、 独 活12g、 乳香12g、 没药12g、 当归15g ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪30g、 茯苓15g、 干姜15g、 苍 术12g、 生附子30g、 肉桂12g、 桑枝20g、 羌活12g、 威灵仙30g、 独活12g、 乳香12g、 没药12g。 0036 制备与使用方法 ： 取各药方剂量各 30g， 研磨成细粉， 用棉布包装好药粉敷在患侧 肌张力增高的患处， 外敷蜡块， 时间 40min。 0037 实施例 2 0038 一种降低中风。
20、患者肌张力的中药组合物， 由以下原料制成， 其中降低左侧肌张力 增高 ： 首乌 25g、 茯苓 10g、 桂枝 10g、 生附子 25g、 牛膝 15g、 川乌 25g、 草乌 25g、 地龙 10g、 独 活10g、 乳香10g、 没药10g、 当归10g ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪25g、 茯苓10g、 干姜10g、 苍 术10g、 生附子25g、 肉桂10g、 桑枝15g、 羌活10g、 威灵仙25g、 独活10g、 乳香10g、 没药10g。 0039 制备与使用方法 ： 取各药方剂量各 30g， 研磨成细粉， 用棉布包装好药粉敷在患侧 肌张力增高的患处， 外敷蜡块， 时间 50。
21、min。 0040 实施例 3 0041 一种降低中风患者肌张力的中药组合物， 由以下原料制成， 其中降低左侧肌张力 增高 ： 首乌 35g、 茯苓 20g、 桂枝 15g、 生附子 35g、 牛膝 23g、 川乌 35g、 草乌 35g、 地龙 15g、 独 活15g、 乳香15g、 没药15g、 当归20g ； 降低右侧肌张力增高 ： 黄芪35g、 茯苓20g、 干姜20g、 苍 术15g、 生附子35g、 肉桂15g、 桑枝25g、 羌活15g、 威灵仙35g、 独活15g、 乳香15g、 没药15g。 0042 制备与使用方法 ： 取各药方剂量各 30g， 研磨成细粉， 用棉布包装好药。
22、粉敷在患侧 肌张力增高的患处， 外敷蜡块， 时间 30min。 0043 1. 临床资料 说 明 书 CN 104491033 A 5 4/5 页 6 0044 (1)选取60例中风后肌张力增高的患者， 随机分为2个组， 其中治疗组30例， 对照 组 30 例， 对照组常规应用乙派立松治疗， 治疗组根据患者所患的是左侧还是右侧肌张力提 高使用相应的本发明方剂， 治疗 1 个月。 0045 (2) 肌张力评定 0046 按照国际通用的改良 Ashworth 量表进行肌张力评定 0047 0 级 ： 无肌张力增加。 0048 1 级 ： 轻度肌张力增加， 表现为在抓握中被动屈或伸至最后有小阻力。 。
23、0049 1+ 级 ： 轻度肌张力增加， 表现为在抓我至一半 ROM 以上有轻度阻力增加。 0050 2 级 ： 肌张力在大部分 ROM 中有较大阻力增加， 但肢体被动活动容易。 0051 3 级 ： 肌张力明显增加， 被动活动困难。 0052 4 级 ： 受累部分肢体强直性屈曲或伸直。 0053 每次痉挛程度的测定做 3 次， 取平均值。 0054 (3) 数据统计及分析 0055 计量资料比较采用 t 检验， 计数资料采用 x2检验， 以 P0.05 显著性差异。 0056 2. 结果 0057 (1) 两组基线资料， 两组基线资料比较见表 1 0058 表 1 两组患者基线资料比较表 0。
24、059 0060 (2) 肌张力评定 0061 治疗前后， 按照国际通用的改良 Ashworth 量表对患者肌张力进行评定， 结果见表 2。 0062 表 2 治疗前后， 患者的肌张力变化情况 0063 说 明 书 CN 104491033 A 6 5/5 页 7 0064 由表 2 可知， 应用本发明药方的治疗组， 治疗后的效果明显优于对照组， 并且达到 了显著的水平。 0065 典型病例 0066 陈某， 男， 56 岁， 右侧基底节梗塞两年， 左侧肢体肌张力增高， 改良 Ashworth 评定 上肢 3 级， 下肢 3 级， 应用降低左侧肢体肌张力方剂一月后肌张力降低， 改良 Ashwo。
25、rth 评定 上肢 1 级， 下肢 1 级， Brunnstrom 评定左上肢 5 级， 左手 5 级， 左下肢 5 级， 独立步行， 重新 回归社会。 0067 金某， 男， 48 岁， 左侧丘脑出血半年， 右侧肢体肌张力增高， 改良 Ashworth 评定上 肢 3 级， 下肢 3 级， 应用降低右侧肢体肌张力方剂半月后肌张力降低， 改良 Ashworth 评定上 肢 1 级， 下肢 2 级。 0068 杨某， 女， 50 岁， 右侧基底节梗塞两年， 左侧肢体肌张力增高， 改良 Ashworth 评定 上肢 4 级， 下肢 4 级， 应用降低左侧肢体肌张力方剂半月后肌张力降低， 改良 Ashworth 评定 上肢 1+ 级， 下肢 1 级。 0069 赵某， 女， 49岁， 左侧丘脑出血8个月， 右侧肢体肌张力增高， 改良Ashworth评定上 肢 4 级， 下肢 3 级， 应用降低右侧肢体肌张力方剂半月后肌张力降低， 改良 Ashworth 评定上 肢 2 级， 下肢 1 级。 0070 上述虽然结合实施例对本发明的具体实施方式进行了描述， 但并非对本发明保护 范围的限制， 所属领域技术人员应该明白， 在本发明的技术方案的基础上， 本领域技术人员 不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。 说 明 书 CN 104491033 A 7 。