一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法.pdf

本发明公开了一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法，属中药领域，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：使君子、通光散、杜仲、重楼、水皂角、山苦荬、莱菔缨、苦木、莴苣、红藤、蒲公英、落地生根、川芎、萱草、山海螺和轮叶党参根；本发明中药制剂具有益髓健骨，强筋养体，生精养血，催乳下奶之功效，可有效地增强乳汁的分泌，促进乳房发育，可以补气血，健脾胃，疏肝郁，调节阴阳，养血滋阴，补益通乳；本发明为纯中药制剂，内含活血通络的药食同源天然配方，能疏通乳腺导管，打通乳汁排泄通道，使乳汁排泄畅通，从根本上解决了产后奶少、奶水不足的问题，达到标本兼治的效果。

权利要求书
1.  一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂，其特征在于：制成所述 药物有效成分的原料组成及重量份数为：


2.  根据权利要求1所述的一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂， 其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：


3.  根据权利要求1所述的一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂， 其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：


4.  根据权利要求1所述的一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂，其 特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：


5.  一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法的制备方法， 其特征在于：包括以下工艺步骤：
(1)将使君子洗净，晾干，置锅内，用文火加热，炒至表面黄色微有焦斑， 有香气逸出时，取出，放凉后，捣碎研末，过120目细粉，备用；
(2)将通光散、杜仲、水皂角、山苦荬、莱菔缨、苦木、蒲公英、萱草和 山海螺混合放入容器内，加入4倍量的蒸馏水，煮沸并提取3次，合并提取液， 过滤，留滤液备用；
(3)取莴苣和落地生根分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(4)取重楼、红藤洗净，加入70％浓度的盐水润透，切薄片，晒干，研 末，过200目细粉，备用；
(5)取轮叶党参根洗净，晾干，切片，研末，过200目细粉，备用；
(6)取川芎洗净，切片，用黄酒喷洒均匀，置锅内炒至微焦为度，取出放 凉，研末，过160目细粉，备用；
(7)取上述步骤(1)-(6)所制的细粉、滤液以及汁液混合，加入辅助药 剂，利用现代先进的制药技术，制成片剂，即为所述的治疗产后缺乳的中药制剂。

说明书一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法。
背景技术
产后乳少指产后乳汁少或全无，不能满足哺乳的需要，又称产后缺乳。多发生在产后数天至半个月内，也可发生于整个哺乳期。产后缺乳的发病率约为20％～30％，且有逐渐上升趋势。
中医学对该病的认识较为丰富和全面，早在隋《诸病源候论》中就有“产后无乳汁候”，首先提出了津液暴竭，经血不足可导致无乳。《千金要方》列出了“治妇人乳无汁共二十一首下乳方”，其中有至今临床上仍沿用的几种药物，如通草、漏芦、瓜蒌根，以及猪蹄、鲫鱼等催乳食物。《三因极一病证方论》将本病分为虚实两类，“产妇有二种乳汁不行，有气血盛而壅闭不行者；有血少气弱涩而不行者。虚当补之，盛当疏之”。这个指导原则至今仍在临床上发挥着重要的作用。
本病的诊断较为简单，多为产后数天至半个月内，开始哺乳时，乳房无胀满感觉，乳汁稀少或全无。也有产后曾正常哺乳，后因种种原因导致乳汁减少或无乳。乳房多无任何不适，也可有胀痛，或伴乳房结块。
缺乳常见的病因病机有两种，一种是患者素体气血虚弱，又因产时失血耗气，或脾胃虚弱，气血生化不足，乳汁化生乏源，导致乳汁甚少或全无。这种类型的缺乳很容易理解，所以老百姓都有给产妇补的经验，给产妇喝汤、让产妇吃高蛋白高营养的食品，都是为了达到补益的目的。
还有一种类型的缺乳是大家了解较少的，很容易被忽视的，那就是肝郁气滞型缺乳。患者常因产后抑郁，肝失条达，气机不畅，导致乳脉不通，乳汁运行不畅，因而缺乳。这种情况不是化源不足，而是有乳汁但是排出不通畅。现在临床上这样的病例并不少见，且呈不断上升的趋势。现在的生活条件好，因虚而致乳少的情况较少，很多患者舌苔厚腻很明显，脉也没有明显虚象。常见患者这样自 诉：“昨天穿山甲、今天王不留，早上猪蹄汤、晚上鲫鱼汤。乳房胀痛特别明显，但乳汁就是下不来。”这种情况下再盲目去补反而适得其反，越补患者乳房胀痛感越甚，但是乳汁就是出不来，这种类型属于实证。
故做出缺乳的诊断时，要明辨虚实。乳汁为血所化生，赖气以运行及控制，乳汁的有无、多少及排出情况均与气血有密切关系。故缺乳有虚有实，若气血虚弱，乳汁分泌障碍，内无乳汁可下，为真性缺乳，属虚；若乳汁来源本非缺乏，而由气机壅遏郁滞，管道不通，乳汁不能排出，为假性缺乳，属实。临床诊断过程中首先要询问病史，虚证患者常有产时失血过多等病史，而实证患者多有情志不遂等诱因。虚证患者通常乳房柔软，乳汁清稀，而实证患者乳房胀硬，乳汁质地浓稠。
母乳的营养最完整而丰富，可以完全提供头六个月婴儿所需营养，母乳成份会随宝宝周数及喂食时间改变，母乳乳清蛋白可避免婴儿胃肠过敏，母乳富含DHA及AA，对脑部发育十分重要，且母乳含有的铁、钙较易被婴儿吸收。现有的治疗产妇缺乳的药物多为西药，服用后，药剂成分会通过母乳传递给婴儿，对婴儿身体造成一定伤害。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法，具有益髓健骨，强筋养体，生精养血，催乳下奶之功效，可有效地增强乳汁的分泌，促进乳房发育，适用于妇女产后乳汁不足或无乳等症，可以补气血，健脾胃，疏肝郁，调节阴阳，养血滋阴，补益通乳；本发明为纯中药制剂，并采用现代先进医药制药技术制备而成，内含活血通络的药食同源天然配方，能疏通乳腺导管，打通乳汁排泄通道，使乳汁排泄畅通，从根本上解决了产后奶少、奶水不足的问题，能够达到标本兼治的效果。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：


制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗肝郁气滞型产后缺乳的中药制剂及制备方法的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将使君子洗净，晾干，置锅内，用文火加热，炒至表面黄色微有焦斑，有香气逸出时，取出，放凉后，捣碎研末，过120目细粉，备用；
(2)将通光散、杜仲、水皂角、山苦荬、莱菔缨、苦木、蒲公英、萱草和山海螺混合放入容器内，加入4倍量的蒸馏水，煮沸并提取3次，合并提取液，过滤，留滤液备用；
(3)取莴苣和落地生根分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(4)取重楼、红藤洗净，加入70％浓度的盐水润透，切薄片，晒干，研末，过200目细粉，备用；
(5)取轮叶党参根洗净，晾干，切片，研末，过200目细粉，备用；
(6)取川芎洗净，切片，用黄酒喷洒均匀，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，研末，过160目细粉，备用；
(7)取上述步骤(1)-(6)所制的细粉、滤液以及汁液混合，加入辅助药剂，利用现代先进的制药技术，制成片剂，即为所述的治疗产后缺乳的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
使君子：味甘；性温，有小毒。归脾；胃经。杀虫；消积；健脾。主治蛔虫腹痛；小儿疳积；乳食停滞；腹胀；泻痢。《本草纲目》载：“健脾胃，除虚热。”现代医学研究证实，使君子所含酸钾有明显的杀虫作用，对蛔虫、蛲虫和各类真菌均有明显的抑制作用。
通光散：味苦，性微寒；归肺、肝经；利湿通乳，主治乳汁不通；《贵州药植目录》载：“活血生肌，催乳，止咳。治咳漱，跌打，筋断骨折，乳少。”
杜仲：味甘、微辛，性温；入肝、肾经。补肝肾，强筋骨。主治腰脊酸疼，风湿痹痛。据《备急千金要方》载：“功能祛风湿，止痹痛，益肝肾，补气血……感受风寒湿邪，腰膝冷痛，肢节屈伸不利，或麻痹不仁，畏寒喜温。”现代医学研究证实，杜仲对神经中枢有镇静作用，能增强细胞的免疫功能，促进皮质醇分泌和血浆中cAMP和cGMP代谢。
重楼：味苦、性凉，小毒；归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经。重楼有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。现代医学研究证实，重楼对治产妇乳汁不通有良好效果。
水皂角：味甘苦，性平；清热，利湿，治水肿，热淋，小便赤涩，热病烦渴，乳汁不下。
山苦荬：味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。具有通乳下奶的功效。
莱菔缨：辛，苦，温。消食导滞，用于治食滞不消，胸膈痞满作呃等症。还有清咽和胃的功能。理气散结，用于妇人乳结，乳汁不通，咽喉肿痛，湿热泻痢等。
苦木：性寒，味苦；归肺、大肠经。清热泻火，利水通淋，主治产后乳汁不下。
莴苣：味苦、甘，性凉；归胃、小肠经；利尿，通乳，清热解毒。主治小便不利，尿血，乳汁不通，虫蛇咬伤，肿毒，消食。《日用本草》载：“利五脏，补筋骨，开膈热，通经脉，去口气，白齿牙，明眼目。”
红藤：味苦，性平，无毒。入肝、大肠经。解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫。主治肠痈，痢疾，乳痛，痛经，经闭。《中药志》载：“祛风通经络，利尿杀虫。治肠痈，风湿痹痛，麻风，淋病，蛔虫腹痛。”
蒲公英：性平，味甘、微苦，有清热解毒、消肿散结及催乳作用，对治疗乳腺炎十分有效。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，被广泛应用于临床。
落地生根：凉血止血；清热解毒。主叶血；外伤出血；跌打损伤；疔疮痈肿；乳痈；乳岩；丹毒；溃疡；烫伤；胃痛；关节痛；咽喉肿痛；肺热咳嗽。《岭南采药录》载：“敷疮毒，能拔毒。”
川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛的功效。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》载：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉。”
萱草：味甘，性凉。清热利尿，凉血止血。用于腮腺炎，黄疸，膀胱炎，尿血，小便不利，乳汁缺乏，月经不调，衄血，便血。外用治乳腺炎。《本草求真》载：“萱草味甘而气微凉，能去湿利水，除热通淋，止渴消烦，开胸宽膈，令人心平气和，无有忧郁。”
山海螺：味甘、辛，性平。归肺、肝、脾、大肠经。益气养阴，解毒消肿，排脓，通乳。主治神疲乏力，头晕头痛，肺痈，乳痈，产后乳少。《植物名实图考》载：“发乳汁，壮阳道。”
轮叶党参根：甘、辛平。归肺、肝、脾、大肠经。具有补虚润，通乳排脓，解毒疗疮等功效。主治身体虚弱，乳汁不足，肺脓肿，乳腺炎，淋巴结核等症。《植物名实图考》载：“发乳汁，壮阳道。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
1、本发明为纯中药制剂，并采用现代先进医药制药技术而制成，具有益髓健骨，强筋养体，生精养血，催乳下奶之功效，可有效地增强乳汁的分泌，促进乳房发育，适用于妇女产后乳汁不足或无乳等症，可以补气血，健脾胃，疏肝郁，调节阴阳，养血滋阴，补益通乳。
2、本发明中药制剂所选药材配合相得益彰，扶正培本，内含活血通络的药食同源天然配方，能够疏通乳腺导管，打通乳汁排泄通道，使乳汁排泄畅通，从根本上解决了产后奶少、奶水不足的问题，能够达到标本兼治的效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物制备方法的工艺步骤为：
(1)将使君子洗净，晾干，置锅内，用文火加热，炒至表面黄色微有焦斑，有香气逸出时，取出，放凉后，捣碎研末，过120目细粉，备用；
(2)将通光散、杜仲、水皂角、山苦荬、莱菔缨、苦木、蒲公英、萱草和山海螺混合放入容器内，加入4倍量的蒸馏水，煮沸并提取3次，合并提取液，过滤，留滤液备用；
(3)取莴苣和落地生根分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(4)取重楼、红藤洗净，加入70％浓度的盐水润透，切薄片，晒干，研末，过200目细粉，备用；
(5)取轮叶党参根洗净，晾干，切片，研末，过200目细粉，备用；
(6)取川芎洗净，切片，用黄酒喷洒均匀，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，研末，过160目细粉，备用；
(7)取上述步骤(1)-(6)所制的细粉、滤液以及汁液混合，加入辅助药 剂，利用现代先进的制药技术，制成片剂，即为所述的治疗产后缺乳的中药制剂。
用法用量：口服，每日3次，每次三片(每片0.48g)，三天为一疗程，2-3个疗程即可治愈。饭后温开水送服；病情严重者或其他症状遵医嘱控制用量。实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：


本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料： 
1、病例选择 
作为治疗产后缺乳的中药制剂，选择患者106例临床观察，病人随机分成两组，具体如下表：

2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次三片(每片0.48g)，三天为一疗程，2-3个疗程即可治愈。饭后温开水送服；病情严重者或其他症状遵医嘱控制用量；对照组用增乳膏进行治疗，按使用说明书使用。
3、疗效判定： 
(1)治愈：缺乳症状消失，乳汁分泌恢复正常；
(2)显效：症状有所缓解；
(3)无效：症状无变化。
4、结果如下表：

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。
典型病例资料：
1、申某，24岁，小学教师，山东省德州市人，生产后因新生儿住院一周未哺乳，导致产后一月缺乳，希望服用中药治疗。经临床诊断为产后缺乳，服用本发明中药制剂，三天后，乳汁少量流出，继续服用至六天后，乳汁恢复正常水平。
2、葛某，28岁，农民，河北省沧州市人，由于心情原因，生孩子后四十天左右，乳汁分泌就少了，不足以喂养婴儿，来我院就诊，服用本发明中药制剂一周后，乳汁分泌正常，随访，无复发。
3、戴某，30岁，工人，山东省烟台市人，第二胎产后10余天，气郁中阻，乳汁突然不下，乳涨胸闷。诊断为肝郁气滞型缺乳，服用本发明中药药剂8天后，乳汁恢复正常。
4、周某，27岁，公务员，江西省南昌市人，生产后，病人出现纳差，腹胀，乳房发软而不涨，乳汁分泌不足，脉弱，舌苔薄白等症状。服用本发明中药制剂5天后，症状缓解，10天后，乳汁分泌恢复正常。