治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂及制备.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510013657.6

申请日:

2015.01.12

公开号:

CN104523998A

公开日:

2015.04.22

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/815变更事项:申请人变更前:白忠可变更后:白忠可变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市市中区南辛庄东街37号变更后:731100 甘肃省临夏州临夏市环城东路105号5号楼1-301|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/815申请日:20150112|||公开

IPC分类号:

A61K36/815; A61P1/16; A61P31/14; A61K33/04(2006.01)N; A61K33/00(2006.01)N

主分类号:

A61K36/815

申请人:

白忠可

发明人:

白忠可

地址:

250000山东省济南市市中区南辛庄东街37号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:茵陈20-40;淫羊藿10-15;百蕊草9-15;半枝莲7-14;鹿衔草6-9;枳壳10-20;白芍10-20;芒硝4-8;丁香8-16;茯苓12-24;地锦草8-16;灵芝10-20;麦饭石8-16;十两叶8-16;白花蛇舌草8-16;枸杞子15-30。本发明的优良效果还表现在:本发明药剂采用天然的中药原料,其遵循中医的处方用药原则,经临床应用疗效显著可靠,药性平和,无毒副作用,应用前景广阔;本发明所得产品具有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒功效;本发明药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。

权利要求书

权利要求书
1.  治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:茵陈20-40;淫羊藿10-15;百蕊草9-15;半枝莲7-14;鹿衔草6-9;枳壳10-20;白芍10-20;芒硝(后入)4-8;丁香8-16;茯苓12-24;地锦草8-16;灵芝10-20;麦饭石8-16;十两叶8-16;白花蛇舌草8-16;枸杞子15-30。

2.  如权利要求1所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:茵陈25-35;淫羊藿11-14;百蕊草11-13;半枝莲9-12;鹿衔草7-8;枳壳13-17;白芍12-18;芒硝(后入)5-7;丁香10-14;茯苓16-20;地锦草10-14;灵芝13-17;麦饭石10-14;十两叶10-14;白花蛇舌草10-14;枸杞子20-25。

3.  如权利要求1所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:茵陈30;淫羊藿12.5;百蕊草12;半枝莲10.5;鹿衔草7.5;枳壳15;白芍15;芒硝(后入)6;丁香12;茯苓18;地锦草12;灵芝15;麦饭石12;十两叶12;白花蛇舌草12;枸杞子22.5。

4.  如权利要求1-3任一所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)取净枳壳片,用6%的食盐水拌匀,闷润至尽,置锅内,用文火炒干,取出放凉备用;取白芍片,置锅内用文火炒至微黄色,取出,放凉备用;
(2)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过筛,备用;
(3)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥,取出,研磨成细粉,备用;取植物油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(4)将枸杞子、十两叶、白花蛇舌草、茯苓、地锦草、鹿衔草、百蕊草、半枝莲和茵陈置于砂锅中,将冷水浸泡1-1.5小时(优选加冷水浸泡1.3小时),加入步骤(1)和步骤(3)处理过的药品,武火煮沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮40-50分钟(优选每次各煎煮45分钟),第二次煎煮结束前20分钟,加入步骤(2)处理过的药品,将两次煎液合并,过滤,95℃干热灭菌20-30分钟(优选95℃干热灭菌25分钟),冷却,封装,即得。

5.  如权利要求4所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中过60-100目筛(优选的过70-90目筛,更加优选的过80目筛)。

6.  如权利要求4所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中于85℃烘箱中干燥时间为45-95分钟(优选的于85℃烘箱中干燥时间为65-75分钟,更加优选的于85℃烘箱中干燥时间为70分钟)。

7.  如权利要求1-3任一所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过70-90目筛(优选过80目筛),备用;
(2)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥55分钟,取出,研磨成细粉,备用;取棉籽油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(3)取麸皮撒入热锅内,中火加热至冒烟时,加入净枳壳片,迅速拌炒至枳壳片呈深黄色,取出,去麸皮留枳壳,放凉,研成粉末,备用; 十两叶洗净,放蒸笼内,下垫清洁细麻布,中火蒸制0.5-1小时(优选中火蒸制0.8小时),取出,晒干,捣碎,研末,备用;
(4)将白芍、枸杞子、白花蛇舌草、地锦草、鹿衔草、茯苓、百蕊草、半枝莲和茵陈置于瓦罐中,加清水没过药面,浸泡55-65分钟(优选浸泡60分钟),然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮28-45分钟(优选第一次煎煮36分钟),第二次煎煮15-30分钟(优选第二次煎煮22分钟),合并煎液,用纱布过滤;
(5)上述滤液减压浓缩成稠膏状,加入步骤(1)-(3)所得药材细粉,搅拌均匀,炼蜜成丸,即得。

8.  如权利要求1-3任一所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法如下:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,备用;丁香和灵芝洗净,置于烘箱中干燥40-60分钟(优选置于烘箱中干燥50分钟),取出,研磨成细粉,备用;
(2)十两叶、鹿衔草、地锦草分别洗净,加炼熟的蜂蜜与开水少许,拌匀,稍焖,置锅内用文火炒至不粘手为度,取出,放凉,研末备用;白芍洗净,切片,投入温热的肉桂汤中,浸透,取出,置锅内,中火炒至焦黄色,取出,放凉,捣碎,研成细粉,备用;
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得药粉,混合,过100-140目筛(优选过120目筛),备用;
(4)将枳壳、淫羊藿、茵陈、百蕊草、半枝莲、茯苓、白花蛇舌草和枸杞子加30-40℃纯净水浸泡半小时,然后中火煎煮1-1.4小时(优选中火煎煮1.2小时),过滤,冷却,得煎液;
(5)上述煎液减压浓缩成浸膏,然后喷雾干燥,得干膏粉,与步骤(3)所得混合细粉,混合均匀,加入糊精和可压性淀粉,其中药粉:糊精:可压性淀粉=2.1:1.1:1,预压成片,然后粉碎成颗粒,封装,即得。

9.  如权利要求1-3任一所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,制备方法如下:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,备用;将芒硝粉与麦饭石粉混合,过筛,备用;
(2)取茯苓去皮,加米汤浸泡20-30小时(优选加米汤浸泡25小时),蒸透,趁热切成薄片,晒干备用;取白芍片,置锅内用武火炒至焦黄色,喷淋清水少许,取出,晾干备用;
(3)将剩余中草药分别洗净,置于热风干燥机中,于75℃干燥1-2小时(优选于75℃干燥1.5小时),取出,与步骤(2)处理后的药品一同置于中药粉碎机中粉碎,备用;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得细粉混合均匀,封装,即得散剂。

10.  如权利要求4所述的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药散剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中过120-180目筛(优选的过140-160目筛,更加优选的过150目筛)。

说明书

说明书治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂及制备
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂及制备方法。
背景技术
急性黄疸型肝炎是急性肝炎的一个临床分型,根据急性肝炎患者有无黄疸表现及血清胆红素是否升高将急性肝炎分为急性黄疸型肝炎和急性无黄疸型肝炎,是一种基于临床症状的诊断。甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒均可引起此型肝炎。甲型黄疸肝炎临床上以疲乏,食欲减退,黄疸、肝肿大,肝功能异常为主要表现,主要表现为急性肝炎,无症状感染者常见。任何年龄均可患本病,但主要为儿童和青少年。成人甲肝的临床症状一般较儿童为重。冬春季节常是甲肝发病的高峰期。
祖国医学将急性黄疸型肝炎归属于“黄疸”范畴。根据流行病学研究调查显示:全球的急性甲肝年发病数为150万例。急性黄疸型肝炎虽存在一定的自愈性,但它的危害性也不可忽视:1、若脂溶性胆红素沉着到脑神经核上,则可能出现核黄疸,轻者影响脑神经功能,重者则会危及生命;2、不稳患者可转化为慢性肝炎,最终可演变为肝炎肝硬化,甚至肝癌。现代医学对于甲型急性黄疸型肝炎的治疗以对症、支持治疗为主,强调早期卧床休息和营养支持,辅以适当的药物,避免烟酒、过劳和肝损害的药物。
申请公布号 CN 103536790 A(申请号201310500884.2)的中国发明专利文献公开了一种治疗急性黄疸型肝炎的中药,于它是由下述原料药制成:化血胆30-50 份、十两叶20-40 份、四方草20-40 份、金银花20-40 份、定心散20-40份、孩儿茶15-25 份、木豆15-25 份、北豆根15-25 份、大黄10-20 份、大腹皮10-20 份、白术8-15 份、甘草8-15 份。申请公布号 CN 103721108 A(申请号 201410026942.7)的中国发明专利文献公开了一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂,由下列原料药按重量份计制成:节节花1-20 份、打米花1-20 份、山海棠1-20 份、水亚木5-25 份、山樱桃1-20 份、红参1-10份、小柳拐1-10 份、赤芍1-10 份、马唐1-10 份、天麻1-10 份、五香草1-10 份、伸筋草1-10份、六月合5-15 份、栀子5-15 份、水茴香5-15 份、白苏子1-10 份、酸枣仁1-10 份、地筋1-10份和荷叶1-10 份。申请公布号 CN 103394023 A(申请号201310342331.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗甲型病毒性肝炎的中药,所述中药包括以下组分:洋姜6-14g、茜草5-15g、苍术6-14g、树舌6-14g、虎杖6-14g、西洋参6-14g、青鱼胆草6-14g、白花蛇舌草6-14g、生麦芽6-14g、砂仁3-7g、草寇6-14g、茵陈5-15g、猪苓3-7g、五灵脂3-7g、土大黄5-15g、黄栀子5-15g、黄柏5-15g、木通5-15g、马蹄金5-15g、松针3-7g、泽泻5-15g、丹皮3-7g、柴胡5-15g、板蓝根3-7g、香附3-7g、阿魏5-15g、紫草5-15g、姜半夏5-15g、龟板3-7g、桂枝5-15g、王瓜子3-7g、水蛭3-7g、蛴螬3-7g、黑矾3-7g。
中医药治疗急性黄疸肝炎有着悠久的历史,目前也有大量的中医药治疗急性黄疸肝炎的临床研究,中医药治疗急性黄疸型肝炎显现出了明显的优势:辨证施治,加减灵活,副作用小,安全性高,适合于长期应用。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂及制备方法。该中药剂药性平和且疗效迅速。
本发明的技术方案是:
治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:茵陈20-40;淫羊藿10-15;百蕊草9-15;半枝莲7-14;鹿衔草6-9;枳壳10-20;白芍10-20;芒硝4-8;丁香8-16;茯苓12-24;地锦草8-16;灵芝10-20;麦饭石8-16;十两叶8-16;白花蛇舌草8-16;枸杞子15-30。
优选的方案中,茵陈25-35;淫羊藿11-14;百蕊草11-13;半枝莲9-12;鹿衔草7-8;枳壳13-17;白芍12-18;芒硝5-7;丁香10-14;茯苓16-20;地锦草10-14;灵芝13-17;麦饭石10-14;十两叶10-14;白花蛇舌草10-14;枸杞子20-25。
更加优选的,茵陈30;淫羊藿12.5;百蕊草12;半枝莲10.5;鹿衔草7.5;枳壳15;白芍15;芒硝6;丁香12;茯苓18;地锦草12;灵芝15;麦饭石12;十两叶12;白花蛇舌草12;枸杞子22.5。
治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法是:
(1)取净枳壳片,用6%的食盐水拌匀,闷润至尽,置锅内,用文火炒干,取出放凉备用;取白芍片,置锅内用文火炒至微黄色,取出,放凉备用;
(2)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过筛,备用;
(3)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥,取出,研磨成细粉,备用;取植物油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(4)将枸杞子、十两叶、白花蛇舌草、茯苓、地锦草、鹿衔草、百蕊草、半枝莲和茵陈置于砂锅中,将冷水浸泡1-1.5小时(优选加冷水浸泡1.3小时),加入步骤(1)和步骤(3)处理过的药品,武火煮沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮40-50分钟(优选每次各煎煮45分钟),第二次煎煮结束前20分钟,加入步骤(2)处理过的药品,将两次煎液合并,过滤,95℃干热灭菌20-30分钟(优选95℃干热灭菌25分钟),冷却,封装,即得。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)中过60-100目筛(优选的过70-90目筛,更加优选的过80目筛)。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中于85℃烘箱中干燥时间为45-95分钟(优选的于85℃烘箱中干燥时间为65-75分钟,更加优选的于85℃烘箱中干燥时间为70分钟)。
所述丸剂的制备方法是:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过70-90目筛(优选过80目筛),备用;
(2)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥55分钟,取出,研磨成细粉,备用;取棉籽油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(3)取麸皮撒入热锅内,中火加热至冒烟时,加入净枳壳片,迅速拌炒至枳壳片呈深黄色,取出,去麸皮留枳壳,放凉,研成粉末,备用; 十两叶洗净,放蒸笼内,下垫清洁细麻布,中火蒸制0.5-1小时(优选中火蒸制0.8小时),取出,晒干,捣碎,研末,备用;
(4)将白芍、枸杞子、白花蛇舌草、地锦草、鹿衔草、茯苓、百蕊草、半枝莲和茵陈置于瓦罐中,加清水没过药面,浸泡55-65分钟(优选浸泡60分钟),然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮28-45分钟(优选第一次煎煮36分钟),第二次煎煮15-30分钟(优选第二次煎煮22分钟),合并煎液,用纱布过滤;
(5)上述滤液减压浓缩成稠膏状,加入步骤(1)-(3)所得药材细粉,搅拌均匀,炼蜜成丸,即得。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,备用;丁香和灵芝洗净,置于烘箱中干燥40-60分钟(优选置于烘箱中干燥50分钟),取出,研磨成细粉,备用;
(2)十两叶、鹿衔草、地锦草分别洗净,加炼熟的蜂蜜与开水少许,拌匀,稍焖,置锅内用文火炒至不粘手为度,取出,放凉,研末备用;白芍洗净,切片,投入温热的肉桂汤中,浸透,取出,置锅内,中火炒至焦黄色,取出,放凉,捣碎,研成细粉,备用;
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得药粉,混合,过100-140目筛(优选过120目筛),备用;
(4)将枳壳、淫羊藿、茵陈、百蕊草、半枝莲、茯苓、白花蛇舌草和枸杞子加30-40℃纯净水浸泡半小时,然后中火煎煮1-1.4小时(优选中火煎煮1.2小时),过滤,冷却,得煎液;
(5)上述煎液减压浓缩成浸膏,然后喷雾干燥,得干膏粉,与步骤(3)所得混合细粉,混合均匀,加入糊精和可压性淀粉,其中药粉:糊精:可压性淀粉=2.1:1.1:1,预压成片,然后粉碎成颗粒,封装,即得。
所述散剂的制备方法是:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,备用;将芒硝粉与麦饭石粉混合,过筛,备用;
(2)取茯苓去皮,加米汤浸泡20-30小时(优选加米汤浸泡25小时),蒸透,趁热切成薄片,晒干备用;取白芍片,置锅内用武火炒至焦黄色,喷淋清水少许,取出,晾干备用;
(3)将剩余中草药分别洗净,置于热风干燥机中,于75℃干燥1-2小时(优选于75℃干燥1.5小时),取出,与步骤(2)处理后的药品一同置于中药粉碎机中粉碎,备用;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得细粉混合均匀,封装,即得散剂。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药散剂的制备方法,优选的方案是,步骤(1)中过120-180目筛(优选的过140-160目筛,更加优选的过150目筛)。
本发明组方科学,制备方法简单,服用方便、效果显著。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明药剂采用天然的中药原料,其遵循中医的处方用药原则,经临床应用疗效显著可靠,药性平和,无毒副作用,应用前景广阔。
2、本发明所得产品具有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒功效。
3、本发明药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式    

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1  治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(300g/份):茵陈20份;淫羊藿10份;百蕊草9份;半枝莲7份;鹿衔草6份;枳壳10份;白芍10份;芒硝4-8;丁香8份;茯苓12份;地锦草8份;灵芝10份;麦饭石8份;十两叶8份;白花蛇舌草8份;枸杞子15份。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法是:
(1)取净枳壳片,用6%的食盐水拌匀,闷润至尽,置锅内,用文火炒干,取出放凉备用;取白芍片,置锅内用文火炒至微黄色,取出,放凉备用;
(2)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过70目筛,备用;
(3)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥65分钟,取出,研磨成细粉,备用;取植物油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(4)将枸杞子、十两叶、白花蛇舌草、茯苓、地锦草、鹿衔草、百蕊草、半枝莲和茵陈置于砂锅中,将冷水浸泡1小时,加入步骤(1)和步骤(3)处理过的药品,武火煮沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮42分钟,第二次煎煮结束前20分钟,加入步骤(2)处理过的药品,将两次煎液合并,过滤,95℃干热灭菌23分钟,冷却,封装,即得。
本发明汤剂的服用方法是:每天2次,每次150-200mL,7天一疗程。
典型病例:李XX,男,47岁,濮阳人。患者于2012年9月13日来我院就诊。患者自述:三天前毫无征兆的情况下,身体发热,测量体温38.3℃,经常口渴缺不欲饮水,厌恶油腻,有恶心呕吐现象,呈自行服用药物治疗,无效果,遂来我院治疗。检查:患者目黄深黄,小便短赤,舌苔黄腻,脉象滑数。肝功能检查:ALT 184.36U/L, AST 133.27U/L, 总胆红素(TBIL)317.54μmol/L, 直接胆红素(DBIL)223.15μmol/L, 抗HAVIgM(+),诊断为甲型急性黄疸肝炎。
服用本实施例所得汤剂,服用方法:每天2次,每次150-200mL,7天一疗程。治疗两个疗程后,患者恶心呕吐现象消失,热退,体力增加,肝功能检查各项指标明显下降,继续服用一个疗程,患者不适症状完全消失,肝功正常,患者痊愈。
实施例2  治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(100g/份):茵陈40份;淫羊藿15份;百蕊草15份;半枝莲14份;鹿衔草9份;枳壳20份;白芍20份;芒硝8份;丁香16份;茯苓24份;地锦草16份;灵芝20份;麦饭石16份;十两叶16份;白花蛇舌草16份;枸杞子30份。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药丸剂的制备方法是:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过80目筛,备用;
(2)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥55分钟,取出,研磨成细粉,备用;取棉籽油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(3)取麸皮撒入热锅内,中火加热至冒烟时,加入净枳壳片,迅速拌炒至枳壳片呈深黄色,取出,去麸皮留枳壳,放凉,研成粉末,备用; 十两叶洗净,放蒸笼内,下垫清洁细麻布,中火蒸制0.8小时,取出,晒干,捣碎,研末,备用;
(4)将白芍、枸杞子、白花蛇舌草、地锦草、鹿衔草、茯苓、百蕊草、半枝莲和茵陈置于瓦罐中,加清水没过药面,浸泡60分钟,然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮36分钟,第二次煎煮22分钟,合并煎液,用纱布过滤;
(5)上述滤液减压浓缩成稠膏状,加入步骤(1)-(3)所得药材细粉,搅拌均匀,炼蜜成丸,即得。
本发明丸剂的服用方法是:每天3次,每次6-8丸,7天一疗程。
典型病例:王XX,女,43岁,合肥人。患者2010年12月11日来我院就诊。患者自述:5天前,出现发热现象,体温近39℃,连续发烧3天,过后症状减轻,接着出现全身乏力、食欲不振、恶心呕吐并伴有轻度腹泻。检查发现:患者巩膜发黄,脸发黄、头重身困、脘腹胀闷、小便黄赤,舌苔黄厚而腻,脉弦数。肝功能检查:ALT 158.42U/L, AST 143.85 U/L, 总胆红素(TBIL)335.42μmol/L, 直接胆红素(DBIL)198.27μmol/L, 抗HAVIgM(+),诊断为甲型急性黄疸肝炎。
服用本发明所得丸剂,服用方法:每天3次,每次6-8丸,7天一疗程。治疗两个疗程后患者不适症状及体征明显减轻,继续服用一个疗程,检查肝功能趋于正常值,患者自觉无不适症状,自感痊愈,三个月后随访,无复发。
实施例3  治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(250g/份):茵陈25份;淫羊藿11份;百蕊草11份;半枝莲9份;鹿衔草7份;枳壳13份;白芍12份;芒硝5份;丁香10份;茯苓16份;地锦草10份;灵芝13份;麦饭石10份;十两叶10份;白花蛇舌草10份;枸杞子20份。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药颗粒剂的制备方法是:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,备用;丁香和灵芝洗净,置于烘箱中干燥50分钟,取出,研磨成细粉,备用;
(2)十两叶、鹿衔草、地锦草分别洗净,加炼熟的蜂蜜与开水少许,拌匀,稍焖,置锅内用文火炒至不粘手为度,取出,放凉,研末备用;白芍洗净,切片,投入温热的肉桂汤中,浸透,取出,置锅内,中火炒至焦黄色,取出,放凉,捣碎,研成细粉,备用;
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得药粉,混合,过120目筛,备用;
(4)将枳壳、淫羊藿、茵陈、百蕊草、半枝莲、茯苓、白花蛇舌草和枸杞子加35℃纯净水浸泡半小时,然后中火煎煮1.2小时,过滤,冷却,得煎液;
(5)上述煎液减压浓缩成浸膏,然后喷雾干燥,得干膏粉,与步骤(3)所得混合细粉,混合均匀,加入糊精和可压性淀粉,其中药粉:糊精:可压性淀粉=2.1:1.1:1,预压成片,然后粉碎成颗粒,封装,即得。
本发明颗粒剂的服用方法是:每天3次,每次25g,7天一疗程。
典型病例:苏XX,女,33岁,教师。患者2011年6月17日来我院就诊。患者自述:一周前无明显诱因,出现发热症状、头重身困,脘腹胀闷,食欲不振,心情郁闷,小便不利、大便稀溏,检查发现:患者目黄,舌苔厚而腻,脉弦数,肝功能检查:ALT 138.35U/L, AST 133.76 U/L, 总胆红素(TBIL)286.45μmol/L, 直接胆红素(DBIL)131.33μmol/L, 抗HAVIgM (+), B超显示胆囊壁增厚,诊断为甲型急性黄疸肝炎。
服用本发明所得颗粒剂,服用方法:每天3次,每次25g,7天一疗程。治疗一个疗程后,患者自觉症状明显好转,黄疸,尿黄减轻,体力及进食增加,舌暗红,苔白稍厚,脉弦细,服用两个疗程后,尿稍黄,肝功正常,肝胆脾彩超,肝脏大小形态正常,患者自感痊愈,随访半年无任何不适。
实施例4  治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(150g/份):茵陈35;淫羊藿14份;百蕊草13份;半枝莲12份;鹿衔草8份;枳壳17份;白芍18份;芒硝7份;丁香14份;茯苓20份;地锦草14份;灵芝17份;麦饭石14份;十两叶14份;白花蛇舌草14份;枸杞子25份。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药散剂的制备方法是:
(1)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,研碎备用;麦饭石捣碎,研成细粉,备用;将芒硝粉与麦饭石粉混合,过150目筛,备用;
(2)取茯苓去皮,加米汤浸泡25小时,蒸透,趁热切成薄片,晒干备用;取白芍片,置锅内用武火炒至焦黄色,喷淋清水少许,取出,晾干备用;
(3)将剩余中草药分别洗净,置于热风干燥机中,于75℃干燥1.5小时,取出,与步骤(2)处理后的药品一同置于中药粉碎机中粉碎,备用;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得细粉混合均匀,封装,即得散剂。
本发明散剂的服用方法是:每天2次,每次15-20g,7天一疗程。
典型病例:杨XX,男,31岁,江苏人。患者2011年3月16日,因恶心呕吐、纳差、目黄、尿黄3月有余来我院治疗。检查发现:患者皮肤及巩膜黄染,恶心呕吐。厌油腻,纳差,肢酸乏力,尿黄如浓茶,大便干,口干不欲饮,舌红苔黄厚腻,脉弦滑数。肝肋下2cm,质软压痛明显,脾未触及。肝功能:ALT529U/L,AST130 U/L,抗HAVIgM(+),B超显示胆囊壁增厚模糊、内透声差,肝实质模糊。肝边缘光滑。诊断为:甲型急性黄疸肝炎。
服用本发明所得散剂,服用方法:每天2次,每次15-20g,7天一疗程。治疗一个疗程后,患者自觉症状明显好转,恶心呕吐消失,食欲渐增,服用两个疗程后,患者自觉症状消失,黄疸消退,巩固治疗,查肝功指标正常,痊愈,随访半年无任何不适。
实施例5  治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(200g/份):茵陈30份;淫羊藿12.5份;百蕊草12份;半枝莲10.5份;鹿衔草7.5份;枳壳15份;白芍15份;芒硝6份;丁香12份;茯苓18份;地锦草12份;灵芝15份;麦饭石12份;十两叶12份;白花蛇舌草12份;枸杞子22.5份。
上述治疗甲型急性黄疸肝炎的中药汤剂的制备方法是:
(1)取净枳壳片,用6%的食盐水拌匀,闷润至尽,置锅内,用文火炒干,取出放凉备用;取白芍片,置锅内用文火炒至微黄色,取出,放凉备用;
(2)芒硝置于锅内,加入白萝卜汤汁,煎煮至芒硝全部溶化,过滤,取上清液,冷却,待晶体析出完全,取出晶体,风干,备用;麦饭石捣碎,研成细粉,过80目筛,备用;
(3)丁香和灵芝洗净,置于85℃烘箱中干燥70分钟,取出,研磨成细粉,备用;取植物油倒入锅内,加热至沸,倒入淫羊藿,文火炸至微黄色,取出,沥去油,粉碎备用;
(4)将枸杞子、十两叶、白花蛇舌草、茯苓、地锦草、鹿衔草、百蕊草、半枝莲和茵陈置于砂锅中,将冷水浸泡1.3小时,加入步骤(1)和步骤(3)处理过的药品,武火煮沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮45分钟,第二次煎煮结束前20分钟,加入步骤(2)处理过的药品,将两次煎液合并,过滤,95℃干热灭菌25分钟,冷却,封装,即得。
本发明汤剂的服用方法是:每天2次,每次150-200mL,7天一疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
茵陈:基原:为菊科植物茵陈蒿的幼苗。化学成份:含6,7-二甲基七叶树内酯及挥发油,油中主要为a-蒎烯、茵陈二炔酮茵陈烯块、茵陈醇、茵陈色原酮、氯原酸等。性味:性微寒,味辛、苦。功能主治:清湿热,退黄疸。
淫羊藿:基原:为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。化学成份:淫羊藿茎、叶含淫羊藿甙,叶尚含挥发油、蜡醇、卅一烷、植物甾醇、鞣质、油脂。脂肪油中的脂肪酸有棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸。药理作用:①影响性机能;②对微生物有抑制作用;③镇咳、祛痰与平喘作用;④其他作用:淫羊藿提取液对家兔有降压作用,小量使尿分泌增加,大量则反而抑制之,对离体兔肠有抑制作用,离体子宫则先兴奋后抑制,口服能使高血糖大鼠血糖下降。性味:辛甘,温。归经:入肝、肾经。功能主治:补肾壮阳,祛风除湿。治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四肢不仁。
百蕊草:基原:为檀香科植物百蕊草的全草。性味:辛;微苦;性寒。归经:脾;肾经。功能主治:清热解毒,补肾涩精。治急性乳腺炎,肺炎,肺脓疡,扁桃体炎,上呼吸道感染;肾虚腰痛,头昏,遗精,滑精。
半枝莲:基原:为唇形科植物半枝莲的全草。化学成份:全草含生物碱、黄酮甙、酚类、甾体。药理作用:用美蓝试管法筛选试验,对急性粒细胞型白血病血细胞有很轻度的抑制作用;于细胞呼吸器法筛选实验,对上述白血病血细胞的抑制率大于75%。性味:辛,平。归经:归肺;肝;肾经。功能主治:清热,解毒,散瘀,止血,定痛。治吐血,衄血,血淋,赤痢,黄疸,咽喉疼痛,肺痈,疔疮,瘰疬,疮毒,癌肿,跌打刀伤,蛇咬伤。
鹿衔草:基原:为鹿蹄草科植物鹿蹄草或圆叶鹿蹄草等的全草。化学成份:圆叶鹿蹄草的全草含熊果酚甙7.93%,鞣质18%,及肾叶鹿蹄草甙、挥发油,还含蔗糖、蔗糖酶、苦杏仁酶等。干叶含高熊果酚甙、异高熊果酚甙。药理作用:圆叶鹿蹄草醚浸出液对衰弱的离体蛙心有强心作用,水及醇的浸出液作用较弱;对正常离体蛙心作用不显着。麻醉犬静脉注射鹿衔草的水、醇、醚3种浸出液皆有降压作用,兔耳灌流法证明有明显扩张血管的效力。鹿衔草各部分作用性质相似,但其叶比根、茎作用强。性味:甘苦,温。归经:《植物名实图考》:“入肝、肾二经。”功能主治:补虚,益肾,祛风除湿,活血调经,治虚弱咳嗽,劳伤吐血,风湿关节痛,崩漏,白带,外伤出血。
枳壳:基原:本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味:苦、辛、酸,温。归经:归脾、胃经。功效:理气宽中,行滞消胀。主治:用于胸胁气滞。胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子宫脱垂。炒枳壳的制备方法:枳壳除去杂质。洗净,润透,切薄片,干燥后筛去碎落的瓤核。本品为木规则弧状条形薄片。切面外果皮棕褐色至褐色,中果皮黄白色至黄棕色。近外缘有1-2列点状油室,内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
白芍(优选产于浙江杭州的白芍,习称杭芍或杭白芍):基原:本品为毛茛科植物芍药的干燥根。化学成份:根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙,苯甲酸约1.07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。性味:苦、酸,微寒。归经:归肝、脾经。功效:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。主治:用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
芒硝:基原:本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体。性状:本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。无色透明或类白色半透明。质脆,易碎,断面呈玻璃样光泽。气微,味咸。性味:咸、苦,寒。归经:归胃、大肠经。功效:泻热通便,润燥软坚,清火消肿。主治:用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿瘤。
丁香:基原:为桃金娘科植物丁香的花蕾。性味:辛,温。归经:入胃、脾、肾经。功能主治:温中,暖肾,降逆。治呃逆,呕吐,反胃,泻痢,心腹冷痛,痃癖,疝气,癣疾。
茯苓:基原:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性状:茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾宁心。主治:用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
地锦草:基原:为大戟科植物地锦草的全草。化学成份:全草含黄酮类(槲皮紊等)、没食子酸、内消旋肌醇。叶含鞣质12.89%。性味:辛,平。归经:肺;肝;胃;大肠;膀胱经。功能主治:清热解毒,活血,止血,利湿,通乳。治菌痢,肠炎,咳血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,湿热黄疸,乳汁不通,痈肿疔疮,跌打肿痛。
灵芝:基原:为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。化学成份:主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶,以及糖类(还原糖和多糖)、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等;孢子还含甘露醇、海藻糖等。性味:性温,味淡。归经:肺;心;脾;肾经。功能主治:滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
麦饭石:基原:为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分:中华麦饭石主要成分有二氧化硅,氧化铝,氧化铁,氧化亚铁,氧化镁,氧化钙,氧化钠,氧化钾,二氧化钛,五氧化二磷,氧化锰,二氧化碳,以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性:《纲目》:“甘,温,无毒。”功用主治:解毒生肌,祛湿健脾。主治痈疽发背,痤疮,湿疹,脚气,痱子,手指皲裂,黄褐斑,牙痛,口腔溃疡,风湿痹痛,腰背痛,慢性肝炎,胃炎,痢疾,糖尿病,神经衰弱,外伤红肿,高血压病,老年性血管硬化,肿瘤,尿路结石。一般作保健用品。宜忌:外敷时需研极细末,否则易引起疼痛。
十两叶:药材基源:为鼠李科植物苞叶木的全株。性味:淡;平。功能主治:利胆退黄;祛风止痛。主黄疸型肝炎;肝硬化腹水;风湿痹痛;跌打损伤。
白花蛇舌草:基原:为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份:全草中分出卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸,β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药理作用:①抗肿瘤作用,②抗菌、消炎作用,性味:苦甘,寒。性味:苦甘,寒。功能主治:清热,利湿,解毒。治肺热喘咳,扁桃体炎。咽喉炎,阑尾炎,痢疾,尿路感染,黄疸,肝炎,盆腔炎,附件炎,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肿瘤。亦可用于消化道癌症。
枸杞子:基原:为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份:枸杞子中含胡萝卜素3.39毫克%,硫胺素0.23毫克%,核黄素0.33毫克%,烟酸1.7毫克%,抗坏血酸3毫克%。尚分离出β-谷甾醇、亚油酸。药理作用:①抗脂肪肝的作用;②拟胆碱样作用;性味:甘,平。归经:入肝、肾经。功能主治:滋肾,润肺,补肝,明目。治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。
试验例1  本发明所得治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂(实施例5)的临床应用:
1、资料和方法
1.1 一般资料
2011年3月-2013年11月,选取来我院治疗的确诊为甲型急性黄疸肝炎的患者300例,其中男性159例,女性141例,年龄16-57岁,平均年龄27.5岁,病程1周-1个月。两组比较P>0.05,无显著性差异,具有可比性。
1.2 诊断标准:
(1)起病急,有畏寒,发热,乏力,纳差,厌油腻,恶心,呕吐,腹胀,腹痛,肝区疼痛,黄疸,肝肿大等症状体征。(2)肝功能检查:总胆红素>17.1μmol/L,结合胆红素>68mmol/L,SGPT(谷丙转氨酶)>40。(3)肝炎免疫:HAV-IgM阳性。
1.3 治疗方法:
所有患者随机分为治疗组和对照组,两组比较P>0.05,无显著性差异,具有可比性。其中治疗组服用本发明所得产品,对照组服用其他药品(如茵栀黄颗粒、复合维生素B、甘利欣等常规药品),共观察治疗两个疗程。
1.4 疗效评价标准
临床治愈:临床症状基本消失,甲肝抗体阴性,总胆红素、间接胆红素或直接胆红素程度均正常,ACT和AST降低,处于正常值范围。
显效:临床症状大部分消失或减轻,甲肝抗体阴性,总胆红素、间接胆红素或直接胆红素程度均正常,ACT和AST稍高于正常值。
无效:临床症状未减轻或者加重,并发症未能控制,生化检查肝功能指标仍高于正常值。
1.5 治疗结果
治疗结果如表1所示:
表1:服用本发明产品甲型急性黄疸肝炎患者治疗结果

治疗效果:治愈83例(51.9%), 显效74例(46.2%),无效3例(1.9%),总有效率98.1%。效果明显优于对照组。
本发明选择茵陈、淫羊藿、百蕊草、半枝莲、鹿衔草、枳壳、芒硝、丁香、茯苓、地锦草等16味中草药制备而成。方中茵陈为治黄疸要药,具有清利湿热退黄之功效;百蕊草、半枝莲泻热逐瘀,通利大便;枸杞子治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴;麦饭石解毒生肌,祛湿健脾;白芍平肝止痛,养血调经,敛阴止汗;茯苓利水渗湿,健脾宁心;淫羊藿、鹿衔草祛风除湿、补虚,益肾。诸药合用,可有效的消除黄疸和保护肝脏,值得临床应用。治疗两个疗程,治疗组有效率为98.1%,对照组仅为75%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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本发明公开了一种治疗甲型急性黄疸肝炎的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:茵陈20-40;淫羊藿10-15;百蕊草9-15;半枝莲7-14;鹿衔草6-9;枳壳10-20;白芍10-20;芒硝4-8;丁香8-16;茯苓12-24;地锦草8-16;灵芝10-20;麦饭石8-16;十两叶8-16;白花蛇舌草8-16;枸杞子15-30。本发明的优良效果还表现在:本发明药剂采用天然的中药原。

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