一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂.pdf

本发明公开了一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：生地20-30克、白芍10-20克、天冬10-20克、麦冬10-20克、夏枯草10-20克、鳖甲8-15克、龟板8-15克、牡蛎8-15克、珍珠母8-15克、川贝母8-15克、丹参8-12克、薏苡仁8-12克、泽漆8-12克、山慈菇8-12克。所选药材配伍精良，共奏清热凉血，养阴生津，滋阴潜阳，软坚散结，利水渗湿，清热解毒之功，值得临床推广和应用。

权利要求书
1.  一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 由以下重量份的中药原材料组成：
生地20-30克、白芍10-20克、天冬10-20克、麦冬10-20克、夏枯草10-20 克、鳖甲8-15克、龟板8-15克、牡蛎8-15克、珍珠母8-15克、川贝母8-15 克、丹参8-12克、薏苡仁8-12克、泽漆8-12克、山慈菇8-12克。

2.  根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重 量份的中药原材料组成：
生地20克、白芍10克、天冬10克、麦冬10克、夏枯草10克、鳖甲8克、 龟板8克、牡蛎8克、珍珠母8克、川贝母8克、丹参8克、薏苡仁8克、泽 漆8克、山慈菇8克。

3.  根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重 量份的中药原材料组成：
生地25克、白芍15克、天冬15克、麦冬15克、夏枯草15克、鳖甲12 克、龟板12克、牡蛎12克、珍珠母12克、川贝母12克、丹参10克、薏苡仁 10克、泽漆10克、山慈菇10克。

4.  根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重 量份的中药原材料组成：
生地30克、白芍20克、天冬20克、麦冬20克、夏枯草20克、鳖甲15克、 龟板15克、牡蛎15克、珍珠母15克、川贝母15克、丹参12克、薏苡仁12克、 泽漆12克、山慈菇12克。

说明书一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂
技术领域
本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药 制剂。
背景技术
毒性弥漫性甲状腺肿是一种自身免疫性疾病，其临床表现并不限于甲状腺， 而是一种多系统的综合征，是导致甲状腺功能亢进，临床上说的甲亢大多数指 的是本病，但是二者并不等同。最主要病因包括：高代谢症群弥漫性甲状腺肿， 眼征，皮损和甲状腺肢端病。由于多数患者同时有高代谢症和甲状腺肿大，故 称为毒性弥漫性甲状腺肿，甲状腺以外的表现为浸润性内分泌突眼可以单独存 在而不伴有高代谢症。本病多见于女性，男女比例1∶4-1∶6，各年龄阶段均可发 病，以20-40岁最多见，多起病缓慢。在表现典型时，高代谢症候群、甲状腺 肿和眼征三方面的表现均较为明显。
目前西医主要采用抗甲状腺药物、放射性131碘治疗和手术切除甲状腺治 疗，但药物治疗有副作用，且术后可使部分患者产生多种术后并发症，患者因 此甚为痛苦，为解除患者之精神和身体之痛苦，根据中医辨证治疗、标本同治 的原则，我们提供了一种中药制剂，用于治疗毒性弥漫性甲状腺肿取得了满意 的效果。
发明内容
本发明克服了目前在治疗毒性弥漫性甲状腺肿方面存在的技术不足，提供 了一种无创伤、疗效显著、价格低廉、患者依从性较高、治愈后不易复发的中 药制剂。
本发明所采用的技术方案为：
一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由 以下重量份的中药原材料组成：
生地20-30克、白芍10-20克、天冬10-20克、麦冬10-20克、夏枯草10-20 克、鳖甲8-15克、龟板8-15克、牡蛎8-15克、珍珠母8-15克、川贝母8-15克、 丹参8-12克、薏苡仁8-12克、泽漆8-12克、山慈菇8-12克。
作为这一种优化方案：
所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
生地20克、白芍10克、天冬10克、麦冬10克、夏枯草10克、鳖甲8克、龟 板8克、牡蛎8克、珍珠母8克、川贝母8克、丹参8克、薏苡仁8克、泽漆8 克、山慈菇8克。
作为这一种优化方案：
所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
生地25克、白芍15克、天冬15克、麦冬15克、夏枯草15克、鳖甲12克、 龟板12克、牡蛎12克、珍珠母12克、川贝母12克、丹参10克、薏苡仁10克、 泽漆10克、山慈菇10克。
作为这一种优化方案：
所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
生地30克、白芍20克、天冬20克、麦冬20克、夏枯草20克、鳖甲15克、 龟板15克、牡蛎15克、珍珠母15克、川贝母15克、丹参12克、薏苡仁12克、 泽漆12克、山慈菇12克。
本发明中药制剂的服用方法为：将鳖甲、龟板、牡蛎、珍珠母、川贝母以 上述重量配比混合，加水500ml，先煎30分钟，之后将剩余中药以上述重量配 比放入温火煮30分钟，取汁250ml；二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁 150ml。两煎混合，早晚空腹热服。20剂为1疗程。
上述中药制剂的原料中药：
生地：味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津之功效。
白芍：味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝 阳之功效。
天冬：味甘、苦，性大寒；归肺、肾经。具有清肺降火，滋阴润燥之功效。
麦冬：味甘、微苦，性微寒；归肺、心、胃经。具有养阴润肺，益胃生津， 清心除烦之功效。
夏枯草：味辛、苦，性寒；归肝、胆经。具有清肝火，散郁结，平肝阳之功 效。
鳖甲：味咸，性寒；归肝经。具有滋阴潜阳，软坚散结之功效。
龟板：味甘、咸，性寒；归肾、心经。具有滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心 之功效。
牡蛎：味咸，性微寒；归肝、肾经。具有平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩之 功效。
珍珠母：味咸，性寒；归肝、心经。具有平肝潜阳，清肝明目之功效。
川贝母：味苦、甘，性微寒；归心、肺经。具有化痰止咳，清热散结之功效。
丹参：味苦，性微寒；归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，凉血消痈，养 血安神之功效。
薏苡仁：味甘、淡，性微寒；归脾、胃、肺经。具有利水渗湿，健脾止泻， 祛湿除痹，清热排脓之功效。
泽漆：味辛、苦，性微寒；归肺、小肠、大肠经。具有利水消肿，化痰散结 之功效。
山慈菇：味甘、微辛，性寒；归肝、胃经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
毒性弥漫性甲状腺肿在中医辩证中多属阴虚肝郁、肝阳上亢，采用潜阳为 治则。现代医学认为本病系自身免疫疾病，但其发病机理尚未完全阐明，其特 征之一是在血清中存在具有能与甲状腺组织起反应或刺激作用的自身抗体，这 一抗体能刺激啮齿类动物的甲状腺，提高其功能并引起组织的增生，但它的作 用慢而持久。因此治疗本病应根据患者不同症状表现，以清热凉血、养阴生津， 从根本上调整机体，辩证治疗，灵活运用，方显其效。
本发明中药制剂中，生地、白芍可清热凉血，养阴生津，平肝；天冬、麦 冬、夏枯草可滋阴润肺，平肝散结；鳖甲、龟板、牡蛎、珍珠母、川贝母可滋 阴潜阳，软坚散结，养血补心，平肝；丹参、薏苡仁、泽漆、山慈菇可利水渗 湿，清热解毒，凉血。全方配伍精良，攻补互施，标本兼治，充分发挥了中医 辩证施治的优势，用于治疗毒性弥漫性甲状腺肿，具有清热凉血，养阴生津， 滋阴潜阳，软坚散结，利水渗湿，清热解毒之功，值得临床推广和应用。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择某医院70例门诊 患者进行临床试验，年龄最小23岁，最大43岁，平均31岁；病程最短3个 月，最长1年，平均6个月；高代谢症候群患者30例，甲状腺肿患者25例， 眼征患者15例。
疗效标准：
治愈：临床症状、体征消失，甲状腺肿、高代谢和神经兴奋性等症状完全 消失。
显效：临床症状、体征明显减轻，甲状腺肿、高代谢和神经兴奋性等症状 较治疗前明显减轻。
有效：临床症状、体征稍有所减轻甲状腺肿、高代谢和亢奋性等症状有所 减轻。
无效：临床症状、体征均依旧，完全没改善。
治疗方法：
将鳖甲、龟板、牡蛎、珍珠母、川贝母以上述重量配比混合，加水500ml， 先煎30分钟，之后将剩余中药以上述重量配比放入温火煮30分钟，取汁250m1； 二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁150ml。两煎混合，早晚空腹热服。 20剂为1疗程。
疗效结果：
1.临床疗效结果：
治疗后，治愈36例，显效16例，有效14例，无效4例；治愈率51.4％， 显效率22.9％，有效率20.0％，无效率5.7％，总有效率94.3％。详细结果见表1。
表1：治疗后临床疗效结果表
例数 治愈n(％) 显效n(％) 有效n(％) 无效n(％) 有效率n(％) 70 36(51.4) 16(22.9) 14(20.0) 4(5.7) 66(94.3)
2.分类型病症疗效结果：
治疗后，统计发现，高代谢症候群治疗有效率为96.0％，甲状腺肿治疗有效 率为92.4％，眼征治疗有效率为94.4％，可以本发明中药制剂在治疗乳房纤维腺 瘤中，疗效为高代谢症候群＞眼征＞甲状腺肿。详细结果见表2。
表2：分类型病症疗效结果对照表

3.副作用反应
所有患者在治疗中，均未出现明显不良反应。
结果表明，本发明中药制剂通过中医药辨病与辩证相结合的原则，攻补兼 使，标本同治，用于治疗毒性弥漫性甲状腺肿疗效显著、治愈率高且不易复发， 同时避免了手术损伤，具有一定的优势，值得临床推广和应用。
具体实施方式
实施例1：一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂，选取生地20克、白 芍10克、天冬10克、麦冬10克、夏枯草10克、鳖甲8克、龟板8克、牡蛎8克、 珍珠母8克、川贝母8克、丹参8克、薏苡仁8克、泽漆8克、山慈菇8克。
实施例2：一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂，选取生地25克、白 芍15克、天冬15克、麦冬15克、夏枯草15克、鳖甲12克、龟板12克、牡蛎12 克、珍珠母12克、川贝母12克、丹参10克、薏苡仁10克、泽漆10克、山慈 菇10克。
实施例3：一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的中药制剂，选取生地30克、白 芍20克、天冬20克、麦冬20克、夏枯草20克、鳖甲15克、龟板15克、牡蛎15 克、珍珠母15克、川贝母15克、丹参12克、薏苡仁12克、泽漆12克、山慈 菇12克。
下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：
病例1
高某某，女性28岁。患者2个月前便出现疲乏无力、怕热多汗、皮肤潮湿、 多食善饥、体重下降的症状，经医院检查诊断为：高代谢症候群型甲状腺肿。 经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，服药20剂，无不适，症状减轻。连服 3个月，基本已痊愈。随访一年无复发。
病例2
李某某，男性40岁。患者近3个月来出现甲状腺肿大症状，且呈弥漫性对 称性肿大、质软，吞咽时上下移动，在上下叶外侧可闻及血管杂音和触及震颤， 经医院检查诊断为：甲状腺肿。到本医院服用本发明中药制剂进行治疗，服药 20剂，症状减轻。连服3个月，基本已痊愈。随访一年无复发。
病例3
朱某某，女性34岁。患者近2个月来出现轻度突眼，瞬目减少，炯炯发亮， 上睑挛缩，睑裂增宽的症状。经医院检查此病因与甲状腺毒症所致的交感神经 兴奋性增高有关，诊断为：眼征型甲状腺肿。到本医院服用本发明中药制剂进 行治疗，服药25剂，症状减轻。连服3个月，基本已痊愈。随访一年无复发。