治疗感染性肾积水的中药组合物及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510023654.0

申请日:

2015.01.19

公开号:

CN104524377A

公开日:

2015.04.22

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/90申请公布日:20150422|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/90变更事项:申请人变更前:王春东变更后:王春东变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市历城区七里堡路15号变更后:814000 青海省海东市乐都区新乐大街7号2号楼1-602|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/90申请日:20150119|||公开

IPC分类号:

A61K36/90; A61K36/8969; A61P7/10; A61P13/12; A61P31/00; A61K35/57(2015.01)N; A61K35/64(2015.01)N

主分类号:

A61K36/90

申请人:

王春东

发明人:

王春东

地址:

250000山东省济南市历城区七里堡路15号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗感染性肾积水的中药组合物及其制备方法,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子9-16,小功劳8-12,黄精10-20,牛膝8-12,车前子(包煎)10-15,鸡内金5-10,金钱草8-12,飞廉7-15,土茯苓10-15,响铃草9-16,葶苈子10-15,甘草10-15,桑螵蛸9-18,绞股蓝6-9,钻地风3-6,莕菜8-12。本发明治疗感染性肾积水治疗成本低、疗效显著、标本兼治、无复发,能够改善肾功能,消除感染。

权利要求书

权利要求书
1.  治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子9-16,小功劳8-12,黄精10-20,牛膝8-12,车前子(包煎)10-15,鸡内金5-10,金钱草8-12,飞廉7-15,土茯苓10-15,响铃草9-16,葶苈子10-15,甘草10-15,桑螵蛸9-18,绞股蓝6-9,钻地风3-6,莕菜8-12。

2.  如权利要求1所述的治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子11-13,小功劳9-11,黄精12-17,牛膝9-11,车前子(包煎)11-14,鸡内金6-9,金钱草9-11,飞廉9-13,土茯苓12-14,响铃草11-15,葶苈子11-13,甘草12-14,桑螵蛸12-15,绞股蓝6.5-8,钻地风4-5.5,莕菜9-11。

3.  如权利要求1所述的治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子12,小功劳10,黄精14,牛膝10,车前子(包煎)12,鸡内金7,金钱草10,飞廉11,土茯苓13,响铃草13,葶苈子12,甘草13,桑螵蛸14,绞股蓝7,钻地风4.5,莕菜10。

4.  如权利要求1~3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,将该治疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂,所述稠膏剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将车前子装入纱布袋中,与除桑螵蛸和附子外的其余13味药材一起放入砂锅中,加水煎煮两次,两次加水量均为加入的药材总重量的3.4-5.4倍(优选两次加水量均为加入的药材总重量的4.4倍),第一次煎煮前浸泡30-50分钟(优选第一次煎煮前浸泡40分钟),先用大火煮至沸腾,后转小火煎煮30-55分钟(优选后转小火煎煮42分钟),滤出药液;
(4)将两次药液合并,将合并后的药液以2500r/min-4000r/min分离12-20分钟(优选将合并后的药液以3200r/min分离16分钟),取上清液置蒸发锅中,先以武火加热至沸并随时除去浮沫,待滤液变浓时改用文火,浓缩成稠膏状时,沾取少许滴于滤纸上,检查,无渗润水迹为度;
(5)取步骤(4)所得稠膏状药物1.4-2.2倍量的炼蜜加入稠膏状药物中(优选取步骤(4)所得稠膏状药物1.7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中),待冷却后,加入步骤(1)和步骤(2)所得细粉,搅拌均匀,分装在洁净干燥灭菌的容器中,待充分冷却后加盖密闭即可。

5.  如权利要求1~3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,将该治疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的散剂,所述散剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过七号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过七号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过七号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,按每包5克分包,无菌封装即得。

6.  如权利要求1~3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,将该治疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂,所述颗粒剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过六号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀,加水制成软材;
(5)将步骤(4)所得软材以挤压方式通过16-20目筛网(优选将步骤(4)所得软材以挤压方式通过18目筛网),制成均匀的颗粒;
(6)将步骤(5)所得颗粒在62℃-77℃的温度下干燥(优选将步骤(5)所得颗粒在68℃的温度下干燥),颗粒的含水量控制在2%以内,即得。

7.  如权利要求1~3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物,其特征在于,将该治疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂,所述胶囊剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟,放到75-85℃的烘箱中,持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过六号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉充分混匀;
(5)将胶囊体插入胶囊板中,将步骤(4)所得药粉置于胶囊板上,轻轻敲动胶囊板,使药粉落入胶囊壳中,至全部胶囊壳中都装满药粉后,套上胶囊帽,每粒胶囊装有药粉0.25-0.45g。

8.  如权利要求7所述的治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中置蒸具内蒸65分钟。

9.  如权利要求7所述的治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中放到80℃的烘箱中。

10.  如权利要求7所述的治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)中每粒胶囊装有药粉0.35g。

说明书

说明书治疗感染性肾积水的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗感染性肾积水的中药组合物及制备方法。
背景技术
由于泌尿系统的梗阻导致肾盂与肾盏扩张,其中潴留尿液,统称为肾积水。因为肾内尿液积聚,压力升高,使肾盂与肾盏扩大和肾实质萎缩。如潴留的尿液发生感染,则称为感染性肾积水;当肾组织因感染而坏死失去功能,肾盂充满脓液,称为肾积脓或脓肾。造成肾积水的最主要的病因是肾盂输尿管交界处梗阻。肾积水的原因分先天性与后天性两种,以及泌尿系外与下尿路病因造成的肾积水。临床表现:患者往往长时期无症状,直至出现腹部肿块和腰部胀感时才被注意。肿块多在无意中发现,一般有囊性感。疼痛一般较轻,甚至完全无痛。但在间歇性肾积水病例(由于异位血管压迫或肾下垂引起)可出现肾绞痛,疼痛剧烈,沿肋缘、输尿管走行放射。多伴有恶心、呕吐、腹胀、尿少。一般在短时间或数小时内缓解,随之排出大量尿液。检查时可触到增大的肾。如为巨大肾积水,其张力可不很大。肾积水并发感染,则有脓尿和全身中毒症状,如寒颤、发热、头痛以及胃肠功能紊乱。有的患者以尿路感染为最初症状,凡对尿路感染治疗效果不好的患者,一定要注意梗阻因素的存在。梗阻严重时,炎性渗出物不能经尿排出,尿内无白细胞,但此种情况下局部疼痛和压痛都更明显。胀大的肾积水较易受到外伤的影响,轻微损伤即可能引起破裂和出血。尿液流入腹膜后间隙或腹膜腔即引起严重反应,包括疼痛、压痛和全身症状。
中医学认为肾积水多因脾肾亏虚,水湿不运;或因砂石梗阻,影响水行;或湿热灼阴,气化不利,水道不畅。另外,水液积聚的部位不同会有不同的临床表现,但其产生的原因是阳气不足不能温化水液所致,水液停聚使阳虚气损,而阳虚气损则不能温化水饮。治疗本病应采用以下方法:温阳利水,益气健脾,补肾阳。1、湿热蕴结型:小便涩痛,尿中有砂石,排尿中断,尿黄赤,突发腰腹剧痛等症状者。中医治法:清热利湿,排石。2、气滞血淤型:结石日久不移,腰腹疼痛固定、胀痛,舌紫,脉涩。中医治法:破气化淤,软坚排石。西医治疗:1、对症治疗:肾绞痛予解痉剂,尿路感染予抗菌药物,血尿者适量止血药。2、内科治疗:直径<0.5cm的光滑圆形结石,没有尿路梗阻或是感染,肾功能良好者,可以通过充分饮水,饮食的调节来治疗,同时也要搭配一些药物。3、体外震波碎石术:适用于直径1.5cm左右的单个结石。4、手术取石:对不适于上述治疗的患者。
申请公布号 CN 103127356 A(申请号 201310054240.5)的中国专利文献公开了一种治疗肾积水的中药,包括以下重量份数的药物成分制备而成:25~35重量份数的金钱草、10~20重量份数的瞿麦、5~15重量份数的木通、10~20重量份数的半边莲、10~20重量份数的楮实子、15~25重量份数的山药、3~8重量份数的甘草。申请公布号 CN 103463373 A(申请号 201310380382.0)的中国专利文献公开了一种治疗肾积水的苗药,该苗药由以下21味药材配制而成:金刚藤、生地黄、续断、车前子、鸡血藤、茯芩、金钱草、通草、冬瓜皮、旱莲草、龙葵、杜仲、桑寄生、牛膝、猪芩、茯芩、泽泻、山茱萸、枸杞子、菟丝子、白芍。申请公布号 CN 104116792 A(申请号 201410351771.5)的中国专利文献公开了一种治疗肾积水的药物。以车前子、木通、瞿麦、萹蓄、滑石、甘草为原料,制成汤剂。
目前常规疗法对于肾积水的治疗没有特殊方法和特效药物,西医以对症治疗,减缓病痛,去除病因,解除梗阻为主要目的。手术治疗成本高、效果不明显,治标不治本,易复发,而且不能改善因积水而导致的肾功能损伤。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种治疗感染性肾积水的中药组合物及制备方法。本发明治疗感染性肾积水治疗成本低、疗效显著、标本兼治、无复发,能够改善肾功能,消除感染。
本发明的技术方案是:
治疗感染性肾积水的中药组合物,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子9-16,小功劳8-12,黄精10-20,牛膝8-12,车前子(包煎)10-15,鸡内金5-10,金钱草8-12,飞廉7-15,土茯苓10-15,响铃草9-16,葶苈子10-15,甘草10-15,桑螵蛸9-18,绞股蓝6-9,钻地风3-6,莕菜8-12。
治疗感染性肾积水的中药组合物,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子11-13,小功劳9-11,黄精12-17,牛膝9-11,车前子(包煎)11-14,鸡内金6-9,金钱草9-11,飞廉9-13,土茯苓12-14,响铃草11-15,葶苈子11-13,甘草12-14,桑螵蛸12-15,绞股蓝6.5-8,钻地风4-5.5,莕菜9-11。
治疗感染性肾积水的中药组合物,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子12,小功劳10,黄精14,牛膝10,车前子(包煎)12,鸡内金7,金钱草10,飞廉11,土茯苓13,响铃草13,葶苈子12,甘草13,桑螵蛸14,绞股蓝7,钻地风4.5,莕菜10。
本发明还提供了将前述治疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂、散剂、颗粒剂和胶囊剂的制备方法。
所述稠膏剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将车前子装入纱布袋中,与除桑螵蛸和附子外的其余13味药材一起放入砂锅中,加水煎煮两次,两次加水量均为加入的药材总重量的3.4-5.4倍(优选两次加水量均为加入的药材总重量的4.4倍),第一次煎煮前浸泡30-50分钟(优选第一次煎煮前浸泡40分钟),先用大火煮至沸腾,后转小火煎煮30-55分钟(优选后转小火煎煮42分钟),滤出药液;
(4)将两次药液合并,将合并后的药液以2500r/min-4000r/min分离12-20分钟(优将合并后的药液以3200r/min分离16分钟),取上清液置蒸发锅中,先以武火加热至沸并随时除去浮沫,待滤液变浓时改用文火,浓缩成稠膏状时,沾取少许滴于滤纸上,检查,无渗润水迹为度;
(5)取步骤(4)所得稠膏状药物1.4-2.2倍量的炼蜜加入稠膏状药物中(优选取步骤(4)所得稠膏状药物1.7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中),待冷却后,加入步骤(1)和步骤(2)所得细粉搅拌均匀,分装在洁净干燥灭菌的容器中,待充分冷却后加盖密闭即可。
所述散剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过七号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过七号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过七号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,按每包5克分包,无菌封装即得。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过六号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀,加水制成软材;
(5)将步骤(4)所得软材以挤压方式通过16-20目筛网(优选将步骤(4)所得软材以挤压方式通过18目筛网),制成均匀的颗粒;
(6)将步骤(5)所得颗粒在62℃-77℃的温度下干燥(优选将步骤(5)所得颗粒在68℃的温度下干燥),颗粒的含水量控制在2%以内,即得。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟),放到75-85℃的烘箱中(优选放到80℃的烘箱中),持续干燥1.5-2.5小时(优选持续干燥2小时),取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过六号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉充分混匀;
(5)将胶囊体插入胶囊板中,将步骤(4)所得药粉置于胶囊板上,轻轻敲动胶囊板,使药粉落入胶囊壳中,至全部胶囊壳中都装满药粉后,套上胶囊帽,每粒胶囊装有药粉0.25-0.45g(优选每粒胶囊装有药粉0.35g)。
本发明提供的治疗感染性肾积水的中药组合物配伍科学合理,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、具有补脾益气、消症化石、利水通淋、清热除湿、滋肾养肝、清热解毒等功效,对于治疗感染性肾积水效果显著;
2、原料廉价易得,治疗成本低;
3、安全、无副作用,疗效可靠;
4、可让患者免受手术之痛苦;
5、能够改善肾功能,消除感染。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
附子:基原:为毛茛科乌头属植物乌头(栽培品)的侧根(子根)。药性:辛、甘,热,有毒。归心、肾、脾经。功用主治:回阳救逆,补火助阳,散寒除湿。治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阳萎,宫冷阴,疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。制附子为附子的加工品。附子经盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性,称“制附子”。
小功劳:基原:为茜草科植物美果九节的全株。药性:苦,凉。功用主治:清热解毒,祛风止痛。主细菌性痢疾,肠炎,感冒,咳嗽,肾炎,膀胱炎,风湿性腰腿痛,跌打损伤,骨折,蛇咬伤。
黄精:基原:为百合科黄精属植物黄精、多花黄精和滇黄精的根茎。药性:甘,平。归脾、肺、肾经。功用主治:养阴润肺,补脾益气,滋肾填精。主治阴虚劳嗽,肺燥咳嗽;脾虚乏力,食少口干,消渴;肾亏腰膝酸软,阳痿遗精,耳鸣目暗,须发早白,体虚羸瘦,风癞癣疾。
牛膝:基原:为苋科植物牛膝的干燥根。药性:苦、酸,平。归肝、肾经。功用主治: 补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭症瘕,肝阳眩晕。
车前子:基原:为车前科植物车前大车前及平车前的种子。药性:甘、淡,微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。功用主治:清热利尿,渗湿止泻,明目,祛痰。主小便不利,淋浊带下,水肿胀满,暑湿泻痢,目赤障翳,痰热咳喘。
鸡内金:基原:为雉科动物鸡的沙囊干燥内膜。药性:甘,平。归脾、胃、肾、膀胱经。功用主治:健脾消食,涩精止遗,消症化石。主消化不良,饮食积滞,呕吐反胃,泄泻下痢,小儿疳积,遗精,遗尿,小便频数,泌尿系结石及胆结石,症瘕经闭,喉痹乳蛾,牙疳口疮。
金钱草:基原:为报春花科植物过路黄的全草。药性:甘、微苦,凉。归肝,胆,肾,膀胱经。功用主治:利水通淋,清热解毒,散瘀消肿。主肝胆及泌尿系结石,热淋,肾炎水肿,湿热黄疸,疮毒痈肿,毒蛇咬伤,跌打损伤。
飞廉:基原:为菊科飞廉属植物丝毛飞廉与节毛飞廉的全草或根。成分:节毛飞廉新鲜茎含去氢飞廉碱和去氢飞廉定等。药性:微苦,凉。归肝经。功用主治:清热,利湿,凉血,散瘀。主治感冒咳嗽,淋证,白浊,白带,风湿痹痛,尿血,吐血衄血,月经过多,跌打损伤,疔疮疖肿,痔疮。宜忌:1.《本草经集注》:“得乌头良。恶麻黄”2.《陕西中药志》:“脾胃虚寒无淤滞者忌用。”
土茯苓:基原:为百合科菝葜属植物光叶菝葜的根茎。成分:根茎含挥发油类:正十六酸甲酯等49种成分;酚酸类:3-0-咖啡酰莽草酸,阿魏酸;甾体皂苷,黄酮苷等。药性:甘、淡,平。归肝、肾、脾、胃经。功用主治:清热除湿,泄浊解毒,通利关节。主治梅毒,淋浊,泄泻,筋骨挛痛,脚气,痈肿,疮癣,瘰疬,瘿瘤及汞中毒。宜忌:肝肾阴虚者慎服。忌犯铁器,服时忌茶。
响铃草:基原:为豆科植物假地蓝的全草或带根全草。药性:苦微酸,平,寒。归肺经。功用主治:滋肾养肝,止咳平喘,利湿解毒。主治耳鸣,耳聋,头目眩晕,遗精,月经过多,白带,久咳痰血,哮喘,肾炎,小便不利,扁桃体炎,腮腺炎,疔疮肿毒。
葶苈子:基原:为十字花科植物葶苈、琴叶葶苈和播娘蒿的种子。药性:辛、苦,寒。归肺、心、肝、胃、膀胱经。功用主治:泻肺降气,祛痰平喘,利水消肿,泄逐邪。主痰涎壅肺之喘咳痰多,肺痈,水肿,胸腹积水,小便不利,慢性肺源性心脏病,心力衰竭之喘肿,瘰疬结核。
甘草:基原:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性:甘,平。归心、肺、脾、胃经。功用主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
桑螵蛸:基原:为螳螂科动物大刀螂、南方刀螂、广腹螳螂的卵鞘。药性:甘、咸,平。归肝、肾、膀胱经。功用主治:固精缩尿,补肾助阳。主遗精,早泄,阳痿,遗尿,尿频,小便失禁,白浊,带下。
绞股蓝:基原:为葫芦科植物绞股蓝的全草。药性:苦、微甘,凉。归肺、脾、肾经。功用主治:清热,补虚,解毒。主体虚乏力,虚劳失精,白细胞减少症,高脂血症,病毒性肝炎,慢性胃肠炎,慢性气管炎。
钻地风:基原:为虎耳草科植物钻地风的根及茎藤。药性:凉,淡。归脾经。功用主治:舒筋活络,祛风活血。主风湿脚气,风寒痹症,四肢关节酸痛。
莕菜:基原:为龙胆科植物莕菜的全草。药性:辛、甘,寒。归膀胱经。功用主治:发汗透疹,利尿通淋,清热解毒。主感冒发热无汗,麻疹透发不畅,水肿,小便不利,热淋,诸疮肿毒,毒蛇咬伤。
实施例1治疗感染性肾积水的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为70g):制附子9份,小功劳8份,黄精10份,牛膝8份,车前子(包煎)10份,鸡内金5份,金钱草8份,飞廉7份,土茯苓10份,响铃草9份,葶苈子10份,甘草10份,桑螵蛸9份,绞股蓝6份,钻地风3份,莕菜8份。
上述治疗感染性肾积水的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸65分钟,放到80℃的烘箱中,持续干燥2小时,取出,放凉,研成细粉,过七号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过七号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过七号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,按每包5克分包,无菌封装即得。
本发明治疗感染性肾积水的中药组合物散剂的使用方法是:每日两次,每次1包,开水冲服。
实施例2治疗感染性肾积水的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为70g):制附子16份,小功劳12份,黄精20份,牛膝12份,车前子(包煎) 15份,鸡内金10份,金钱草12份,飞廉15份,土茯苓15份,响铃草16份,葶苈子15份,甘草15份,桑螵蛸18份,绞股蓝9份,钻地风6份,莕菜12份。
上述治疗感染性肾积水的中药组合物稠膏剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸65分钟,放到80℃的烘箱中,持续干燥2小时,取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将车前子装入纱布袋中,与除桑螵蛸和附子外的其余13味药材一起放入砂锅中,加水煎煮两次,两次加水量均为加入的药材总重量的4.4倍,第一次煎煮前浸泡40分钟,先用大火煮至沸腾,后转小火煎煮42分钟,滤出药液;
(4)将两次药液合并,将合并后的药液以3200r/min分离16分钟,取上清液置蒸发锅中,先以武火加热至沸并随时除去浮沫,待滤液变浓时改用文火,浓缩成稠膏状时,沾取少许滴于滤纸上,检查,无渗润水迹为度;
(5)取与步骤(4)所得稠膏状药物1.7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中,待冷却后,加入步骤(1)和步骤(2)所得细粉搅拌均匀,分装在洁净干燥灭菌的容器中,待充分冷却后加盖密闭即可。
典型病例一:王XX,女,32岁。9个月前因淋雨感冒出现腰痛如折,恶寒发热(40℃),并见小便短少,每隔数日一发。曾服用西药,症状稍有改善。近五天来腰痛大作,胀甚于痛,动则甚,不能转侧,小便短少、色黄如浓茶,伴恶寒发热交作,头痛无汗,恶心欲呕,纳食不香,口干口苦,渴不欲饮,大便干结、数日一行。精神疲惫,面色晦黯,语声低怯,少气懒言。右肾区略饱满,叩击痛明显,舌红,苔微黄,中根部厚腻,脉细滑数。查体温39.6℃。超声波检查:右肾前后径5.5cm,见肾盂波分离和前后径1.0cm液平。白血球总数24400,中性84%,淋巴16%,尿中查见蛋白,上皮细胞、白血球、红血球均少许。诊为感染性肾积水。使用本实施例所得治疗感染性肾积水的中药组合物稠膏剂,每日三次,每次12g,放在杯中,将白开水冲入,搅匀溶化后服下。服用3天,体温降至正常。服用10天,腰部胀痛明显减轻,尿量较前增多。服用20天,诸症悉消。复查肾积水消失。随访无复发。
实施例3治疗感染性肾积水的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为70g):制附子11份,小功劳9份,黄精12份,牛膝9份,车前子(包煎)11份,鸡内金6份,金钱草9份,飞廉9份,土茯苓12份,响铃草11份,葶苈子11份,甘草12份,桑螵蛸12份,绞股蓝6.5份,钻地风4份,莕菜9份。
上述治疗感染性肾积水的中药组合物颗粒剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸65分钟,放到80℃的烘箱中,持续干燥2小时,取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过六号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀,加水制成软材;
(5)将步骤(4)所得软材以挤压方式通过18目筛网,制成均匀的颗粒;
(6)将步骤(5)所得颗粒在68℃的温度下干燥,颗粒的含水量控制在2%以内,即得。
典型病例二:吴XX,男,46岁。因外伤导致胸椎粉碎性骨折,压迫下肢神经造成大小便失禁,长期插导尿管3年。3个月前出现腰部酸胀,头晕,头痛。后经当地医院B超检查发现双肾积水。曾在内科进行抗感染治疗,未见好转,遂前来就诊。经B超检查后,诊断为感染性肾积水。服用本实施例所得治疗感染性肾积水的中药组合物颗粒剂,每日三次,每次15g,开水冲服。服用半个月,上述症状得到缓解。继续服用10天,上述症状消除,经B超检查肾积水消失。随访无复发。
实施例4治疗感染性肾积水的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为70g):制附子13份,小功劳11份,黄精17份,牛膝11份,车前子(包煎) 14份,鸡内金9份,金钱草11份,飞廉13份,土茯苓14份,响铃草15份,葶苈子13份,甘草14份,桑螵蛸15份,绞股蓝8份,钻地风5.5份,莕菜11份。
上述治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸65分钟,放到80℃的烘箱中,持续干燥2小时,取出,放凉,研成细粉,过六号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过六号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过六号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉充分混匀;
(5)将胶囊体插入胶囊板中,将步骤(4)所得药粉置于胶囊板上,轻轻敲动胶囊板,使药粉落入胶囊壳中,至全部胶囊壳中都装满药粉后,套上胶囊帽,每粒胶囊装有药粉0.35g。
典型病例三:黄XX,男,40岁。因骨折后时常出现小便失禁、腰背酸痛乏力,渐至尿颇、尿急、尿痛、淋沥不尽,色白如青,经中西药治疗,症状时好时发,难以根治。近两天来,前症复发加剧,并见腰背酸痛乏力,头晕神疲,小便频数、淋沥涩痛、色白如膏,前来就诊。诊见患者舌质红、苔黄白厚腻,脉细滑数。尿常规示:混浊,蛋白定性(+),白细胞(++),红细胞(0-l),脓细胞(+++),上皮细胞(0-3)。B超检查示:左肾体积增大,6cm×12cm,外形失常,边缘欠清晰,肾皮质变薄,肾孟集合系统可见多个大小不等液性暗区,最大达5.3cm×2.8cm,暗区内未见强光团回声;右肾体积增大,6.2cm×12.3cm,外形不规整,边缘不清晰,皮质受挤压而变薄,肾盂集合系统可见多个大小不等液性暗区,最大达6cm×4cm,暗区未见强光团回声。提示:双肾重度积水。诊为“感染性肾积水”,因湿热蕴结日久所致。服用本实施例所得治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂,口服,每日两次,每次6粒。服用20天,自觉症有所好转。继续服用一个月诸症悉消。B超检查示:双肾未见积水。血肌酐、尿素氮、尿常规复查均正常。随访至今,上述症状未再复发。
实施例5治疗感染性肾积水的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为70g):制附子12份,小功劳10份,黄精14份,牛膝10份,车前子(包煎)12份,鸡内金7份,金钱草10份,飞廉11份,土茯苓13份,响铃草13份,葶苈子12份,甘草13份,桑螵蛸14份,绞股蓝7份,钻地风4.5份,莕菜10份。
上述治疗感染性肾积水的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取桑螵蛸,除去杂质,置蒸具内蒸65分钟,放到80℃的烘箱中,持续干燥2小时,取出,放凉,研成细粉,过七号筛;
(2)取附子,用水第一次煎煮前浸泡七天,每天换水一次,去黑皮,切成薄片,晒干,得制附子,研成细末,过七号筛;
(3)将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉,过七号筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,按每包5克分包,无菌封装即得。
试验例1 本发明所得治疗感染性肾积水的中药组合物(实施例5)的临床应用:2008年9月-2011年11月,在5所医院筛选236例感染性肾积水患者,其中男性112例,女性124例,年龄最大的65岁,年龄最小的22岁,平均年龄42岁。随机分为两组,实验组和对照组(每组118人)。实验组使用本发明所得产品,使用方法:每日两次,每次1包,开水冲服。对照组进行西药治疗:控制感染:抗生素的使用,如青霉素类或头孢类;利水:可用呋塞米(速尿)20~40mg,每日3次。疗效情况判定标准:治愈:症状消失,B超或肾盂静脉造影、CT复查肾积水消失;好转:症状缓解,经B超、造影检查肾积水明显减少;无效:治疗前后病情无变化。总有效包括治愈和好转。治疗1个月后,结果如表1所示。
 表1:本发明所得治疗感染性肾积水的中药组合物效果验证

疗效分析:从表1可以看出,使用本发明所得治疗感染性肾积水的中药组合物的实验组的治愈高达77.97%,总有效率达到了98.31%,而使用常规治疗感染性肾积水药品的治愈率只有42.37%。实验表明,使用本发明所得治疗感染性肾积水的中药组合物与使用其他治疗感染性肾积水的药品相比,其疗效大幅度提高,而且治愈率显著提升,并且无效率显著降低。
本发明以制附子、小功劳、黄精和牛膝等纯中药为主要原料,经科学配伍,制成治疗感染性肾积水的中药组合物。方中制附子回阳救逆,补火助阳,散寒除湿。小功劳清热解毒,祛风止痛。黄精养阴润肺,补脾益气,滋肾填精。牛膝补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。车前子清热利尿,渗湿止泻,明目,祛痰。鸡内金健脾消食,涩精止遗,消症化石。金钱草利水通淋,清热解毒,散瘀消肿。飞廉清热,利湿,凉血,散瘀。土茯苓清热除湿,泄浊解毒,通利关节。响铃草滋肾养肝,止咳平喘,利湿解毒。葶苈子泻肺降气,祛痰平喘,利水消肿,泄逐邪。甘草补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。桑螵蛸固精缩尿,补肾助阳。绞股蓝清热,补虚,解毒。钻地风舒筋活络,祛风活血。莕菜发汗透疹,利尿通淋,清热解毒。诸药合用,具有补脾益气、消症化石、利水通淋、清热除湿、滋肾养肝、清热解毒等功效,对于治疗感染性肾积水效果显著。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明公开了一种治疗感染性肾积水的中药组合物及其制备方法,取下述重量配比的主要原料药制备而成:制附子9-16,小功劳8-12,黄精10-20,牛膝8-12,车前子(包煎)10-15,鸡内金5-10,金钱草8-12,飞廉7-15,土茯苓10-15,响铃草9-16,葶苈子10-15,甘草10-15,桑螵蛸9-18,绞股蓝6-9,钻地风3-6,莕菜8-12。本发明治疗感染性肾积水治疗成本低、疗效显著、标。

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