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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410740633.6 (22)申请日 2014.12.01 A61K 36/9064(2006.01) A61P 31/16(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 11/04(2006.01) (71)申请人 羊元庆 地址 322305 浙江省金华市磐安县双峰乡西 告村 35 号 (72)发明人 羊元庆 (54) 发明名称 一种用于治疗病毒性感冒的中药 (57) 摘要 本发明涉及一种用于治疗病毒性感冒的中 药， 它是由以下重量配比的原料药材制备而成 ： 金银花10份、 连翘10份、 黑山栀9份、 鱼腥。
2、草8份、 丹皮 6 份、 青蒿 6 份、 白蔻仁 6 份、 柴胡 5 份。临床 实验证明， 本发明能够安全有效治疗病毒性感冒。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104398965 A (43)申请公布日 2015.03.11 CN 104398965 A 1/1 页 2 1. 一种用于治疗病毒性感冒的中药， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材制 备而成 ： 金银花 10 份、 连翘 10 份、 黑山栀 9 份、 鱼腥草 8 份、 丹皮 6 份、 青蒿 6 份、 白蔻仁 6 份、 柴。
3、胡 5 份。 权 利 要 求 书 CN 104398965 A 2 1/4 页 3 一种用于治疗病毒性感冒的中药 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 具体涉及一种用于治疗病毒性感冒的中药。 背景技术 0002 定义 0003 病毒性感冒是人们常见的一种疾病， 包括普通感冒、 流行性感冒和病毒性咽炎等， 主要通过空气或手接触经由鼻腔传染。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染 病， 病毒存在于患者的呼吸道中， 在患者咳嗽、 打喷嚏时经飞沫传染。 由于其传染性强、 传播 途径不易控制、 传播速度快、 传播范围广， 因此较难控制， 危害很大。普通感冒是由鼻病毒、 冠状病毒及副流感病毒等引起。
4、， 普通感冒较流行性感冒传染性要弱得多， 往往个别出现， 当 机体抵抗力下降时， 才容易患病。 0004 病因 0005 普通百姓通常认为 “流感” 和 “感冒” 是一种病，“流感” 只不过是 “感冒” 流行而已。 但是，“流感” 不是流行起来的 “感冒” ，“流感” 和 “感冒” 是两种完全不同的疾病。 “流感” ， 是流感病毒感染引起的主要累及上呼吸道的全身性疾病 ；“感冒” ， 主要是由呼吸道合胞病 毒、 鼻病毒、 腺病毒、 冠状病毒和副流感病毒引起的上呼吸道感染。 0006 通常流感比感冒症状重， 并发症更多， 而且可以伴随肺炎等严重情况， 死亡率也较 高。 0007 本发明所涉及药材。
5、研究现状如下 ： 0008 金银花 【来源】本品为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.、 红腺忍冬 Lonicera hypoglauca Miq.、 山银花 ( 毛萼忍冬 )Lonicera confusa DC. 或毛花柱忍冬 Lonicera dasystyla Rehd. 的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收， 干燥。 【性味】 甘， 寒。 【归经】 归肺、 心、 胃经。 【功能主治】 清热解毒， 凉散风热。用于痈肿疔疮， 喉痹， 丹 毒， 热毒血痢， 风热感冒， 温病发热。 【用法用量】 6 15g。 0009 连翘 【来源】 本品为木犀科植物连翘 F。
6、orsythia suspensa(Thunb.)Vahl 的干燥果 实。秋季果实初熟尚带绿色时采收， 除去杂质， 蒸熟， 晒干， 习称 “青翘” ； 果实熟透时采收， 晒 干， 除去杂质， 习称 “老翘” 。 【性味】 苦， 微寒。 【归经】 归肺、 心、 小肠经。 【功能主治】 清热解 毒， 消肿散结。用于痈疽， 瘰疠， 乳痈， 丹毒， 风热感冒， 温病初起， 温热入营， 高热烦渴， 神昏 发斑， 热淋尿闭。 【用法用量】 6 15g。 0010 黑山栀 【来源】 本品为茜草科植物栀子 Gardenia jasminoides Ellis 的干燥成熟 果实。9 11 月果实成熟呈红黄色时采。
7、收， 除去果梗及杂质， 蒸至上汽或置沸水中略烫， 取 出， 干燥。根夏秋采挖， 洗净晒干 【性味】 苦， 寒。 【归经】 归心、 肺、 三焦经。 【功能主治】 泻火 除烦， 清热利尿， 凉血解毒。用于热病心烦， 黄疸尿赤， 血淋涩痛， 血热吐衄， 目赤肿痛， 火毒 疮疡 ； 外治扭挫伤痛。 【用法用量】 6 9g。外用生品适量， 研末调敷。 0011 鱼腥草 【来源】 本品为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上 部分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割， 除去杂质， 晒干 【性味】 辛， 微寒。 【归经】 归肺经。 【功 说 明 书 CN 104398965 A 。
8、3 2/4 页 4 能主治】 清热解毒， 消痈排脓， 利尿通淋。用于肺痈吐脓， 痰热喘咳， 热痢， 热淋， 痈肿疮毒。 【用法用量】 6 25g。 0012 丹皮 【来源】 本品为毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。 秋季采挖根部， 除去细根， 剥取根皮， 晒干 【性味】 苦、 辛， 微寒。 【归经】 归心、 肝、 肾经。 【功 能主治】 清热凉血， 活血化瘀。用于温毒发斑， 吐血衄血， 夜热早凉， 无汗骨蒸， 经闭痛经， 痈 肿疮毒， 跌扑伤痛。 【用法用量】 6 12g。 0013 青蒿 【来源】 本品为菊科植物黄花蒿 Artemisia an。
9、nua L. 的干燥地上部分。秋季 花盛开时采割， 除去老茎， 阴干。 【性味】 苦、 辛， 寒。 【归经】 归肝、 胆经。 【功能主治】 清热解 暑， 除蒸， 截疟。用于暑邪发热， 阴虚发热， 夜热早凉， 骨蒸劳热， 疟疾寒热， 湿热黄疸。 【用法 用量】 6 12g。 0014 白蔻仁 【来源】 为姜科植物白豆蔻的果实。10 12 月果实呈黄绿色尚未开裂时 采收， 除去残留的果柄， 晒干。商品即称豆蔻。略呈圆球形， 具不显着的钝三棱， 直径约 1.2 1.7 厘米。外皮黄白色， 光滑， 具隆起的纵纹 25 32 条， 一端有小突起， 一端有果柄 痕 ； 两端的棱沟中常有黄色毛茸。果皮轻脆，。
10、 易纵向裂开， 内含种子 20 30 粒， 集结成团， 习称蔻球。蔻球分为 3 瓣， 有白色隔膜， 每瓣种子 7 10 粒， 习称白蔻仁或蔻 米。为不规则的多面体， 直径 3 4 毫米， 表面暗棕色或灰棕色， 有微细的波纹， 一端有圆 形小凹点。质坚硬， 断面白色， 有油性。气芳香， 味辛凉。以个人饱满， 果皮薄而完整、 气味 浓厚者为佳。 【性味】 味辛 ； 性温 【归经】 肺 ； 脾 ； 胃经 【功能主治】 化湿行气 ； 温中止呕 ； 开胃 消食。主湿阻气滞 ； 脾胃不和 ； 脘腹胀满 ； 不思饮食 ； 湿温初起 ； 胸闷不饥 ； 胃寒呕吐 ； 食积 不消 【用法用量】 3 6g。 001。
11、5 柴胡 【来源】本品为伞形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 或狭叶柴胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd. 的干燥根。按性状不同， 分别习称 “北柴胡” 及 “南 柴胡” 。春、 秋二季采挖， 除去茎叶及泥沙， 干燥。 【性味】 苦， 微寒。 【归经】 归肝、 胆经。 【功 能主治】 和解表里， 疏肝， 升阳。 用于感冒发热， 寒热往来， 胸胁胀痛， 月经不调， 子官脱垂， 脱 肛。 【用法用量】 3 9g。 发明内容 0016 本发明旨在提供一种用于治疗病毒性感冒的中药， 通过选择合适的药材及其配 比， 达到安全有效治愈病毒性感冒的目。
12、的。 0017 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 0018 一种用于治疗病毒性感冒的中药， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材 制备而成 ： 金银花 10 份、 连翘 10 份、 黑山栀 9 份、 鱼腥草 8 份、 丹皮 6 份、 青蒿 6 份、 白蔻仁 6 份、 柴胡 5 份。 0019 发明人认为病毒性感冒主要为感受淫毒之邪， 时邪夹湿， 湿遏热伏， 发为高热， 咽 喉肿痛。故组配本方。 0020 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果 ： 0021 1 资料与方法 0022 1.1 诊断标准 0023 参照国家中医药管理局颁发的 中医病证诊断疗效标准 及 中药新药。
13、临床研究指 说 明 书 CN 104398965 A 4 3/4 页 5 导原则 中有关感冒的内容制定 ： 在感冒流行期间有接触史的患者， 临床表现为发热、 头痛、 咽喉灼痛、 鼻塞流涕、 全身酸痛、 咳嗽、 舌红、 苔薄黄、 脉浮数。中医辨证为外感风热表证者。 0024 1.2 纳入标准 0025 符合上述诊断标准， 病程在 48h 内者纳入观察病例。 0026 1.3 排除标准 0027 风寒感冒患者 ； 8 岁以下， 68 岁以上患者 ； 妊娠、 哺乳期妇女 ； 已使用其 它抗感冒药或未按规定用药者 ； 临床诊断为冠心病、 高血压及脑血管、 肺、 肝、 肾、 造血系 统的患者以及精神病患。
14、者。 0028 1.4 一般资料 0029 共观察400例， 均为本院门诊患者。 其中男性患者192例， 女性患者208例， 男女患 者数之比为 1 1.04 ； 年龄 8 68 岁， 平均 36.4 岁。随机分为治疗组 200 例， 对照组 200 例。 两组患者在性别、 年龄、 病程、 症状、 体征、 体温等方面无显著差异(P0.05)， 具有可比 性。 0030 1.5 治疗方法 0031 1.5.1治疗组服用口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂， 每日3次。 儿童每次 20g， 成人每次 40g ； 饭后半小时服。 0032 1.5.2 对照组服用强力感冒片 ( 中联药业集团股份有限公。
15、司生产 )， 每日 3 次， 儿 童每次 1 片， 成人每次 2 片。饭后半小时服。 0033 1.6 观察指标 0034 发热、 头痛、 咽喉灼痛、 鼻塞流涕、 全身酸痛、 舌象、 脉象变化及体温测试等。 0035 1.7 疗效标准 0036 根据 中药新药临床研究指导原则 确定。痊愈 ： 治疗 3d 以内体温恢复正常， 感冒 症状完全消失 ； 显效 ： 治疗3d内体温恢复正常， 感冒主要症状消失 ； 有效 ： 治疗3d以内体温 较前降低， 感冒的部分症状消失 ； 无效 ： 治疗 3d 以内体温未降或升高， 感冒的主要症状无改 善。 0037 2 结果 0038 2.1 两组疗效比较 ( 见。
16、表 1) 0039 表 1 两组临床疗效比较 例 ( )， n 200 0040 0041 注 ： 经 Ridit 分析， 两组两个置信区间无重叠部分， 差异有显著性意义 (P 0.01) 0042 2.2 两组患者主要症状改善情况 ( 见表 2) 0043 表 2 两组患者主要症状改善情况比较 ( 例 ) 0044 说 明 书 CN 104398965 A 5 4/4 页 6 0045 注 ： 组间发热比较， 2 7.854， P 0.01 ； 头痛比较， 2 9.521， P 0.005 ： 咽痛比较， 2 9.142， P 0.005 0046 可见， 本发明制得的药物能够安全有效治疗病。
17、毒性感冒， 具有推广价值。 具体实施方式 0047 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0048 具体实施例 1 0049 称取 ： 金银花 10g、 连翘 10g、 黑山栀 9g、 鱼腥草 8g、 丹皮 6g、 青蒿 6g、 白蔻仁 6g、 柴 胡 5g ； 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓 缩至 120 克， 即得符合正常成人一天用量的煎剂。 0050 用于治疗病毒性感冒。口服， 每日分早中晚三次服用。 0051 具体实施例 2 0052 称取 ： 金银花 10g、 连翘 10。
18、g、 黑山栀 9g、 鱼腥草 8g、 丹皮 6g、 青蒿 6g、 白蔻仁 6g、 柴 胡 5g ； 加 10 倍量水， 煎煮 2 小时， 过滤 ； 滤渣加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓 缩， 干燥， 包装， 即得符合正常成人一天用量的散剂。 0053 用于治疗病毒性感冒。口服， 每日服用一次。 0054 具体实施例 3 0055 称取 ： 金银花 10g、 连翘 10g、 黑山栀 9g、 鱼腥草 8g、 丹皮 6g、 青蒿 6g、 白蔻仁 6g、 柴 胡 5g ； 加 6 倍量水， 煎煮 3 次， 每次煎煮 1 小时， 合并煎煮液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得 符合正常成人一天用量的胶囊剂。 0056 用于治疗病毒性感冒。口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 CN 104398965 A 6 。