改进的导线导引器和成形工具 【相关申请的交叉引用】
【0001】本申请基于2007年3月15日提交的美国临时申请60/918,128号，且该申请的全部内容被并入本文以作参考。
【技术领域】
【0002】本发明一般涉及用于将导线插入到用于介入治疗处理或血管外科手术的微导管中的导线导引器，并且更具体地涉及具有聚合物内管层和金属外管层的导线导引器。导线导引器可被用于将各种导线和血管阻塞装置引导到微导管中。
背景技术
【0003】导引器通常用于将导线推进到微导管的轮毂中，并且也通常用作成形芯棒(mandrel)以使导线尖端变形为弯曲的形状。目前可用的一种常用类型的导引器通过将塑料鲁尔轮毂(luer hub)夹物模压到不锈钢皮下注射套管或海波管上而被构造，并且类似于大孔钝头的注射针。例如，由于导线一般被诸如聚四氟乙烯(PTFE)的聚合物涂层涂覆，这种类型的导引器在通过导引器插入导线的过程中有可能破坏导线，但如果导线通过导引器被撤回或者甚至局部向后缩回时，通常导引器更可能破坏导线。如果导线接触海波管的锋利端，会发生导线的聚合物涂层的刮削。虽然导丝通过这种类型的导引器时可能会出现有问题的插入和缩回，然而由于这些金属材料的刚度和小的外直径它们成为优越的成形工具。
【0004】一些导引器生产商通过采用挤压的聚合物管而不是不锈钢海波管来制造导引器来避免刮削问题。一种该类型的带有可调弯尖端的导引器由聚乙烯形成。然而，这种聚乙烯导引器一般不如金属导引器坚硬，而且一般具有比金属导引器更大的外直径，由于聚合物管一般需要比金属管相对更厚的壁以提供足够的强度，因此这种聚合物导引器一般不如成形工具有用。
【0005】期望提供一种将金属导引器和聚合物导引器两者的益处结合到导线导引器的导线导引器，该导线导引器是有用的并且在通过微导管插入和拉出或缩回导线时不会出现问题，并且也可用作成形工具。本发明满足这些或其它需求。
【发明内容】
【0006】简单地概括来讲，改进的导线导引器和成形工具包括聚合物内层和金属外层。聚合物鲁尔轮毂被供应到聚合物管轴上，使得所述轮毂的内锥形平滑地过渡到所述聚合物管轴的内直径。金属外层被提供在所述聚合物层的外表面上而且能够被刚性地附连到所述轮毂上以对所述聚合物层提供支撑和刚度。
【0007】因此，本发明提供用于在病人的脉管系统内安置导线的导线导引器和成形工具，其包括由聚合物材料形成的内管状轴，以及管状金属外层，所述管状金属外层从所述内管状轴的所述近端环绕并延伸在所述内管状轴的至少一部分上。从广义上讲，所述内管状轴可以延伸出所述管状金属外层的远端。在另一个当前优选的方面，所述内管状轴包括位于所述内管状轴的所述近端处的由聚合物材料形成的鲁尔轮毂，并且所述鲁尔轮毂包括与所述内管状轴的内导线腔连接起来的轮毂内腔。在另一个当前优选的方面，所述轮毂内腔包括限定内锥形的表面，所述内锥形表面形成与所述内管状轴的所述内导线腔的平滑过渡。所述管状金属外层的所述近端优选地被刚性附连到所述鲁尔轮毂上，从而使得所述管状金属外层给所述内管状轴提供支撑和刚度。此外，所述鲁尔轮毂可具有远端的外表面，并且外聚合管状鞘可以被可移除地安装到所述鲁尔轮毂的远端的外表面上和所述管状金属外层上方，其中所述外聚合管状鞘延伸出所述内管状轴和所述管状金属外层的远端，以所述导线导引器准备好使用之前保护所述导线导引器。
【0008】根据以下以示例方式说明本发明的特征的具体描述和附图，本发明的这些和其它方面以及优点将会变得明显。
【附图说明】
【0009】图1是根据本发明的改进的导线导引器和成形工具的俯视图。
【0010】图2是图1所示的导线导引器和成形工具的示意横截面图。
【0011】图3是图1所示导线导引器和成形工具的近端鲁尔轮毂处的端视图。
【0012】图4是图1所示导线导引器和成形工具地远端处的端视图。
【0013】图5是在适当位置带有可移除的保护鞘的改进的导线导引器和成形工具的俯视图。
【具体实施方式】
【0014】如图所示，提供附图是为了说明而不是加以限制，本发明表现为改进的导线导引器和成形工具10，其由包括金属外层12和聚合物内层的同轴管状鞘制成，所述聚合物内层诸如具有内导线腔16的塑料内衬或聚合物管轴14。导引器可被制造为类似于塑料导引器，其中聚合物鲁尔轮毂18可以被插-注塑模在聚合物管轴上，从而使得该轮毂的内腔22的内锥形20平滑地过渡到聚合物管轴的腔的内直径。外金属层一般由外海波管或套管24形成，外海波管或套管24可被层压、粘结或适配到聚合物轴的外表面26上，从而使得套管被刚性地附连到轮毂内，并且使得套管为聚合物轴提供增强的支撑和刚度。可替代地，金属和聚合物层能够被共同挤压成形。导引器具有在鲁尔轮毂处的近端28以及相对的远端30，并且聚合物轴可以向远端延伸出海波管，因为一般在轮毂的周围引导导线的成形。聚合物内层或塑料内衬在外金属套之内是连续的并且阻止金属套的末端接触通过导引器插入或向后缩回的导线。根据这种新颖构造，阻止了导引器内的导线接触套管的锋利边缘，而套管的外部支撑提供了必要的刚度，而且内聚合物管轴提供了具有减小的直径的导线腔，这些共同允许所述线的适当成形。外聚合管状鞘32也可以被可移除地安装在轮毂的远端面34上和导引器的同轴管状鞘上，并且一般延伸出导引器的远端以在导引器准备好使用之前保护导引器。
【0015】虽然由于金属增强而减少了内聚合物层的厚度，仍然可通过在现有的Merit塑料导引器上压配长度为14ga的海波管来制造两个样品。
【0016】从前述内容很明显地看出，尽管说明和描述了本发明的特定形式，但可进行各种修改而不偏离本发明宗旨和范围。