CN201410396806.7
2014.08.13
CN104623348A
2015.05.20
驳回
无权
发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/899申请公布日:20150520|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20140813|||公开
A61K36/899; A61P11/00; A61P31/04; A61P31/12; A61K33/12(2006.01)N; A61K33/06(2006.01)N
A61K36/899
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
李锦宇; 王贵波; 罗超应; 谢家声; 韩霞; 郑继方; 罗永江; 辛蕊华
730050甘肃省兰州市七里河硷沟沿335号
兰州振华专利代理有限责任公司62102
张晋
本发明公开一种用于治疗猪肺实热证的中药。本发明药物由:生石膏、天花粉、玄参、生杭芍、连翘、滑石、鲜茅根、射干、生远志、甘草和党参组成。经相关的实验表明,本发明具有清热解毒,清肺宁嗽、利痰定喘、扶正祛邪功能,既能清气分之火,又能凉血分之热,具有良好的清热解毒作用,而且本发明的药物无毒副反应,适用于瘟疫热毒及一切火热之证,可用于猪肺实热证治疗。
权利要求书1. 治疗猪肺实热证的药物,其特征在于药物组成为:生石膏120±10重量份,天花粉60±5重量份,玄参50±5重量份,生杭芍50±5重量份,连翘40±4重量份,滑石40±4重量份, 鲜茅根40±4重量份,射干40±4重量份,生远志30±3重量份,甘草30±3重量份,党参50±5重量份。
说明书治疗猪肺实热证的药物 技术领域 本发明涉及一种兽药,确切讲是一种用于治疗猪肺实热证的中药。 背景技术 背景技术 猪肺实热证是肺受邪热所致的病证。临床表现为发热、汗出、猪的体温升高、猪食欲不振或废绝,喘咳、呼吸迫促等症状。中兽医认为猪肺实热证可由外感风热、疫疠、风寒、风湿等原因引起。病初,外邪犯肺,症见轻度鼻塞粘涕,咳嗽,发热。病邪不解继之出现热邪壅肺,清肃失司,肺气上逆,体温升高,咳嗽气急,痰浊,呼吸不利,张口喘息,伸颈扬头,听有呼吸痰鸣音,夜晚更甚。病程进一步发展,出现瘀热郁蒸,气逆痰壅,热毒内炽伤于肺络,耗伤津液,见气血壅滞,咯吐痰液粘稠带血,有腥味,症见病猪咳出多量粘液或带血痰液,咽喉粘膜充血肿胀,上被覆有假膜,口渴喜饮水。治宜解毒,清肺热,止咳平喘。现代医学研究认为主要由细菌(如:猪肺实热证、沙门氏菌、葡萄球菌、巴氏杆菌、绿脓杆菌等),支原体以及病毒等引起。这些疾病主要有:猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、猪瘟、猪气喘病、猪传染性胸膜肺炎、猪传染性萎缩性鼻炎、猪链球菌病、猪肺疫、猪流行性感冒等呼吸道疾病。 目前,治疗猪肺实热证的常用药物是用抗生素。然而,长期大量使用抗生素存在产生耐药性、药物残留等问题。 发明内容 本发明提供一种以中药组合物构成的,可用于治疗猪肺实热证的复方药物。 本发明的复方药物组成为:生石膏120±10重量份,天花粉60±5重量份,玄参50±5重量份,生杭芍50±5重量份,连翘40±4重量份,滑石40±4重量份, 鲜茅根40±4重量份,射干40±4重量份,生远志30±3重量份,甘草30±3重量份,党参50±5重量份。 本发明的药物在具体使用时可将11味药物进行粉碎、过筛、混匀后直接混饲供猪喂食,也可再用水浸取其有效成份给猪喂食。 本发明的复方药物其中: 生石膏:辛、甘,微寒。归肺、胃经,有清热泻火,除烦止渴之功效。 天花粉:苦、酸,寒。入肺、胃经。有清肺化痰,养胃生津之功效。 玄参:甘、苦、咸。入肺、胃、肾经。有凉血滋阴,泻火解毒之功效。 生杭芍:微寒,苦、酸。功能为平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。 甘草:性平、味平.入心、肺、脾、胃经。有补脾益气、清热解毒、去痰 止咳、缓急止痛、调和诸药之功效。 连翘:苦,微寒。入心、肝、胆、胃、三焦、大肠六经清热解毒,消肿散 结,疏散风热之功效。 滑石:甘、淡,寒。入膀胱、肺、胃经。有利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮之功效。 鲜茅根:甘、寒。入肺、胃、小肠经。有凉血,止血,清热,利尿之功效。 射干:,味苦、性寒、微毒。入肺、肝经。有清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰之功效。 生远志:苦、辛、温。入心、肾、肺经。有安神益智,祛痰,消肿之功效。 党参:甘、平。入脾、肺经。有补中益气,养血生津之功效。 方解:本发明药物是以用生石膏,辛甘大寒,清泻肺热,化痰宁嗽,生津止渴,为君药;连翘(通腑泄热)助石膏使热可有毛孔透出;更辅以滑石(利尿通淋、清热解暑、)鲜茅根(清热,利尿)、生杭芍,其热可有水道泻出;天花粉(清肺化痰,养胃生津)、玄参(凉血滋阴,泻火解毒)助石膏清肺实热的同时兼能清虚热,以上诸药为臣药。用射干(清热解毒、止咳化痰)、生远志(祛痰,消肿)为佐药,因石膏能清肺宁嗽,而佐以二药更能利痰定喘。用甘草者,是为缓解诸凉药之下趋,不欲其寒凉侵犯下焦,为使药。用党参者,是扶正祛邪,防止体虚才可以使体内久匿之热邪外出。 本发明采用:解表法促“热”从体表散出;宣肺法促“热”从肺气发出;利尿法促“热”从水道排出。组方充分参照中兽医八纲、卫气营血、脏腑辨证理论,表里兼顾,气血同治,用药精专,配伍谨严,又体现了“未病先防”,“既病防变”的预防思想,体现了用药如用兵,用兵之道在于精,用药之道在于纯的组方特性。 经相关的实验表明,本发明具有清热解毒,清肺宁嗽、利痰定喘、扶正祛邪功能,既能清气分之火,又能凉血分之热,具有良好的清热解毒作用,而且本发明的药物无毒副反应,适用于瘟疫热毒及一切火热之证,可用于猪肺实热证治疗。 具体实施方式 本发明的具体实施方式中是用生石膏24Kg,天花粉12Kg,玄参10Kg,生杭芍10Kg,连翘8Kg,滑石8Kg, 鲜茅根8Kg,射干8Kg,生远志6Kg,甘草6Kg,党参10Kg。按上数比例准确称取各药,经干燥粉碎,过60目筛,混匀。分装备用。 毒性试验 为了明确本发明的毒副作用,以期对其安全性做出准确、客观的评价,为临床试验用药提供科学依据,确保临床用药安全,进行了本发明的毒性试验。 通过对小鼠进行本发明的LD50和最大耐受量试验表明,按设计剂量经口服后,7日内各组小鼠行为体征正常,均未出现中毒症状和死亡。故无法测出LD50,而只好以最大给药量90g/kg为最高剂量。第8天扑杀后,各组小鼠脏器均无病变,肝、肾、脾组织学检查,也未发现病理特征。血象和血清GPT活性检测,结果与正常小鼠无显著性差异。 为了掌握因连续使用中草药复方本发明而产生毒副反应和严重程度,以及停药后的发展和恢复情况,为拟定临床安全用药剂量提供参考。在大鼠上进行了本发明的亚急性毒性试验,在试验期内,除高剂量组因药物剂量大导致适口性差而影响摄食外,其余各组大鼠饮食,行为,粪便均正常,发育良好,无任何中毒症状,增重和营养除高剂量组与对照组差异显著外,其余均无显著性差异。各组的血象及血清GPT均在正常范围。组织学检查,肝、肾、脾等均无明显中毒病变。按临床用药量的5-10倍饲喂30d,也未见毒副作用,说明该制剂的临床用药剂量是非常安全的。 临床疗效试验 人工攻毒实验研究表明,本发明对内毒素诱发的猪肺实热证有明显治疗作用,能明显抑制发热(平均降低温度1℃),改善血象变化,实验动物的全血比粘度与还原全血比粘度的比值明显降低,并显著缩短红细胞电泳时间,但对血细胞压积和血沉无明显影响。降低死亡率,延长存活时间;病理形态学观察表明,本发明有保护内脏器官、减轻病理损害的作用。 本发明采用随机双盲试验法进行了不同剂量(高、中、低)治疗自然发病猪肺实热证临床治疗试验,并选用氟苯尼考为阳性药物对照组。观察本发明对猪肺实热证治疗作用,以探讨其在畜禽生产中应用的可行性。 诊断标准 临床特征为精神沉郁、食欲下降,体温升高;伏卧于地,咳嗽、呼吸次数增加,呈腹式呼吸,听诊肺部有干性或湿性啰音严重时拉风箱似张口呼吸,不同程度咳嗽,呼吸困难甚至衰竭。 剖解变化为心叶、尖叶的背侧和横膈膜叶的前端肉样病变,肺部结缔组织增生,气管出现卡他性分泌物。肺门淋巴结和肺纵隔淋巴结肿大,质地变硬。 给药方式 根据病猪体重计算给药剂量,将受试药物与少许精料拌匀后,让病猪自然采食服药;对不能自然采食服药的病猪,将受试药物加水少许混合后灌服给药。每天上、下午饲喂前各给药1次,连续给药7d,停药后继续观察3d。给药后,受试猪任其自由采食、饮水。 观察指标 在临床试验期间,即给药前、给药期间和停药后3d内,每天观察记录1次受试猪的咳嗽次数、呼吸增数、气喘明显与否、食欲减少或增进、体温是否增高、精神等全身症状,是否出现死亡及病理剖解等情况。 治疗结果 对自然发病猪肺实热证病的治疗,高、中剂量治疗组治愈率为89.5%,死亡率,总效率均分别为5%,95.0%。本发明高、中、低剂量对猪肺实热证病都有治疗作用,能缓解症状,降低死亡率,且高、中剂量在降低死亡率,提高治愈率等方面与氟苯尼考的效果相当。高、中剂量本发明都可以达到治病、提高存活率的效果,且两者在0.05水平上无差异,故临床使用时可采用中剂量,这样既经济疗效又显著。 从试验结果来看,本发明具有清热解毒,清肺宁嗽、利痰定喘、扶正祛邪等功能。在临床试验过程中未发现该药有不良反应。高、中、低剂量对猪肺实热证有较好的治疗效果,高、中剂量对治疗效果与氟苯尼考的效果相当。低剂量组的治疗效果低于高、中剂量组,中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方面均无显著性差异。应根据病情的轻重和治疗成本,建议临床应用以中剂量(猪 30~50g每天,连用3~5天;或混饲,每1kg饲料10~20g)为好,连用3~5天。
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本发明公开一种用于治疗猪肺实热证的中药。本发明药物由:生石膏、天花粉、玄参、生杭芍、连翘、滑石、鲜茅根、射干、生远志、甘草和党参组成。经相关的实验表明,本发明具有清热解毒,清肺宁嗽、利痰定喘、扶正祛邪功能,既能清气分之火,又能凉血分之热,具有良好的清热解毒作用,而且本发明的药物无毒副反应,适用于瘟疫热毒及一切火热之证,可用于猪肺实热证治疗。。
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