颇利肝复方多糖及其鉴别方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN94113003.7

申请日:

1994.11.30

公开号:

CN1123672A

公开日:

1996.06.05

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

公开||||||

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

华西医科大学制药厂;

发明人:

肖蓉

地址:

610041四川省成都市人民南路三段十七号

优先权:

专利代理机构:

华西医科大学专利事务所

代理人:

马碧娜

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内容摘要

本发明为颇利肝复方多糖及其鉴别方法,为治疗肝炎提供了一种安全有效的新型药物。颇利肝复方多糖由人参多糖、黄芪多糖、甘草多糖组成,以人参、黄芪、甘草为原料经水提取、醇沉淀等工艺精制而成,并采用薄层层析盐酸蒸汽水解法对复方多糖进行鉴别,可以制成多种剂型。本发明原料易得,组成明确,含量稳定,鉴别方法快速、准确、简便,临床上用于治疗肝炎,尤其是乙型肝炎,疗效显著、使用安全、无不良反应。

权利要求书

1: 一种颇利肝复方多糖其特征在于以人参、黄芪、甘草为原料经 提取精制而成的复方多糖,其特征在于该复方多糖的组成为人参多糖、 黄芪多糖、甘草多糖。
2: 一种颇利肝复方多糖的薄层层析鉴别方法,其特征在于采用薄 层层析盐酸蒸汽水解法。
3: 据权利要求1所述的颇利肝复方多糖,其特征在于该药物可以 制成胶囊剂、颗粒剂、注射剂等剂型。
4: 据权力要求2所述的颇利肝复方多糖薄层层析盐酸蒸汽水解鉴 别方法,其特征在于将薄层板置于沸水浴上的盐酸蒸汽杯中水解复方多 糖。

说明书


颇利肝复方多糖及其鉴别方法

    本发明涉及一种复方多糖及其鉴别方法,为临床治疗肝炎提供一种新型的药物,为药检部门鉴别复方多糖提供一种新的方法。

    颇利肝复方多糖系从古验方“保元汤”中提取的药用部位,“保元汤”是祖国医学“治豆疮气虚陷者”的传统方剂(明萧山魏直著《博爱心鉴》三卷),处方主要以人参、黄芪、甘草组成,据《本草纲目》记载为“除燥热肌热之圣药”现代医学研究表明本方剂中三味中药均是主要的扶正固本药物,人参多糖、黄芪多糖、甘草多糖分别为人参、黄芪、甘草中提取的生物活性成分,与扶正固本作用密切相关。现有技术分射对这三种多糖的药理作用有所研究,它们具有免疫调节、抗肝损害、抗病毒、升高白细胞等作用。

    由于“保元汤”系原生药水煎剂,未经提取精制,多种成分混杂,药效缓慢,服用不便。已有技术对“保元汤”的应用记载不多,有用于“治心血管病和再生障碍性贫血”报导,但没有用于治疗肝炎的报导。在生产颇利肝复方多糖的过程中,必须进行复方多糖的鉴别,现有技术对多糖的鉴别方法采用回流水解(黄乔书等:黄芪多糖的研究,药学学报,第十七卷3期)本发明对复方多糖的鉴别方法采用薄层层析盐酸蒸汽水解法,该法水解完全,水解时间短,结果可靠。

    本发明的目的在于开发和利用祖国中医药宝库,研制出有效而毒副作用小的治疗肝炎新药。本发明系从人参、黄芪、甘草中提取精制出药用成分颇利肝复方多糖,由人参多糖、黄芪多糖、甘草多糖组成(采用药用部位与功能结合的命名原则,命名为颇利肝复方多糖)。克服了汤剂多糖成分与其它成分混杂、药效慢、用量大、治疗专一性不强等缺点,为临床提供了一个安全、有效治疗肝炎的新型药物,同时为复方多糖的鉴别提供了一个快速、准确、简便的鉴别方法。

    颇利肝复方多糖由人参多糖、黄芪多糖、甘草多糖组成,以人参、黄芪、甘草为原料,经水提取,醇沉淀等工艺精制而成,可以制成胶囊剂、颗粒剂、注射液等不同剂型。其薄层层析鉴别方法如下:制备颇利肝复方多糖供试液,按照薄层色谱法点样(中华人民共和国药典1990年版一部附录57页)。将薄层板置于沸水浴上的盐酸蒸汽杯中水解,取出挥去盐酸,以展开剂展开、显色、观察色谱,在与对照品色谱相应的位置上显示相同的橙红色斑点,即确认供试品为颇利肝复方多糖。

    本发明颇利肝复方多糖及其薄层层析盐酸蒸汽水解鉴别方法尚未见国内外文献及专利报道。

    颇利肝复方多糖组成明确、含量稳定、原料易得、便于生产,鉴别方法准确、快速、操作简便,可以制成多种剂型供临床应用。

    药理和毒理试验表明,颇利肝复方多糖可明显抑制鸭乙型肝炎病毒;能对抗由CCl4引起的小鼠肝脏转氨酶升高;能提高小鼠单核巨噬细胞的吞噬能力,提示其具有抗乙肝病毒、降低转氨酶、促进免疫活性的作用。临床应用于肝炎,尤其是乙型肝炎的治疗有良好地效果,能提高机体的免疫功能,使用安全,未见不良反应。

    实施例:1、处方组成:   黄芪3kg    人参2kg    甘草1kg2、制备方法:   将以上药物粉碎混合后,经水提取、透析、超滤、醇沉淀等工艺精制成颇利肝复方多糖200g。3、鉴别方法:

    取本品0.1g,加水5ml,加热溶解20分钟,放冷、离心,取上清液2ml作供试液,另取阿拉伯糖对照品加水制成每1ml含0.5mg的溶液为对照品溶液,照薄层色谱法(中华人民共和国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述二种溶液各20ul,分别点子同一含0.4%羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上,置沸水浴上盐酸蒸汽杯中水解30分钟,取出,挥去盐酸,以苯酚∶水(3∶1)为展开剂展开,取出,晾干,喷以苯胺-邻苯二甲酸试液,在110℃烘约10分钟。供试品色潜中,在与阿位伯糖对照品色谱相应的位置上量相同的橙红色斑点。

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本发明为颇利肝复方多糖及其鉴别方法,为治疗肝炎提供了一种安全有效的新型药物。颇利肝复方多糖由人参多糖、黄芪多糖、甘草多糖组成,以人参、黄芪、甘草为原料经水提取、醇沉淀等工艺精制而成,并采用薄层层析盐酸蒸汽水解法对复方多糖进行鉴别,可以制成多种剂型。本发明原料易得,组成明确,含量稳定,鉴别方法快速、准确、简便,临床上用于治疗肝炎,尤其是乙型肝炎,疗效显著、使用安全、无不良反应。。

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