靶向治疗冠心病、高血压的桃仁茯苓压片糖果技术领域
本发明涉及医疗保健领域,具体涉及一种靶向治疗冠心病、高血压的桃仁茯苓压
片糖果,其包含异麦芽酮糖、水苏糖、赤小豆膨化粉和以下的水提物:桃仁、茯苓、肉桂、薤
白、奇亚籽、枸杞子、淡竹叶、槐花、槐米。本发明的桃仁茯苓压片糖果适口性好,并对靶向治
疗冠心病、高血压、脑梗塞以及修复心脏及血管有很好的作用。
背景技术
心血管疾病的主要病症有:原发性高血压、动脉硬化、冠状动脉硬化性心脏病、心
脏瓣膜病、感染性心内膜炎、心肌疾病(原发性心肌病、特异性心肌病、克山病)、心包疾病急
性心包炎、缩窄性心包炎、肺心病、动脉硬化周围学管闭塞证、多发性大动脉炎、血栓性静脉
炎、心脏植物神经功能紊乱。主要病理状态:心力衰竭、心律失常、心绞痛、高血压等。
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌
暂时性缺血缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合症。冠心病又成为
缺血性心脏病或冠状动脉粥样硬化性心脏病。按其症状表现当属于中医胸痹、心痛等病症
范畴。
胸痹心痛是由邪痹心络,气血不畅而致胸闷心痛,甚则心痛彻背,短气喘息不得卧
等为主症的心脉疾病。多见于冠状动脉硬化性心脏病。按证候分类:1)心血瘀阻:心胸阵痛,
如刺如绞,固定不移,入夜为甚,伴有胸闷心悸,面色晦暗。舌质紫暗,或有瘀斑,舌下络脉青
紫,脉沉涩或结代。2)寒凝心脉:心胸痛如缩窄,遏寒而作,形寒肢冷,胸闷心悸,甚则喘息不
得卧。舌质淡,苔白滑,脉沉细或弦紧。3)痰浊内阻:心胸窒闷或如物压,气短喘促,多形体肥
胖,肢体沉重,脘痞,痰多口粘,舌苔浊腻,脉滑。痰浊化热则心痛如灼,心烦口干,痰多黄稠,
大便秘结,舌红,苔黄腻,脉滑数。4)心气虚弱:心胸隐痛,反复发作,胸闷气短,动则喘息,心
悸易汗,倦怠懒言,面色恍白。舌淡暗或有齿痕,苔薄白,脉弱或结代。5)心肾阴虚:心胸隐
痛,久发不愈,心悸盗汗,心烦少寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,气短乏力。舌红,苔少,脉细数。6)
心肾阳虚:胸闷气短,遇寒则痛,心痛彻背,形寒肢冷,动则气喘,心悸汗出,不能平卧,腰酸
乏力,面浮足肿。舌淡胖,苔白,脉沉细或脉微欲绝。
虽然有多种用于调理或治疗冠心病、高血压的药品或保健品,然而其在效果、适口
性等方面存在不足。
发明内容
本发明人研发了一种靶向治疗冠心病、高血压的桃仁茯苓压片糖果,其包含异麦
芽酮糖、水苏糖、赤小豆膨化粉和以下的水提物:桃仁、茯苓、肉桂、薤白、奇亚籽、枸杞子、淡
竹叶、槐花和槐米。本发明的桃仁茯苓压片糖果适口性好,并对调理冠心病、高血压、脑梗塞
以及修复心脏及血管有很好的作用。
本发明的第一方面提供一种靶向治疗冠心病、高血压的桃仁茯苓压片糖果,其包
含异麦芽酮糖、水苏糖、赤小豆膨化粉和以下的水提物:桃仁、茯苓、肉桂、薤白、奇亚籽、枸
杞子、淡竹叶、槐花、槐米。
在一个实施方案中,本发明的桃仁茯苓压片糖果包含60-70重量份的异麦芽酮糖、
1-10重量份的水苏糖、1-10重量份的赤小豆膨化粉和以下的水提物:5-15重量份的桃仁、5-
15重量份的茯苓、1-10重量份的肉桂、1-10重量份的薤白、1-10重量份的奇亚籽、1-10重量
份的枸杞子、1-10重量份的淡竹叶、1-10重量份的槐花和1-10重量份的槐米。
在一个实施方案中,本发明的桃仁茯苓压片糖果包含63-67重量份的异麦芽酮糖、
3-7重量份的水苏糖、3-7重量份的赤小豆膨化粉和以下的水提物:8-12重量份的桃仁、8-12
重量份的茯苓、3-7重量份的肉桂、3-7重量份的薤白、3-7重量份的奇亚籽、3-7重量份的枸
杞子、3-7重量份的淡竹叶、3-7重量份的槐花和3-7重量份的槐米。
在一个实施方案中,本发明的桃仁茯苓压片糖果包含65重量份的异麦芽酮糖、5重
量份的水苏糖、5重量份的赤小豆膨化粉和以下的水提物:10重量份的桃仁、10重量份的茯
苓、5重量份的肉桂、5重量份的薤白、5重量份的奇亚籽、5重量份的枸杞子、5重量份的淡竹
叶、5重量份的槐花和5重量份的槐米。
在一个实施方案中,本发明的桃仁茯苓压片糖果还包含粘合剂和崩解剂。
本发明的第二方面提供制备本发明第一方面所述的桃仁茯苓压片糖果的方法,包
括以下步骤:称量、前处理、配料、混合、制粒、干燥、压片、包装而制得。
在一个实施方案中,所述前处理包括以下的煮提、浓缩和干燥:桃仁、茯苓、肉桂、
薤白、奇亚籽、枸杞子、淡竹叶、槐花和槐米。
本发明的第三方面提供一种组合物在制备用于靶向治疗冠心病、高血压、脑梗塞
以及修复心脏及血管的药物和保健品中的用途,所述组合物包含异麦芽酮糖、水苏糖、赤小
豆膨化粉和以下的水提物:桃仁、茯苓、肉桂、薤白、奇亚籽、枸杞子、淡竹叶、槐花和槐米。
在一个实施方案中,所述组合物包含60-70重量份的异麦芽酮糖、1-10重量份的水
苏糖、1-10重量份的赤小豆膨化粉和以下的水提物:5-15重量份的桃仁、5-15重量份的茯
苓、1-10重量份的肉桂、1-10重量份的薤白、1-10重量份的奇亚籽、1-10重量份的枸杞子、1-
10重量份的淡竹叶、1-10重量份的槐花和1-10重量份的槐米。
在一个实施方案中,所述组合物包含63-67重量份的异麦芽酮糖、3-7重量份的水
苏糖、3-7重量份的赤小豆膨化粉和以下的水提物:8-12重量份的桃仁、8-12重量份的茯苓、
3-7重量份的肉桂、3-7重量份的薤白、3-7重量份的奇亚籽、3-7重量份的枸杞子、3-7重量份
的淡竹叶、3-7重量份的槐花和3-7重量份的槐米。
在一个实施方案中,所述组合物包含65重量份的异麦芽酮糖、5重量份的水苏糖、5
重量份的赤小豆膨化粉和以下的水提物:10重量份的桃仁、10重量份的茯苓、5重量份的肉
桂、5重量份的薤白、5重量份的奇亚籽、5重量份的枸杞子、5重量份的淡竹叶、5重量份的槐
花和5重量份的槐米。
在一个实施方案中,所述组合物还包含粘合剂和崩解剂。
具体实施方式
本发明使用的原辅料均可由市场购得,其中:
异麦芽酮糖应符合QB 1581的要求。
本发明使用的水苏糖应符合QB/T 4260、GB 15204和《关于批准雨生红球藻等新资
源食品的公告(卫计委2010年第17号)》的要求。
赤小豆膨化粉应符合GB 2712和GB17401的要求。
桃仁、茯苓、肉桂、薤白、枸杞子、淡竹叶、槐花应符合《中华人民共和国药典》2015
年版一部的要求。
奇亚籽应符合《关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告(卫计委2014年第10号)》
的要求。
槐米应洁净、无霉烂、无虫蛀、无异味。
以上原辅料还应符合GB 2761、GB2762、GB2763的要求。
本发明所述的称量、煮提、浓缩、干燥、配料、混合、制粒、干燥、压片、包装均为本领
域公知的含义,本发明对上述过程并无特别要求。
实施例
为更好地说明本发明,便于理解本发明的技术方案,本发明的典型但非限制性的
实施例如下。
一、本发明压片糖果的制备
将10重量份的桃仁、10重量份的茯苓、5重量份的肉桂、5重量份的薤白、5重量份的
奇亚籽、5重量份的枸杞子、5重量份的淡竹叶、5重量份的槐花和5重量份的槐米按1:10的料
水比混合,在80℃下浸泡15分钟,收集浸提液,筛去浸提液中的残渣;将浸提液在50℃、真空
度80KPa下真空浓缩至固形物含量为40%;将所得浓缩液与65重量份的异麦芽酮糖、5重量
份的水苏糖、5重量份的赤小豆膨化粉混合造粒得到湿粒;将湿粒在50℃下干燥数小时;将
干燥后的粒子混合后进行压片,制备得到1g/片的压片糖果。
制备得到的压片糖果满足以下标准:
二、本发明压片糖果对冠心病的作用
1、临床资料
观察轻度心血瘀阻型冠心病心绞痛病例80例,年龄35-72岁,平均年龄57岁。具体
表现为心胸阵痛,如刺如绞,固定不移,入夜为甚,伴有胸闷心悸,面色晦暗。舌质紫暗,或有
瘀斑,舌下络脉青紫,脉沉涩或结代。心绞痛程度根据国内中西医结合治疗冠心病心绞痛协
作组统一标准均为轻度。
2、诊断标准
1)膻中或心前区憋闷疼痛,甚则痛彻左肩背、咽喉、左上臂内侧等部位。呈发作性
或持续不解。常伴有心悸气短,自汗,甚则喘息不得卧。
2)胸闷胸痛一般几秒到几十分钟而缓解。严重者可疼痛剧烈,持续不解,汗出肢
冷,面色苍白,唇甲青紫,心跳加快,或心律失常等危象。
3)多见于中年以上,常因操劳过度,抑郁恼怒或多饮暴食,感受寒冷而诱发。
4)查心电图、动态心电图、运动试验等以明确诊断。必要时作心肌酶谱测定,心电
图动态观察。
3、试验方法
将80例病例分为试验组和对照组各40例。对试验组给予本发明压片糖果,使用量
为每次3片,每日2次,温水送服。对对照组给予治疗冠心病的某验方治疗。10天1疗程,4疗程
结束后统计。
4、疗效标准:
患者胸痹症状的缓解情况参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指
导原则》。
显效:症状消失或基本消失。
有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻。
无效:症状基本与治疗前相同。
加重:疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重。
主要检测指标的疗效判定标准(心电图疗效判定标准)
1)显效:心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”。
2)有效:S-T段的降低,以治疗后回升0.05mv以上,但未达正常水平,在主要导联倒
置T波改变变浅(达25%以上者),或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善者。
3)无效:心电图基本与治疗前相同。
4)加重:S-T段较治疗前降低0.05mv以上,在主要导联倒置T波加深(达25%以上
者)或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
5、治疗效果:
通过统计,试验组40例患者的显效率为75%(30/40),总有效率95%(38/40)。而对
照组40例患者的显效率为57.5%(23/40),总有效率85%(34/40)。试验组的显效率和总有
效率均更佳。
6、安全性结果:
不良反应:患者在实验过程中未发现明显不良反应。实验期间患者尿常规、粪常
规、肝功能、肾功能、凝血功能均未见明显异常。
申请人声明,本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法,但本发明并不局
限于上述详细方法,即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的
技术人员应该明了,对本发明的任何改进,对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的
添加、具体方式的选择等,均落在本发明的保护范围和公开范围之内。