一种防治卵巢囊肿的药物组合物技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治卵巢囊肿的药物组合物及其制备方
法。
背景技术
卵巢囊肿是妇科常见疾病，多发于生育期妇女。囊肿在发病初期一般较小，临床上
无明显症状，唯有经剖腹探查或妇科检查时才能发现，多呈良性，随着囊肿的增长，会出现
腹胀感或下腹部不适，增大到一定程度，囊肿可能会发生破裂、蒂扭转及感染等并发症，给
患者带来痛苦。对于体积较大的囊肿，治疗多主张手术摘除，但有不少患者因恐惧手术而选
择保守治疗。卵巢囊肿与内分泌因素有关，卵巢虽小，却是产生卵子并排卵、平衡内分泌的
重要器官。卵巢囊肿多发于内分泌旺盛的生育年龄，故与人体内分泌系统有关，可分泌各种
激素和神经系统一起调节人体的代谢和生理功能。三苯氧胺是非甾体类的雌激素拮抗剂，
可与雌激素竞争雌激素受体，而起到抗雌激素作用。现代医学还认为，卵巢囊肿和慢性炎症
有关，故采用抗生素治疗。卵巢囊肿从中医的角度讲，归属于“症瘕”“积聚”范畴，多由外感
六淫，内伤七情致湿浊痰饮瘀血阻滞胞脉，日久搏结成块。治疗主要以活血化瘀、软坚消 、
清热解毒为主。
中华蹄盖蕨：为蹄盖蕨科蹄盖蕨属植物中华蹄盖蕨Athyrium sinense Rupr.的根
茎。7-9月采收，除去须根，洗净，晒干。【性味】微苦；凉。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热
解毒；驱虫。用于防治流感；麻疹；乙脑；流脑；钩虫病；蛔虫病。【原形态】植株高35-60cm。根
茎短而斜升，顶端密被褐棕色、披针形和卵状披针形全缘的大鳞片。叶簇生；叶柄长20-
25cm，深禾秆色，连同叶轴和羽轴被疏小的鳞片，基部膨大，向下尖削；叶片草质，光滑无毛，
长圆披针形，长25-35cm，宽12-15cm，下部稍狭，沿羽轴下面有少数腺毛，三回羽裂；裂片约
20对或更多，互生，斜向上，近无柄，狭披针形，基部2-3对稍缩短，中部的羽片长7-10cm，宽
约3mm，钝头，边缘浅裂成锯齿状的裂片，小裂斜上，先端有微齿，基部以狭翅相连；叶脉在裂
片上2-3叉，伸达齿端。孢子囊群长形或短线形，少为弯钩形，着生于裂片上侧小脉的下部，
每裂片有1个；囊群盖与囊群同形，棕色，膜质，边缘啮蚀状。收载于中药大辞典。
三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissus himalayana
（Royle）Planch.［Ampelopsis himalayana Royle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切
片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】 辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风
湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎 落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐
色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，
中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小
叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉
有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄
短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；
花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2
颗。收载于中药大辞典。
千日红：本品为芡科植物千日红Gomphrena globosa L.的干燥头状花序。秋季花
盛开时采收，晒干。【性味】甘，平。【功能与主治】祛痰，平喘。用于慢性支气管炎，喘息性支气
管炎。【性状】本品呈球形或矩圆形，直径1.5～2cm，玫瑰红色、粉红色或白色。总苞片2，绿
色，心形或卵形，两面具毛，以下表面为密。花覆瓦状排列，每花具1卵形干膜质状苞片；小苞
片2，三角状披针形，玫瑰红色或白色，膜质，具光泽；花被5，线状披针形，色浅，密被白色长
柔毛；雄蕊5，花丝连合，花药微伸出；雌蕊1。胞果类球形，内有棕色种子1。体轻。气微，味淡。
收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局)。
松叶菊碱（Mesembrine）： CAS号24880-43-1，分子式C17H23NO3，分子量289.37。【药
理作用】麻醉剂；中枢兴奋剂。【成分来源】扩张松叶菊Mesembryanthemum expansum，明松叶
菊Mesembryanthemum anatomtcum，扭曲松叶菊Mesembryanthemum tortuosum。
茵陈色原酮（Capillarisin）：CAS号56365-38-9，分子式C16H12O7，分子量316.26。
【药理作用】利胆。【成分来源】菊科植物茵陈蒿地上部分。
β-紫罗兰酮（Irisone）：CAS号14901-07-6，分子式C13H20O，分子量192.30。【生物活
性】香料。【成分来源】杏仁 Prunus armeniaca，木香Saussurea lappa [Syn．Aucklandia
lappa]，枸杞子 Lycium chinense。
3个原料药的化学结构：
茵陈色原酮（Capillarisin）
松叶菊碱（Mesembrine） β-紫罗兰酮（Irisone）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治卵巢囊肿的药物组合物
及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
中华蹄盖蕨4800-4900重量份 三爪金龙50-80重量份 千日红3500-3700重量份 松叶
菊碱40-70重量份 茵陈色原酮100-110重量份 β-紫罗兰酮60-70重量份。
优选的用于防治卵巢囊肿的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
中华蹄盖蕨4850重量份 三爪金龙65重量份 千日红3600重量份 松叶菊碱60重量份
茵陈色原酮105重量份 β-紫罗兰酮65重量份。
一种防治卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规
方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的
防治卵巢囊肿药物。
一种防治卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：中华蹄盖蕨4800-4900重量份 三爪金龙50-80重量份 千日
红3500-3700重量份 松叶菊碱40-70重量份 茵陈色原酮100-110重量份 β-紫罗兰酮60-70
重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、千日红、中华蹄盖蕨、松叶菊碱、茵陈色原酮、β-紫罗兰
酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在35.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提
取时间为63小时，每次溶剂用量为原料药总重量的64倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A
回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H107大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重
量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱H107大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱
液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提
取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用
重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇
洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制
备：
原料药的组成和重量份为：中华蹄盖蕨4850重量份 三爪金龙65重量份 千日红3600重
量份 松叶菊碱60重量份 茵陈色原酮105重量份 β-紫罗兰酮65重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、千日红、中华蹄盖蕨、松叶菊碱、茵陈色原酮、β-紫罗兰
酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在35.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提
取时间为63小时，每次溶剂用量为原料药总重量的64倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A
回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H107大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重
量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱H107大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱
液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提
取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用
重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇
洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制
剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或
中药组成防治卵巢囊肿药物。
药物组合物防治卵巢囊肿作用显著。
具体实施方式
实施例1：防治卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
防治卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：中华蹄盖蕨4850g 三爪金龙
65g 千日红3600g 松叶菊碱60g 茵陈色原酮105g β-紫罗兰酮65g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、千日红、中华蹄盖蕨、松叶菊碱、茵陈色原酮、β-紫罗兰
酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在35.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提
取时间为63小时，每次溶剂用量为原料药总重量的64倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A
回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H107大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重
量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱H107大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱
液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提
取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用
重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇
洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
防治卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：中华蹄盖蕨4800g 三爪金龙
80g 千日红3500g 松叶菊碱70g 茵陈色原酮100g β-紫罗兰酮70g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、千日红、中华蹄盖蕨、松叶菊碱、茵陈色原酮、β-紫罗兰
酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在35.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提
取时间为63小时，每次溶剂用量为原料药总重量的64倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A
回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H107大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重
量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱H107大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱
液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提
取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用
重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇
洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
防治卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：中华蹄盖蕨4900g 三爪金龙
50g 千日红3700g 松叶菊碱40g 茵陈色原酮110g β-紫罗兰酮60g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三爪金龙、千日红、中华蹄盖蕨、松叶菊碱、茵陈色原酮、β-紫罗兰
酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在35.5℃温浸提取，提取次数为8次，每次提
取时间为63小时，每次溶剂用量为原料药总重量的64倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A
回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过H107大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重
量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱H107大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱
液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度47%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提
取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用
重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇
洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物5280g，加入淀粉5870g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素1540g，
硬脂酸镁18g，混匀，压制成106000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物190g，加入淀粉180g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸
镁，混匀，装胶囊1300粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 235g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13g，充分搅
拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/
2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.0cm，滴速以每分49滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷
凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：防治卵巢囊肿的试验研究
1资料与方法
1．1一般资料
根据随机数字表法将符合中西医诊断标准的50例卵巢囊肿患者分为对照组和治疗组，
各25例。对照组年龄21～47岁；病程0．6～3年；卵巢囊肿大小2．4cm×2.8cm～4.8cm×
6.3cm；单侧囊肿22例，双侧囊肿2例，巧克力囊肿 1 例。治疗组年龄 23～48岁，病程 0.6～
3年，囊肿大小2.7cm×2.7cm～5.0cm×6.2cm；单侧囊肿 22 例，双侧囊肿2例，巧克力囊肿
1 例。两组患者均排除有恶性病变，其年龄、病程、囊肿大小等一般资料比较，差异无统计学
意义(P＞0.05)，具有可比性。
1．2方法
治疗组：采用药物组合物(实施例1药物组合物)口服，每次1.1g，每日3次，经期停服；
并将药物组合物粉碎酒调，纱布包，蒸热后外敷于脐与小腹部，每天 2 次，持续 30 min，每
天临用时加酒少许保持潮润，7d一换。
对照组：口服三苯氧胺片(上海复旦复华药业有限公司，批号为 090614，规格为每
片 10 mg)，每次10mg，每日2 次，经期停服，从月经第1天开始用青霉素钠(华北制药股份有
限公司，批号为 E0911149，规格为每支160万 U)800万U 加0．9% 氯化钠注射液250mL静脉
滴注，甲硝唑注射液( 石家庄四药有限公司，批号为 0912017，规格为每瓶 100 mL)200 mL
静脉滴注，连用 3 d。两组均以 1 个月为1个疗程，1～3个疗程后观察疗效，根据疗效调整
三苯氧胺剂量或停用。
1．3疗效判定标准
参考《中药新药临床研究指导原则》对疗效进行判定。
治愈: 临床症状消失，妇科及彩超检查囊肿消失；
显效: 临床症状基本消失，妇科及彩超检查囊肿缩小 2/3 以上；
有效: 临床症状减轻，妇科及彩超检查囊肿缩小1/3以上；
无效: 临床症状及囊肿大小无变化。治愈+显效+有效=总有效。
卵巢功能以雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)表示。
1．4统计学处理
采用 SPSS 11．0 统计软件，计数资料采取卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
结果见表 1 和表 2。
表1两组患者临床疗效比较
组别
治愈
显效
有效
无效
总有效率%
治疗组（n=25）
12
7
5
1
96.00
对照组（n=25）
6
7
6
6
76.00
注：与对照组比较，*P<0.05。
表2两组患者治疗前后E2及FSH水平比较
注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。