一种治疗阴道脱垂的中药制剂 【技术领域】
本发明涉及一种治疗阴道脱垂的中药制剂，是一种治疗阴道脱垂以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术
阴道脱垂，是指阴道前壁及阴道后壁脱垂。临床上单纯的阴道脱垂比较少见，脱垂的程度也比较轻，重度的阴道壁脱垂多伴有子宫脱垂。所谓阴道前壁脱垂，主要由于耻骨宫颈筋膜及膀胱宫颈韧带过度伸张或撕裂所致，根据前壁脱垂的部位不同，又可分尿道膨出与膀胱膨出；阴道后壁脱垂，主要是由于耻骨尾骨肌纤维断裂所致，又可包括直肠膨出及肠膨出。中医认为本病的发生多因分娩时产程过长，或临产用力过猛，或产后失于调养，过早从事强体力劳动及房室不节等，以致耗气伤肾，胞脉胞络受损，正如《诸病源侯论》日：“胞络损伤，子脏虚冷，气冲则令阴挺出，谓之下脱。亦有因产而用力偃气而阴下脱者。”其主要病机仍在于中气虚弱，气陷不升，或肾脏亏损，下元不固，因而出现前后二阴的脱陷。中医在临床上分脾虚气弱证、肾气不足证等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
【发明内容】
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗阴道脱垂的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的：
生黄芪1.5～6份 党参1.0～4份 升麻0.1～2份
桑螵蛸1.5～6份 炒白术1.0～4份 苍术0.1～2份
生牡蛎1.5～6份 熟地黄1.0～4份 芡实0.1～2份
生薏苡仁1.0～4份 败酱草1.0～4份 柴胡0.1～2份。
本发明的优选配方各原料药的重量配比是：
生黄芪2.5～3.5份 党参1.5～2.5份 升麻0.5～1.5份
桑螵蛸2.5～3.5份 炒白术1.5～2.5份 苍术0.5～1.5份
生牡蛎2.5～3.5份 熟地黄1.5～2.5份 芡实0.5～1.5份
生薏苡仁1.5～2.5份 败酱草1.5～2.5份 柴胡0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是：
生黄芪3份 党参2份 升麻1份
桑螵蛸3份 炒白术2份 苍术1份
生牡蛎3份 熟地黄2份 芡实1份
生薏苡仁2份 败酱草2份 柴胡1份。
本发明中的药物机理如下：
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2813页)。
桑螵蛸药性甘、咸，平。归肝、肾、膀胱经。具有固精缩尿，补肾助阳的功效。可治疗遗精，早泄，阳痿，遗尿，尿频，小便失禁，白浊，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2792页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。
生薏苡仁 药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3725页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2579页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第945页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
败酱草 药性苦、辛，微寒。归肺、大肠、肝经。具有清热解毒，破瘀排脓的功效。可治疗肠痈，肺痈，痢疾，带下，产后瘀滞腹痛，热毒痈肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1916页)。
升麻 药性辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。具有发表透疹，清热解毒，升阳举陷的功效。可治疗外感风热，头痛寒热，咽痛，斑疹，麻疹透发不畅，时疫火毒，口疮，痈肿疮毒，中气下陷，脾虚泄泻，久痢下重，脱杠，内脏下垂，妇女带下，崩中等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第624页)。
苍术 药性辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第1485页)。
芡实药性甘、涩，平。归脾、肾经。具有固肾涩精，补脾止泻的功效。可治疗遗精，白浊，带下，小便不禁，大便泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1492页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、桑螵蛸和生牡蛎为君药；用生薏苡仁、党参、炒白术、熟地黄、败酱草和柴胡为臣药；用升麻、苍术和芡实为佐使药。诸药相合，共具健脾益气，升阳举陷的功效。治疗阴道脱垂具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗阴道脱垂，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗阴道脱垂，对阴道脱垂的预防也有很好的作用，治疗阴道脱垂具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗阴道脱垂的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗阴道脱垂患者25例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈11例占44％，好转12例占48％，无效2例占8％，总有效率达92％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
【具体实施方式】
实施例 汤剂 按下述重量称取原料药：
生黄芪3份 党参2份 升麻1份
桑螵蛸3份 炒白术2份 苍术1份
生牡蛎3份 熟地黄2份 芡实1份
生薏苡仁2份 败酱草2份 柴胡1份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗阴道脱垂的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。