一种治疗综合性痔疮的药物及其制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗综合性痔疮的药物及其制备方法，该中药制剂由：槐花、生地黄、黄连、甘草、黄柏、栀子(山栀子)、地榆、知母、黄芩、大黄、侧柏叶、赤芍(赤芍药)、牡丹皮、天花粉(栝楼根)14味中药按一定配比配伍，利用现代化的提取，分离技术提取浸膏，然后按相应的常规方法分别制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。本发明为口服纯中药制剂，按照中医理论组方，通过组成药材的不同药理活性，能对临床常见的痔疮症状有效缓解。

权利要求书
1、  一种治疗综合性痔疮的药物，其特征在于：该药物的原材料以重量份计为：
槐花：50-200份    生地黄：50-200份    黄连：50-200份
甘草：50-200份    黄柏：50-200份      栀子(山栀子)：50-200份
地榆：50-200份    知母：50-200份      黄芩：50-200份
大黄：50-200份    侧柏叶：50-200份    赤芍(赤芍药)：50-200份
牡丹皮：50-200份  天花粉(栝楼根)：50-200份。

2、  根据权利要求1所述的治疗综合性痔疮的药物，其特征在于：该药物的原材料以重量份计为：
槐花：125份   生地黄：100份    黄连：100份
甘草：100份   黄柏：100份      栀子(山栀子)：100份
地榆：75份    知母：75份       黄芩：75份
大黄：75份    侧柏叶：75份     赤芍(赤芍药)：75份
牡丹皮：75份  天花粉(栝楼根)：75份。

3、  根据权利要求1或2的治疗综合性痔疮的药物，其特征在于：所述的药剂是丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

4、  根据权利要求1或2所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于：经过对所述原料进行提取加工，得到浸膏，浸膏经过以下步骤制备：
①、取牡丹皮，侧柏叶，加入3-10倍水，水蒸气蒸馏2-4h，将其挥发性成份提出，备用，滤液及药渣分别另器保存；
②、取大黄、地榆用3-8倍量25％-80％乙醇浸泡半小时，回流提取三次，每次1-2小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩到相对密度1.1-1.2；
③、取生地黄、甘草、栀子(山栀子)，槐花、赤芍、知母、黄芩、天花粉(栝楼根)、侧柏叶及牡丹皮药渣加入8-10倍的水，浸泡0.5-1小时，煎煮2-4次，每次0.5-2.5小时，过滤，合并煎煮液，加入侧柏叶及牡丹皮的滤液一起浓缩至相对密度1.1-1.2；
④取黄柏、黄连加入8-10倍水，浸泡0.5-1小时，煎煮2-4次，每次0.5-2.5小时，过滤，合并煎液，浓缩到相对度1.1-1.2；
⑤、将②、③、④浓缩液合并干燥成浸膏。

5、  根据权利要求3所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述的丸剂的制备方法为：将制的浸膏按重量比1∶0.5-2的比例加入填充剂，填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇和木糖醇等中的一种或几种混合物，混匀，再加入挥发性成份，按常法制成丸剂。

6、  根据权利要求3所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述的片剂和胶囊剂的制备方法为：将制的浸膏按重量比1∶0.5-3的比例加入填充剂，填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇或羧甲基淀粉等中的一种或几种混合物；按重量比1∶0.1-0.5的比例加入崩解剂：羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；按重量比加入1％-5％的50％-70％乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法分别制成片剂，胶囊。

7、  根据权利要求3所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂的制备方法为：将制的浸膏按重量比1∶0.5-3的比例加入填充剂：填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉、山梨醇或木糖醇等中的一种或几种混合物；按重量比加1‰-5‰的矫味剂，矫味剂为香草、樱桃、柠檬、薄菏、阿斯巴糖、甜菊苷、蔗糖或糖精钠中之一种或其中几种混合物，按重量比加入1％-5％的50％-70％乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法制成颗粒剂。

说明书一种治疗综合性痔疮的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于内痔、外痔、大便秘结、止血消肿患者的组方及制备工艺。
背景技术
痔疮是一种常见病，民间以十人九痔形容它的多发性，目前，治疗痔疮的药品有较多类型，一般分为：止血、消炎、止痛或消肿等。这些药物的不足是不能全面治疗痔疮的症状。
发明内容
本发明的目的是要提供一种治疗痔疮的药物及其制备方法，使它可以综合治疗痔疮，对痔疮的常见临床症状有效缓解。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗综合性痔疮的药物，该药物的原材料以重量份计为：
槐花：50-200份    生地黄：50-200份    黄连：50-200份
甘草：50-200份    黄  柏：50-200份    栀子(山栀子)：50-200份
地榆：50-200份    知  母：50-200份    黄芩：50-200份
大黄：50-200份    侧柏叶：50-200份    赤芍(赤芍药)：50-200份
牡丹皮：50-200份  天花粉(栝楼根)：50-200份。
该药物的原材料以重量份计为：
槐花：125份   生地黄：100份    黄连：100份
甘草：100份   黄柏：100份      栀子(山栀子)：100份
地榆：75份    知母：75份       黄芩：75份
大黄：75份    侧柏叶：75份     赤芍(赤芍药)：75份
牡丹皮：75份  天花粉(栝楼根)：75份。
所述的药剂是丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
治疗综合性痔疮的药物的制备方法，经过对所述原料进行提取加工，得到浸膏，浸膏经过以下步骤制备：
①、取牡丹皮，侧柏叶，加入3-10倍水，水蒸气蒸馏2-4h，将其挥发性成份提出，备用。滤液及药渣分别另器保存；
②、取大黄、地榆用3-8倍量25％-80％乙醇浸泡半小时，回流提取三次，每次1-2小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩到相对密度1.1-1.2；
③、取生地黄、甘草、栀子(山栀子)，槐花、赤芍、知母、黄芩、天花粉(栝楼根)、侧柏叶及牡丹皮药渣加入8-10倍的水，浸泡0.5-1小时，煎煮2-4次，每次0.5-2.5小时，过滤，合并煎煮液，加入侧柏叶及牡丹皮的滤液一起浓缩至相对密度1.1-1.2；
④取黄柏、黄连加入8-10倍水，浸泡0.5-1小时，煎煮2-4次，每次0.5-2.5小时，过滤，合并煎液，浓缩到相对度1.1-1.2；
⑤、将②、③、④浓缩液合并干燥成浸膏。
所述的丸剂的制备方法为：将制的浸膏按重量比1∶0.5-2的比例加入填充剂，填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇和木糖醇等中的一种或几种混合物，混匀，再加入挥发性成份，按常法制成丸剂。
所述的片剂和胶囊剂的制备方法为：将制的浸膏按重量比1∶0.5-3的比例加入填充剂，填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇或羧甲基淀粉等中的一种或几种混合物；按重量比1∶0.1-0.5的比例加入崩解剂：羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；按重量比加入1％-5％的50％-70％乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法分别制成片剂，胶囊。
所述的颗粒剂的制备方法为：将制的浸膏按重量比1∶0.5-3的比例加入填充剂：填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉、山梨醇或木糖醇等中的一种或几种混合物；按重量比加1‰-5‰的矫味剂，矫味剂为香草、樱桃、柠檬、薄菏、阿斯巴糖、甜菊苷、蔗糖或糖精钠中之一种或其中几种混合物，按重量比加入1％-5％的50％-70％乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法制成颗粒剂。
本发明提供的治疗综合性痔疮的药物中，槐花清热止血，地榆凉血止血，生地黄滋阴养血，三者合用可改善痔疮出血症状；大黄下燥结、除淤热，有缓泻作用，桅子清热泻火，能促进大肠蠕动，天花粉(栝楼根)降火润燥，含泻下成分，三者合用可使大便滑软，避免因硬便而使痔疮恶化；赤芍(赤芍药)、牡丹皮活血化淤，能有效促进肛门静脉局部血液循环，防止静脉瘤增生。赤芍(赤芍药)、甘草二药组成的“芍药甘草汤”发挥镇痉疼止痛作用，减轻痔疮引起之疼痛。黄芩、甘草、牡丹皮能抑制发炎及肿胀，配合黄连、黄柏、知母等药材，可减缓肛门周边结缔组织发炎。
本发明的药物制剂临床资料表明：能够综合治疗痔疮，对痔疮所产生的各种症状都可以得到缓解，有效率达到95％，显效时间快，一般用药1-2次，患者症状明显得到缓解。
丸剂：每丸重360mg-380mg，成人每日服用二次，每次十丸，饭后温开水送服。
片剂：每片重375mg-400mg，成人每日服用二次，每次十片，饭后温开水送服。重症者睡前加服一次。服用后泻下严重者可适度酌减药量。
胶囊：每粒重300mg-350mg，成人每日服用二次，每次十粒，饭后温开水送服。重症者睡前加服一次。服用后泻下严重者可适度酌减药量。
颗粒剂：每袋3g-4g，成人每日服用二次，每次一袋，饭后服用。重症者睡前加服一次。服用后泻下严重者可适度酌减药量。
具体实施方式
实施例1：
处方：槐花：125克    生地黄：100克        黄连：100克
甘草：100克          黄柏：100克          栀子(山栀子)：100克
地榆：75克           知母：75克           黄芩：75克
大黄：75克           侧柏叶：75克         赤芍(赤芍药)：75克
牡丹皮：75克         天花粉(栝楼根)：75克
制法：(1)浸膏的制法：
①、取处方量的牡丹皮，侧柏叶，加入8倍水，水蒸气蒸馏3h，将其挥发性成份提出，备用。滤液及药渣分别另器保存。
②、取大黄、地榆用8倍量75％乙醇浸泡半小时，回流提取三次，每次2小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩到相对密度1.2。
③、取生地黄、甘草、栀子(山栀子)，槐花、赤芍(赤芍药)、知母、黄芩、天花粉(栝楼根)、侧柏叶及牡丹皮药渣加入10倍的水，浸泡1小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并煎煮液，加入侧柏叶及牡丹皮的滤液一起浓缩至相对密度1.2。
④、取黄柏、黄连加入8倍水，浸泡1小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并煎液，浓缩到相对度1.2。
⑤、将②、③、④浓缩液合并干燥成浸膏。
⑥、将所得的浸膏粉粹的225克。
(2)在上述浸膏中加入150克淀粉，混匀，再加入挥发性成份，按常法制成丸剂。
实施例2：
(1)按实施例1的处方组成及提取浸膏的方法得浸膏225克。
(2)在上述浸膏中加入150克淀粉、15克微晶纤维素、50克羧甲基淀粉、30克羧甲基纤维素钠，混匀，用10克纯化水作为粘合剂，按常法制粒，干燥，再加入3克硬脂酸镁，加入挥发性成份，按常法制成1000片。
实施例3：
(1)按实施例1的处方组成及提取浸膏的方法得浸膏225克。
(2)在上述浸膏中加入50克乳糖、20克淀粉、20克微晶纤维素、50克羧甲基淀粉、30克羧甲基纤维素钠，混匀，用10克70％乙醇作为粘合剂，按常法制粒，干燥，再加入3克硬脂酸镁，加入挥发性成份，按常法填冲1000粒胶囊。
实施例4：
(1)按实施例1的处方组成及提取浸膏的方法得浸膏225克。
(2)在上述浸膏中加入100克蔗糖、30克甘露醇、30克木糖醇、混匀，用10克70％乙醇作为粘合剂，按常法制粒，干燥，再加入2克硬脂酸镁，挥发性成份，混匀，灌装成100袋颗粒剂。