一种皮肤外用组合物及其制法.pdf

本发明公开了一种皮肤外用组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。本发明还公开了所述组合物的制备方法，及其在治疗牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等方面的用途。

权利要求书
1.   一种组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药；
且所述药材的提取物占组合物总重量的0.02-99％。

2.   如权利要求1所述的组合物，所述的原料药材还包括选自下组的一种或多种辅助性原料药材：八角茴香、土荆芥、桉叶、女贞叶、木芙蓉叶、石香葇、路路通、兰香草、丹参、半边莲、何首乌、地榆、扛板归、旱莲花、连翘、伸筋草、穿心莲、桦树皮、积雪草、浮萍、黄芩、麻柳叶、菝葜、紫草和木芙蓉花。

3.   如权利要求1所述的组合物，所述的药材包括：

0.  5-8重量份一枝黄花；

0.  5-8重量份丁香；

0.  5-8重量份百部；

0.  5-8重量份王不留行；

0.  5-8重量份木槿皮；

0.  3-6重量份毛冬青；

0.  2-4重量份甘草；

0.  2-4重量份白鲜皮；

0.  5-8重量份当归；

0.  2-4重量份红花；

0.  2-4重量份皂角刺；

0.  1-2重量份钩藤；

0.  5-8重量份徐长卿；和

0.  5-8重量份山药。

4.   如权利要求3所述的组合物，所述的组合物还包括选自下组的一种或多种药材：

0.  2-4重量份八角茴香；

0.  3-6重量份土荆芥；

0.  3-6重量份桉叶；

0.  5-8重量份女贞叶；

0.  5-8重量份木芙蓉叶；

0.  5-8重量份石香葇；

0.  1-2重量份路路通；

0.  2-4重量份兰香草；

0.  2-4重量份丹参；

0.  3-6重量份半边莲；

0.  2-4重量份何首乌；

0.  3-6重量份地榆；

0.  3-6重量份扛板归；

0.  1-2重量份旱莲花；

0.  1-2重量份连翘；

0.  3-6重量份伸筋草；

0.  3-6重量份穿心莲；

0.  3-6重量份桦树皮；

0.  2-4重量份积雪草；

0.  2-4重量份浮萍；

0.  2-4重量份黄芩；

0.  3-6重量份麻柳叶；

0.  5-8重量份菝葜；

0.  2-4重量份紫草；

0.  1-2重量份木芙蓉花。

5.   如权利要求4所述的组合物，所述的原药材含有：
1-6重量份一枝黄花；
1-6重量份丁香；
1-6重量份百部；
1-6重量份王不留行；
1-6重量份木槿皮；

0.  5-5重量份毛冬青；

0.  5-3重量份甘草；

0.  5-3重量份白鲜皮；
1-6重量份当归；

0.  5-3重量份红花；

0.  5-3重量份皂角刺；

0.  2-1.8重量份钩藤；
1-6重量份徐长卿；
1-6重量份山药。

6.   如权利要求1-5任一所述的组合物，所述的组合物是喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、洗剂或凝胶剂。

7.   一种制备如权利要求1所述的组合物的方法，所述方法包括步骤：
(i)将所述的药材与水或水性有机溶剂混合0.5-50天，形成混合液；
(ii)过滤混合液，得到过滤液，从而得到提取物；
(iii)将提取物与药学上可接受的载体混合，形成组合物；
或者
所述方法包括将各药材的水性提取物混合，形成提取混合物，再将提取混合物与药学上可接受的载体混合，形成组合物。

8.   如权利要求7所述的方法，所述的原料药材还含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材：八角茴香、土荆芥、桉叶、女贞叶、木芙蓉叶、石香葇、路路通、兰香草、丹参、半边莲、何首乌、地榆、扛板归、旱莲花、连翘、伸筋草、穿心莲、桦树皮、积雪草、浮萍、黄芩、麻柳叶、菝葜、紫草和木芙蓉花。

9.   一种中药药材组合物或其水性提取物的用途，其中，所述的中药药材组合物包括：一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药，其特征在于，所述的中药药材组合物或其水性提取物用于制备皮肤外用组合物。

10.   一种中药药材组合物的水性提取物或水提取物，所述的中药药材组合物包括：一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。

说明书一种皮肤外用组合物及其制法
技术领域
本发明涉及植物提取物领域。更具体地涉及从一种含有中药材提取物的皮肤外用组合物及其制法和用途。
背景技术
皮肤是机体最大的器官，处于机体和外界环境之间。它是保护人体免受外界机械、化学、物理侵袭的第一道防线，完整而良好的皮肤可减少外界对机体的影响，维持机体的正常生命活动。成人皮肤的总面积约为1.5-2平方米，占身体重量的16％，新生儿约为0.2-1平方米。人体皮肤厚度为0.5-4毫米(不包括脂肪)，可因年龄、性别和部位的不同而有所区别，如儿童、老年人皮肤比成年人的皮肤薄，女性皮肤比男性皮肤薄；四肢屈侧、眼睑、乳房、外阴的皮肤较薄，而臀部、手掌、足底及枕后的皮肤较厚。
皮肤病是临床常见疾病。由于种种原因，皮肤会发生各种病变，已确定的皮肤病100种多种，例如湿疹、牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等，所造成的危害不容小视。
治疗皮肤病变虽然有多种治疗剂，然而许多治疗剂仅适用于一种或少数几种皮肤病变。尤其是对于牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等皮肤病变，目前还缺乏有效的治疗手段。
综上所述，目前仍缺乏有效地治疗牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等多种皮肤疾病的外用药物。因此，本领域迫切需要提供一种具有上述功效的组合物。
发明内容
本发明旨在提供一种可有效皮肤外用组合物及其制备方法。
在本发明的第一方面，提供了一种组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药；
且所述药材的提取物占组合物总重量的0.02-99％，较佳地0.1-90％，更佳地0.2-50％。
在另一优选例中，所述的原料药材还包括选自下组的一种或多种辅助性原料药材：八角茴香、土荆芥、桉叶、女贞叶、木芙蓉叶、石香葇、路路通、兰香草、丹参、半边莲、何首乌、地榆、扛板归、旱莲花、连翘、伸筋草、穿心莲、桦树皮、积雪草、浮萍、黄芩、麻柳叶、菝葜、紫草和木芙蓉花。
在另一优选例中，所述的药材包括：
0.5-8重量份一枝黄花；
0.5-8重量份丁香；
0.5-8重量份百部；
0.5-8重量份王不留行；
0.5-8重量份木槿皮；
0.3-6重量份毛冬青；
0.2-4重量份甘草；
0.2-4重量份白鲜皮；
0.5-8重量份当归；
0.2-4重量份红花；
0.2-4重量份皂角刺；
0.1-2重量份钩藤；
0.5-8重量份徐长卿；和
0.5-8重量份山药
在另一优选例中，所述的组合物还包括选自下组的一种或多种药材：
0.2-4重量份八角茴香；
0.3-6重量份土荆芥；
0.3-6重量份桉叶；
0.5-8重量份女贞叶；
0.5-8重量份木芙蓉叶；
0.5-8重量份石香葇；
0.1-2重量份路路通；
0.2-4重量份兰香草；
0.2-4重量份丹参；
0.3-6重量份半边莲；
0.2-4重量份何首乌；
0.3-6重量份地榆；
0.3-6重量份扛板归；
0.1-2重量份旱莲花；
0.1-2重量份连翘；
0.3-6重量份伸筋草；
0.3-6重量份穿心莲；
0.3-6重量份桦树皮；
0.2-4重量份积雪草；
0.2-4重量份浮萍；
0.2-4重量份黄芩；
0.3-6重量份麻柳叶；
0.5-8重量份菝葜；
0.2-4重量份紫草；
0.1-2重量份木芙蓉花。
在另一优选例中，所述的原药材含有：
1-6重量份一枝黄花；
1-6重量份丁香；
1-6重量份百部；
1-6重量份王不留行；
1-6重量份木槿皮；
0.5-5重量份毛冬青；
0.5-3重量份甘草；
0.5-3重量份白鲜皮；
1-6重量份当归；
0.5-3重量份红花；
0.5-3重量份皂角刺；
0.2-1.8重量份钩藤；
1-6重量份徐长卿；
1-6重量份山药；
在另一优选例中，所述的原药材含有：
2-5重量份一枝黄花；
2-5重量份丁香；
2-5重量份百部；
2-5重量份王不留行；
2-5重量份木槿皮；
1-4.5重量份毛冬青；
1-3重量份甘草；
1-3重量份白鲜皮；
2-5重量份当归；
1-3重量份红花；
1-3重量份皂角刺；
0.5-1.5重量份钩藤；
2-5重量份徐长卿；和
2-5重量份山药。
在另一优选例中，辅助性原料药材的含量如下：
0.5-3重量份八角茴香；
0.5-5重量份土荆芥；
0.5-5重量份桉叶；
1-6重量份女贞叶；
1-6重量份木芙蓉叶；
1-6重量份石香葇；
0.2-1.8重量份路路通；
0.5-3重量份兰香草；
0.5-3重量份丹参；
0.5-5重量份半边莲；
0.5-3重量份何首乌；
0.5-5重量份地榆；
0.5-5重量份扛板归；
0.2-1.8重量份旱莲花；
0.2-1.8重量份连翘；
0.5-5重量份伸筋草；
0.5-5重量份穿心莲；
0.5-5重量份桦树皮；
0.5-3重量份积雪草；
0.5-3重量份浮萍；
0.5-3重量份黄芩；
0.5-5重量份麻柳叶；
1-6重量份菝葜；
0.5-3重量份紫草；和
0.2-1.8重量份芙蓉花。
在另一优选例中，所述的组合物是喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、洗剂或凝胶剂。
在另一优选例中，按所述药材的总干重量计，每克或每毫升所述的组合物含有对应于0.01-10克干药材，更佳地对应于0.05-2克干药材。
在本发明的第二方面，提供了一种制备上述的组合物的方法，它包括步骤：
(i)将所述的药材与水或水性有机溶剂混合0.5-50天，形成混合液；
(ii)过滤混合液，得到过滤液，从而得到提取物；
(iii)将提取物与药学上可接受的载体混合，形成组合物；
或者
所述方法包括将各药材的水性提取物混合，形成提取混合物，再将提取混合物与药学上可接受的载体混合，形成组合物。
在另一优选例中，所述的水性有机溶剂是水和醇(如乙醇)的混合溶液，其中醇的体积百分比为5-85％(v/v)，更佳地为10-50％。
在另一优选例中，所述的醇包括甲醇、乙醇、丙醇或其组合。
在另一优选例中，在步骤(ii)中还包括对得到的提取物进行干燥。
在另一优选例中，所述的原料药材还含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材：八角茴香、土荆芥、桉叶、女贞叶、木芙蓉叶、石香葇、路路通、兰香草、丹参、半边莲、何首乌、地榆、扛板归、旱莲花、连翘、伸筋草、穿心莲、桦树皮、积雪草、浮萍、黄芩、麻柳叶、菝葜、紫草和木芙蓉花。
在本发明的第三方面，提供了一种中药药材组合物或其水性提取物的用途，其中，所述的中药药材组合物包括：一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药，所述的中药药材组合物或其水性提取物用于制备皮肤外用组合物。
在另一优选例中，所述的中药组合物还可以含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材：八角茴香、土荆芥、桉叶、女贞叶、木芙蓉叶、石香葇、路路通、兰香草、丹参、半边莲、何首乌、地榆、扛板归、旱莲花、连翘、伸筋草、穿心莲、桦树皮、积雪草、浮萍、黄芩、麻柳叶、菝葜、紫草和木芙蓉花。
在另一优选例中，所述的皮肤外用组合物用于治疗选自下组的疾病：湿疹、癣疾、神经性皮炎、带状疱疹、牛皮癣、褥疮、皮肤瘙痒、痈肿、灰指甲、祛白癫风、祛黄褐斑。
在本发明的第四方面，提供了一种中药药材组合物的水性提取物或水提取物，所述的中药药材组合物包括以下药材：一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。
本发明还提供了所述水性提取物或水提取物在制备治疗皮肤疾病的药物方面的用途。
具体实施方式
发明人经过广泛而深入地研究，根据中药“君臣佐使”的原理，首次配制了含有一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。的药材混合物。试验表明，所述的药材混合物的水提取物或水性有机溶剂的提取物具有很好的皮肤外用的作用，它可以有效地用于治疗牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等多种皮肤疾病。
如本说明书和权利要求书中所用，本发明的“原料药材”的定义如下：
一枝黄花(Herba seu Radix Solidaginis)：菊科一枝黄花属植物一枝黄花的全草和根。具有疏风清热，消肿解毒的作用。可治感冒头痛，咽喉肿痛，鹅掌风。
丁香(Flos Caryophylli)：桃金娘科丁子香属植物丁香的花蕾。可治癣疾。
八角茴香(Fructus Anisi Stellati)：八角科八角属植物八角茴香的果实。可治干、湿脚气。
土荆芥(Herba Chenopodii Ambrosiodis)：藜科藜属植物土荆芥的带果穗全草。具有祛风，杀虫，通经，止痛的作用。可治皮肤风湿痹痛，皮肤湿疹，蛇虫咬伤。
山药(Rhizoma Dioscoreae Oppositae)：薯蓣科薯蓣属植物山药(Dioscoreaopposite Thunb.)的块茎。山药含有植物蛋白质和19种氨基酸，其有6种必需氨基酸，有较高的补养价值。还含有多种微量元素，对于抗衰老有十分重要的意义。能润皮毛。
桉叶(Folium Eucalypti Globuli)：桃金娘科桉属植物蓝桉的成长叶。可治神经性皮炎，湿疹，痈疮肿毒。
女贞叶：木犀科植物女贞属植物女贞Ligustrum Lucidum Ait.的叶。具有祛风，消肿，止痛的作用。可治疮肿溃烂，烫伤，口腔炎。还具有清热、消炎、止痛、生肌的作用。
百部(Radix Stemonae)：百部科百部属植物直立百部、蔓生百部和对叶百部的根。可治皮肤疥癣、湿疹。
王不留行(Semen Vaccariae)：石竹科王不留行属植物麦蓝菜的种子。具有行血通经，消肿敛疮的作用。
木槿皮(Cortex Hibisci)：锦葵科木槿属植物木槿(Hibiscus syriacus L.)的茎皮或根皮。具有清热，利湿，解毒，止痒的作用。可治疥癣。
木芙蓉叶(芙蓉叶Folium Hibisci Mutabidis)：锦葵科芙蓉属植物木芙蓉Hibiscus mutabilis L.的叶。具有凉血，解毒，消肿，止痛的作用。可治痈疽欣肿，缠身蛇丹(带状疱疹)，烫伤。
木芙蓉花(芙蓉花Flos Hibisci Mutabilidis)：锦葵科芙蓉属植物木芙蓉Hibiscus mutabilis L.的花。具有清热，凉血，消肿，解毒的作用。可治痈肿，疔疮，烫伤。
毛冬青(Radix Ilicis Pubescentis)：为冬青科冬青属植物毛冬青(Ilexpubescens Hook.et Arn.)的根。具有清热解毒，活血通脉的作用。可治皮肤急性化脓性炎症。
甘草(Radix et Rhizoma Glycyrrhizae)：豆科甘草属植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎。可解诸药毒。
石香葇(石香薷，香薷Herba Moslae)：唇形科石荠苧属植物江香薷或华荠苧的带根全草或地上部分。具有祛暑，活血，理气，化湿的作用。可治跌打瘀痛，湿疹，疖肿。
路路通(Fructus Liquidambaris)：金缕梅科枫香属植物枫香树Liquidambarformosana Hance的果实。具有祛风通络，利水除湿的作用。可治疥癣，湿疹。
白鲜皮(Cortex Dictamni)：芸香科白鲜属植物白鲜的根皮。具有祛风，燥湿，清热，解毒的作用。可治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹。
兰香草(Herba Caryopteridis Incanae)：马鞭草科莸属植物兰香草的全草。可治跌打损伤，皮肤瘙痒，湿疹，疮肿。
丹参(Radix Salviae Miltiorrhizae)：唇形科鼠尾草属植物丹参的根。具有活血祛瘀，排脓，止痛的作用。可治积聚，骨节疼痛。
半边莲(Herba Lobeliae Chinensis)：桔梗科半边莲属植物半边莲的带根全草。具有消肿，解毒的作用。可治臌胀，蛇伤，疔疮，肿毒，湿疹，癣疾。
何首乌(Radix Polygoni Multiflori)：为蓼科蓼属植物何首乌的块根。具有养血，祛风的作用，可治疗疖肿。
地榆(Radix Sanguisorbae)：蔷薇科地榆属植物地榆、长叶地榆的根。具有凉血止血，清热解毒的作用。可治痈肿，湿疹，金疮，烧伤。
扛板归(Herba Polygoni Perfoliati)：蓼科蓼属植物扛板归的全草。具有利水消肿，清热，活血，解毒的作用。可治湿疹；外用可治疥癣。化管生肌。
当归(Radix Angelicae Sinensis)：伞形科当归属植物当归的根。可治跌扑损伤。
红花(Flos Carthami)：菊科红花属植物红花的花。可治痈肿，跌扑损伤。
旱莲花：旱金莲可旱金莲属植物旱金莲Tropaeolum majus L.的全草。可治疮毒。清热解毒。
连翘(Fructus Forsythiae)：为木犀科连翘属植物连翘的果实。具有清热，解毒，散结，消肿的作用。可治痈疡肿毒。
伸筋草(Herba Lycopodii)：石松科石松属植物石松、华中石松及灯笼草属植物灯笼草的全草。可治带状疱疹。
皂角刺(Spina Gleditsiae)：为豆科皂荚属植物皂荚和山皂荚的棘刺。具有搜风，拔毒，消肿，排脓的作用。可治痈肿，疮毒，疠风，癣疮。
钩藤(Ramulus Uncariae Cum Uncis)：为茜草科钩藤属植物钩藤、华钩藤、大叶钩藤的带钩茎枝。具有清热，熄风的作用。
穿心莲(Herba Andrographis)：爵床科穿心莲属植物穿心莲的全草。具有清热解毒，凉血消肿的作用。可治口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。
桦树皮(桦木皮Cortex Betulae)：桦木科桦木属植物白桦的树皮。具有清热利湿，消肿解毒的作用。可治疖肿，痒疹，烫伤。
积雪草(Herba Centellae)：伞形科积雪草属植物积雪草的全草。具有清热利湿，消肿解毒的作用。可治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。
徐长卿(Radix et Rhizoma Cynanchi Paniculati)：萝藦科白前属植物徐长卿的根及根茎，或带根全草。具有镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒的作用。可治跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。
浮萍(Herba Spirodelae)：浮萍科紫萍属植物紫萍或浮萍属植物浮萍的全草。具有清热，解毒的作用。可治斑疹不透，风热瘾疹，皮肤瘙痒，水肿，疮癣，烫伤。
黄芩(Radix Scutellariae)：唇形科黄芩属植物黄芩的根。具有泻实火，除湿热，止血的作用。可治痈肿疔疮。
麻柳叶(Folium pterocaryae)：胡桃科枫杨属植物枫杨Pterocarya stenopteraC.DC.的叶。可治疮疽疖肿，疥癣风痒，皮炎湿疹，涂烂疮、汤火伤。
菝葜(Rhizoma Smilacis Chinae)：百合科菝葜属植物菝葜的根茎。具有祛风湿，消肿毒的作用。可治疗牛皮癣。
紫草(Radix Arnebiae)：紫草科假紫草属植物软紫草、黄花紫草和紫草属植物紫草的根。具有凉血活血，清热，解毒的作用。可治温热斑疹，紫癜，烧伤，湿症，丹毒痈疡。
在上述药材中，一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。为必要药材，其余为辅助性药材。如本文所用，“辅助药材”、“辅助性原料药材”“额外药材”或“任选药材”是指在本发明组合物中可以加入也可以不加入的药材。通常，加入辅助性药材后会使效果更佳。
组合物
发明人根据中药君臣佐使的用药原理提供了一种提取物，它含有一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。构成的原料药材(crude preparation)的水提取物或水性有机溶剂提取物。
通常，所述混合物中各原料药材的重量份数如下：
表1必要药材的含量
  药材  含量  优选含量  最佳含量  一枝黄花  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  丁香  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  百部  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  王不留行  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  木槿皮  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  毛冬青  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  甘草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  白鲜皮  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  当归  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  红花  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  皂角刺  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  钩藤  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  徐长卿  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  山药  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份
在一优选例中，本发明的组合物中还可含有额外的皮肤外用药材的水提取物或水性有机溶剂提取物。合适的皮肤外用药材例子包括，但并不限于：八角茴香、土荆芥、桉叶、女贞叶、木芙蓉叶、石香葇、路路通、兰香草、丹参、半边莲、何首乌、地榆、扛板归、旱莲花、连翘、伸筋草、穿心莲、桦树皮、积雪草、浮萍、黄芩、麻柳叶、菝葜、紫草和木芙蓉花。或其组合。
通常，这些额外的皮肤外用药材的用量如下：
表2辅助性药材的含量
  药材  含量  优选含量  最佳含量  八角茴香  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  土荆芥  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  桉叶  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  女贞叶  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  木芙蓉叶  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份
  石香葇  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  路路通  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  兰香草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  丹参  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  半边莲  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  何首乌  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  地榆  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  扛板归  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  旱莲花  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  连翘  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  伸筋草  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  穿心莲  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  桦树皮  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  积雪草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  浮萍  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  黄芩  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  麻柳叶  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  菝葜  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  紫草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  木芙蓉花  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份
本发明一种优选的提取物是用以下药材混合物制备的，该混合物含有：
表3更优选的药材配比
  药材  含量  优选含量  最佳含量  一枝黄花  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  丁香  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  百部  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  王不留行  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  木槿皮  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  毛冬青  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份
  甘草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  白鲜皮  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  当归  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  红花  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  皂角刺  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  钩藤  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  徐长卿  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  山药  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  八角茴香  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  土荆芥  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  桉叶  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  女贞叶  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  木芙蓉叶  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  石香葇  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  路路通  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  兰香草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  丹参  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  半边莲  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  何首乌  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  地榆  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  扛板归  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  旱莲花  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  连翘  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份  伸筋草  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  穿心莲  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  桦树皮  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份  积雪草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  浮萍  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  黄芩  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  麻柳叶  0.3-6重量份  0.5-5重量份  1-4.5重量份
  菝葜  0.5-8重量份  1-6重量份  2-5重量份  紫草  0.2-4重量份  0.5-3重量份  1-3重量份  木芙蓉花  0.1-2重量份  0.2-1.8重量份  0.5-1.5重量份
制备方法
本发明的活性成分(即药材的提取物)可用以下方法制备：将所需药材(或药材混合物)用水或含30-85％(v/v)合适的水可混溶的有机溶剂如醇(优选乙醇)抽提，然后过滤这样获得的抽提液，然后可任选地将过滤液用常规方法(如喷雾干燥、冻干或浓缩干燥)进行干燥。本发明的活性成分可以混合分别抽提的各原料药材的抽提物而制备，也可以通过抽提药材的混合物而获得。
抽提可以在室温或加热条件下进行，但优选在4-35℃，更佳地在5-30℃下进行。
抽提的时间没有特别限制，通常为1小时以上，例如0.5-50天，更佳地为1-30天。
在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加增溶剂(如聚氧乙烯基)、抗氧剂(如硫代硫酸钠)、表面活性剂(如月桂醇硫酸钠)、和/或防腐剂(如苯甲酸钠)，制得本发明液态的组合物，如喷雾剂。
在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加油脂性基质(如凡士林)、水溶性基质(如聚乙二醇)、乳剂型基质(如聚山梨酯)、抗氧剂(如硫代硫酸钠)、和/或防腐剂(如苯甲酸钠)，制得本发明液态的组合物，如软膏剂、乳膏剂。
在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加溶剂(如水、乙醇、植物油)、增塑剂(如甘油)、和/或成膜材料(如聚乙烯醇)，制得本发明液态的组合物，如搽剂、洗剂、涂膜剂。
在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加凝胶基质(如卡波姆、液体石蜡)，制得本发明液态的组合物，如凝胶剂。
通常，将本发明的提取物与合适的载体混合即可得到本发明的组合物。可用于制备本发明组合物的方法没有特别限制，可用本领域的各种常规方法，如混合法等。
在本发明的制剂中，含有上述原料药材的提取物作为活性成分以及药学上可接受的载体或附加剂。
如本文所用，术语“本发明的组合物”包括药物组合物和皮肤外用组合物(如洗发香波或护发产品)，只要它们含有一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。的水提取物或水性有机溶剂的提取物或基本上由一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。等原料药材的提取物构成。在组合物中，本发明的一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。或一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。与其他辅助药材的提取物占组合物总重量的0.02-99％，较佳地占1-90％，最佳地占5-80％。
此外，按药材的干重计算，每毫升液态组合物宜对应于0.01-10克，更佳地对应于0.05-5克总干药材，最佳地对应于0.1-2.5克总干药材。
如本文所用，术语“药学上可接受的载体”指用于可用于药物的载体。该术语指这样一些载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。
本发明的组合物还可含有至少一种药学上可接受的添加剂，例如矫味剂、香料、色素等。这些添加剂都是本领域中熟知的。
用途及使用方法
本发明的提取物或组合物可用于治疗牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等皮肤疾病。施用时，可通过常规途径施用，其中包括(但并不限于)：喷于、涂于、抹于皮肤上。
使用本发明提供的组合物时，是将安全有效量的一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。(或一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。与其他辅助药材的混合物)的水提取物或水性有机溶剂的提取物施用于人。其中该安全有效量通常为每人0.01-100克，较佳地为0.05-50克，按一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。(或一枝黄花、丁香、百部、王不留行、木槿皮、毛冬青、甘草、白鲜皮、当归、红花、皂角刺、钩藤、徐长卿和山药。与其他辅助药材的混合物)的干药材量计。当然，具体剂量还应考虑施用方式、施用对象的身体状况等因素，这些都是本领域技能范围之内的。
本发明的主要优点在于：
1、对牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎等多种皮肤疾病有明显的治疗功效；
2、纯天然成分，更安全，副作用小。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分比和份数按重量计。
除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。
制备实施例1-4
称取以下数量的原料药材，
  实施例1  用量(千克)  实施例2  用量(千克)  实施例3  用量(千克)  实施例4  用量(千克)  一枝黄花  0.5  6  8  4  丁香  0.5  6  8  2  百部  0.5  6  8  4  王不留行  0.5  6  8  4  木槿皮  0.5  6  8  5  毛冬青  0.3  5  6  3  甘草  0.2  1  4  2  白鲜皮  0.2  1  4  2  当归  0.5  1  8  3
  红花  0.2  2  4  2  皂角刺  0.2  2  4  2  钩藤  0.1  1  1  1  徐长卿  0.5  4  8  3  山药  0.5  4  8  3
洗净、烘干、粉碎至粉末状(平均粒径约为250-500μm)。将粉末置于底部有隔板的柱状容器(溶剂自上而下流过隔板上的药粉)中，以浓度为40％(v/v)乙醇水溶液为溶剂(用量为各药材总干重的10倍)。药材与溶剂一起浸渍48小时，然后过滤，收集滤液获得液态提取物。
在液态提取物中加入聚氧乙烯基、硫代硫酸钠、月桂醇硫酸钠和苯甲酸钠至0.5wt％。分别制得喷雾剂a、b、c和d，各1000毫升，合1克药材/1ml。
制备实施例5-8
重复制备实施例1-4的方法，不同点在于：药材混合物中还额外含有
  实施例5  用量(千克)  实施例6  用量(千克)  实施例7  用量(千克)  实施例8  用量(千克)  八角茴香  0.2-4  3  2  0  土荆芥  0.3-6  5  3  3  桉叶  0.3-6  5  4  3  女贞叶  0.5-8  6  4  4  木芙蓉叶  0.5-8  6  1  4  石香葇  0.5  6  4  4  路路通  0.1  1  1  1  兰香草  0.2  3  2  2  丹参  0.2  3  2  2  半边莲  0.3  5  3  3  何首乌  0.2  3  2  2  地榆  0.3  5  0  3  扛板归  0.3  5  3  3
  旱莲花  0.2  1.5  1  1  连翘  0.2  1.5  1  1  伸筋草  0.3  0  3  3  穿心莲  0.3  5  3  3  桦树皮  0.3  5  3  3  积雪草  0.2  3  2  2  浮萍  0.2  3  2  2  黄芩  0.2  3  2  2  麻柳叶  0.3  5  0  3  菝葜  0.5  6  0  4  紫草  0.2  3  0  2  木芙蓉花  0.2  1.5  0  1
分别制得喷雾剂e、f、g和h。
制备实施例9-12
重复实施例5-8，不同点在于将药物组合物制成软膏剂，其中每克软膏剂含有对应于0.1克干药材。
测试实施例1
治疗湿疹
给5位湿疹患者使用实施例1制得的喷雾剂a，每天2-3次，每次以不滴流为度。平均1天见效，1周后治愈。
结果表明，本发明提供的组合物具有治疗湿疹的作用。
测试实施例2
治疗牛皮癣
给3位牛皮癣患者使用实施例2制得的喷雾剂b，每天三次，每次以不滴流为度。平均1周后见效，皮屑和搔痒明显减轻，平均3个月皮肤外观接近于正常。
结果表明，本发明提供的组合物具有治疗牛皮癣的作用。
测试实施例3
治疗神经性皮炎
给5位神经性皮炎患者使用实施例3制得的喷雾剂c，每次以不滴流为度。平均2天后见效，搔痒减轻，平均2个月治愈。
结果表明，本发明提供的组合物具有治疗神经性皮炎的作用。
测试实施例4
治疗带状疱疹
给3位带状疱疹患者使用实施例4制得的喷雾剂d，每天三次，每次以不滴流为度。平均3天后见效，疼痛感减轻，平均1个月治愈。
结果表明，本发明提供的组合物具有治疗带状疱疹的作用。
测试实施例5
分别使用实施例5制得的喷雾剂e分别用于湿疹患者，用法同测试实施例1。
结果表明，该喷雾剂e的效果类似于制剂a，可使湿疹的症状缓解或消失。
测试实施例6-8
分别使用实施例6-8制得的喷雾剂f、g和h分别用于牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎患者，用法同测试实施例2-4。
结果表明，该喷雾剂e的效果类似于制剂b-d，可使牛皮癣、带状疱疹、神经性皮炎的症状缓解或消失。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用以限定本发明的实质技术内容范围，本发明的实质技术内容是广义地定义于申请的权利要求范围中，任何他人完成的技术实体或方法，若是与申请的权利要求范围所定义的完全相同，也或是一种等效的变更，均将被视为涵盖于该权利要求范围之中。