人用可植入的组织扩张器.pdf

一种人用可植入的组织扩张器，其包括生物相容性可植入结构骨架元件，该骨架元件具有预定的整体三维形状并限定其中形成有从其内部延伸到其外部的孔的至少一个壁部，当植入人体组织时，该壁部的作用是允许流体流过该孔并通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。

权利要求书
1.  一种人用可植入的组织扩张器，其包括：
生物相容性可植入结构骨架元件，所述骨架元件具有预定的整体三维形状并限定至少一个壁部，所述壁部中形成有从其内部延伸到其外部的孔，当植入人的组织时，所述壁部的作用是允许流体流过所述孔并通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的所述预定三维形状。

2.  根据权利要求1的人用可植入的组织扩张器，其还包括与所述骨架元件外部相联的至少一个罩，所述骨架元件的作用是使所述至少一个罩保持通常与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维构型。

3.  根据权利要求2的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件与所述至少一个罩整体形成。

4.  根据权利要求2或3的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件与所述罩由相同的材料形成。

5.  根据权利要求2～4中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件包括多个肋材。

6.  根据前述权利要求中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中当植入人的组织时，所述骨架元件的作用是保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定非圆形对称三维构型。

7.  根据前述权利要求中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件由聚氨酯和硅氧烷中的一种形成。

8.  根据前述权利要求中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件通过注射成型形成。

9.  根据前述权利要求中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件是弹性的。

10.  根据前述权利要求中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述骨架元件可弹性形变成具有基本减小的最小尺寸的变形形状，从而在骨架元件处于变形形状时，允许通过皮层中的孔插入所述骨架元件，并且允许所述骨架元件在置于体内期望的位置时由于其弹性而恢复期望的初始形状。

11.  一种人用可植入的组织扩张器，其包括：
柔性外壳，其用于至少一种具有至少一种流体流动特征的材料；和
柔性和弹性骨架，其与所述柔性外壳相联，作用是使所述柔性外壳保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维构型。

12.  根据权利要求11的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性和弹性骨架与所述柔性外壳整体形成。

13.  根据权利要求11或权利要求12的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性和弹性骨架与所述柔性外壳由相同的材料形成。

14.  根据权利要求11～13中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性和弹性骨架包括多个肋材。

15.  根据权利要求11～14中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性和弹性骨架由聚氨酯和硅氧烷中的一种形成。

16.  根据权利要求11～15中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性和弹性骨架通过注射成型形成。

17.  根据权利要求11～16中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性外壳与所述柔性和弹性骨架弹性形变成具有基本减小的整体最小尺寸的变形形状，从而在所述柔性外壳与所述柔性和弹性骨架处于变形形状时，允许通过皮层中的孔插入所述柔性外壳与所述柔性和弹性骨架，并且允许所述柔性外壳与所述柔性和弹性骨架在置于体内期望的位置时由于所述柔性和弹性骨架的弹性而恢复期望的初始形状。

18.  根据权利要求11～17中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述至少一种材料是气体。

19.  根据权利要求11～17中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述至少一种材料是液体。

20.  根据权利要求11～17中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述至少一种材料由颗粒形成。

21.  根据权利要求11～20中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性外壳包括注入口。

22.  根据权利要求11～21中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中所述柔性外壳包含所述至少一种材料。

23.  根据权利要求17～22中任一项的人用可植入的组织扩张器，其中当通过所述孔插入所述柔性外壳时，所述柔性外壳不包含所述至少一种材料。

说明书人用可植入的组织扩张器
相关申请引用
参考2005年6月28日提交的题为HUMAN IMPLANTABLETISSUE EXPANDER的美国临时专利申请No.60/695,028，其公开内容通过引用并入本文，并因此根据37 CFR 1.78(a)(4)和(5)(i)要求其优先权。
技术领域
本发明涉及可植入的组织扩张器。
背景技术
相信以下公开专利文件代表本领域的当前状态：
美国专利No.6,315,796和No.6,605,116；
法国专利No.2,859,098和No.2,862,523；和
美国专利申请公开No.2001/0010024、No.2003/0074084和No.2004/0148024.
发明内容
本发明提供一种改进的可植入组织扩张器。
因此，根据本发明的优选实施方案，提供一种人用可植入的组织扩张器，其包括生物相容性可植入结构骨架，该骨架具有预定的整体三维形状并限定至少一个壁部，该壁部中形成有从其内部延伸到其外部的孔，当植入人的组织时，该壁部的作用是允许流体流过该孔并通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
根据本发明的一个优选实施方案，人用可植入的组织扩张器还包括至少一个与骨架元件外部相联的罩，该骨架元件的作用是使至少一个罩保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维构型。优选地，骨架元件与至少一个罩整体形成。作为选择或额外地，骨架元件和罩由相同的材料形成。
根据本发明的另一个优选实施方案，骨架元件包括多个肋材。优选地，骨架元件的作用是在植入人时保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定非圆形对称三维构型。额外地或作为选择，骨架元件由聚氨酯和硅氧烷中的一种形成。优选地，骨架元件通过注射成型形成。额外地或作为选择，骨架元件具有弹性。
根据本发明的又一个优选实施方案，骨架元件可弹性形变成具有基本减小的最小尺寸的变形形状，从而在骨架元件处于变形形状时允许通过皮层中的孔插入骨架元件，并且允许骨架元件在置于体内期望的位置时由于其弹性而恢复期望的初始形状。
根据本发明另一个优选实施方案，还提供一种人用可植入的组织扩张器，其包括用于至少一种具有至少一种流体流动特征的材料的柔性外壳，和与柔性外壳相联的柔性和弹性骨架，所述骨架的作用是使柔性外壳保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维构型。
根据本发明的一个优选实施方案，柔性和弹性骨架与柔性外壳整体形成。优选地，柔性和弹性骨架与柔性外壳由相同的材料形成。
根据本发明的另一个优选实施方案，柔性和弹性骨架元件包括多个肋材。优选地，柔性和弹性骨架元件由聚氨酯和硅氧烷中的一种形成。额外地或作为选择，柔性和弹性骨架元件通过注射成型形成。
根据本发明的又一个优选实施方案，柔性外壳与柔性和弹性骨架可弹性形变成具有基本减小的整体最小尺寸的变形形状，从而在柔性外壳与柔性和弹性骨架处于变形形状时，允许通过皮层中的孔插入柔性外壳与柔性和弹性骨架，并且允许柔性外壳与柔性和弹性骨架在置于体内期望的位置时由于柔性和弹性骨架的弹性而恢复期望的初始形状。
根据本发明的再一个优选实施方案，所述至少一种材料是气体。作为选择，所述至少一种材料是液体。作为另一个选择，所述至少一种材料由颗粒形成。
根据本发明的另一个优选实施方案，柔性外壳包括注入口。优选地，柔性外壳包含所述至少一种材料。额外地或作为选择，当通过所述孔插入柔性外壳时，柔性外壳不包含所述至少一种材料。
附图说明
从下列详细说明并结合附图将更为充分地了解和理解本发明，附图中：
图1A和1B分别是根据本发明优选实施方案构建和操作的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图1C是显示图1A和1B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简图；
图2A和2B分别是植入处于立姿的患者中的图1A和1B中可植入乳房组织扩张器的立体和截面图；
图3A和3B分别是植入处于卧姿的患者中的图1A和图1B中可植入乳房组织扩张器的立体和截面图；
图4A和4B分别是根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的充气的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图4C是显示图4A和4B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简图；
图5A和5B分别是植入处于立姿的患者中的图4A和4B中可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图5C示出将流体加入图4A到5B中的可植入乳房组织扩张器，从而增加其内部压力；
图6A和6B是植入处于卧姿的患者的图4A和图4B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图7A和7B分别是根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的充气的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图7C是显示图7A和7B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简图；
图8A和8B分别是植入处于立姿的患者中的图7A和7B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图9A和9B分别是植入处于卧姿的患者中的图7A和图7B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图10A和10B分别是根据本发明又一个优选实施方案构建和操作的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图10C是显示图10A和10B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简化图；
图11A和11B分别是植入处于立姿的患者中的图10A和10B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图12A和12B分别是植入处于卧姿的患者中的图10A和图10B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图13A和13B分别是根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的充液的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图13C是显示图13A和13B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简图；
图14A和14B分别是植入处于立姿的患者中的图13A和13B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图15A和15B分别是植入处于卧姿的患者中的图13A和图13B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图16A和16B分别是根据本发明再一个优选实施方案构建和操作的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图16C是显示图16A和16B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简化示意图；
图17A和17B分别是植入处于立姿的患者中的图16A和16B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图18A和18B分别是植入处于卧姿的患者中的图16A和图16B中的可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图19A和19B分别是根据本发明又一个优选实施方案构建和操作的充液的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图19C是显示图19A和19B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简图；
图20A和20B分别是植入处于立姿的患者中的图19A和19B中可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图21A和21B分别是植入处于卧姿的患者中的图19A和图19B中可植入乳房组织扩张器的立体和截面简图；
图22A和22B分别是根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的可植入乳房组织扩张器的上视和下视立体简图；
图22C是显示图22A和22B中可植入乳房组织扩张器变形以减小其最小尺寸的简图；和
图23A、23B和23C是植入患者臀部中的图22A和22B中可植入乳房组织扩张器的立体简图。
具体实施方式
现在参照图1A～3B，其示出根据本发明一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图1A～3B中的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的、优选弹性的可植入结构骨架元件100，骨架元件100具有预定的整体三维形状并限定至少一个壁部，该壁部中形成有从其内部延伸到其外部的孔，当植入人的组织时，该壁部的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
上下文所用的术语“骨架元件”指其自身提供结构支撑并限定预定三维形状的元件，而与其是否充气或以其它方式填充流体或其它材料或者充气或以其它方式填充流体或其它材料到何种程度无关。因此，可以理解，骨架元件不同于现有技术的假体，现有技术的假体包括充填有流体或凝胶的柔性袋，并且其三维形状受充填程度控制或可容易随其方位而变化。
本发明的骨架元件可并入或联合填充流体的外壳以限定组织扩张器。在这种情况下，组织扩张器的整个形状通常由骨架元件的形状而不是由外壳、其充填程度或其内部增压所确定。
如图1A和1B所见，骨架元件100通常是截顶的一般圆锥形盘绕的伸长元件102的形状，伸长元件102具有位于沿其底部位置的指向不同方向的定位倒钩104。伸长元件102优选由生物相容性塑性材料形成，例如聚氨酯或硅氧烷。可以在伸长元件102中引入合适的硬化剂如金属线。伸长元件102优选限定至少一个壁部106，壁部106中形成有从其内部延伸到其外部的孔108，当植入乳房组织扩张器时，孔108的作用是允许流体从中流过。
如图1C所示，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件100可从其图1A和1B所示和一般由图1C中附图标记110指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记112指示的具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于变形形状112的骨架元件100，并且允许骨架元件100在置于体内期望的位置(未图示)时由于其弹性而恢复其正常形状110。
参照图2A和2B，其示出以骨架元件100的形式植入乳房内的组织扩张器，可见当植入骨架元件100时，骨架元件100保持如图1A和1B所示的一般三维构型。也考虑图3A和3B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图1A和1B中所示的骨架元件100的一般三维构型基本保持不变，如图2B和3B中的距离A所示。
现在参照图4A～6B，其示出根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图4A～6B的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件150，骨架元件150整个封闭在形状通常由骨架150的预定整体三维形状确定的流体外壳152中。当植入人的组织时，图4A～6B的乳房组织扩张器的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图4A和4B所示，骨架元件150通常是截顶的一般圆锥形盘绕的伸长元件154的形状，并且流体外壳152具有位于沿其底部位置的指向不同方向的定位倒钩156。伸长元件154优选由生物相容性塑性材料如聚氨酯或硅氧烷形成。在伸长元件154中可以引入合适的硬化剂如金属线。流体外壳152优选由诸如硅氧烷的弹性体形成，并优选包括常规的注入口158。
如图4C所示，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件150和流体外壳152从其如图4A和4B所示并且如一般由图4C中附图标记160指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记162指示的具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于变形形状162的骨架元件150和流体外壳152，并且允许骨架元件150和流体外壳152在置于体内期望的位置(未图示)时由于骨架元件的弹性恢复其正常形状160。可以理解，骨架元件150可与流体外壳152分开，如图4C所示。或者，骨架元件150可以整体或部分连接到流体外壳152。
现在参照图5A和5B，其示出以骨架元件150的形式植入乳房内的组织扩张器。可见当植入组织扩张器时，骨架元件150保持如图4A和4B所示的一般三维构型。也考虑图6A和6B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图4A和4B中所示的骨架元件150的一般三维构型保持基本不变，如图5B和6B中的距离A所示。
图5C示意性示出改变流体外壳152内的增压，例如通过将流体经注入口158注入外壳152的内部。或者，可使用优选直径小于注射器直径的颗粒所形成的材料来改变外壳152内的增压。增压的变化可在植入组织扩张器之前或之后的任意合适的时间进行。
现在参照图7A～9B，其示出根据本发明又一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图7A～9B的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件200，骨架元件200具有与其相联的柔性罩202，柔性罩202的形状通常由骨架元件200的预定整体三维形状所确定。图7A～9B中的乳房组织扩张器限定至少一个壁部，该壁部中形成有从其内部延伸到其外部的孔，当植入人的组织时，该壁部的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图7A和7B所示，骨架元件200通常是截顶的一般圆锥形盘绕的伸长元件204的形状，伸长元件204具有位于沿其底部位置的指向不同方向的定位倒钩206。罩202和伸长元件204优选由生物相容性塑性材料如聚氨酯或硅氧烷形成。在伸长元件204中可以引入合适的硬化剂如金属线。伸长元件204优选限定至少一个壁部208，壁部208中形成有从其内部延伸到其外部的孔210，当植入人的组织时，该壁部的作用是允许流体从中流过。
如图7C所示，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件200从其如图7A和7B所示并且如一般由图7C中附图标记212指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记214指示的具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于变形形状214的骨架元件200，并且允许骨架元件200在置于体内期望的位置(未图示)时由于其弹性恢复其正常形状212。
现在参照图8A和8B，其示出以骨架元件200的形式植入乳房内的组织扩张器，可见当植入组织扩张器时，骨架元件200保持如图7A和7B所示的一般三维构型。也考虑图9A和9B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图7A和7B中所示的骨架元件200的一般三维构型保持基本不变，如图8B和9B中的距离A所示。
现在参照图10A～12B，其示出根据本发明再一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图10A～12B的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件250，骨架元件250具有预定的整体三维形状，并且当植入人的组织时，骨架元件250的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图10A和10B所示，骨架元件250具有包含一般半球形顶点252的一般锥形形状。骨架元件250包括数个一般圆形盘254，其从芯256(图11B和12B)径向向外延伸并额外受到肋材258的支撑，其限定至少一个壁部，该壁部中形成有从其内部延伸到其外部的孔，当植入人的组织时，该壁部的作用是允许流体从中流过。
骨架250优选限定至少一个壁部260，壁部260中形成有从其内部延伸到其外部的孔262。指向各方向的定位倒钩264位于定位在沿底部圆盘266底部位置处的底部圆盘266上。骨架元件250优选由生物相容性塑性材料如聚氨酯或硅氧烷形成。
如图10C所示，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件250从其如图10A和10B所示并且如一般在图10C中附图标记268所指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记270指示的具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于变形形状270的骨架元件250，并且允许骨架元件250在置于体内期望的位置(未图示)时由于其弹性恢复其正常形状268。
参照图11A和11B，其示出以骨架元件250的形式植入乳房内的组织扩张器，可见当植入骨架元件250时，骨架元件250保持如图10A和10B所示的一般三维构型。也考虑图12A和12B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图10A和10B中所示的骨架元件250的一般三维构型保持基本不变，如图11B和12B中的距离A所示。
现在参照图13A～15B，其示出根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图13A～15B的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件300，骨架元件300整体封闭在流体外壳302中，流体外壳302的形状通常由骨架300的预定整体三维形状所确定。当植入人的组织时，图13A～15B的乳房组织扩张器的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图13A和13B所示，骨架元件300具有包括一般半球形顶点304的一般锥形形状。骨架元件300由数个一般圆形盘306形成，盘306从芯308(图14B和15B)径向向外延伸并额外受到肋材310的支撑。指向各方向的定位倒钩312位于定位在沿底部圆盘266底部位置处的底部圆盘314上。骨架元件300优选由生物相容性塑性材料如聚氨酯或硅氧烷形成。流体外壳302优选由弹性体如硅氧烷形成，并优选包括常规的注入口318。
如图13C所示，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件300和流体外壳302从其如图13A和13B所示并且如一般由图13C中附图标记320指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记322指示的其中具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于其变形形状322的骨架元件300和流体外壳302，并且允许骨架元件300和流体外壳302在置于体内期望的位置(未图示)时由于骨架元件的弹性恢复其正常形状320。可以理解，骨架元件300可与流体外壳302分开，如图13C所示。或者，骨架元件300可以整体或部分连接到流体外壳302。
现在参照图14A和14B，其示出以骨架元件300的形式植入乳房内的组织扩张器，可见当植入组织扩张器时，骨架元件300保持如图13A和13B所示的一般三维构型。也考虑图15A和15B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图13A和13B中所示的骨架元件300的一般三维构型保持基本不变，如图14B和15B中的距离A所示。
可以理解，可以改变流体外壳302内的增压，例如通过将气体或液体经合适的注入口318注入外壳302的内部。或者，可使用优选直径小于注射器直径(未图示)的颗粒所形成的材料来改变外壳302内的增压。增压的这种变化可在植入组织扩张器之前或之后的任意合适的时间进行。
现在参照图16A～18B，其示出根据本发明又一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图16A～18B的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件350，骨架元件350具有预定的整体三维形状，并且当植入人的组织时，骨架元件350的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图16A和16B所示，骨架元件350通常为由不同尺寸和形状的弯曲伸长元件352的基本平行阵列形成的笼状，伸长元件352由一个或多个横向伸长元件保持在一起，其此处包括环绕伸长元件354和其它两种分别由附图标记356和358所指示的伸长元件。骨架350优选限定至少一个壁部360，壁部360中形成有从其内部延伸到其外部的孔362，当植入人的组织时，壁部360的作用是允许流体从中流过。
可以理解，各种弯曲伸长元件352、354、356和358中的一个和多个可具有不同的机械特性如刚性和弹性。骨架元件350可以例如通过注射成型来整体形成。骨架元件350可包括位于沿其底部位置处的指向各种方向的定位倒钩363，并优选由生物相容性塑性材料如聚氨酯或硅氧烷形成。
如图16C所示，其示出相对于图16A中所示的方向逆时针旋转约45度的图16A和16B中的乳房组织扩张器，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件350从其如图16A和16B所示并且如一般由图16C中附图标记364所指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记366指示的具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于其变形形状366的骨架元件350，并且允许骨架元件350在置于体内期望的位置(未图示)时由于其弹性恢复其正常形状364。
现在参照图17A和17B，其示出以骨架元件350的形式植入乳房内的组织扩张器，可见当植入组织扩张器时，骨架元件350保持如图17A和17B所示的一般三维构型。也考虑图18A和18B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图18A和18B中所示的骨架元件350的一般三维构型保持基本不变，如图17B和18B中的距离A所示。
现在参照图19A～21B，其示出根据本发明又一个优选实施方案构建和操作的乳房组织扩张器。图19A～21B的乳房组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件400，骨架元件400整体封闭在流体外壳402中，流体外壳402的形状通常由骨架400的预定整体三维形状所确定。当植入人的组织时，图19A～21B的乳房组织扩张器的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图19A和19B所示，骨架元件400通常为由不同尺寸和形状的弯曲伸长元件404的基本平行阵列形成的笼状，伸长元件404由一个或多个横向伸长元件保持在一起，其此处包括环绕伸长元件406和其它两种分别由附图标记408和410所指示的伸长元件。可以理解弯曲伸长元件404、406、408和410中的一个或多个可具有不同的机械特性如刚性和弹性。骨架元件400可以例如通过注射成型来整体形成，并优选由生物相容性塑性材料例如聚氨酯或硅氧烷形成。
流体外壳402可包括位于沿其底部位置处的指向各种方向的定位倒钩412。流体外壳402优选由弹性体如硅氧烷形成，并优选包括常规的注入口414。
如图19C所示，其示出相对于图19A中所示的方向逆时针旋转约45度的图19A和19B中的乳房组织扩张器，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件400和流体外壳402从其如图19A和19B所示并且如一般由图19C中附图标记420指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记422指示的其中具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于其变形形状422的骨架元件400和流体外壳402，并且允许骨架元件400和流体外壳402在置于体内期望的位置(未图示)时由于骨架元件的弹性恢复其正常形状420。可以理解骨架元件400可与流体外壳402分开，如图19C所示。或者，骨架元件400可以整体或部分连接到流体外壳402。
现在参照图20A和20B，其示出以骨架元件400的形式植入乳房内的组织扩张器，可见当植入骨架元件400时，骨架元件400保持如图19A和19B所示的一般三维构型。也考虑图21A和21B，可以理解不管患者是否站立或躺卧，如图19A和19B中所示的骨架元件400的一般三维构型保持基本不变，如图20B和21B中的距离A所示。
可以理解，可以改变流体外壳402内的增压，例如通过将气体或液体经合适的注入口如注入口414注入外壳402的内部。或者，可使用优选直径小于注射器直径(未图示)的颗粒所形成的材料来改变外壳402内的增压。增压的这种变化可在植入组织扩张器之前或之后的任意合适的时间进行。
现在参照图22A～22C，其示出根据本发明另一个优选实施方案构建和操作的组织扩张器。图22A～22C的组织扩张器的特征通常在于其包括生物相容的弹性可植入结构骨架元件500，骨架元件500与柔性罩502相联，柔性罩502具有通常由骨架元件500的预定整体三维形状确定的形状。图22A～22C中的组织扩张器限定至少一个壁部，该壁部中形成有从其内部延伸到其外部的孔，当植入人的组织时，该壁部的作用是通常保持一般与其相对于重力加速度的方位无关的预定三维形状。
如图22A和22B所示，骨架元件500通常是截顶的一般圆锥形盘绕的伸长元件504的形状，并且罩502优选形成有位于底部508上的指向不同方向的定位倒钩506。罩502和伸长元件504优选由生物相容性塑性材料如聚氨酯或硅氧烷形成。在伸长元件504中可以引入合适的硬化剂如金属线。伸长元件504优选限定至少一个壁部510，壁部510中形成有从其内部延伸到其外部的孔512，当植入人的组织时，壁部510的作用是允许流体从中流过。
如图22C所示，本发明优选实施方案的具体特征在于骨架元件500从其如图22A和22B所示并且如一般由图22C中附图标记514所指示的具有最小尺寸L1的正常形状弹性形变到一般由附图标记516指示的具有基本减小的最小尺寸L2的变形形状，从而允许通过皮层(未图示)中的孔(未图示)插入处于其变形形状516的骨架元件500，并且允许骨架元件500在置于体内期望的位置(未图示)时由于其弹性恢复其正常形状514。
现在参照图23A、23B和23C，其为图22A和22B中所示类型的组织扩张器植入患者臀部后的简化立体图。
可见当植入臀部扩张器时，骨架元件500保持一般三维构型，并且不管患者是否站立或躺卧，其一般三维构型基本不变，如图23B和23C中的距离A所示。
可以理解，上文参照图1A～23C所描述的组织扩张器是各种组织扩张器类型的实例，但它们的应用不限于乳房和臀部。可使用类似的组织扩张器来扩张任意合适的人组织。
可以理解，上文所述的组织扩张器中采用的一些或全部生物相容性材料可含有医用材料，该医用材料可通过期望的速率释放到周围组织中或流体外壳内。
本领域的技术人员将会理解本发明不限于上文具体显示和描述的内容。相反，本发明的范围包括本领域技术人员在阅读前述说明书后想到的但不属现有技术的上文所述各种特征的组合和次级组合及其改进和变化。