血液成分采集回路以及血液成分采集装置.pdf

本发明涉及血液成分采集回路和血液成分采集装置，该血液成分采集回路具有：采血机构，具有用于从供血者采集血液的采血针；血液分离器，用于分离由上述采血机构采集的血液；血液成分采集袋，用于采集由上述血液分离器分离出的规定的血液成分；血液管线，用于连接上述采血针和上述血液分离器的流入口；初始血流除去管线，从设置在上述血液管线中的第一分支部分支，用于除去从上述供血者采集的初始血流；抗凝剂注入管线，从设置在上述初始血流除去管线中的第二分支部分支，用于注入抗凝剂。

权利要求书
1.  一种血液成分采集回路，其特征在于，具有：
采血机构，具有用于从供血者采集血液的采血针；
血液分离器，用于分离由上述采血机构采集的血液；
血液成分采集袋，用于采集由上述血液分离器分离出的规定的血液成分；
血液管线，用于连接上述采血针和上述血液分离器的流入口；
初始血流除去管线，从设置在上述血液管线中的第一分支部分支，用于除去从上述供血者采集的初始血流；
抗凝剂注入管线，从设置在上述初始血流除去管线中的第二分支部分支，用于注入抗凝剂。

2.  如权利要求1所述的血液成分采集回路，其特征在于，
上述初始血流除去管线的上述第一分支部和上述第二分支部之间的容量是0.05～1mL。

3.  一种血液成分采集装置，其特征在于，具有：
权利要求1或2所述的血液成分采集回路；和
供给机构，用于向由上述采血机构采集的血液中添加上述抗凝剂，
上述血液成分采集装置分离从供血者采集的血液，并采集上述规定的血液成分。

4.  如权利要求3所述的血液成分采集装置，其特征在于，
在借助上述初始血流除去管线除去规定量的初始血流之后，上述供给机构经由上述抗凝剂注入管线、上述第二分支部、上述初始血流除去管线的一部分以及上述第一分支部将抗凝剂供给到上述血液管线中。

5.  如权利要求3所述的血液成分采集装置，其特征在于，
上述供给机构是设置在上述抗凝剂注入管线中的送液泵。

6.  如权利要求3所述的血液成分采集装置，其特征在于，
上述血液成分采集装置至少进行一个周期的血液成分采集操作，上述血液成分采集操作包括：分离所采集的血液，并采集上述规定的血液成分的血液成分采集步骤；和返还剩余血液成分的血液成分返还步骤。

7.  如权利要求3所述的血液成分采集装置，其特征在于，
上述血液成分采集装置至少进行一个周期的血小板采集操作，上述血小板采集操作包括：分离所采集的血液，并采集血浆的血浆采集步骤；使通过上述血浆采集步骤采集的血浆在上述血液分离器中循环的血浆循环步骤；将通过上述血浆采集步骤采集的血浆一边加速一边供给到上述血液分离器中，并采集血小板的血小板采集步骤；和返还剩余的血液成分的血液成分返还步骤。

说明书血液成分采集回路以及血液成分采集装置
技术领域
本发明涉及血液成分采集回路以及血液成分采集装置。
背景技术
成分采血是，将从供体(供血者)采集的血液(全血)通过离心分离或膜分离而分离成血液成分，采集所需要的血液成分并将剩余的血液成分返还给供体的方法。在采用离心分离方式、尤其是采用离心杯方式进行成分采血的情况下，为减少对供体的侵害，采取使用一根采血针交替地反复进行采血步骤和返血步骤的方式(例如，参照日本特表平8-509403号公报)。
在通常的成分采血中，虽然实施酒精消毒等，但即使这样，皮肤上或皮下存在的细菌也会与血液成分一起混入血液成分采集袋中。
取决于细菌的种类，混入的细菌在收纳了血液成分的血液成分采集袋的冷藏期间增殖，若没有注意到这一情况就将该血液成分用于输血时，被输血的患者有可能发生传染病、败血症。
在目前使用的红血球保存液(S.A.G.M.液、OPTISOL液、M.A.P.液等)中，由于与以往的血液保存液(ACD-A液、CPD液等抗凝剂)不同，pH值比较接近中性等，所以冷藏时细菌的增殖倾向强。
由于这些细菌不仅栖息在皮肤表面上，在皮下栖息的情况也很多，因此在采血之前，只通过细致地消毒采血针的穿刺部位是难以避免细菌侵入所采集的血液的。
在此，根据经验可知，细菌(大多是与皮肤屑一起)侵入了所采集的初始血流(采血初始血流)。
但是，能够除去该采血初始血流的血液成分采集装置还不存在。
因此，为了除去采血初始血流，可以考虑设置初始血流除去管线，该初始血流除去管线从设置在用于连接采血针和血液分离器的流入口的血液管线中的分支部分支，以除去采血初始血流。
但是，在上述结构中存在以下情况：除去采血初始血流后，不含有抗凝剂的血液停滞在血液管线中的初始血流除去管线的分支部，从而该血液凝固。若血液在上述分支部中凝固，则凝固的血液在采血时有可能在回路内流动(循环)而混入血液成分采集袋中，在返血时有可能被返回供体，而且凝固的血液还有可能堵塞流路。
发明内容
本发明的目的是提供一种血液成分采集回路以及血液成分采集装置，该血液成分采集回路以及血液成分采集装置能够防止所采集的血液成分(血液)受细菌污染，提高安全性，还能够防止血液在第一分支部(血液管线中的初始血流除去管线的分支部)中凝固。
为实现上述目的，本发明提供一种血液成分采集回路，其特征在于，具有：
采血机构，具有用于从供血者采集血液的采血针；
血液分离器，用于分离由上述采血机构采集的血液；
血液成分采集袋，用于采集由上述血液分离器分离出的规定的血液成分；
血液管线，用于连接上述采血针和上述血液分离器的流入口；
初始血流除去管线，从设置在上述血液管线中的第一分支部分支，用于除去从上述供血者采集的初始血流；
抗凝剂注入管线，从设置在上述初始血流除去管线中的第二分支部分支，用于注入抗凝剂。
由此，能够防止所采集的血液成分(血液)的细菌污染，从而能够提高安全性，还能够防止血液在第一分支部(血液管线中的初始血流除去管线的分支部)中凝固。
另外，在本发明的血液成分采集回路中，上述初始血流除去管线的上述第一分支部和上述第二分支部之间的容量优选为0.05～1mL。
由此，能够防止血液成分采集回路大型化，并且能够可靠地防止不含有抗凝剂的滞留血液接近血液管线。
另外，为实现上述目的，本发明是一种血液成分采集装置，其特征在于，具有：
第一或第二发明所述的血液成分采集回路；和
供给机构，用于向由上述采血机构采集的血液中添加上述抗凝剂，
上述血液成分采集装置分离从供血者采集的血液，并采集上述规定的血液成分。
由此，能够防止所采集的血液成分(血液)的细菌污染，从而能够提高安全性，还能够防止血液在第一分支部(血液管线中的初始血流除去管线的分支部)中凝固。
另外，在本发明的血液成分采集装置中，优选在借助上述初始血流除去管线除去规定量的初始血流之后，上述供给机构经由上述抗凝剂注入管线、上述第二分支部、上述初始血流除去管线的一部分以及上述第一分支部将抗凝剂供给到上述血液管线中。
由此，能够防止不含有抗凝剂的血液停滞在初始血流除去管线中，从而能够防止该血液凝固。
另外，在本发明的血液成分采集装置中，优选上述供给机构是设置在上述抗凝剂注入管线中的送液泵。
由此，能够防止不含有抗凝剂的血液停滞在初始血流除去管线中，从而能够防止该血液凝固。
另外，在本发明的血液成分采集装置中，优选该血液成分采集装置至少进行一个周期的血液成分采集操作，该血液成分采集操作具有：分离所采集的血液，并采集上述规定的血液成分的血液成分采集步骤；和返还剩余血液成分的血液成分返还步骤。
由此，在采血时，能够容易地除去细菌感染概率高的所采集的初始血流(采血初始血流)，由此能够抑制细菌混入到所采集的血小板浓缩液、血小板制剂、血浆中，从而能够提高安全性。
另外，在本发明的血液成分采集装置中，优选该血液成分采集装置至少进行一个周期的血小板采集操作，该血小板采集操作具有：分离所采集的血液，并采集血浆的血浆采集步骤；使通过上述血浆采集步骤采集的血浆在上述血液分离器中循环的血浆循环步骤；使通过上述血浆采集步骤采集的血浆一边加速一边供给到上述血液分离器中，并采集血小板的血小板采集步骤；和返还剩余的血液成分的血液成分返还步骤。
由此，在采血时，能够容易地除去细菌感染概率高的所采集的初始血流(采血初始血流)，由此能够抑制细菌混入到所采集的血小板浓缩液、血小板制剂、血浆中，从而能够提高安全性。
附图说明
图1是表示本发明的血液成分采集装置的实施方式的俯视图。
图2是在图1所示的血液成分采集装置所具有的离心分离器驱动装置上安装了离心分离器的状态的局部剖视图。
具体实施方式
以下，根据附图所示的优选实施方式详细说明本发明的血液成分采集回路以及血液成分采集装置。
图1是表示本发明的血液成分采集装置的实施方式的俯视图，图2是在图1所示的血液成分采集装置所具有的离心分离器驱动装置上安装了离心分离器的状态的局部剖视图。
图1所示的血液成分采集装置1是用于将血液分离成多个血液成分并采集所分离出的血液成分的装置，在本实施方式中是采集血小板(包含血浆的血小板)(血液成分)和血浆(血液成分)的装置。该血液成分采集装置1具有血液成分采集回路(采集回路)2，该血液成分采集回路2包括：离心分离器(血液分离器)20，该离心分离器20包括内部具有储血空间146的转子142以及与储血空间146连通的流入口143及排出口(流出口)144，该离心分离器20通过转子142的旋转而在储血空间146内对由流入口143导入的血液进行离心分离；将采血针29和离心分离器20的流入口143连接起来的第一管线(血液管线)21；与离心分离器20的排出口144连接的第二管线22；与第一管线21连接的第四管线(初始血流除去管线)(初始血流采集管线)24；与第四管线24连接的第三管线(抗凝剂注入管线)23；借助导管49、50与第一管线21连接、且借助导管43、44与第二管线22连接的血浆采集袋(血液成分采集袋)25；借助导管42与第二管线22连接的空气袋27b；借助导管43、45与第二管线22连接的中间袋(临时储留袋)27a；借助导管46、47、48与中间袋27a连接的血小板采集袋(血液成分采集袋)26；借助导管51与血小板采集袋26连接的袋28；以及与第四管线24连接的初始血流采集袋61。
而且，血液成分采集装置1具有：使离心分离器20的转子142旋转的离心分离器驱动装置10；用于第一管线21的第一送液泵11；用于第三管线23的第二送液泵12；用于使血液成分采集回路2的流路的途中部分开关的多个(在本实施方式中为第一至第七的7个)流路开关机构81、82、83、84、85、86、87；用于控制离心分离器驱动装置10、第一送液泵11、第二送液泵12以及多个流路开关机构81～87的控制部(控制机构)13；浊度传感器14；光学式传感器15；重量传感器16；多个(在本实施方式中为6个)气泡传感器31、32、33、34、35、36。
这里，首先说明血液成分采集回路2。
该血液成分采集回路2具有：用于将从供体(供血者)采集血液的采血针29和离心分离器20的流入口143连接起来，并且具有第一泵导管21g的第一管线(采血以及返血管线)21；一端侧与离心分离器20的排出口(流出口)144连接的第二管线22；连接在第一管线21的靠近采血针29的部位上的第四管线(初始血流除去管线)(初始血流采集管线)24；与第四管线24连接并具有第二泵导管23a的第三管线(抗凝剂注入管线)23；通过第一管线21的泵导管21g而与采血针29侧连接的导管50；与导管50连接的导管49；与第二管线22连接的导管43；与导管43连接的导管44；与导管44、49连接的血浆采集袋25；与第二管线22连接的导管42；与导管42连接的空气袋27b；与导管43连接的导管45；与导管45连接的中间袋27a；与中间袋27a连接的导管46；与导管46连接的导管47；导管48；与导管48连接的血小板采集袋26；与血小板采集袋26连接的导管51；与导管51连接的袋28；与第四管线24的端部连接的初始血流采集袋61。空气袋27b和中间袋27a一体形成(一体化)。
第一管线21具有：与采血针29连接的采血针侧第一管线21a；一端侧与采血针侧第一管线21a连接且另一端侧与离心分离器20的流入口143连接的离心分离器侧第一管线21b。作为采血针29可以使用例如公知的金属针。由采血针29构成采血机构的主要部分。
该采血针侧第一管线21a、离心分离器侧第一管线21b、后述的第二管线22、第三管线23、第四管线24分别由软质树脂制导管(导管)、或多个该软质树脂制导管(导管)连接而形成。
采血针侧第一管线21a具有：用于从采血针29侧与第四管线24进行连接的分支连接器21j；用于除去气泡和微团聚体的室21d；与导管50连接用的分支连接器21f。
另外，沿着采血针侧第一管线21a，从采血针29侧设置有气泡传感器35、36、32。该情况下，气泡传感器35、36配置在分支连接器21j和室21d之间，气泡传感器32配置在室21d和分支连接器21f之间。
气泡传感器35、36、32分别由检测机构构成，该检测机构例如从导管的外侧收发超声波，利用超声波在液体和气泡(气体)中的传导率不同这一特点，检测导管内的气体和液体(气/液区别，气/液界面等)。另外，气泡传感器31、33、34也分别由具有与上述相同功能的检测机构构成。
并且，各气泡传感器(气体及液体检测机构)也可以分别由例如光学式传感器、红外线传感器等代替上述超声波式传感器来构成。
另外，在室21d上，借助导管21h连接有能够透气但是不能透过细菌的过滤器21i。该管线能够用于例如采血针侧第一管线21a的内压检测等。
另一方面，离心分离器侧第一管线21b被连接到与导管50连接用的分支连接器21f上，并具有形成在途中的第一泵导管21g。
第二管线22的一端侧与离心分离器20的排出口144连接。该第二管线22具有与导管42、43连接用的分支连接器22b。
另外，沿着第二管线22，从离心分离器20侧设置有浊度传感器14和气泡传感器34。在该情况下，浊度传感器14和气泡传感器34配置在离心分离器20和分支连接器22b之间。
另外，在分支连接器22b上，借助导管4 1连接有能够透气但不能透过细菌的过滤器22f。该管线能够用于例如第二管线22的内压检测等。
第四管线24的一端与设置在第一管线21上的连接用分支连接器21j连接。即，第四管线(流路)24从分支连接器(第一分支部)21j分支，即，第四管线(流路)24通过分支连接器21j从第一管线(流路)21分支。
初始血流采集袋(第四容器)61是用于对由采血针29从供体采集来的初始血流(采血初始血流)进行采集(储留)的容器。上述第四管线24的另一端与该初始血流采集袋61连接。
对于初始血流采集袋61的容量没有特别地限定，但优选22.5mL以上，更优选30～50mL左右。
若初始血流采集袋61的容量小于上述范围，则有可能无法充分地除去(采集)由采血针29从供体采集来的初始血流(采血初始血流)，若大于上述范围，则血液成分采集回路2会大型化。
另外，在初始血流采集袋61的与第四管线24的连接部的相反侧连接着导管62的一端，在该导管62的另一端连接着针管63。
在针管63的周围设置有包裹针管63的包裹部件64。作为该包裹部件64，例如由各种橡胶材料(弹性材料)的膜构成，优选使用能够被针管63的针尖容易地刺穿的材料。
另外，在针管63的基端侧安装有可自由拆装的、具有盖66的保持器65，由此，针管63被收纳在保持器65内。
第三管线23的一端与设置在第四管线24中的连接用分支连接器24a连接。即，第三管线(流路)23从分支连接器(第二分支部)24a分支，即，第三管线(流路)23通过分支连接器24a从第四管线(流路)24分支。
需要说明的是，对于第四管线24的分支连接器(第一分支部)21j和分支连接器(第二分支部)24a之间的容量没有特别地限定，但优选0.05～1mL左右，更优选0.2～0.5mL左右。若将该容量用从第四管线24的分支连接器21j到分支连接器24a的长度表示，则优选7～140mm左右，更优选28～70mm左右。
由此，不仅能够防止血液成分采集回路2的大型化，还能够可靠地防止不含抗凝剂的滞留血液接近第一管线(血液管线)21。
该第三管线23从分支连接器24a侧起具有第二泵导管23a、除菌过滤器(异物除去用过滤器)23b、气泡除去用室23c、抗凝剂容器连接用针23d。
另外，沿着第三管线23设置有气泡传感器31。该气泡传感器31配置在分支连接器24a和第二泵导管23a之间。
该第三管线23的抗凝剂容器连接用针23d与用于收纳(容纳)抗凝剂(抗凝剂液)的未图示的容器连接，由此，容器内的抗凝剂如下所述地从抗凝剂容器连接用针23d在第三管线23中流向分支连接器24a，并通过第四管线24的一部分和分支连接器21j被供给到(注入)采血针侧第一管线21a。由此，例如能够通过第三管线23向由采血针29采集的血液中添加(混合)抗凝剂。
作为抗凝剂没有特别限定，例如可以使用ACD-A液等。
另外，在第四管线24的分支连接器24a和初始血流采集袋61之间、在采血针侧第一管线21a的采血针29和分支连接器21j之间、在采血针侧第一管线21a的分支连接器21j的室21d侧且分支连接器21j的附近，分别设置有能够使管线(流路)的途中部分开关的夹子(流路开关机构)91、92、93。夹子91用于开关第四管线24的流路(导管内的流路)。夹子92用于在采血针29和分支连接器21j之间开关采血针侧第一管线21a的流路(导管内的流路)。夹子93用于在分支连接器21j和室21d之间开关采血针侧第一管线21a的流路(导管内的流路)。
在此，由于夹子91在血液成分采集操作中一旦关闭就不能再打开，所以优选具有一旦关闭就不能打开(难以打开)的结构的夹子来作为夹子91，例如采用闸式夹子(shutter clamp)。因此，在本实施方式中，采用闸式夹子来作为夹子91。
当然，也可以分别采用例如钳子等来代替夹子91、92、93。
在夹子91、92打开而夹子93关闭的状态下，由采血针29从供体采集的初始血流因供体的静脉压或落差(自重)而从该采血针29流经采血针侧第一管线21a、分支连接器21j、第四管线24，并被导入(采集)到初始血流采集袋61内。即，由采血针29从供体采集的初始血流(采血初始血流)经由分支连接器21j和第四管线24而被从采血针侧第一管线21a中除去，并被采集到初始血流采集袋61内。这样，能够容易地除去细菌感染概率高的所采集的初始血流，由此，能够抑制细菌混入从采集的血液分离出的各血液成分(血小板，血浆等)，从而提高安全性。
另外，该状态下，由于送液泵12停止，所以能够防止采血初始血流通过分支连接器24a流入到第三管线23中。当然，为了更可靠地防止采血初始血流通过分支连接器24a流入到第三管线23中，也可以在第三管线23的靠近分支连接器24a的部位设置夹子，并且优选在采集采血初始血流时使该夹子封闭。
另外，能够将收纳在初始血流采集袋61内的血液回收(循环)到例如具有未图示的橡胶栓的减压采血管内。
在该情况下，关闭夹子91后将保持器65的盖66取下，将减压采血管从该橡胶栓侧插入到保持器65中，并推压到保持器65的最内部，使针管63刺穿并贯通橡胶栓。由此，收纳在初始血流采集袋61内的血液流经导管62而被吸引到减压采血管内，从而被回收。在往该减压采血管内的血液采样结束后，将减压采血管从保持器65中拔出。在进行向多根减压采血管的血液采样时，重复上述的操作。
被回收到减压采血管内的血液可以用于例如血清的生化检查、传染病病毒(例如，艾滋、肝炎等)的抗体检查等。
另外，在采血针侧第一管线21a的采血针21和分支连接器21j之间安装有保护器94。该保护器94能够相对于采血针21从退到基端侧的位置向覆盖(收纳)采血针21的位置往前端方向移动。使用后，使保护器94相对于采血针21向前端方向移动，由该保护器94覆盖采血针21。
血浆采集袋(第三容器)25是用于采集(储留)血浆(第二血液成分)的容器。导管49的一端与该血浆采集袋25连接，在该导管49的途中设置有连接用分支连接器22d。而且，导管50的一端与该分支连接器22d连接，另一端与分支连接器21f连接。
另外，导管43的一端与分支连接器22b连接，在另一端设置有连接用分支连接器22c。而且，导管44的一端与该分支连接器22c连接，另一端与血浆采集袋25连接。
另外，在导管46的途中，沿着该导管46设置有气泡传感器33。
需要说明的是，由血浆采集袋25和导管43、44构成用于采集血浆的血浆采集用分支管线。
血液成分采集袋、即血小板(血小板制剂)采集袋(第二容器)26是用于采集(储留)通过了后述的白血球除去过滤器261之后的含有血小板的血浆(第一血液成分)的容器。在以下说明中，将含有血小板的血浆(第一血液成分)称为“血小板浓缩液”，将血小板采集袋26内采集(储留)的血小板浓缩液称为“血小板制剂”。
导管51的一端与该血小板采集袋26连接，另一端与袋28连接。
空气袋27b是用于临时收纳(储留)空气的容器。
在进行后述的采血时，离心分离器20的储血空间146内等的血液成分采集回路2内的空气(灭菌空气)被移送到该空气袋27b内并被收纳在其中。而且，在返血步骤(血液成分返还步骤)中，收纳在空气袋27b内的空气被回送到离心分离器20的储血空间146内。由此，规定的血液成分被返还给供体。
导管42的一端与分支连接器22b连接，另一端与该空气袋27b连接。
中间袋(临时储留袋)(第一容器)27a是用于临时储留血小板浓缩液(第一血液成分)的容器。导管45的一端与分支连接器22c连接，另一端与该中间袋27a连接。
另外，导管46的一端与该中间袋27a连接，另一端设置有连接用分支连接器22e。上述导管49的另一端与该分支连接器22e连接。
另外，连接用分支连接器22e与导管47的一端连接，在该导管47的途中设置有用于从血小板浓缩液中分离除去白血球(所定的细胞)的白血球除去过滤器(细胞分离过滤器)261。
另外，导管47的另一端设置有连接用分支连接器22g，导管48的一端与上述血小板采集袋26连接，另一端与该分支连接器22g连接。
另外，在分支连接器22g的端口上设置有过滤器22h，该过滤器22h具有设置有通风过滤器的过滤器主体以及盖。
在此，导管46、47构成从中间袋27a向白血球除去过滤器261供给血小板浓缩液的供给用导管，另外，导管48构成用于从白血球除去过滤器261将分离除去白血球之后的血小板浓缩液排出(供给到血小板采集袋26)的排出用导管。
即，由导管46、47、48、中间袋27a、白血球除去过滤器261以及血小板采集袋26构成从血小板浓缩液中分离除去白血球的过滤管线。
这些中间袋27a、白血球除去过滤器261以及血小板采集袋26在组装了血液成分采集装置1的状态下，被设定得使白血球除去过滤器261位于比中间袋27a低的位置，使血小板采集袋26位于比白血球除去过滤器261低的位置。
另外，作为白血球除去过滤器261，可以使用例如在两端具有流入口和排出口的壳体内插入过滤部件而构成的过滤器等，上述过滤部件由一层或层叠了两层以上的多孔质体形成，该多孔质体例如是由聚丙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰胺等合成树脂形成的织布、无纺布、筛网、发泡体等。
作为用于形成上述第一至第四管线21～24的各导管、各泵导管21g、23a，以及其他各导管41～51、62、21h的构成材料，分别优选聚氯乙烯。
如果这些导管由聚氯乙烯制成，则能够获得充分的挠性、柔软性，从而易于处理，另外还适合用夹子等封闭。
另外，关于上述各分支连接器21f、21j、22b、22c、22d、22e、22g、24a的构成材料，分别能够使用与所列举的上述导管的构成材料相同的材料。
并且，作为各泵导管21g、23a，分别使用具有即使被后述的各送液泵(例如，辊式泵等)11、12按压也不会损坏的强度的材料。
血浆采集袋25、血小板采集袋26、中间袋27a、空气袋27b、袋28以及初始血流采集袋61分别使用通过重叠树脂制的具有挠性的片材并将其周缘部熔接(热熔接、高频熔接、超声波熔接等)或是用粘结剂粘结等而成为袋状的部件。并且，如上所述，空气袋27b和中间袋27a一体形成(一体化)。
作为各袋25、26、27a、27b、28、61所使用的材料，分别优选使用例如软质聚氯乙烯。
需要说明的是，作为血小板采集袋26所使用的片材，更优选使用透气性好的材料以提高血小板保藏性能。
作为这样的片材，优选使用例如聚烯烃、DnDP可塑聚氯乙烯等，或者，不使用这样的材料而使用上述材料的片材，并使厚度较薄(例如，0.1～0.5mm左右，尤其为0.1～0.3mm左右)。
这样的血液成分采集回路2的主要部分，虽然没有图示，但是例如是盒式。即，血液成分采集回路2具有部分地收纳各管线(第一管线21、第二管线22、第三管线23)以及规定的各导管，且部分地保持它们，换言之，部分地固定它们的盒式壳体。
该盒式壳体上固定着第一泵导管21g的两端和第二泵导管23a的两端，这些泵导管21g、23a分别从盒式壳体突出成与各送液泵(例如，辊式泵等)11、12的形状对应的环状。因此，第一及第二泵导管21g、23a分别容易安装到各送液泵11、12上。另外，在该盒式壳体上设置有后述的各流路开关机构81～87等。
设置在血液成分采集回路2中的离心分离器20通常称为离心杯，其在离心力的作用下将血液分离成多个血液成分。
如图2所示，离心分离器20具有：上端形成有流入口143且在铅直方向延伸的管体141；围绕管体141旋转并且相对于上部145被液密性地密封的中空转子142。在转子142中，沿着其周壁内表面形成有环状的储血空间146。该储血空间146形成为其内外径从图2中的下部向上部逐渐减小的形状(圆锥状)，该储血空间146的下部借助沿着转子142的底部形成的大致圆盘状的流路与管体141的下端开口连通，该储血空间146的上部与排出口(流出口)144连通。另外，在转子142中，储血空间146的容积为例如100～350mL左右，从转子142的旋转轴起的最大内径(最大半径)为例如55～65mm左右。
血液成分采集装置1所具有的离心分离器驱动装置10使这样的转子142在预先设定的规定的离心条件(旋转速度以及旋转时间)下旋转。根据该离心条件，可以设定转子142内的血液的分离模式(例如，分离的血液成份数量)。
在本实施方式中，如图2所示，设定离心条件，使得血液在转子142的储血空间146内被分离成从内层起依次为血浆层131、血沉棕黄层(buffy coat)132以及红血球层133。
接下来，对图1所示的血液成分采集装置1的整体结构进行说明。
血液成分采集装置1具有：用于使离心分离器20的转子142旋转的离心分离器驱动装置10；设置在第一管线21的途中的第一送液泵11；设置在第三管线23的途中的第二送液泵12；能够使血液成分采集回路2(第一管线21、导管42、导管44、导管45、导管47、导管49、导管50)的流路的途中部分开关的多个流路开关机构81、82、83、84、85、86、87；用于控制离心分离器驱动装置10、第一送液泵11、第二送液泵12以及多个流路开关机构81～87的控制部(控制机构)13。
而且，血液成分采集装置1具有：安装(设置)在第二管线22中的浊度传感器14；设置在离心分离器20附近的光学式传感器15；多个气泡传感器31～36；以及对每个血浆采集袋25的血浆重量进行重量测定的重量传感器16。
控制部13具有用于第一送液泵11和第二送液泵12的两个泵控制器(未图示)，控制部13借助泵控制器与第一送液泵11及第二送液泵12电连接。
离心分离器驱动装置10所具有的驱动控制器(未图示)与控制部13电连接。
各流路开关机构81～87分别与控制部13电连接。
另外，浊度传感器14、光学式传感器15、重量传感器16、气泡传感器31～36分别与控制部13电连接。
控制部13由例如微型计算机构成，来自上述浊度传感器14、光学式传感器15、重量传感器16、气泡传感器31～36的检测信号随时输入给控制部13。
控制部13基于来自浊度传感器14、光学式传感器15、重量传感器16、气泡传感器31～36的检测信号，按照预先设定的程序来控制血液成分采集装置1的各部分的动作，即，各送液泵11、12的旋转、停止、旋转方向(正转/反转)，并且根据需要控制各流路开关机构81～87的开关以及离心分离器驱动装置10的动作。
第一流路开关机构81被设置用来在第一泵导管21g的采血针29侧、即在分支连接器21f和室21d之间开关第一管线21的流路。
第二流路开关机构82被设置用来开关导管50内的流路。第三流路开关机构83被设置用来开关导管44内的流路。第四流路开关机构84被设置用来开关导管45内的流路。第5流路开关机构85被设置用来开关导管42内的流路。第6流路开关机构86被设置用来开关导管49内的流路。第7流路开关机构87被设置用来开关导管47内的流路。
各流路开关机构81～87分别具有可供第一管线21、导管50、44、45、42、49、47插入的插入部，在该插入部上具有由例如螺线管、电动机、气缸(液压或空气压)等的驱动源驱动的夹子。具体地，优选由螺线管驱动的电磁夹。
这些的流路开关机构(夹子)81～87分别根据来自控制部13的信号动作。
如图2所示，离心分离器驱动装置10具有：收纳离心分离器20的壳体201；脚部202；作为驱动源的电动机203；保持离心分离器20的圆盘状的固定台205。
壳体201被载置并固定在脚部202的上部。另外，电动机203通过螺栓206隔着间隔片207固定在壳体201的下表面上。
固定台205以与旋转轴204同轴且一体旋转的方式嵌入在电动机203的旋转轴204的前端部，在固定台205的上部形成有供转子142的底部嵌合的凹部。
另外，离心分离器20的上部145被未图示的固定部件固定在壳体201上。
在这样的离心分离器驱动装置10中，当驱动电动机203，固定台205以及固定在其上的转子142例如以3000～6000rpm左右的转速旋转。
在壳体201的侧部(图2中，左侧)设置有光学式传感器15。
该光学式传感器15向储血空间146投射光并接收其反射光。
光学式传感器15从投光部151照射(投射)光(例如激光)，用受光部152接收被转子142的反射面147反射的反射光。而且，在受光部152中转换成与其受光光量相应的电信号。
在此，光学式传感器15在一面具有反射面，并具有变更光路的反射板153，从投光部151照射的光通过反射板153而被照射到反射面147上，被反射面147反射的光通过反射板153而被受光部152接收。
此时，投射光和反射光分别透过储血空间146内的血液成分，但是根据血液成分的界面(本实施方式中，血浆层131和血沉棕黄层132之间的界面B)的位置，投射光和反射光所透过位置的各血液成分的存在比不同，因此它们的透过率变化。由此，受光部152的受光光量变动(变化)，并且该变动能够作为受光部152的输出电压的变化检测出来。
即，光学式传感器15能够基于受光部152的受光光量的变化检测出血液成分的界面的位置。
需要说明的是，作为光学式传感器15所检测的血液成分的界面，不限于界面B，还可以是例如血沉棕黄层132和红血球层133之间的界面。
在此，储血空间146内的各层131～133因血液成分不同而颜色各异，尤其是，红血球层133伴随红血球的颜色而呈红色。因此，从提高光学式传感器15的精度的观点出发，对于投射光的波长来说存在优选的范围，虽然对该波长范围没有特别地限定，但是优选例如600～900nm左右，更优选750～800nm左右。
浊度传感器14用于检测第二管线22中流过的流体的浊度，并输出与浊度相应的电压值。具体地，浊度高时输出低电压值，浊度低时输出高电压值。
通过该浊度传感器14，能够检测出例如在第二管线22中流过的血浆中的血小板浓度的变化、血浆中红血球的混入等。
另外，通过气泡传感器34，能够检测出例如第二管线22中流过的流体从空气向血浆的置换等。
作为浊度传感器14和各气泡传感器31～36，分别可以使用例如超声波传感器、光学式传感器、红外线传感器等。
安装有第一泵导管21g的第一送液泵11和安装有第二泵导管23a的第二送液泵12分别优选使用例如辊式泵等非血液接触型泵。
另外，第一送液泵(血液泵)11使用能够向任意方向输送血液的泵。具体地，使用能正旋转和反旋转的辊式泵。
该血液成分采集装置1具有向第四管线24的流路内供给抗凝剂(向血液添加抗凝剂)的供给机构，该供给机构构成为在借助第四管线24除去(采集)规定量的采血初始血流后，经由第三管线(抗凝剂注入管线)23、分支连接器24a、第四管线24的一部分以及分支连接器21j将抗凝剂供给到第一管线21。关于将该抗凝剂供给到第一管线21的功能(机构)，其主要部分由第二送液泵12以及控制部13构成，并由第二送液泵12构成供给用送液泵。
由此，能够防止不含有抗凝剂的血液停滞在第四管线24的分支连接器21j和分支连接器24a之间以及分支连接器21j中，从而能够防止该血液凝固。
接下来，对血液成分采集装置1的作用(动作)进行说明。
首先，对使用血液成分采集装置1的血小板采集操作(血液成分采集操作)进行说明。
血液成分采集装置1在控制部13的控制下动作，以进行血小板采集操作(血液成分采集操作)，该血小板采集操作具有第一血浆采集步骤、定速血浆循环步骤、第二血浆采集步骤、加速血浆循环步骤、第三血浆采集步骤、血小板采集步骤以及返血步骤(血液成分返还步骤)。
由上述第一血浆采集步骤、定速血浆循环步骤、第二血浆采集步骤、加速血浆循环步骤、第三血浆采集步骤以及血小板采集步骤构成血液成分采集步骤，通过进行该血液成分采集步骤，血浆被采集到血浆采集袋25中，并且血小板浓缩液被采集到中间袋27a中。另外，通过进行返血步骤，残存在离心分离器20的转子142的储血空间146内的血液成分(残留的血液成分)(主要为红血球、白血球)从离心分离器20的流入口143被排出，并借助第一管线21(采血针29)被返还给供体。在成分采血中，至少进行一次(一个周期)包括该血液成分采集步骤和返血步骤的血小板采集操作。需要说明的是，血小板采集操作通常进行多次(多个周期)。
上述血小板采集操作还可以采用例如日本特开2005-110748号公报等记载的方法来进行，虽然回路结构存在一些不同。
另外，在最后一个周期的血小板采集操作的同时，或者是在最后一个周期的血小板采集操作结束后，血液成分采集装置1在控制部13的控制下将临时采集(储留)在中间袋27a内的血小板浓缩液供给到白血球除去过滤器261，以进行血小板浓缩液的过滤，即进行分离除去血小板浓缩液中的白血球的过滤操作(过滤步骤)。
在该过滤操作中，第七流路开关机构87开放。由此，中间袋27a内的血小板浓缩液因落差(自重)而经由导管46、47、白血球除去过滤器261以及导管48被移送到血小板采集袋26内。此时，血小板浓缩液几乎全部通过白血球除去过滤器261的过滤部件，而白血球被过滤部件捕捉。因此，能够使血小板制剂中的白血球的除去率极高。
另外，也可以采用泵来进行血小板浓缩液从中间袋27a内向血小板采集袋26的移送。
而且，在第一周期的血小板采集操作之前，依次进行预先注入操作(预先注入步骤)和除去(采集)采血初始血流的操作(步骤)。
以下，说明从预先注入步骤到除去抗凝剂和采血初始血流的步骤(第一周期的血小板采集操作之前的步骤)。
[1]首先，使夹子93为打开状态、使夹子91、92为关闭状态，然后用抗凝剂对第三管线23中、第四管线24的分支连接器24a与分支连接器21j之间、以及从第一管线21的采血针侧第一管线21a的分支连接器21j到气泡传感器35(或36)进行预先注入。
具体地说，在控制部13的控制下使第二送液泵12动作。由此，抗凝剂从第三管线23经由分支连接器24a在第四管线24中向着第一管线21流动，然后经由分支连接器21j在第一管线21中向着气泡传感器35流动，从而用抗凝剂在第三管线23中、第四管线24的分支连接器24a与分支连接器21j之间以及从第一管线21的采血针侧第一管线21a的分支连接器21j到气泡传感器35(或36)进行预先注入。在气泡传感器31、35(或36)检测出抗凝剂后，结束预先注入，第二送液泵12停止。并且关闭夹子93。
需要说明的是，在该预先注入步骤中，也可以只对第三管线23进行预先注入。即，也可以使抗凝剂的移送在第三管线23的气泡传感器31和分支连接器24a之间完成。在该情况下，当在接下来的步骤[2]中采集采血初始血流时，流过第四管线24的采血初始血流和第三管线23的抗凝剂之间的接触被空气层(空气)阻止，从而能够防止抗凝剂混入采血初始血流，由此，能够将储留在初始血流采集袋61中的采血初始血流作为检查用的血液使用。
[2]接下来，用采血针29刺穿供体(供血者)的血管，并打开夹子91、92。并且，夹子93维持关闭的状态。
由此，由采血针29从供体采集的初始血流(采血初始血流)因供体的静脉压或落差(自重)而流过该采血针29、采血针侧第一管线21a、分支连接器21j、第四管线24，并被导入(采集)到初始血流采集袋61内。
当规定量的血液被采集到初始血流采集袋61内以后，关闭夹子91，并结束采血初始血流的采集。
需要说明的是，只在第一周期的血小板采集操作前进行本步骤[2]、上述步骤[1]。
当本步骤[2]结束时，打开夹子93，进入接下来的步骤(第一周期的血小板采集操作)。省略对以后步骤的说明。
如以上说明那样，根据该血液成分采集装置1，由于具有第四管线24，所以在采血时能够容易地除去细菌感染概率高的所采集的初始血流(采血初始血流)，由此，能够抑制细菌混入所采集的血小板浓缩液、血小板制剂、血浆中，从而能够提高安全性。
而且，能够将上述除去的采血初始血流储留在初始血流采集袋61内。
另外，由于在除去(采集)规定量的采血初始血流之后，经由第三管线23、分支连接器24a以及分支连接器21j将抗凝剂供给到第一管线21，所以能够防止不含有抗凝剂的血液停滞在第四管线24的分支连接器24a和分支连接器21j之间以及分支连接器21j中，从而能够防止该血液凝固。即，如果血液在分支连接器21j中凝固，则凝固的血液在采血时有可能在回路内流动(循环)而混入血浆采集袋25和中间袋27a中，在返血时有可能被返回供体，而且凝固的血液还会堵塞流路，但是在该血液成分采集装置1中就能够可靠地防止这样的情况发生，从而能够在不增加供体负担的情况下安全且可靠地进行成分采血。
另外，由于能够可靠地进行成分采血，所以与全血采血相比具有采血间隔短这一成分采血的优点。
另外，在该血液成分采集装置1中，由于利用白血球除去过滤器261从由血液中分离采集出的血小板浓缩液中分离除去白血球，所以能够得到白血球的混入极低的血小板制剂。
以上，根据图示的实施方式说明本发明的血液成分采集回路以及血液成分采集装置，但本发明不限于此，各部的结构可以被置换成具有相同的功能的任意结构。另外，本发明中，可以添加其他任意的构成物或步骤。
并且，本发明不限于用于获得血小板制剂以及血浆制剂(或血浆分馏制剂的原料血浆)的情况，还适用于例如从血液中获得血小板制剂和血浆制剂中的任意一个的情况。即，在本发明中，被采集到血液成分采集袋中的血液成分可以是血小板(包含血浆的血小板)和血浆中的任意一个。
另外，本发明不限于用于获得血小板制剂和血浆制剂的情况，还可以适用于例如从血液中获得红血球制剂、白血球制剂等的情况。即，在本发明中，被采集到血液成分采集袋中的血液成分不限于血小板(包含血浆的血小板)和血浆，还可以是例如红血球(包含血浆的红血球)、白血球(包含血浆的白血球)等。
另外，在本发明中，被细胞分离过滤器分离除去的细胞不限于白血球。
另外，在本发明中，光学式传感器不限于图示的传感器，还可以是例如管线传感器等。
另外，在本发明中，血液分离器不限于离心式，还可以是例如膜式等。
另外，本发明的血液成分采集装置的方式不限于间歇式，还可以是例如连续式。
工业实用性
本发明的血液成分采集回路具有：采血机构，具有从供血者采集血液的采血针；血液分离器，用于分离由上述采血机构采集的血液；血液成分采集袋，用于采集由上述血液分离器分离出的规定的血液成分；血液管线，用于连接上述采血针和上述血液分离器的流入口；初始血流除去管线，从设置在上述血液管线中的第一分支部分支，用于除去从上述供血者采集的初始血流；抗凝剂注入管线，从设置在上述初始血流除去管线中的第二分支部分支，用于注入抗凝剂。因此，在采血时能够容易地除去细菌感染概率高的所采集的初始血流(采血初始血流)，由此能够抑制细菌混入到所采集的血液中或者混入到从该采集的血液分离出的各血液成分中，从而提高安全性。另外，由于在除去规定量的采血初始血流之后，借助初始血流除去管线将抗凝剂供给到血液管线(采血管线)中，所以能够防止不含有抗凝剂的血液停滞在血液管线中的初始血流除去管线的分支部中，从而能够防止该血液凝固。即，若血液在上述分支部中凝固，则凝固的血液在采血时有可能在回路内流动(循环)而混入到血液成分采集袋中，在返血时有可能被返回供体(供血者)，而且凝固的血液还有可能堵塞流路，但是在本发明中，能够可靠地防止这种情况的发生，能够在不增大供体负担的情况下安全且可靠地进行成分采血。因此，本发明的血液成分采集回路具有工业实用性。