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1、(10)申请公布号 CN 102670915 A (43)申请公布日 2012.09.19 CN 102670915 A *CN102670915A* (21)申请号 201210184627.8 (22)申请日 2012.05.31 A61K 36/8905(2006.01) A61P 43/00(2006.01) A61P 37/02(2006.01) (71)申请人 王中英 地址 274000 山东省菏泽市大学路 1950 号 菏泽医学专科学校内科学教研室 (72)发明人 王中英 朱佳本 (54) 发明名称 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物 (57) 摘要 本发明提供一种治疗桥本甲状腺炎。
2、的中药组 合物， 涉及医药技术领域。 本发明的技术特征是所 述各组份的组成及重量配比为 ： 当归 5-12g、 柴胡 6-12g、 白术 10-20g、 茯苓 5-15g、 炙甘草 5-7g、 香 附5-15g、 夏枯草5-10g、 白芍5-15g、 党参10-20g、 黄芪10-20g、 川芎10-15g。 将原料混合入砂锅内， 加水适量泡透 ； 先武火煎沸， 再以文火煎半小时， 滤出药液， 药渣内加水适量再煎半小时， 再滤出药 液， 两次药液混合、 凉透， 分别于早饭前半小时， 晚 饭后两小时服用。 本发明各种组分均为纯中药， 诸 药合用疏肝理气、 健脾养血、 活血化瘀、 软坚散结， 对甲。
3、状腺组织具有保护和修复作用， 有效改善或 缓解患者症状， 有效率 92.5， 无不良反应及毒 副作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 其特征在于所述各组份的组成及重量配比 为 ： 当归 5-12g、 柴胡 6-12g、 白术 10-20g、 茯苓 5-15g、 炙甘草 5-7g、 香附 5-15g、 夏枯草 5-10g、 白芍 5-15g、 党参 10-20g、 黄芪 10-20g、 川芎 10-15g。 2. 。
4、如权利要求 1 所述的一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 其特征在于所述各组份 的组成及重量配比为 ： 当归8g、 柴胡8g、 白术15g、 茯苓10g、 炙甘草6g、 香附10g、 夏枯草7g、 白芍 10g、 党参 15g、 黄芪 15g、 川芎 12g。 权 利 要 求 书 CN 102670915 A 2 1/4 页 3 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 具体地涉及一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物。 背景技术 0002 随着生活方式的转变、 社会应激的增多， 甲状腺疾病呈明显高发趋势， 严重影响人 们的生活质量。桥本甲状腺炎是甲状腺疾病一重。
5、要类型， 西医认为此病是遗传和环境因 素共同作用下的自身免疫性疾病， 精神刺激常为其促发因素， 病程中患者血清中可检出效 价很高的抗甲状腺成分的自身抗体， 如甲状腺球蛋白抗体 (TGAb)、 甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb)， 甲状腺组织有大量淋巴细胞和浆细胞浸润及淋巴滤泡形成。此病多发于女性， 各 年龄均可发病， 30-50 岁多见， 起病隐袭， 发展缓慢， 早期除甲状腺肿大外常无其他明显临床 表现， 一般是甲状腺轻中度弥漫性肿大， 局部无疼痛， 只有部分患者甲状腺肿大较快， 可出 现局部疼痛与压痛， 但此病最终大多因甲状腺组织被大部分破坏， 发展为甲状腺功能减退 症， 乏力、 怕冷、 。
6、水肿、 贫血、 神经精神障碍， 甚至昏迷、 死亡是这一阶段的表现。因此早期治 疗桥本甲状腺炎对预防甲状腺功能减退症的发生、 提高患者生活质量、 减少医疗开支具有 重要意义。 0003 但目前对此病的治疗是 ： 在急性发病， 甲状腺肿大、 疼痛明显时使用糖皮质激素 ； 对少数伴有甲状腺功能亢进的病人， 给予抗甲状腺治疗 ( 如口服他巴唑、 丙基硫氧嘧啶 ) ； 对伴有甲状腺功能减退者给予甲状腺激素替代治疗 ( 如口服甲状腺片、 左旋 T4)。但对于 大多数慢性发病、 甲状腺功能尚正常的病人， 缺乏有效治疗手段， 只能是不断监测甲状腺功 能， 直至其最终发展为甲状腺功能减退， 再给予甲状腺激素终身。
7、替代治疗。 发明内容 0004 本发明的目的是弥补现有治疗手段的不足， 提供一种治疗早期、 不伴有甲状腺功 能障碍的桥本甲状腺炎的中药组合物。 0005 本发明的任务是采用下述技术方案实现的， 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合 物， 所述成份及重量配比 ： 当归 5-12g、 柴胡 6-12g、 白术 10-20g、 茯苓 5-15g、 炙甘草 5-7g、 香附 5-15g、 夏枯草 5-10g、 白芍 5-15g、 党参 10-20g、 黄芪 10-20g、 川芎 10-15g。 0006 本发明进一步的技术方案是 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及 重量配比 ： 当归 8g、。
8、 柴胡 8g、 白术 15g、 茯苓 10g、 炙甘草 6g、 香附 10g、 夏枯草 7g、 白芍 10g、 党参 15g、 黄芪 15g、 川芎 12g。 0007 其应用方法为 ： 将原料混合入砂锅内， 加水适量泡透 ； 先武火煎沸， 再以文火煎半 小时， 滤出药液， 药渣内加水适量再煎半小时， 再滤出药液。两次药液混合、 凉透， 分别于早 饭前半小时， 晚饭后两小时服用， 8 周为一疗程。 0008 药理作用 ： 0009 当归味甘、 辛， 性温， 归肝、 心、 脾经， 补血又行血， 补中有动， 行中有补， 为血中之气 药， 能补气生精， 安五脏， 强形体， 益神志， 用于血虚萎黄、 。
9、眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚 说 明 书 CN 102670915 A 3 2/4 页 4 寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽疮疡等。 0010 柴胡性味苦平， 入肝、 胆经。 主清阳上行， 解郁调经， 宣畅气血， 可发表、 退热、 疏肝、 解郁、 升阳。 0011 白术甘苦， 性温， 主归脾胃经， 脾主运化， 因脾气不足， 运化失健， 往往水湿内生， 引 起食少、 痰饮、 水肿、 带下诸证， 白术既长于补气以复脾之健运， 又能燥湿、 利尿以除湿邪。 0012 茯苓味甘、 淡， 性平， 归心、 脾、 肺经。具有健脾和胃、 宁心安神的功效， 用于脾虚体 倦、 心悸、 失。
10、眠等症。 0013 夏枯草味辛、 苦， 性寒， 具有疏肝理气、 解郁、 散结、 利尿等功效， 治疗甲状腺肿大、 瘰疬、 瘿瘤、 瘟病、 乳痈、 目痛、 黄疸等症。 0014 白芍味苦、 酸， 性微寒， 归肝、 脾经， 具有补血、 平抑肝阳、 养血柔肝、 除血痹、 破坚 积、 益气、 消痈肿、 缓急止痛之功效。 主要治疗 ： 血虚肝脉失养， 头昏乏力， 头胀， 头痛， 烦躁易 怒， 心悸失眠， 肝阴不足， 肝阳上亢， 目眩头晕， 耳鸣， 肢体麻木， 肝气不舒， 胁肋疼痛。 0015 炙甘草性平， 味甘， 归十二经， 补脾益气， 滋咳润肺， 缓急解毒， 调和百药。用于治 疗脾胃虚弱、 倦怠乏力、 。
11、心悸气短、 咳嗽痰多、 脘腹、 四肢挛急疼痛、 痈肿疮毒等， 缓解药物毒 性、 烈性。炙甘草可助茯苓、 白术升脾气并调和诸药。 0016 香附气平， 味微辛、 苦， 入肺、 肝、 脾、 胃四经， 理气解郁。治肝胃不和、 气郁不舒、 胸 腹胁肋胀痛、 痰饮痞满、 月经不调、 崩漏带下等。 0017 党参味甘， 性平， 归脾、 肺经。补中， 益气， 生津， 和脾胃。治脾胃虚弱、 气血两亏、 体 倦无力、 食少、 口渴、 久泻、 脱肛等。 0018 黄芪味甘， 性微温， 入肺、 脾经， 专补气。黄芪用之于当归之中， 能助之以生血。 0019 川芎味辛， 性温， 归肝、 胆、 心包经， 活血祛瘀、 行。
12、气开郁， 适宜瘀血阻滞各种病症。 0020 中医理论认为， 桥本甲状腺炎属 “瘿病” 、“郁证” 等范畴， 其发病机制主要是由于长 期或剧烈的情志刺激， 如忿郁恼怒或忧思郁虑， 使气机郁滞， 肝气失于条达。 木郁抑土， 影响 脾之功能， 而致脾虚。 津液的正常循行及输布， 均有赖气的统率， 气机郁滞， 则津液易于凝聚 为痰。 “脾为生痰之源” ， 脾虚不能运化水液， 亦可成痰。气滞痰凝， 壅结颈前， 则可形成 “瘿 病” ， 痰气凝滞日久， 使血液的运行亦受到障碍而产生血行瘀滞， 则可使甲状腺肿较硬或有 结节， 故本病治疗应疏肝、 健脾、 活血。方中当归、 柴胡、 白术为主药， 三药合用益气扶。
13、正、 疏 肝理气 ； 香附、 茯苓、 白芍解郁、 健脾、 养血、 和胃 ； 党参、 黄芪补中、 固表 ； 白芍、 夏枯草化痰、 软坚、 散结 ； 川芎活血化瘀 ； 炙甘草可助茯苓、 白术升脾气并调和诸药。诸药合用， 共奏疏肝 理气、 健脾养血、 活血化瘀、 软坚散结之功效。 0021 本发明有益效果 ： 本发明各种组分均为纯中药， 诸药合用疏肝理气、 健脾养血、 活 血化瘀、 软坚散结， 对甲状腺组织具有保护和修复作用， 有效改善或缓解患者症状， 有效率 92.5， 达到治疗早期、 不伴有甲状腺功能障碍的桥本甲状腺炎目的， 无不良反应及毒副作 用。 0022 临床资料 ： 0023 收治桥本甲。
14、状腺炎不伴有甲状腺功能异常的患者 120 例， 67 例除甲状腺肿大外无 明显症状， 53 例有近期强度不等精神刺激， 并出现不同程度颈部不适、 急躁、 乏力、 抑郁、 情 绪低落、 睡眠不佳、 进食差、 上腹胀满、 胸闷、 心悸等症状。 0024 诊断标准 ： 弥漫性甲状腺肿大， 质地较韧， 血清过氧化物酶抗体 (TPOAb) 和甲状腺 说 明 书 CN 102670915 A 4 3/4 页 5 球蛋白抗体 (TGAb) 阳性， 甲状腺功能正常， 伴或不伴明显症状。甲状腺细针穿刺细胞学检 查 ： 甲状腺滤泡萎缩， 上皮细胞变性， 基底膜断裂 ； 残留的滤泡增大， 胞质丰富， 嗜酸变性， 颗。
15、粒状， 间质淋巴细胞浸润并有淋巴滤泡形成， 纤维组织有不同程度增生 ； 排除高度怀疑 恶性肿瘤、 合并严重的心、 肝、 胃肠道、 肾脏、 血液等系统疾病、 严重感染者、 精神异常及妊娠 者。 0025 治疗方法 ： 每日一剂， 水煎， 分早晚两次服用， 8 周为一疗程。 0026 疗效标准 ： 0027 显效 ： TGAb、 TPOAb 水平基本恢复正常， 细针穿刺病理表现好转， 有临床表现者症 状体征基本消失 ； 0028 有效 ： TGAb、 TPOAb 水平较前明显好转或较治疗前改善 10以上， 细针穿刺病理表 现好转， 有临床表现者症状体征明显改善 ； 0029 无效 ： TPOAb、。
16、 TGAb 水平未得到改善或改善情况未达到上述标准， 细针穿刺病理无 好转， 症状体征无明显改善。 0030 结果 ： 经 1-3 个疗程治疗， 显效 68 例， 好转 43 例， 无效 9 例， 有效率 92.5。 0031 典型病例 ： 0032 李某， 女， 30 岁， 为一劳务公司带工人， 因工资纠纷与人发生激烈争执， 开始睡眠 差， 记忆力下降， 烦躁， 一个多月后颈部不适。B 超显示甲状腺轻度弥漫肿大 ； 化验显示 TGAb、 TPOAb 升高， FT3、 FT4、 TSH 正常 ； 细针穿刺显示甲状腺上皮细胞变性， 基底膜断裂， 胞 质丰富， 嗜酸变性， 间质淋巴细胞浸润并有少量。
17、淋巴滤泡形成。服用本药 4 周后， 症状消失， 服药8周TGAb、 TPOAb恢复正常， 细针穿刺显示甲状腺滤泡大小结构恢复正常， 基底膜完整， 淋巴细胞极少。 0033 张某， 女， 34 岁， 数月来工作压力大， 急躁、 睡眠不佳， 颈部不适。触诊甲状腺肿大， 质韧无压痛， B 超显示甲状腺弥漫性中度肿大， 无结节 ； 化验显示 TGAb、 TPOAb 升高， FT3、 FT4、 TSH 正常 ； 细针穿刺显示甲状腺滤泡萎缩， 上皮细胞散在变性， 基底膜断裂， 残留的滤 泡胞质丰富， 嗜酸变性， 颗粒状， 间质大量淋巴细胞及少量浆细胞浸润并有淋巴滤泡形成， 纤维组织轻度增生。服用本药 8 。
18、周后， 症状消失， TGAb、 TPOAb 明显下降接近正常， 细针穿刺 显示甲状腺滤泡大小结构较前正常， 基底膜基本完整， 淋巴细胞及淋巴滤泡明显减少。 继续 服药 8 周， TGAb、 TPOAb 正常。 0034 李某， 女， 20 岁， 在校学生， 近期考试压力大， 生活作息不规律， 易感冒， 自觉咽部不 适， 服用抗炎药无好转， 继而出现颈部紧缩、 胸闷， 体检时 B 超发现甲状腺轻度肿大。化验显 示 TGAb、 TPOAb 升高， FT3、 FT4、 TSH 正常 ； 细针穿刺显示甲状腺滤泡轻度萎缩， 上皮细胞散 在变性， 基底膜有断裂， 间质淋巴细胞、 浆细胞浸润并有少量淋巴滤泡。
19、形成， 纤维组织增生 不明显。服用本药 3 周后， 症状消失， 服药 8 周 TGAb、 TPOAb 正常， 细针穿刺显示甲状腺滤泡 大小结构恢复正常。 0035 王某， 女， 42 岁， 体检时 B 超发现甲状腺中度肿大， 无自觉症状。化验显示 TGAb、 TPOAb 升高， FT3、 FT4、 TSH 正常 ； 细针穿刺显示甲状腺滤泡萎缩， 上皮细胞变性， 散在基底膜 断裂， 间质淋巴细胞、 浆细胞、 单核细胞浸润并有淋巴滤泡形成， 纤维组织有轻中度增生。 服 用本药 8 周后， TGAb、 TPOAb 明显下降， 细针穿刺显示甲状腺滤泡大小结构较前正常， 纤维组 织增生程度减轻。继续服药。
20、 16 周， TGAb、 TPOAb 正常。整个服药过程病人无不适。 说 明 书 CN 102670915 A 5 4/4 页 6 0036 曹某， 女， 36 岁， 单位体检时 B 超发现甲状腺轻度肿大， 无自觉症状。化验显示 TGAb、 TPOAb 升高， FT3、 FT4、 TSH 正常 ； 细针穿刺显示甲状腺滤泡萎缩， 上皮细胞变性明显， 散在基底膜断裂， 间质淋巴细胞、 单核细胞浸润并有淋巴滤泡形成， 纤维组织中度增生。服 用本药 8 周后， TGAb、 TPOAb 明显下降， 细针穿刺显示甲状腺滤泡大小结构基本正常， 纤维组 织增生程度明显减轻。继续服药 16 周， TGAb、 T。
21、POAb 正常。整个服药过程病人无不适。 具体实施方式 0037 实施例 1 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及重量配比 ： 当归 8g、 柴胡 8g、 白术 15g、 茯苓 10g、 炙甘草 6g、 香附 10g、 夏枯草 7g、 白芍 10g、 党参 15g、 黄芪 15g、 川芎 12g。 0038 其应用方法为 ： 将原料混合入砂锅内， 加水适量泡透 ； 先武火煎沸， 再以文火煎半 小时， 滤出药液， 药渣内加水适量再煎半小时， 再滤出药液。两次药液混合、 凉透， 分别于早 饭前半小时， 晚饭后两小时服用。 0039 实施例 2 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 。
22、所述成份及重量配比 ： 当归 8g、 柴胡8g、 白术12g、 茯苓12g、 炙甘草6g、 香附8g、 夏枯草5g、 白芍10g、 党参12g、 黄芪12g、 川 芎 15g。 0040 配制及使用方法 ： 同实施例一。 0041 实施例 3 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及重量配比 ： 当归 10g、 柴胡 12g、 白术 12g、 茯苓 8g、 炙甘草 6g、 香附 10g、 夏枯草 6g、 白芍 10g、 党参 12g、 黄芪 15g、 川芎 10g。 0042 配制及使用方法 ： 同实施例一。 0043 实施例 4 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及重。
23、量配比 ： 当归 7g、 柴胡 8g、 白术 10g、 茯苓 10g、 炙甘草 6g、 香附 8g、 夏枯草 10g、 白芍 10g、 党参 20g、 黄芪 20g、 川芎 15g。 0044 配制及使用方法 ： 同实施例一。 0045 实施例 5 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及重量配比 ： 当归 12g、 柴胡 6g、 白术 12g、 茯苓 12g、 炙甘草 6g、 香附 8g、 夏枯草 10g、 白芍 15g、 党参 15g、 黄芪 15g、 川芎 15g。 0046 配制及使用方法 ： 同实施例一。 0047 实施例 6 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及重量配比 ： 当归 8g、 柴胡9g、 白术12g、 茯苓12g、 炙甘草6g、 香附15g、 夏枯草10g、 白芍12g、 党参20g、 黄芪20g、 川芎 10g。 0048 配制及使用方法 ： 同实施例一。 0049 实施例 7 ： 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物， 所述成份及重量配比 ： 当归 10g、 柴胡 8g、 白术 10g、 茯苓 10g、 炙甘草 6g、 香附 10g、 夏枯草 8g、 白芍 10g、 党参 15g、 黄芪 15g、 川芎 12g。 0050 配制及使用方法 ： 同实施例一。 说 明 书 CN 102670915 A 6 。