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1、10申请公布号CN104203097A43申请公布日20141210CN104203097A21申请号201380018107222申请日2013032761/618,60120120330USA61B5/14520060171申请人生命扫描苏格兰有限公司地址英国因弗内斯郡72发明人B古斯里伊A马拉伊74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人易皎鹤陈岚54发明名称医疗监测中的电池状态检测和存储方法以及系统57摘要本文描述了系统和方法用以确定新的或新鲜的电池何时在医疗监测装置中替换并且存储这种电池替换的记录，使得医疗监测装置的电池记录可在监测装置的使用期内被可靠地保持。30优先权数。
2、据85PCT国际申请进入国家阶段日2014092986PCT国际申请的申请数据PCT/GB2013/0507962013032787PCT国际申请的公布数据WO2013/144617EN2013100351INTCL权利要求书3页说明书6页附图3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书6页附图3页10申请公布号CN104203097ACN104203097A1/3页21一种在至少具有耦合到处理器和存储器的电池的便携式生理测量装置中监测功率的方法，所述方法包括以下步骤接通所述装置；用微处理器测量所述电池的功率；确定所述电池的功率水平是否大于第一阈值；如果所述功率水平。
3、小于或等于所述第一阈值，则设置低电池的标志为真，否则执行所述装置的启动检查过程；在执行所述启动检查过程之后，评估所述电池以确定所述电池的功率水平是否大于第二阈值以及所述低电池标志是否设置为真；如果所述评估步骤是肯定的，则将所述评估步骤的时间和日期记录到存储器，并且设置所述低电池的标志为假并且通告在所述装置中所述电池的状态；如果所述评估步骤是否定的，则进行分析物测量；针对所述第一阈值检查所述电池的功率水平；如果所述检查表明所述功率水平大于所述第一阈值，则通告生理测量的结果，否则结束所述检查步骤。2根据权利要求1所述的方法，其中进行所述生理测量包括测量生物传感器单元中分析物的量。3根据权利要求1所。
4、述的方法，其中所述电池包括两个碱性AA尺寸电池，并且所述第一阈值对于所述电池包括约25伏。4根据权利要求1所述的方法，其中所述第一阈值包括所述电池的额定电压或安培数的约82。5根据权利要求1所述的方法，其中所述第二阈值包括所述电池的额定电压或安培数的约96。6根据权利要求3所述的方法，其中所述第二阈值对于所述电池包括约29伏。7根据权利要求1所述的方法，其中所述执行步骤还包括为所述装置的操作提供教程。8根据权利要求1所述的方法，其中所述通告步骤包括显示所述评估步骤的时间和日期以指示所述电池已经再充电或更换。9根据权利要求1所述的方法，还包括每当所述电池的功率水平低于所述第一阈值时终止所述方法的。
5、操作。10一种生理测量系统，包括生物传感器单元，其提供用户的生理数据；以及便携式病害管理单元，其包括微处理器，其与所述生物传感器单元通信以接收反映用户的健康状况的多个生理测量，所述微处理器被耦合到存储器和电池；所述微处理器被配置成当所述电池的功率水平低于第一阈值时，设置低电池标志为真；评估所述电池的功率水平是否大于第二阈值以及所述低电池标志是否为真；当对于所述电池的功率水平大于第二阈值以及所述低电池标志为真的评估是肯定的时，将时间和日期存储在所述存储器中；权利要求书CN104203097A2/3页3当所述评估的时间和日期存储在存储器中时，设置所述低电池标志为假；以及通告所述电池的状态已经在所述。
6、存储器中存储的时间和日期改变。11根据权利要求10所述的系统，其中所述微处理器被配置成在被接通时测量所述电池的功率；确定所述电池的功率水平是否大于所述第一阈值；如果所述功率水平被确定为大于所述第一阈值，则执行所述装置的启动过程；用所述生物传感器单元测量分析物；针对所述第一阈值检查所述电池的功率水平；以及如果所述功率水平大于所述第一阈值则通告所述生理测量的结果，否则终止操作。12根据权利要求11所述的系统，其中所述生理测量包括在呈测试条形式的所述生物传感器单元中测量来自生理流体的分析物的量。13根据权利要求11所述的系统，其中所述电池包括两个碱性AA尺寸电池，并且所述第一阈值对于所述电池包括约2。
7、5伏。14根据权利要求11所述的系统，其中所述第一阈值包括所述电池的额定电压或安培数的约82。15根据权利要求11所述的系统，其中所述第二阈值包括所述电池的额定电压或安培数的约96。16根据权利要求11所述的系统，其中所述第二阈值对于所述电池包括约29伏。17根据权利要求11所述的系统，其中所述通告包括显示所述评估的时间和日期以指示所述电池已经再充电或更换。18一种在至少具有耦合到处理器和存储器的电池的便携式电子医疗装置中监测电池功率的方法，所述方法包括以下步骤测量所述电池的功率水平；确定所述电池的功率水平是否大于第一阈值；如果所述功率水平小于或等于所述第一阈值，则设置低电池的标志为真，否则为。
8、所述装置执行其它过程步骤；在执行其它过程步骤之后，评估所述电池以确定所述电池的功率水平是否大于第二阈值以及所述低电池标志是否设置为真；如果所述评估步骤是肯定的，则将所述评估步骤的时间和日期记录到存储器并且设置所述低电池的标志为假；以及通告在所述装置中所述电池的状态的改变。19根据权利要求18所述的方法，其中所述电池包括两个碱性AA尺寸电池，并且所述第一阈值对于所述电池包括约25伏。20根据权利要求18所述的方法，其中所述第一阈值包括所述电池的额定电压或安培数的约82。21根据权利要求18所述的方法，其中所述第二阈值包括所述电池的额定电压或安培数的约96。22根据权利要求19所述的方法，其中所述。
9、第二阈值对于所述电池包括约29伏。23根据权利要求18所述的方法，其中所述执行步骤还包括为所述装置的操作提供教权利要求书CN104203097A3/3页4程。24根据权利要求18所述的方法，其中所述通告步骤包括显示所述评估步骤的时间和日期以指示所述电池已经再充电或更换。25根据权利要求18所述的方法，还包括每当所述电池的功率水平低于所述第一阈值时终止所述方法的操作。权利要求书CN104203097A1/6页5医疗监测中的电池状态检测和存储方法以及系统背景技术0001生物传感器诸如葡萄糖传感器条型和连续监测型、心电图、血压等在其控制器或监视器中使用电池。该电池可为可再充电电池的形式或一次性电池的。
10、形式。该电池通常被监测以确保有足够的功率来完成指定给传感器的许多任务。为诊断目的，电池的状态或充电或其它操作参数可以用生物传感器测量结果被周期性地记录，并且存储在静态存储器或非易失性存储器中，使得该装置或电池的性能可以在该装置的使用期内被追踪。然而，该非易失性存储器可以仅具有同时分配给测量结果和装置诊断数据的有限量的存储。在该装置存储器耗尽的情况下，最陈旧的存储器被删除，该删除的存储器可包含电池记录。发明内容0002申请人已经设计出一种便携式医疗测量系统，其具有可操作用于为测量和诊断数据分配的存储单元的数目的两倍次数的电池。例如，在申请人的系统中，在最陈旧的存储测量被删除并用最新的测量替换之前。
11、，可存储的测量测试的数目为约1000次测量测试。然而，用于该系统的电池可操作用于至少2000次测量。这意味着由于删除可包括电池更换信息的最陈旧的存储器，因此关于电池的数据可不被存储。因此，申请人已经认识到，在便携式医疗测量系统中，存在确定该系统的电池何时更换或完全充电以便允许质量控制和启动后产物分析的需要。因为由于与分配的存储器存储比较的电池的较长操作状态，因此该电池更换信息可丢失，所以申请人已经认识到需要存储与电池诊断分开的该电池更换信息。然而，当感测开关与电池一起使用以检测电池移除时，申请人已经发现，该类型的感测开关可被移除电池并重新插入电池欺骗。为了实现可靠并且可信赖的电池更换记录，申请。
12、人已经设计出一种技术，以在不使用感测开关的情况下检测电池更换以至可再充电电池的更换，以及其伴随的假阳性检测的问题。0003在一个方面，一种在至少具有耦合到处理器和存储器的电池的便携式生理测量装置中监测功率的方法。该方法可通过以下步骤实现接通装置；测量电池的功率；确定电池的功率水平是否大于第一阈值；如果该功率水平小于或等于第一阈值，则设置低电池的标志为真，否则执行该装置的启动检查过程；在执行启动检查过程之后，评估电池以确定电池的功率水平是否大于第二阈值以及低电池标志是否设置为真；如果该评估步骤是肯定的，则将评估步骤的时间和日期记录到存储器，并且设置低电池的标志为假并且通告在该装置中电池的状态；如。
13、果该评估步骤是否定的，则进行分析物测量；针对第一阈值检查电池的功率水平；如果检查表明功率水平大于第一阈值，则通告生理测量的结果，否则结束检查步骤。0004在另一方面，提供一种在便携式电子医疗装置中监测电池功率的方法。该装置至少具有耦合到处理器和存储器的电池。该方法可通过以下步骤实现测量电池的功率水平；确定电池的功率水平是否大于第一阈值；如果该功率水平小于或等于第一阈值，则设置低电池的标志为真，否则为该装置执行其它过程步骤；在执行其它过程步骤之后，评估电池以确定电池的功率水平是否大于第二阈值以及低电池标志是否设置为真；如果该评估步骤是说明书CN104203097A2/6页6肯定的，则将评估步骤的。
14、时间和日期记录到存储器并且设置低电池的标志为假；并且通告在该装置中电池的状态的改变。0005在如上所述的这些方面，进行生理测量还可包括测量生物传感器单元中分析物的量；其中电池包括两个碱性AA尺寸电池，并且第一阈值对于电池可为约25伏；作为另外一种选择，第一阈值可为电池的额定电压或安培数的约82；第二阈值可为电池的额定电压或安培数的约96；作为另外一种选择，第二阈值对于电池可为约29伏。0006此外，在如上所述的这些方面，该执行还可包括为该装置的操作提供教程；通告可包括显示该评估的时间和日期以指示电池已经再充电或更换；或者还可包括每当电池的功率水平低于第一阈值时终止该方法的操作；通告可包括显示该。
15、评估的时间和日期以指示电池已经再充电或更换；或者该方法还可包括每当电池的功率水平低于第一阈值时终止该方法的操作。0007在另一个方面，提供包括生物传感器单元和便携式病害管理单元的生理测量系统。生物传感器单元提供用户的生理数据而便携式病害管理单元包括微处理器。微处理器与生物传感器单元通信以接收反映用户的健康状况的多个生理测量。微处理器还被耦合到存储器和电池并且被配置成当电池的功率水平低于第一阈值时，设置低电池标志为真；评估电池的功率水平是否大于第二阈值以及低电池标志是否为真；当对于电池的功率水平大于第二阈值以及低电池标志为真的评估是肯定的时，将时间和日期存储在存储器中；当评估的时间和日期存储在存。
16、储器中时，设置低电池标志为假；并且通告电池的状态已经在存储器中存储的时间和日期改变。0008在如上所述的这些方面，微处理器被配置成在被接通时测量电池的功率；确定电池的功率水平是否大于第一阈值；如果该功率水平被确定为大于第一阈值，则执行该装置的启动过程；用生物传感器单元测量分析物；针对第一阈值检查电池的功率水平；并且如果功率水平大于第一阈值则通告生理测量的结果，否则终止操作。0009此外，该生理测量包括在呈测试条形式的生物传感器单元中测量来自生理流体的分析物的量；其中电池包括两个碱性AA尺寸电池，并且第一阈值对于电池可为约25伏；作为另外一种选择，第一阈值可为电池的额定电压或安培数的约82；第二。
17、阈值可为电池的额定电压或安培数的约96；作为另外一种选择，第二阈值对于电池可为约29伏；启动过程还包括显示装置的操作的教程；通告包括显示评估的时间和日期以指示电池已经再充电或更换。0010对于本领域的技术人员而言，当结合将被首先简要描述的附图来参阅以下对本发明各种示例性实施例的更详细说明时，这些和其它实施例、特征和优点将变得显而易见。附图说明0011并入本文并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实施例，并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本发明的特征的作用其中相同的标号表示相同的元件。0012图1A示出一种包括生理测量和数据管理单元以及生物传感器的慢。
18、性病管理系统。0013图1B以简化示意图示出慢性病数据管理单元的示例性电路板。说明书CN104203097A3/6页70014图2示出其中系统确定实际电池更换或完全充电的电池，并且避免由于电池移除和插入造成的假阳性的过程。具体实施方式0015应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图未必按比例绘制，其示出了所选择的实施例并不旨在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳模式。0016如本文所用。
19、，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个组件的集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并非旨在将系统或方法局限于人类使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。0017图1A示出一种慢性病管理系统，其包括数据管理单元10“DMU”和呈生物测量测试条24形式的生物传感器。应当注意，虽然该生物传感器以测试条的形式示出测试血糖，但连续葡萄糖监测仪也可以作为本文描述的实施例的替代形式利用，以提供在生理流体中呈葡萄糖测量形式的生理数据。0018分析仪或DMU10可包括外壳11、用。
20、户界面按钮16、18和20、显示器14、条端口连接器22，以及数据端口13，如图1A所示。用户界面按钮16、18和20可被配置成允许数据输入、菜单导航、以及命令执行。数据可包括表示与个体的日常生活方式相关的分析物浓度的值和/或信息。与日常生活方式相关的信息可包括个体摄入的食物、使用的药物、健康检查发生率、以及一般的健康状况和运动水平。具体地，用户界面按钮16、18和20包括第一用户界面按钮16、第二用户界面按钮18和第三用户界面按钮20。用户界面按钮16、18和20分别包括第一标记17、第二标记19和第三标记21，这些标记允许用户通过用户界面来导航。虽然该按钮示出为机械开关，但也可以利用具有虚。
21、拟按钮的触摸屏界面。如图1A所示，DMU提供有各种用户界面，包括随时间提供一致性或渐进性反馈给用户的分析物测量的用户界面UI。0019测试仪10的电子部件可被设置在壳体11内的电路板34上。图1B示出了以简化示意图形式设置在电路板34的顶部表面上的电子部件。在顶部表面上，电子部件包括条端口连接器22、运算放大器电路35、微控制器38、显示器连接器14A、非易失性存储器40、时钟42和第一无线模块46。在底部表面上，电子部件可包括电池连接器未示出和数据端口13。微控制器38可电连接到条端口连接器22、运算放大器电路35、第一无线模块46、显示器14、非易失性存储器40、时钟42、电池、数据端口1。
22、3和用户界面按钮16、18和20。0020运算放大器电路35可包括两个或更多个运算放大器，该两个或更多个运算放大器配置成提供稳压器功能和电流测量功能的一部分。稳压器功能可指在测试条的至少两个电极之间施加测试电压。电流功能可指测量由所施加的测试电压所得的测试电流。电流测量可用电流电压转换器来执行。微控制器38可为混合信号微处理器MSP的形式，诸如例如德州仪器MSP430。该TIMSP430可被配置成也执行稳压器功能和电流测量功能的一部分。此外，该MSP430还可包括易失性和非易失性存储器。在另一个实施例中，电子部件说明书CN104203097A4/6页8中的多个可按照专用集成电路ASIC的形式与。
23、微控制器集成。0021条端口连接器22可被配置成与测试条形成电连接。显示器连接器14A可被配置成连接到显示器14。显示器14可为液晶显示器的形式，以用于报告测得的分析物水平并用于输入与生活方式相关的信息。显示器14可任选地包括背光源。数据端口13可容纳连接到连接引线的合适的连接器，从而允许葡萄糖仪10被连接到外部装置，诸如个人计算机。数据端口13可为允许数据传输的任何端口，诸如例如串行端口、USB端口、或并行端口。时钟42可被配置成保持与用户所在地理区域相关的当前时间并且也用于测量时间。该DMU可被配置成电连接到电源，诸如例如电池。0022重新参见图1A，分析物测试条24可为电化学生理测量测试。
24、条的形式。测试条24可包括一个或多个工作电极和反电极。测试条24也可包括多个电接触垫，其中每一个电极都可与至少一个电接触垫电通信。条端口连接器22可被配置成与电接触垫电接合，并形成与电极的电通信。测试条24可包括设置在至少一个电极上方的试剂层。试剂层可包含酶和介质。适用于试剂层中的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶具有吡咯喹啉醌辅因子“PQQ”和葡萄糖脱氢酶具有黄素腺嘌呤二核苷酸辅因子“FAD”。适用于试剂层中的示例性介质包括铁氰化物，铁氰化物在这种情况下为氧化形式。试剂层可被配置成以物理方式将葡萄糖转化成酶的副产物，并且在此过程中产生一定量的还原介质例如铁氰化物，还原介质的量与葡萄糖浓度。
25、成正比。然后，工作电极能够以电流的形式测量还原介质的浓度。继而，葡萄糖仪10可将电流大小转换成葡萄糖浓度。优选测试条的细节在美国专利6179979、6193873；6284125；6413410；6475372；6716577；6749887；6863801；6890421；7045046；7291256；7498132中提供，所有这些专利全文均以引用方式并入本文。0023当用户用仪表10进行生理测量例如，血液生理测量测试时，仪表10测量电池电压以确定是否余下足够的功率以完成试验，并且将结果安全地存储在存储器中。作为产物分析或质量控制的一部分，该仪表被配置成将电池电压与测试结果以及另外的测试细。
26、节例如，时间和日期、葡萄糖含量、膳食标签指数、测试计数等一起记录为数据记录结构的一部分。然而，应当注意，虽然仪表10被配置成存储固定数目的测试记录，但用于仪表的新电池将持续超过2000次测试。当测试存储器已满，最陈旧的结果抛弃掉，从而允许最近的结果被保存。单靠增强的葡萄糖记录查看用户何时更换电池或者用户是否已更换电池可能丢失，更不用说查看在仪表的使用期中电池已经更换多少次。因此仪表10提供有不同于数据记录结构的称为电池变更记录的新的存储器记录类型，使得电池更换或者充电可以被存储，而不会由当超出存储器存储时最陈旧的记录删除造成丢失。为了确定电池是否在不需要另外的感测开关电路系统的情况下更换，该电。
27、路系统也会通过用户移除并重新插入旧电池被错误地触发，如示范性地参考图2，已经开发出一种方法。0024在图2中，提供用于电池状态检测的处理流程200。在典型的操作中，过程200开始于步骤202，这时装置10被接通用于测量测试手动地或自动地。在步骤204处，系统测量电池的功率水平。在步骤206处，逻辑关于电池水平是否大于第一阈值进行评估。如果步骤206返回假或否定即，电池水平处于或低于第一阈值，则该过程移向其中向用户通告低电池警告的步骤208，并且在步骤210处低电池标志打开。然后，在步骤212处该系统关闭该装置。0025重新参见步骤206，其中该过程已经确定电池水平大于第一阈值，该系统移向步骤说。
28、明书CN104203097A5/6页9214以执行该系统的启动检查过程。在系统启动检查之后，电池状态改变经由其中电池水平和低电池标志同时被评估的查询216检测。具体地，在步骤216中该逻辑确定电池水平是否高于第二阈值以及低电池标志是否打开。如果步骤216返回真或肯定，则这意味着由于电池水平比高于第一阈值的第二阈值更大，因此新的电池已经插入。因为电池低标志已经设置，所以这里的推断是新的电池已经插入，或者就可再充电电池而言，电池已经充满电。因此，该逻辑移向步骤218以将电池条件状态例如，日期、时间、电压水平、安培数水平、静电事件，或任何其它参数记录在与测量数据分开的存储器的区段中。任选地，在步骤2。
29、20中将此改变通告用户。然后，低电池标志被关闭。该逻辑然后移回步骤224用于处理器继续生理测量。在步骤226处，该系统检查电池水平以查看该水平是否大于第一阈值。如果在步骤228处的检查或查询返回真或肯定，则该系统可以在步骤230处继续通告测量测试的结果，并且连同电池水平例如，电压或功率以及其它数据的结果存储在测量测试记录存储器中。另一方面，如果在步骤228处的检查返回假或否定即，电池水平低于第一阈值，该系统移向步骤208以通告低电池警告，连同设置低电池水平标志为打开并且在步骤212中终止该过程以节省剩余的任何电池水平。如本文所用，术语“通告”及其根源术语的变型指示可经由文本、音频、视频或者所有。
30、通信模式或通信介质的组合向用户提供通告。0026在本文描述和示出的实施例中，第一阈值可为指示低功率储存的电压水平，诸如例如，相对固定负载随时间测量的电压，或者相对固定负载测量的安培小时。具体地，在本文所述的实施例中，电池电源是两个标称提供约3伏的AA碱性尺寸电池。对于低电池警告，第一阈值设置为适当的电压或安培数，诸如电池的额定电压或安培数的约7582，并且对于该实例，为约247伏至25伏。对于这些实施例的第二阈值，高电池更换水平设置在额定电压或安培数的约96，其对于该实例为约29伏。耗尽阈值也被确定，在该电压或安培数，该装置可以不再提供可靠的测量测试由申请人确定为额定电压的约72，或对于该特定。
31、装置为约24伏。0027对于特定监测装置的特定样本尺寸，这些阈值可以迭代地确定。具体地，医疗监测装置用于测量样本中的分析物，直到用于这些装置的电池耗尽并且可靠地获得测量的次数被记录，以提供何时电池达到申请人认为耗尽的状态的指示即，耗尽阈值。申请人然后添加安全裕度到耗尽阈值例如，电压或安培数水平以提供第一阈值，使得无电电池屏幕可以在要求的时间段显示。该要求的时间段被定义为具有至少140250次从低电池即，在第一阈值到耗尽的电池即，在耗尽阈值的可靠的分析物测量测试的时间段。对于第二阈值，特定值例如，当2个AA碱性电池被使用时的29伏被选择，使得电池的任何自恢复不触发更换阈值，并且如果全新的电池或者。
32、完全充电的电池不被使用，电池更换或者完全充电日志将仍然产生。0028由于本文所述的系统和方法，因此允许便携式测量装置检测或推断装置中的电源的可操作状态何时例如，电池更换或完全充电的有益效果已经实现。同样，电池状态的改变可以独立于生理测量记录而保存，从而减少或事实上消除在医疗装置的使用期中丢失电池状态的记录。0029此外，可使用本文所述的各种方法，使用现成的软件开发工具诸如例如VISUALSTUDIO60、C或C及其变型、WINDOWS2000SERVER以及SQLSERVER2000来生成软件编码。然而，该方法可取决于用于对该方法进行编码的新软件语言的要求和可用性被说明书CN104203097。
33、A6/6页10转换成其它软件语言。另外，所述的各种方法一旦被转换成合适的软件编码，就可在任何计算机可读存储介质中具体化，在由合适的微处理器或计算机执行时，该计算机可读存储介质能够可操作地执行这些方法中所述的步骤连同任何其它必要的步骤。0030虽然已经就特定的变型和示例性附图描述了本发明，但是本领域普通技术人员将认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外，在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下，本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改，并且此类修改形式属于本发明的变型。另外，步骤中的某些在可能的情况下可在并行过程中同时执行，以及按如上所述按顺序执行。因此，本专利旨在涵盖本发明的变型，只要这些变型处于在权利要求中出现的本发明公开的实质内或与本发明等同。说明书CN104203097A101/3页11图1A说明书附图CN104203097A112/3页12图1B说明书附图CN104203097A123/3页13图2说明书附图CN104203097A13。