一种治乙肝的中草药制剂及其配制方法 本发明涉及医药领域，为一种治疗乙型肝炎(简称乙肝)的中草药制剂及其配制方法。
目前关于乙肝的发病，已成全世界普遍关注的社会问题。据《肝脏病学》的论述介绍(孙宏训著，1990年7月由江苏科技出版社出版)及多种医卫报刊报道，我国现症病人已达1800多万人，每年死于乙肝及相关疾病的超过30万人，HBsAG(乙肝表面抗原)阳性者接近两亿人；世界不少发达国家还远远超过中国的乙肝发病率及表面抗原携带人数。因此，如何尽快研制一种具有显著疗效的药物治愈乙肝，是摆在广大医务工作者面前的一个重要课题。
从当前已采用的乙肝治疗药物来看，有抗病毒类药物的干扰素、干扰素诱导剂、阿糖腺苷、单磷阿糖腺苷、无环鸟苷、转移因子、右旋儿茶素、胸腺素、左旋咪唑、黄芪注射液、支芝肝泰、香云片、辅酶Q10、灵杆菌素；有免疫抑制剂类的强的松、注的松龙、地塞米松、琥珀酰氢化可的松、硫唑嘌呤；有乙肝疫苗加楮苓多糖注射液；还有临床新应用的天澳灵、甘草甜素片、乙肝宁等等，这些中、西药剂据《肝脏病学》(孙宏训著1990年7月江苏科技出版社出版)、《乙肝患者必读》(应天明著1994年10月海天出版社出版)及丁劲行、张定凤、熊开钧等治乙肝专家与数十家医院临床应用，总的评价是：虽然对乙肝治疗有某些临床效果，但普遍存在治愈率低，对HBsAB·HBeAB及HBcAb转阴率较低或不持久，有的还存在疗程长、造价高、副作用大的弊病。
本发明的目的是研制提供一种疗效好、疗程短、药物来源广泛、容易加工配制成治乙肝的中草药制剂及其配制方法。
本发明的技术方案是：由15味中草药干品组伍加工为中成药剂；15味中草药干品为虎杖、忍冬藤、茅根、赤芍、当归、菌陈、板兰根、郁金、田三七、半枝莲、败酱草、黄岑、白花蛇舌草、生地、丹参组伍。其组伍比例按重量百分比为虎杖2～20％、忍冬藤2～20％、茅根2～20％、赤芍1～11％、当归2～20％、菌陈2～20％、板兰根2～20％、郁金1～11％、田三七1～11％、半枝莲2～20％、败酱草2～20％、黄芩2～11％、白花蛇舌草2～20％、生地2～20％、丹参2～20％；加工成治乙肝的水泛丸、蜜丸、冲剂、安瓶口服液、散剂或胶囊等剂型的中成药。
本发明的水泛丸、蜜丸、冲剂、安瓶口服液、散剂与胶囊剂型的具体加工配制方法是：
——按重量百分比称取其组分干品后，先将生地加水煎煮三次，再合液煎煮一次(每次煎1～3小时)，过滤得生地汁，然后将其余组分碾粉过120号筛目一并与生地汁混合加水调制成丸，最后干燥、装袋(瓶)、密封而成本发明地水泛丸中成药。
——按重百分比称取其组分干品后一并将其碾粉并过120号筛目、混匀，然后按100克药粉加炼蜜30～50克及适量的水制成丸干燥，或按100克药粉加炼蜜70～150克制丸而成本发明的蜜丸。
——按重量百分比称取真组分干品后，先将田三七碾粉过120号筛目，再与其余组分一并加水煎煮两次，每次煎0.5～3小时，然后合并两次煎液过滤，将滤液浓缩得浓缩液I，并加入为浓缩液等量70～98％的乙醇液使细药渣沉淀，取其上部清液浓缩后加入为浓缩液I1～2倍的水搅拌，再静置5～48小时，又取其上部清液浓缩至相对密度为1.2～1.5的清膏，最后按清膏1份，加细碎蔗糖0.5～3份、糊精0.5～2.5份及70～98％的乙醇液适量制成颗粒，经干燥、分袋(瓶)包装而成本发明的冲剂。
——按重百分比称取其组分干品后，先将田三七碾粉过120号筛目，再与其余组分一并加水煎煮两次，每次煎0.5～3小时，然后合并两次煎液过滤，将滤液浓缩冷却得浓缩液II，再加入为浓缩液II2倍70～98％的乙醇液，静置1～48小时后过滤，并将其滤液缩成稠膏状，最后加水稀释过滤，再加入为浓缩液II等量的单糖浆与3～4倍的水及适量防腐剂后搅拌，经灌装安瓶、熔封而成本发明的安瓶口服液。
——按重量百分比称取其组分干品后，一并将其组分碾粉经120号筛目过筛，其过筛后的粉末为本发明的散剂；将其散剂粉末填充于000-005号胶囊壳内，即成六种不同规格的本发明胶囊。
按重百分比称取其组分干品，本发明还可制成糖浆等剂型的中成药。
本发明的制剂中由于大部分的中草药组分具有促进HBsAg阴转作用，如虎杖、败酱草、丹参、赤芍、半枝莲、黄芩、板兰根、生地、忍冬藤、白花蛇舌草等在抑制乙肝病毒过程中能降解HBV-DNA(乙肝病毒去氧核糖核酸)；其赤芍、丹参及茅根又能调节人体免疫功能，清除免疫复合物积聚及其损害；其制剂中的丹参等组分还具有活血祛淤改善肝部血液循环，有利于肝细胞再生，促其纤维组织重吸收的作用；其组分中草药各地药材部门均有销售，来源非常广泛；加工配制成剂方法与步骤较为简单，无须特殊设备，因此，造价低廉，能较好地减轻患者医药费用负担。从临床试用的276个病例(其中急性乙肝36例，慢性持续性乙肝124例，慢性活动性乙肝116例)经本发明冲剂一个疗程(三个月)左右口服治疗(每日三次，每次服含纯药9克)其治疗后的总评价为：HBsAg阴转260例，占其病例的94.2％，HBeAg阴转263例，占其病例的95.3％，抗HBc阴转276例，占其病例的100％，抗HBs阳转208例，占其病例的75.4％，抗Be阳转257例，占其病例的93.1％；在慢性活动性乙肝116例中，HBsAg阴转96例，占其病例的82.8％，HBeAg阴转106例，占其病例的91.4％。所以本发明的各种制剂能为乙肝患者明显改善临床状况，具有较强的护肝、抗病毒作用，能控制乙肝向肝硬化方向发展；其疗程短、治愈率高，无副作用，同时还可用于治疗其他肝炎病。这些优点都是目前治疗乙肝的其他中、西药物不可替代的。
以下将本发明予以具体描述五个实施例，本发明的配制方法如下：
1、取生地干品600克，用2000ml水分三次煎煮，再合液煎煮一次(每次煎2小时)过滤得生地汁；然后取虎杖、忍冬藤、茅根干品各600克，赤芍、当归、菌陈、板兰根、半枝莲、败酱草、黄芩、白花蛇舌草、丹参干品各60克，郁金、田三七干品各30克一并将其碾粉过120号筛目，再将过筛的药粉与生地汁混合并加水调制成丸；最后干燥、装瓶、密封，本发明组分总量为3000克的水泛丸中成药便制作而成。
给乙肝患服用，每日三次，每次服含其干品药量为9克左右。
2、取虎杖、忍冬藤、茅根、菌陈干品各600克，当归、板兰根、郁金、半枝莲、败酱草、黄芩、白花蛇舌草、生地、丹参干品各60克，赤芍、田三七干品各30克一并将其碾粉并过120号筛目后混匀；然后按100克药粉加炼蜜50克及开水适量制丸经干燥、包装，本发明组分总量为3000克的蜜丸便制作而成。
给乙肝患者服用，每日2～3次，每次服含其干品药量为6至9克。
3、取田三七干品60克碾粉过120号筛目，取虎杖忍冬藤、板兰根、白花蛇舌草干品各600克，茅根、当归、菌陈、半枝莲、败酱草、黄芩、生地、丹参干品各60克，赤芍、郁金干品各30克，将其一并与田三七筛粉分两次加水煎煮，每次煎1小时；然后合并两次煎液过滤，将滤液浓缩得浓缩液I，并加入为浓缩液I等量90％的乙醇液使细药渣沉淀，取其上部清液浓缩后加入为浓缩液I1.5倍的水进行搅拌，再静置24小时，又取其上部清液浓缩至相对密度为1.5的清膏；最后按清膏1份，加细碎蔗糖2份，糊精2份及80％的乙醇液适量制成颗粒，经干燥、分袋包装，本发明组分总量为3000克的冲剂便制作而成。
经乙肝患者服用，每日三次，每次服含其干品药量为9克左右。
4、取田三七干品60克碾粉过120号筛目，取虎杖、忍冬藤、半枝莲、败酱草干品各600克，茅根、当归、菌陈、板兰根、黄芩、白花蛇舌草、生地、丹参干品各60克，赤芍、郁金干品各30克，将其一并与田三七筛粉加水煎煮两次，每次煎3小时；然后合并两次煎液过滤；将滤液浓缩、冷却，得浓缩液II，理加入为浓缩液II2倍98％的乙醇液，静置10小时后过滤，并将其滤液浓缩成稠膏状；最后加水稀释过滤，再加入为浓缩液II等量的单糖浆与3倍的水及适量防腐剂后进行搅拌，经灌装安瓶、熔封，本发明组分总量为3000克的安瓶口服液便制作而成。
给乙肝患者服用，每日三次，每次服含其药量9克左右的安瓶口服液。
5、取虎杖、忍冬藤、茅根、菌陈、板兰根、半枝莲、白花蛇舌草、生地干品各806.4克，赤芍、当归、郁金、败酱草、黄芩、丹参干品各537.6克，田三七干品323.2克将其一并碾粉过120号筛目，即成本发明组分总量为10kg的散剂；如将其过筛的散剂药粉填充于000-005号胶囊壳内便成本发明六种胶囊规格其组分总量为10kg的胶囊。
给乙肝患者服用，每日三次，每次服其散剂3克或含散剂药粉3克的胶囊。“一种治乙肝的中草药制剂及其方法”工艺步骤見附图。