维生素亚麻籽油复方软胶囊及其制备方法.pdf

本发明公开了一种维生素亚麻籽油复方软胶囊及其制备方法，以解决亚麻籽油中添加的水溶性成分不能很好的溶于油溶性成分中的问题。该软胶囊由内容物与胶皮溶液组成，其中内容物由亚麻籽油80～95%、水溶性维生素微囊1.5～15%和脂溶性维生素1.0～10%组成；胶皮溶液由下列体积百分含量的物质组成：辛烯基琥珀酸淀粉酯30～60%、甘油10～20%和纯净水20～60%。方法主要包括以下步骤：（1）制备水溶性维生素；（2）采用冷提法从亚麻籽中提取亚麻籽油；（3）利用微胶囊技术对水溶性维生素进行包埋；（4）用软胶囊机将内容物和胶皮压制成微囊软胶囊制剂。本发明工艺简单，易于操作，产品的稳定性好、吸收利用率高、掩盖了维生素的不良口感。

权利要求书
1.  一种维生素亚麻籽油复方软胶囊，其特征在于：它由内容物与胶皮溶液组成，其中内容物由下列质量百分含量的物质组成：亚麻籽油80～95%、水溶性维生素微囊1.5～15%和脂溶性维生素1.0～10%；胶皮溶液由下列体积百分含量的物质组成：辛烯基琥珀酸淀粉酯30～60%、甘油10～20%和纯净水20～60%。

2.  根据权利要求1中所述的维生素亚麻籽油复方软胶囊，其特征在于：所述水溶性维生素微囊由芯材和壁材组合，芯材为抗坏血酸、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、叶酸、烟氨酸中的三种至五种，壁材由囊材制得，囊材为辛烯基琥珀酸淀粉酯。

3.  根据权利要求1或2中所述的维生素亚麻籽油复方软胶囊，其特征在于：所述脂溶性维生素为维生素A、维生素E或维生素D中的一种或两种。

4.  权利要求1所述维生素亚麻籽油复方软胶囊的制备方法，其特征在于：它由内容物与胶皮溶液用软胶囊机压而成，内容物由亚麻籽油、水溶性维生素微囊和脂溶性维生素混合而成，其中水溶性维生素微囊的制备工艺为：
（1）制备芯材：将水溶性维生素溶于水中混匀，制成芯材溶液；
（2）制备壁材：将囊材辛烯基琥珀酸淀粉酯溶于水中配置成质量浓度为1%-3%的溶液，使其充分溶胀、分散，于40-60℃水浴中加热使其溶解，制成壁材溶液；
（3）混合：将芯材溶液加入到壁材溶液中，搅拌至充分混匀，壁材与芯材的质量比为5～15:1；
（4）制备微胶囊：采用喷雾干燥法制备水溶性维生素微囊，喷雾干燥法的工艺条件为：进风温度160～180℃、进料流量3～4mL/min。

5.  权利要求4所述维生素亚麻籽油复方软胶囊的制备方法，其特征在于：所述亚麻籽油由下述工艺提取而得：
（1）清理、粉碎、过筛：将亚麻籽清洗干净烘干后粉碎，过40～60目筛；
（2）超声波处理：将粉碎后的亚麻籽放入瓶中，加入溶剂，料液比为1：4～8质量体积比；以超声波处理为辅助手段,在超声波发生器中进行油脂提取，超声波功率为：180～540W，超声处理时间为：10～40min，超声处理温度为：20～60℃；
（3）分离：将步骤（2）中的溶剂和油的混合物与残渣分离；
（4）旋转蒸发制毛油：将步骤（3）中的滤液置于旋转蒸发仪上除去溶剂，得到的亚麻籽毛油；
（5）亚麻籽油：将步骤（4）中的亚麻籽毛油在40～60℃、真空度为6～8kPa下干燥0.5～1.5h，得亚麻籽油。

6.  权利要求5所述维生素亚麻籽油复方软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的溶剂为石油醚、乙醇或正己烷中的一种。

说明书维生素亚麻籽油复方软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于保健食品，尤其涉及一种维生素亚麻籽油复方软胶囊及其制备方法。
背景技术
亚麻籽(flaxseed or linseed)又称胡麻籽，是亚麻科、亚麻属的一年生或多年生草本植物亚麻的种子，已成为世界十大油料作物之一。在我国其年产量为40万吨左右，居世界第四位，已经成为我国重要的植物油料。亚麻籽油，又称亚麻油或胡麻油，是从亚麻籽中制取的干性油。亚麻籽油外观黄色、透明、具有怡人的亚麻籽油气味，含棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等多种脂肪酸，其中α-亚麻酸高达40%～60%。
亚油酸和亚麻酸两者之间的均衡摄入是保证人类健康的关键。长期以来，我国居民消费的动植物油脂满足了人们对能量和美味的需求，但其脂肪酸组成并不适合人体代谢需求的比例，尤其是普遍缺乏n-3多不饱和脂肪酸。20世纪90年代以来，国内外油脂营养学家对各类脂肪酸在人体内生理代谢研究的结果表明，联合国粮农组织和中国营养学会都先后建议，人体摄入各种脂肪酸的适宜比例如下（1）饱和脂肪酸(SFA)：单不饱和脂肪酸(MUFA):多不饱和脂肪酸(PUFA)=1:1:1。（2）多不饱和脂肪酸中n-6与n-3的比例是4:1～6:1。但传统饮食中n-3和n-6脂肪酸的比例是1:14左右。因此，对一般人们而言，α-亚麻酸是普遍缺乏的。α-亚麻酸是一种多不饱和必需脂肪酸，对人体健康起决定性作用。它是构成细胞膜和生物酶的基础物质，同时在维持脂蛋白平衡、降血脂、调节胆固醇代谢、降血压、抗血栓、降低和预防癌变等其他疾病的发生和发展方面具有重要作用，其代谢产物EPA和DHA是体内三烯前列腺素的前体和大脑及视网膜等神经细胞膜磷脂的主要成分，它不仅能提高神经系统功能，对学习记忆和行为活动有促进作用，还可调节免疫系统功能等。
虽然亚麻籽油在我国食品工业中有了一些应用，但是其应用程度跟其营养价值不成正比，长期以来，我国的亚麻籽主要在产地榨取食用油自我消化为主，亚麻籽油的潜在价值还没有被开发利用。与深海鱼油相比，亚麻籽是纯天然绿色植物，没有海洋污染的危险，不含胆固醇，没有鱼腥味，而且价格便宜，原料充足。近年来，随着人们对饮食和健康关系的认识深化，亚麻籽油越来越受到关注，并且在国际上研究的热度已胜过鱼油。
亚麻籽油也有一个不足之处，就是其他的营养成分含量相对较少。目前，现有保健产品大多是由亚麻籽油和营养素共同组成，以达到各种营养成分均衡的目的。其中营养素主要为油溶性维生素和水溶性维生素，但是，水溶性成分不能很好的溶于油溶性成分中。
发明内容
本发明的目的是提供一种维生素亚麻籽油复方软胶囊，以解决亚麻籽油中添加的水溶性成分不能很好的溶于油溶性成分中的问题。
本发明的另一个目的是提供一种维生素亚麻籽油复方软胶囊的制备方法。
为解决上述问题，本发明所采用的技术方案为：一种维生素亚麻籽油复方软胶囊，它由内容物与胶皮溶液组成，其中内容物由下列质量百分含量的物质组成：亚麻籽油80～95%、水溶性维生素微囊1.5～15%和脂溶性维生素1.0～10%；胶皮溶液由下列体积百分含量的物质组成：辛烯基琥珀酸淀粉酯30～60%、甘油10～20%和纯净水20～60%。
优选的，所述水溶性维生素微囊由芯材和壁材组合，芯材为抗坏血酸（VC）、盐酸硫胺素（VB1）、核黄素（VB2）、盐酸吡哆醇（VB6）、叶酸（VB12）、烟氨酸（VB3）中的三种至五种，壁材由囊材制得，囊材为辛烯基琥珀酸淀粉酯。
优选的，所述脂溶性维生素为维生素A、维生素E或维生素D中的一种或两种。
上述维生素亚麻籽油复方软胶囊的制备方法，由内容物与胶皮溶液用软胶囊机压而成，内容物由亚麻籽油、水溶性维生素微囊和脂溶性维生素混合而成，其中水溶性维生素微囊的制备工艺为：
（1）制备芯材：将水溶性维生素溶于水中混匀，制成芯材溶液；
（2）制备壁材：将囊材辛烯基琥珀酸淀粉酯溶于水中配置成质量浓度为1%-3%的溶液，使其充分溶胀、分散，于40-60℃水浴中加热使其溶解，制成壁材溶液；
（3）混合：将芯材溶液加入到壁材溶液中，搅拌至充分混匀，壁材与芯材的质量比为5～15:1；
（4）制备微胶囊：采用喷雾干燥法制备水溶性维生素微囊，喷雾干燥法的工艺条件为：进风温度160～180℃、进料流量3～4mL/min。
优选的，上述亚麻籽油由下述工艺提取而得：
（1）清理、粉碎、过筛：将亚麻籽清洗干净烘干后粉碎，过40～60目筛；
（2）超声波处理：将粉碎后的亚麻籽放入瓶中，加入溶剂，料液比为1：4～8质量体积比；以超声波处理为辅助手段,在超声波发生器中进行油脂提取，超声波功率为：180～540W，超声处理时间为：10～40min，超声处理温度为：20～60℃；
（3）分离：将步骤（2）中的溶剂和油的混合物与残渣分离；
（4）旋转蒸发制毛油：将步骤（3）中的滤液置于旋转蒸发仪上除去溶剂，得到的亚麻籽毛油；
（5）亚麻籽油：将步骤（4）中的亚麻籽毛油在40～60℃、真空度为6～8kPa下干燥0.5～1.5h，得亚麻籽油。
优选的，上述步骤（2）中的溶剂为石油醚、乙醇或正己烷中的一种。
本发明的优点和产生的有益效果如下：
1.本发明利用微胶囊技术，将水溶性维生素包裹成微小胶囊，解决了水溶性成分不能很好地分散在油溶性成分中这一问题，同时还可以提高产品的稳定性、吸收利用率、缓释或控释有效成分的释放，以及掩盖了维生素的不良口感，便于产品的贮存、使用，稳定生物活性，有助于发挥疗效。
2..本发明用价低且安全性高的辛烯基琥珀酸淀粉酯替代明胶作为壁材，与甘油和纯净水组成维生素亚麻籽油复方软胶囊的胶皮，从而在一定程度上降低了成本及安全性。
3.本发明工艺简单，易于操作；
4. 本发明制备的维生素亚麻籽油复方软胶囊，工艺简单，易于操作，产品的稳定性好、吸收利用率高、掩盖了维生素的不良口感。本发明所得产品还具有一定的保健功能，具有维持脂蛋白平衡、降血脂、调节胆固醇代谢、降血压、抗血栓、降低和预防癌变等其他疾病发生的功效，还具有健脑益智、调节免疫系统等功能，保证人体营养均衡，有利于维持人体健康，并从一定程度上可以改善亚健康状态。
具体实施方式
下面的实施例可以进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例中亚麻籽、水溶性维生素、脂溶性维生素均为市售，辛烯基琥珀酸淀粉酯为本申请人的专利方法制备的产品（CN101624423A，2010.01.13 公告）。
实施例1
维生素亚麻籽油复方软胶囊的内容物与胶皮溶液用软胶囊机压制成微囊软胶囊制剂，
1.内容物由下列质量百分含量的物质组成：亚麻籽油 80%、水溶性维生素微囊15%和脂溶性维生素5%；
水溶性维生素微囊由芯材和壁材组合，
芯材由下述质量百分含量的物质组成：核黄素（VB2）8.25%、盐酸吡哆醇（VB6）6.74%和叶酸（VB12）0.01%；脂溶性维生素为维生素E。
2.胶皮由下列质量百分含量的物质组成：辛烯基琥珀酸淀粉酯30%、甘油20%、纯净水50%。
3.上述亚麻籽油由以下工艺提取：
（1）清理、粉碎、过筛：将亚麻籽清洗干净烘干后粉碎，过40目筛；
（2）超声波处理：准确称取粉碎后的亚麻籽放入锥形瓶中，以乙醇为溶剂，料液比为1：4质量体积比。以超声波处理为辅助手段，在超声波发生器中进行油脂提取。超声波功率为：180W，超声处理时间为：10min，超声处理温度为：20℃；
（3）分离：将步骤（2）中的溶剂和油的混合物与残渣分离；
（4）旋转蒸发制毛油：将步骤（3）中的滤液置于旋转蒸发仪上除去溶剂，得到的亚麻籽毛油；
（5）亚麻籽油：将步骤（4）中的毛油在40℃、真空度为6kPa下干燥0.5h，得亚麻籽油。
4.水溶性维生素微囊的制备工艺为：
（1）制备芯材：将水溶性维生素核黄素（VB2）、盐酸吡哆醇（VB6）、叶酸（VB12）溶于水中混匀，制成芯材溶液；
（2）制备壁材：将囊材辛烯基琥珀酸淀粉酯溶于水中配置成质量浓度为1%的溶液，使其充分溶胀、分散，于40℃水浴中加热使其溶解，制成壁材溶液；
（3）混合：将芯材溶液加入到壁材溶液中，搅拌至充分混匀，壁材与芯材的质量比为5:1；
（4）制备微胶囊：采用现有喷雾干燥法制备水溶性维生素微囊，确定喷雾干燥法的工艺条件为：进风温度160℃、进料流量3mL/min。
实施例2
维生素亚麻籽油复方软胶囊的内容物与胶皮溶液用软胶囊机压制成微囊软胶囊制剂，
1.内容物由下列质量百分含量的物质组成：亚麻籽油90%、水溶性维生素微囊12%和脂溶性维生素8%，水溶性维生素微囊由芯材和壁材组合，
芯材由下述质量百分含量的物质组成：抗坏血酸（VC）3.55%、盐酸硫胺素（VB1）2.92%、核黄素（VB2）3.21%、盐酸吡哆醇（VB6）2.31%和叶酸（VB12）0.01%。
脂溶性维生素为下述质量百分含量的物质组成：维生素E占6%和维生素A 占2%。
2.胶皮由下列质量百分含量的物质组成：辛烯基琥珀酸淀粉酯45%、甘油15%、纯净水40%。
3.上述亚麻籽油由以下工艺提取：
（1）清理、粉碎、过筛：将亚麻籽清洗干净烘干后粉碎，过50目筛；
（2）超声波处理：将粉碎后的亚麻籽放入锥形瓶中，以石油醚为溶剂，料液比为1：6质量体积比。以超声波处理为辅助手段，在超声波发生器中进行油脂提取。超声波功率为：540W，超声处理时间为：40min，超声处理温度为：40℃；
（3）分离：将步骤（2）中的溶剂和油的混合物与残渣分离；
（4）旋转蒸发制毛油：将步骤（3）中的滤液置于旋转蒸发仪上除去溶剂，得到的亚麻籽毛油；
（5）亚麻籽油：将步骤（4）中的毛油在60℃、真空度为8kPa下干燥1h，得亚麻籽油。
4.水溶性维生素微囊的制备工艺为：
（1）制备芯材：将水溶性维生素抗坏血酸（VC）、盐酸硫胺素（VB1）、核黄素（VB2）、盐酸吡哆醇（VB6）、叶酸（VB12）溶于水中混匀，制成芯材溶液；
（2）制备壁材：将囊材辛烯基琥珀酸淀粉酯溶于水中配置成质量浓度为2%的溶液，使其充分溶胀、分散，于50℃水浴中加热使其溶解，制成壁材溶液；
（3）混合：将芯材溶液加入到壁材溶液中，搅拌至充分混匀。壁材与芯材的质量比为10:1；
（4）制备微胶囊：采用喷雾干燥法制备水溶性维生素微囊。喷雾干燥法的工艺条件为：进风温度170℃、进料流量3.5mL/min。
实施例3
维生素亚麻籽油复方软胶囊的内容物与胶皮溶液用软胶囊机压制成微囊软胶囊制剂，
1.内容物由下列质量百分含量的物质组成：亚麻籽油95%、水溶性维生素微囊3%和脂溶性维生素2%。水溶性维生素微囊由芯材和壁材组合，
芯材由下述质量百分含量的物质组成：盐酸硫胺素（VB1）1.75%、核黄素（VB2）1.22%、叶酸（VB12）                 0.01%、烟氨酸（VB3）0.02%；脂溶性维生素为维生素E。
2.胶皮由下列质量百分含量的物质组成：辛烯基琥珀酸淀粉酯60%、甘油10%、纯净水30%。
3.上述亚麻籽油由以下工艺提取：
（1）清理、粉碎、过筛：将亚麻籽清洗干净烘干后粉碎，过60目筛；
（2）超声波处理：将粉碎后的亚麻籽放入锥形瓶中，以正己烷为溶剂，料液比为1：8质量体积比。以超声波处理为辅助手段，在超声波发生器中进行油脂提取。超声波功率为：360W，超声处理时间为：25min，超声处理温度为：60℃；
（3）分离：将步骤（2）中的溶剂和油的混合物与残渣分离；
（4）旋转蒸发制毛油：将步骤（3）中的滤液置于旋转蒸发仪上除去溶剂，得到的亚麻籽毛油；
（5）亚麻籽油：将步骤（4）中的毛油在50℃、真空度为7kPa下干燥1.5h，得亚麻籽油。
4.水溶性维生素微囊的制备工艺为：
（1）制备芯材：将水溶性维生素、盐酸硫胺素（VB1）、核黄素（VB2）、叶酸（VB12）、烟氨酸（VB3）中的一种或多种溶于水中混匀，制成芯材溶液；
（2）制备壁材：将囊材辛烯基琥珀酸淀粉酯溶于水中配置成质量浓度为3%的溶液，使其充分溶胀、分散，于℃水浴中加热使其溶解，制成壁材溶液。
（3）混合：将芯材溶液加入到壁材溶液中，搅拌至充分混匀。壁材与芯材的质量比为15:1。
（4）制备微胶囊：采用喷雾干燥法制备水溶性维生素微囊。喷雾干燥法的工艺条件为：进风温度180℃、进料流量4mL/min。