机械组织样本保持器转位装置.pdf

活检装置(100)包括探针组件(102)、机架组件(202)、组织样本保持器(140)以及被构造成转动组织样本保持器的手动操作的转动机构。探针组件包括被构造成切断组织样本的切割器(14、16)。组织样本保持器包括被构造成接收离散的被切断组织样本的多个组织室(150)。机架组件包括被构造成使得使用者对准连续室以便相继收集离散的被切断组织样本的非机动、手动操作转动机构。组织样本保持器转动机构可包括第一按钮、第一杆、第一爪、第一棘轮、转位轴以及第一齿轮，这些部件最终都被构造成转动组织样本保持器。组织样本保持器转动机构其中可替代地包括拇指轮、蜗轮或棘轮接合杆。

权利要求书
1.  一种活检装置，包括：
a.机架组件，其包括组织样本保持器转动机构，其中所述组织样本保持器转动机构包括：
i.第一按钮，其中所述按钮能够在致动行程的过程中在第一位置和第二位置之间转换；
ii.第一杆，与所述第一按钮机械连通；
iii.第一爪，被连接到所述第一杆；
iv.第一棘轮，其包括第一中央开口和多个第一齿，其中所述第一爪接合所述多个第一齿的至少一个；
v.转位轴，其被定位成穿过所述第一棘轮的所述第一中央开口；以及
vi.第一齿轮，被安装在所述转位轴上，其中所述第一齿轮能够与所述转位轴一起转动；
其中所述第一棘轮、转位轴和第一齿轮在通过第一按钮启动的致动行程过程中转动；以及
b.探针组件，包括：
i.组织样本保持器，其包括可转动构件，其中所述组织样本保持器的可转动构件包括中央凹口和多个组织室；
i i.组织样本保持器轴，能够接合所述组织样本保持器的可转动构件的中央凹口，使得所述组织样本保持器轴和所述组织样本保持器的可转动构件一起转动；以及
iii.第二齿轮，被安装在所述组织样本保持器轴上，使得所述第二齿轮和所述组织样本保持器轴一起转动，其中所述第二齿轮能够接合所述转位轴的第一齿轮，使得所述转位轴的转动传递到所述组织样本保持器轴和所述组织样本保持器的可转动构件。

2.  根据权利要求1所述的活检装置，其中所述多个室包括第一组织室和第二组织室，其中所述第一组织室和第二组织室沿着所述 组织样本保持器的可转动构件相继定位，其中在通过第一按钮启动的致动行程之前，所述第一组织室占据第一径向位置，并且所述第二组织室占据第二径向位置，其中所述组织样本保持器转动机构能够在通过所述第一按钮启动的致动行程的过程中转动所述组织样本保持器的可转动构件，使得在通过所述第一按钮启动的致动行程完成时，所述第二组织室占据所述第一径向位置。

3.  根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本保持器转动机构还包括在所述棘轮和转位轴之间定位在同轴位于所述转位轴上的棘轮的中央开口内的单向离合器，其中所述单向离合器能够有助于所述棘轮和所述转位轴之间的相应转动。

4.  根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本保持器转动机构还包括能够在限制所述棘轮在第二方向上转动的同时使得所述棘轮在第一方向转动的转动限制组件，其中所述第二方向与所述第一方向相反。

5.  根据权利要求4所述的活检装置，其中所述转动限制组件包括能够可释放地接合所述棘轮的爪。

6.  根据权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样本保持器转动机构还包括：
a.第二按钮，其中所述第二按钮能够在致动行程的过程中在第一位置和第二位置之间转换；
b.第二杆，与所述第二按钮机械连通；
c.第二爪，被连接到所述第二杆；以及
d.第二棘轮，其包括第二中央开口和多个第二齿，其中所述第二爪接合所述多个第二齿的至少一个，其中所述第二棘轮被安装到所述转位轴；
其中所述第二棘轮、所述转位轴和所述第一齿轮在通过所述第二按钮启动的致动行程的过程中转动；
其中通过所述第一按钮启动的致动行程造成所述组织样本保持器的可转动构件在第一方向上转动，其中通过所述第二按钮启动的 致动行程造成所述组织样本保持器的可转动构件在第二方向上转动，其中所述第一方向和第二方向是相反的方向。

说明书机械组织样本保持器转位装置
本申请是于2011年7月15日进入中国国家阶段的题为“机械组织样本保持器转位装置”且中国申请号为200980154720.0的国际申请PCT/US2009/067153的分案申请。
背景技术
在多种医疗手术中使用多种装置并以多种方式获得活检样本。活检装置可以在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它引导下使用。在于1996年6月18日授权的题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利No.5526822、于2000年7月11日授权的题为“Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利No.6086544、于2003年6月12日公布的题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国公开No.2003/0109803、于2007年5月24日公布的题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国公开No.2007/0118048、于2008年9月4日公布的题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开No.2008/0214955、于2006年12月13日提交的题为“Biopsy System”的美国临时专利申请No.60/869736、和于2006年12月13日提交的题为“Biopsy Sample Storage”的美国临时专利申请No.60/874792中披露了仅为示例性的活检装置。上面引用的美国专利、美国专利申请公开和美国临时专利申请中的每一个的内容通过引用结合于此。虽然多种系统和方法已经被制成并用于获得活检样本，但相信在本发明人之前没人制造或使用权利要求书中描述的本发明。
附图说明
虽然本申请通过权利要求书特别地指明并清楚地要求保护本发明，但相信通过以下结合附图对某些例子的描述将能更好地理解本发明，其中，同样的附图标记表示相同的元件，在附图中：
图1是一种示例性的活检系统的示意图；
图2是一种示例性的组装好的活检装置的透视图；
图3是图2的活检装置的透视图，示出探针与机架分离；
图4A表示沿着纵向平面截取的图2的活检装置的远侧部分的局部侧视截面图；
图4B表示沿着纵向平面截取的图2的活检装置的近侧部分的局部侧视截面图；
图5表示示例性组织样本保持器的前部透视图；
图6表示图5的组织样本保持器的分解透视图；
图7表示图2的活检装置的机架的俯视平面图；
图8表示图7的机架的俯视透视图，省略了顶板；
图9表示图7的机架的局部侧视图，壳体的一部分被移除以便露出组织样本保持器转动机构；
图10表示与图5的组织样本保持器接合的图9的组织样本保持器转动机构的顶部透视图；
图11表示图9的组织样本保持器转动机构的仰视平面图；
图12表示图9的组织样本保持器转动机构的分解透视图；
图13表示组织样本保持器转动机构的替代实施方式的透视图；
图14表示具有替代组织样本保持器转动机构的示例性替代机架的透视图；
图15表示图14的机架的俯视透视图，其中一些壳体部件被省略，以显示组织样本保持器转动机构；
图16表示图14的机架的端视图，其中一些壳体部件被省略；
图17表示图15的组织样本保持器转动机构的透视图；
图18表示另一示例性替代机架的透视图；
图19表示图18的机架的局部透视图，其中一些壳体部件被省 略，以显示组织样本保持器转动机构；
图20表示图19的组织样本保持器转动机构的透视图；
图21表示示例性替代活检装置的透视图；
图22表示图21的活检装置的透视图，其中探针与机架分离；
图23表示图21的活检装置的探针的俯视平面图，其中壳体部件被省略；
图24表示图23的探针的侧视截面图；
图25表示图23的探针的组织样本保持器转动机构的端视图；以及
图26表示图25的组织样本保持器转动机构和图23的探针的组织样本保持器的分解视图。
具体实施方式
以下对于本发明的某些例子的描述不应当被用于限制本发明的范围。本领域技术人员通过以下以图示的方式描述的设想用于执行本发明的最佳方式之一，将清楚本发明的其它例子、特征、方面、实施方式和优点。如将意识到的，本发明能够包括其它不同且明显的方面，所有这些都不脱离本发明。相应地，附图和说明书应当被认为是本质上示意性的，而非限制性的。
将理解到这里使用的术语“近侧”和“远侧”参照的是临床医生抓持的活检装置100、1000。进一步将理解到为了方便和清楚，例如“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顺时针”和“逆时针”的空间和方向术语是相对于附图来使用的。但是外科器械在许多方位和位置中使用，并且这些术语不具有限制或绝对的含意。
如图1所示，示例性的活检系统2包括活检装置100和真空控制模块400。如图2-4B所示，活检装置100包括探针102和机架202。类似地，如图21-22所示，活检装置1000包括探针1102和机架1202。另外，机架702、802的替代实施方式在图14-20中表示。
本领域技术人员将理解到例如探针102的特定探针实施方式可 以被构造成与一种或多种机架连接，例如机架202、702、802。替代地，例如机架202的特定机架实施方式可以被构造成与一种或多种探针实施方式连接，例如探针102、1102。如以下将更详细地描述，探针102、1102可以与其相应的机架202、702、802、1202分开。这里所使用的术语“机架”不应被理解为需要探针102、1102的任何部分插入到机架202、702、802、1202的任何部分中。实际上，在活检装置100、1000的一些变型中，探针102、1102可以简单地位于机架202、702、802、1202上。在一些其它变型中，机架202、702、802、1202的一部分可以插入到探针102、1102中。此外，在一些活检装置100、1000中，探针102、1102和机架202、702、802、1202可以具有单件式或整体式结构，使得两个部件不能分开。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚探针102、1102和机架202、702、802、1202之间的其它适当的结构和功能关系。
活检装置100、1000的一些变型可以在探针102、1102和/或机架202、702、802、1202中包括一个或多个传感器(未示出)，其能够在探针102、1102与机架202、702、802、1202连接时进行检测。这些传感器或其它特征还能够允许仅某些类型的探针102、1102和机架202、702、802、1202连接在一起。另外或作为替代方案，这些传感器能够使探针102、1102和/或机架202、702、802、1202的一个或多个功能不能执行，直到适当的探针102、1102和机架202、702、802、1202连接在一起为止。当然，这些传感器和特征可以如所希望地变型或省去。
探针102、1102和/或机架202、702、802、1202可以设置成一次性部件。替代地，探针102、1102和/或机架202、702、802、1202可以设置成能够重新使用的部件。当然这不是必须的。只通过例子，探针102、1102可以设置为一次性部件，而机架202、702、802、1202可以设置成能够重新使用的部件。
在本实施例中，真空控制模块400设置在小车(未示出)上，但是正如这里描述的其它部件，小车仅是可选的。在这里描述的其 它部件中，脚踏开关(未示出)和/或其它装置可以用来提供活检系统2的至少一部分的至少一些程度的控制。导管200可以提供能量(例如电力、气动等)、控制信号、机械连通(例如经由转动缆线等)、盐水、真空和从真空控制模块400到活检装置100、1000的通气的传输。如图1所示，一对管402、404也与探针102连接。真空控制模块400及其如何使用的一个例子在2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。
I.示例性探针
图2-4B表示被构造成与图2-4B、7-9和14-19所示的每个机架202、702、802连接的探针102的示例性实施方式。在所示的状况下，探针102包括针部分10和主体部分112。主体部分112包括盖构件114和底座构件116。组织样本保持器140可移除地固定到底座构件116，尽管组织样本保持器140可替代地固定到盖构件114或一些其它部件上。
A.示例性针部分
在当前例子中，针部分10包括外套管12，其具有钝末端14和定位在钝末端14近侧的横向组织接收孔口16。例如，套管12可经由单独的套管(未示出)引入患者胸部，该单独的套管具有组织穿刺末端和被构造成与外套管12的组织接收孔口16对准的孔口。在替代实施方式中，钝末端14可以通过组织穿刺末端(未示出)代替。组织穿刺末端可以被构造成穿透组织，而不需要很大的力，而且不需要在插入针部分10之前在组织内预形成开口。用于组织穿刺末端的一种适当的构型在2008年8月14日公开的题为″Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device，″的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。当然，本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白用于钝末端14或组织穿刺末端的其它适当构型。
本例子的外套管12的内部限定套管腔20和真空腔40。只通过例子，外套管12(和/或活检装置100的任何其它部件)可以根据2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066构造，该公开文件的内容通过引用结合于此。替代地，外套管12(和/或活检装置100的任何其它部件)可以根据与本申请同日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6473USNP]的教导构造，该申请文件的内容通过引用结合于此。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以构造外套管12的其它方式。
如图2-4B所示，针转动机构220包括远侧拇指轮62和中央拇指轮74。针转动机构220被构造成使得使用者围绕其纵向轴线转动针部分10。在所示情况中，远侧拇指轮62和中央拇指轮74能够操作，以便围绕其纵向轴线相对于盖构件114和底座构件116手动转动外套管12。例如，中央拇指轮74可以用来围绕外套管12限定的纵向轴线将孔口16定向到多个所需取向上。应该理解到外套管12的转动可替代地机动化或者通过其它方式提供。
仅通过例子，这种多种取向是希望的，从而在获得多个组织样本的过程中不需要从患者移除针部分10就能从活检部位获得多个组织样本。这种转动和多个组织样本的获得的示例性例子在美国专利No.5,526,822中公开，该专利的内容通过引用结合于此。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将明白可以在多个位置获得多个组织样本的其它方式。例如外套管12的转动可以使用任何适当的部件或技术来机动化或自动化。作为另一非穷尽例子，整个活检装置101可以在组织样本获得的过程中转动，而在这这种转动和组织样本获得的过程中不需要从患者移除活检装置100，从而从围绕外套管12限定的纵向轴线的不同取向获得组织样本。仅作为又一示例性例子，外套管12可以通过手动转动组织样本保持器140的部件(例如壳体部件)来转动。例如，组织样本保持器140可以经由齿轮系与外套 管12连接。这种连接和操作的例子在与本申请同日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6473USNP]的教导构造，该申请文件的内容通过引用结合于此。准确的转位位置可以使用弹簧加载的棘爪(未示出)、使用组织样本保持器140的壳体部件和探针100的底座之间的自对准机构或使用任何其它适当部件、特征、构造或技术来实现。
鉴于这里的教导，还将理解到孔口16的取向可以在图形用户界面上指示。例如，一个或多个传感器能够操作以便检测孔口16的取向，并且将指示数据连通给处理器。处理器可以与显示器连通，以便提供孔口16取向的视觉指示。鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白可以指示孔口16的取向的其它方式。替代地，孔口16的取向可以不指示给使用者。
B.示例性切割器
在所示的情况下，中空切割器50布置在套管腔20内。切割器50的示例性实施方式以及该示例性实施方式的多种变型在2008年8月14日公开的题为″Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device“的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。在图2-4B所示的实施方式中，切割器50的内部限定切割器腔52，使得流体和组织可以经由切割器腔52传递通过切割器50。如将在下面更加详细描述，切割器50被构造成在套管腔20内转动，并且在套管腔20内轴向平移。特别是，切割器50被构造成从伸过外套管12的横向孔口16的组织切断活检样本。同样在下面更加详细描述，切割器50进一步被构造成使得被切断的组织样本向近侧传递通过切割器腔52，从而截留在组织样本保持器140内。这种切断和近侧传递的仅示例性例子在美国专利No.5,526,822中描述，该专利的内容通过引用结合于此，虽然也可以使用任何其它适当结构或技术来在活检系统2内切断和/和传递组织样本。
C.示例性切割器转动和平移机构
在本例子中，并且如图4B所示，探针102的主体部分112包括切割器转动和平移机构120，该机构能够操作以便在外套管12内转动和平移切割器50。切割器转动和平移机构120包括整体固定到切割器50的套筒122、螺母构件124和齿轮138。在本例子中，齿轮138经由底座构件116部分暴露，并被构造成与机架202的互补暴露的齿轮208配合，如下面更加详细描述。特别是，齿轮138被构造成与齿轮208啮合，使得齿轮208可将转动赋予齿轮138，由此致动切割器转动和平移机构120。齿轮208与机架202、702、802外部的马达403连通。马达403经由柔性轴组件500与齿轮208连通。可以使用的示例性切割器转动和平移机构120的细节在2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。
鉴于这里的教导，将理解到以上描述的切割器转动和平移机构120只是示例性的，并且切割器50的平移和/或转动可替代地以多种其它方式提供。例如，活检探针102可以包括马达(未示出)或其它装置，使得活检探针102没有暴露的齿轮138。替代地，可以使用暴露齿轮138之外的任何适当的结构(例如齿条等)来从一些其它部件接收运动或能量的连通，从而转动和/或平移切割器50。另外，切割器转动和平移机构120可被构造成具有一个以上的暴露齿轮138(例如一个齿轮138用于接收平移运动，而另一个齿轮138用于接收转动运动等)。在其它仅说明性的替代中，切割器50的平移和/或转动可以至少部分通过气动致动器(未示出)、气动马达(未示出)或多种其它部件来执行。在另外其它说明性替代中，例如被构造成用于磁共振成像环境的那些，可以通过手动致动机械部件来执行切割器50的平移和/或转动，而在探针102或机架202内没有马达或致动器。另外，将理解到气动部件可以与其它机械部件和/或机电部件组合，从而平移和/或转动切割器50。
D.示例性组织样本保持器和歧管
如图2-4B所示，组织样本保持器140设置在探针102的主体部分112的端部处。在图5-6所示的情况下，组织样本保持器140包括杯142、歧管144和多个盘160。歧管144包括中央凹口146、多个纵向通道148、通过径向延伸壁152限定的多个室150以及多个径向通道154。可以使用的示例性组织样本保持器140和组织样本保持器歧管144的描述在2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。当然可以使用用于组织样本保持器140或歧管144的任何其它适当的结构或构造。仅通过例子，组织样本保持器的一种替代实施方式在与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH DISCRETE TISSUE CHAMBERS”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6471USNP]中披露，该申请文件的内容通过引用结合于此。换言之，该专利申请中披露的组织样本保持器可以被构造成与这里描述的探针102连接。因此，这里描述的组织样本保持器转动机构280、780、880也可以被构造成与该专利申请中披露的组织样本保持器结合使用。替代地，可以使用任何其它组织样本保持器。
E.示例性组织样本盘
所示例子的盘160被构造成放置在歧管144上，并且接收组织样本，这将在下面更加详细描述。每个盘160可以是刚性，并且可以预成形，以具有大致弓形的构造。替代地，盘160可以由柔性材料形成，使得盘160可以弯曲，从而与歧管144的曲率相符。替代地，盘160可以包括一个或多个结合部，使得盘160的多个部分在这种结合部处弯曲或柔曲。可以使用另外其它的适当构造。
本例子的每个盘160具有基部162和多个中空壁部分164。中空壁部分164限定组织样本室166。仅通过例子，并如图6所示，每个组织样本室166可被构造成接收通过切割器50截留的单个组织样本4。替代地，组织样本室166可以被构造成使得每个组织样本室166可以保持一个以上的组织样本4。示例性盘160在2008年8月14 日的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。可以与这里描述的装置一起使用的其它适当盘在与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH DISCRETE TISSUE CHAMBERS”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6471USNP]中披露。该专利申请文件的内容通过引用结合于此。
在本例子中，歧管144和盘160提供十八个室150、166。替代地，可以设置任何其它数量的室150、166(即多于或少于十八个)。例如，在一个变型中，歧管144提供三个室150，并且使用三个盘160，使得每个盘只具有一个组织样本室166。在又一变型中，使用单个盘160。例如，单个盘160可提供单个大的组织样本室166，或者任何适当数量的组织样本室166。鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白其它适当数量的室150、166以及这种室150、166可以设置的方式。另外，歧管144和盘160可具有任何适当形状。盘160的附加任选的变化(例如标记或其它标示)在2008年8月14日提交的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中描述，该公开文件的内容通过引用结合于此。
F.示例性杯
杯142被构造成接合底座构件116的卡扣134，使得在杯142相对于底座构件116充分转动时，杯142可以从底座构件116移除或固定到底座构件116。杯142可被构造成在歧管144的转动过程中保持固定，如下描述。杯142的示例性实施方式和附加变型在2008年8月14日提交的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中描述，该公开文件的内容通过引用结合于此。
G.歧管的示例性转动和对准
本例子的歧管144被构造成相对于底座构件116转动，这将在 下面更加详细描述。如上所述，杯142可被构造成在歧管144转动和对准的过程中相对于歧管144保持固定。本例子的歧管144进一步被构造成使得每个纵向通道148可以选择性地对准与管404流体连通的端口(未示出)。纵向通道148和端口(未示出)的这种对准将使得对准的纵向通道148与管404流体连通，从而管404内产生的真空将影响纵向通道148以及与该纵向通道148相关的室166内的真空产生。另外，本例子的歧管144和盘160被构造成使得每个组织样本室166可以选择性地与切割器腔52流体连通。因此将理解到管404内的真空可以在切割器腔52内形成真空，该真空经由端口(未示出)、相关的纵向通道148、相关的径向通道154、相关的成对开口156、相关室150、盘160内的相关的成组开口以及相关组织样本室166传递。当然具有可以在切割器腔52内形成真空的其它方式，并且可以使用任何其它适当结构或技术。另外，代替在其中形成真空或除了在其中形成真空之外，加压空气、液体(例如盐水)或者任何其它流体可在经过所述部件的任一方向上传递。
齿轮170接合本例子的歧管144。特别是，齿轮170具有插入歧管144的中央凹口146的轴172。轴172被构造成接合中央凹口146。如图6所示，轴172包括从轴172伸出并被构造成接合形成在中央凹口146内的相应键槽(未示出)的键173。轴172和中央凹口146之间的接合使得齿轮170、轴172和歧管144一起转动。在2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中公开的替代示例性实施方式中(该公开文件的内容通过引用结合于此)，轴172包括被构造成接合形成在中央凹口146内的相应平面的平面。当然可以在轴172和歧管144之间采用任何其它适当的接合结构和方法。替代地，齿轮170和歧管144可具有任何其它适当的构造和关系。然而，本例子的齿轮170可用来转动歧管144，除了同时使得组织样本室166与切割器腔52选择性对准之外，歧管继而使得纵向通道148与探针102的真空端口(未示出)选择性对准。特别是，并且将在下面更加 详细描述，齿轮170被构造成与机架202、702、802的互补齿轮210、210’、210”啮合，使得齿轮210、210’、210”可以用来将转动赋予齿轮170。这种转动可用来选择性(例如连续地)将组织样本室166与切割器腔52对准，以便在活检装置100的使用过程中在每个组织样本室166内连续收集离散组织样本4。另外，组织样本4的这种收集可以执行，而不必在这种过程中相对于患者撤回和重新插入针部分10。
H.示例性专用通道
如图5-6所示，本例子的组织样本保持器140具有穿过歧管144形成的通道158。通道158纵向延伸，完全穿过歧管144，并且偏离但平行于歧管144限定的中心轴线。如同室166，所示情况的通道158被构造成选择性地对准切割器腔52。本例子的通道158被构造成使得器械和/或液体、其它材料等经过歧管144，并经过切割器腔52。示例性专用通道158以及用于通道158的多种应用的详细描述在2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中披露，该公开文件的内容通过引用结合于此。
如上所述，活检探针102可以最初设置缺省地与切割器腔52对准的预定室166。但是在其它情况下，活检探针102最初设置缺省地与切割器腔52对准的通道158。另外，就使用者希望在活检装置100的使用过程中具有与切割器腔52对准的通道158的情况，在歧管144在这种使用过程中已经转动之后，该装置可以被构造成为使用者提供通道158与切割器腔52对准的一些指示。
II.示例性机架
如上所述，探针102能够与多种机架连接，包括图2-4B、7-9和14-19所示的机架202、702、802。这些示例性机架的每个将在下面更加详细地描述。但是应该理解到多种其它机架可以与探针102连接，包括但不局限于这里引用的任何专利、专利申请公开或专利申请中描述的任何机架。另外，这里描述的任何机架的特征和/或这 里引用的任何专利、专利申请公开或专利申请中描述的任何机架和特征可以以任何所需方式组合。因此，下面描述的机架202、702、802只是例子。
A.按钮机架
如图2-4B和7-12所示，按钮机架202包括顶盖204、侧壁214、216和底座218，穿过顶盖暴露齿轮210的一部分。机架202可以是整体和单一构造，或者替代地，顶盖204、侧壁214、216和底座218可包括使用例如螺钉、销或卡扣配件的紧固件或任何其它适当结构或技术结合在一起的单独部件。本例子的机架202还包括组织保持器转动机构280，这将在下面更加详细描述。
如上所述，本例子的机架202被构造成与例如上面描述的活检探针102的活检探针连接，以便提供活检装置100。当然，机架202也可被构造成与其它类型的探针连接。顶盖204包括被构造成在探针102和机架202接合时接收中央拇指轮74的下部的凹口205。另外，顶盖204还包括被构造成暴露齿轮208的开口207。将在下面更加详细描述，齿轮208被构造成接合切割器转动和平移机构120的齿轮138。在所示情况下，多个钩构件305从顶部壳体盖204延伸，以便选择性地将探针102固定到机架202，虽然可以使用其它结构或技术。另外，如所示，机架202被构造成手持的，使得活检装置100可以通过使用者的单手操纵和操作(例如使用超声引导等)。但是将理解到鉴于这里的披露，机架202可以被构造成安装到台、固定件或其它装置，例如用于立体定向或X射线设定、MRI设定、PEM设定、BSGI设定或任何其它设定。仅通过例子，机架202可与目标组连接，例如与本申请同日提交的题为“MUTLI-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRI B10PSY DEVICE”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6474USNP]中披露的目标组，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然将理解到鉴于这里的披露，机架202可以多种其它设定和组合使用。
1.示例性切割器驱动机构
如图4B和8-9所示，本例子的切割器驱动机构270包括定位在机架202外部或远离机架202并经由柔性轴组件500连接到机架202的马达403。柔性轴组件500包括容纳柔性轴504的外罩502，柔性轴504在一端连接到马达403，并在另一端连接到切割器驱动机构270。就活检装置100用于MIR设定的情况，柔性轴504可以具有足够的长度，使得使用者将马达403足够远离任何磁共振成像设备定位，以避免来自于成像设备形成的任何磁场的干扰。柔性轴504可以包括测速仪类型的缆线或者任何其它合适的结构或装置。柔性轴504被构造成将马达403的转动运动传递到切割器驱动机构270。在所示情况下，切割器驱动机构包括齿轮208、272、274、276、空置轴278、编码器组件510。柔性轴504经由连接器600、一对接头602、604和吸震器606连接到齿轮272。因此，在马达403被驱动转动时，这种转动可经由柔性轴504传递到齿轮272。当然，本领域普通技术人员将明白用于将柔性轴504连接到齿轮272的其它适当结构和方法，以及用于实现切割器驱动机构270的齿轮272或其它部件转动的其它结构和方法。
齿轮272被构造成与齿轮274啮合，使得齿轮272的转动造成齿轮274相应转动。齿轮274被安装到空置轴278，并被构造成与其一起转动。编码器组件510被安装到空置轴278的远端。编码器组件510可以被构造成收集指示切割器50的转动和平移位置的信息。用于编码器组件的其它适当的构造在2008年8月14日提交的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中描述，该公开文件的内容通过引用结合于此，虽然可以使用任何其它类型的编码器组件。本领域普通技术人员将明白用于编码器组件510的适当替代，包括但不局限于磁体和场效传感器、光源和光传感器等组合。如何使用编码器组件510的例子在与本申请同日提交的题为“TISSUE BIOPSY DEVICE WITH CENTRAL THUMBWHEEL”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6473USNP]中披露，该专利申请的内容通过引用结 合于此，但就所包括的编码器组件510情况，可以任何其它适当方式使用编码器组件510。
齿轮276靠近空置轴278的近端安装并且被构造成与其一起转动。齿轮276被构造成与齿轮208啮合，使得齿轮276的转动造成齿轮208相应转动。如上所述，齿轮208的一部分经由顶盖204暴露，使得在活检探针102与机架202连接时，齿轮208与切割器转动和平移机构120的齿轮138啮合。因此，在马达(未示出)被致动转动时，这种转动可经由柔性轴504、齿轮208、272、274、276和空置轴278传递，以便如上所述实现切割器50的同时转动和平移。鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将理解切割器驱动机构270可以构造或操作的其它方式。
2.示例性组织保持器转动机构
如8-12所示，机架202包括组织保持器转动机构280。组织保持器转动机构280可以被设计成相容地用于磁性环境，例如在磁共振成像环境中。某些电马达的使用会在磁性环境中受到限制，例如实现磁共振成像的那些环境。本例子的组织保持器转动机构280结合有手动致动的机械部件而不是电马达或例如电、压电或气动致动器的其它致动器，来转位组织样本保持器140。示例性组织保持器转动机构280还包括手动控制器(即按钮1282a、1282b)，而不是数字或电控制器。手动控制器可例如在MRI环境中提供高度的可靠性。当然可以在替代实施方式中使用例如电马达或其它致动器以及数字或电控制器的替代部件。
在所示情况下，组织保持器转动机构282包括具有轴284的致动机构282，齿轮210安装在轴284上，使得在致动机构282的致动行程过程中，齿轮210与轴284一起转动。在所示例子中，致动机构282包括两组部件，其包括：一对按钮1282a、1282b；一对杆1284a、1284b；一对爪1286a、1286b；一对棘轮1288a、1288b；一对单向离合器1290a、1290b；一对扭转弹簧1292a、1292b；一对往复运动爪1294a、1294b；一对压缩弹簧1296a、1296b；和一对止挡帽1298a、 1298b。在所示例子中，一组部件(例如1282a、1284a、1286a、1288a、1290a、1292a、1294a、1296a，和1298a)被构造成使得使用者在顺时针方向上转动组织样本保持器歧管144，而另一组部件(例如1282b、1284b、1286b、1288b、1290b、1292b、1294b、1296b和1298b)被构造成使得使用者在逆时针方向上转动组织样本保持器歧管144。当然，这种取向可以颠倒，使得按钮1282a启动逆时针转动，按钮1282b启动顺时针转动。替代地，机架(未示出)可仅包括一个按钮和被构造成提供组织样本保持器单向转动而不是所示实施方式中提供的双向转动的相应成组的部件。在致动行程过程中，使用者按压成对按钮1282a、1282b中的一个，造成组织样本保持器140转动并前进一个室150、160，并且选择性地将连续室150、160与切割器腔52对准。致动行程将在下面更加详细地描述。
如图2-3和7-9所示，按钮1282a、1282b沿着侧面板214、216定位并延伸经过侧面板214、216。按钮1282a、1282b可以定位成使得在探针102和机架202接合时，使用者能够在用一只手抓握活检装置100的同时按压按钮1282a、1282b中的一个。图2-3和7-13所示的双按钮构造也可使得使用者使用他/她的左手或右手来抓握活检装置100，并通过按压按钮1282a、1282b中的一个来转位组织样本保持器140。
如上所述，致动机构282的所示情况包括两组部件，即第一组：1282a、1284a、1286a、1288a、1290a、1292a、1294a、1296a和1298a；以及第二组：1282b、1284b、1286b、1288b、1290b、1292b、1294b、1296b和1298b。除了第一组被构造成使得组织样本保持器140顺时针运动而第二组被构造成使得组织样本保持器140逆时针运动之外，两组部件的构造和功能基本上相同。当然，如上所述，两组部件的取向可以颠倒，使得第一组造成组织样本保持器140逆时针转动，而第二组造成组织样本保持器140顺时针转动。
如图8-12所示，按钮1282a与杆1284a机械连通。爪1286a被附接到杆1284a，并且被构造成接合棘轮1288a上的多个齿中的一 个。爪1286a因此能够操作来响应于使用者按压按钮1282a致动杆1284a来转动棘轮1288a。爪1286a被构造成围绕销1287a转动，而弹簧1289a向着棘轮1288a偏压爪1286a。类似地，在所示情况下，按钮1282b与杆1284b机械连通。爪1286b被附接到杆1284b，并且被构造成接合棘轮1288b上的多个齿中的一个。爪1286b因此能够操作来响应于使用者按压按钮1282b致动杆1284b来转动棘轮1288b。爪1286b被构造成围绕销1287b转动，而弹簧1289b向着棘轮1288b偏压爪1286b。
在本例子中，棘轮1288a、1288b包括十九个齿，这与组织样本保持器140内的室150、166(包括专用通道158)的数量相对应。棘轮1288a、1288b上的齿的数量和组织样本保持器140内的室150、166的数量之间的关系可以确保致动机构282的每个致动行程使得组织样本保持器140一次转位一个室150。但是这不是必须的。棘轮1288a、1288b可包括任何适当数量的齿，并且不必须与室150、166的数量直接或间接相对应。
如图8-12所示，致动机构282包括一对转动限制组件1293a、1293b，其包括往复运动爪1294a、1294b、压缩弹簧1296a、1296b以及顶帽1298a、1298b。在这种情况下，转动限制组件1293a、1293b被构造成使得棘轮1288a、1288b在一个方向上转动，而防止棘轮1288a、1288b在相反方向上转动。例如，在所示情况下，转动限制组件1293a被构造成防止棘轮1288a在顺时针方向上转动，而转动限制组件1293b被构造成防止棘轮1288b在逆时针方向上转动。这种单向运动可以通过爪1294a、1294b和棘轮1288a、1288b的齿的协作的形状或构造来提供。
如图7-12所示，顶帽1298a被构造成附接到顶盖204，并且使得爪1294a在棘轮1288a的顺时针转动的过程中向上竖直运行。压缩弹簧1296a定位在上端处的顶帽1298a和下端处的爪1294a之间。在此实施方式中，爪1294a可释放地接合棘轮1288a的齿中的一个，并且包括被构造成造成爪1294a在与棘轮1288a的下一个齿重新接 合之前在棘轮1288a逆时针转动的过程中竖直运行的凸轮轮廓。压缩弹簧1296a可以被构造成使得爪1294a在棘轮1288a的逆时针转动过程中向上竖直运行，而同时朝着与棘轮1288a重新接合，向下压迫爪1294a。
类似地，如图7-12所示，顶帽1298b被构造成附接到顶盖204，并且使得爪1294b在棘轮1288b的顺时针转动的过程中向上竖直运行。压缩弹簧1296b定位在上端处的顶帽1298b和下端处的爪1294b之间。在此情形中，爪1294b接合棘轮1288b的齿中的一个，并且包括被构造成造成爪1294b在与棘轮1288b的下一个齿重新接合之前在棘轮1288b顺时针转动的过程中竖直运行的凸轮轮廓。压缩弹簧1296b可以被构造成使得爪1294b在棘轮1288b的顺时针转动过程中向上竖直运行，而同时朝着与棘轮1288b重新接合，向下压迫爪1294b。当然，如上所述，棘轮1288a、1288b的转动方向可以颠倒。
如所示，致动机构282还包括一对单向离合器1290a、1290b，其被构造成分别确保棘轮1288a、1288b单向转动。单向离合器1290a在棘轮1288a和轴284之间定位在棘轮1288a内的中央开口内。单向离合器1290a被构造成将棘轮1288a的逆时针转动传递到轴284的逆时针转动。单向离合器1290b类似地定位在棘轮1288b和轴284之间，并被构造成将棘轮1288b的顺时针转动传递到轴284的顺时针转动。当然，如上所述，通过棘轮1288a、1288b和单向离合器1290a、1290b提供的转动方向可以颠倒。
最后，在所示例子中，致动机构282包括能够在致动行程结束时将杆1284a、1284b和按钮1282a、1282b朝着其原始位置压迫的一对扭转弹簧1292a、1292b。特别是，扭转弹簧1292a沿着轴284定位，并接合杆1284a，扭转弹簧1292b沿着轴284定位，并接合杆1284b。在所示情况下，扭转弹簧1292a沿着轴284相对于扭转弹簧1292b向远侧定位。扭转弹簧1292a、1292b和杆1284a、1284b之间的相互作用将在下面更加详细描述。
3.示例性致动行程
图8-12所示的组织保持器转动机构280被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140转位一个室150、166，由此使得使用者将连续室150、166与切割器腔52对准，从而接收连续的组织样本4。这种功能可有助于多个组织样本4得到收集，而不需要使用者从患者移除活检装置100。当然，组织保持器转动机构780可以被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140转位任何适当数量的室150、166。
在所示的情况下，造成歧管144顺时针转动(从组织样本保持器140朝着针部分10观看)的致动行程可以通过按压按钮1282a造成，这造成杆1284a向内运动，由此造成爪1286a接合棘轮1288a上的多个齿中的一个。这些部件的运动造成棘轮1288a在逆时针方向上转动。随着棘轮1288a转动，与棘轮1288a上的齿接合的爪1294a被齿向上竖直压迫，由此压缩压缩弹簧1296a。随着棘轮1288a转动，齿与爪1294a脱离，并且爪1294a被压缩弹簧1292a向下竖直压迫，并且接合棘轮1288a上连续的齿。棘轮1288a被爪1294a的重新接合防止棘轮1288a反向转动。随着棘轮1288a转动，该转动经由单向离合器1290a传递到轴284。如上所述，轴284和齿轮286一起转动。齿轮286的所得转动将因此造成齿轮170转动，由此造成歧管144转动，使得下一个室150、166与切割器腔52对准。在致动行程结束时，杆1284a和按钮1282a通过扭转弹簧1292a朝着其原始的致动前位置压迫。弹簧1289a和销1287a使得爪1286a转动，从而随着杆1284a在扭转弹簧1292a的压迫下返回到其致动前位置而“骑跨”在棘轮1288a的相邻齿上；同时随着杆1284a达到其致动前位置，弹簧1289a压迫爪1286a回到棘轮1288a的下一个齿之间的凹部中。
类似地，在所示的情况下，造成歧管144逆时针转动(从组织样本保持器140朝着针部分10观看)的致动行程可以通过按压按钮1282b造成，这造成杆1284b向内运动，由此造成爪1286b接合棘轮 1288b上的多个齿中的一个。这些部件的运动造成棘轮1288b在顺时针方向上转动。随着棘轮1288b转动，与棘轮1288b上的齿接合的爪1294b被齿向上竖直压迫，由此压缩压缩弹簧1296b。随着棘轮1288b转动，齿与爪1294b脱离，并且爪1294b被压缩弹簧1292b向下竖直压迫，并且接合棘轮1288b上连续的齿。棘轮1288b被爪1294b的重新接合防止棘轮1288b反向转动。随着棘轮1288b转动，该转动经由单向离合器1290b传递到轴284。如上所述，轴284和齿轮286一起转动。齿轮286的所得转动将因此造成齿轮170转动，由此造成歧管144转动，使得下一个室150、166与切割器腔52对准。在致动行程结束时，杆1284b和按钮1282b通过扭转弹簧1292b朝着其原始的致动前位置压迫。弹簧1289b和销1287b使得爪1286b转动，从而随着杆1284b在扭转弹簧1292b的压迫下返回到其致动前位置而“骑跨”在棘轮1288b的相邻齿上；同时随着杆1284b达到其致动前位置，弹簧1289b压迫爪1286b回到棘轮1288b的下一个齿之间的凹部中。
通过致动行程产生的转动从致动机构282经由被构造成一起转动的轴284和齿轮210传递到歧管144。如上所述，齿轮210被构造成在活检探针102与机架202连接时，经由顶盖204的近侧表面至少部分暴露，并与组织样本保持器140的齿轮170啮合。轴284和齿轮210的转动造成齿轮170和轴172相应转动。因此，在致动机构282被驱动转动时，这种转动可以经由轴172、284和齿轮170、210传递，以便如上所述实现歧管144转动。
替代结构和构造可用来将转动从致动机构282传递到歧管144。仅通过例子，简单地作为组织样本保持器转动机构280的变型形式的一种这样的替代实施例在图13中表示。此变型机构可以在希望将致动机构282从探针102的近端进一步向远侧定位时(例如使得致动机构282运动更靠近针部分10并远离组织样本保持器140)或者在其它情况下使用。如图13所示，通过致动行程产生的转动经由齿轮系1300从致动机构282传递到歧管144。在这种情况下，齿轮系 1300包括齿轮211、288和延伸轴290。齿轮286’被构造成与朝着延伸轴290的远端安装的齿轮288啮合。如上所述的齿轮211朝着延伸轴290的近端安装。特别是，齿轮211被构造成在活检探针102与机架202连接时与组织样本保持器140的齿轮170啮合。当然，齿轮211、286’、288可以具有任何适当数量的齿，以便提供适当的齿轮比。因此，在致动机构282被致动转动时，这种转动可以经由轴172、284’、290和齿轮170、211、286’、288传递，以便如上所述实现歧管144的转动。鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白可以构造或操作组织保持器转动机构280的其它方式。
B.侧部拇指轮机架
图14-17描述能够与上述探针102连接的替代机架实施方式。在所示的情况下，除了侧部拇指轮机架702包括替代组织保持器转动机构780之外，侧部拇指轮机架702大致与所述的按钮机架202相同。特别地，机架702的切割器驱动机构270与上述的切割器驱动机构270基本相同。但是，在此例子中，机架702的编码器组件510’被安装到空置轴278的近端，而机架202的编码器组件510被安装在空置轴278的远端。另外，类似于机架202，机架702的顶盖704包括被构造成在探针102和机架702接合时接收中央拇指轮74的下部的凹口705。顶盖704还包括被构造成暴露切割器驱动机构270的齿轮208的开口707。如同机架202，机架702可以是整体或一体的结构，或者替代地，顶盖704、侧面板714、716和底座构件718可以包括使用例如螺钉、销或卡扣配件的紧固件或任何其它适当的结构或技术结合在一起的单独部件。
如所示，机架702被构造成手持的，使得结合有机架702的活检装置可以通过使用者的单手操纵和操作(例如使用超声引导等)。但是，鉴于这里的教导，将理解到机架702可以被构造成安装到台、固定件或其它装置上，例如用于立体定向引导或X射线设定、MRI设定或任何其它设定。如同所述的机架202，机架702可以与目标组连接，例如与本申请同日提交的题为“MUTLI-ORIENTATION TARGETING  SET FOR MRI BIOPSY DEVICE”的美国非临时专利申请序列[FBT DOCKET NO.0021680.END6474USNP]披露的目标组连接，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然，鉴于这里的披露，将理解到机架702可以多种其它设定和组合使用。
1.示例性组织保持器转动机构
如上所述，机架702包括被构造成提供组织样本保持器140的双向手动转位的替代组织保持器转动机构780。类似于所述的组织保持器转动机构280，组织保持器转动机构780可被构造成通过结合手动致动机械部件而相容地用于磁性环境。如图14-17所示，组织保持器转动机构780包括两组转位部件，其包括：一对侧部拇指轮782a、782b；一对转位轴784a、784b；以及一对转位齿轮786a、786b。每组部件被构造成使得使用者在顺时针和逆时针方向上转动组织样本保持器140。在替代实施方式(未示出)中，机架可仅包括一个侧部拇指轮和被构造成提供组织样品保持器的双向或单向转动的相应成组的部件。当然，鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白可以构造或操作组织保持器转动机构780的其它方式。
在所示的情况下，侧部拇指轮782a、782b沿着侧面板714、716定位并经由侧面板714、716部分暴露。侧部拇指轮782a、782b可以定位成使得探针102和机架702接合时，使用者能够转动侧部拇指轮782a、782b中的一个，同时用一只手抓握组合的活检装置。图14-17所示的双拇指轮构造还可使得使用者使用他/她的右手或左手来抓握活检装置，并且通过转动侧部拇指轮782a、782b中的一个来转位组织样本保持器140。
如图14-17所示，侧部拇指轮782a靠近转位轴784a的远端安装，而转位齿轮786a靠近转位轴784a的近端安装。侧部拇指轮782a、转位轴784a和转位齿轮786a被构造成一起转动。类似地，侧部拇指轮782b靠近转位轴784b的远端安装，而转位齿轮786b靠近转位轴784b的近端安装。侧部拇指轮782b、转位轴784b和转位齿轮786b也被构造成一起转动。在所示情况下，侧部拇指轮782a、782b围绕 彼此平行并平行于切割器50的纵向轴线的中心轴线转动。转位齿轮786a、786b被构造成与齿轮210’啮合，使得转位齿轮786a、786b可将转动赋予齿轮210’。
在所示的实施方式中，齿轮210’包括内表面212’，内表面212’包括位于内表面212’上的突出部213’。组织保持器转动机构780还包括被构造成为齿轮210’的转动提供至少标定阻力的转动限制组件793。在这种情况下，转动限制组件793包括安装在固定轴795上的爪794和压缩弹簧796。爪794被构造成经由单个突出部213’可释放地接合齿轮210’，并且包括被构造成造成爪794在齿轮210’的转动过程中竖直运行的凸轮轮廓。固定轴795固定安装到机架702的底座构件718。随着齿轮210’转动，最初与爪794接合的第一突出部213’沿着固定轴795竖直向下压迫爪794，由此压缩压缩弹簧796。在爪794脱离第一突出部213’后，压缩弹簧796朝着与下一个突出部213’的接合竖直向上压迫爪794。在这种情况下，突出部213’成形为泪滴状，虽然也可以使用任何其它适当的形状。
如图17所示，齿轮210’包括十九个突出部213’，这与组织样本保持器140内的室150、166(包括专用通道158)的数量相对应。突出部213’的数量和组织样本保持器140内的室150、166的数量之间的关系可有助于齿轮210’转动，使得组织样本保持器140充分前进，以便将连续室150、166与切割器腔52对准。还应该理解到随着操作者操纵任一拇指轮782a、782b，转动限制组件793可为操作者提供触觉和声音反馈。例如，由于经由任一拇指轮782a、782b传递，操作者能够感觉到爪794和突出部213’之间的相互作用。操作者还能够听到爪794和突出部213’之间的相互作用，例如通过咔嗒或爆音。这种反馈可为操作者指示下一个室150、166已经成功转位。
2.示例性致动行程
图14-17所示的组织保持器转动机构780被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140转位一个室150、166，由此使得 使用者将连续室150、166与切割器腔52对准，以便接收连续的组织样本4。这种功能可有助于多个组织样本4得到收集，而不需要使用者从患者移除活检装置。当然，组织保持器转动机构780可被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140转位任何适当数量的室150、166。
在所示实施方式中，造成歧管144转动的致动行程可以通过转动侧部拇指轮782a、782b中的一个来产生。如上所述，侧部拇指轮782a、转位轴784a、转位齿轮786a被构造成一起转动。类似地，侧部拇指轮782b、转位轴784b、转位齿轮786b也被构造成一起转动。转位齿轮786a、786b被构造成与齿轮210’啮合。因此，通过致动行程产生的转动经由转位轴784a、784b和转位齿轮786a、786b从侧部拇指轮782a、782b传递到齿轮210’。如上所述，齿轮210’的转动可以通过在齿轮210’的转动过程中竖直运行、脱离第一突出部213’并重新接合第二突出部213’的爪794部分限制。
类似于齿轮210，在图14-17所示的情况下，齿轮210’被构造成在活检探针102与机架702连接时至少部分经由顶盖704的近侧表面暴露，并且与组织样本保持器140的齿轮170啮合。在探针102和机架702接合时，齿轮210’的转动造成齿轮170和轴172相应转动。因此，在组织转动机构780被致动转动时，这种转动可以经由轴172、784a、784b和齿轮170、210’、786a、786b传递，以便如上所述实现歧管144转动。当然可以使用任何其它适当的结构和构造来将转动从组织转动机构780传递到歧管144。
C.蜗轮驱动机架
图18-20表示能够与所述探针102连接的替代机架实施方式。在所示的情况下，除了蜗轮驱动机架802包括替代的组织保持器转动机构880之外，蜗轮驱动机架802大致与所述按钮机架202相同。特别是，机架802的切割器驱动机构(未完全示出)大致与所述的切割器驱动机构270相同。另外，类似于机架202，机架802的顶盖804包括被构造成在探针102和机架802接合时接收中央拇指轮74 的下部的凹口805。顶盖804还包括被构造成暴露切割器驱动机构(未完全示出)的齿轮208的开口807。如同机架202，机架802可以具有整体或一体的结构，或者替代地，顶盖804、侧面板814、816和底座构件818可包括使用例如螺钉或销的紧固件或任何其它适当的结构或技术结合在一起的单独部件。
如所示，机架802被构造成手持的。但是鉴于这里的披露，将理解到机架802可以被构造成安装到台、固定件或其它装置，例如用于立体定向或X射线设定、MRI设定、PEM设定、BSGI设定或任何其它设定。如同所述的机架202，机架802可与目标组连接，例如与本申请同日提交的题为“MUTLI-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRI BIOPSY DEVICE”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6474USNP]中披露的目标组连接，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然将理解到鉴于这里的披露，机架802可以多种其它设定和组合使用。
1.示例性组织保持器转动机构
如上所述，机架802包括被构造成提供组织样本保持器140的双向手动转位的替代组织保持器转动机构880。类似于所述的组织保持器转动机构280、780，组织保持器转动机构880可以被构造成通过结合手动致动机械部件而相容地用于磁性环境。如图18-20所示，组织保持器转动机构880包括同轴安装到蜗杆884的相对端部上的一对侧部拇指轮882a、882b，使得侧部拇指轮882a、882b和蜗杆884一起转动。侧部拇指轮882a、882b围绕垂直于切割器50的纵向轴线的公共轴线转动。每个侧部拇指轮882a、882b被构造成使得使用者在顺时针和逆时针的方向上转动组织样本保持器140。组织保持器转动机构880还包括转位轴886和沿着转位轴886同轴安装的齿轮210”、888、890，使得转位轴886和齿轮210”、888、890一起转动。齿轮210”可包括无轮毂齿轮，虽然这不是必须的。在替代实施方式(未示出)中，机架可仅包括一个侧部拇指轮和被构造成提供组织样本保持器的双向和单向转动的相应成组的部件。当 然，鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白可以构造或操作组织保持器转动机构880的其它方式。
在所示情况下，侧部拇指轮882a、882b沿着侧面板814、816定位并延伸经过侧面板814、816。侧部拇指轮882a、882b可以定位成使得在探针102和机架802接合时，使用者能够转动侧部拇指轮882a、882b中的一个，同时用一只手抓握组合的活检装置。如图18-20所示，双拇指轮构造还可使得使用者使用他/她的右手或左手来抓握活检装置并通过转动侧部拇指轮882a、882b中的一个而使得组织样本保持器140转位。
如图18-20所示，侧部拇指轮882a、882b同轴安装到蜗杆884的相对端部上，使得侧部拇指轮882a、882b和蜗杆884一起转动。蜗杆884包括沿着蜗杆884的中央部分定位的蜗杆螺纹885。蜗杆螺纹885可具有任何适当的取向，包括右手或左手取向。在所示情况下，蜗轮888与蜗杆螺纹885啮合，使得蜗杆884可将转动赋予蜗轮888，并且随后赋予齿轮210”、890和转位轴886。如所示，组织保持器转动机构880还包括被构造成为齿轮210”、888、890的转动提供至少标定阻力的转动限制组件893，以有助于组织保持器140一次转位一个室150、166。当然，类似于这里描述的其它部件，转动限制组件仅是任选的。
在此实施方式中，齿轮210”、888、890包括十九个齿，这与组织样本保持器140内的室150、166(包括专用通道158)的数量相对应。齿轮210”、888、890上的齿的数量和组织样本保持器140内的室150、160的数量之间的关系有助于将组织样本保持器140局限于一次转位一个室150。但是，这不是必须的。齿轮210”、888、890可包括任何适当数量的齿。
在这种情况下，转动限制组件893包括限制器895，限制器895被构造成可释放地接合齿轮890上的齿，由此至少部分限制齿轮210”、888、890的转动。还应该理解到随着操作者操纵任一拇指轮882a、882b，转动限制组件893可为操作者提供触觉和声音反馈。 例如，由于经由任一拇指轮882a、882b传递，操作者能够感觉到限制器895和齿轮890上的齿之间的相互作用。操作者还能够听到限制器895和齿轮890上的齿之间的相互作用，例如通过咔嗒或爆音。这种反馈可为操作者指示下一个室150、166已经成功转位。
2.示例性致动行程
图18-20所示的组织保持器转动机构880被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140转位一个室150、166，由此使得使用者将连续室150、166与切割器腔52对准，从而接收连续的组织样本4。这种功能可有助于多个组织样本4得到收集，而不需要使用者从患者移除活检装置。当然，组织保持器转动机构880可以被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140转位任何适当数量的室150、166。
在所示的情况下，造成歧管144转动的致动行程可以通过转动侧部拇指轮882a、882b中的一个来造成。如上所述，侧部拇指轮882a、882b和蜗杆884被构造成一起转动。蜗杆螺纹885被构造成与蜗轮888啮合。因此，通过致动行程产生的转动经由蜗杆884、转位轴886和蜗轮888从侧部拇指轮882a、882b传递到齿轮210”。如上所述，齿轮890以及因此齿轮210”的转动可以部分通过限制器895限制。
类似于齿轮210，在图18-20所示的情况下，齿轮210”被构造成在活检探针102与机架802连接时，至少部分经由顶盖804的近侧表面暴露，并与组织样本保持器140的齿轮170啮合。在探针102和机架802接合时，齿轮210”的转动造成齿轮170和轴172相应转动。因此，在组织转动机构880被致动转动时，这种转动可经由轴172、886、蜗杆884和齿轮170、210”、888、890传递，以如上所述实现歧管144转动。当然，可以使用任何其它的结构和构造来将转动从组织转动机构880传递到歧管144。
III.组合切割器活检装置
图21-26表示活检装置1000的替代实施方式。如所示，在探针 1102与机架1202连接时，形成组合切割器活检装置1000。类似于活检装置100，活检装置1000被构造成切断目标组织样本4，并且将组织样本4传递到组织样本保持器140’。组织样本保持器140’被附接到探针1102，并且大致类似于所述的组织样本保持器140。例如，组织样本保持器140’可以根据2008年8月14公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066的任何教导构造，该公开文件的内容通过引用结合于此。替代地，组织样本保持器140’可以根据与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH DISCRETE TISSUE CHAMBERS”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6471USNP]的任何教导来构造，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然，可以使用组织样本保持器140、140’或歧管144的任何其它适当结构或构造。
A.组合切割器机架
在所示实施方式中，机架1202包括顶盖1204、侧面板1214、1216和底座构件1218，齿轮208的一部分经由顶盖1204暴露。机架1202可以是整体或一体的构造，或者替代地，顶盖1204、侧面板1214、1216和底座构件1218可包括使用例如螺钉或销的紧固件或任何其它适当结构或技术结合在一起的单独部件。此例子的机架1202还包括切割器驱动机构(未示出)。用于机架1202的多种其它部件、特征和操作方法在与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH SLIDING CUTTER COVER”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6468USNP]中更加详细地描述，该专利申请的内容通过引用结合于此。实际上，探针1102和/或机架1202可根据与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH SLIDING CUTTER COVER”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6468USNP]的任何教导来构造，该专利申请的内容通过引用结合于此。
如所示，机架1202被构造成手持的。但是鉴于这里的披露，将 理解到机架1202可以被构造成安装到台、固定件或其它装置，例如用于立体定向或X射线设定、MRI设定、PEM设定、BSGI设定或任何其它设定。如同所述的机架202，机架1202可与目标组连接，例如与本申请同日提交的题为“MUTLI-ORIENTATION TARGETING SET FOR MRI BIOPSY DEVICE”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6474USNP]中披露的目标组连接，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然将理解到鉴于这里的披露，机架1202可以多种其它设定和组合使用。
B.组合切割器探针
图21-24表示被构造成与机架1202连接的探针1102的示例性实施方式。在所示情况下，探针1102包括切割器部分1110和主体部分1112。主体部分1112包括盖构件1114和底座构件1116。探针1102还包括能够操作以便如上相对于探针102所述那样切断和传递组织样本的中空切割器50。组织样本保持器140’可移除地固定到底座构件1116，虽然组织样本保持器140’可以替代地固定到盖构件1114或一些其它部件。组织样本保持器140’其中包括杯142’、歧管144’和盘160’。盘160’限定分开的组织样本室166’，组织样本室166’可以经由歧管144’的转动连续地与切割器腔52对准。因此应该理解到歧管144’可以转动，从而使得组织样本室166’转位到切割器腔52，例如接收通过切割器50截留、并且经由切割器腔52向近侧传递到组织样本室166’的组织样本。
在本例子中，组织样本保持器140’及其部件大致类似于以上描述并进一步在2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中描述的组织样本保持器140和部件，该公开文件的内容通过引用结合于此。替代地，组织样本保持器140’可以根据与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH DISCRETE TISSUE CHAMBERS”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6471USNP]的任何教导来构造，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然， 可以使用用于组织样本保持器140’的任何其它适当结构或构造。
用于探针1102的多种其它部件、特征和操作方法在与本申请同日提交的题为“BIOPSY DEVICE WITH SLIDING CUTTER COVER”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET NO.0021680.END6468USNP]中更加详细描述，该专利申请的内容通过引用结合于此。
探针1102还包括组织保持器转动机构1180，这将在下面更加详细描述。
1.示例性组织保持器转动机构
与容纳在机架202、702、802内的所述组织保持器转动机构280、780、880相比，组织保持器转动机构1180被结合到探针1102内。但是应该理解到，如果希望，组织保持器转动机构280、780、880可结合到探针102、1102内，而不是结合到机架202、702、802内。同样，如果希望，组织保持器转动机构1180可以结合到机架1202内。类似于所述的组织保持器转动机构280、780、880，组织保持器转动机构1180可被构造成通过结合手动致动机械部件而相容地用于磁性环境。如图21-26所示，组织保持器转动机构1180包括棘轮接合杆1182、棘轮1184、转动限制组件1190以及转位轴172’。在这种情况下，组织保持器转动机构1180被构造成提供组织样本保持器140’的单向手动转位。当然鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白可以构造或操作组织保持器转动机构1180的其它方式。
在所示的情况下，棘轮接合杆1182朝着活检装置1000的近侧部分定位，并且延伸经过盖构件1114内的开口。棘轮接合杆1182可以定位成使得在探针1102和机架1202接合时，使用者能够按压棘轮接合杆1182，并且在用一只手抓握活检装置1000的同时启动致动行程。在致动行程的过程中，使用者按压棘轮接合杆1182，造成组织样本保持器140’转动，并前进一个室150’、166’，且选择性将连续室150’、166’与切割器腔52对准。致动行程将在下面更加详细描述。
如图25-26所示，棘轮接合杆1182被构造成接合棘轮1184，随 着棘轮接合杆1182被按压，通过接触沿着棘轮1184的外周边定位的多个齿1185中的一个，由此压迫棘轮1184在顺时针方向上转动。在这种情况下，棘轮接合杆1182围绕作为盖构件1114的整体突出部形成的销1183枢转。当然可以使用使得棘轮接合杆1182枢转的其它适当结构或装置。扭转弹簧(未示出)也与棘轮接合杆1182机械连通，并且扭转弹簧(未示出)被构造成朝着其起始位置(例如在致动行程结束时与棘轮1184脱离)压迫棘轮接合杆1182。
在所示情况下，转动限制组件1190从棘轮接合杆1182接合棘轮1184的点处横跨直径地定位。当然，鉴于这里的教导，本领域普通技术人员将明白沿着棘轮1184的周边的其它适当位置以及用于转动限制组件1190的取向。如所示，转动限制组件1190包括往复运动爪1192、压缩弹簧1194和帽1196。转动限制组件1190被构造成使得棘轮1184在一个方向(即在所示情况下顺时针)上转动，同时防止棘轮1184在相反方向上转动。当然，在替代实施方式中，这种取向可以颠倒。
在所示例子中，帽1186被构造成附接到盖构件1114，并在棘轮1184的顺时针转动的过程中，使得爪1192水平运行。压缩弹簧1194定位在外端上的帽1196和内端上的爪1192之间。如图25-26所示，爪1192可释放地接合棘轮1184的多个齿1185中的一个，并且包括被构造成造成爪1192在棘轮1184的顺时针转动的过程中水平运行的凸轮轮廓。压缩弹簧1194可被构造成使得爪1192在棘轮1184的顺时针转动过程中水平向外运行，而同时向内朝着与棘轮1184重新接合地压迫爪1192。
在本例子中，棘轮1184包括沿着棘轮1184的周边的多个齿1185和中央开口1187。齿1185的数量可以与或不与组织样本保持器140’的室166的数量直接或间接相对应。中央开口1187可以被构造成接合轴172’，使得棘轮1184和轴172’一起转动。在此特定例子中，中央开口1187包括被构造成接合轴172’上的相应平面的平面1189。当然可以使用确保棘轮1184和轴172’之间接合的其它适当结构或 装置。在所示情况下，虽然如上所述轴172’在第一端处接合棘轮1184，轴172’还被构造成在相对端处接合歧管144’。特别是，轴172’被构造成接合歧管144’内的中央凹口，使得轴172’和歧管144’一起转动(例如经由键-键槽关系、六角装配件等)。轴172’可以使用任何其它适当的结构或构造与歧管144’形成整体或与其接合。
2.示例性致动行程
图21-26所示的组织保持器转动机构1180被构造成在单个致动行程过程中使得组织保持器140’转位一个室150’、166’，由此使得使用者将连续室150’、160’与切割器腔52对准，以便接收连续组织样本4。这种功能可有助于多个组织样本4得到收集，而不需要使用者从患者移除活检装置1000。当然，组织保持器转动机构1180可被构造成在单个致动行程的过程中使得组织保持器140’转位任何适当数量的室150’、166’。
在所示实施方式中，致动行程可通过按压棘轮接合杆1182来启动，造成棘轮接合杆1182围绕销1183枢转，并且接合棘轮1184的多个齿1185中的一个。在接合棘轮1184时，棘轮接合杆1182的枢转动作压迫棘轮1184，使其在顺时针方向上转动。随着棘轮1184转动，与棘轮1184上的齿1185接合的爪1192被齿1185向外水平压迫，由此压缩压缩弹簧1194。随着棘轮1184继续转动，第一齿1185脱离爪1192，并且爪1192被压缩弹簧1194向内水平压迫，以便接合棘轮1184上的连续齿1185。棘轮1184被爪1192的重新接合防止棘轮1184反向转动。
同时，由于这两个部件一起转动，棘轮1184的转动被传递到轴172’。通过致动行程产生的转动经由轴172’从组织保持器转动机构1180传递到歧管144’。如上所述，轴172’和歧管144’接合，使其一起转动。因此，随着组织保持器转动机构1180被致动转动，棘轮1184、轴172’和歧管144’都一起转动，由此造成组织样本保持器140’如上面相对于组织样本保持器140和歧管144所述的那样 转位。当然，可以使用替代结构和构造来将转动从组织保持器转动机构1180传递到歧管144’。
还应该理解到转动限制组件1190可在操作者操纵棘轮接合杆1182时为操作者提供触觉和声音反馈。例如，由于经由棘轮接合杆1182传递，操作者能够感觉到爪1192和齿1185之间的相互作用。操作者还能够听到爪1192和齿1185之间的相互作用，例如通过咔嗒或爆音。这种反馈可为操作者指示下一个腔166’已经成功转位。
III.示例性真空控制模块和罐
如图1所示，示例性真空罐401被构造成连接真空控制模块400。真空控制模块400能够操纵，以便经由真空罐401形成真空，并且这种真空可以传递到活检探针102。例如，真空控制模块400可经由管404传递真空，管404可接着经由组织样本保持器140将真空传递到切割器腔52，如上所述。真空控制模块400还可经由管402将真空传递到与外套管12连接的歧管，外套管12接着将真空传递到真空腔40，如上所述。
另外，真空罐401能够操作，从而收集在活检探针102使用过程中从活检探针102传递的流体。真空罐401可因此被认为在活检探针102和真空控制模块400之间提供流体界面。任何适当的真空控制模块和真空罐可以例如2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中描述的那些使用，该公开文件的内容通过引用结合于此。另外，可以将任何其它适当部件、系统、技术或装置与适当控制模块或真空罐一起使用。
本例子的真空控制模块400也包括马达403，该马达403可操作以控制机架202的至少一些部件。例如，马达403可以转动柔性轴组件500，以例如如上所述致动切割器50。仅通过例子，马达403可以与真空控制模块400和真空控制模块界面部件内的小车(未示出)相关，如同与本申请同日提交的题为“CONTROL MODULE INTERFACE”的美国非临时专利申请序列No.[FBT DOCKET  NO.0021680.END6466USNP]中教导的那样，该专利申请的内容通过引用结合于此。当然这里描述的真空控制模块400和真空罐401的特征和功能仅仅是例子。
IV.示例性操作模式
鉴于这里的公开将理解有多种方法可以操作活检系统2。例如，不管用于选择性地控制流体(例如盐水、真空、通风等)通过导管200或以其它方式在活检系统2中连通的结构或技术，都有多种定时算法可以使用。这些定时算法可以基于使用者所选择的操作模式而改变。此外，在操作模式之间也可能有重叠(例如，活检系统2可以在给定时刻处于多于一种操作模式中等)。除了流体连通定时算法基于所选择的操作模式改变之外，活检系统2的其它操作方面可以基于所选择的操作模式改变。存在若干仅仅示例性的操作模式，但是本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚其它操作模式。可以使用任何适当的操作模式，包括例如于2008年8月14日公开的题为“Revolving Tissue Sample Holder For Biopsy Device”的美国公开No.2008/0195066中公开的任何适当的模式，该公开文件的内容通过引用结合于此。
现在将解释活检系统2的一个示例性操作，其中，针部分10已经插入到患者的胸部中。在针部分10插入的情况下，施加侧向和轴向真空。特别地，真空通过管402、404传递。假定管402与外套管12的真空腔40流体连接，真空通过管402的传递将相对于套管腔20抽吸侧向真空。假定在此例子中管404经由组织样本保持器140与切割器腔52流体连接，真空通过管404的传递将通过切割器腔52抽吸轴向真空。
在施加上述轴向和侧向真空的情况下，切割器50轴向地缩回。切割器50的轴向缩回将用于“打开”孔口16，这导致在上述真空的影响下组织脱垂到孔口16中。切割器50可以停留在缩回位置一定时间段以确保组织充分脱垂。
接下来，切割器50向远侧行进，以切断通过孔口16脱垂的组 织。随着切割器50的远端经过孔口16的远侧边缘，使得切割器50“关闭”孔口16，脱垂的组织应当被切断并且至少初始地容纳在切割器腔52中。横向开口应当被构造成使得在切割器50已经到达“关闭”孔口16的位置时横向开口中的至少一个或多个未被切割器50覆盖。在孔口16关闭并且通过管402由横向开口提供通风的情况下，通过管404连通通过切割器腔52的轴向真空应当形成压力梯度并向近侧抽吸切断的组织样本通过切割器腔52并且进入组织样本保持器140的组织样本室166。切割器50可以在远侧位置处以小的运动范围往复运动一次或多次，以切断在切割器50第一次通过时未完全切断的任何剩余部分。
在组织样本向近侧传输通过切割器腔52之前，孔口16由切割器50关闭，真空腔40通过管402连通，并且轴向真空由管404经过切割器腔52提供，切割器50稍稍缩回以在短的时间段露出孔口16的一部分。在该时间过程中，盐水可以通过管402以大气压向真空腔40提供。切割器50进一步缩回露出更多的横向开口，由此增加真空腔40和套管腔20之间的流体连通。切割器50的缩回也将(获得组织样本的)组织腔的压力暴露到组织样本的远侧表面。在该特定例子中，由于切割器50稍缩回，大气压力施加到组织样本的远侧面的可能性可以增加，以有助于确保切断的组织样本不会保持在针部分10中(亦称“干抽”)。切割器50接着充分地向远侧行进，关闭外套管12的孔口16和所有横向开口。横向开口的这种“关闭”可以确保如果在此时(在取样之间)施加药物以减轻疼痛，药物将通过外套管12的外部开口，而非通过横向开口并通过切割器腔52和组织样本保持器140吸入而到达胸腔。
在切割器50完全行进(例如使得所有横向开口和孔口16关闭)，并且切断的组织样本通过由管404抽吸的轴向真空而向近侧连通通过切割器腔52并进入组织样本室166中的情况下，活检装置100将处于准备状态。在该准备状态，真空腔40通向大气，并且轴向真空管404密封(亦称“空置(dead-headed)”)。
本发明的实施方式应用在传统内窥镜和开放式外科器械以及应用在机器人辅助外科手术中。
这里公开的装置的实施方式可设计成在一次使用后丢弃，或者可设计成多次使用。在任一种或两种情况下，实施方式可以是被修复以备在使用至少一次之后再次使用。修复可包括装置的拆卸、接着清洗或更换特定部件和随后的重新组装这些步骤的任意组合。特别地，该装置的实施方式可以被拆卸，装置的任何数量的特定部件或零件可以有选择地以任意组合被更换或去除。在清洗和/或替换特定部件之后，装置的实施方式可在修复设备中或在即将进行手术程序之前由手术队进行重新组装以便以后使用。本领域技术人员将会理解对该装置的修复可利用用于拆卸、清洗/替换、和重新组装的各种技术。这些技术的使用以及产生的修复好的装置也全都在本申请的保护范围内。
仅作为例子，这里描述的实施方式可以在外科手术前被处理。首先，可以获取新的或者使用过的器械并在需要的情况下对其进行清洁。该装置然后进行灭菌。在一种灭菌工艺中，器械被放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋(TYVEK bag)。容器和器械然后被放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ射线、x射线或者高能电子。辐射可以杀死器械上以及容器中的细菌。灭菌后的器械然后可被储存在无菌容器中。密封的容器可以保持器械处于无菌状态，直到其在医学场合下被打开。也可以使用现有技术中已知的任何其它技术对装置进行灭菌，包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸气。
已经示出和描述了本发明的各种实施方式，这里描述的方法和系统的进一步适应可以通过本领域技术人员的适当修改来完成，而不脱离本发明的范围。这些可能的若干修改已经提及，并且本领域技术人员将清楚其它修改。例如，上面讨论的例子、实施方式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是示意性的，而不是必须的。相应地，本发明的范围应当依据权利要求来考虑，并且被理解为不 限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。