气动操作的血栓切除术导管部署系统.pdf

一种气动操作的血栓切除术导管部署系统，具有共同作用以充当驱动单元的多个元件，包括：双作用空气气缸；往复式组件，包括可定位的四通阀；高压泵；废液泵；压缩空气罐；和其他密切相关元件。双作用空气气缸由驱动单元元件的交替作用往复驱动以提供血栓切除术导管中使用的高压盐水和从系统排出废液。多个预连接的元件连接于驱动单元，包括血栓切除术导管、盐水供应袋、废液收集袋、废液管和其他密切相关元件。

1.  一种气动操作的血栓切除术导管部署系统，所述系统包括：
a.血栓切除术或其他相关手术中使用的预包装、预连接的一次性低成本整备装置，该装置通过压缩空气罐气动操作，使便携式操作成为可能并被调节为消除不同医院之间供应气压的差异；
b.作为运行中枢的驱动单元，其主要元件包括：双作用空气气缸、影响四通阀运作的往复式组件、影响双作用空气气缸定向运作的四通阀；
c.由双作用空气气缸操作的高压泵；和
d.与高压泵相对的废液泵，这两个泵都由双作用空气气缸操作，废液泵的使用实现等容流动，即患者废液的流出与盐水的流入相等，通过被穿刺的盐水袋使盐水与驱动单元连通，其中，盐水供应管的一端连接在被穿刺的盐水供应袋与高压泵之间。

2.  一种气动操作的血栓切除术导管部署系统，所述系统包括：
a.压缩气源；和
b.连接于压缩气源的血栓切除术导管驱动单元，所述驱动单元包括：
(1)双作用空气气缸；
(2)连接于双作用空气气缸并由其驱动的往复式组件；
(3)四通阀，它与往复式组件相互作用并引导压缩气以影响双作用空气气缸的定向运行；
c.由双作用空气气缸操作的高压泵；和
d.与高压泵相对的废液泵，所述废液泵也由双作用空气气缸操作。

3.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述压缩气源选自压缩空气和压缩氮气。

4.  如权利要求3所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述压缩气源选自便携式压缩气罐和固定压缩气源。

5.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
e.压缩气源和血栓切除术导管驱动单元之间的压力调节件。

6.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述高压泵和废液泵相互间以等容关系运行。

7.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述高压泵具有包括吸入冲程和压缩冲程的循环，所述废液泵具有包括吸入冲程和压缩冲程的循环，其中，所述高压泵和废液泵的循环径向相反，使得高压泵压缩冲程和废液泵吸入冲程同时发生，而高压泵吸入冲程和废液泵压缩冲程同时发生。

8.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述高压泵产生200psi到20,000psi的压力。

9.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述高压泵具有带进口和出口的泵基座，所述废液泵具有带进口和出口的废液泵集管，所述泵基座的进口和所述废液泵集管的进口和出口各自具有与其结合的单向阀。

10.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
e.血栓切除术导管，所述血栓切除术导管具有血栓切除术导管集管，高压盐水递送管连接在血栓切除术导管集管和高压泵之间，废液管连接在血栓切除术导管集管和废液泵之间。

11.  如权利要求10所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
f.连接于高压泵的盐水供应源。

12.  如权利要求11所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述盐水供应源是盐水供应袋。

13.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
e.连接于废液泵的废液收集装置。

14.  如权利要求13所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述废液收集装置是废液收集袋。

15.  如权利要求2所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述血栓切除术导管驱动单元是无菌的，且还包括：
e.包封血栓切除术导管驱动单元的无菌包装。

16.  如权利要求15所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述压缩气源是无菌压缩空气罐，所述无菌血栓切除术导管驱动单元预连接于无菌压缩空气罐，所述无菌压缩空气罐被包封在无菌包装中。

17.  如权利要求16所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
f.连接在无菌压缩空气罐和无菌血栓切除术导管驱动单元之间并且包封在无菌包装中的无菌调节件/连接件和无菌压力计。

18.  如权利要求15所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
f.无菌血栓切除术导管，所述无菌血栓切除术导管具有血栓切除术导管集管，高压盐水递送管连接在所述血栓切除术导管集管和高压泵之间，废液管连接在所述血栓切除术导管集管和废液泵之间，所述无菌血栓切除术导管被包封在无菌包装中。

19.  如权利要求18所述的气动操作的血栓切除术导管部署系统，其特征在于，所述系统还包括：
g.无菌废液收集袋，所述无菌废液收集袋连接于废液泵并且被包封在无菌包装内。

20.  一种气动操作的血栓切除术导管部署成套器械，其包括：
a.无菌包装；
b.无菌包装内的无菌压缩空气罐；
c.无菌包装内的无菌血栓切除术导管驱动单元，所述无菌血栓切除术导管驱动单元连接于无菌压缩空气罐；和
d.无菌包装内的无菌血栓切除术导管，所述无菌血栓切除术导管具有连接于无菌血栓切除术导管驱动单元的集管。

21.  如权利要求20所述的气动操作的血栓切除术导管部署成套器械，其特征在于，所述成套器械还包括：
e.无菌包装内的无菌废液收集袋，所述无菌废液收集袋连接于无菌血栓切除术导管驱动单元。

22.  如权利要求21所述的气动操作的血栓切除术导管部署成套器械，其特征在于，所述成套器械还包括：
f.无菌包装内的无菌盐水供应袋，所述无菌盐水供应袋可连接于无菌血栓切除术导管驱动单元。

23.  一种部署气动操作的血栓切除术导管的方法，所述方法包括以下步骤：
a.提供气动操作的血栓切除术导管部署成套器械，所述成套器械包括：
(1)无菌包装；
(2)无菌包装内的无菌压缩空气罐；
(3)无菌包装内的无菌血栓切除术导管驱动单元，所述无菌血栓切除术导管驱动单元连接于无菌压缩空气罐；和
(4)无菌包装内的无菌血栓切除术导管，所述无菌血栓切除术导管具有连接于所述无菌血栓切除术导管驱动单元的集管；和
b.打开无菌包装。

24.  如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
c.提供无菌盐水供应袋；和
d.穿刺所述无菌盐水供应袋以使所述无菌盐水供应袋连接于无菌血栓切除术导管驱动单元。

25.  如权利要求24所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
e.灌注无菌血栓切除术导管驱动单元以向所述无菌血栓切除术导管提供无气泡无菌盐水。

气动操作的血栓切除术导管部署系统
相关申请的交叉引用
本申请涉及2005年9月28日提交的待批的专利申请第11/237,558号，题为“血栓切除术导管部署系统(Thrombectomy Catheter Deployment System)”。
发明背景
发明领域
在人体中，血管、动脉等的堵塞常常阻挡血液在其中的自由流动，这种堵塞之一是血栓。血栓是体内发生的凝固血。血栓阻塞血流向活体组织，导致局部缺血并最终导致组织死亡。根据终末器官和阻塞血流程度，血栓的影响可以从不引人注意到导致死亡。许多天然脉管和移植物中的血栓可进行治疗。血栓的发生和存在具有多种方式。首先，在冠状过程中，其中，血栓与心肌梗死或心脏病发作有关。在较老的隐静脉旁路移植物中也常见血栓。其次，外周动脉介入过程也可能遇到血栓。由于血液与材料的相互作用，用来治疗外周动脉疾病的合成移植物和支架可导致血栓。而且，外周动脉疾病本身的进程也可形成血栓。当动脉被动脉粥样硬化物质阻塞时，血液流过受限制的患病血管时可发生血栓。静脉血栓可能是血管受损或凝固性过高的血液化学反应导致的结果。最后，介入过程本身可导致血栓。通往患者动脉血管系统的通路常常通过股动脉穿刺来实现。在该过程结束时，必须通过施加压力直到形成天然血栓塞或使用动脉闭合产品来闭合穿刺部位，动脉闭合产品通常使用某些胶原栓塞或缝线。无论哪种情况，血栓形成在穿刺部位并沿股动脉移动。而且，在介入手术期间，外来材料、如导管和导线被引入到患者血流中。患者需要抗凝剂(通常是肝素)来防止血栓发生。有时，不注意活化凝血时间可导致手术期间发生血栓。第三，用血栓切除术导管进行治疗的其他部位包括血液透析患者的动-静脉通路移植物。已证实血栓切除术导管能有效打开这些有时会发生血栓阻塞的移植物。血栓切除术导管也已用于静脉系中治疗深部静脉血栓，有时是神经静脉应用场合。最后，也在神经动脉应用中对血栓切除术导管进行了临床研究。一般，血栓切除术导管具有潜在应用，无论血栓在天然动脉、静脉还是在移植物中形成。开发了这种血栓切除术导管，需要能够实现血栓切除术导管的简单快速使用的部署系统以及支持该血栓切除术导管使用的装置。
现有技术的描述
目前的血栓切除术导管应用装置包括：驱动单元、包括多种无菌血栓切除术导管的一次性元件、可传输的无菌泵、气泡探测器、盐水供应管/袋穿刺组件、非无菌的废弃物或废液收集袋、及其他相关元件。通常，这种装置的使用总体上较麻烦，包括大量准备和使用所需的设置步骤。目前的设置步骤大致如下(假定驱动单元打开)：
(1)打开用于泵组的无菌包装；
(2)进行无菌交换以使泵供应管线的导管连接端交至无菌技术人员；
(3)事先夹紧用于盐水供应管线的罗伯特(Roberts)夹；
(4)将泵装载到俘获区段，同时将泵的活塞头装载到往复滑块上；
(5)穿刺紧含肝素的盐水袋；
(6)将盐水供应管装载到入口气泡探测仪内；
(7)松开穿刺袋的罗伯特夹以使泵被灌注(primed)；
(8)打开废液收集袋包装并取出废液收集袋；
(9)将废液回流管连接至泵供应管线废液连接件的近端；
(10)将废液收集袋悬挂到驱动单元的一侧上；
(11)将流出物废液管安装通过滚子泵；
(12)闭合滚子泵泵盖；
(13)将流出物废液管推送到滚子泵附近的出口气泡探测器内；
(14)在驱动单元上选择导管模式；
(15)打开导管无菌包装；
(16)进行无菌交换以将整个导管交至无菌技术人员；
(17)将来自泵供应管线的高压连接件连接至导管；
(18)将来自供应管线的流出物路厄(Luer)连接件连接至导管；和
(19)将导管尖端浸没到无菌盐水器皿中并运行驱动单元脚踏开关以灌注导管。
与其相比，本发明的气动操作的血栓切除术导管部署系统具有多个预先连接的元件，设置包括：
(1)打开含有用于血栓切除术导管的气动操作的血栓切除术导管部署系统的无菌包装；
(2)进行无菌交换以将导管部分交至无菌技术人员；
(3)如果不使用机载的压缩空气罐，则将空气管线附连于导管所插入的实验室加压空气源；
(4)穿刺含肝素的盐水袋；
(5)灌注泵；和
(6)将导管尖端浸没到无菌盐水中并灌注导管。
目前的驱动单元按顺序构建设置步骤。驱动单元必须打开并通过自检，然后再将泵置于捕获区段内。必须先装载泵，然后穿刺盐水袋，等等。与其相比，本发明气动操作的血栓切除术导管系统预先连接，无需装载泵或使多个元件通过导管相连等，除了需要穿刺盐水供应袋。唯一需要按顺序进行的步骤是在穿刺盐水供应袋之后预启动导管。
目前的血栓切除导线应用装置基本上包括需要双手的安装操作，以使泵体对准在驱动单元的俘获区段内，同时泵的活塞头装载到往复运动的线性致动器的接纳件内。每个手动操作都需要使用者投入关注和协调。相反，本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统具有预先连接的元件，其中，预先连接的驱动单元、预先连接的血栓切除术导管、以及预先连接的废液收集袋和预先连接的压缩空气罐、包括预先连接的管道等，可简单地放置在一个医疗设备台上，而不需要操作者进行特别的努力。
发明概述
本发明的总的目的是提供气动操作的血栓切除术导管部署系统。
根据本发明的一个或多个实施方式，提供了一种气动操作的血栓切除术导管部署系统。本发明提供了血栓切除术或其他相关手术中使用的无菌预包装、预连接和一次性的低成本独立装置。本发明是由压缩空气罐气动操作的，这使便携式操作成为可能并调节为消除不同医院之间供应气压的差异。本发明也可在没有压缩空气源的情况下运行，或者可选地，本发明可使用固定医院或手术室的空气供应源代替压缩空气罐。驱动单元是本发明运行的中心，其主要元件包括：双作用空气气缸、影响四通阀的运作的往复式组件、影响双作用空气气缸定向运作的四通阀、由双作用空气气缸运行的高压泵、以及与高压泵相对的废液泵，这两种泵都由双作用空气气缸运行。废液泵的使用可实现等容流动，其中废液的流出与盐水的流入相等。通过被穿刺的盐水袋使盐水与高压泵驱动单元连通，其中，盐水供应管的一端预先与高压泵相连。这样，高压盐水递送管预先连接在高压泵和预先连接的血栓切除术导管集管之间，以提供从血栓切除术导管远端部分发射的有用的消融交叉气流。废液管预先连接在血栓切除术导管的集管与废液泵输入集管之间，相应地，另一废液管连接在废液泵输出集管与废液收集袋之间。
双作用空气气缸由压缩空气往复运行，压缩空气交替作用于双作用空气气缸的两端，从而先沿一个方向然后再以另一方向驱动活塞。这种交替供应的压缩空气通过往复式组件的相互作用来提供，往复式组件包括四通阀的顶部和底部返回致动器，四通阀递送压缩空气并在利用空气气缸的空气之前进行排气。空气气缸的往复运行启动相对的泵，包括位于双作用空气气缸相对的端部处的高压泵和废液泵。在双作用空气气缸沿一个特定方向致动期间，当一个泵接纳液体的同时，另一泵则强制性地排出流体；即当高压泵在高压下强制性地排出流体时，废液泵抽吸接纳流出物，而当高压泵抽吸接纳供应盐水时，废液泵在压力作用下强制性地排出流出物。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，其预先包装在无菌壳体并且是一次性的。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，医院不再需要对昂贵和复杂的固定驱动单元进行大规模资金投资。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，其足够小和能便携而能够悬吊在IV杆上。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，它可用最少数目的元件制造成形。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，该系统采用来自小型压缩空气罐或箱的压缩空气，或者可选地来自固定医院、临床或其他空气来源。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，该系统采用双作用空气气缸以使高压泵和废液泵同时沿相反方向往复运行。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，提供了关于双作用空气气缸而与废液泵相对的高压泵。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，结合往复式组件以交替定位四通阀的相对的致动器。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，提供和使用四通阀来对双作用空气气缸的一侧供应压缩空气，而同时使双作用空气气缸的另一侧排气。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，提供了两个相对的泵，其被设置成一个泵压缩排出流体而另一泵接纳流体。
本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的一个重要方面和特征在于，处于下行程的高压泵能够通过放大原理递送压力为100-20,000psi的流体。
已经简要描述了本发明的实施方式并已提及本发明的一些重要方面和特征，本发明的主要目的是提供气动操作的血栓切除术导管部署系统。
附图简要说明
结合附图并参考以下详细说明，本发明的其他目的以及本发明的许多伴随的优点因更好的理解而将显而易见。附图中，类似的附图标记标识类似的元件，其中，
图1是本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的平面图。
图2是本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统的半分解平面图。
图3的详图显示了框架、双作用空气气缸、往复式组件、四通阀、废液泵和其他密切相关元件的关系。
图4是包括高压泵、外壳、双作用空气气缸下部的结构剖面的部分分解视图。
图5是图4中的元件经组装后的视图。
图6a和图6b的示意图显示了四通阀与双作用空气气缸的关系。
优选实施方式的详细描述
图1是本发明气动操作的血栓切除术导管部署系统10的平面图。气动操作的血栓切除术导管部署系统10优选包括示意性地显示的无菌包装11和多个元件，无菌包装11为例如无菌袋或本领域技术人员已知的其他合适的无菌壳体，所述多个元件可协同运作以提供运行流体和足够的流体运行压力并提供结合在本发明中的对血栓切除术所涉及的流出物的去除。本发明的主要组件包括中央定位的驱动单元12，多个元件在驱动单元12周围附连和运行。驱动单元12包括：框架14；固定于框架14下部的中央定位气动操作的双作用空气气缸16；滑动接合于框架14的往复式组件18，包括固定于框架14下部的四通阀20；固定于往复式组件18上部和框架14上部的废液泵22，这样的废液泵22包括集管24、连接于集管24出口的单向阀26、连接于集管24入口的单向阀30、以及活塞和气缸，将在下文详细描述。驱动单元12还包括：固定于双作用空气气缸16下部的外壳34；外壳34下侧区域中用于观察泵的灌注的检视窗35；高压泵36，高压泵36包括与外壳34下部对齐的部分和包括泵基座37的向下延伸超出外壳34下部的另一部分；将高压泵36固定于外壳34且固定在外壳34内的保持夹38；压缩空气罐40；调节件/连接件42；阀44；连接在阀44和四通阀20之间的压缩空气供应管46；需要时结合在压缩空气供应管46内的任选的系统压力计48；支托50；以及将调节件/连接件42和压缩罐40固定于框架的硬件。
附连于驱动单元12或与其联合使用的多个元件包括下面描述的元件。废液收集袋52通过废液管54和连接件28连接于废液泵22的单向阀26。盐水供应袋56通过盐水袋刺针58和盐水供应管60连接于高压泵36的泵基座37。本发明的其他主要元件、组件或其它特征包括血栓切除术导管62，血栓切除术导管62的一端连接有集管64和导管管路66。高压盐水递送管68通过连接件69连接在高压泵36的泵基座37与集管64之间，连接件70通过连接件32将废液管71连接于废液泵22。
图2是气动操作的血栓切除术导管部署系统10的半分解平面图，具体显示了双作用空气气缸16及其密切相关元件的特征，图3的详图显示了框架14、双作用空气气缸16、往复式组件18、四通阀20、废液泵22、以及其他密切相关元件的关系。中央定位的双作用空气气缸16的各元件与往复式组件18的元件直接相互作用并通过相关界面连接与四通阀20间接作用，从而实现双作用空气气缸16首先沿一个方向然后沿相反方向的交替定向运行。双作用空气气缸16的这种交替运行可实现高压泵36和废液泵22的有动力的运作。
参考图2和/或图3，进一步描述本发明。双作用空气气缸16的上端包括具有中央孔的螺纹配件72，其中，这种螺纹配件72在螺母74的帮助下固定在框架14的水平对齐底部安装条78中的安装孔76内，以牢固安装双作用空气气缸16。双作用空气气缸16上侧区域包括端口80，以与位于双作用空气气缸16内部的活塞82(以虚线表示)顶侧连通。双作用空气气缸16的下端包括具有孔的螺纹配件84，其中，结合这种螺纹配件84以啮合外壳34顶部的内螺纹86，从而将外壳34安装到双作用空气气缸16的底部。双作用空气气缸16下部包括端口88，以与位于双作用空气气缸16内的活塞82的底侧连通。上端具有螺纹92的顶杆90从连接活塞82延伸穿过螺纹配件72的中央孔，不受限制地穿过螺母74；下端具有螺纹96的底杆94从连接活塞82延伸穿过螺纹配件84的通孔以螺纹啮合联结件100的内螺纹98。
底部安装条78还包括外侧安装孔102和中央定位的孔104，结合孔104是用于滑动接纳往复式组件18。外侧安装孔102用于摩擦啮合四通阀20的上部，并将四通阀20的上部安装于底部安装条78。四通阀20包括下压式顶部返回致动器106、相对的下压式底部返回致动器108、以及进口/出口109a-109b。顶部返回致动器106和相对底部返回致动器108是四通阀20内部元件的延伸部，并且整体设置以运行四通阀20。如图6a和图6b的简化图所示，进口109c和出口109d、109e也沿着并围绕四通阀20的主体分布。气动管道111a将四通阀20的进口/出口109a连接至双作用空气气缸16的端口80，气动管道111b则将四通阀20的进口/出口109b连接至双作用空气气缸16端口88。与四通阀20相互作用的往复式组件18包括：垂直定向杆110；固定于杆110的顶部并从该顶部延伸的水平对齐顶部致动杆112；以及固定于杆110的底部并从该底部延伸的、相对的底部致动杆114。往复式组件18还包括顶部行进调节螺栓116，它与顶部致动杆112的螺纹孔118螺纹啮合并由锁定螺母120以摩擦啮合的方式保持和锁定其中，所述螺母120对准四通阀20的顶部返回致动器106。往复式组件18还包括顶部行进调节螺栓122，它与底部致动杆114的螺纹孔124螺纹啮合并由锁定螺母126以摩擦啮合的方式保持和锁定其中，所述螺母126对准四通阀20的底部返回致动器108。水平对齐的顶部致动杆112也可包括垂直对齐孔128，该垂直对齐孔匹配在顶杆90的上部，并适当地固定于该顶杆，从而将往复式组件18连接至双作用空气气缸16的顶杆90。
废液泵22固定于双作用空气气缸16的顶杆90并固定于框架14上侧区域的水平对齐顶部安装条130。废液泵22包括：泵缸132；连续成形以包括带内螺纹138的联结件136的活塞134；安装于活塞134顶部的密封件140；集管24；以及单向阀26和30。泵缸132的顶部外侧部分牢固固定在顶部安装条130的孔142中，泵缸132的孔与集管24及其所连接的各元件密封对齐和连通。联结件136的内螺纹138与顶杆90顶部的螺纹92啮合以将废液泵22的下端安装在双作用空气气缸16的顶杆90上。活塞134和密封件140啮合泵缸132的孔并在其中往复运行，如下详细所述，以助于将来自血栓切除术导管62的流出废液运送至废液收集袋52。
图4是包括高压泵36、与高压泵密切相关的外壳34和双作用空气气缸16的下部的结构剖面的部分分解视图。外壳34安装于双作用空气气缸16的下部，且大部分高压泵36安装在外壳34内。图5是图4中的元件组装后的视图。参考图2、4和5，现在将描述高压泵36和外壳34。高压泵36的主要且易见元件包括泵基座37、安装于泵基座37上部并从该上部延伸的泵缸144、其上部具有环形槽的活塞146、以及联结件100，这些元件安装在外壳34内或从外壳34延伸。泵基座37包括沿其垂直轴线延伸并为绕该垂直轴线、尺寸递增的多个相连的对齐孔，包括底部孔150、中间孔152和带螺纹的顶部孔154。顶部孔150与中间孔152的交界处形成环形座156以接纳止回球158，在高压泵36工作期间，止回球158可沿中间通孔152垂直受压。进口160与底部孔150直接连通，出口162与中间孔152直接连通。顶部孔154的螺纹用于连接接纳泵缸144下部的螺纹，以适当地密封和固定于其间，如图5最佳显示。泵缸144包括多个径向中央孔166，该中央孔接纳具有孔170的泵缸管线168，管线168优选是塑料的，但也可以是任何其他合适的材料。多个径向中央孔166的上部还可接纳对准泵缸管线168顶部的密封件172和密封件173。作为多个径向中央孔166的一部分的盐水储器174位于泵缸144的顶部，用于在灌注高压泵36期间观察盐水并容纳用于润滑活塞146和泵缸管线168的孔170的盐水。活塞146沿泵缸144的中心线延伸，更具体地，直接啮合延伸穿过盐水储器174、多个径向中央孔166的顶部、密封件172、密封件173和泵缸管线168的孔170，并间接穿过多个径向中央通孔166的下部。泵缸144下侧区域包括水平对齐平面175和177。联结件100被构造成可接纳活塞146的上端，并包括沿其垂直轴线延伸并围绕该垂直轴线、尺寸递增的多个相连对齐孔，包括顶部孔176和顶部孔178，也可包括从顶部孔178向上延伸的内螺纹98。相对的水平对齐螺纹孔180和182与底部孔176相交，并用于接纳固定螺钉184和186。固定螺钉184和186与活塞146的环形槽148啮合以使活塞146固定在联结件100的底部孔176内。外壳34具有多个径向孔188，且外壳的顶部包括内螺纹86以螺纹接纳双作用空气气缸16底部的螺纹配件84。外壳34下部外侧包括相对的凹槽190和192，用于对准泵缸144下侧区域的平面175和177，并用于接纳保持夹38。保持夹38与外壳34的凹槽190和192以及泵缸144的平面175和177闭锁相交，以将高压泵36固定在外壳34的多个径向孔188内。
图6a和图6b是四通阀20与双作用空气气缸16关系的示意图，其中，图6a显示了活塞下行程模式，图6b则显示了活塞上行程模式。这些元件的运行在工作模式中详细模式。
工作模式
参考图1、2、3、4、5、6a和6b，现在描述气动操作的血栓切除术导管部署系统10的工作模式。首先，打开含有气动操作的血栓切除术导管部署系统10平衡的无菌包装11，并将导管和其他元件无菌交换至无菌技术人员，然后将各元件悬吊在IV架或其他合适的支撑物上。然后，用盐水袋刺针58穿刺含肝素的盐水供应袋56，灌注高压泵36并将血栓切除术导管62的导管尖端浸没到无菌盐水器皿中，运行驱动单元12以灌注导管管路66和相关元件。高压泵36的灌注可通过去除保持夹38并向下机动泵基座37和泵缸144、以使活塞146脱离泵缸144的孔170上侧区域来实现，如通过检视窗35所观察到的那样。观察到在盐水储器174处不断有无气泡盐水流动通过盐水刺针之后的盐水供应管60，表明高压泵36被适当地灌注，据此，泵缸144和泵基座37整体被迫使向上以重新啮合活塞146。保持夹38被重新啮合以将泵基座37和泵缸144固定在外壳34下部。然后，根据需要使用调节件/连接件42顶部的阀44，将来自压缩空气罐40(或来自其他固定源)的压缩空气传递至压缩空气供应管46，该压缩空气供应管用于与四通阀20后部的进口109c连通。在另一种可选方式中，阀44可被脚踏板操作的阀所代替。考虑到本发明以垂直取向显示，而本发明也可以在水平面上水平取向和支撑。虽然以垂直取向的方式描述了本发明，但工作原理对于任一种取向都是相同的。
四通阀20和往复式组件18的运作如下所述。首先考虑下行程模式以及四通阀20的内部元件和四通阀20的内部通路的适当向上往复定位，以在四通阀20内提供适当的内部通路，如图6a示意性所示。压缩空气通过进口109c传递至四通阀20，穿过四通阀20，经进口/出口109a流出，然后通过气动管线111a和端口80至双作用空气气缸16内。压缩空气与活塞82顶部连通，从而朝着外壳34向下驱动活塞82、顶杆90、底杆94和附连元件。在这种下行模式活动期间，驻留在双作用空气气缸16内与活塞82底部连通的空气通过端口88、气动管线111b、四通阀20中的进口/出口109a和排气孔109e，从双作用空气气缸16的下侧区域排出。
下行程模式期间，附连于顶杆90的往复式组件18向下重新定位直到往复式组件18的顶部致动杆112上的顶部行进调节螺栓116与四通阀20的顶部返回致动器106接触并迫使其向下以重新定位四通阀20的内部元件。在这种四通阀20内部元件重新定位和往复运动期间，四通阀20内的内部通路被定位成在四通阀20内提供适当的内部通路，如图6b示意性所示，以逆转双作用空气气缸16的压缩空气流，从而形成上行程模式活动。压缩空气通过进口109c传递至四通阀20，穿过重新定位的四通阀20，经进口/出口109b流出，然后通过气动管线和端口88，到达双作用空气气缸16内。压缩空气与活塞82底部连通，从而朝框架14的顶部安装条130向上驱动活塞82、顶杆90、底杆94和附连元件。这种上行程模式活动期间，驻留在双作用空气气缸16内与活塞82顶部连通的空气通过端口80、气动管线111a、四通阀20中的进口/出口109a和排气孔109d，从双作用空气气缸16的上侧区域排出。这种上行程模式活动持续进行，直到往复式组件18的底部致动杆114上的底部行进调节螺栓122与四通阀20底部返回致动器108接触并迫使其向上至图6a所示的位置，再次重新定位四通阀20的内部元件，如前文所述的下行程模式活动再次被启动。
高压泵36和废液泵22的运作如下所述。下行程和上行程模式活动提供了废液泵22和高压泵36的运作，虽然各个泵的摄取和压缩循环是径向相反的。根据放大原理，高压泵36的压力可为200-20,000psi，以用于使用附连的血栓切除术导管(例如，附连的血栓切除术导管62)的血栓切除术。来自盐水供应袋56的盐水是可用的并被传递通过盐水袋刺针58和盐水供应管60，到达泵基座37的进口160。在上行程模式活动期间，在低压的影响下，迫使止回球158向上，盐水流进入泵缸114的孔170，造成高压泵36的活塞146向上移动直到活塞146的向上行进被往复式组件18与底部返回致动器108的相互作用所逆转，从而重新定位四通阀20。由于四通阀20的作用而往复式反转活塞之后，止回球158重新位于环形座56上，活塞146被压制且强制性地迫使向下以向泵基座37的出口162提供高压盐水，用于递送通过高压盐水递送管68和连接件69到达集管64，然后是血栓切除术导管62的导管管路66。这种压制下行程活动持续进行，直到往复式组件18的顶部致动条112上的顶部行进调节螺栓116接触四通阀20的顶部返回致动器106并迫使其向下至图6b所示的位置，以重新定位四通阀20的内部元件，其中，如前文所述的上行程模式活动再次被启动。对于废液流，在其中的加压盐水流所产生的内部压力下，来自血栓切除术导管62的被强制性迫使流出的废液可通过连接件70、废液管71和连接件32流至废液泵22，并在废液泵22的作用下帮助流动。下行程模式活动期间，如上所述，连接于往复式组件18顶部致动条112的废液泵22的活塞134在泵缸132内向下移动形成真空，从而允许流出物通过单向阀30进入泵缸132内部。然后，在上行程模式活动期间，如上所述，活塞134向上移动，迫使来自泵缸132的流出物排出，同时外部废液流闭合单向阀30而打开单向阀26，其中，流出物被迫使沿废液管54流入废液收集袋52直到下行程模式活动逆转活塞134的方向向下行进，再次开始将流出物摄取进入废液泵22。或者，由往复式组件18驱动的滚子泵组件可代替废液泵22。在气动操作的血栓切除术导管部署系统10的往复运行期间，下行程模式活动导致高压泵36加压排出盐水并使废液泵22接纳流出物，上行程模式活动导致高压泵36接纳盐水并使废液泵22加压和排出流出物。如果可获得固定压缩空气源，则可除去压缩罐40而将固定压缩空气源连接于调节件/连接件42。本发明的运行速率受几种因素的影响。传递至四通阀20、再至双作用空气气缸16的压力可通过对阀44进行计量来调节，从而以控制双作用空气气缸16的力和运行速率。活塞82的垂直运行限制，既而高压泵3和废液泵22的垂直运行限制以及运行力可通过调节顶部行进调节螺栓116和底部行进调节螺栓122来调整。下行程模式和上行程模式中的高压泵36和废液泵22的压缩负荷交替进行，使得每次只在一个泵中发生压缩以传播和保留压缩空气的使用，因而允许使用实际尺寸的压缩罐40，这不同于因同时发生压缩负荷而需要较大的压缩罐的状态。整篇说明书中，描述了采用压缩空气以实现运行。但是，应理解也可采用氮气或其他合适的气体来代替空气。
零件列表
10    气动操作的血栓切除术导管部署系统
11    无菌包装
12    驱动单元
14    框架
16    双作用空气气缸
18    往复式组件
20    四通阀
22    废液泵
24    集管
26    单向阀
28    连接件
30    单向阀
32    连接件
34    外壳
35    检视窗
36    高压泵
37    泵基座
38    保持夹
40    压缩空气罐
42    调节件/连接件
44    阀
46    压缩空气供应管
48    压力计
50    支托
52    废液收集袋
54    废液管
56    盐水供应袋
58    盐水袋刺针
60    盐水供应管
62    血栓切除术导管
64      集管
66      导管管路
68      高压盐水递送管
69      连接件
70      连接件
71      废液管
72      螺纹配件
74      螺母
76      安装孔
78      底部安装条
80      端口
82      活塞
84      螺纹配件
86      内螺纹
88      端口
90      顶杆
92      螺纹
94      底杆
96      螺纹
98      内螺纹
100     联结件
102     安装孔
104     中央定位孔
106     顶部返回致动器
108     底部返回致动器
109a-b  进口/出口
109c    进口
109d-e  出口
110     杆
111a-b  气动管线
112     顶部致动杆
114   底部致动杆
116   顶部行进调节螺栓
118   螺纹孔
120   闭锁螺母
122   底部行进调节螺栓
124   螺纹孔
126   闭锁螺母
128   孔
130   顶部安装条
132   泵缸
134   活塞
136   联结件
138   内螺纹
140   密封件
142   孔
144   泵缸
146   活塞
148   环形槽
150   底部孔
152   中间孔
154   顶部孔
156   环形座
158   止回球
160   进口
162   出口
164   螺纹
166   多个径向中央孔
168   泵缸管线
170   孔
172   密封件
173   密封件
174    盐水储器
175    平面
176    底部孔
177    平面
178    顶部孔
180    螺纹孔
182    螺纹孔
184    固定螺钉
186    固定螺钉
188    多个径向孔
190    凹槽
192    凹槽
可对本发明进行各种改进而不背离本发明的范围。