一种治疗股骨头坏死的中药组合物及制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗股骨头坏死的中药组合物及制备方法，属药物领域。
背景技术
股骨头坏死全称股骨头无菌性坏死，或股骨头缺血性坏死，是由于多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。自1888年世界医学界首次认识股骨头坏死这一疾病至今，股骨头坏死已由少见病转变为多发病、常见病。尤其是激素的问世及其广泛应用以来，股骨头坏死的发病率逐渐上升。加之交通工具变革后变通事故的增多，人们生活方式的改变均使得该病患者数量剧增。据不完全统计，目前全世界股骨头坏死3000万人，我国约有400万人。最新的调查表明，股骨头坏死的发生无明显性别差异，任何年龄均可患病。目前治疗方法众多，有手术治疗，风险大、费用高；有药物治疗，如特效股康灵、糖皮质激素，疗效都不肯定、有副作用；还有一些物理治疗，如电刺激，效果不明显。
【发明内容】
本发明的目的是提供一种疗效显著的治疗股骨头坏死的中药组合物及制备方法。患者可以通过服用该中药组合物后短期内使症状得到缓解，并有活血化瘀、舒筋通络、滋补肝肾、强筋壮骨，对治疗肝肾不足、气滞血瘀型股骨头坏死有显著效果，无毒副作用，且工艺简单可行。
本发明的技术解决方案是：一种治疗股骨头坏死的中药组合物，其特征是：由下述重量份的中药原料药物配制而成：熟地10-30份、当归6-15份、川断6-15份、骨碎补15-20份、桑寄生30-35份、防风6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份。优选为胶囊制剂。也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。
本发明所述的一种治疗股骨头坏死的中药组合物的最佳重量份是：
熟地15份、当归11份、川断10份、骨碎补17份、桑寄生32份、防风10份、赤芍12份、苍术12份。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)、按下述重量份称取原料：
取熟地10-30份、当归6-15份、川断6-15份、骨碎补15-20份、桑寄生30-35份、防风6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份；
2)、取熟地、当归、苍术混合后粉碎成细粉，经120目滤网过滤，得混合粉剂；
3)、取川断、骨碎补、桑寄生、防风、赤芍加8倍水煎煮三次，每次2小时，分次过滤，合并滤液，加热至50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；
4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合，干燥、粉碎、混匀、制粒、干燥、分装即得。
治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。一个疗程后见效，三个疗后效果显著，无毒副作用。
本发明所述的一种治疗股骨头坏死的中药组合物的最佳重量份是：熟地15份、当归11份、川断10份、骨碎补17份、桑寄生32份、防风10份、赤芍12份、苍术12份。按最佳重量份秤得上述药物，按上述中药组合物的制备方法制成中药组合物，是最佳用量。
采用本发明所述的一种治疗股骨头坏死的中药组合物制成的制剂，优选是胶囊制剂。也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。
本发明的特点是组方合理，符合中医理论：熟地微温，滋胃补血，益髓填精，乌须黑发；当归甘温，生血补心，扶虚益损，烝瘀生新；川续断味辛，接骨续筋，跌朴折损，且固遣精；骨碎补补温，折伤骨节，风血积痛，最能破血；桑寄生苦平，风湿安痛，止漏安胎，疮疡亦用；防风甘温，能除头痛，骨节痹疼，诸风口噤；赤芍酸咸，能泻能散，破血通经，产后勿犯；苍术苦温，健脾燥湿，发汗宽中，更去瘴疫。熟地味甘，性微温，归肝、肾经，有养血滋阴、生津补髓、黑发乌须、泽肤、益颜等功效，可用于治疗血虚萎黄、眩晕头悸、月经不调、肾阴不足、腰膝NFDA9软、瘦弱遗精、潮热盗汗、内热消渴、精血双亏、须发早白、耳鸣耳聋诸症。骨碎补别名肉碎补、石岩姜、猴姜、毛姜、申姜、爬岩姜、岩连姜，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥；补肾强骨，续伤止痛，用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。赤芍有抗血栓形成作用。本发明的中药组合物具有疗效稳定，无毒副作用，药效确切。
【具体实施方式】
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述：
实施例1
1)、按下述重量份称取原料：
取熟地150g、当归110g、川断100g、骨碎补170g、桑寄生320g、防风100g、赤芍120g、苍术120g；
2)、取熟地、当归、苍术混合后粉碎成细粉，经120目滤网过滤，得混合粉剂；
3)、取川断、骨碎补、桑寄生、防风、赤芍加8倍水煎煮三次，每次2小时，分次过滤，合并滤液，加热至50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；
4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合，干燥、粉碎、混匀、制粒、干燥、分装即得，制成胶囊。
各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。
治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。
实施例2
取熟地100g、当归60g、川断60g、骨碎补150g、桑寄生300g、防风60g、赤芍100g、苍术100g；
制备和使用方法同实施例1。
实施例3
取熟地300g、当归150g、川断150g、骨碎补200g、桑寄生350g、防风150g、赤芍150g、苍术150g；
制备和使用方法同实施例1。
为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。
本发明所提出的一种治疗股骨头坏死的中药组合物的临床试验如下：
选择年龄48-60岁患者60例，平均年龄54岁，病程4月1年，平均病程7个月。患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。一个月为一个疗程，三个疗程后进行症状评分。60例患者中，20例(称为治疗组)采用本发明的胶囊，治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程，服用三个疗程；20例(称为对照组A)定时遵医嘱服用特效股康灵，疗程同治疗组一样；20例(称为对照组B)采用电刺激治疗，疗程同治疗组一样；期间患者注意饮食习惯和休息。
治疗结果：
治疗三个疗程后，治疗效果比较见表1。
表1本发明胶囊治疗三个疗程后效果比较
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由表1可见，服用本发明所制胶囊进行治疗的治疗组有效率明显高于服用特效股康灵治疗的对照组A和采用电刺激治疗的对照组B；治疗组和对照组B无副作用，对照组A有副作用3例。结果表明使用本发明所制的胶囊的治疗组的疗效好，无毒副作用。