一种治疗崩漏的中药组合物及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种治疗崩漏的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗崩漏的中药组合物及其制备方法。
背景技术
崩漏是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤,暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。西医的功能性子宫出血，女性生殖器炎症，肿瘤等所出现的阴道出血，皆属崩漏范畴。崩漏是妇女月经病中较为严重复杂的一个症状，青春期和更年期妇女多见，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗崩漏的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出补血止血，化瘀清热、滋阴补虚的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗崩漏的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
【发明内容】
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗崩漏的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗崩漏的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：
血余炭1～50份、侧柏叶炭1～120份、地榆炭1～100份、苦参1～100份、玄参1～100份、生地黄1～100份、牡丹皮1～120份、赤芍1～120份、紫草1～100份、天花粉1～120份、淡竹叶1～120份、栀子1～100份、葛根1～100份、金银花1～100份、地骨皮1～100份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、生黄芪1～150份、山药1～100份、白芍1～150份、党参1～100份、人参1～50份、冬虫夏草1～50份、菟丝子1～50份、熟地黄1～100份。
优选为：
血余炭30份、侧柏叶炭100份、地榆炭30份、苦参20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草15份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子20份、葛根20份、金银花20份、地骨皮20份、银柴胡20份、胡黄连20份、生黄芪30份、山药50份、白芍30份、党参20份、人参15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、熟地黄20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：
何首乌1～100份、当归1～100份、沙参1～100份、枸杞子1～120份、女贞子1～50份、金樱子1～50份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份。
优选为：
何首乌30份、当归30份、沙参20份、枸杞子30份、女贞子15份、金樱子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对崩漏患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
【具体实施方式】
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1] 胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料：血余炭30份、侧柏叶炭100份、地榆炭30份、苦参20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草15份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子20份、葛根20份、金银花20份、地骨皮20份、银柴胡20份、胡黄连20份、生黄芪30份、山药50份、白芍30份、党参20份、人参15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、熟地黄20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2] 颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料：血余炭30份、侧柏叶炭100份、地榆炭30份、苦参20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草15份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子20份、葛根20份、金银花20份、地骨皮20份、银柴胡20份、胡黄连20份、生黄芪30份、山药50份、白芍30份、党参20份、人参15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、熟地黄20份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3] 片剂的制备
按以下重量份称取各原料：血余炭30份、侧柏叶炭100份、地榆炭30份、苦参20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草15份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子20份、葛根20份、金银花20份、地骨皮20份、银柴胡20份、胡黄连20份、生黄芪30份、山药50份、白芍30份、党参20份、人参15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、熟地黄20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4] 丸剂的制备
按以下重量份称取各原料：血余炭30份、侧柏叶炭100份、地榆炭30份、苦参20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草15份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子20份、葛根20份、金银花20份、地骨皮20份、银柴胡20份、胡黄连20份、生黄芪30份、山药50份、白芍30份、党参20份、人参15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、熟地黄20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料：血余炭30份、侧柏叶炭100份、地榆炭30份、苦参20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草15份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子20份、葛根20份、金银花20份、地骨皮20份、银柴胡20份、胡黄连20份、生黄芪30份、山药50份、白芍30份、党参20份、人参15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、熟地黄20份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至
规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例] 本发明中药组合物治疗崩漏患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗263例患者，其中男0例，女263例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有7岁。
二、治疗方法：
用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
疗程：一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、疗效评价标准
治愈：体征及症状完全改善，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶有少量出血。
无效：体征无改变，症状如前。
四、典型病例：
1、李某，女，38岁。
患者半月来阴道出血，出血量少，淋漓不绝，色淡红，伴肢冷汗出，患者面色不华，体倦乏力，腰膝酸软，舌淡齿痕，脉虚濡。就诊前尚未服用任何药物
服用本发明中药组合物5日，阴道出血停止，肢冷汗出有所缓解。继服本发明中药组合物5日，患者腰膝酸软症状消失，面色转佳。继服本发明中药组合物5日，诸症已平，患者痊愈。随访3月，月经周期正常。
2、王某某，女，22岁。
2008年10月4日初诊。患者自述近半年来阴道不规则出血，此次出血已1月余未净，量时多时少，色暗红，有小血块，小腹坠痛，腰困，自服宫血宁乏效。现精神、食纳尚可，口干渴，大便干燥，舌质暗红，苔黄厚，脉弦数。诊为血热夹瘀型崩漏。
服用本发明中药组合物3日，称出血量增多，排除大量血块。继服本发明中药组合物5日，患者血量减少，现已全止。继服本发明中药组合物5日，调治。随访3月，月经恢复正常。
3、范某，女，27岁。
患者20天前月经，16天淋漓不止，有不少大的血块，月经量大，经西医输液，止血治疗，经行停止，停3天后又出血，求余诊治。察面色灰暗，口唇稍紫，经行挟块，脉弦细涩。
服用本发明中药组合物3日，阴道出血减少，血块消失。继服本发明中药组合物5日，患者出血停止。继服本发明中药组合物调治3日，面色红润，患者痊愈。
4、黄某某，女，32岁。
2005年5月6日初诊：月经淋漓不断十年。患者十年前先是月经愆期，时多时少，未予介意，后渐发展至月经来潮量虽不多，但常淋漓不断，两次月经之间很少有不下血的时间。曾去各地经中、西医多方诊治而疗效不显，以致夫妻之间发生不睦，更增加了该妇的思想负担。患者神昏面白，气短喘促，脉浮大。
服用本发明中药组合物7日，患者整体状态有所好转。继服本发明中药组合物7日，患者出血停止。继服本发明中药组合物调治10日，直至下月经期正常。随访半年，每月月经周期正常，患者痊愈。
5、沈某，女，35岁。
患者经血非时而下，自述出血淋漓不断有半月，血色鲜红，质稠，伴有头晕耳鸣，腰酸膝软，患者颧赤唇红，舌红，苔少，脉细数。
服用本发明中药组合物5日，患者出血停止，但仍伴有头晕耳鸣，腰酸膝软。继服本发明中药组合物5日，患者头晕耳鸣，腰酸膝软症状消失。继服本发明中药组合物调治3日，诸症皆平，患者痊愈。
6、黄某，女，39岁。
患者自述，2008年2月28日早起有出血，因为是正常并没在意。但经血量特别少，接下来至今一个月了还没完，3月10号去医院给开了葆宫止血颗粒今天吃第六盒血量不多但一直没停。患者面白肢冷，脉沉。患者自然流产后到现在三年一直未没怀孕。
服用本发明中药组合物5日，患者出血停止。继服本发明中药组合物10日，患者睡眠明显转好，精力充沛，面色红润。随访3月，月经正常，患者痊愈。
7、卢某，女，43岁。
患者自述其经期提前约10日，量多如崩，色淡质稀，以致近日神疲体倦，气短懒言，不思饮食。患者就诊时面浮肢肿，面色淡黄，舌淡胖，苔薄白，脉缓弱。
服用本发明中药组合物3日，患者出血停止。继服本发明中药组合物5日，患者精神好转，纳増，面色转佳。继服本发明中药组合物调治5日，诸症皆平。随访2月，月经正常，患者痊愈。
8、王某某，女，31岁。
患者自述，2007年4月28号来例假后来就断断续续没停，期间也喝着中药但一直没止住，到7月6号就往外涌似的。7月7号在医院刮宫止血，吃止血消炎药结合输液四天，病愈。一周后病情复发，转中医治疗。舌红，脉弦。
服用本发明中药组合物3日，患者出血基本停止。继服本发明中药组合物10日，患者精神好转，面色红润。随访3月，月经正常，患者痊愈。
五、治疗结果：
所收治的263例病例中，经3个月治疗，其中治愈158例，显效89例，有效16例，无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗崩漏患者有极其显著疗效。