冷冻手术系统及其使用方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200980122103.2

申请日:

2009.06.11

公开号:

CN102065785A

公开日:

2011.05.18

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B 18/02申请日:20090611|||公开

IPC分类号:

A61B18/02

主分类号:

A61B18/02

申请人:

奥瑞舒科技公司

发明人:

菲利普·迈克·佛米卡

地址:

美国宾夕法尼亚州

优先权:

2008.06.11 US 61/060,542

专利代理机构:

北京攀腾专利代理事务所(普通合伙) 11374

代理人:

彭蓉

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内容摘要

一种冷冻手术系统包括容纳制冷剂的容器,具有与所述容器流动连通的第一端以及与第一端相对的第二端的导管。所述系统还可以进一步包括设在与第一端相对的导管第二端附近的多个可变形的指状部件,以及具有置于所述多个可变形指状部件内的体部和自所述多个可变形指状件伸出的接触面的施用突头。在沿着导管而邻接于所述多个可变形指状部件的位置可设置调节环。所述突头的接触面能够通过调整所述调节环而变化。

权利要求书

1: 一种冷冻手术系统, 包括 : 容器, 其带有制冷剂 ; 导管, 其具有与所述容器流动连通的第一端以及与所述第一端相对的第二端 ; 多个可变形的指状部件, 被设置为接近与所述第一端相对的所述导管的第二端 ; 施用突头, 其具有置于所述多个可变形指状部件内的体部和自所述多个可变形指状件 伸出的接触面 ; 及 调节环, 其设置为沿着导管而邻接于所述多个可变形的指状部件, 其中所述突头的所述接触面能够通过调整所述调节环而产生改变。
2: 根据权利要求 1 所述的系统, 其中所述导管具有圆柱形构造。
3: 根据权利要求 1 所述的系统, 其中所述导管是可变形的。
4: 根据权利要求 1 所述的系统, 进一步包括与所述导管相关联的凸起部分, 所述凸起 部分被配置为穿过所述容器的密封面。
5: 根据权利要求 1 所述的系统, 其中所述调节环包括螺纹部分其与所述导管上的螺纹 部分通过螺纹方式衔接。
6: 根据权利要求 5 所述的系统, 其中所述调节环的调整包括所述调节环的螺纹部分和 所述导管的螺纹部分的衔接。
7: 根据权利要求 1 所述的系统, 其中所述导管的所述第一端直接连接于所述容器而没 有介于其间的阀门元件。
8: 根据权利要求 1 所述的系统, 其中所述调节环被设置用于相对于所述指状部件的弹 簧偏置运动。
9: 根据权利要求 1 所述的系统, 进一步包括多孔材料, 其被置于所述导管中并且用来 吸收制冷剂。
10: 根据权利要求 9 所述的系统, 其中所述多孔材料是设置为向所述施用突头提供被 吸收的所述制冷剂。
11: 根据权利要求 1 所述的系统, 其中所述系统被配置作为单次使用。
12: 一种处理病损的方法, 包括 : 提供带有制冷剂的容器、 具有与所述容器流动连通的第一端和与所述第一端相对的第 二端的导管、 以及设在所述第二端附近的施用突头 ; 通过挤压所述施用突头的表面来调节所述施用突头的尺寸 ; 将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头 ; 及 将所述施用突头施用于要处理的病损部位而冷冻所述病损部位。
13: 根据权利要求 12 所述的方法, 其中将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头 的步骤包括使得所述制冷剂自所述容器经由所述导管流到所述施用突头。
14: 根据权利要求 12 所述的方法, 进一步包括将所述导管连接到所述容器使得所述导 管的管腔与所述容器中的所述制冷剂流动连通。
15: 根据权利要求 14 所述的方法, 其中将所述导管连接到所述容器的步骤包括穿过所 述容器上的密封元件。
16: 根据权利要求 12 所述的方法, 其中所述挤压施用突头的步骤包括通过多个手指状 部件挤压所述施用突头。 2
17: 根据权利要求 16 所述的方法, 其中调节所述施用突头尺寸的步骤包括采用调节环 与所述指状部件进行衔接。
18: 根据权利要求 12 所述的方法, 其中将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头 的步骤包括将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头而不使用阀门元件。
19: 根据权利要求 12 所述的方法, 其中将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头 的步骤包括将来自所述容器的所述制冷剂储存在多孔材料中以及将所储存的所述制冷剂 由所述多孔材料提供到所述施用突头。

说明书


冷冻手术系统及其使用方法

    技术领域 本发明涉及用于去除病损的系统和方法, 尤其是, 涉及一种冷冻手术装置以及使 用能够去除不同大小病损的冷冻手术装置的方法。
     背景技术
     常规用于去除病损的冷冻手术系统所具有的施用突头的尺寸是固定的。然而, 在 处理不同大小的病损时就需要使用各种尺寸 ( 即 5mm 和 2mm) 的突头。在专业或柜台销售 (Over-The-Counter, OTC) 的用途中, 使用者都不会确切地知道需要经过多少次处理以去除 病损, 或需要多大的突头以有效地处理病损。病损的处理过程所带来的痛楚大多来自对于 病损部位及其周围健康组织的冷冻过程。因此, 使突头的尺寸与所处理病损的大小相匹配 可能尽量减轻因治疗所带来的痛楚。 此外, 由于许多病损所具有的病毒性质, 一个突头最好 只用于一个处理部位。在专业和 OTC 市场, 有很多因素决定去除病损所需的处理次数。在 OTC 市场上, 使 用者必须购买可用于 7 至 12 次处理的套件, 并包括多个突头和一个装有有效处理病损所需 足量制冷剂的加压容器。相应地, 带有制冷剂的加压容器在向零售市场运输过程中的高温 条件下必须保持完好无损。然而, 由于大多数 OTC 套件需要有阀门用来在每一单独的处理 操作过程中释放制冷剂, 这种阀门在高温下必须承受容器的内部压力并且在操作中尽量减 少制冷剂从容器中的任何渗漏, 因为这种渗漏可能降低套件的保存期限。 因此, 加压容器必 须带有足量的制冷剂以弥补在运输以及在保存期限内储存过程中的任何一般损失, 从而在 套件所设定的保存期以至包括其最后一天的时间里能够提供最多次数的处理。 为了确保这 一点, 制造商过满地装入制冷剂而增加容器内的压力。 其结果是, 在用完套件所带有用作处 理的所有突头之后, 所剩余带有压力的制冷剂仍然残留在容器内, 从而会给使用者带来比 如有关环保处理的问题, 以及在处置过程中对使用者潜在的可爆性危害。
     考虑到以上的因素, 因此, 有必要提供一种冷冻系统其突头具有合适的尺寸或其 尺寸与待处理病损或病损区域的大小相适应。 进而也有必要能够调节治疗系统突头的尺寸 从而相当程度地减少对所处理病损或病损区域附近健康组织的损伤。 同时也有必要提供针 用于病损处理单次使用的冷冻治疗装置。进一步, 还可能需要提供一种系统以至于能够针 对难于触及的病损部位进行精准的治疗。
     发明内容
     本发明能够解决以上提到的一个或多个问题。其他特性和 / 或优点会通过以下的 描述而变得明朗。
     在各种示例的实施方式中, 本发明提供了一种冷冻手术系统, 包括带有制冷剂 的容器 ; 具有设置为与所述容器流动连通的第一端以及与所述第一端相对的第二端的导 管; 设置在与第一端相对的导管第二端附近的多个可变形的指状部件 ; 其具有位于所述 多个可变形的指状部件内的体部和自所述多个可变形的指状件伸出的接触面的施用突头(applicator bud) ; 以及设置为沿着导管而邻接于所述多个可变形的指状部件的调节环。 所述突头的接触面是可以通过调整调节环而变化的。
     在各种示例性的实施方案中, 本发明还提供了一种处理病损的方法, 该方法包括 : 提供带有制冷剂的容器, 具有与该容器流动接通的第一端和与第一端相对的第二端的导 管, 和位于第二端附近的施用突头 ; 通过挤压施用突头的表面调整施用突头的大小 ; 将制 冷剂从容器传送到施用突头 ; 以及将施用突头施用于要处理的病损部位而冷冻该病损部 位。
     本发明的其他目的和优点部分地会在下文中陈述, 而部分地会通过这些描述而变 得显而易见, 或者可以通过对本发明的实施而体会到。这些目的和优点将通过所附的权利 要求中指出的要素和组合而得以实现和获得。
     可以理解, 无论是上述的简要说明还是下面的详细描述都只是示例和说明性的, 并不限制本发明或权利要求的范围。 附图说明
     图 1 是显示根据本发明的一种示例性冷冻手术系统一些内部结构的透视组装图 ; 图 2 是显示图 1 中根据本发明的示例性冷冻手术系统一些内部特征的剖视图 ; 图 3A-3C 是显示根据本发明另外的冷冻手术系统的一些内部特征的透视图 ; 图 4 是显示根据本发明又另外的冷冻手术系统的一些内部特征的透视图 ; 图 5 是显示根据本发明又另外的冷冻手术系统的剖视图 ; 图 6 是图 5 所示冷冻手术系统的剖视图 ; 以及 图 7 是根据本发明冷冻手术系统另一示例性实施方式的剖视图。具体实施方式
     图 1 是根据本发明一种示例性冷冻手术系统的透视组装图。 在图 1 中, 冷冻手术系 统 100 包括具有开口部分 112 的容器 110, 具有与容器 110 连接的第一端 122 的导管 120, 可滑动地设置在导管 120 上的调节环 130, 连接到导管 120 第二端 124 内的突头 140。容器 110 的开口部分 112 可以有能与导管 120 第一端 122 的内螺纹相衔接的外螺纹。在一个示 例性的实施方式中, 容器 110 可以设为容纳有足够的制冷剂以用来进行单次使用的治疗过 程, 其中用于单次使用的制冷剂的量取决于突头 140 的尺寸、 构造和材料以使突头 140 的处 理温度至少大致为大约 -27℃, 优选为低于大约 -27℃。例如, 容器 110 可容纳有约 3ml 到 约 4ml 的制冷剂, 或许会具有较高的压力。因此, 在图 1 和图 2 所示的示例性实施方式中, 在容器 110 或导管 120 上并不需安装阀门装置, 从而能够降低成本并为处理病损提供一种 安全的方法。尽管容器 110 在图中显示为具有类似于烧瓶的形状, 容器 110 也可以采用其 他的形状以便使用。
     虽然没有特别显示, 第一端 122 可以包括凸起部分以刺穿或割破容器 110 开口部 分 112 的密封面。例如, 使用带有螺纹的开口部分 112 和第一端 122 把容器 110 与导管 120 连接起来, 所述凸起部分可以刺穿容器 110 开口部分 112 的密封面, 从而形成容器 110 内部 制冷剂与导管 120 以及突头 120 之间的流体连通。这样, 在导管 120 和容器之间就不需要 阀门装置来调节制冷剂的流量。 然而, 在某些示例性的实施方式中, 尤其是针对制冷剂为比如高压或易燃类型的情形, 在容器 110 中可能需要设有阀门装置。因此, 未设阀门的实施方 式并不具有限制作用, 而只是用来举例而已。
     在图 1 和 2 的示例性实施方式中, 导管 120 可以设有管腔 121( 如图 1 和 2 中虚线 所示 ), 在其相对的端头带有开口 123、 127 以使制冷剂从容器 110 流过导管 120 再到达突头 140。在一个示例性的实施方式中, 管腔 121 的横截面可以小于导管 120 的外部横截面。然 而, 在一些替代的配置方案中, 导管的外部横截面可以接近与管腔的横截面相同。 这样一种 替代的配置方案被显示在图 5-7 的实施方式中, 并将在后文中进一步地详述。
     在另一示例性的实施方式中, 导管 120 可以带有一种或多种的多孔材料以将制冷 剂从容器 110 传送到突头 140。相应地, 容器 120 内的多孔材料可以与构成突头 140 的材料 相同或不同, 其详述如下。此外, 多孔材料可以设置于沿着导管 120 的仅仅一部分或数个部 分。 例如, 如图 3A 的实施方式所示, 多孔材料 350 可被设置于管腔 321 内第一端 322 和第二 端 324 的位置, 而在导管 320 的中间部位却没有任何多孔材料。在图 3A-3B 所示的实施方 式中, 系统的各个部分与图 1-2 的实施方式中所显示和描述的相同, 然而其标号则采用 300 系列。替代地, 如图 3B 所示, 只是导管 320 管腔 321 的中间部位带有多孔材料 350。本领域 技术人员能够理解, 多孔材料 350 设置的各种组合方式均属于本发明的范围, 比如, 多孔材 料 350 也可以填满整个管腔 321。在另一示例性的实施方式中, 如图 3C 所示, 多孔材料 350 能够以中空管的形式同中心地设于导管 320 管腔 321 内, 从而可以提供沿着导管 320 长度 方向从容器 310 到突头 340 的中空通道。在图 3A-3C 中, 冷冻系统的其它部分与图 1-2 所 显示和描述的相同, 在此不再赘述。 在多孔材料被填满管腔或以其它形式与施用突头相接触的示例性实施方式中, 其 一种或多种的多孔材料被用来储存制冷剂并将其供应给突头。当制冷剂从突头挥发时, 额 外的制冷剂就会通过多孔材料来补充。 通过这种方式, 形成一种芯吸或导湿作用, 也就是随 着制冷剂从突头外表面的挥发通过多孔材料向突头补充额外的制冷剂。 由多孔材料所接收 或储存的制冷剂大部分地, 即使不是完全地, 处于液体状态。 向突头供给更多的液态制冷剂 能够使得突头在较长的时间内维持低温。 这样就会增加冷冻以至冷冻手术处理的程度和效 果。尤其对于单次使用的冷冻手术装置来说, 这种方式是很有用的。对于单次使用的冷冻 手术装置, 通过采用带有与突头相匹配的多孔材料的实施方式可以实现制冷剂能够被卸放 以及处理时间得以延长的效果。
     根据本发明所使用的示例性制冷剂所具有在大气压力下的沸点范围优选地 为 约 25 ℃ 至 约 -120 ℃, 例 如, 约 0 ℃ 至 约 -75 ℃。 合 适 的 制 冷 剂 包 括 但 不 限 于 : 卤化 烃 ( 即, 四 氟 甲 烷 (tetrafluoromethane), 三 氟 甲 烷 (trifluoromethane), 三氟一氯 甲 烷 (monochlorotrifluoromethane), 六 氟 乙 烷 (hexafluoroethan), 三氟一溴甲烷 (monobromotrifluoromethane), 二 氟 一 氯 甲 烷 (monochlorodifluoromethane), 五氟一 氯 乙 烷 (monochloropentafluoroethane), 二 氯 二 氟 甲 烷 (dichlorodifluoromethane), 1, 2- 二 氯 -1, 1, 2, 2- 四 氟 乙 烷 (1, 2-dichloro-1, 1, 2, 2-tetrafluoroethane), 一 氟 三 氯 甲 烷 (trichloromonofluoromethane), 1, 1, 2- 三 氯 -1-2, 2, 2- 三 氟 甲 烷 (trichloromonofluoromethane) 和 1, 1- 二氟乙烷 (1, 1-difluoroethane), 丙烷, 正丁烷, 异丁烷, 二甲醚和氮。考虑环境的因素, 优选为二甲醚和烷烃, 例如丙烷。
     再参见图 1, 突头 140 包括可插入地接纳导管 120 的第一端部 142、 置于导管 120
     第二端 124 内的体部 144、 以及从导管 120 第二端 124 伸出的第二端部 146。这里, 体部 144 为导管 120 带摩擦地保持住。例如, 导管 120 可以包括指状部件 125 可变形地围绕于体部 144。指状部件 125 能够是可变形的, 从而使得指状部件 125 能够向外或向内 ( 即接近或远 离于突头 140) 产生基本上弹性的运动。第二端部 146 的接触表面可以具有约 5mm 的最大 的非压缩直径, 但该直径可根据待处理病损的大小而有所增加或减小。
     突头 140 是由一种或多种多孔材料制成。例如, 突头 140 是由棉毛、 开孔泡沫和聚 烯烃或聚酯非纺纤维构成。在此, 突头 140 的材料不会与制冷剂发生化学反应, 并且在使用 过程中突头所暴露的整个温度范围内, 例如, 从约 25℃到约 -120℃, 具有合适的物理性能。 3 3
     多孔材料的密度优选小于约 60kg/m , 优选在约 10kg/m 至约 40kg/m3 的范围, 更优 3 3 3 3 选在约 12kg/m 至约 35kg/m 的范围, 尤其更优选在约 26kg/m 至约 32kg/m 的范围。突头 140 的孔隙大小优选在约 5 孔 /cm 至 50 孔 /cm 的范围, 更优选在约 20 孔 /cm 至约 40 孔 / cm 的范围, 再更优选在约 30 孔 /cm 至 40 孔 /cm 的范围, 尤其更优选在约 27 孔 /cm 至 32 孔 /cm 的范围。
     突头 140 可采用合适的泡沫型高分子材料制成, 这些材料包括但不限于, 聚酯 (polyesters)、 聚醚 (polyethers)、 聚氨酯 (polyurethanes)、 聚乙烯 (polyethylene)、 聚 丙烯 (polypropylene)、 酚醛树脂 (phenolic resins)、 聚苯乙烯 (polystyrenes) 和聚氯乙 烯 (polyvinyl chloride) 树脂, 尤其是聚酯型聚氨酯 (polyester-based polyurethanes)。 优选地, 泡沫材料是由对于制冷剂来说具有可湿性的聚合物构成, 从而能够迅速获得较低 的处理温度和 / 或增加有效的处理时间。开孔泡沫材料是优选的。
     突头 140 还可以包括多层的多孔材料, 例如, 多层有差异的多孔材料。
     根据本发明的示例性实施方式, 突头 140 也可以包含内腔。当制冷剂被提供给突 头 140 的时候, 泡沫材料受到来自制冷剂的内部压力并且当挤压病损的处理部位的时候可 能会受到外部压力。相应地, 应该适当地选择突头 140 的壁厚。此外, 该内腔可以填充, 如 果不是全部也至少是部分地, 具有合适的可渗透性能及吸收能力的固体材料。这样的材料 能够用来调节和控制进入突头 140 内腔的压力和流量, 使得冷却效果更为均匀并更有可重 复性。例如, 棉毛因其具有渗透性和吸收性可以用来填放于突头 140 的内腔。此外, 也可使 用其他的材料, 包括其他非纺纤维状纤维素或非纤维素材料。采用棉毛或其他渗透性材料 还可以改善突头 140 的物理强度。在突头 140 的腔内所使用的棉毛或其他材料可以填在腔 内而与腔壁直接接触, 从而为突头 140 提供物理上的支持。这种类型的突头为 Jensma 在其 美国专利 6,387,090 中有所描述, 该专利的内容通过参引并入本文。
     虽然没被特别地显示, 突头 140 和 / 或多个指状部件 125 还可带有保护套或罩以 保持系统 100 的整体性。这样, 在使用系统 100 之前, 使用者可先除去保护套然后再将导管 120 连接到容器 110 上。
     图 2 是图 1 所示根据本发明示例性冷冻手术系统的透视图。在图 2 中, 调节环设 为朝着导管 120 的第二端 124。在此, 调节环 130 包含内螺纹 132, 与导管 120 第二端 126 的外螺纹啮合。由于调节环 130 的内径小于导管 120 的外径, 调节环 130 可以滑到相对于 指状部件 125 的适当位置。当调节环 130 沿着导管 120 第二端 126 的外螺纹固紧的时候, 调节环 130 朝指状部件 125 移动。相应地, 调节环 150 使指状部件 125 围着体部 144 和突 头 140 的第二端部 146 而合拢, 从而挤压体部 144 和第二端部 146 并减小突头 140 第二端部 146 的接触面。因此, 为了处理相对较小的病损部位, 可以通过使用调节环来减小第二端 部 146 的接触面。相反地, 为了处理较大的病损或病损处理部位, 可以通过只是稍微拧紧调 节环 130 使得指状部件 125 不至于挤压突头 140 从而突头 140 第二端部 146 的接触面能够 尽量大。这样, 可以通过拧紧或放松调节环 130 来调节突头 140 从而得以处理相对较大或 较小的病损或病损处理部位。
     或者, 调节环 130 可以带摩擦地装配于指状部件 125, 这样, 为了挤压突头件 140, 调节环 130 的内螺纹 132 和导管 120 第二端部 126 的外螺纹也就不必要了。
     在另一个示例性的实施方式中, 如图 4 所示, 与调节环 130 有类似构造的调节环 430 可连接到导管 420 的上端 424 而靠近指状部件 425。调节环 430 可以通过弹簧 435( 图 4 中显示在调节环 430 的下面 ) 与导管 420 连接。当需要增加突头 440 的大小时, 可以将 调节环 430 移向容器 410, 因而朝着容器挤压弹簧 435 并使调节指状件向外打开, 至少部分 地消除体部 444 和突头 440 第二端部 446 的挤压力。当需要减小突头 440 的尺寸时, 可以 将调节环移向突头 440, 由此挤压弹簧 435 并使调节环 430 与指状部件 425 相衔接。这会 导致指状部件 425 围着体部 444 以及甚至部分的突头 440 第二端 446 而合拢, 从而挤压体 部 444 和第二端部 446 并且减小突头 440 第二端部 446 的接触面。在另一个示例性的配置 方案中, 调节环可以是朝某一方向由弹簧偏置而与指状部件 425 衔接从而挤压突头 440, 或 者是当需要使突头的尺寸大些的时候, 调节环 430 可以移向容器 410 而将指状部件 425 放 松到所需要的程度。在另一个示例性的配置方案中, 调节环 430 可以向着容器 410 由弹簧 偏置而不与指状部件 425 衔接从而使得突头 440 处于不被挤压的较大的形状, 而且如果需 要的话, 调节环 430 可以移动并通过挤压弹簧 435 而与指状部件 425 衔接以挤压突头 440。 除了调节环的操作性能和构造外, 图 4 所示冷冻手术系统的其它部件与图 1 和 2 中所显示 以及文中相应描述的相同, 因此在此不再另行具体描述。
     根据本发明, 本文所描述的示例性冷冻手术系统还可以包括多个不同大小的突 头, 从而为使用者提供能够处理较大变化范围的病损部位或处理区域的灵活性。 这样, 使用 者便可以根据待处理病损部位或区域的大致尺寸来选择合适大小的突头。
     此外, 示例性的冷冻手术系统 100 还可以包括各自配有导管 120 的不同大小的突 头, 从而为使用者进一步提供能够处理较大变化范围的病损部位或处理区域的灵活性。这 样, 使用者可以根据待处理病损部位或区域的大致尺寸来选择具有特定尺寸的突头。 同样, 突头 140 的第二端部 146 的接触面可以具有不同的几何构造, 比如锥形、 楔形或圆柱形。
     此外, 导管 120 可以被做成不仅是直的圆柱管, 也可以包括一个或多个的弯曲部 分使得使用者能够处理难以伸到的病损部位, 例如背部、 小腿、 肩等处。例如, 导管 120 可以 具有沿着从容器 110 的第一方向的第一部分, 以及由与第一方向成一定角度的第二方向延 伸的一个或多个的第二部分。进而, 导管 120 可以具有 U 型或 J 型的构型。此外, 导管 120 可以被制成带有可变形的部分, 即导管 120 在其整个长度上可变形, 从而使得使用者能够 因处理各种病损部位时的方便而改变导管的形状。
     根据本发明, 突头 140 可以采用能够使来自容器 110 的制冷剂被吸收或流动的各 种材料制成。在此, 如上所述, 突头 140 可以采用单一的或多种材料制成。例如, 第一端部 142、 体部 144 以及第二端部 146 的接触面可以用单密度泡沫材料制成。 或者, 第一端部 142 也可以是用第一密度泡沫制成, 体部 144 可以是用第二密度泡沫制成, 而第二端部 146 的接触面可以是用第三密度泡沫制成, 其中第一、 第二和第三密度分别可以有相当大的差别。 进 而, 第一端部 142 可以是用第一密度泡沫制成, 而体部 144 和第二端部 146 的接触面可以是 用第二密度泡沫制成, 其中第一和第二密度分别可以有相当大的差别。这些配置方案也可 以适用于本文中所显示和描述的其他示例性实施方式中所采用的突头。
     根据本发明, 所述病损的处理并不限于只针对身体外表的病损。 具体地, 本发明也 可用于处理体腔内的病损。因此, 导管 120 的总长度可以通过可延伸的连接或机构来调节 以处理在人体内深处的病损或组织。在此, 可能需要当突头 140 被放置于待处理的病损或 组织之后才启动制冷剂从容器 110 流出以避免从待处理的病损或组织到导管 120 进入体腔 位置的路径上的健康组织受到损伤。例如, 一旦突头 140 第二端部 146 的接触面被置于处 理病损或组织所需的位置, 便启动使得制冷剂从容器 110 流出。这里, 可在导管 120 第一端 部 122 配备穿戳构件 ( 未显示 ) 以便使用者在突头放置到待处理的病损或组织的时候开启 制冷剂流出容器 110, 经由导管 120, 并流过突头 140 而到达第二端部 146 的接触面。如上 所述, 这种配置方式可以应用于此处的示例性实施方式以及本文所述的其它示例性实施方 式中的相应部分。
     虽然上述本发明的各种示例性实施方式中并未包括阀门装置, 但本领域普通技术 人员都会理解到在需要的时候阀门装置能够被用于图 1-4 所示的任何示例性实施方式之 中, 并且在使用高压或易燃制冷剂的场合阀门装置的设置就有必要了。图 5 和 6 描述了冷 冻系统 500 的另一示例性实施方式, 其中采用了阀件 575 以允许或阻止制冷剂从带有制冷 剂的容器 510 流到带有管腔 521 的导管 520 而最终流到突头 540。参见图 5 的透视图, 装置 500 可以带有能够朝着装置 500 上与突头 540 相对的一端拉伸或推压的启动构件 580, 使得 阀件 575 处于开启状态从而允许制冷剂从容器 510 经由阀件 575 流到管腔 521。阀件 575 可以是任何一种能够提供为本领域技术人员所熟悉的流量控制的常规阀门装置。 在一种示 例性的配置方案中, 启动构件 580 可以被锁定在凹陷部位。然而, 其它的配置方案还包括启 动构件 580 可设置为被弹簧偏置朝向阀件 575 加载而像其他现有用于流体分配的容器的触 发型阀门装置那样操作, 例如, 由使用者对启动构件 580 持续地给力而使得启动构件保持 在让阀件 575 开启的状态。
     本领域技术人员能够理解, 在如图 6 所示的示例性实施方式中, 为了使液体从容 器 510 中分出, 需要将容器倒置。然而, 本领域技术人员也能够理解, 如果需要分出制冷剂 而又使容器 510 保持在不被倒置的状态 ( 即如图 5 和 6 所示的方位 ), 可以使用吸取管使其 从阀件的端部延伸到容器里。
     如图 6 所示, 可以将导管 520 开口到具有较大外径和内径并充满多孔材料 550 的 管件 525。多孔材料 550 可以依照对应于图 3A-3C 的示例性实施方式中所描述的多孔材料 350 的方式使用, 也就是说, 当制冷剂从突头 540 挥发时, 存储并将制冷剂输送到 ( 例如, 通 过类似于吸湿的作用 ) 突头 540。
     再参见图 7, 图中描述了另一示例性实施方式的冷冻手术系统 700。该系统 700 具 有与图 5 和 6 所述类似的构造 ( 其中, 除了采用 700 的标号系列之外, 相同部件采用同样的 标号来标记 ), 只是该系统 700 包括可调节的指状部件 725 和调节环 730, 其可以依照如图 1、 2 和 4 所示的示例性实施方式那样来操作并具有类似的配置方式, 用以调节突头 740 以及 第二端部 746 的大小。图 5-7 所示的示例性实施方式, 就像图 1-4 的那样, 能够被配置用作单次使用的装 置。在不同的示例性实施方式中, 容器 510 和 710 可以设为具有一定的容积, 能够储存足够 的制冷剂用以有效地冷冻皮肤病损或者在需要的时间区间内进行合适的冷冻治疗。例如, 容器 510 和 710 可以设置为容纳供单次使用的制冷剂, 其中作为单次使用制冷剂的量取决 于突头 540 和 740 的尺寸、 构造和材料以使突头 540、 740 的操作温度至少大致为约 -27℃, 优选地为低于约 -27℃。根据所要配出制冷剂的种类, 可能需要使用带有阀件的系统。
     虽然本发明是通过具体的实施方式进行的描述, 许多其它的变更和调整以及其它 的用途对于本领域技术人员来说将是显然的。 本领域技术人员可以理解到能够对部件的尺 寸、 材料、 配置和种类进行各种不同的更改和调整而不离开本发明的范围。此外, 尽管在此 所描述的某些特征是经由特定的示例性实施方式来体现的, 本领域技术人将会理解不同示 例性实施方式中的各种特征可以结合到其它的示例性实施方式中去。因此, 本发明并不限 于本文所披露的具体内容, 而且权利要求也涵盖包括等同内容在内的全部范围。

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1、10申请公布号CN102065785A43申请公布日20110518CN102065785ACN102065785A21申请号200980122103222申请日2009061161/060,54220080611USA61B18/0220060171申请人奥瑞舒科技公司地址美国宾夕法尼亚州72发明人菲利普迈克佛米卡74专利代理机构北京攀腾专利代理事务所普通合伙11374代理人彭蓉54发明名称冷冻手术系统及其使用方法57摘要一种冷冻手术系统包括容纳制冷剂的容器,具有与所述容器流动连通的第一端以及与第一端相对的第二端的导管。所述系统还可以进一步包括设在与第一端相对的导管第二端附近的多个可变形的指。

2、状部件,以及具有置于所述多个可变形指状部件内的体部和自所述多个可变形指状件伸出的接触面的施用突头。在沿着导管而邻接于所述多个可变形指状部件的位置可设置调节环。所述突头的接触面能够通过调整所述调节环而变化。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2010121386PCT申请的申请数据PCT/US2009/0469892009061187PCT申请的公布数据WO2009/152294EN2009121751INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书7页附图5页CN102065795A1/2页21一种冷冻手术系统,包括容器,其带有制冷剂;导管,其具有与所述容器。

3、流动连通的第一端以及与所述第一端相对的第二端;多个可变形的指状部件,被设置为接近与所述第一端相对的所述导管的第二端;施用突头,其具有置于所述多个可变形指状部件内的体部和自所述多个可变形指状件伸出的接触面;及调节环,其设置为沿着导管而邻接于所述多个可变形的指状部件,其中所述突头的所述接触面能够通过调整所述调节环而产生改变。2根据权利要求1所述的系统,其中所述导管具有圆柱形构造。3根据权利要求1所述的系统,其中所述导管是可变形的。4根据权利要求1所述的系统,进一步包括与所述导管相关联的凸起部分,所述凸起部分被配置为穿过所述容器的密封面。5根据权利要求1所述的系统,其中所述调节环包括螺纹部分其与所述。

4、导管上的螺纹部分通过螺纹方式衔接。6根据权利要求5所述的系统,其中所述调节环的调整包括所述调节环的螺纹部分和所述导管的螺纹部分的衔接。7根据权利要求1所述的系统,其中所述导管的所述第一端直接连接于所述容器而没有介于其间的阀门元件。8根据权利要求1所述的系统,其中所述调节环被设置用于相对于所述指状部件的弹簧偏置运动。9根据权利要求1所述的系统,进一步包括多孔材料,其被置于所述导管中并且用来吸收制冷剂。10根据权利要求9所述的系统,其中所述多孔材料是设置为向所述施用突头提供被吸收的所述制冷剂。11根据权利要求1所述的系统,其中所述系统被配置作为单次使用。12一种处理病损的方法,包括提供带有制冷剂的。

5、容器、具有与所述容器流动连通的第一端和与所述第一端相对的第二端的导管、以及设在所述第二端附近的施用突头;通过挤压所述施用突头的表面来调节所述施用突头的尺寸;将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头;及将所述施用突头施用于要处理的病损部位而冷冻所述病损部位。13根据权利要求12所述的方法,其中将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头的步骤包括使得所述制冷剂自所述容器经由所述导管流到所述施用突头。14根据权利要求12所述的方法,进一步包括将所述导管连接到所述容器使得所述导管的管腔与所述容器中的所述制冷剂流动连通。15根据权利要求14所述的方法,其中将所述导管连接到所述容器的步骤包括穿过所述容器上的。

6、密封元件。16根据权利要求12所述的方法,其中所述挤压施用突头的步骤包括通过多个手指状部件挤压所述施用突头。权利要求书CN102065785ACN102065795A2/2页317根据权利要求16所述的方法,其中调节所述施用突头尺寸的步骤包括采用调节环与所述指状部件进行衔接。18根据权利要求12所述的方法,其中将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头的步骤包括将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头而不使用阀门元件。19根据权利要求12所述的方法,其中将所述制冷剂从所述容器传送到所述施用突头的步骤包括将来自所述容器的所述制冷剂储存在多孔材料中以及将所储存的所述制冷剂由所述多孔材料提供到所述施用。

7、突头。权利要求书CN102065785ACN102065795A1/7页4冷冻手术系统及其使用方法技术领域0001本发明涉及用于去除病损的系统和方法,尤其是,涉及一种冷冻手术装置以及使用能够去除不同大小病损的冷冻手术装置的方法。背景技术0002常规用于去除病损的冷冻手术系统所具有的施用突头的尺寸是固定的。然而,在处理不同大小的病损时就需要使用各种尺寸即5MM和2MM的突头。在专业或柜台销售OVERTHECOUNTER,OTC的用途中,使用者都不会确切地知道需要经过多少次处理以去除病损,或需要多大的突头以有效地处理病损。病损的处理过程所带来的痛楚大多来自对于病损部位及其周围健康组织的冷冻过程。因。

8、此,使突头的尺寸与所处理病损的大小相匹配可能尽量减轻因治疗所带来的痛楚。此外,由于许多病损所具有的病毒性质,一个突头最好只用于一个处理部位。0003在专业和OTC市场,有很多因素决定去除病损所需的处理次数。在OTC市场上,使用者必须购买可用于7至12次处理的套件,并包括多个突头和一个装有有效处理病损所需足量制冷剂的加压容器。相应地,带有制冷剂的加压容器在向零售市场运输过程中的高温条件下必须保持完好无损。然而,由于大多数OTC套件需要有阀门用来在每一单独的处理操作过程中释放制冷剂,这种阀门在高温下必须承受容器的内部压力并且在操作中尽量减少制冷剂从容器中的任何渗漏,因为这种渗漏可能降低套件的保存期。

9、限。因此,加压容器必须带有足量的制冷剂以弥补在运输以及在保存期限内储存过程中的任何一般损失,从而在套件所设定的保存期以至包括其最后一天的时间里能够提供最多次数的处理。为了确保这一点,制造商过满地装入制冷剂而增加容器内的压力。其结果是,在用完套件所带有用作处理的所有突头之后,所剩余带有压力的制冷剂仍然残留在容器内,从而会给使用者带来比如有关环保处理的问题,以及在处置过程中对使用者潜在的可爆性危害。0004考虑到以上的因素,因此,有必要提供一种冷冻系统其突头具有合适的尺寸或其尺寸与待处理病损或病损区域的大小相适应。进而也有必要能够调节治疗系统突头的尺寸从而相当程度地减少对所处理病损或病损区域附近健。

10、康组织的损伤。同时也有必要提供针用于病损处理单次使用的冷冻治疗装置。进一步,还可能需要提供一种系统以至于能够针对难于触及的病损部位进行精准的治疗。发明内容0005本发明能够解决以上提到的一个或多个问题。其他特性和/或优点会通过以下的描述而变得明朗。0006在各种示例的实施方式中,本发明提供了一种冷冻手术系统,包括带有制冷剂的容器;具有设置为与所述容器流动连通的第一端以及与所述第一端相对的第二端的导管;设置在与第一端相对的导管第二端附近的多个可变形的指状部件;其具有位于所述多个可变形的指状部件内的体部和自所述多个可变形的指状件伸出的接触面的施用突头说明书CN102065785ACN1020657。

11、95A2/7页5APPLICATORBUD;以及设置为沿着导管而邻接于所述多个可变形的指状部件的调节环。所述突头的接触面是可以通过调整调节环而变化的。0007在各种示例性的实施方案中,本发明还提供了一种处理病损的方法,该方法包括提供带有制冷剂的容器,具有与该容器流动接通的第一端和与第一端相对的第二端的导管,和位于第二端附近的施用突头;通过挤压施用突头的表面调整施用突头的大小;将制冷剂从容器传送到施用突头;以及将施用突头施用于要处理的病损部位而冷冻该病损部位。0008本发明的其他目的和优点部分地会在下文中陈述,而部分地会通过这些描述而变得显而易见,或者可以通过对本发明的实施而体会到。这些目的和优。

12、点将通过所附的权利要求中指出的要素和组合而得以实现和获得。0009可以理解,无论是上述的简要说明还是下面的详细描述都只是示例和说明性的,并不限制本发明或权利要求的范围。附图说明0010图1是显示根据本发明的一种示例性冷冻手术系统一些内部结构的透视组装图;0011图2是显示图1中根据本发明的示例性冷冻手术系统一些内部特征的剖视图;0012图3A3C是显示根据本发明另外的冷冻手术系统的一些内部特征的透视图;0013图4是显示根据本发明又另外的冷冻手术系统的一些内部特征的透视图;0014图5是显示根据本发明又另外的冷冻手术系统的剖视图;0015图6是图5所示冷冻手术系统的剖视图;以及0016图7是根。

13、据本发明冷冻手术系统另一示例性实施方式的剖视图。具体实施方式0017图1是根据本发明一种示例性冷冻手术系统的透视组装图。在图1中,冷冻手术系统100包括具有开口部分112的容器110,具有与容器110连接的第一端122的导管120,可滑动地设置在导管120上的调节环130,连接到导管120第二端124内的突头140。容器110的开口部分112可以有能与导管120第一端122的内螺纹相衔接的外螺纹。在一个示例性的实施方式中,容器110可以设为容纳有足够的制冷剂以用来进行单次使用的治疗过程,其中用于单次使用的制冷剂的量取决于突头140的尺寸、构造和材料以使突头140的处理温度至少大致为大约27,优。

14、选为低于大约27。例如,容器110可容纳有约3ML到约4ML的制冷剂,或许会具有较高的压力。因此,在图1和图2所示的示例性实施方式中,在容器110或导管120上并不需安装阀门装置,从而能够降低成本并为处理病损提供一种安全的方法。尽管容器110在图中显示为具有类似于烧瓶的形状,容器110也可以采用其他的形状以便使用。0018虽然没有特别显示,第一端122可以包括凸起部分以刺穿或割破容器110开口部分112的密封面。例如,使用带有螺纹的开口部分112和第一端122把容器110与导管120连接起来,所述凸起部分可以刺穿容器110开口部分112的密封面,从而形成容器110内部制冷剂与导管120以及突头。

15、120之间的流体连通。这样,在导管120和容器之间就不需要阀门装置来调节制冷剂的流量。然而,在某些示例性的实施方式中,尤其是针对制冷剂为比说明书CN102065785ACN102065795A3/7页6如高压或易燃类型的情形,在容器110中可能需要设有阀门装置。因此,未设阀门的实施方式并不具有限制作用,而只是用来举例而已。0019在图1和2的示例性实施方式中,导管120可以设有管腔121如图1和2中虚线所示,在其相对的端头带有开口123、127以使制冷剂从容器110流过导管120再到达突头140。在一个示例性的实施方式中,管腔121的横截面可以小于导管120的外部横截面。然而,在一些替代的配置。

16、方案中,导管的外部横截面可以接近与管腔的横截面相同。这样一种替代的配置方案被显示在图57的实施方式中,并将在后文中进一步地详述。0020在另一示例性的实施方式中,导管120可以带有一种或多种的多孔材料以将制冷剂从容器110传送到突头140。相应地,容器120内的多孔材料可以与构成突头140的材料相同或不同,其详述如下。此外,多孔材料可以设置于沿着导管120的仅仅一部分或数个部分。例如,如图3A的实施方式所示,多孔材料350可被设置于管腔321内第一端322和第二端324的位置,而在导管320的中间部位却没有任何多孔材料。在图3A3B所示的实施方式中,系统的各个部分与图12的实施方式中所显示和描。

17、述的相同,然而其标号则采用300系列。替代地,如图3B所示,只是导管320管腔321的中间部位带有多孔材料350。本领域技术人员能够理解,多孔材料350设置的各种组合方式均属于本发明的范围,比如,多孔材料350也可以填满整个管腔321。在另一示例性的实施方式中,如图3C所示,多孔材料350能够以中空管的形式同中心地设于导管320管腔321内,从而可以提供沿着导管320长度方向从容器310到突头340的中空通道。在图3A3C中,冷冻系统的其它部分与图12所显示和描述的相同,在此不再赘述。0021在多孔材料被填满管腔或以其它形式与施用突头相接触的示例性实施方式中,其一种或多种的多孔材料被用来储存制。

18、冷剂并将其供应给突头。当制冷剂从突头挥发时,额外的制冷剂就会通过多孔材料来补充。通过这种方式,形成一种芯吸或导湿作用,也就是随着制冷剂从突头外表面的挥发通过多孔材料向突头补充额外的制冷剂。由多孔材料所接收或储存的制冷剂大部分地,即使不是完全地,处于液体状态。向突头供给更多的液态制冷剂能够使得突头在较长的时间内维持低温。这样就会增加冷冻以至冷冻手术处理的程度和效果。尤其对于单次使用的冷冻手术装置来说,这种方式是很有用的。对于单次使用的冷冻手术装置,通过采用带有与突头相匹配的多孔材料的实施方式可以实现制冷剂能够被卸放以及处理时间得以延长的效果。0022根据本发明所使用的示例性制冷剂所具有在大气压力。

19、下的沸点范围优选地为约25至约120,例如,约0至约75。合适的制冷剂包括但不限于卤化烃即,四氟甲烷TETRAFLUOROMETHANE,三氟甲烷TRIFLUOROMETHANE,三氟一氯甲烷MONOCHLOROTRIFLUOROMETHANE,六氟乙烷HEXAFLUOROETHAN,三氟一溴甲烷MONOBROMOTRIFLUOROMETHANE,二氟一氯甲烷MONOCHLORODIFLUOROMETHANE,五氟一氯乙烷MONOCHLOROPENTAFLUOROETHANE,二氯二氟甲烷DICHLORODIFLUOROMETHANE,1,2二氯1,1,2,2四氟乙烷1,2DICHLORO1,。

20、1,2,2TETRAFLUOROETHANE,一氟三氯甲烷TRICHLOROMONOFLUOROMETHANE,1,1,2三氯12,2,2三氟甲烷TRICHLOROMONOFLUOROMETHANE和1,1二氟乙烷1,1DIFLUOROETHANE,丙烷,正丁烷,异丁烷,二甲醚和氮。考虑环境的因素,优选为二甲醚和烷烃,例如丙烷。0023再参见图1,突头140包括可插入地接纳导管120的第一端部142、置于导管120说明书CN102065785ACN102065795A4/7页7第二端124内的体部144、以及从导管120第二端124伸出的第二端部146。这里,体部144为导管120带摩擦地保持。

21、住。例如,导管120可以包括指状部件125可变形地围绕于体部144。指状部件125能够是可变形的,从而使得指状部件125能够向外或向内即接近或远离于突头140产生基本上弹性的运动。第二端部146的接触表面可以具有约5MM的最大的非压缩直径,但该直径可根据待处理病损的大小而有所增加或减小。0024突头140是由一种或多种多孔材料制成。例如,突头140是由棉毛、开孔泡沫和聚烯烃或聚酯非纺纤维构成。在此,突头140的材料不会与制冷剂发生化学反应,并且在使用过程中突头所暴露的整个温度范围内,例如,从约25到约120,具有合适的物理性能。0025多孔材料的密度优选小于约60KG/M3,优选在约10KG/。

22、M3至约40KG/M3的范围,更优选在约12KG/M3至约35KG/M3的范围,尤其更优选在约26KG/M3至约32KG/M3的范围。突头140的孔隙大小优选在约5孔/CM至50孔/CM的范围,更优选在约20孔/CM至约40孔/CM的范围,再更优选在约30孔/CM至40孔/CM的范围,尤其更优选在约27孔/CM至32孔/CM的范围。0026突头140可采用合适的泡沫型高分子材料制成,这些材料包括但不限于,聚酯POLYESTERS、聚醚POLYETHERS、聚氨酯POLYURETHANES、聚乙烯POLYETHYLENE、聚丙烯POLYPROPYLENE、酚醛树脂PHENOLICRESINS、聚。

23、苯乙烯POLYSTYRENES和聚氯乙烯POLYVINYLCHLORIDE树脂,尤其是聚酯型聚氨酯POLYESTERBASEDPOLYURETHANES。优选地,泡沫材料是由对于制冷剂来说具有可湿性的聚合物构成,从而能够迅速获得较低的处理温度和/或增加有效的处理时间。开孔泡沫材料是优选的。0027突头140还可以包括多层的多孔材料,例如,多层有差异的多孔材料。0028根据本发明的示例性实施方式,突头140也可以包含内腔。当制冷剂被提供给突头140的时候,泡沫材料受到来自制冷剂的内部压力并且当挤压病损的处理部位的时候可能会受到外部压力。相应地,应该适当地选择突头140的壁厚。此外,该内腔可以填充。

24、,如果不是全部也至少是部分地,具有合适的可渗透性能及吸收能力的固体材料。这样的材料能够用来调节和控制进入突头140内腔的压力和流量,使得冷却效果更为均匀并更有可重复性。例如,棉毛因其具有渗透性和吸收性可以用来填放于突头140的内腔。此外,也可使用其他的材料,包括其他非纺纤维状纤维素或非纤维素材料。采用棉毛或其他渗透性材料还可以改善突头140的物理强度。在突头140的腔内所使用的棉毛或其他材料可以填在腔内而与腔壁直接接触,从而为突头140提供物理上的支持。这种类型的突头为JENSMA在其美国专利6,387,090中有所描述,该专利的内容通过参引并入本文。0029虽然没被特别地显示,突头140和/。

25、或多个指状部件125还可带有保护套或罩以保持系统100的整体性。这样,在使用系统100之前,使用者可先除去保护套然后再将导管120连接到容器110上。0030图2是图1所示根据本发明示例性冷冻手术系统的透视图。在图2中,调节环设为朝着导管120的第二端124。在此,调节环130包含内螺纹132,与导管120第二端126的外螺纹啮合。由于调节环130的内径小于导管120的外径,调节环130可以滑到相对于指状部件125的适当位置。当调节环130沿着导管120第二端126的外螺纹固紧的时候,调节环130朝指状部件125移动。相应地,调节环150使指状部件125围着体部144和突头140的第二端部14。

26、6而合拢,从而挤压体部144和第二端部146并减小突头140第二端说明书CN102065785ACN102065795A5/7页8部146的接触面。因此,为了处理相对较小的病损部位,可以通过使用调节环来减小第二端部146的接触面。相反地,为了处理较大的病损或病损处理部位,可以通过只是稍微拧紧调节环130使得指状部件125不至于挤压突头140从而突头140第二端部146的接触面能够尽量大。这样,可以通过拧紧或放松调节环130来调节突头140从而得以处理相对较大或较小的病损或病损处理部位。0031或者,调节环130可以带摩擦地装配于指状部件125,这样,为了挤压突头件140,调节环130的内螺纹1。

27、32和导管120第二端部126的外螺纹也就不必要了。0032在另一个示例性的实施方式中,如图4所示,与调节环130有类似构造的调节环430可连接到导管420的上端424而靠近指状部件425。调节环430可以通过弹簧435图4中显示在调节环430的下面与导管420连接。当需要增加突头440的大小时,可以将调节环430移向容器410,因而朝着容器挤压弹簧435并使调节指状件向外打开,至少部分地消除体部444和突头440第二端部446的挤压力。当需要减小突头440的尺寸时,可以将调节环移向突头440,由此挤压弹簧435并使调节环430与指状部件425相衔接。这会导致指状部件425围着体部444以及甚。

28、至部分的突头440第二端446而合拢,从而挤压体部444和第二端部446并且减小突头440第二端部446的接触面。在另一个示例性的配置方案中,调节环可以是朝某一方向由弹簧偏置而与指状部件425衔接从而挤压突头440,或者是当需要使突头的尺寸大些的时候,调节环430可以移向容器410而将指状部件425放松到所需要的程度。在另一个示例性的配置方案中,调节环430可以向着容器410由弹簧偏置而不与指状部件425衔接从而使得突头440处于不被挤压的较大的形状,而且如果需要的话,调节环430可以移动并通过挤压弹簧435而与指状部件425衔接以挤压突头440。除了调节环的操作性能和构造外,图4所示冷冻手术。

29、系统的其它部件与图1和2中所显示以及文中相应描述的相同,因此在此不再另行具体描述。0033根据本发明,本文所描述的示例性冷冻手术系统还可以包括多个不同大小的突头,从而为使用者提供能够处理较大变化范围的病损部位或处理区域的灵活性。这样,使用者便可以根据待处理病损部位或区域的大致尺寸来选择合适大小的突头。0034此外,示例性的冷冻手术系统100还可以包括各自配有导管120的不同大小的突头,从而为使用者进一步提供能够处理较大变化范围的病损部位或处理区域的灵活性。这样,使用者可以根据待处理病损部位或区域的大致尺寸来选择具有特定尺寸的突头。同样,突头140的第二端部146的接触面可以具有不同的几何构造,。

30、比如锥形、楔形或圆柱形。0035此外,导管120可以被做成不仅是直的圆柱管,也可以包括一个或多个的弯曲部分使得使用者能够处理难以伸到的病损部位,例如背部、小腿、肩等处。例如,导管120可以具有沿着从容器110的第一方向的第一部分,以及由与第一方向成一定角度的第二方向延伸的一个或多个的第二部分。进而,导管120可以具有U型或J型的构型。此外,导管120可以被制成带有可变形的部分,即导管120在其整个长度上可变形,从而使得使用者能够因处理各种病损部位时的方便而改变导管的形状。0036根据本发明,突头140可以采用能够使来自容器110的制冷剂被吸收或流动的各种材料制成。在此,如上所述,突头140可以。

31、采用单一的或多种材料制成。例如,第一端部142、体部144以及第二端部146的接触面可以用单密度泡沫材料制成。或者,第一端部142也可以是用第一密度泡沫制成,体部144可以是用第二密度泡沫制成,而第二端部146的接说明书CN102065785ACN102065795A6/7页9触面可以是用第三密度泡沫制成,其中第一、第二和第三密度分别可以有相当大的差别。进而,第一端部142可以是用第一密度泡沫制成,而体部144和第二端部146的接触面可以是用第二密度泡沫制成,其中第一和第二密度分别可以有相当大的差别。这些配置方案也可以适用于本文中所显示和描述的其他示例性实施方式中所采用的突头。0037根据本发。

32、明,所述病损的处理并不限于只针对身体外表的病损。具体地,本发明也可用于处理体腔内的病损。因此,导管120的总长度可以通过可延伸的连接或机构来调节以处理在人体内深处的病损或组织。在此,可能需要当突头140被放置于待处理的病损或组织之后才启动制冷剂从容器110流出以避免从待处理的病损或组织到导管120进入体腔位置的路径上的健康组织受到损伤。例如,一旦突头140第二端部146的接触面被置于处理病损或组织所需的位置,便启动使得制冷剂从容器110流出。这里,可在导管120第一端部122配备穿戳构件未显示以便使用者在突头放置到待处理的病损或组织的时候开启制冷剂流出容器110,经由导管120,并流过突头14。

33、0而到达第二端部146的接触面。如上所述,这种配置方式可以应用于此处的示例性实施方式以及本文所述的其它示例性实施方式中的相应部分。0038虽然上述本发明的各种示例性实施方式中并未包括阀门装置,但本领域普通技术人员都会理解到在需要的时候阀门装置能够被用于图14所示的任何示例性实施方式之中,并且在使用高压或易燃制冷剂的场合阀门装置的设置就有必要了。图5和6描述了冷冻系统500的另一示例性实施方式,其中采用了阀件575以允许或阻止制冷剂从带有制冷剂的容器510流到带有管腔521的导管520而最终流到突头540。参见图5的透视图,装置500可以带有能够朝着装置500上与突头540相对的一端拉伸或推压的。

34、启动构件580,使得阀件575处于开启状态从而允许制冷剂从容器510经由阀件575流到管腔521。阀件575可以是任何一种能够提供为本领域技术人员所熟悉的流量控制的常规阀门装置。在一种示例性的配置方案中,启动构件580可以被锁定在凹陷部位。然而,其它的配置方案还包括启动构件580可设置为被弹簧偏置朝向阀件575加载而像其他现有用于流体分配的容器的触发型阀门装置那样操作,例如,由使用者对启动构件580持续地给力而使得启动构件保持在让阀件575开启的状态。0039本领域技术人员能够理解,在如图6所示的示例性实施方式中,为了使液体从容器510中分出,需要将容器倒置。然而,本领域技术人员也能够理解,如。

35、果需要分出制冷剂而又使容器510保持在不被倒置的状态即如图5和6所示的方位,可以使用吸取管使其从阀件的端部延伸到容器里。0040如图6所示,可以将导管520开口到具有较大外径和内径并充满多孔材料550的管件525。多孔材料550可以依照对应于图3A3C的示例性实施方式中所描述的多孔材料350的方式使用,也就是说,当制冷剂从突头540挥发时,存储并将制冷剂输送到例如,通过类似于吸湿的作用突头540。0041再参见图7,图中描述了另一示例性实施方式的冷冻手术系统700。该系统700具有与图5和6所述类似的构造其中,除了采用700的标号系列之外,相同部件采用同样的标号来标记,只是该系统700包括可调。

36、节的指状部件725和调节环730,其可以依照如图1、2和4所示的示例性实施方式那样来操作并具有类似的配置方式,用以调节突头740以及第二端部746的大小。说明书CN102065785ACN102065795A7/7页100042图57所示的示例性实施方式,就像图14的那样,能够被配置用作单次使用的装置。在不同的示例性实施方式中,容器510和710可以设为具有一定的容积,能够储存足够的制冷剂用以有效地冷冻皮肤病损或者在需要的时间区间内进行合适的冷冻治疗。例如,容器510和710可以设置为容纳供单次使用的制冷剂,其中作为单次使用制冷剂的量取决于突头540和740的尺寸、构造和材料以使突头540、7。

37、40的操作温度至少大致为约27,优选地为低于约27。根据所要配出制冷剂的种类,可能需要使用带有阀件的系统。0043虽然本发明是通过具体的实施方式进行的描述,许多其它的变更和调整以及其它的用途对于本领域技术人员来说将是显然的。本领域技术人员可以理解到能够对部件的尺寸、材料、配置和种类进行各种不同的更改和调整而不离开本发明的范围。此外,尽管在此所描述的某些特征是经由特定的示例性实施方式来体现的,本领域技术人将会理解不同示例性实施方式中的各种特征可以结合到其它的示例性实施方式中去。因此,本发明并不限于本文所披露的具体内容,而且权利要求也涵盖包括等同内容在内的全部范围。说明书CN102065785ACN102065795A1/5页11FIG1说明书附图CN102065785ACN102065795A2/5页12FIG2FIG3A说明书附图CN102065785ACN102065795A3/5页13FIG3BFIG3C说明书附图CN102065785ACN102065795A4/5页14FIG4FIG5说明书附图CN102065785ACN102065795A5/5页15FIG6FIG7说明书附图CN102065785A。

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